建立食品中塑化剂检测之品保措施

建立食品中塑化劑檢測之品保措施

吳嘉芳張玉芝施偉仲

台美檢驗科技有限公司，新北市

摘要

2011年5月下旬食品遭塑化劑污染事件發生後，吾等檢驗室有系統的建立食品中6項塑化劑檢驗之分析方法。測試項目包括butylbenzylphthalate(BBP),di-n-butylphthalate(DBP),di-n-octylphthalate(DnOP),di(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP),di-isononylphthalate(DINP)以及di-isodecylphthalate(DIDP)。檢測前先建立分析方法之確效、量測不確定度以及品保/品管(QA/QC)之要求；檢測數據包含檢量線建立，空白樣品，添加樣品，重複樣品以及品管查核樣品之數據，品保數據之審核依據所建立之管制圖。此外，加強教育檢驗人員了解環境中可能存有塑化劑，以提升其等的警覺性，避免前處理程序可能造成的污染。在一個經認證的測試實驗室中品保程序的落實、檢測資料庫的建立、人員的訓練、以及檢驗報告的可信度及正確性都是缺一不可的要素。關鍵詞：塑化劑、品保措施

前言

persion)的性質，可以幫助食品乳化、避免分層或不均勻等現象[5]，因此常應用於運動飲料、果醬/果漿或果凍等食品的製程。此外，起雲劑亦可應用於食品香料製程的乳化，所以在膠囊、錠狀、粉狀等食品的製程中也可能添加[6]。

塑化劑亦稱為可塑劑，工業上的主要用途為促進塑膠材料的軟化[7,8]。日常生活用品中，塑化劑可謂相當常見，例如容器、玩具、醫療器材等[9]。

鄰苯二甲酸酯類是常用於PVC塑膠製程中的塑化劑，由鄰苯二甲酸(phthalateacid)與不同醇類(alcohols)經酯化反應所生成的衍生物[10,11]。此類物質對水的溶解度小，易溶於有機溶劑。歐盟(EuropeanUnion)將鄰苯二甲酸酯類列為環境荷爾蒙[12,13]，不同鄰苯二甲酸酯類的毒性不同，例如國際癌症研究中心(IARC，internationalagencyforresearchcancer)將DEHP列為Group2B（人類可能致

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2011年3月，行政院衛生署食品藥物管理局(TFDA)辦理「偽劣假藥聯合取締小組」計畫，進行市售產品監測時，意外發現地方衛生局送來的益生菌檢測結果出現不明訊號

[1]。相關人員鍥而不捨地以薄層層析(TLC,

thinlayerchromatography)與氣相層析質譜儀(GC/MS,gaschromatographycoupledwithmassspectrometry)等技術抽絲剝繭比對原物料，赫然發現合法的食品添加物「起雲劑(clo-udingagent)」含有塑化劑(plasticizer)鄰苯二甲酸酯類(phthalateesters)的其中一種DEHP[di(2-ethylhexyl)phthalate][2,3]。隨著事件發展，又查出另一種塑化劑DINP(di-isononylphthalate)亦被添加至起雲劑中[4]。

起雲劑是合法的複方食品添加物，由阿拉伯膠、乳化劑、植物油及多種食品添加物混合製成。其具有乳化(emulsion)或分散(dis-

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癌物質）、BBP則為Group3（動物致癌、人類不致癌）[14]；行政院環保署將DnOP、DINP、DIDP列為第一類毒性化學物質，而DEHP、BBP、DBP改列為第一、第二類毒性化學物質[15,16]。

不肖廠商為降低製造成本、延長保存期限，以塑化劑替換部分原料，調製並販售便宜又可保久的黑心起雲劑。食品加工業者購入後製造出含有塑化劑的食品，釀成此次風暴。面對民眾的恐慌與廠商的焦慮，TFDA於第一時間在官網上增設「起雲劑遭塑化劑汙染專區」[17]，時時更新最新進度與相關資訊、提供參考檢驗方法「食品中鄰苯二甲酸酯類之檢驗方法」[17]，計分析6種塑化劑：BBP(butylbenzylphthalate)、DBP(di-n-butylphthalate)、DEHP、DnOP(di-n-octylphthalate)、DINP、DIDP

