【最新2018】阴凉库不能满足常温药品储存的整改报告-优秀word范文
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阴凉库不能满足常温药品储存的整改报告
篇一：中药材存放于药品阴凉库中的注意事项 中药材存放于药品阴凉库中的注意事项
1、新鲜的药材一般表皮比较光滑，颜色呈自然的皮肤颜色。如果需长时间保存，应该把药材风干、晒干放入中药箱内存放，短时间保存则只需用纸包好PVC袋装好。如果出售的是新鲜的药材，则要避免接触空气，以用塑料袋包好放入药品阴凉库中 。
2、由于药材含有多量的粘液和淀粉,如果受潮则易变软发粘,发霉,皮色变黄,并最易生虫, 故在贮藏过程中放在药品阴凉库中防止湿气的侵入。
3、常温通风保存法：如果家里通风设施比较好的话，可以放在常温通风处保存，使用这种方法一般可以存放3～6个月，在存放的时候不要用塑料袋和报纸装山药，最好能让它们散开。
4、药品阴凉库冷藏法：据了解，中药在1～4℃的温度中可以保存3年左右。 篇二：新版GSP药品储存操作规程 新版GSP药品储存操作规程 目的：
规范药品储存的作业流程，确保储存作业正确性、时效性、规范化、流程化。 范围：
适用于药品储存中的质量控制和管理； 操作规程： 一、 药品入库
1 . 药品入库时，保管员与验收员交接后，保管员须对待入库品种进行审核。
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2 . 保管员必须认真核对入库药品与验收记录所列项目，逐项确认药品品名、剂型、规格、数量、生产企业、批号、有效期、包装数量、储存条件等。入库药品须质量完好、数量正确、包装牢固、标识清楚。
3 . 保管员须对入库药品的储存要求进行检查，严格按照药品所需要求分别储存于与之相适应的仓库。
3.1 凡明示“10℃以下”、“0-10℃”、“冷处”、“冷暗处”储存药品必须存放冷库。
3.2 凡明示“阴凉处”、“阴暗处”、“凉处”、“凉暗处”、“20 ℃以下”、“25℃以下”储存药品必须存放阴凉库。
3.3 凡明示“常温”、“0-30℃”或无明示温度要求的药品须存放常温库。 3.4 保管员对入库药品点验完毕确认无误后，在微机中确认并形成品种库存记录，如有单货不符须立即通知验收员复验。
3.5 凡包装破损、污染、标识模糊及其他不符合的药品均不得入库。 4.搬运和堆码药品应当严格按照外包装标示要求规范操作，堆码高度符合包装图示要求，避免损坏药品包装 二、 在库储存
1 . 保管员应合理存放药品，药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛，垛间距不小于5厘米，与库房内墙、顶、温度设备及管道等设施间距不小于30厘米，与地面间距不小于10厘米。
2 . 药品储存严格按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。
3 . 在库药品须严格实行分库（区）分类储存管理。 3.1 药品与非药品必须分区存放； 3.2 内用药与外用药应分区存放； 3.3 易串味的药品分库存放；
3.4 品、一类精神药品、易制毒化学品、按一类精神药品管理的处方药必须实行专库存放，双人双锁管理，专帐记录。 3.5 二类精神药品必须专库存放。
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3.6 蛋白同化制剂、肽类激素应实行专柜存放，双人双锁管理。 4. 保管员应严格按照药品外包装图示标志要求进行合理堆码，货
垛堆码必须按要求牢固、整齐堆放。堆码无倒置、侧置、混堆混放现象，易于数量清点、易于识别标识，整件按数量合理堆放在底垫或货架上。
5. 每季度须按时完成仓库安排的库存药品盘点计划，点验库存药品的数量、批号、效期，保证帐货相符。
6.保管员对近效期药品加挂近效期牌。
7. 保管员发现库存药品中有外观性状异常、包装污损、过期失效等药品须暂停发货并悬挂黄牌，填写《有疑问药品报告单》报质量管理员，依照质量管理员复查结果进行相应处理。
8. 根据养护员的指导进行仓间温湿度的，在养护员的指导下做好防虫、防鼠、防潮等工作。
9. 应保持库区的清洁卫生及库容库貌，每日清扫，每周进行大扫除一次。 三、 药品配发出库
1 . 药品出库须有正式凭证，保管员应认真审查发货单据，对手续不全及“白条”应拒绝发货。
2 . 保管员须严格按照发货单据所列购货单位、药品品名、规格、数量、生产企业、批号、效期等进行配发。
3 . 出现发货单据与实货不符则应退回发货单据，及时通知储运负责人核查。 4 . 配发整件药品应依次从货垛上取货，保持货垛的整齐、牢固，严禁乱取混发。
5 . 配发零货应首先从零货柜中取货，需开箱拆零时，应用剪刀从箱顶部开拆，严禁从底部、侧面取货。
6 . 保管员配发药品完毕后，将配好的药品放至发货区。 篇三：GSP认证现场检查缺陷项目整改报告 XX医药有限公司文件 [201X]015号
GSP认证现场检查缺陷项目整改报告
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XXX食品药品监督管理局药品流通监管处、审评认证中心： 受省局审评认证中心委派，201X年x月15日至17日由组长XXX，组员XXX组成的省局GSP认证专家组，依据《药品经营质量管理规范》和《XX省药品经营质量管理规范认证细则》连续三天对我司经营和质量管理情况进行了全面细致的检查，对我司存在的问题实事求是地进行了客观的评价和分析，检查总体情况是严重缺陷0项，主要缺陷0项，一般缺陷16项。
在检查结束后，公司质量领导小组成员当天召开了质量工作现场会议，由公司董事长亲自主持牵头，成立整改小组。认真 总结 ，讨论了检查组提出的缺陷项问题，针对问题查找原因，举一反三，并针对检查中发现的缺陷项目逐条落实，责任到人，不走过场，做到整改措施落实，人员落实，时间落实。现将整改情况汇报如下。
