实用临床医学２０１０年第１１卷第４期Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１０，Ｖｏｌ １１，Ｎｏ ４ ・ ２５ ・ 参芪扶正注射液联合化疗 治疗中晚期肺癌的临床观察 王永强，江晓风 （永新县人民医院内科，江西永新３４３４００） 摘要：目的 比较参芪扶正注射液联合化疗治疗与单纯化疗治疗中晚期肺癌的临床疗效和不良反应。方法 ７６ 例中晚期肺癌患者随机分为治疗组３９例和对照组３７例。治疗组采用参芪扶正注射液联合ＧＰ方案化疗，对照组 单用ＧＰ方案治疗。结果治疗组总有效率明显高于对照组（６６．６７ ＶＳ ５４．０５ ）（Ｙ ＝６．４８，Ｐ＜０．０５）。治疗组 治疗后Ｔ淋巴细胞亚群ＣＤ ／ＣＤｅ比值有明显提高［（２．５８士０．１５）ＶＳ（３．７６±０．２３），Ｐ＜０．０５］；对照组治疗后 ＣＤ ／ｃＤ８比值降低［（２．３８士０．１２）ＶＳ（１．７６士０．３２），Ｐ＜０．０５］。生活质量治疗组高于对照组（Ｐ＜０．０５）；恶心呕 吐反应及白细胞减少情况治疗组低于对照组（Ｐ＜Ｏ．０５）。结论参芪扶正注射液联合化疗治疗能提高中晚期肺癌 化疗有效率、减轻化疗后恶心呕吐反应及白细胞减少、降低化疗对中晚期肺癌患者免疫功能的影响、提高生活质 量 ． 关键词：参芪扶正注射液；肺癌；化疗 中图分类号：Ｒ７３４．２ 文献标志码：Ａ 文章编号：１００９—８１９４（２０１０）０４～００２５—０２ 化疗是中晚期肺癌患者治疗的一个重要手段之 者７６例，男４８例，女２８例；年龄２８～７６岁，平均 一，但在化疗过程中常可出现各种不良反应，使得单 （４８．６土２７．４）岁。全部病例均经工级（病理学或细 纯化疗并不能取得令患者满意的效果；此外，中晚期 胞学）和Ⅱ级（ＣＴ、ＭＲＩ、Ｘ线、超声中两项联合诊 肺癌患者多存在不同程度的免疫抑制。近年来中医 断）临床明确诊断。按国际抗癌协会（ＵＩＣＣ）肺癌分 药在提高癌症患者机体免疫功能、减轻症状、改善生 期标准 ］，Ⅲａ期３６例，Ⅲｂ期２３例，Ⅳ期１７例。 活质量等方面药物制剂的广泛应用取得了较好的疗 生存质量评分（Ｋａｒｎｏｆｓｋｙ标准）５０～７０分，预计生 效，探索其与化疗联合运用是当前肿瘤治疗的热 存期≥３个月，无过敏体质，心、肝肾功能及血常规 点 ］。笔者对参芪扶正注射液联合ＧＰ方案化疗与 正常，近１个月内未作过其他抗肿瘤治疗。随机分 单纯ＧＰ方案化疗治疗中晚期肺癌的的临床疗效和 为治疗组３９例和对照组３７例，２组性别、年龄、生 不良反应进行比较，报告如下。 存质量评分及临床分期，差异无统计学意义（均Ｐ＜ １资料与方法 ０．０５），具有可比性，见表１。 １．１临床资料 ２００６—２００８年永新县人民医院中晚期肺癌患 表１ ２组一般资料比较 １．２治疗方法 珠集团利民制药厂，批号：０５０６５７０，每１Ｏ毫升含总 治疗组采用参芪扶正注射液联合ＧＰ方案化疗 皂甙１～２ ｍｇ、总酚物质０．１３４ ｒａｇ、多糖类物质 治疗。ＧＰ方案：吉西他滨１ ０００ ｍｇ・ｒｎ，３０ ｍｉｎ ３５ ｍｇ）２５０ ｍＬ，静脉滴注，１次・ｄ一，从化疗周期 内静脉滴注完，第１、８天顺铂７５ ｍｇ・ｎｌ 静脉滴 第１天开始，连用１０ ｄ。对照组仅用ＧＰ方案，化疗 注，第１天水化、利尿；同时应用参芪扶正注射液（丽 剂量同治疗组。 