５０ ・论 著・ Ｓｅｐｔｅｍｂｅｒ ２０１ ２，Ｖｏ１．１ ０，Ｎｏ．２７圈哑旧叵 艾迪注射液在消化系肿瘤替代化疗药物的药理学研究 于向为 刘爱中 （１烟台市芝罘区区直机关医院，山东烟台２６４０００；２烟台市机关医院，山东烟台２６４０００） 【摘要】目的探讨在消化系肿瘤治疗中艾迪注射液是否能完全替代化疗药物及其药理学作用机理。方法将１３例消化系恶性肿瘤患者简单 随机化随机分为对照组６５例（化学药物治疗）、观察组６５例（艾迪注射液治疗），对照两组治疗前后外周血癌胚抗原（ＣＥＡ）、ＣＡ一１９９、 白细胞（ＷＢＣ）、血小板（ＨＢ）水平变化及治疗期间毒性反应指数变化随访两年生存率。结果两组治疗前ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水 平比较（ｔ－＝３．１２、４．０１、３．９８、４．０３，Ｐ＞Ｏ．０５，无显著性差异）；两组治疗后ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平比较（ｔ－＝５．１２、５．０１、４．９８、４．５３， Ｐ＜０．０５，具有显著性差异）；两组治疗期间毒性反应指数比较（Ｚｚ＝４．６６、４．６７、４．７６、５．１２，Ｐ＜０．０５具有显著性差异）。结论艾迪注射 液在消化系肿瘤治疗中可代替化疗药物较化疗药物副作用小、安全可靠。 【关键词】艾迪注射液；肿瘤；替代；化疗 中图分类号：Ｒ７３５ 文献标识码：Ｂ 文章编号：１６７１—８１９４（２０１２）２７—００５０—０２ Ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｙ Ｒｅｓｅａｒｃｈ ｏｆ Ａｄｄｉｅ Ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ Ｄｉｇｅｓｔｉｖｅ Ｓｙｓｔｅｍ Ｔｕｍｏｒ Ａｌｔｅｒｎａｔｉｖｅ Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ Ｄｒｕｇｓ ＹＵＸｉａｎ－ｇｗｅｉ ，ＬＩＵＡｉ－ｚｈｏｎｇ２ （１ Ｙａｎｔａｉ Ｚｈｉｆｕ Ｄｔｓｔｒｉｃｔ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｕｔｈｏｒｉｔｉｅｓ，Ｙａｎｔａｉ ２６４０００ Ｃｈｉｎａ；２ Ｉｒａｎｔａｉ Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｕｔｈｏｒｉｔｉｅｓ．Ｔａｎｔａｉ ２６４０００，Ｃｈｉｎａ） ＩＡｂｓｔｒａｃｔＪ Ｏｂｊｅｃｔｉｖｅ Ｔｏ ｉｎｖｅｓｔｉｇａｔｅ ｔｈｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｉｎ ｔｕｍｏｒｓ ｏｆ ｄｉｇｅｓｔｉｖｅ ｓｙｓｔｅｍ ｉｎ Ａｄｄｉｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｗｉｌｌ ｅｎｔｉｒｅｌｙ ｒｅｐｌａｃｅ ｔｈｅ ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｒｕｇｓ ａｎｄ ｉｔｓ ｐｈａｒｍａｃｏｌｏｇｉｃａｌ ｍｅｃｈａｎｉｓｍ．