附件1：
BSL-1、BSL-2病原微生物实验室范围
病原微生物实验室分级应根据卫生部印发的《人间传染的病原微生物名录》病原微生物危害程度，并结合同一病原微生物不同实验活动进行分类（见表1、表2）。请各实验室根据卫生部《人间传染的病原微生物名录》及本实验室从事的实验活动进行实验室备案。
一、病毒 实验活动所需生物安全实验室级别 病原微生物危病毒培养 未经培养的感染材灭活材料的操作 无感染性材料的操料的操作 作 害程度 第一级 —— —— BSL-2 BSL-1 第二级 —— BSL-2 BSL-1 BSL-1 第三级 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 第四级 BSL-1 BSL-1 BSL-1 BSL-1
二、细菌、放线菌、衣原体、支原体、立克次体、螺旋体、真菌 实验活动所需生物安全实验室级别 - 1 -
病原微生物危害程度 第二级 第三级
大量活菌操作 样本检测 非感染性材料的操作 —— BSL-2 BSL-2 BSL-2 BSL-1 BSL-1 - 2 -
附件2：
上海市BSL-1、BSL-2病原微生物实验室备案登记表
编号：
单位名称 邮政编码 法定代表人 （负责人） 上级主管单位 ×××医院 200××× 张三 （李四）实验室负责人 ××卫生局 地 址 联系电话 实验室建设情况： □新建 □改建 □扩建 √已建 ×××路×号 ×××××××× 申请备案范围[请在□内划”√”]：□BSL-1 实验室名称： √BSL-2 实验室名称：HIV实验室 提供资料[请在□内划”√”]： 1.√备案登记表 2.√设立单位证明资料（复印件） 3.√实验室平面布局图 4.√实验室从事涉及病原微生物检验的项目 5.√BSL-2实验室基本情况一览表（BSL-2提供） 6.√承诺书 其他需要说明的问题： 保证书 在本备案申请表中所填写的信息是完整的、准确的、真实的；所提交的所有材料是完整的、准确的、真实的、合法的。若有不实之处，我单位愿负相应的法律责任，并承担由此造成的一切后果。 实验室设立单位（公章） 法定代表人（负责人）签字： 张三
2006年 ×月 ×日 申请人： 王五 申请日期：2006－×－×
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附件3：
BSL-1实验室基本要求
项目 选址布局 要求 实验室布局应分清洁区和污染区，人流、物流也应符合从清洁区到污染区的要求。 建筑设计和设施 1.实验室应有防止节肢动物和啮齿动物进入的设计和设施，窗户开启时应使用纱窗。 2.实验室的墙壁、天花板和地面应平整、不渗水、易清洁并耐化学品和消毒剂的腐蚀。 3.实验台和橱柜应牢固稳定，实验台面能防水、耐腐蚀、耐热，易消毒。 4.实验室内使用的利器应盛放在固定的容器内。 5.实验室内照明应保证工作需要，并避免反光和强光。 6.在实验室出口处应设挂衣装置，专门放置实验室工作服。 7.实验室门口应有生物安全一级实验室标识。 防护设备 1. 每个实验室应在靠近出口处设洗手池，洗手龙头应为自动感应式、长手柄式或脚踏式，并配备消毒洗手皂液。 2. 实验室内应有空气和物体表面消毒的设备和设施。
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附件4：
BSL-2实验室基本要求
项目 选址布局 要求 实验室布局应分清洁区、半污染区和污染区，人流、物流、信息流应有效分隔 建筑设计和设施 1.首先要符合BSL-1实验室建筑设计和设施要求 2.实验室门宜带锁、可自动关闭。实验室的门应有可视窗。 3.实验室出口应有在黑暗中可明确辨认的标识。 4.实验室宜有不少于每小时3～4次的通风换气次数。 5. 应通风，如使用窗户自然通风，应有防虫纱窗 6.。应有足够的存储空间摆放物品以方便使用。在实验室工作区域外还应当有供长期使用的存储空间。 7.在实验室工作区域外应有存放个人衣物的条件。 8.在实验室门口应有生物安全二级实验室标识。 防护设备 1.应在实验室内配备生物安全柜。 2.应设洗眼设施，必要时应有应急喷淋装置。 3.在实验室所在的建筑物内应配备高压蒸汽灭菌器。
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附件5：