(di-isodecyl

phthalate)，並公佈首批可提供塑化劑檢測的民營機構，包括SuperLab台美檢驗科技等九家檢測單位。同時輔導台灣北、中、南、東各區具備相關設備的實驗室加入塑化劑檢測的行列，現已達30餘家[17]。

食品中塑化劑檢測由TFDA提供參考「食品中鄰苯二甲酸酯類之檢驗方法(Methodoftestforphthalateplasticizersinfoods)」執行檢驗，計分析6種塑化劑：BBP、DBP、DEHP、DNOP、DINP、DIDP。

本篇將以食品中塑化劑的實際範例，演繹接受檢驗委託的流程、以及建立實驗室標準作業程序所需的相關品保措施操作。

材料與方法(MaterialsandMethods)

化學藥品(Chemicals)

食品中塑化劑檢測所使用之標準品為BBP、DDP、DEHP、DnOP、DINP、DIDP混合標準品（濃度2,000

g/mL），係購自

AccuStandard(CT,USA)；萃取溶劑甲醇（methylalcohol，層析級），則購自J.T.

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Baker(TX,USA)。設備(Instrument)

四位數天秤購自Mettler-Toledo(Greifen-see，Switzerland)，型號AL104；離心機購自Kubota(Tokyo，Japan)，型號1700；液相層析串聯式質譜儀(LC/MS/MS，liquidchro-matographycoupledwithtandemmassspec-trometry)，購自Agilenttechnologies（CA,USA），液相層析儀套組型號1200series、質譜儀型號10TripleQuad。檢驗流程(Procedure)

實驗室欲進行塑化劑檢測前，應先以標準品進行方法測試與參數調整，確認分析方法的可行性，在建立檢驗標準作業程序以及QA/QC資料後，回報TFDA，始得接受客戶委託檢驗的申請[17]。

接受檢驗委託時，需記錄客戶資料、報告用途（例如輸出國家、工廠自主品管使用）等，確認產品是否遭破壞、開封。如遇包裝不完整的檢體，應請客戶重新送樣，以避免檢驗報告與實際狀況不同。除此之外，亦需記錄檢體名稱、批號、包裝、生產與有/失效日期等，並拍照存證。

收檢後的檢體進入實驗室進時，需注意前處理應全程使用玻璃器具與材料，勿使用塑膠製品，以免污染，如圖1。實驗前，應先將檢驗過程中所使用的器材以甲醇潤洗，吹乾後備用。

檢體經均質後，精確秤取1g至50mL定量瓶。加入甲醇45mL，並以超音波震盪萃取30分鐘。震盪完畢、冷卻至室溫後，以甲醇定量至刻度。取上清液5mL至離心管。離心條件為3500rpm、10分鐘。離心完畢後，取上清液供作檢液、準備上機。

食品中塑化劑檢測使用LC/MS/MS為定量儀器。偵測模式為多重反應偵測(MRM，

吳嘉芳施偉仲張玉芝17

multiplereactionmonitoring)，BBP、DEHP、DnOP、DINP、DIDP偵測3對離子對、DBP則為2對。每種待測物皆以訊號最強之母離子(precursorion)與子離子(production)對為定量離子對、其餘則為定性之參考，如表1所示。

