澳大利亚营养、健康声称和管理对我国相关工作的启示——赵洪静，等 一４２３一 监督管理 澳大利亚营养、健康声称和管理对我国相关工作的启示 赵洪静，张李伟，周素娟，张晓娜 （国家食品药品监督管理总局保健食品审评中心，北京 １０００７０） 摘 要：从健康声称定义与分类、法律依据、管理模式等方面，系统介绍了澳大利亚营养、健康声称及相关管理情 况，并通过与我国营养、健康声称及相关管理特点进行分析比较，尝试获得对我国食品标签声称的启示并提出 性建议，以期为相关主管部门及有关标准研究者提供借鉴与参考。 关键词：营养声称；健康声称；澳大利亚；营养标签；监督管理 中图分类号：Ｒ１５５．５；Ｒ１５１．４ １ ＤｏＩ：１０．１３５９０／ｊ．ｃｊｆｈ．２０１５．０４．０１６ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００４．８４５６（２０１５）０４—０４２３—０４ Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ｈｅａｌｔｈ ｃｌａｉｍｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ ｉｎ Ａｕｓｔｒａｌｉａｎ ａｎｄ ｉｎｓｐｉｒａｔｉｏｎ ｔｏ ｒｅｌａｔｅｄ ｗｏｒｋ ｉｎ Ｃｈｉｎａ ＺＨＡＯ Ｈｏｎｇ－ｊｉｎｇ，ＺＨＡＮＧ Ｌｉ—ｗｅｉ，ＺＨＯＵ Ｓｕ－ｊｕａｎ，ＺＨＡＮＧ Ｘｉａｏ—ｎａ （Ｃｅｎｔｅｒ ｆｏｒ Ｈｅａｌｔｈ Ｆｏｏｄ Ｅｖａｌｕａｔｉｏｎ，Ｃｈｉｎａ Ｆｏｏｄ ａｎｄ Ｄｒｕｇ Ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ，Ｂｅｉｊｉｎｇ １０００７０，Ｃｈｉｎａ） Ａｂｓｔｒａｃｔ：Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ｈｅａｌｔｈ ａｎｄ ｒｅｌａｔｅｄ ｃｌａｉｍｓ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ ｉｎ Ａｕｓｔｒａｌｉａ ｉｓ ｓｙｓｔｅｍａｔｉｃａｌｌｙ ｉｎｔｒｏｄｕｃｅｄ，ｉｎｃｌｕｄｉｎｇ ｄｅｆｉｎｉｔｉｏｎ ａｎｄ ｃｌａｓｓｉｉｃａｔｆｉｏｎ，ｌａｗｓ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎｓ，ａｎｄ ａｄｍｉｎｉｓｔｒａｔｉｏｎ ｍｏｄｅ ｅｔｃ．Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ，ｈｅａｌｔｈ ｃｌａｉｍｓ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ Ａｕｓｔｒａｌｉａｎ ａｎｄ Ｃｈｉｎａ ｉｓ ｒｅｖｉｅｗｅｄ．Ｒｅｌａｔｅｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ ｉｓ ｅｘｐｌｏｒｅｄ ａｎｄ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ ｓｕｇｇｅｓｔｉｏｎｓ ｉｓ ｐｕｔ ｆｏｒｗａｒｄ ｔｏ ｒｅｌａｔｅｄ ａｕｔｈｏｒｉｔｉｅｓ ａｎｄ ｒｅｓｅａｒｃｈｅｒｓ． Ｋｅｙ ｗｏｒｄｓ：Ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ ｃｌａｉｍ；ｈｅａｌｔｈ ｃｌａｉｍ；Ａｕｓｔｒａｌｉａ；ｎｕｔｒｉｔｉｏｎａｌ ｌａｂｅｌ；ｓｕｐｅｒｖｉｓｉｏｎ 澳大利亚为后起发达资本主义国家，食品产 业发达，监管理念开明。对于健康声称管理，澳大 缺乏某种生物活性成分、营养成分（包括能量、蛋白 质、脂肪、碳水化合物、膳食纤维、维生素、矿物质 等）的声称及对该食物血糖生成指数（ＧＩ）或血糖耐 利亚借鉴了国际食品法典（Ｃｏｄｅｘ）及欧盟的 管理模式与经验¨。 ，独具特色，值得我国学习与 借鉴。 量（ＧＬ）的描述。健康声称是指某种食物或某种食 物属性具有或可能具有某种健康效应（ｈｅａｌｔｈ 为规范食品声称行为，促进公平贸易，指导消 费者合理选择，澳新食品标准局（ＦＳＡＮＺ）于２０１３ ｅｆｆｅｃｔｓ）的陈述、暗示或含义。健康效应是指对人体 产生以下１种或多种健康效应，包括：ａ．