深圳市世能能源科技有限公司 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 文件编号: 版本号: 页次: SN-QM-01 A / 1 1/39 ROHS与质量管理手册 拟 制 审 核 批 准 受控状态： 发行日期: 文件编号: 2015-08-01 SN-QM-01 修订日期: 发行编号: 2016-01-20 发行单位: 页次: 文件编号: 版本号: 页次: 文控中心 1 / 39 SN-QM-01 A / 1 2/39 深圳市世能能源科技有限公司 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 文件修改记录表 版本 A / 0 A / 1 制定/修订日期 2015-08-01 2016-01-20 修订内容 新制订 首次修订 修订人 何建春 何建春 审核人 童存林 童存林 批准人 朱永华 朱永华 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 3/39 目 录 章节编号 1. 1 颁布令 第一章 1.2 职能对照表 2.1 管理者代表任命书 第二章 摘 要 第三章 说 明 第四章 质量管理体系 2.2 ROHS与质量管理手册的管理 2.3 公司简介 2.4 组织架构图 3.1 编写说明 3.2 质量方针、质量目标 4.1 质量管理体系文件 4.2 文件要求 4.3 质量记录控制 5.1 管理者承诺、以顾客为中心、质量方针 第五章 管理职责 第六章 资源管理 5.2 质量目标、质量策划 5.3 组织机构、职责与权限、内部沟通 5.4 管 理 评 审 6.1 人力资源 6.2 设施和工作环境 7.1 产品实现的策划 7.2 与顾客有关的过程 第七章 产品实现 7.3 设计和开发 7.4 采购过程 7.5 生产运作过程 7.6 监视和测量设备的控制 第八章 8.1 监视和测量 测量、分析和改进 8.2 不合格控制 8.3 数据分析 8.4 改进 内 容 页 次 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15~16 17 18~20 21 22 23 24 25~26 27~29 30 31~32 33 34~35 36 37 38~39 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 4/39 颁 布 令 为了健全和完善公司的品质保证体系,提高产品质量,不断减少有害物质使用及提升公司质量管理水平和竞争力,秉承让客户满意的宗旨和“科学、严谨、实用”的原则,根据ISO9001:2008质量管理体系和ROHS指令,编写了这本《ROHS与质量管理手册》。 本《ROHS与质量管理手册》是阐述本公司质量方针、质量目标,描述公司质量体系的纲领性文件,是公司质量体系运行的依据和准则,也是生产经营过程中各项活动必须遵守的法规。 本《质量ROHS与质量管理手册》于2015年08月01日起正式实行,公司的全体员工必须认真学习,并切实贯彻执行。 总经理: 2015年8月01日 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 5/39 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 标题 4.质量管理体系要求 4.1总要求 4.2文件要求 5管理职责 5.1管理者承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3 质量方针 5.4策划 5.5职责 5.6 管理评审 6. 资源管理 6.1资源的提供 6.2人力资源 6.3基础设施 6.4工作环境 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关的过程 7.3设计与开发 7.4采购 7.5生产和服务提供 7.6测量设备的控制 8. 测量、分析与改进 8.1总则 8.2 监视和测量 8.3 不合格的控制 8.4 数据分析 8.5.改进 相关标准条款对照表ISO9001 4 4.1 4.2 5 5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6 6 6.1 6.2 6.3 6.4 7 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 管理层 ● ● ● 行政部 ○ ○ ● 销售部 ○ ○ ○ 技术部 ○ ○ ○ 品质部 ○ ○ ○ 组装部 ○ ○ ○ 采购部 ○ ○ ○ 仓 文 库 ○ ○ ○ 控 ○ ● ● ● ● ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ● ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ● ● ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ● ○ ● ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ● ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ● ● ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ● ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 6/39 任 命 书 根据ISO9001：2008的认证要求，并结合本公司之实际情况，为了本公司之质量与ROHS管理体系能有效的鉴别、策划、建立、实施、维持和改进，经研究决定委任 童存林 为本公司质量与ROHS A. 根据ISO90001：2008的要求及本公司实际需要来鉴别、策划、建立、实施、维持和改进质量与ROHS管理体系; B. 向本公司最高管理者汇报质量与ROHS管理体系的绩效以供评审，并为质量与ROHS管理体系的改进提供依据； 理解并切实执行； D. 就有关质量与ROHS管理体系相关事宜同相关机构进行沟通。 希望公司所有员工必须服从、遵照管理者代表的指令和协调，共同履行职责，确保质量与ROHS管理体系有效运行。 批 准： 日 期： 管理体系之管理者代表，并即日起行使其全部职责。管理者代表除原有职务外，还必须执行以下职责： C．确保法律法规的要求，顾客的要求以及其他相关方的要求在本公司内部各层次相关人员均了解， 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 7/39 ROHS与质量管理手册的管理 1.0 总则 《ROHS与质量管理手册》是质量活动的行为准则,是质量与ROHS体系有效运行所遵循的纲领性文件。 2.0 职责 2.1 本手册由文控中心负责组织编写、分发、登记、修改及版本管理。 2.2 本手册由公司管理者代表负责审核、总经理负责批准。 3.0 版本 3.1 手册初版以A,手册修改按章节修改，修改号0、1、2 修改2次后,手册版本升级，初版A依次升为B、C、D版。 3.2 同一版本的手册分受控与参考两种文本。控制文本在封面加盖“受控文件”印章并编号;参考文本在封面加盖“参考文件”印章。 4.0 发放 4.1 本手册在发放前须经管理者代表审核,总经理批准。 