Ｍｅｔｈｏｄｓ １３ ｃａｓｅｓ ｏｆｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｍａｌｉｇｎａｎｔ ｔｕｍｏｒｓ ｏｆｄｉｇｅｓｔｉｖｅ ｓｙｓｔｅｍ ｓｉｍｐｌｅ ｒａｎｄｏｍｉｚａｔｉｏｎ ｗｅｒｅ ｒａｎｄｏｍｌｙ ｄｉｖｉｄｅｄ ｉｎｔｏ ６５ ｃａｓｅｓ ｉｎ ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｇｒｏｕｐ（ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ），６５ ｃａｓｅｓ ｉｎ ｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎ ｇｒｏｕｐ（Ａｄｄｉｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ ｈｅｔ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｂｅｆｏｒｅ ａｎｄ ａｔｆｅｒ ｒｔｅａｔｍｅｎｔ），ｔｈｅ ｃｏｎｔｒｏｌ ｏｆ ｓｅｒｔｍｌ ｃａｒｃｉｎｏｅｍｂｒｙｏｎｉｃ ａｎｔｉｇｅｎ（ＣＥＡ），ＣＡ一１９９（ＷＢＣ），ｗｈｉｔｅ ｂｌｏｏｄ ｃｅｌｌｓ，ｐｌａｔｅｌｅｔｓ（ＨＢ）ｌｅｖｅｌ ｃｈａｎｇｅｓ ａｎｄ ｒｔｅａｔｍｅｎｔ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｉｎｄｅｘ ｃｈａｎｇｅｓ ｄｕｒｉｎｇ ｆｏｌｌｏｗ—ｕｐ ｏｆｔｗｏ ｙｅａｒｓ ｓｕｒｖｉｖａｌ ｒａｔｅ．Ｒｅｓｕｌｔｓ ｏｆｔｈｅ ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｂｅｆｏｒｅ ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ＣＥＡ，ＣＡ一１９９，ＷＢＣ，ＨＢ ｌｅｖｅｌ（ｔ－＝３．１２，４．叭，３．９８，４．０３，Ｐ＞０．０５， ｈｅｒｅ ｔｗａｓ ｎｏ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｆｅｒｅｎｃｅ ｂｅｔｗｅｅｎ ｗｏ ｇｒｔｏｕｐｓ ａｆｔｅｒ ｒｔｅａｔｍｅｎｔ）；ＣＥＡ，ＣＡ一１９９，ＷＢＣ，ＨＢ ｌｅｖｅｌ（ｔ＝５．１２，５．Ｏ１，４．９８，４．５３，Ｐ＜Ｏ．０５，ｗｉｔｈ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ）；ｔｗｏ ｇｒｏｕｐｓ ｏｆｔｒｅａｍｅｔｎｔ ｐｅｉｒｏｄ ｔｏｘｉｃｉｔｙ ｉｎｄｅｘ ＝７４．６６，４．６７，４．７６，．５．１２，Ｐ＜０．０５ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｔ ｄｉｆｅｒｅｎｃｅ）．Ｃｏｎｃｌｕｓｉｏｎ Ａｄｄｉｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ ｉｎ ｄｉｇｅｓｔｉｖｅ ｓｙｓｔｅｍ ｃａｎｃｅｒ ｈｅｒａｐｙ ｔｃａｎ ｒｅｐｌａｃｅ ｈｅ ｔｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃ ｄｒｕｇｓ ｈａｎ ｔｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ ｓｉｄｅ ｅｆｆｅｃｔｓ ｏｆ ｓｍａｌｌ，ｓａｆｅ ａｎｄ ｒｅｌｉａｂｌｅ． 【Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ】Ａｄｄｉｅ ｉｎｊｅｃｔｉｏｎ；Ｔｕｍｏｒ；Ｒｅｐｌａｃｅｍｅｎｔ；Ｃｈｅｍｏｔｈｅｒａｐｙ 全球每年新发消化系肿瘤３００余万，中国ｒ￣４２％，是发病率和病死 率最高的国家之一” 。无论手术、放疗、化疗、生物免疫治疗，其在 发挥疗效的同时，均具有明显的不良反应及毒副作用 ，采用中药制 剂治疗手段，在缓解临床症状、对放化疗减毒与增效、预防肿瘤复发 与转移等方面具有独特的优势 ，本文就艾迪注射液进行研究探讨， 报道如下。 