移動相(mobilephase)條件與其他相關測定參數，鑒於不同廠牌與機型的LC/MS/MS可能會有不同的設定與調整，故不贅述。

根據此「食品中鄰苯二甲酸酯類之檢驗方法」，待測物的各離子對，其相對離子強度亦應符合容許範圍，如表2所示。若塑化劑篩檢出時，需進行複驗確認，以避免誤判。

塑化劑快速篩檢方法的偵測極限(MDL，methoddetectionlimit)定為1ppm，依TFDA規範在判定上，檢驗結果＜1.5ppm時，以「未篩檢出」表示；若檢驗結果≧1.5ppm，則報告上的數據應出至小數點下一位。由於檢驗過程並不涉及檢體採樣，因此檢驗報告應註明「檢驗結果僅對檢體負責」。除此之外，檢驗報告須有適宜的防偽機制，以避免不肖人士惡意竄改報告、影響檢驗報告的公正性。相關資料如檢驗報告、品管資料、及原始數據等紀錄，應至少保存3年，以備查核。

品保／品管(QA/QC,Qualityassurance/

Qualitycontrol)

每批次分析樣本皆需建立該批次之QA/QC數據，若分析結果超出標準，宜就檢驗過程找出問題所在，並重新執行QA/QC數據之分析。確認無誤後始得繼續分析真實樣本(realsample)。

檢量線(Calibrationcurve)：

以至少5點為原則，塑化劑檢測配製的檢量線如圖2所示其校正範圍為20至500ppb，線性回歸係數(R)應大於等於0.995。若

因實際檢測需要使檢量線校正範圍逾20~25倍時，宜應分段進行校正。最低點之訊雜比(S/Nratio，signaltonoiseratio)應大於等於10。以檢量線進行檢體的定量計算時，待測物濃度應落於檢量線最高點濃度之20%至80%為宜，且不得外插，如遇濃度大於此範圍者，宜經過適當稀釋後再重新上機。檢量線確認：

每批次分析皆應以第二來源的標準品配製檢量線中點的濃度，做為檢量線確認樣本，分析結果的濃度應落於±10%之間。空白樣品：

可分為前處理空白樣品與儀器空白樣品。前處理空白係指以一空白樣品同步進行前處理，以探討前處理過程中是否造成污染。儀器空白則以樣品前處理過程所使用之萃取溶劑上機分析，可暸解儀器分析過程中是否有污染或殘留等。分析結果應不超過檢量線最低點的1/2為宜。添加回收率：

以逕行添加濃度為1ppm的標準品至空白樣品的方式配製添加樣本，其分析結果的回收率應落於±20%，或依管制圖之規範做判定。重複性：

添加樣本進行二重複，所得之數據即可知重複性，其相對差異百分比(RPD)應落於±10%之間，或依管制圖之規範做判定。管制圖(controlchart)：

建立15筆分析數據，依添加回收率與重複性結果的平均值(mean)及標準偏差值(stan-darddeviation)計算出警告及管制上下限，並製作管制圖做為檢測之品管依據。一般品管

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18建立食品中塑化劑檢測之品保措施

樣品分析結果之允收標準如表3所示。結果

自2011年5月至9月本實驗室進行食品塑化劑檢驗迄今，已檢測近7,000件食品，陽性率(>1ppm)約為6%，篩檢出的塑化劑項目以DEHP與DINP為主，濃度範圍自1ppm至近5,000ppm。陽性檢體圖譜以圖3為例，DEHP的3對偵側離子對之層析波峰需具備相同範圍的滯留時間(retentiontime)與適當的相對強度比並經重覆試驗確認，始得判定為陽性。以質語分析所得之層析圖如圖4所示。

陽性檢體涵蓋範圍廣泛，原料類包括香精、濃縮果汁，成品類除了五大類食品（運動飲料、果汁飲料、茶飲料、果醬/果漿或果凍、膠囊錠狀粉狀之型態）外，亦有肉醬、零嘴、及油品等篩檢出含塑化劑。大部分的陽性檢體塑化劑濃度都在10ppm以下，僅約3%的陽性檢體濃度大於10ppm。其中，含量最高的產品類別為優酪乳粉、乳酸菌粉，濃度最高達同一件產品同時含DEHP4,900ppm、DINP2,800ppm。