4.2 本手册受控文本的发放范围仅限于公司的管理层、各个部门的最高管理者。当相关方需要时,应得到管理者代表的批准。 4.3 受控文本应编号发放,并做好发放记录。 4.4 为满足生产与经营竞争的需要,可向客户提供本手册的副本,作为我企业质量体系有效运行的证实。发放时加盖“参考文件”印章。 4.5 对未加盖“受控文件”的文本仅供参考,将不会得到修改的通知。 5.0 修改 5.1 必要时对手册进行修改,以反映实际情况,从而保证其适用性。 5.2 手册的修改由文控中心负责控制。有关人员应填写“文件发行/修订/废止申请单”, “文件发行/修订/废止申请单”需经公司管理者代表审核,总经理批准。 5.3 手册修改后,应将修改内容登记在“文件修改记录表”。 6.0 手册持有者的责任 6.1 持有人应妥善保管好手册,按规定未经批准不得复制并外传。 6.2 学习、掌握并贯彻手册内容与要求。 6.3 持有人调离公司时应将手册交回文控中心。 7.0 本手册由文控中心负责解释。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 8/39 公司简介 深圳市世能能源科技有限公司是一家研发、组装和销售移动式电子设备充电电源的高科技企业,公司产品主要包括锂电池组、镍氢电池组和与之配套的充电器。公司产品销往国内外销售,广泛应用于工业类电子产品等领域。 公司成立于2014年,现有管理、技术人员管理人员占公司总人员70%以上,达到日生产能力5,000组,现已成为移动式充电电源解决方案的重要供应商之一,并与国外知名品牌电芯和电源管理方案，供应商如三洋、三星、松下、索尼等公司保持长期稳定的合作关系。 公司注册资本100万元,厂房面积1000m2,位于深圳市南山区西丽镇沙河西路5158号百旺研发大厦1栋5楼501-1 公司本着“创新、专业、诚信、以人为本”的经营理念,以研制安全、高效的绿色能源为己任,随着公司导入ISO9001,不断提高品质管理水平,不断减少有害物质的使用,确保提供优质产品,最大地满足并超越客户的期望与要求,同时使公司得到持续发展。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 9/39 组织架构图 注：财务部不在ISO9001范围内 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 10/39 第三章 编写说明 3.1目的 为了提高公司的质量管理水平,完善公司的质量管理体系,以提高本公司的产品品质,不断减少有害物质使用符合ROHS指令要求,满足生产与经营竞争的需要,并向顾客提供质量保证,我们编写了这本《ROHS与质量管理手册》；本《ROHS与质量管理手册》》是根据公司的“专业的研发能力， 优秀的品质保证；强大的销售推广，完善的售后服务； 满足客户对产品的要求。”的质量方针,依据ISO9001:2008质量管理体系标准和 ROHS指令,最大地满足客户要求,并结合本公司质量活动的特点编写而成；《ROHS与质量管理手册》》覆盖了ISO9001:2008质量管理体系标准的全部要求，故未进行删减。 本《ROHS与质量管理手册》》采用的术语均符合ISO9001:2008质量管理体系-基本原理和术语。 本手册所提及的产品范围是：适用于本公司工业类锂电池和充电器产品的设计、研发、组装、销售及服务。 本《ROHS与质量管理手册》》是质量体系的纲领性文件,是企业实施质量管理的基本法规。它不仅保证了质量体系内部运行的有效性,而且是对外品质保证能力的体现,使客户能直接了解我公司生产的产品所提供的品质保证。本手册的编制和实施,是企业走向规范化、标准化管理的开端。对完善企业品质管理,提高组织运作的效率和经济效益,必将产生深远的影响,发挥重要作用。 2.引用标准 2.1 GB/T19001-2005 idt ISO9000：2005《质量管理体系基础和术语》 2.2 GB/T19001-2008 idt ISO9001：2008《质量管理体系要求》 2.3 IECQ-0HSPM QC080000 2.3 其他相关的行业标准 3.术语与定义 3.1 本手册采用GB/T19000-2005 idt ISO9000:2005《质量管理体系基础和术语》中 的术语和定义。 3.2 DCC----文件控制中心《也叫文控中心》 3.3 QMS----质量管理体系 3.4 MR----管理者代表 3.5 ISO—--国际标准化组织 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 11/39 质量方针发布令 公司全体员工： 为建立与保持公司的质量管理体系，制定了本公司的质量方针，现发布如下： 质量环保方针： 专业的研发能力 优秀的品质保证 强大的销售推广 完善的售后服务 减少有害物质的使用 有害物质最高含量（ppm）符合ROHS标准 Pb≤1000ppm Cd≤100 ppm Hg≤1000 ppm Cr6+≤1000ppm PBB≤1000ppm PBDE≤1000ppm 公司执行高效的管理方案，精益求精的产品品质，顾客至上的经营理念，持续改进管理水平，不断满足顾客需求，全员参与，缔造非凡品质。 质量目标： 为确保质量方针得到贯彻，公司制订了以下目标并按期统计 a. 客户投诉率≤0.3% 季度 b. 交期达成率≥99% c．客户满意度≥90分 d. 产品合格率≥99% e. 所有材料100%环保 总 经 理： 日 期 ： 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 12/39 第四章 质量管理体系文件 4.1 总要求 本公司按照ISO9001:2008标准和IECQ-HSPM QC 080000标准的要求建立质量管理体系，并予以实施与维持。在此过程中，对质量管理体系予以不断完善和发展，以提高公司的质量管理水平，扩大产品的销售影响力，以提高公司声誉。加以实施和保持,并持续改进。 4.1.1为了加强对质量的严格控制，依据ISO19001：2008标准和IECQ-HSPM QC 080000的要求并结合本公司的具体情况，建立起能够满足上述标准要求的、结构化的质量管理体系。确定了质量管理体系所需的过程、活动以及过程的顺序和相互作用、过程有效运作和控制所需的准则和方法。质量管理体系的过程由管理职责、资源管理、产品实现及测量、分析和改进等部分组成文件要求:本章阐述了质量管理体系的文件化要求, 与ROHS管理体系文件，包括质量手册和配套的支持性文件——程序文件，用以描述实施质量与ROHS管理体系所需的过程。本公司编制的文件包括标准要求的形成文件的程序和公司为确保体系过程的有效运行和控制所需的程序。 4.1.3 采用过程方法并做到： A. 确保过程所需的资源和信息的获得； P. 明确控制准则和方法； C. 确定过程的顺序和相互作用（接口）； D. 监视和测量并分解这些过程。 4.1.4 实施过程策划的质量目标并持续改进这些目标。 4.1.5 经识别本公司外包过程有塑胶件加工、PCPA加工的对外加工过程的控制依《采购控制程序》执行。 4.1.6 以PDCA的模式进行运作的质量管理体系运作图 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 13/39 4.2 文件要求： 4.2.1 概述： 本公司质量管理体系文件包括： A. 形成文件的质量方针及质量目标（涵盖在质量手册中）； P. 