药品经营企业内审报告
药品经营企业内审报告药品批发企业专项内审表 *****药业有限公司 ***变更 内审记录 2014年5月 内容
1、质量管理体系内审计划表 2、质量管理体系内审计划方案 3、质量管理体系内审报告 4、质量管理体系内审结果的通知 5、问题整改、跟踪检查和整改后评 估记录
*****药业有限公司 ***变更内审计划表 质量部:企业负责人: *****药业有限公司 ***变更
质量管理体系内审计划方案 一、评审目的:
根据《药品经营质量管理规范》要 求及公司《质量管理体系审核制度》的 规定，考察公司***变更后质量管理体系 运行的适宜性、充分性和有效性，及时
发现问题并纠正偏差，保证质量管理体系的正常运行。公司质量部经与各部门经理协商，决定于2014年5月20日列出公司《质量管理体系内审计划表》，报企业负责人同意后，于 2014年5月21-22日对公司质量管理体系运行情况进行内部审核。
二、评审范围: 1、质量管理体系 2、组织机构与管理职责 3、人员
与培训
4、质量管理体系文件三、评审依据 :
1、《药品经营质量管理规范》和《陕西省药品GSP认证现场检查评定标准》。
2、公司现行质量管理体系文件四:评审组: 组长:*** 成员:*** ****** 五、首次会议:
1.会议时间:2014年5月21日上午08:30-09:30。 2.参加人员:各部门负责人。 3.会议主要内容
3.1本次评审的目的、范围、依据等。 3.2本次评审的具体时间安排。 3.3对评审组工作提出的要求。六、末次会议
1.会议时间:2014年5月22日下午14:00-15:00。 2.参加人员:各部门负责人。 3.会议主要内容
3.1重申本次评审的目的、范围、依据等。 3.2宣读本次评审的缺陷项目。3.3讨论并提出纠正措施。 3.4评审情况总结。
3.5根据本次评审和质量管理考核落实质量目标的完成情况。七、评审报告
质量部根据评审现场记录和评审过程，编写评审报告，提交评审组审核通过后，质量部存档保留。
*****药业有限公司 2014年5月20日 *****药业有限公司
篇二:2015年度医药批发企业内审 河北华通医药经销有限公司内审目录 2015年度内部评审计划 QR-01-2015 2015年第001号 内审首次会议签到表
QR-01-2015时间:年月日 2015年第001号
注:本表由质量管理部存档 内审首次会议记录 记录员:张鹏飞
注:本记录及参会人员签到表由质 量管理部存档。(内容可另附A4纸记录) 内审末次会议签到表
QR-01-2015时间:年月日 2015年第001号 注:本表由质量管理部存档 篇三:药品经营公司专项内审 **********药业有限公司内审目录 **********药业有限公司 ***,2013,01号
关于成立公司内审小组的决定 公司各部、室:
为了确保公司质量管理体系的正常进行，规范GSP实施情况，公司决定成立专项内审小组，小组成员有以下人员组成: 组长: ***
成员: ** ** *** 特此通知
*******药业有限公司 2013年**月**日 **********药业有限公司 公司专项内审计划
一审核目的:确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。公司质量部门根据目前业务繁忙的状况，经与各部门经理协商后，决定于2013年月日列出公司内部审核计划，交与总经理同意后，与2013年月日到2013年月日对公司质量体系运行情况进行内部审核。
二审核范围:
1、组织机构与人员职责 2、人员培训
3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、销售等环节)
三审核依据:
《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施办法》、《药品经营质量管理规范》(2012年修订)，以及本公司的质量管理体系文件。
四审核组组成 :组长 *** 组员*** ** ***
五审核方法:采取现场检查，看资料及现场提问的方式。 六时间:定于2013年**月**日进行 ********药业有限公司2013年**月** 日 ******有限公司 内审方案 一、目的
确保《药品经营质量管理规范》运行的适宜性、充分性、有效性，确保公司的质量体系能够持续有效的运行。
二、依据
1、中华人民共和国药品管理法 2、中华人民共和国药品管理法实施办法 3、药品经营质量管理规范(2012年修订) 4、本公司的质量管理体系文件 三、检查时间
2013年 ** 月 **日四、检查地点 ***质量部 五、审核范围
1、组织机构与人员职责 2、人员培训 3、设施与设备
4、经营活动的整个流程(采购、收货、验收、储存养护、运输、
销售等环节)
六、安排与分工 审核小组组长:*** 组员: ***** ***
***:主要负责组织机构和人员职责 **: 主要负责人员培训
***: 主要负责设施设备、储存、 收货与验收等 **:主要负责采购销售等 七、附件:内审记录
