医院药品检查验收程序
目的:
明确药品检查验收程序,保障药品质量,提高药品供应室管理水平。
责任人:
药品供应室主任、验收员、质量管理员。
内容:
1.购入药品检查验收程序
1.1 验收员依据有关质量标准、质量保证协议书、发货凭证、药品采购计划等所列各项要求逐件逐项检查验收,项目包括:
1.1.1 检查药品的内、外包装:药品包装应清洁、完整、无渗漏、包装外观字迹清楚。外观包括:木箱、纸箱、包材及衬垫物、防寒纸、麻袋、塑料袋等包物。药品外包装应坚固耐压,防潮、防震动。包装用的衬垫材料应清洁卫生、干燥、无虫蛀、纸箱要封牢、捆扎坚固、封条不得严重破损,箱内应附产品“合格证“或具有“合格“字样的装箱单。对储存温度有特殊要求的药品应按规定包装并符合药品说明书上的温度要求。
1.1.2 核对标签和说明书:药品包装、标签及所附说明书上应印字规范、印字清晰、符合《药品包装、标签和说明书管理规定(暂行)》的有关规定,标签应有药品的通用名称、
成分、规格、生产企业、批准文号、生产批号、生产日期、有效期至、适应证或者功能主治、用法、用量以及储存条件等,要求贴牢、贴正、不得与药品一起放入瓶内。说明书或标签所要求的内容还应包括禁忌证、不良反应、注意事项等。
1.1.3 特殊管理药品、外用药品、非处方药应有标识。药品注册商标要印在药晶包装容器或标签的显著位置上,“注册商标“字样或注册标记在商标的右上角。
1.1.4 处方药品标签、说明书上有相应的警示语或忠告语。
1.1.5 进口药品还应检查药品包装是否注明中文名称、生产企业、国别、批号、有效期至、主要成分、中文说明书,是否有符合规定的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》等,并盖有供货企业质量管理机构原印章。
1.1.6 特殊药品按有关规定验收。
1.1.7 首营药品应有该批号药品出厂检验报告书
1.2 验收合格的药品,验收员在、随货同行单上签字,连同药品一起交库房管理员入库。
1.3 验收不合格的药品,验收员将、随货同行单连同药品一起暂入退货区,井报采购员办理退货。
2.发出退回药品检查验收程序
2.1 验收员凭有效的《部门间药品退药申请表》和退药本接收退回药品。
2.2 验收员将发出退回药品暂入退货区,凭有效的《部门间药品退药申请表》按1.1款规定验收,零散药品应验收到最小包装。
2.3 验收合格的药品,验收员在退药本上签字,将记账联、领用单位联连同药品交库房管理员,办理入库。
2.4 验收不合格的药品退回原部门,按《药学部药晶报损、销毁制度》的规定报损。
3.验收合格的一般药品应在2小时内入合格品区,冷藏药品应随时验收随时交库管员及时入冷藏库。