适用的法律法规等外来文件； C. ISO9001要求形成文件的程序、管理制度、作业指导书、标准、工艺文件和记录 4.2.2 本公司编制ROHS与质量管理手册的内容包括： A. 质量管理体系的范围，包括详细的、调整过的任何排除情况； P. 工作手册或其它文件的引用； C. 质量管理体系过程之间的相互作用的表述。 量手册、程序文件、作业规范、作业指导书、技术文件等由文件控制中心进行控制. 公司应制订《文件控制程序》,对所有质量管理体系要求的文件进行控制,以确保公司所有与品质活动相关的场所都能及时得到有效版本的文件。 4.2.4每份受控文件必须按照《文件控制程序》进行编制、审核、批准和发放。 4.2.5文件在发出前必须由授权人对其适用性进行审核、批准。文件的更改应由原版的审批者对文件重新进行审核和批准。文件更改后,应确保文件的更改和现行修订状态得到识别。 4.2.6由管理代表及授权人批准文件的发放范围,确保对质量管理体系有效运行起重要作用的各个场所和人员都能及时使用相应的有效版本的文件。 4.2.7作废文件必须立即从使用场所撤回或进行适当的标识以防止被误用。 4.2.8管理代表确定与公司品质活动相关的法律文件并保证及时的更新。公司所确定的策划和运行质量管理体系所需的外来文件由文件的接收部门进行适当的标识,并交文件控制中心进行管理。 4.2.9相关文件 《文件的控制程序》 (SN-QP-001) 程序文件 纲领性文件 流程性文件 指导性文件 操作指引、检验标准、质量计划、工艺流程等 运 行 记 录 证据性文件 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 14/39 4.3 质量记录控制 3.1 总则 制订《质量记录控制程序》,以便对质量记录进行控制并提供质量管理体系进行满足要求及运行符合性的证据。 3.2 质量记录的使用、质量记录的标识、贮存、检索、防护、保存和处理应按照规定的方法进行控制。 3.3 质量记录包括质量体系记录(如内部审核记录、管理评审记录、文件控制记录、培训记录、检验、测量和试验设备的校准记录、设备管理记录、纠正措施和预防措施相关记录等)和与产品品质活动有关的记录(如产品的检验和试验记录、不合格品处理记录、产品标识与追溯记录、统计技术应用记录、合同评审记录、品质计划相关记录、顾客服务及投诉记录,ROHS检验报告,ROHS符合性记录等)。 3.4 质量记录应保持清晰,易于识别和检索。存放在适当的地方以免损坏。由文件规定品质记录的保存时间, 质量记录应该有可追溯性,以备顾客在合约规定的时间内对产品作出评价。 3.5 相关部门应按照规定对品质记录的数据进行必要的统计，以便寻找改进的机会。 3.6 质量记录可以是书面的,也可贮存在任何媒体上,如硬拷贝或电子媒体。 3.7 相关文件 《质量记录的控制程序》(SN-QP-002) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 15/39 5.1 管理者承诺、以顾客为中心、质量方针 1.0 总则 管理者承诺、以顾客为中心、质量方针三者是有机统一的,其中以顾客为中心是管理者承诺和制定质量方针的基础,管理者对质量管理体系的持续改进的承诺及公司的质量方针中均应体现“以顾客为中心”的思想。 1.1 管理者承诺 公司的总经理将通过下列方面提供质量管理体系建立和改进的证据: A.在公司内部通过会议、宣传栏、员工培训等多种形式向公司的全体员工传递满足顾客要求、法律法规要求以及欧盟ROHS指令要求的重要性。 P.主持制定公司的质量方针和质量目标,管理者代表负责相关职能部门和层次质量目标的建立, 定期地对这些质量目标进行评估; C.通过定期地主持管理评审,对质量管理体系的连续适用性、有效性、充分性作出评价,并采取适当的措施,以促进管理体系的持续改进; D.识别和确定组织所需要的资源,并保证这些资源的配置; E.确定组织结构; 1.2 以顾客为中心 1.2.1“顾客至上”、“品质第一”等观念要深深扎根于全体员工的心中．满足顾客要求争取超越顾客期望。 1.2.2顾客是每一个组织存在的基础。因此应把公司的目标与顾客的需要和期望联系起来,并把顾客的要求放在第一位。通过调查研究顾客的需求和期望, 并把它转化为质量要求(包括对产品、过这个指导思想不仅管理层要明确,还要在全体员工中贯彻。 1.2.3组织依存于顾客,因此与顾客接触的部门都应了解顾客对产品、交付、价格及可靠性、客户特殊要求等整个范围内的需要和期望,了解客户当前和未来的需要,并把顾客的需要和期望在组织内部用文件的形式进行明确,在整个组织中得到沟通,转换成组织过程控制及过程输出结果的产品要求,并采取满足要求的措施。 1.2.4测量顾客满意程度,并将测量结果和顾客反馈的信息传达至公司相关部门进行确认和评估,并采取改进措施,以促进顾客满意度的提高。 程、质量管理体系等方面的要求),并在公司内部各相关层次进行沟通，采取有效措施使其实现。深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 16/39 1.2.5 总经理应把满足顾客的要求和期望作为一切工作的出发点和评价工作结果的依据,在公司的质量方针和目标中体现满足顾客及其它受益者的需要和期望。 1.3 质量环保方针 1.3.1 本公司的质量环保方针为: 专业的研发能力 优秀的品质保证 强大的销售推广 完善的售后服务 减少有害物质的使用 有害物质最高含量（ppm）符合ROHS标准 Pb≤1000ppm Cd≤100 ppm Hg≤1000 ppm Cr6+≤1000ppm PBB≤1000ppm PBDE≤1000ppm 公司的质量方针是公司对客户满意、为了人类的健康、对环境保护承诺的具体体现。 从质量环保方针发布之日起,必须在全公司范围内得以传达,全体员工必须准确理解质量环保方针,并在具体的工作中得以贯彻和落实。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 17/39 5.2质量目标、质量策划 1.0 质量目标 a. 客户投诉率≤0.3% 季度 P. 交期达成率≥99% c．客户满意度≥90分 d. 产品合格率≥99% e. 所有的材料100%环保 公司的各职能部门、必须依据公司的质量方针和质量目标的要求,制定本部门的质量目标。 1.1 应定期地根据考核办法对质量目标进行测量,并采取相应措施,公司的质量目标应在每年的管理评审会议上进行评审,并制定下一年度的质量目标。 2.0 质量管理体系策划 管理者代表负责组织公司质量管理体系的策划,以保证: a.识别质量管理体系所需要的产品实现过程及支持过程,确认这些过程的相互关系,保证这些过程的一致性,以利于质量方针和目标的达成。 P.必要时,形成相关文件规定控制相关过程运行的准则和方法。 c.实施目标的资源计划(包括人力、设备、设施、环境等),新产品开发计划、顾客提出新要求内容的控制计划(必要时)。 d.规定内部信息交流、数据分析的内容、交流或传递范围及方式,以支持相关过程的运作。 e.规定质量管理体系相关过程的测量、监视、分析办法、定期评估策划结果,质量管理体系及其相关过程的持续改进。 f.策划应确保体系的更改在受控状态下进行,并保证实施更改时, 质量管理体系的完整性得以 保持。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 18/39 5.3 组织机构、职责与权限、内部沟通 1.0 组织机构 见公司组织架构图 2.0 职责和权限 2.1 总经理： 1.