一：XXXX 岗前培训内容不全面，没有针对不同岗位的职责及操作流程的培训内容。
1、原因分析：公司的岗前培训工作是结合新版GSP宣贯一起做的，进行了新版GSP知识点的学习并按照所学的内容进行了试卷考试。
没有专门针对不同岗位分别进行不同职责和操作流程的考核。公司今年新聘三名员工，分别是两个保管员和一个开票员，她们三个人共用一张试卷进行了考试，职责及操作流程内容不突出。 2、风险评估：
不全面的岗前培训容易导致员工上岗后不清楚自己的职责和操作流程。不能保证规程得到切实落实、岗位职责得到履行。属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：重新制定临时 培训计划 ，实施全员岗前培训工作，按照各自职责和操作流程分别培训。见附件1 4、整改效果：已整改到位
5、预防措施：严格按照XXX项要求，对今后新入职员和转岗人员工进行不同岗前培训，包括药品相关法律法规及本岗位职责及操作流程的培训。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX
8、完成时间：201X年X月X日
二：XXX部分首营企业资质缺少随货同行单样式
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1、原因分析：公司制定有首营企业审核制度，内容明确要求索取随货同行单（票）样式，但实际工作中（大部分企业只索取到了随货同行单（票）样式的原件，去掉）存在有部分企业未能索取到随货同行单（票）原件，如：XXX。 2、风险评估：
缺少随货同行单样式容易导致收货员无法对来货随货同行进行认真比对，不能保证日后到货的真实性和可靠性检查，应于高风险隐患，但公司索取了随货同行单（票）样式的复印件，在一定程度上能做一般性的检查比对，因此，属于中度风险隐患。
3、 整改措施 及相关证据：及时索取首营企业的随货同行单样式，达到100%首营企业索取内容齐全。 4、整改效果：已整改完成
5、预防措施：严格按照XXX要求，严格把控首营企业审批关，加强工作责任心。凡是不符合首营企业管理的一律在计算机系统锁定，暂停业务。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX
8、完成时间：201X年X月2X日
三：XXX阴凉库部分药品堆码垛间距不足5厘米。
1、原因分析：阴凉库中有部分药品堆码垛间距不足一拳头宽，系保管员堆放不到位，忽视了垛间距。
2、风险评估：不能保证仓储药品有效通风和混批现象，不能保证仓储药品质量。属于高度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：养护员日常加大检查力度，指导保管员做好合理储存。见附件2
4、整改效果：已整改完成
5、预防措施：严格执行药品储存保管制度，明确宣传一拳头为5厘 米，A4纸为30厘米的概念。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX
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8、完成时间：201X年X月X0日
四：XXX冷藏药品没有提供运输实时监测记录，只有手工记录。
1、原因分析：因终端打印机系从河北博建科技公司购买，原打印纸已经打印给客户了，打印机里没有打印纸了。未能及时购买到打印机专用纸，所以由手工记录代替运输实时监测记录。
2、风险评估：不能保证运输药品实时监测情况，不能保证冷链收货过程的规范性。属于高度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：联系XX公司，安装打印纸，达到冷藏药品运输时的使用状态。见附件3 4、整改效果：已整改到位。
5、预防措施：储备专用打印纸，保证随时达到使用状态。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX
8、完成时间：201X年X月X日
五：XXX企业储存、运输等岗位人员没有符合劳动保护和产品防护要求的统一着装。
1、原因分析：公司没有组织储存、运输等岗位人员的统一着装，仅对负责冷藏药品存储的保管员配备了棉衣。管理意识较弱。
2、风险评估：储存、运输等岗位人员没有统一着装，不能有效保护 劳动和对产品的防护。属于低度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：立即联系服装生产作坊，对储存岗位人员和其他岗位人员定做了白色衬衫，对运输岗位人员定做了蓝色工作服。目前公司全员统一着装进行工作。
4、整改效果：已整改到位。
5、预防措施：员工上班时间必须统一着装，保证各自的工作服在工作状态保持干净整洁。 6、责任人：XXX 7、检查人：XXX
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8、完成时间：201X年XX月X日
六：03001 201X年度企业直接接触药品的营销人员没有进行健康体检。 1、原因分析：对《药品经营质量管理规范》理解不到位，没有做好充分安排。201X年度公司仅对质量管理、验收、养护、储存和送货岗位的人员进行了健康检查，没有对营销人员进行健康检查。
2、风险评估：不能保证从业人员的健康，有可能影响药品质量。属于中度风险隐患。
3、整改措施及相关证据：立即组织包括营销人员全员进行健康检查，在健康结果出来之前，暂停一切营销活动，待检查结果出来后决定是否可以继续从事营销工作。
4、整改效果：已整改到位。
5、预防措施：今后每年进行公司员工的全部身体健康检查工作，对