收稿日期：２００９—１２—１８ ・ ２６ ・ 实用临床医学２０１０年第１１卷第４期Ｐｒａｃｔｉｃａｌ Ｃｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１０，Ｖｏｌ １１，Ｎｏ ４ １．３观察指标 ｗＨ（）抗癌药物毒性分度（０一Ⅳ）标准ｌ３］，治疗２个 周期后评价，比较２组Ⅱ一Ⅳ度不良反应发生情况。 １．５统计学方法 于治疗前和治疗２个周期后１０ ｄ检测，采用碱 性磷酸酶一抗碱性磷酸酶法检测外周血Ｔ淋巴细胞 亚群ｃＤ４／ＣＤ 比值。 １．４疗效及不良反应评判标准 应用ＳＰＳＳ １０．０统计软件，计量资料以 ±Ｓ 表示，采用ｔ检验；计数资料采用Ｙ。检验和Ｕ检验。 Ｐ＜０．０５为差异有统计学意义。 按ＷＨＯ标准进行疗效评价。完全缓解（ＣＲ）： 治疗后病灶完全消失，且稳定４周以上无新病灶出 现。部分缓解（ＰＲ）：病灶缩小少于治疗前５０ ，且 稳定４周以上无新病灶出现。稳定（ＳＤ）：病灶缩小 少于治疗前５Ｏ 或增大小于治疗前２０ 。进展 ２ 结果 ２．１ ２组疗效比较 治疗组和对照组总有效率（ＣＲ＋ＰＲ）分别为 ６６．６７ 、５４．０５ （Ｘ。一６．４８，Ｐ＜Ｏ．０５），差异有统 计学意义，见表２。 （ＰＤ）：病灶增大超过２５ 或出现新病灶。 、 生活质量采用卡氏评分判定：治疗后评分改 善≥１０分为升高；评分下降≥１０分为降低；评分改 善或下降不超过１０分为稳定。不良反应评定：按 表２ ２组疗效比较 ２．２ ２组Ｔ淋巴细胞亚群ＣＤ ／ＣＤ 比值比较 治疗组治疗后Ｔ淋巴细胞亚群ＣＤ ／ＣＤ 比值 ３ 讨论 参芪扶正注射液内含党参、黄芪等成分，研究表 明党参、黄芪提取物对吉西他滨、顺铂抑制肿瘤血管 生成和肿瘤转移有一定的增强作用，参芪扶正注射 液具有通过上调多种基因促进肿瘤细胞凋亡和稳定 （３．７６±０．２３）较治疗前（２．５８±０．１５）明显提高，差 异有统计学意义（ｔ一２．１９４，Ｐ一０．０２７）；对照组治 疗后Ｔ淋巴细胞亚群ＣＩ）１／ＣＤ 比值（１．７６±０．３２） 较治疗前（２．３８±０．１２）降低，差异有统计学意义 （ｔ一３．０１４，Ｐ一０．０１５）。 染色体而发挥抗肿瘤的作用【 。本研究结果显示参 芪扶正注射液联合ＧＰ方案化疗治疗中晚期肺癌的 ２．３ ２组治疗后生活质量比较 治疗组卡氏评分升高２８例（７１．７９ ），降低２ 例（５．１３ ），稳定９例（２３．０８ ）；对照组卡氏评分 升高１７例（４５．９５ ），降低１２例（３２．４３ ），稳定８ 例（２１．６２ ），治疗组优于对照组，差异有统计学意 义（Ｕ一２．２５７，Ｐ一０．０１８） 有效率明显高于单纯ＧＰ化疗（Ｐ＜０．０５），提示参 芪扶正注射液有协同增强化疗效果的作用。 本研究表明，在生活质量方面，治疗组卡氏评分 升高明显优于对照组（Ｐ＜０．０５），提示参芪扶正注 射液的使用有利于提高生活质量。治疗组较对照组 的治疗不良反应轻，表明了参芪扶正注射液在减轻 化疗所致的恶心呕吐及预防化疗后白细胞下降等方 面有一定的作用，这与参芪扶正注射液具有增强免 疫功能作用有关。治疗组治疗后患者Ｔ淋巴细胞 亚群ＣＤ ／ｃＤ 比值有一定程度升高（Ｐ＜０．０５），也 ２．４不良反应 治疗组共进行２０２次化疗周期中出现Ｕ—Ｉｖ度 消化道反应（恶心呕吐）１１５次［１４例（３５．９０％）］、白 细胞减少９６次［１２例（３０．７７ ）］；对照组共进行 １９６次化疗周期中出现Ⅱ一Ⅳ度消化道反应（恶心 呕吐）２０５次［２４例（６４．