组织制定公司中长期发展战略与经营方案，并推动实施； 2.拟定公司内部管理机构设置方案； 3.审定公司工资奖金分配方案和经济责任挂钩办法并组织实施； 4.处理公司重大突发事件重大对外关系问题； 5.推到公司企业的建设工作，树立良好的企业形象； 6.主持管理评审，不断提升质量； 7.审核签发以公司名义（盖公章）发出的文件； 8.从事经营管理的全局开创性工作，为公司发展做出艰巨的探索和尝试； 9.主持公司全面性经营管理工作； 10.召集、主持总经理办公会议，总结会议、听取汇报、检查工作、督促进度和协调矛盾。 2.2副总经理 1.主持公司的基本团队建设和日常的行政管理工作； 2.审定公司的基本管理制度、具体规章、奖罚条例、规范内部管理； 3.合理协调和配置企业内部资源，对企业生产经营、产品销售进行监控，保证企业年度目标的实现； 4.积极参加与培育团队精神和公司的建设企业文化、组织创新、人才开发、业务扩展创立企业品牌不断提升公司的核心竞争力； 5.协助总经理做好对外公共关系的协调，树立良好的企业形象； 6.充放收集公司与成果有关的数据、事例进行分析，提出解决问题的可行性措施并向总经理汇报； 7.召集、主持行政例会、专题会议等、传达决策、总结工作、听取各职能部门的汇报，并进行关系协调； 8.完成总经理临时交办的其它任务和各职能部门代理的其他事情。 2.3 管理者代表 1.建立适合公司实际状况的质量管理体系并督导其正常运作，不断完善质量管理体系； 2.制定质量手册，监督公司文件和资料的管制； 3.制定内部质量审核年度计划，主持内部质量审核； 4.审核公司质量管理体系程序文件； 5.负责质量管理体系运行过程中问题的仲裁； 6.有责任了解和掌握合同要求，需要时有权参与合同的讨论和审阅有关合同文件，有权直向总 经理报告工作； 7.向最高管理者报告质量管理体系业绩，包括改进的要求，确保在本公司内部整个系统内对提 高对客户要求的意思，就质量管理体系有关的事宜保持与外部的联系。 2.4 文控中心 1.参与公司质量体系文件的编制、更改； 2.负责公司质量体系文件的发放、回收、更改控制,销毁和归档保管； 3.负责质量记录的编号管理及记录样板的更改控制； 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 19/39 4.参与推广实施和内部审核质量体系。 2.5 行政部: 1.负责人力资源的配置工作； 2.负责全公司行政的考勤制度建立与考核； 3.负责全公司后勤管理工作； 4.负责员工福利管理与安排； 5.负责组织全公司性培训计划的制定并组织落实； 6.人员招聘及新进人员训练； 7.负责ROHS指令要求培训,增强环境保护意识。 2.6销售部 1.协助总经理经营、经营目标的规划与推动； 2. 负责订单的接洽事宜； 3. 组织合同评审工作(并形成公司内部订单)； 4. 负责公司出货安排及管理； 5. 与客户对账，清收货款； 6. 负责客户服务及就客户投诉、退货事宜与客户沟通、处理,确保客户满意； 7. 负责客户特殊要求性确认,以及产品不符合ROHS指令召回事要求宜。 2.7采购部 1.确保物料采购的品质、交期、价格能满足订单生产的需求； 2.物料跟催及延期协调处理； 3.采购作业的管理； 4.新物料的寻找与新供应商的开发,合格供应商评估并记录； 5.不合格物料的退回或拒收处理； 6.参与合同评审； 7.负责ROHS供应商及采购管理和ROHS符合性承诺协议签回。客户有ROHS指令要求时,确保采购的每批物料符合ROHS要求并要求供应商标识； 8.与供应商对帐,申请/支付供应商到期货款事宜。 2.8组装部 1. 负责按生产指令组织生产； 2. 负责生产人力资源的规划与工人的操作培训； 3. 落实不合格品的返工、返修工作； 4. 负责生产现场材料、半成品和成品的标识、管理； 5. 负责售后服务产品的返修实施与记录； 6. 负责对组装车间进行管理,使组装车间在生产效率、品质、物耗、6S等方面能得到全面有效的管理； 7. 通过协调采购、品质、销售等部门对订单运作状况进行跟进,保证订单准时交货。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 20/39 2.9 技术部 1.产品工艺规范、标准、作业指导书、物料清单、图纸、规格书的制定、设备操作规定及修改; 2.新产品的设计及设计更改； 3.新产品样品的制作及管理，试产技术指导和产前培训； 4.负责参与客户订单的技术评审； 5.为生产提供工模治具并对生产设备、治具进行管理及维护； 6.制定措施并解决制程中的技术问题； 7.产品的原材料承样的确认审核； 8.协助品质部处理客户投诉、客户退货及少量退货品维修； 9.设备申购、采购、验收、建档、设备维修保养及报废管理并记录； 10.协助销售业务人员作技术支持,并参与合同评审工作； 11.会同品质部、采购部进行供应商评估； 12.负责建立ROHS宣告表及供应商物料ROHS检验报告准确性审核； 13.在产品设计及加工过程中,减少有害物质的使用。 3.0品质部 1.负责所有检验、监控标准和方法的制定； 2.负责进料、制程、成品的品质控制和检验实施； 3.负责客户退货的分析和处理； 4.负责制程中不合格品的分析与协助处理； 5.负责相关的检验数据的收集和分析，为质量管理体系的持续改进提供支持； 6.负责测量设备、仪器的管理与维护； 7.负责外来文件和外发文件管理(包括产品国际标准、国家标准、行业标准,客户技术资料,供应商材料标准,欧盟ROHS指令要求,相关法规等)。 3.1 仓库 1.库房设施必须符合防火、防盗、防尘、防潮标准，货架应达到安全要求。 2.仓库物资必须严格按照物品类别整齐存放，每种物资应挂卡片，标明品名、规格、型号、产 地、单位等，昂贵商品应单独着重存放。（条件允许的话还应标明现存数量） 3.严格禁止无关人员进入仓库，因业务工作需要进入仓库的有关人员，保管人员必须亲自陪同。 4.定期检查消防器材，更新、补充消防物料。 5.保持库房清洁卫生，库容整齐、美观。 6.注意门锁安全，仓库钥匙不得随意交于他人。 7.按公司财务制度办理出、入库手续，对经手的出、入库物品要当场核实物资的品名、规格、型号、 数量是否和“送货单”、“领料单”一致，在确认无误的情况下予以办理出、入库。 8.禁止在仓库抽烟。 3.1 内部沟通 编制《内部沟通控制程序》来确保质量管理体系过程的顺利实施，提高其运行的有效性，确保各职能部门之间进行有效沟通，以明确质量管理体系要求、顾客要求以及其它相关的要求。一些重要的沟通须保留相应的记录，如会议沟通，且沟通的结果则由相关责任部门执行，在沟通过程中应使用内部人员或顾客熟悉的语言进行。沟通的方式主要有： A. 会议 P. 文件往来 C. 培训 D. 相互面谈交 E. 宣传等 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 21/39 5.4 管理评审 1.0 总则 根据公司内部审核结果和内外部环境的变化,每12个月进行一次管理评审会议,评审的目的为评价公司质量体系对实施质量方针、实现质量目标的适宜性、有效性和充分性,以寻求质量管理体系改进的机会和变化的需要,包括质量方针和质量目标变更的要求促进质量管理体系的持续改进。 