討論

食品中陽性檢體的塑化劑來源除了因製程中使用含有塑化劑的起雲劑之外，亦可能因食品加工過程的塑膠管線與設備、以及包材溶出等因素，造成容器背景值。

由於塑化劑檢測的過程需避免使用塑膠製品以防污染，因此前處理完之檢液不能以塑膠材質之過濾膜進行過濾，而需以離心方式取代，分析過程中需密切監測管柱的壓力差，若發現壓力不正常的飆升，即顯示管柱或系統可能有堵塞或管柱效能下降等情形發生，此時應以適當之移動相(mobilephase)進行清洗，直至壓力恢復正常，必要時需更換層析管柱，並進行QC樣本分析確認無誤後，

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始得繼續進行分析。除此之外，若檢測出高濃度之陽性檢體，為避免污染下一個檢體，亦應分析空白樣本，確認殘留濃度已排除，再進行下一個的分析。

若發現檢驗過程中儀器靈敏度(sensitivity)也是要持續監控，若持續降低、甚至超出品管允收標準，以及圖譜異常，此時則可能要注意游離源的狀況，必要時應暫停分析，進行儀器清洗與保養的工作。唯有縝密細心地關注儀器狀況以及豐富的食品分析經驗，才能確保分析品質的維持、避免誤判的狀況發生。

食品受塑化劑污染的事件自100年5月爆發以來，一度造成社會大眾與相關廠商的不安與憂慮，行政院衛生署要求各通路出具五大類食品：「運動飲料」、「果汁飲料」、「茶飲料」、「果醬/果漿或果凍」、「膠囊錠狀粉狀之型態」之檢驗合格證明始得上架，全台各地的檢驗機構亦全力配合、全體動員焚膏繼晷地進行塑化劑檢驗。若檢驗結果顯示產品受污染，則需通報並回收銷毀。截至2011年7月4日為止，TFDA統計有877項產品受到污染，已銷毀2093.1噸，尚有1499.1噸待銷毀，銷毀率達58.3%，TFDA統計全國總稽查家數49,652家，要求產品下架家數4,076家，下架產品29,337項次，堪見此次事件影響之深遠。在單位與民間機構的攜手合作下，風暴很快地得到控制，雖然造成食品相關產業廣大的經濟損失，但維護了民眾的健康權益、並提昇食品安全的關注度與重要性。

除食品中塑化劑檢測之外，化妝品中塑化劑檢測亦受到正視。現行方法由TFDA提供（代碼BFDAACPHT00）[18,19]，檢測儀器為氣象層析質譜儀(GC/MS，Gaschromatographycouplewithmassspectrometry)，方法偵測極限則為5ppm，而總殘留量則不得超過100ppm[18]。

吳嘉芳施偉仲張玉芝19

表1.

名稱BBPDBPDnOP

待測物偵測離子對

定量離子MRM定性離子MRM313.2→148.5313.2→90.7313.2→205.0279.2→148.5279.2→.8391.3→148.5391.3→.8391.3→121.0391.3→148.5391.3→.8391.3→167.0419.3→148.3419.3→70.8419.3→275.0447.4→148.4447.4→70.8447.4→2.0

DEHP

DINP

DIDP

縮寫：MRM,multiplereactionmonitoring;BBP,butylbenzylphthalate;DBP,di-n-butylphthalate;

DnOP,di-n-octylphthalate;DEHP,di(2-ethylhexyl)phthalate;DINP,di-isononylphthalate及DIDP,di-isodecylphthalate。

表2.各離子對的相對離子強度容許範圍

容許範圍(%)

±20±25±30±30

相對離子強度(%)

＞50＞20–50＞10–20≦10

表3.食品塑化劑檢驗品管樣品分析結果之允收標準

檢量線確認

空白樣本檢量線最低點

之1/2

添加回收率*

±20%

重複性*±10%

允收標準

*

±10%

驗收標準可依據各實驗室建立之管制圖來執行

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圖1.食品塑化劑檢測前處理應全程使用玻璃器具與材料，包括定量瓶、移液管、離心管、上機瓶等