生化过程 年１月发布实施了《营养、健康与相关声称标 准》Ｅ４］（以下简称《澳标准１．２．７》），与２００６年２ 月颁布实施的《过渡期健康声称标准》相比 ，最 大亮点在于允许与疾病相关的健康声称，并对健 康声称定义、框架及一般原则、声称条件等做出了 明确规定。该标准已列入澳大利亚及新西兰《食 或结果；ｂ．生理过程或结果；Ｃ．功能性过程或结果； ｄ．生长发育；ｅ．身体活动能力；ｆ．心理表现；ｇ．对 疾病、失调状态的改善。 营养含量声称包括４９项，除对ＧＩ或ＧＬ的描 述外，还涉及能量、总的和单一的蛋白质（如谷蛋 白）、脂肪类（如不饱和脂肪酸、反式脂肪酸、胆固 品标准法典》，是澳洲地区食品声称管理的根本法 律依据。 １ 澳大利亚健康声称和管理概况 醇）和碳水化合物（聚糖、乳糖）以及膳食纤维、维生 素、矿物质等。健康声称包括１９８项一般健康声称 和１３项高级健康声称。高级健康声称是指对一种 严重疾病或严重疾病的生物标记物（ｂｉｏｍａｒｋｅｒ）的 １．１ 营养、健康声称定义、应用及条件 《澳标准１．２．７》明确规定了营养、健康声称的 定义、应用及条件。营养含量声称是指含有或 收稿日期：２０１５－０３－１３ 健康声称（见表１）；一般健康声称是指除高级健康 声称外的健康声称，如“钙是维持正常的牙和骨骼 所必需的”“胆碱，有助于维持正常的脂肪代谢”“生 物素，有助于维持正常的神经系统功能”等。 营养含量声称不是健康声称，但１９８项一般健 作者简介：赵洪静女 副主任药师 研究方向为保健食品管理相 Ｅ—ｍａｉｌ：ｎｉｅｈｉｔａ＠１６３．ｃｏｍ 关与食品安全监管康声称中包括７５项矿物质声称、９７项维生素声称、 中国食品卫生杂志 一４２４一 ＣＨＩＮＥＳＥ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＦＯＯＤ ＨＹＧＩＥＮＥ ２０１５年第２７卷第４期 注：一表不该项内答牧有规足 ２６项其他成分声称，大多数一般健康声称的使用前 的，即可以使用健康声称，见表２。 提条件是必须满足营养含量声称要求，二者密切相 表２营养素度量法评分标准 关，经常在食品标签中同时出现。一种食品只要符 Ｔａｂｌｅ ２ Ｎｕｔｒｉｅｎｔ ｐｒｏｆｉｌｉｎｇ ｓｃｏｒｉｎｇ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ 合条件，可以同时标示多种声称，如营养含量声称 与一般健康声称等。 澳大利亚对于健康声称管理及使用立足于食 品与健康的综合关系，基于对食品整体营养状况的 全面考量，以避免片面、错误的使用声称，从而误导 消费。《澳标准１．２．７》规定，使用健康声称的 性条件是必须符合营养素度量法评分标准（ｎｕｔｒｉｅｎｔ 注：｝表示其他的乳酪产品（钙含量≤３２０ ｍｇ／１００ ｇ）按照分类号２ ｐｒｏｆｉｌｉｎｇ ｓｃｏｒｉｎｇ ｃｒｉｔｅｒｉｏｎ，ＮＰＳＣ）要求，即某个食品只 类食品执行 有在满足ＮＰＳＣ要求的基础上，同时符合健康声称 根据《澳标准１．２．７》规定，只要满足条件，允许 条件，才允许使用健康声称。食物营养素度量法 食品供应商将营养含量声称和健康声称应用于食 （ｎｕｔｒｉｅｎｔ ｐｒｏｆｉｌｉｎｇ，ＮＰ）是根据食物营养成分组成及 品标签、包装和广告中。《澳标准１．２．７》同时规定 含量对其进行评价与分类的方法，是食物营养评价 对某些食物或情况不适用营养和健康声称的 的重要指标－ｏ 。美国、加拿大、欧盟在健康声称管 条件，如：健康声称不得明示或暗示预防、诊断、治 理上均使用了ＮＰ模型，规定只有符合ＮＰ模型标 疗和缓解疾病、失调和不良状况，也不得与用于治 准，才可以使用营养与健康声称＂ 。澳大利亚借鉴 疗的物品相比较而得出结论；酒精度≥１．１５％ 了相关国家经验，制定了ＮＰＳＣ模型。该模型采用 （ ）的酒类（含酒精饮料）及婴儿配方食品不得 评分加阈值的评价方式，将食品按照总体营养状况 使用营养或健康声称；营养含量声称不得暗示减肥 分为３大类，选取能量、总糖、饱和脂肪、钠为性 功效等。 营养素，以蔬菜及水果评分、蛋白质、膳食纤维作为 １．２营养、健康声称的管理 推荐性营养素或食品属性，根据上述营养素含量对 澳大利亚对营养、健康声称实行名单制管理， 照官方评分表计算分值，然后根据统一的算法与规 管理的法律依据是《澳标准１．２．