2.0 管理评审的输入 管理者代表负责制定管理评审计划,就管理评审会议的内容和相关部门应准备的资料、时间做出安排,并提交管理代表批准后执行,管理评审会议内容至少应包括: (1) 内外部审核的结果(包括内审结果、第二方及第三方审核结果); (2) 顾客的反馈信息; (3) 相关过程的绩效和产品的符合性情况; (4) 预防措施和纠正措施实施情况; (5) 前一次管理评审会议决议的跟踪与确认情况; (6) 质量管理体系或过程改进的建议及资源的需求。 (7) 公司质量方针、目标、质量策划的适用性、有效性、改进建议。 3.0 管理评审的输出 管理评审会议结束后,由管理者代表负责形成管理评审报告,管理评审报告至少应记录下列问题的决定和采取的相关行动: (1) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进; (2) 与顾客要求有关的产品的改进; (3) 资源需求; 4.0 文控中心负责对管理评审的过程进行记录 5.0 相关文件 5.1 《内部质量审核程序》 5.2 《岗位职责规定》 5.3 《管理评审控制程序》 5.4 《文件控制程序》 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 22/39 6.1 人力资源 1.0 总则 为保证质量体系的正常运行,应制定与质量活动相关的岗位上的人员的资格要求,并对从事影响产品要求符合性工作的人员进行培训,以提高他们的能力,确保他们均能胜任所进行的工作。 2.0 人员配备 2.1 应将适用的学历、培训、技能及工作经历作为人员选择和安排的主要依据。 2.2 根据公司生产经营活动的需要聘用或调整具有相关资格的人员担任相应工作,以保证配备人员具备与其职责、岗位相适应的教育、培训经历以及必要的操作技能和工作经历。 3.0 培训、意识和能力 3.1 行政部负责确定从事影响品质人员的培训需求,制定年度培训计划。 3.2 所有从事与品质活动相关的员工上岗前均应进行有针对性的培训,以使其满足所在岗位的要求和适应工作的需要。 3.3 必要时采用轮训方式不断提高各类人员的技能,并更新知识。 3.4 对在岗人员应按培训计划实施培训,以加深和强化其岗位技能。 3.5 特殊工序的作业人员除按要求进行相应培训外,还必须通过本工序的资格培训,经培训考核合格后上岗。 3.6 驾驶员、电工等特殊工种人员需取得相应的外训合格证书。 3.7 所有的培训活动均应做好培训记录,并评价所提供的培训的有效性。 3.8 应增强员工的岗位意识,使他们认识到自己工作的重要性,与全局工作的关联性,以及他们怎样做才有助于品质目标的实现。 3.9 应保持教育、经历、培训和资格的相应记录。 4.0 相关文件 4.1 《人力资源管理程序》(SN-QP-004) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 23/39 6．2 设施和工作环境 1.0 总则 公司应确定、提供和保持达到产品符合性所需的设施,并创造和管理所需的良好的工作环境,以达到产品品质量要求和顾客要求。 2.0 技术部负责确定并提供作业现场所必须的设施,创造良好的工作环境,这包括: (1) 安排适用的厂房、车间并适当装修,以防止暴晒、风雨侵袭和潮湿; (2) 配置适量的通风及消防器材,以保持适当的温湿度和安全; (3) 提供生产所必须的工具和设备硬件,信息交流、产品交付所必须的电脑、通讯、控制软件、运输设施等,以保证公司的正常运作。 3.0 技术部负责对生产设备进行维护保养,对于重要的基础设施也要建立档案,按照计划定期评估和维护,并在档案中予以记录,确保其状态良好,满足预期的使用要求。 4.0 技术部负责识别工作环境条件对产品质量和产品实现过程的影响,包括人和物理的因素,确定对其如何控制和管理的办法。并要合理的规划作业流程,以预留足够的作业空间,积极采用人体工效学和动作分析等方法进行工艺设计,以提高作业者的工作效率,减轻其劳动强度;对于作业者工作方法的改良和创新要予以确认和鼓励。 5.0 各个部门负责维持作业现场的清洁卫生,确保作业人员的职业卫生和安全,例如提供口罩、耳塞、手套、安全防护工具,采取应急措施,以防止粉尘、噪声污染、化学危险品、强光辐射及高空坠物。并对工作环境定期组织检查,根据检查结果采取改善措施。 6.0 在质量策划活动及管理评审活动中应考虑工作环境改善的可能性。 7.0 相关文件 7.1 《设施和工作环境控制程序》(SN-QP-019) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 24/39 7.1 产品实现的策划 1.0 总则 控制与产品实现的相关过程, 减少有害物质使用,防止有害物质污染产品,最大地满足顾客的要求。 2.0 技术部负责编制相关产品的工艺流程图,工序加工图纸和加工工艺要求的文件,必要时编制装配图或作业指导书,以明确产品要求。对产品的验证、确认、检验和监控作出时间或工序位置的安排,并形成产品(成品、半成品)的接受标准,标准中应明确测试的方法,使用的检测工具。品质部按规定的要求进行相应的测试活动并作出合格与否的判断。 3.0 必要时,在相关的工艺文件中规定产品加工或装配所需要的设备,包括工装、夹具、模具及测量设备和相关的控制参数要求。 4.0 产品实现的策划应包括: a.产品、项目或合同的质量目标和要求; P.生产物料到期时间计划; c.相关文件的编制计划; d.产品进度时间计划; e.生产时间安排计划。 5.0 品质部负责检验、测试和保存产品检验、测试的报告或记录。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 25/39 7.2 与顾客有关的过程 1.0 总则 识别和确定顾客要求,建立合同(订单)评审程序,以满足顾客对产品的要求,建立并保持与顾客沟通。 2.0 产品要求的确认 2.1 销售部负责对接收的顾客订单(口头或书面)要求进行确认,包括: a.顾客提出的明确要求,不明确时,须得到顾客重新确认; P.顾客没有明确的,但对特定的或预期的用途是必需的,或众所周知的要求,当不适应时,应及时与顾客达成一致; c.识别适用于产品的法律、法规及强制性的技术要求,ROHS指令要求,客户特殊要求; d.公司认为必要的任何附加要求； e.公司制订的产品技术要求。 2.2 销售部负责确认交付及交付后的活动要求,如保证条款规定的措施、合同义务（例如维护服务）、附加服务（例如：回收或最终处置）等； 3.0 产品要求的评审 3.1 销售部负责对客户的订单进行评审。评审的目的应达到:公司产品要求的明确性及在规定的期限内公司有能力达成这种要求，评审应在订单或合同确立之前完成； 3.2. 若不能满足顾客的要求,则将与顾客进行协商处理; 3.3 订单评审的结果及随后的相关行动应进行记录,由销售部负责保存。 3.4 按照《物料和生产计划的控制程序》对接受的订单进行生产的组织与实施。 3.5 若顾客没有提供文件的要求，公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 4.0 合同(订单)的变更 4.1 我方提出的订单变更要求,只有得到顾客明确的认可后方可进行。 4.2 顾客提出订单变更要求时,销售部应组织相关部门重新对订单进行评审,并将订单变更的情况、要求及时通知相关部门。若涉及到相关文件的变更,应由相关责任部门对文件做出相应修改。 5.0 与顾客的沟通 5.1 销售部应就以下内容与顾客沟通的渠道进行安排。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 26/39 5.1.1通过产品说明书、展示、邀请顾客来公司参观等办法,使顾客了解公司产品信息,包括产品的性能、特点、使用方法等。 