维普资讯 http://www.cqvip.com 壹量药事・Ｑｉｈｌ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｆｆａｉｒｓ ２００７ Ｖｏｌ ２６，Ｎｏ ８ 二、监管对策 强自律，诚实守信，合法经营。要给他们计算违法成 （一）加强法规宣传，提高质量意识。从存在问题 本，让他们知道违法违规经营得不偿失，树立守法意 的原因看，管理相对人法律意识淡薄、从药人员药学 识，从而加强自律。 专业水平低是主要原因。要从源头解决存在的问题， （四）加强零售药店ＧＳＰ认证后的跟踪检查。 首先要加强管理相对人的药学基础和法律法规知识 通过跟踪检查，发现问题，督促整改，规范药品经营 培训，灵活的多样方式，对零售药店的药品从业人员 行为。 进行定期或不定期的法律法规知识、药物学基础知识 （五）认真履行职权，强化监督管理。加强日常 以及药品管理的培训。通过进一步培训，让他们更加 监管和专项整治结合，定期或不定期地开展药品普 全面及时了解国家关于药品、医疗器械监督管理方面 查和专项抽查是提高药品经营质量的必要手段。一 的、法律法规，掌握药品验收贮存、合理用药、配 是加强日常检查，加大监督检查的频次，扩大日常监 伍禁忌、药品不良反应等知识。从而不断增强管理相 管范围，决不放过任何可能存在安全隐患的地方。 对人的知法守法意识，提高经营管理水平。 二是把“两网”建设同整顿和规范药品市场秩序相结 （二）强化对药师配备和处方审核监督检查，加 合。坚持“监督关口前移、监管网络下延”的监管理 强对驻店执业药师或药师的配备、在岗情况以及处 念，充分发挥药品协管员和信息员等社会力量的作 方审核制度落实情况的检查。对药师因故请假离岗 用，使药品监管的触角在农村得到延伸，保证农村药 的，应在药店显著位置悬挂“暂停销售处方药”告示 品市场监管不留死角和盲点，规范药品市场、保障药 牌。通过《药品经营许可证》５年换证及日常变更工 品质量。三是在监管上要克服执法监管上宽和软的 作，进一步完善驻店执业药师或药师配备，逐步淘汰 现象，对在日常检查中发现问题较多、屡教不改的药 从业人员资质达不到规定要求的药店。进一步完善 店、医疗机构（诊所），药品监管部门应将其列为重点 处方审核制度，开展经常性的制度落实情况的检查， 监管对象，增加检查次数，对存在违法违规行为的企 将检查结果纳入企业信用档案，作为企业信用等级 业，要依法严处，决不姑息迁就。 评定的重要依据之一。 （六）进一步修改ＧＳＰ认证标准。作为一个小 （三）加强管理相对人自律教育。在市场经济蓬 型药店，ＧＳＰ认证标准要求的纸质的东西太多，店 勃发展的今天，由于市场主体在实施违法或不当行 员根本无力去操作，可以把零售药店等同于连锁门 为后所付出的违法成本很低，导致一些人利欲熏心， 店去对待，目前，各药品批发企业均配送上门，如购 铤而走险。因此，我们在日常工作中，要定期不定期 进验收记录完全可以在进货单上签字验收，这样不 地召开药品生产经营企业负责人会议，要求企业加 仅能省出时间加强质量管理，更有时间去学习。 关于城市药品“两网＂建设的调查及建议 马延云，崔松田，李明杰 （淄博市食品药品监督管理局临淄区分局，山东临淄２５５４００） 中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—７７３８（２００７）０８—０４５９—０３ 淄博市临淄区自２００４年开展农村药品“两网” 一、基本情况 建设，经过三年的努力，在全区建立起了区、镇（乡）、 该区城区（外环路以内，不包括齐鲁石化社区）涉 村三级联动的农村药品监管网络，基本形成了渠道 及４个、１个乡镇。共有３７个村居，总人口 清晰、行为规范、供应及时的农村药品供应网络。通 １２１０００人，其中居委会２５个，８９０００人口，村委会１２ 过药品“两网”建设，极大地方便了农民群众购药，药 个，３２０００人。城市辖区内现有零售药店４６家，０６年 品价格大幅度下降，农村药品质量得到了保障，有效 药品销售额总计约３６００万，大部分在桓公路以北，人 解决了农民群众用药难、买药贵的难题，使农民群众 民路以南，医保定点２１家。现有批发企业６家，有４ 得到了真正实惠。 家正常经营，并已通过ＧＳＰ认证，０６年销售额约３．２ 维普资讯 http://www.cqvip.com 亿元（其中一家０６年１１月份开始经营）。城区现有 各级医疗机构１１６家。