(a)BBP，500ppb

Responses(b)DBP，500ppb

dibutyl phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx106y = 2800.6571 * x + 10872.9071R^2 = 0.9952621.31.21.110.90.80.70.60.50.40.30.20.10-0.1-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)Responsesbenzyl butyl phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx105y = 978.7057 * x + 1057.2815R^2 = 0.996251504.543.532.521.510.50-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)(c)DEHP，500ppb

Responses(d)DnOP，500ppb

di-n-octyl phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx106y = 4822.3330 * x - 4471.1654R^2 = 0.999173862.22Responsesdi (2-ethylhexyl) phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx106y = 4084.0547 * x + 8776.71972R^2 = 0.999725271.81.61.41.210.80.60.40.20-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)1.81.61.41.210.80.60.40.20-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)(e)DINP，500ppb

Responses(f)DIDP，500ppb

diisodecyl phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx105y = 282.0778 * x + 2247.1620R^2 = 0.999114391.41.31.21.110.90.80.70.60.50.40.30.20.10Responsesdiisononyl phthalate - 6 Levels, 6 Levels Used, 6 Points, 6 Points Used, 0 QCsx105y = 706.5616 * x - 146.75293.5R^2 = 0.999869173.2532.752.52.2521.751.51.2510.750.50.250-0.25-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)-250255075100125150175200225250275300325350375400425450475500525Concentration (ng/ml)圖2.BBP(a)、DBP(b)、DEHP(c)、DnOP(d)、DINP(e)、DIDP(f)之檢量線

縮寫：BBP,butylbenzylphthalate;DBP,di-n-butylphthalate;DnOP,di-n-octylphthalate;DEHP,di(2-ethylhexyl)phthalate;DINP,di-isononylphthalate及DIDP,di-isodecylphthalate。

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吳嘉芳施偉仲張玉芝21

(a)BBP，陰性(b)DBP，陰性

279.2 -> 148.5, 279.2 -> 205.0x102Ratio =21.751.51.2510.750.50.250-0.250.20.40.60.811.21.4Acquisition Time (min)RelativeAbundance(%)1.510.50-0.50.20.40.60.811.21.4Acquisition Time (min)(c)DEHP，陽性(d)DnOP，陰性

RelativeAbundance(%)1.210.80.60.40.20-0.222.533.5Acquisition Time (min)RelativeAbundance(%)391.3 -> 148.5,391.3 -> 279.0,391.3 -> 167.0x102Ratio=5.61.4Ratio=12.3RelativeAbundance(%)313.2 -> 148.5,313.2 -> 239.0,313.2 -> 205.0x103Ratio=94.9Ratio=38.9391.3 -> 148.5,391.3 -> 261.0,391.3 -> 121.0x102Ratio =1.4Ratio =1.210.80.60.40.202.533.54Acquisition Time (min)(e)DINP，陰性(f)DIDP，陰性

RelativeAbundance(%)RelativeAbundance(%)419.3 -> 148.3,419.3 -> 293.0,419.3 -> 275.0x102Ratio=12.5Ratio=11.621.510.50-0.5-1-1.523456Acquisition Time (min)447.4 -> 148.4,447.4 -> 307.0,447.4 -> 2.0x102Ratio=0.61.2Ratio=3.610.80.60.40.2034567Acquisition Time (min)圖3.陽性檢體範例：DEHP(c)之層析圖

縮寫：BBP,butylbenzylphthalate;DBP,di-n-butylphthalate;DnOP,di-n-octylphthalate;DEHP,di(2-ethylhexyl)phthalate;DINP,di-isononylphthalate及DIDP,di-isodecylphthalate。

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(a)BBP，500ppb

313.2 -> 148.5,313.2 -> 239.0,313.2 -> 205.0x102Ratio=5.41.4Ratio=23.41.210.80.60.40.200.20.40.60.811.21.4Acquisition Time (min)(b)DBP，500ppb