5.1.2提供准确的公司地址、电话号码、E-mail地址等，使顾客便于查询、联系,顾客的确认、顾客反馈,包括顾客投诉等与顾客的沟通应得到记录和保存。 6.0 相关文件 6.1 《合同评审控制程序》(SN-QP-005) 6.2 《物料和生产计划控制程序》（SN-QP-012） 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 27/39 7．3 设计和开发 1.0 总则: 对产品设计、开发的各个阶段进行策划和控制,确保达到顾客的要求。 2.0 设计和开发的策划 2.1 技术部应对每项设计开发活动编制设计和开发策划,策划中应明确: a.设计和开发各个阶段主要的质量活动; P.对设计评审、验证、确认活动的阶段作出适宜安排; c.明确规定各项品质活动的职责和权限; d.涉及到相关部门时,应规定联络方法、职责和要求； e.设计和开发策划书应随着设计进展及时进行修改，重新审批、发放及记录。 3.0 设计和开发输入 3.1 总经理组织相关人员设计输入评审,明确规定设计和开发的要求,并尽可能量化。设计任务书应包含下述内容: a.产品的功能描述、性能指标和主要技术参数要求; P.与产品有关的法律、法规和强制性技术要求,ROHS指令要求,客户特殊要求; c.外观要求; d.适用时可引用的来自以往类似设计的信息; e.设计和开发的其它重要要求，如安全、防护、环境等方面的要求; f.在产品设计过程中确保减少有害物质的使用。 3.2 对设计输入进行评审,以保证设计和开发要求的充分性和适宜性,不完整的、含糊的和矛盾的要求应得到解决。 4.0 设计和开发输出 4.1 技术部应按照设计和开发策划的时间和内容要求完成设计和开发任务,设计输出应以能够针对设计和开发输入进行验证的方式形成文件,发放前应由技术部经理批准,以保证: a.满足设计和开发输入的要求; 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 28/39 P.为生产、服务和采购的运作提供适宜的信息,包括生产、加工的工序流程图,生产、加工的图纸和工艺技术要求,工序的参数控制要求,必要时的产品装配图、作业指导书,产品所用材料清单产品防护、储存、搬运等; c.提供或引用每道工序的检验标准; d.需要时,规定产品安全和正常使用所必须的产品特性。 5.0 设计和开发评审 5.1 技术部负责组织品质部及相关部门的代表按设计策划的安排进行设计和开发评审,设计和开发评审的内容包括: a.评价设计和开发的结果满足设计输入要求的能力; P.识别任何问题并提出必要的措施。 5.2 技术部负责记录评审的结果和之后采取的行动。 6.0 设计和开发验证 6.1 技术部负责按照设计策划的安排进行设计和开发的验证活动,并明确验证的方法,以保证设计和开发输出满足设计输入的要求。验证可采纳以下一种或几种方法: a.变换方法进行计算; P.将新设计与已经证实的类似设计进行比较; c.试验和证实（对性能、产品寿命、可能性、强度等进行认证） d.对发放前的设计阶段的文件进行评审。 6.2 技术部负责保存设计验证的记录及随后采取行动的记录。 7.0 设计和开发确认 7.1 技术部负责按照设计和开发策划的安排,组织设计和开发的确认活动。设计和开发确认应针对产品规定的应用、预期的使用或众所周知的应用的要求进行。技术部负责规定确认的内容、方法、使用的设备、确认的条件及接受的准则,由品质部按照规定的要求进行实施,记录并保存测试的结果和由此引起的相关行动。设计和开发确认应在产品交付前实施。 8.0 设计和开发变更的控制 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 29/39 8.1 当顾客的要求发生变化或在生产过程中出现问题及产品改进时,由产品技术师进行设计和开发的变更。这种变更在实施前应得到技术部经理的批准,由技术经理做出适当的评审、验证、确认的决定。以便对变更的可行性、有效性做出评价,这种评价应包括对最终交付产品的影响及对产品各组成部分的影响。 8.2 对设计和开发变更的评审的结果及其后的相关措施应由技术部予以记录并保存。 9.0 对于所产生的产品属于安全认证目录产品，公司为满足顾客和法律法规要求，确保产品的一致性及标志使用要求，建立《产品变更和一致性控制程序》、《例行检验和确认检验控制程序》、《关键元器和材料的检验验证控制程序》、《标志的管理和使用控制》等程序文件，对相关过程加以控制，以使本公司生产的产品满足产品安全认证要求。 9.1 保密 本公司确保对顾客合同有关的产品开发产品信息予以保密。 10.0相关文件 《设计开发评审程序》 (SN-QP-007) 《例行检验和确认检验控制程序》 （SN-QP-026） 《产品变更和一致性控制程序》 （SN-QP-027） 《关键元器件和材料的检验验证控制程序》 （SN-QP-028） 《标志和管理和使用控制程序》 （SN-QP-029） 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 30/39 7.4 采购过程 1.0 总则: 控制采购过程,选择和评价供方,确保采购产品符合规定的要求。 2.0 采购过程 2.1 采购部负责组织对外协厂商和供应商的选择和评审活动。对外协厂商的控制程度应取决于采购产品对最终交付产品及产品实现过程的影响程度。评定合格的，并经过总经理批准后列入《合格供应商一览表》,客户有特殊要求时,供应商必须提供符合ROHS要求的检验报告并签订ROHS符合性的保证协议,方可采购。 2.2 外协厂商的定期评价: a.由采购部负责要求相关供应商回答质量体系状况问卷,适宜时,采购、品质、生产对供应商的质量管理体系进行审核,评审供应商的质量管理体系状况,满足顾客和法律法规要求的责任承诺。 P.品质部负责对相关供应商一年内供货质量、对问题的反应能力和及时性进行统计、评定;采购对供应商一年内的到货及时性、服务水平进行统计、评定。 C.由总经理批准后,继续保持合作关系。对于不合格的外协厂商由采购提出处理办法。 3.0 采购信息 采购部负责依据物料需求计划、材料库存情况制定采购订单,从合格供应商名册中的供应商处采购相关材料。采购订单发出前应得到采购部负责人的批准,以保证采购要求的适应性。采购订单应对采购产品的规格、型号、名称等作出准确的描述。必要时,提出对供应商相关的人员资格和质量管理体系要求。当采购要求包含相关的标准或文件时,应规定相应的版本说明。对有ROHS符合性要求的物料,要在订单中注明,并且来料箱上有ROHS相应的标识。 4.0 采购产品的验证 4.1 技术部负责制定采购产品的接受准则及检验或验证的方法,品质部负责按照规定的要求进行检验或验证。当公司或顾客有要求在供应商处进行采购产品的验证时,采购部应在采购订单中注明产品验证的安排及产品交付的方式。 5.0 相关文件 5.1 《采购控制程序》(SN-QP-009) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 31/39 7.5 生产运作过程 1.0 总则 通过控制生产过程的各个环节,达到生产出的产品符合顾客的需要,在生产过程中防止有害物质污染产品。 2.0 产品和服务的提供的控制 2.1 技术部负责向制造部门提供产品加工图纸、工艺要求、加工或装配流程图、产品接受标准(包括样品),必要时,提供加工或装配的作业指导书等描述产品特性的资料,保证生产的顺利进行。