增加，给肺结核控制带来困难。在临床工作中，肺结核患者应注意定 期检查血糖，如合并糖尿病应积极控制血糖，根据我们的研究，空腹 血糖最好控制在７ｍｍｏｌ／Ｌ以下，否则，肺结核病情将难以控制。而糖 尿病患者要注意结核杆菌的感染，要出现消瘦、咳嗽、咳血等肺结核 症状时，及时排除肺结核。 版社，２００５：４３４． ［６】 中华医学Ａ．临床诊疗指南．结核病分册［Ｍ］．北京：人民卫生出版 社，２００５：１２２． 【７］Ｓｔｅｖｅｎｓｏｎ ＣＲ，Ｆｏｒｏｕｈｉ ＮＧ，Ｒｏｇｌｉｃ Ｇ，ｅｔ ａ１．Ｄｉａｂｅｔｅｓ ａｎｄ ｔｕｂｅｒｅｕｌｏｓｉｓ：ｔｈｅ ｉｍｐａｃｔ ｏｆ ｔｈｅ ｄｉａｂｅｔｅｓ ｅｐｉｄｅｍｉｃ ｏｎ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ 参考文献 ［１］Ａｌｉｓｊａｈｂａｎａ Ｂ，ｖａｎ Ｃｒｅｖｅｌ Ｒ，Ｓａｈｉｒａｔｍａｄｊａ Ｅ，ｅｔ ａ１．Ｄｉａｂｅｔｅｓ ｍｅｎｉｔｕｓ ｉｓ ｓｔｒｏｎｇｌｙ ａｓｓｏｃｉａｔｅｄ ｗｉｔｈ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ｉｎ［Ｊ］．Ｉｎｔ Ｊ Ｔｕｂｅｒｃ Ｌｕｎｇ Ｄｉｓ，２００６，１０（６）：６９６－７００． ［２】Ｋｉｍ ＳＪ．Ｉｎｃｉｄｅｎｃｅ ｏｆ ｐｕｌｍｏｎａｒｙ ｔｕｂｅｒｃｕｌｏｓｉｓ ａｍｏｎｇ ｄｉａｂｅｔｉｃｓ［Ｊ］． Ｔｕｂｅｒ Ｌｕｎｇ Ｄｉｓ，２０１１，７６（６）：５２９． ｉｎｅｉｄｅｎｃｅ［Ｊ］．ＢＭＣ Ｐｕｂｌｉｃ Ｈｅａｌｔｈ，２００７，２６（７）：２３４—２４２． ［８］ 张莉．糖尿病合并肺结核的１临床表现及诊疗特点［Ｊ］．基层医学论 坛，２０１０，１４（２９）：９５１—９５２． ［９］秦红．６７例老年肺结核合并糖尿病临床分析［Ｊ］现代医药卫生， ２００８，２４（１８）：２７６２－２７６５． 【１０］ 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支）。 １．２．２治疗方法 对照组采用ＦＯＬ—ＦＯＸ方案（第１ｄ，奥沙利铂１００ｍｇ，静滴２－３ｈ， 替加氟１５－２０ｍｇ／ｋｇ；静脉滴注２ｈ后，亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ２，第２－５ｄ替 加氟１５￣２０ｍｇ／ｋｇ；静脉滴注２ｈ后，亚叶酸钙２００ｍｇ／ｍ２，每３周重复 １次，２个周期后进行对比试验。以上药物均予以５％葡萄糖注射液配 制。观察组在应用艾迪注射液治疗，生理盐５００ｍＬ＋５０ｍＬ艾迪注射 液静脉点滴，１次／日，连续应用１５ｄ为一周期，间隔１５ｄ后进行第二周 期，两个周期为１个疗程。 １ ２．３检验方法 人院后抽取静脉血５ｍＬ送检，治疗２个周期后抽取静脉血５ｍＬ送 检，ＥＬＡＳＡ法检测外周血ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、血常规检测仪检ＮＷＢＣ、 Ｈｂ水平变化。 １．２．４毒性反应 参照化疗毒性反应标准，判定两组治疗后毒性反应指数【４】。 １．２．５统计学方法 应用ＳＰＳＳ１１．５软件进行统计分析，计量资料以均数±标准差（更± ｓ）表示，采用ｔ检验，计数资料采用 检验，Ｐ＜０．０５为差异有显著性。 ２结果 ２．１两组治疗前后ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平变化见 见表１。 表１两组治疗前后 、ＣＡ－１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平变化（ｎ、％、文±ｓ） 组别ｎ治疗前后ＣＥＡ（ｎｇ／ｍＬ）ＣＡ－１９９０．