８６ ）］、白细胞减少１９６次 Ｅｚ５例（６７．５７ ）］；２组比较差异有统计学意义（均 Ｐ（０．０５）。其他化疗周期中出现的Ⅱ一Ⅳ度不良 说明了参芪扶正注射液具有增强患者免疫功能的作 用： Ｊ。 综上所述，本临床观察显示参芪扶正注射液联 反应，如感觉神经毒性、腹泻、脱发、心电图异常、肝 肾功能损害、血红蛋白下降等，治疗组和对照组分别 发生２４次［１８例（４６．１５ ）］、２６次［１９例 （５１．３５ ）］，２组比较差异无统计学意义（Ｐ＞ ０．０５） 合化疗具有改善中晚期肺癌患者生活质量、减轻不 良反应、增强免疫功能及提高治疗有效率的作用，但 其远期有效性还需进一步的循证依据。 （下转第３５页） 实用临床医学２０１０年第ｌｌ卷第４期ＰｒａｃｔｉｃａｌＣｌｉｎｉｃａｌ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，２０１０，Ｖｏｌ １１，Ｎｏ ４ ・ ３５ ・ 内碎结石下移人输尿管，经输尿管导管注水配合脉 外渗需行肾周引流，输尿管放置双Ｊ管内引流通畅 可明显减少尿外渗发生。败血症多为术前肾结石合 冲式灌注帮助结石经经皮肾工作通道冲出，也有利 于结石取净后寻找肾盂出口放置双Ｊ管内引流，如 术中内镜及Ｘ光检查证实无残留结石，肾集合系统 无裂伤，也可不放置双Ｊ管内引流，而留置输尿管导 管内引流并于术后５ ｄ拔除，并无增加术后患者尿 并感染，而术中灌洗导致肾内压升高，细菌和毒素进 入血液引起，术前常规行尿液细菌培养并预防性抗 感染治疗，术中注意灌洗液流出通畅，在保持视野清 晰前提下，适当控制灌洗液人量及速度，间歇退出镜 液外渗等并发症。术后都留置１４Ｆ肾造瘘管管径 小，术后造瘘管引起患者局部疼痛不适轻微，并可充 分引流。肾集合系统，可减少尿液外渗并压迫肾皮质 通道止血，并可作为二期手术通道。虽然近年来越 来越多学者提出无管化经皮肾镜取石术 ，但无管 化经皮肾镜取石术需要符合如下要求：①结石远端 没有梗阻，患者无重度前列腺增生影响患者排尿；② 体降低肾内压，可有效减少此并发症的发生。如患 者术后出现高热、畏寒、血常规白细胞明显升高并细 胞核左移，应注意败血症可能，应行血细菌培养并加 强抗感染等治疗。 经皮肾碎石术已是一种被广泛应用于治疗复杂 性上尿路结石的有效方法，而ＭＰＣＮＬ术与标准通 道ＰＣＮＬ术相比具有通道小，可用Ｆ８—９．８输尿管 肾镜而有效减少患者肾损伤和出血，并有利于输尿 管镜进入较小肾盏内进行碎石取石等优点。Ｂａｓｉｒｉ Ａ．等 研究认为开放手术病史不会影响ＭＰＣＮＬ 手术结果及并发症的发生。所以微创经皮肾镜取石 术是治疗开放手术后残留或复发。肾结石的理想方 法。 术中无明显活动性出血或集合系统、输尿管损伤；③ 手术时问短于１ ｈ；④无上尿路残留结石需二期手 术 ｊ。肾结石开放手术后因解剖变化，可能会导致 肾集合系统流出道引流欠通畅，此类患者再发肾结 石行经皮肾镜取石术（ＰＣＮＩ ）术后留置肾造瘘管更 能提高手术安全性。 ＭＰＣＮＩ 治疗开放手术后残留或复发肾结石常 见的并发症是围手术期出血，邻近脏器损伤，尿外 渗，败血症等。术中出血多是肾实质血管或集合系 统损伤引起，如出血不多、视野清晰，可继续操作；如 损伤出血明显、全身情况不允许继续手术者，应及时 终止手术，留置肾造瘘管压迫止血并引流。