品质部提供来料、工序、最终产品的检验标准及抽样方案,保证检验作业的有效实施。 2.2 组装部应得到和使用符合产品特性要求的生产加工设备并对其进行维护和保养,保持过程能力。 2.3 组装和品质部应得到和使用满足检测要求的测量和监控设备,对过程、产品或服务特性实施监控和测量。 2.4销售部应明确规定产品放行、交付和交付后的过程,并按照规定的过程实施。如有售后服务的要 求,销售部应及时将相关要求及方法传达至相关部门。 2.5客户有特殊要求时,技术部确认在制造过程中对产品有污染工序,提出措施;组装部严格执行,确保产品标识,防止混用,防止有害物质污染;品质部确认,监控ROHS符合性,不符合时控制处理。 3.0 过程确认 3.1 技术部应识别那些输出结果不能经其后的测量或监控的过程,也包括产品的缺陷仅在产品的使用或服务提供后缺陷才暴露出来的过程。并对这些过程进行确认,以证实过程能力能满足策划结果或顾客的要求。适用时,确认的方法应包括: a.过程鉴定,包括过程方法、参数范围的确定; P.设备和操作人员资格的确认; c.采用规定的方法及程序; d.记录的要求。 3.2 如生产或服务的初期确认过程有问题,经调整后应再确认。当设备或人员有变化时也应重新进行确认。 3.3 经确认公司产品生产过程中点焊、锡焊、超声波焊为需确认过程 4.0 标识和追溯 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 32/39 4.1 品质部负责规定产品实现过程的检验和试验状态的标示方法、人员职责,确保只有通过了规 定的检验和试验的产品才能放行,防止混淆和误用不合格品;品质部负责规定产品实现过程标识的适宜方法,以区分、区别产品,防止混淆。当顾客有追溯性的要求时,生产车间应记录产品的唯一性标识；当客户有ROHS要求时,从来料、仓库存放、出货成品要加“ROHS”标识。 5.0 顾客财产 5.1 公司对客户的无形财产,知识产权和个人信息(如商标、产品专利、技术专利及产品专有权等),公司将依法给予保护。 5.2 公司对客户的有形财产，品质部进行检验并标识妥善保管。发现当顾客的产品存在问题或不适用时应及时通知顾客并保存记录。 6.0 产品防护 6.1 公司应对产品的整个实现过程,直至目的地的交付过程中对来料、产品包括其组成部分采取必要的防护措施,保证交付给顾客满意的产品。 6.1.1仓管负责规定来料、半成品、成品搬运或运输方法,防止搬运过程中操作不当造成的对产品质量的影响或安全事故;防止运输或搬运工具本身引起产品质量的损坏、变质或影响搬运;严格控制易燃、易爆等危险品的搬运。由行政部安排对从事搬运作业的人员进行相关内容的培训。必要时,编制搬运作业的指导书。 6.1.2 技术部负责按照顾客提出的包装要求或有关规范对包装形式、使用的包装材料、装箱、标识过程进行控制,确保产品在其后的储存、搬运过程中的质量不受影响。 6.1.3 仓管负责对产品储存的控制: a.保证必要的贮存场所和提供适当的贮存条件; P.明确规定入库和出库手续; c.贮存期间明确的标识、记录(帐、卡、物一致),防止丢失和混淆; d.定期对库存品进行盘点,及时发现变质情况; e.特殊产品进行适当的隔离(如ROHS要求的物料放在指定区域并做好隔离标识,以防混用); f.对库存品采取必要的防护措施,防止其损坏、变质。 6.1.4 技术部按照规定的交付方式交付产品,采取必要的防护措施,保证提供给顾客满意的产品。 7.0 相关文件 7.1 《设施和工作环境控制程序》(SN-QP-019) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 33/39 7.6 监视和测量设备的控制 1.0 总则: 为确保产品符合规定的要求,公司应对产品形成过程中的监视和测量设备必要的可行的监视和测量设备。 2.0 监视和测量设备的控制 2.1 品质部负责识别公司内所需要的监视和测量并规定使用相应的监视和测量设备,并保证其测试能力满足测试要求。 2.2 品质部负责按照规定的校准周期或使用前对公司内属于内校的相关测量设备、仪表对照可溯源至国际或国家基准的设备进行校准。当不存在这样的基准时,应制定校准的依据。经校准的测量设备应进行适当的标识,以便确认校准状态。对于外校的测量设备应选择具有校准资格的国家计量机构按照规定的校准周期送检。 2.3 计量应规定校准的规程,必要时编制校准的作业指导书进行校准,并记录校准的结果。应采取措施,防止在搬运、贮存、维修期间损坏和劣化。 2.4 非计量工作人员没有责任和权利对测量设备进行调整,计量装置经调整后,必要时应重新校准(内校或外校)。 2.5 当测量装置偏离校准状态时,技术、品质部负责评估和记录以前测量结果的有效性,并对已受影响的产品制定处理方法。测量设备重新校准、产品重新验证的记录应保存。 2.6 当计算机软件用于测量或检测规定的要求时,在使用前应对其满足要求的能力进行确认,并记录。必要时,重新确认。 2.7 确保监视和测量设备在适宜的环境下使用或校准，以保证监测或校准结果的有效性。 3.0 相关文件 3.1 《监视和测量设备控制程序》 (SN-QP-017) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 34/39 8.1 监视和测量 1.0 总则: 通过各种有效的监视和测量手段,使产品过程和质量管理体系得到有效控制,产品符合规定的要求,达到和超过顾客满意的目的。 2.0 顾客满意度 2.1 销售部负责收集所有顾客对公司提供的产品或服务满意或不满意的信息(包括顾客的投诉),并作为管理评审会议的一项评审内容和对质量管理体系绩效的测量。信息收集的方法包括: a.与顾客直接沟通(电话、会面)获得信息; P.顾客投诉； c.销售部每年至少一次以问卷调查方式了解所有顾客的满意度； d.顾客满意调查来自顾客的关于交付产品质量方面数据，用户意见调查、业务损失分析、顾客赞扬，担保索赔等报告之类来源等获得。 2.2 品质部负责对顾客反馈的信息及时进行分析、处理,并通知顾客处理的结果、结论。必要时,采取纠正及预防措施。 3.0 内部审核 3.1 管理者代表负责组织每12个月进行一次内部质量管理体系审核,以确认公司的质量管理体系是否符合国际标准的要求,是否符合质量管理体系的要求及策划的结果,是否得到有效的实施和保持。 3.2 管理者代表负责任命具有内部审核员资格的审核组长及审核员组成审核组。 3.3 审核组长负责订审核计划,审核计划应包括: a.审核的准则、审核范围、审核方法; P.审核日期及审核时间的安排; c.审核组成员审核任务的安排,同时避免审核员审核其自己的工作,以保证审核的公正性和性。 3.4 审核计划对审核人员、审核时间安排、审核深度应适当考虑过程或部门的重要性和运行状态及前一次审核的结果。审核计划制定后,应由管理者代表批准后予以实施。 3.5 对审核中发现的不符合项,由审核员填写不符合项报告,经审核组长确认后,签发至相关的责任部门。各部门经理保证在规定的期限内纠正所发现的不符合项及消除问题产生的原因。各审核员负责对所发现不符合项的跟踪、验证,直至问题的解决,否则重新制订不符合项报告。 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 35/39 3.6 审核结束后,审核组长负责形成审核报告。向总结会参与人员汇报内部审核结论、发现的不符合项数量、部门分布情况、过程分布情况及其预期的验证时间。