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专利名称:一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的液相色谱-质
谱联用检验方法
专利类型:发明专利
发明人:占新翠,胡淑君,胡纯洪,应燕飞,章丹枫,王臻,朱国荣,
屠勇军
申请号:CN202011599035.3申请日:20201229公开号:CN112763620A公开日:20210507
摘要:本发明涉及一种厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法,包括将空白溶液、对照品溶液和供试品溶液注入液相色谱质谱联用仪,记录色谱图。本发明提供的厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质的LCMS检验方法通过高效液相色谱质谱联用法施行,能够灵敏地、准确地检验厄贝沙坦中潜在基因毒性杂质,参照中国药典相关内容在系统专属性、检测限与定量限、线性与范围、溶液稳定性、精密度、准确度、耐用性方面进行了验证且在上述各方面均符合要求。
申请人:浙江天宇药业股份有限公司
地址:318020 浙江省台州市黄岩江口化工开发区
国籍:CN
代理机构:北京信诺创成知识产权代理有限公司
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