编 号：执行日期： 2014年09 月 30 日 密级 ■普通 □秘密 □绝密 GZHXYXT-QA-QMS-002-03 文件类别： 标 题： 管理制度 起草部门：质量管理部 修 订：■是 □否 审核部门：质量管理领导小组 质量管理制度执行情况考核制度 起草日期： 2006年 07月 15日 修订时间： 2014年 07月 01日 审核日期： 2014年09 月 30 日 起草人：** 修订人：*** 审核人： **** 会签确认人： 会签日期： 2014年09 月 30 日 发放部门：公司各部门 各部门经理 批 准 人： ** 批准日期： 2014年09 月 30 日 1. 目的：为确保各项质量管理的制度、职责、操作程序、验证文件等得到有效落实，促进企业质量管理体系的有效运行，特制订本制度。 2. 制定依据：
2.1 《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例； 2.2《药品经营质量管理规范》 2.3其他相关法律法规等。
3. 适用范围：适用于对质量管理制度、岗位职责、操作程序、验证文件和各项记录的检查和考核。 4. 制度内容： 4.1 检查内容
4.1.1各项质量管理制度的执行情况； 4.1.2各岗位职责的落实情况； 4.1.3各种工作程序的执行情况； 4.1.4验证文件的执行情况； 4.1.5各种记录是否规范等。
4.2 检查方式：各岗位自查与公司质量管理部组织检查相结合。 4.3 检查方法 4.3.1 自检自查
4.3.1.1每半年一次，质量管理部、商品采购部、物流部（含运输）、行政人事部、财务部、门店管理部等应依据其职责对涉及的质量管理制度、岗位职责和工作程序的执行情况进行自查，并将自查结果如实记录于《质量管理制度执行情况检查表》；
4.3.1.2各部门自查结果由质量管理部汇总保存备查；
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4.3.1.3质量管理部对各执行部门自查中出现的问题进行跟踪整改，并检查完成情况。 4.3.2 质量管理部检查
4.3.2.1检查范围：商品采购部、物流部（含运输）、行政部、人事部、财务部、市场部等部门；
4.3.2.2质量管理部每半年第一个月10日前组织一次对质量管理制度、岗位职责、工作程序、验证文件和各项记录的执行情况检查；
4.3.2.3检查过程中，检查人员根据检查的实际情况，如实做好检查记录；
4.3.2.4检查工作完成后，检查人员应给出书面的检查报告，指出存在的和潜在的问题，提出整改要求及措施，并要求限期整改。部门无法完成整改的，可提出相关方案，会同其他部门协商解决；
4.3.2.5质量管理部对各执行部门检查中出现的问题进行跟踪整改，检查完成情况，并填写《整改通知书》。 4.4对于未认真履行职责、不配合检查、不积极进行整改，给公司带来经营风险或损失的，依照本公司《质量违规处罚管理办法》的规定对责任人进行处罚。
4.5本制度自批准之日起执行，同时废止《GZHXYXT-QA-QMS-002-02质量管理制度执行情况考核制度》。 5. 涉及文件：
《质量违规处罚管理办法》
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