279.2 -> 148.5, 279.2 -> 205.0x102Ratio=32.910.80.60.40.200.20.40.60.811.21.4Acquisition Time (min)RelativeAbundance(%)(c)DEHP，500ppb

391.3 -> 148.5,391.3 -> 279.0,391.3 -> 167.0x102Ratio=4.31.4Ratio=12.91.210.80.60.40.2022.533.5Acquisition Time (min)(d)DnOP，500ppb

391.3 -> 148.5,391.3 -> 261.0,391.3 -> 121.0x102Ratio=5.41.4Ratio=6.9RelativeAbundance(%)RelativeAbundance(%)RelativeAbundance(%)1.210.80.60.40.202.533.54Acquisition Time (min)(e)DINP，500ppb

419.3 -> 148.3,419.3 -> 293.0,419.3 -> 275.0x102Ratio=7.61.4Ratio=5.01.210.80.60.40.2023456Acquisition Time (min)(f)DIDP，500ppb

447.4 -> 148.4,447.4 -> 307.0,447.4 -> 2.0x102Ratio=13.21.4Ratio=23.5RelativeAbundance(%)RelativeAbundance(%)1.210.80.60.40.2034567Acquisition Time (min)圖4.BBP(a)、DBP(b)、DEHP(c)、DnOP(d)、DINP(e)、DIDP(f)之層析圖

縮寫：BBP,butylbenzylphthalate;DBP,di-n-butylphthalate;DnOP,di-n-octylphthalate;DEHP,di(2-ethylhexyl)phthalate;DINP,di-isononylphthalate及DIDP,di-isodecylphthalate。

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經歷此次事件，如何「監控源頭」，在事件發生之前即有效地加以杜絕與控制，遂成為全民關注的議題。工商時報於塑化劑事件的專家訪問內容20，建議食品檢驗應成為一例行性的品管工作，藉由平日的自主管理，以簡易方法進行初步篩檢，遇有疑義的檢體，再以貴重儀器進行更精密的確認。如此便不會造成廠商過於沉重的負荷、並可增加自主管理的意願。而主管單位則應不定期廠房衛生稽核、經常性辦理篩檢技術及品管研討會與講習班等，讓業者與民眾能隨時掌握最新訊息及相關知識。除此之外，食品中污染物標準含量法規的制定亦是當務之急，建議衛生主管單位平時灌輸食品添加物篩檢的觀念，以求全面性的監控民生用品衛生安全、防患於未然。

參考文獻

1.行政院衛生署食品藥物管理局。新聞稿「食品藥物

管理局與檢調合作查獲『昱伸香料有限公司』製售之『起雲劑』含有塑化劑成分DEHP」。2011年5月24日。行政院衛生署食品藥物管理局，台灣。2.陳清芳。新聞稿「媽媽檢驗員，揪出塑化劑大英

雄」，2011年5月24日，社，台灣。

3.施靜茹、何炯榮、修瑞瑩。新聞稿「好媽媽＋市場

仔，追出塑化劑」。2011年5月24日，世界新聞網，台灣。

4.行政院衛生署食品藥物管理局。新聞稿「食品藥物

管理局再查獲『起雲劑』含有另一塑化劑成分DINP」。2011年5月28日。行政院衛生署食品藥物管理局，台灣。

5.DickinsonE.Colloidalaspectsofbeverages.FoodChem

1994;51:343-7.

6.Espachs-BarrosoA,Soliva-FortunyR,Martín-Belloso

O.Anaturalcloudingagentfromorangepeelsobtainedusingpolygalacturonaseandcellulose.FoodChem2005;92:55-61.

7.RahmanM,BrazelC.Theplasticizermarket:an

assessmentoftraditionalplasticizersandresearchtrendstomeetnewchallenges.ProginPolymerSci2004;29:1223-48.