必要时,由管理者代表决定分发至相关部门，负责受审核部门管理者应确保及时采取必要的纠正和纠正措施，及时消除所发现的不合格项及其原因。 3.7 审核组长负责向管理者代表、总经理汇报纠正预防措施的验证结果。内部审核的结果应提交管理评审进行评审。 3.8 审核计划、不符合项报告、审核报告由文控中心负责保存。 4.0 过程的监视和测量 4.1 通过各部门对相关过程建立的适时性、可靠性、有效性、效率、成本、生产能力等质量目标的定期测量和评估,实施对相关过程的监视和测量。 4.2 通过定期或非定期的内部、外部质量审核对相关过程进行评估和监控。 4.3 通过定期或非定期的管理评审会议,对过程的绩效进行评估。 4.4 通过顾客的反馈信息,公司了解的顾客信息对相关过程进行监视和测量。 4.5 通过对产品实现过程的相关数据分析实现过程的监视和测量,并将产品的实现过程与其它过程的监视和测量结合起来。 4.6 通过质量管理体系有效性相关信息的内部交流,实现对相关过程的监视和测量。 4.7 对相关过程的分析结果,应做为纠正或预防措施的输入之一。 5.0 产品的监视和测量 5.1 具有检验职能的人员按照规定的监视和测量方法,验证产品是否满足规定的要求; 5.2 按照确定的产品检验计划规定的要求在产品实现过程的适当阶段对产品的特性实施测量,以便验证产品的符合性; 5.3 技术部在新产品设计开发阶段,对产品的验证和确认做出安排,品质部按照计划要求予以实施。 5.4 测量结果及符合接收准则的证据应进行记录,记录应能证明产品放行的负责人; 5.5 规定的活动在没有完成前,产品或服务不应转序或发货,除非有顾客的特别许可。 6.0 相关文件 6.1 《监视和测量设备控制程序》(SN-QP-017) 6.2 《客户服务程序》(SN-QP-006) 6.3 《内部质量审核程序》(SN-QP-025) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 36/39 8.2 不合格品控制 1.0 总则: 确保不符合要求的产品得到标识和控制,防止非预期的交付和使用。 2.0 不合格品的控制 2.1 公司的所有员工都有责任确保不符合要求的产品得到确认,通过适当的渠道将发现的不合格品报告上级主管,防止非预期的使用或交付: 2.1.1 对发现的不合格品应按照规定的要求进行标识,可行时应进行隔离,以防止在未做出处理决定之前的混用。 2.1.2 必要时,对于发现的不合格品由品质部、技术部进行评审,以便对不合格品做出处理决定。不合格的处理决定包括: a.返工; P.经特许,让步接收(经总经理批准,可行时经顾客允许,涉及到产品特性的让步接收,必须经顾客允许); c.报废； d.拒收。 2.1.3 对于产品批量不合格的处理和返工应做好必要的记录。 2.1.4 所有返工的产品必须按照规定的要求重新进行检验,以证明其符合性。 2.1.5品质部负责评审采取纠正预防措施的必要性。必要时,由品质部签发纠正预防措施报告,责成相关部门对影响产品质量的问题予以纠正及消除产生问题的原因,防止同类问题的再次发生。 2.1.6 如果不合格品在交付或开始使用后被发现,品质部应根据可能产生的后果进行评估采取适当的措施。 2.1.7 不合格品性质及随后采取的行动包括让步接收的记录应予以保存。 3.0 相关文件 3.1 《不合格品控制程序》(SN-QP-015) 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 37/39 8.3 数据分析 1.0 总则: 收集测量和监控活动以及其它相关活动的数据。进行分析,确定质量管理体系的适宜性和有效性,寻找产品、过程和质量管理体系改进的机会。 2.0 数据分析应用 2.1 公司至少对如下数据进行收集、分析,以证实质量管理体系的适宜性、有效性。必要时采取相应的纠正措施和预防措施以保证质量管理体系持续改进的有效性。 2.1.1 品质部对公司的质量目标达成情况进行分析; 2.1.2 各相关部门依据品质部提供统记分析数据,对本部门的质量目标达成情况进行分析; 2.1.3 组装部制作排列图对不良品的返工记录进行统计,以便采取相应的纠正措施和预防措施; 2.1.4 品质部负责对同类产品最终产品检验报告的数据进行统计分析,以要求相关部门采取纠正措施和预防措施; 2.1.5 按照技术部控制计划的要求,对相关工序绘制控制图,并进行分析,必要时采取纠正措施和预防措施; 2.1.6 品质部负责对收集到的顾客满意或不满意的信息进行分析,必要时制订纠正措施和预防措施; 2.1.7采购部负责对供应商的供货情况进行统计和分析,以便对供应商的定期评估和及时采取相关措施。 3.0 相关文件 3.1 《数据分析控制程序》（SN-QP-016） 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 38/39 8.4 改进 1.0 总则: 通过实施质量方针、目标及结合质量管理体系审核、统计与数据分析,纠正措施和预防措施、管理评审,促进公司质量管理体系的持续改进,以适应不断变化的销售环境和顾客要求。 2.0 改进 2.1 持续改进 2.1.1公司将通过定期的质量方针适宜性的评估、质量目标达成情况的评估、定期的内部质量审核、第二和第三方的审核、定期的管理评审会议、数据分析活动,积极寻求改进的机会。对发现的问题或不良趋势采取有效的纠正措施和预防措施,以达到质量管理体系的持续改进。 2.1.2 对质量管理活动过程中发现的不符合或不符合趋势由品质部及时签发纠正预防措施报告,并进行跟踪和验证,直至问题的解决。 2.2 纠正措施 2.2.1 纠正措施与不符合的程度和影响一致,公司采取纠正措施的来源如下: a.数据分析的结果; P.顾客投诉或满意度调查结果; c.内部、第二、第三方审核; d.管理评审; e.供应商提供的产品或服务不满足规定的要求; f.产品品质发生严重问题和不符合ROHS指令要求,不符合客户特殊要求; g.管理者代表或部门经理认为有必要时。 2.2.2 采取的纠正行动包括: a.相关部门或人员识别不符合; P.相关部门或人员确定不符合产生的原因; c.相关部门或人员对采取措施的需要进行评估,必要时采取纠正和预防措施以保证不符合不再发生; d.相关部门或人员确定需要采取的纠正行动; 深圳市世能能源科技有限公司 文件编号: SN-QM-01 ShenZhen ONE Energy Technology Co. ,Ltd. ROHS与质量管理手册 版本号: 页次: A / 1 39/39 e.管理者代表、审核组长、品质部经理向责任部门签发不符合项报告或纠正预防措施报告; f.规定的人员对纠正措施的实施结果进行确认; g.保存纠正预防措施报告及不符合项报告。 2.3 预防措施 2.3.1 公司采取的预防措施与质量问题及ROHS指令要求不符合、客户特殊要求不符合的影响和严重程度一致。预防措施的来源如下: a.数据分析的结果; P.定期或不定期的品质会议分析结果; c.相关过程的改进; d.顾客或员工的合理建议。 2.3.2 采取的预防措施包括: a.相关部门或人员识别潜在不合格及其原因; P.相关人员评估采取相关措施的需要,必要时,采取预防措施以防止不符合的发生; c.确定和实施需要的预防措施; d.管理者代表或品质部经理向相关责任部门签发纠正预防措施报告; e.规定的人员对采取的预防措施的效果进行评估、验证; f.保存采取的预防措施的记录。 3.0 相关文件 3.1 《纠正与预防控制程序》(SN-QP-024)