其中，二级以上医疗机构４ 家，一级医疗机构１家，门诊部１０家，卫生室及诊所 ｉ０１家，０６年药品销售额总计约１．４亿。各级医疗机 构分布较广泛，覆盖面广，能基本满足城区居民就医 用药需求。城区繁华地段大型医院、门诊部、卫生室 （所）、药店分布较多，竞争较为激烈。 二、存在的主要问题 （一）医药网点分布不均。从药店分布情况来 看，城区共有４６家，仅桓公路两侧分布药店就有１２ 家，占２６ ，而西高、相家、临园、安平、山王等社区 没有药品零售网点。从医疗机构分布情况来看，一 方面，西从大顺路，东至石鼓路，南从牛山路，北至人 民路区域内的医疗机构约占城区总数的８０ ，部分 街道上的分布则较为密集，基本饱和。另一方面，铁 路以南区域及城区部分偏远地方和新建生活区内的 诊所、药店分布则相对较少，居民求医购药不方便。 （二）经营规模及状况参差不齐。主要体现在营 业面积、经营品种、设施设备上，同时经营状况差别 很大，以桓公路上的药店为例，从经营规模上看，大 的药店经营面积达８０平方米以上，药品品种达 ｉ０００余种，而小的药店面积仅４０平方米，药品品种 不到１００种。从经营状况看，经营效益较好的如新 华药店、金百合桓公路店，０６年销售额均达３００万 元以上，而同济堂东泰商城店、德恩堂等０６年销售 额均不足２０万元。 （三）经营企业与医疗机构药价悬殊。从调查情 况看，医疗机构的药品价格普遍高于药店，有些品种 价格悬殊较大。比如某一药厂生产的同一规格的刺 五加注射液，在某医院药房的零售价为１６元／支，而 药店最低卖到１．８元／支。据初步统计，医疗机构的 药品利润约为２０￣３０ ，而目前药店的药品利润一 般在１０％左右。 （四）药店医保定点单位偏少。城区现有药店 ４６家，目前参与医保定点的只有２１家，城区有医疗 机构ｌｌ６家，而参与医保定点的只有４３家，不能满 足参保居民需要，给城市广大参保居民的就医购药 带来不便。 （五）基层监管网络效能难以发挥。城市药品监 管网络建设已与农村药品“两网”建设同步进行，在 街道设立了监管所，并达到了“五个落实”，同时在各 村居聘请了监管信息员，监管网络基本建立，但由 于基层工作人员待遇没有落实，工作积极性不高，网 络整体效能难以得到发挥。 齐鲁药事Ｑｉｌｕ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｆｆａｉｒｓ ２００７ Ｖｏ１．２６，Ｎｏ．８ 三、建议及措施 （一）整合资源，逐步完善药品供应网络。在规 范现有供应网络基础上，积极引导，科学规划，合理 布局，充分利用现有资源，逐步完善城区药品供应网 络，重点解决个别社区、村居居民的购药不方便问 题。一是在药品供应空白社区，依托现有社区诊所， 设立便民药房；依托现有商场、商店，设立非处方药 品专柜。二是结合城镇居民基本医疗保险工作开 展，将药品供应网点纳入社区医保定点范畴。三是 扩大药店进入城镇医疗保险报销范围的数量及规 模，引入竞争机制，降低药品价格，保证药品质量，提 高服务质量。对没有进入医保的药店，本着方便群 众、合理布局的原则，选择部分纳入，力争使药店医 保定点率达６０ 以上。 （二）健全药品监管网络，提高监管效能。进一 步完善现有监管网络，加大各方面投入，不断提高监 管水平和监管质量。一是完善监管网络，在社区、村 居、街道聘用高素质药品监管助理员、信息员，调动 群众参与药品监管的积极性，不断完善监管网络，建 立起以食品药品监管部门为主，事处食品药 品监管助理员、居委会（社区）信息员为辅的社会监 管网络，建立健全城市药品监管体系，确保对城市药 品的监管到位。同时，加强对药品监管助理员和信 息员业务培训Ｉ，增加资金投入，使城市药品监管网络 发挥最大效能。二是建立完善的工作机制，建立例 会制度、信息报道制度及举报奖励制度，理顺工作关 系，调动工作积极性，促进基层监管工作正常、规范 开展。三是强化日常监管，增加专业人员的监管频 率和监管力度，同时，深入开展“规范药房”创建工 作，加大回收药品的监管及处置力度，保障城市居民 用上方便、价廉、安全、有效的放心药品。四是重点 加大广告、义诊、咨询带销药品的监管力度，对查出 的假劣药品加大处罚力度，同时，对多次违法、违规 单位在新闻媒体曝光，增强震慑力。五是加大宣传 力度，树立“宣传也是监管”的理念，组织监管人员进 社区，进学校，大力宣传法律法规及药品鉴别常识 等，增强群众的法律意识和自我保护能力。 （三）切实加强城市“两网”建设领导，充分发挥 推动作用。 １．高度重视，切实加强城市药品“两网”建设的 领导。为确保此项工作顺利进行，区成立由分 管领导任组长，食品药品监管、卫生、工商、物价、财 政、民政、劳动保障、广电、等部门及有关街道负 责同志为成员的城市“两网”建设领导小组，领导小 维普资讯 http://www.cqvip.com 齐鲁药事・Ｑｉｌｕ Ｐｈａｒｍａｃｅｕｔｉｃａｌ Ａｆｆａｉｒｓ ２００７ Ｖｏ１．２６，Ｎｏ．８ 组下设办公室，办公室设在食品药品监管部门，负责 术监督的作用，依法查处制售假劣药品、过期失效药 此项工作的日常管理及协调工作。要投入专项 品、无证经营药品等违法行为，确保城区居民用上安 经费，用于城市监管网络建设。要将城市“两网”建 全、放心的药品；卫生行政管理部门要搞好社区卫生 设工作纳入对各单位的综合目标考核中去。同时， 总体规划，强化医疗服务质量，指导社区居民合理用 加大宣传力度，让城区广大居民充分了解现实药品 药；工商行政管理部门要加强药品、医疗广告管理， 安全工作的现状，了解加强药品监管的重要性，积极 杜绝虚假、欺骗广告的出现；物价部门要做好看关价 参与进来，为工作的开展创造良好的社会环境。要 格指导及监督工作；社会劳动保障部门要科学规划， 认真总结工作中取得的好经验、好做法，通过典型带 合理布局，增加药店和城区医疗机构进人城镇医疗 动，推动城市“两网”建设工作的开展。 保险定点的数量，最大限度的方便城区居民就近就 ２．齐抓共管，密切配合。城市药品“两网”建设 医、买药；相关街道也要把此项工作作为当前的一项 是一项系统的社会工程，涉及多个部门和行业，各部 大事来抓，从服务于群众的角度出发，全力配合，切 门、行业要通力协作，密切配合。食品药品监管部门 实把城市“两网”建设工作做好，让城市居民得到更 要加大执法监管力度，充分发挥药品行政监管和技 多、更大的实惠。 农村零售药店在药品购销过程中存在的问题及对策 李先林 （嘉祥县食品药品监督管理局，山东嘉祥２７２４００） 中图分类号：Ｒ９５文献标识码：Ｂ文章编号：１６７２—７７３８（２００７）０８—０４６１—０２ 农村零售药店是药品经营链条中最基层的一个 零售药店对首营品种未留存供货企业的有关证件、资 环节，也是硬件设施、经营状况最薄弱的一个环节， 料。连起码证明药品合格的材料和进货凭证都没有， 加上销售对象又是医药知识普遍缺乏的农村消费 药品进货检查验收也就成了一句空话，给一些假劣药 者，因此加强农村零售药店管理，尤其是加强农村零 品进入市场提供了可能。 售药店购销过程的管理有着非常重要的现实意义。 ２．药品购进验收记录填写不规范、不及时、不 农村零售药店能否按照国家有关规定，认真做好药 完整。大部分药店存在着做药品购进验收记录就是 品购销记录和严格执行药品购销方面的制度，不仅 应付药监部门检查的消极思想。我们检查时发现有 是药监部门在药害发生后正确追踪药品流向，追究 很多药店的药品购进验收记录在药品购进验收时不 相关责任人责任和降低受害面的重要途径，而且也 做，而是过后再补，有的药店验收记录只填写药品 是农村零售药店有效回避经营风险的最佳方法。为 名，规格，厂家，而何时从何处购进，验收日期，验收 了规范农村零售药店购销行为，保护农村零售药店 人等都省略了，这样就丧失了做药品购进验收记录 健康发展，我局对辖区内的农村零售药店进行了全 的意义。有的药店部分药品未登录，有的药店干脆 面检查，现就检查中发现的一些问题及对策进行分 未建立药品购进验收记录，对一些购进时间较长的 析与探讨。 药品，药店人员竞忘记从何处购进。一旦发生药害 一、存在的问题 事件，不仅给药监部门追查药品来源带来困难，而且 １．药品进货检查验收制度没有真正落实。农村 使本来经济紧张的农村药店无法回避责任，多年的 零售药店质量负责都对执行药品进货验收制度 经营收入，都可能付之东流。 的认识程度不够，不能正确按照药品管理法第十七条 ３．药品购进渠道有待规范。近年来，药品代理 规定，“验明药品合格证明和其他标识”。许多药店存 销售员销售药品成为市场中药品购进的一条重要渠 在着部分药品不能提供合法有效的进货凭证，即便能 道。由于药品代理销售人员素质参差不齐，多数存 提供进货凭证的，也是良莠不齐，有手写的，有微机打 在药品知识欠缺、法律意识淡漠等问题，导致出现双 印的，有些甚至没有加盖供货企业的印章。还有部分 重、多重代理，挂靠经营，伪造资质证明，肆意掺假、