７》及《澳新食品标 则得出最后总分，与ＮＰＳＣ标准进行比较，符合要求 准法案》。前者对健康声称定义、框架及一般原则、 澳大利亚营养、健康声称和管理对我国相关工作的启示——赵洪静，等 一４２５一 宣称条件等做出了明确规定，后者规定了申请或提 准、重要研究资料关键信息列表等，以证明食品或 议修改健康声称名单的程序。管理模式包括备案、 上市监管和审批。 食品成分与健康效应间存在的必然联系。经 ＦＳＡＮＺ专家委员会评估，对于评估结论为允许使用 使用名单内的健康声称，各州的管理不尽相 同，有的需要备案，有的采取上市后监管模式。对 于健康声称的文字描述没有严格，仅要求出现 在食品标签、包装、广告中健康声称与名单中规定 的词语同义，不引起消费者歧义即可。 的，ＦＳＡＮＺ将负责提交澳新食品管理级理事会 （ＡＮＺＦＲＭＣ）审核，经审核批准后，理事会将公布实 施并作为立法依据。不同种类的健康声称，在审核 评估时所遵循的程序不同，包括“一般程序”“次要 程序”“主要程序”及“高级健康声称程序”，《澳新 食品标准法案》对此有严格规定 序完全相同。 使用不在名单内的健康声称，需启动修订名单 ，见表３。提出 程序进行审批。申请人向ＦＳＡＮＺ提出申请并提交 相关科学资料，包括检索策略、选择与排除文献标 修订名单的要求也可以来自ＦＳＡＮＺ内部，但评价程 表３不同评价程序的比较 Ｔａｂｌｅ ３ Ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｄｉｆｆｅｒｅｎｔ ａｓｓｅｓｓｍｅｎｔ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ 有明确定义，并涉及多项与疾病相关声称，易夸大宣 ２澳大利亚与我国相关营养和健康声称管理特点 的对比分析 传，误导消费；③我国没有制定某类食品或食品中非 营养成分功能声称名单，相关领域的产品研发缺乏指 导与依据；④对于新健康声称，澳大利亚制定了规范 为规范食品声称管理，澳大利亚与我国都制定了 相关法规与标准，主要区别在于：①澳大利亚对于营 养、健康声称的规定较为系统与集中，我国的有关规 定较为分散¨。’ ，缺乏系统性；②澳大利亚对于声称 的使用强调食品整体营养素种类及数量均衡，引入了 ＮＰ概念，对健康声称的认识与管理步人国际领先水 平；我国普通食品营养功能声称缺乏ＮＰ模型指导， 的分类审核程序，不同类别声称，根据其论证的复杂 性，采取不同的审核程序，提高了行政效率；我国则无 相关评价程序与规定，见表４。 ３对我国健康声称管理的启示和建议 ①应单独制定普通食品健康声称标准或法规， 规范食品声称管理。澳大利亚在其《食品标准法 ．存在错误使用声称的潜在风险；保健食品功能声称没 表４澳大利亚与我国相关营养和健康声称管理特点对比分析 Ｔａｂｌｅ ４ Ｃｏｍｐａｒａｔｉｖｅ ａｎａｌｙｓｉｓ ｏｆ ｎｕｔｒｉｔｉｏｎ ａｎｄ ｈｅａｌｔｈ ｃｌａｉｍ ｒｅｇｕｌａｔｉｏｎ ｂｅｔｗｅｅｎ Ａｕｓｔｒａｌｉａｎ ａｎｄ Ｃｈｉｎａ 一４２６一 中国食品卫生杂志 ＣＨＩＮＥＳＥ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＦＯＯＤ ＨＹＧＩＥＮＥ ２０１５年第２７卷第４期 ．资讯． 欧盟批准田紫草籽油作为新型食品配料 据欧盟网站消息，７月２８日欧盟发布（ＥＵ）２０１５／１２９０号委员会实施条例，批准田紫草籽油（Ｂｕｇｌｏｓｓｏｉｄｅｓ ａｒｖｅｎｓｉｓ）作为新型食品配料，同时规定了规格标准以及在乳制品、早餐谷物食品以及食品补充剂中的最大 限量。 具体限量如下： 食品类别 乳制品及其类似物 奶酪及奶酪产品 亚麻油酸的最高限量 ２５ ＩＴＩ ｌ００ ｇ；７５／／１ｇ／ｌ００ ｇ饮料 ７５０ ｍｓ／１００ ｇ 奶油以及其他脂肪油脂乳化油包括涂抹油（非烹饪或煎炸用途） 早餐谷物 ７５０ ｍｇ／１００ ｇ ６２５ ｎｌｇ／１００ ｇ ２００２／４６／ＥＣ号指令定义的食品补充剂，非婴幼儿食品补充剂 １９９９／２１／ＥＣ号指令定义的医疗用途食品，不包括婴幼儿医疗用途食品 ９６／８／ＥＣ号指令定义的减肥类食品 ５００ ｍｇ／］＇－商推荐的日剂量 按照目标人群的特殊营养需求来定 ２５０ ｎｌｇ／代餐 （来源：食品伙伴网） （相关链接：ｈｔｔｐ：／／ｎｅｗｓ．ｆｏｏｄｍａｔｅ．ｎｅｔ／２０１５／０７／３２１４２１．ｈｔｍ１）