术后少 量出血多为引流管刺激或术中集合系统黏膜损伤所 致，适当的抗炎、止血治疗多可缓解。如术后突然较 大量出血，多考虑假性动脉瘤或静脉瘘，应及早放射 介入行血管栓塞治疗。邻近脏器损伤主要指胸膜， 结肠，肝脾损伤，重在预防，穿刺定位要准确，入针和 穿刺宁浅勿深尽量在第¨肋缘下，腋后线后背侧入 参考文献： ［１］Ａ１ Ｋｏｈｌａｎｙ Ｋ Ｍ，Ｓｈｏｋｅｉｒ Ａ Ａ，Ｍｏｓｂａｈ Ａ，ｅｔ ａ１．Ｔｒｅａｔｍｅｎｔ ｏｆ ｃｏｍｐｌｅｔｅ ｓｔａｇｈｏｒｎ ｓｔｏｎｅｓ：ａ ｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅ ｒａｎｄｏｍｉｚｅｄ ｃｏｍｐａｒｉ— ｓｏｎ ｏｆ ｏｐｅｎ ｓｕｒｇｅｒｙ ｖｅｒｓｕｓ ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｎｅｐｈｒｏｌｉｔｈｏｔｏｍｙ［Ｊ］．Ｊ Ｕｒｏｌ，２００５，１７３（２）：４６９—４７３． ［２］ 那彦群．中国泌尿外科疾病诊断治疗指南［Ｍ］．北京：人民卫生 出版社，２００７：３０３． ［３３陈合群，廖锦唐，齐范，等．经皮肾镜取石术处理肾结石［Ｊ］．中 华泌尿外科杂志，２００６，２７（６）：３７４ ３７６． ［４］Ｒａｎａ Ａ Ｍ，Ｍｉｔｈａｎｉ Ｓ．Ｔｕｂｌｅｓｓ ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｎｅｐｈｒｏｌｉｔｈｏｔｏｍｙ： ｃａｌｌ ｏｆ ｔｈｅ ｄａｙ［Ｊ］．Ｊ Ｅｎｄｏｕｒｏｌ，２００７，２ｌ（２）：１６９—１７２． ［５３ 曾国华．无管化经皮肾镜取石术［ｊ］．中华泌尿外科杂志，２００８， ２９（１０）：６６３． 针，术中随时注意观察患者腹部及呼吸等情况，及早 发现和处理并发症。尿外渗多因尿液经扩张的皮肾 工作通道渗到肾周或因术中冲洗液直接冲到肾周引 起，少量尿外渗经抗感染等治疗可自行吸收，大量尿 （上接第２６页） ［６］Ｂａｓｉｒｉ Ａ，Ｋａｒｒａｍｉ Ｈ，Ｍｏｇｈａｄｄａｍ Ｓ Ｍ，ｅｔ ａ１．Ｐｅｒｃｕｔａｎｅｏｕｓ ｎｅｐｈｒｏ— ｌｉｔｈｏｔｏｍｙ ｉｎ ｐａｔｉｅｎｔｓ ｗｉｔｈ ｏｒ ｗｉｔｈｏｕｔ ａ ｈｉｓｔｏｒｙ ｏｆ ｏｐｅｎ ｎｅｐｈｒｏｌｉｔｈｏ— ｔｏｍｙ［Ｊ］．Ｊ Ｅｎｄｏｕｒｏｌ，２００３，１７（４）：２１３—２１６． （责任编辑：罗芳） 组织基因表达谱的影响［Ｊ］．中国中西医结合杂志，２００８，２８ 参考文献： ［１］殷东风，董宝强．中医药在恶性肿瘤综合治疗中的作用与意义 ［Ｊ］．中医药学刊，２００３，２１（１０）：１６３６—１６３７． ［２］ 中国抗癌协会肺癌专业委员会．中国肺癌ｌ临床指引：２００５年版 ＥＭ］．北京：人民卫生出版社，２００５：１４－１７． （２）：１３５—１３８． ［５］宋岚，徐朝军，黄春林，等．参芪扶正注射对肺癌小鼠顺铂化疗 后免疫功能的影响［Ｊ］．实用全科医学，２００７，５（１１）：９４３—９４４． ［６］朱小玉，陈运贤，钟雪云，等．参芪扶正注射对化疗后小鼠免疫 功能的保护作用研究［Ｊ］．中国免疫学杂志，２００６，２２（１０）：９２５— ９２８． ［３］ 周际昌．实用肿瘤内科学［Ｍ］．４版．北京：人民卫生出版社， ２００６：２９—３Ｏ． （责任编辑：钟荣梅） ［４］丁治国，李乃卿，陶德胜，等．参芪扶正注射液对小鼠肝转移癌
