用Excel电子表格制作多规则室内质控图的方法与应用
开展室内质控已成为现代临床实验室质量管理的重要组成部分，《医疗机构临床实验室管理办法》明确要求并规定了临床实验室应当对开展的检验项目进行室内质量控制，绘制质控图。质控图是质量控制的重要方法也是最基本的统计工具，记录和评价室内质控图有许多方法。目前在我国大多数临床实验室都已随机配有室内质控软件，对当批分析结果进行判断，但此种方法是在开机状态下观察，虽有失控提示但不够直观和便于作全面分析，特别对一些没有质控软件的中小型实验室，在分析结果时只能采用单一的L-J（xs）质控图及其单规则，这已不适应现代临床实验室质量管理的要求。为了提高误差检出率和提示造成失控的误差类型，我们利用Excel电子表格强大的数据处理功能，制作了一付多规则室内质控图表，可对室内质控数据进行处理。既直观、简洁、明了，也便于对质控数据作全面的分析，大大方便了实验室室内质控数据的管理。现将制作常用多规则室内质控图表的方法介绍如下。 一．何谓多规则室内质控
早在上世纪七、八十年代由Westgard等人提出。
是采用两份不同浓度的质控血清，规定一系列检查和分析两份xs图形变化的规则以解释质控血清的测定结果，从而对本批病人样本测定结果的可靠性作出判断，因此须制作两份图表。
以下是多规则质控图最常用的六条规则，见下表 表 多规则质控图规则 12S 13S 22S R4S 41S
1个质控物测定值超过X2S 1个质控值超过X3S 2个质控值连续超过X2S 2个质控值连续超过4S范围 4个质控值连续超过X1S 10个质控值连续超过X一侧
警 告 RE(SE) SE RE SE SE
10X
现在再看一下多规则室内质控判断的逻辑图：
用Excel电子表格制作的多规则室内质控图：
106104.5103101.510098.59795.5941234567101112131415161718192021222324252627282930
批号1001的质控图
146.4144.8浓度（mmol/L）143.2141.6140138.4136.8135.2133.6日期1234567101112131415161718192021222324252627282930
批号1002的质控图
用Excel电子表格制作的多规则室内质控表：
多规则质控表质控项目：血清CL（mmol/L） 方法:离子选择电极法 仪器型号： 试剂名称： 校准品：质控批号：1001号 均值： 标准差： 变异系数： 日期：测定日期序号12345671011121314151617181920212223242526272829301234567101112131415161718192021222324252627282930靶值1100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100100标准差1测定值112S在控13S在控22Sc在控22Ss在控R4Sa在控R4Sb在控41Sc在控41Ss在控10Xc在控10Xs在控即刻判断数据验证受控编号1.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.51.598.497.8101.297100.297103.9101.810210010297.5102102102.610098.496.5971029997.8102.699101102.998100.599.92.22.2TRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUE√×√√√√×√√√√√√√√√√×√×√√√√√√√√√√98.4失控101.297100.297失控101.810210010297.5102102102.610098.4告警98失控1029997.8102.699101102.8.698100.599.92.012234566710111213141516171818192021222324252627解 释通过失控,进入失控程序通过通过通过通过失控,进入失控程序通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过失控,进入失控程序通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过系统误差随机误差系统误差误差类型操作者xs：CV(%)：x：s：CV(%)：2.02质控批号：1002号测定日期序号12345671011121314151617181920212223242526272829301234567101112131415161718192021222324252627282930靶值2140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140140标准差2测定值212S在控13S在控22Sc在控22Ss在控R4Sa在控R4Sb在控41Sc在控41Ss在控10Xc在控10Xs在控即刻判断数据验证受控编号1.