BSL-2实验室基本情况一览表 实验室名称 实验室地址 细菌室（详细写清是什么实验室） ××路××号×号楼××室 实验室负责人 李四 电话 ？ 传真 ？ E-mail ？ 开始使用的时间 ？年 ？ 月 ？ 日 1.病原检测（ ） 2.教学（ ） 3.临床诊断（ √ ） 4.生产实验室使（ ）5.科学研究（ ） 6.其它（请注明： ） 用目的 实验室基本情况 实验室面积 实 定向气流 验 门禁装置 可自行关闭门 室 门是否有可视窗 设 防节支、啮齿动物进入的设计 窗户 备 入口处生物安全标识 情 生物安全柜 况 高压灭菌锅 实验室管培养箱 理情洗眼器 况 洗手池 BSL-2工作人员数：？人 高级职称 ？人， 中级职称 ？人， 初级职称 ？人， 其他 ？人 平方米， 间数 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 若没有，采用何种出入控制装置： 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√ ） 2.没有 ( ) 1.有（√ ） 2.没有 ( ) 若有，是否有纱窗：1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 高压灭菌锅性质（可多选）：□不排气（产生的蒸汽被回收），□预真空式，□下排气式，√双扉式。 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) 1.有（√） 2.没有 ( ) - 6 -
生物安全委员会 1.有（√） 2.没有 ( ) 生物安全手册 1.有（√） 2.没有 ( ) 危害评估报告 1.有（√） 2.没有 ( ) 标准操作程序SOP 1.有（√） 2.没有 ( ) 应急预案 1.有（√） 2.没有 ( ) 人员培训和持证上岗记录 1.有（√） 2.没有 ( ) 保存的菌种情况 1.□√有 ,( ) 种 2.□无 1. ( )株 生物安全等级( ) 2. ( )株 生物安全等实菌种种类名称和数量: 级( ) 验3. ( )株 生物安全等室级( ) 涉4. ( )株 生物安全等及级( ) 的保存的毒种情况 1.□有 ,( ) 种 2.□无 主1. ( )株 生物安全等要级( ) 菌2. ( )株 生物安全等（毒种种类名称和数量 级( ) 毒） 3. ( )株 生物安全等种级( ) 及4. ( )株 生物安全等样级( ) 本 保存生物阳性标本情况 1.□有 ,共( ) 种，（ ）份；2.□无 1 ( )株 生物安全等级( ) 生物阳性标本名称和数量 2 ( )株 生物安全等 级( ) 3 ( )株 生物安全等级( ) 注:1.每一个的样品算一份；2.若无法列全请附页注明 - 7 -
附件6：
实验室涉及病原微生物检验项目
涉及病原微生实验项目 物名称 不明确 乙肝病毒 血常规 操作方法和步骤 振荡、检测、检测后处理 检测量(份) 50 50 研究该病原微生物使用的主要平均每天 乙肝抗体 离心、洗板、检测、检测后处检测 理 结核杆菌 结核杆菌培养 增菌、分离、镜检、检测后处理
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附件7：
病原微生物实验室生物安全责任承诺书（样张）
区（县）卫生局：
本申请人申请病原微生物实验室备案，对于卫生行政部门告知的内容已清楚、全面了解，将认真履行告知的义务，接受卫生行政部门的监督管理，并郑重作出如下承诺：
1、本单位所报备案申请材料中所提交的所有材料是准确的、真实的、有效的。
2、在实验室病原微生物检测工作中，自觉遵守《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》及相关的规章、规范性文件和技术标准、规范的规定及病原微生物实验室管理的要求。
3、建立健全法定代表人责任制，实施病原微生物实验室安全制度，实行操作人员培训上岗制度
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4、根据核准的内容从事病原微生物检测工作，不擅自改变病原微生物检测项目范围。
本申请人保证：如违反了国家有关病原微生物实验室生物安全管理的法律、法规、规章、标准、规范、规范性文件的规定，本申请人将承担由此产生的法律责任。
承诺人（签章）张三 承诺日期： 年 月 日
附件8：
上海市病原微生物实验室备案凭证（样张）
（BSL-2）
编号：___字第 号
单位名称： 单位地址： 法定代表人（负责人）：
实验室负责人
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涉及病原微生物操作项目:
备注：BSL-2实验室不得从事高致病性病原微生物的活动
发证机关（盖章）： 年 月 日
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