8.VieiraaMetal.Natural-basedplasticizersandbiopolymer

films:Areview.EurPolymerJ2011;47:254-63.9.SmithA,ThrussellIR,JohnsonGW.Thepreventionof

plasticizermigrationintonutritionalemulsionmixturesbyuseofanovelcontainer.ClinNutri19;8:173-7.10.FaouziMetal.Stability,compatibilityandplasticizer

extractionofmiconazoleinjectionaddedtoinfusionsolutionsandstoredinPVCcontainers.JPharBiomedAnal1995;13:1363-72.

11.vanOosterhoutJT,GilbertM.InteractionsbetweenPVC

andbinaryorternaryblendsofplasticizers.PartI.PVC/plasticizercompatibility.Polymer2003;44:8081-94.12.Health&consumerprotectiondirectorate-general.

OpiniononmedicaldevicescontainingDEHPplasticizedPVC;NeonatesandothergroupspossiblyatriskfromDEHPtoxicity.2002;Europeancommission.

13.Health&consumerprotectiondirectorate-general.The

safetyofmedicaldevicescontainingDEHP-plasticizedPVCorotherplasticizersonneonatesandothergroupspossiblyatrisk.2007;ScientificCommittees.14.InternationalAgencyforResearchonCancer(IARC).

IARCmonographsontheevaluationofcarcinogenicriskstohumans.WorldHealthOrganization(WHO).15.行政院環保署。列管毒性化學物質及其運作管理事

項。行政院環保署，台灣。

16.行政院衛生署。藥物食品安全週報。第165期，2008

年。行政院衛生署，台灣。

17.行政院衛生署食品藥物管理局。起雲劑遭塑化劑汙

染專區。行政院衛生署食品藥物管理局，台灣。18.行政院衛生署食品藥物管理局。BFDAACPHT00化

粧品中鄰苯二甲酸酯類之鑑別及含量測定。2010年5月3日。行政院衛生署食品藥物管理局，台灣。19.行政院衛生署食品藥物管理局。衛署藥字第

0970333062號：化粧品中含鄰苯二甲酸酯類成分之殘留限量規定。2008年12月25日。行政院衛生署食品藥物管理局，台灣。

20.傅秉祥。新聞稿「化塑毒－負面為多贏局面」，2011

年6月23日，工商時報電子報全球版，台灣。

23

24建立食品中塑化劑檢測之品保措施

EstablishingaQualityAssurancePrograminPlasticizers

Identification

Chia-FangWu,Yu-ChinChang,Wei-ChungShih

SuperLaboratoryLtd,NewTaipeiCity,Taiwan

Abstract

SincetheoutbreakofthefoodcontaminationeventinMay2011,wehaveestablishedasystematicmethodtoidentifyandanalyzesixtypesofplasticizersinfood.Thetypesofplasticizersincludedbutylbenzylphthalate(BBP),di-n-butylphthalate(DBP),di-n-octylphthalate(DnOP),di-(2-ethylhexyl)phthalate(DEHP),di-isononylphthalate(DINP)anddi-isodecylphthalate(DIDP).Priortoexaminingthesamples,weestablishedprocessestovalidatethetestingmethod,determinetheuncertaintyinmeasurement,andensuretherequirementsofqualityassuranceandqualitycontrol(QA/QC)weremet.Duringtheexaminationprocess,wetookstepstoprotecttheintegrityofourdatabyincludingdataonthecalibrationcurves,methodblank,spikedtestandduplicateand

controlsample.WealsousecontrolchartstoauditQA/QCresults.Apartfromprocesscontrolanddataqualitycontrolanddataqualitycontrol,wetrainourtechnicianstohelpthemtoidentifythepossiblepresenceofplasticizersinenvironmentandavoidcontaminationfrompre-treatmentprocess.Insummary,webelievethattheincor-porationofQA/QCprogram,establishmentofdatabaseandtrainingoftechniciansareallessentialforanaccreditedtestinglaboratorytoproducecredibleandaccurateresults.

Keywords:Plasticizers,Qualityassuranceprogram.

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