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.61.6137.4137.4136144140138.5137142.2138.3137.5140142.5136136141.7141.7141.8141.9139143.6141138.8140.5142.2139138.6140.4141.5138.8142139.82.3TRUETRUEFALSEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSEFALSETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUEFALSETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUETRUE√×××√√√√√√√√××√√√×√×√√√√√√√√√√137.4失控告警失控140138.5137142.2138.3137.5140142.5告警失控141.7141.7141.8失控139告警141138.8140.5142.2139138.6140.4141.5138.8142139.82.112233456710111212131415151617181920212223242526解释通过失控,进入失控程序通过失控,进入失控程序通过通过通过通过通过通过通过通过通过失控,进入失控程序通过通过通过失控,进入失控程序通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过通过系统误差系统误差随机误差系统误差误差类型操作者x：s：106104.5浓度（mmol/L）103101.510098.59795.594日期1234567101112131415161718192021222324252627282930批号1001的质控图146.4144.8mmol/L）143.2141.6二.Excel电子表格的设计与制作
1.材料 装有Excel 2000或2003电子表格软件的电脑及配套打印机。 2.方法
（1）建立多规则质控表的基本结构
① 在电脑上建立一个新的Excel工作簿，并打开文件工作表1。 ② 选择A～U单元格，根据实际情况设定列宽与行高。 ③ 选定A1～U1单元格合并，居中，输入“多规则质控表”。
④ 选定A2～U2单元格合并，居左，输入“质控项目×××（mmol/L），检验方法,仪器
名称、型号,试剂,校准品”。
⑤ 选定A3～U3单元格合并，居左，输入“质控物批号×××××，均值，标准差，变
异系数，日期”。
⑥ 选定A4～U4单元格，分别输入“测定日期”，“测定序号”，“靶值1”，“标准差1”，“测定值1”，“12s在控”，“13s在控”，“22sc在控”，“22ss在控”，“R4Sa在控”，“R4Sc在控”，“41sc在控”，“41ss在控”，“10x c在控”，“10x s在控”，“即刻判断”，“数据验证”，“受控编号”，“解释”，“误差类型”，“操作者”。
(2) 填入基本结构各单元格相应的数据（以第一份质控血清测定值为例,见表一）。 ① 在A5单元格预先输入当月第一次测定日期，如5月1日，然后用自动填充方式拖拽
鼠标控制柄到A34，填充到5月30日。
② 在B5单元格预先输入当月第一次测定序号，然后用自动填充方式拖拽鼠标控制柄到B34，自动填入1～30的序号。
③ 在C5单元格预先输入质控物靶值1的数据，然后用自动填充方式拖拽鼠标控制柄到C34，自动填入1～30次的数据。
④ 在D5单元格预先输入质控物标准差1的数据，然后用自动填充方式拖拽鼠标控制柄到D34，自动填入1～30次的数据。
⑤ 在E5单元格输入第1次测定的数据，E6单元格输入第2次测定的数据，依此类推，直至E34单元格输入第30次测定的数据。 ⑶ 编写质控规则的程序
①
12S在控：在F5单元格输入：=IF（AND（E5<=C5+2*D5，E5>=C5-2*D5）
=TRUE，“TRUE”，“FALSE”）。然后用自动填充方式拖拽鼠标控制柄到F34。 ②
13s在控：
③ ④ ⑤ ⑥ ⑦ ⑧ ⑨ ⑩ ⑪ ⑫ ⑬ ⑭ ⑮ ⑯
22sc在控： 22ss在控： R4Sa在控： R4Sb在控： 41sc在控： 41ss在控： 10x c在控： 10xs在控： 即刻判断： 数据验证： 受控编号： 解释： 误差类型： 操作者：
以上完成一个浓度的质控表的制作。
（4）作质控图程序（以第一份质控血清测定值为例,见图一） ① 将“测定值1”的30个数据拖黑。
② 点图标键，选“折线图”、“下一步”、“完成”。 ③ 将图表按需要大小拖动到合适位置。 ④ 点击绘图区，“图案”：边框：自动 区域：白色 “确定”。
a．点击Y轴，选“数值轴”图标，选“坐标轴格式”，“图案”， 坐标轴：自动 主要刻度类型：内部 次要刻度类型：无 刻度线标签：轴旁 选“刻度”：
最小值：94 最大值：106 主要刻度：1.5 次要刻度:0.4 分类轴交于:94 “确定”。
b．点“文本框”，写入“浓度（mmol/L）”，按需要的文字方向拖动到Y轴外侧。 c．点“文本框”，写入“日期”，拖动到X轴线左侧。
d．点“自选图型”的直线，在图上的第2、线（由下向上数）绘成蓝或黑色，第
3、7条线绘成红色。完成作图。
三．结果
以上是完成一种浓度质控血清质控表、图的制作。由于多规则分析质控方法是采用两份不同浓度的质控血清，规定一系列检查和分析两份xs图形变化的规则以解释质控血清的测定结果，从而对本批病人样本测定结果的可靠性作出判断，因此须制作两份图表。两份图表的基本结构和格式完全相同，只是靶值、标准差和测定值不同，因此首先建立一个浓度的工作图、表，再复制一个工作图、表并写入相关数据，即成为一付用Excel电子表格制作的多规则室内质控图表。该图表程序曾置于卫生部临床检验中心CLINET EQA软件中运行检验，证实完全符合其性能要求。
将以上两份表和图另存为“用Excel电子表格制作多规则室内质控图表的方法.xlt”模板，使用时打开此模板即可使用。