ｍ，）ＷＢＣ（×１０ ）Ｈｂ（×１０ ） 注：两组治疗前ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平比较（ｆ＝３．１２、 ４．Ｏ１、３．９８、４．０３，Ｐ＞０．０５，无显著性差异）；两组治疗后ＣＥＡ、 ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平比较（ｔ＝５．１２、５．０１、４．９８、４．５３，Ｐ ＜０．０５，具有显著性差异） ２．２两组治疗期间毒性反应指数比较见 滞，血凝成瘀而出现肿块，造成恶性肿瘤，脏腑徵瘕、积聚的形成 ｊ。 其病局部为标，正气为本；整体为本，邪气为标，治病求本，是中医 治疗疾病的总目标 】。艾迪注射液是由斑蝥、人参、黄芪、刺五加 等中药提取而成的广谱抗癌注射液，具有直接杀伤肿瘤细胞、促进 肿瘤细胞凋亡以及免疫调节等作用 】。实验证实艾迪注射液对小鼠 Ｓ１ ８０、Ｈ２２、ＥＡＣ实体瘤有明显的抑制作用；能增强机体的非特异 性和特异性免疫功能，提高机体的应激能力 】；和抗癌药５一Ｆｕ、ＣＴＸ 联合应用及与放疗同步治疗有协同增效作用，能使白细胞和血小板 保持在正常范围 ］。艾迪注射液还对裸鼠人胃癌细胞ＢＧＣ ８２３具有抑 制作用 。本研究显示两组治疗前ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平 比较（ｔ＝３．１２、４．０１、３．９８、４．０３，，＞Ｏ．０５，无显著性差异）；两组 治疗后ＣＥＡ、ＣＡ一１９９、ＷＢＣ、ＨＢ水平比较（ｔ＝５．１２、５．０１、４．９８、 ４．５３，Ｐ＜Ｏ．０５，具有显著性差异）；两组治疗期间毒性反应指数 比较（Ｚ２＝４．６６、４．６７、４．７６、５．１２，Ｐ＜０．０５具有显著性差异），因 此说明，应用中医理论结合中药现代制剂在治疗消化系肿瘤效果确 切、证据充足，艾迪注射液不仅能提高消化系肿瘤治疗疗效，弥补 化疗治疗的缺陷，不失为有前途的方法，但更细致确切的机制还有 待进一步研究。 参考文献 ［１］张倩，孟新源，王松芝，等．２０００６－－２００９年我院抗肿瘤中药注射剂 的用药分析［Ｊ］．西北药学杂志，２０１１，２６（２）：１４２—１４３． ［２］梁伟坤，邝俊健．１８种中药注射剂不良反应，不良事件文献分析［Ｊ］． 中国执业药师，２０１ １，８（１）：４—９． ［３］ 王立金，刘冲，刘经选，等．肝动脉化疗联合艾迪注射液治疗肝转移 瘤的临床观察［Ｊ］＿中华中医药学刊，２０１０，２８（７）：１４５６—１４５８． 『４］彭燕，宋金舂，刘环香．２００８－－２０１０年我院抗肿瘤中药注射液应用 分析［Ｊ］．中国医院用药评价与分析，２０１１，１１（８）：７０８・７１０． ［５］海艳洁，鞠宝玲ｊ卢林．艾迪联合化疗对大肠癌免疫及肠道菌群的 影ｎ０Ｊ［Ｊ］．中国微生态学杂志，２００８，２０￣）：４００—４０１． ［６］陈杰，张先稳－艾迪注射液对荷瘤小鼠的抗瘤效应及免疫调节作 用［Ｊ］．徐州医学院学报，２００５，２５（３）：２０８—２１０． ［７］ 曾江正，苏群豪，洪涛，等ｌ艾迪注射液联合化疗对中晚期ＮＳＣＬＣ 患者外周血肿瘤细胞ＣＫ１９－ｍＲＮＡ表达的影响［Ｊ】．山东医药， ２００９，４９（５）：１９・２１． ［８］樊松，彭丽华＿艾迪注射液联合ＦＯＬＦＯＸ一４方案治疗晚期结直肠 癌的临床观察［Ｊ］．中国当代医药，２０１０，１７（２４）：７６． ［９］赵可煜，任清宇，刘福莲，等艾迪注射液联合放疗治疗中晚期食管 癌疗效观察【Ｊ］＿中国医疗前沿，２０１０，５（１５）：４１． 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