中关村医疗器械产业技术创新联盟标准化技术委员会 ２ ０ １ ７ ｇ第一次全体委员会议在京召开 Ｉ本刊讯ｌ ２０１ ７ｇ３月１ ６１３，中天 体标准，鼓励具备相应能力的学会等 村医疗器械产业技术创新联盟标准 社会组ｆｆ，￣，ｆｔｉ联盟，制定满足市场和创 化技术委员会２０１ ７年第一次全体委 新需求的标准，增加标准的有效供 员会议在京召开。会议由副主任委员 给。针对用体标准的资助主要包括对 清华大学王广志教授主持、来自医疗 中关村的联盟或企业开展标准超前布 器械监管机构、标准化研究院以及 局、标准专利问题、标准示范推广、 医疗机构、大专院校和企业代表的近 创制团体标准和参加组织国际标准化 ６０名委员和相关企业代表参加厂此次 会议等方『ｆ【『 作的支持。 会议。 会上还宣布了１（）名新晋委员并为其 秘书长作２０１ ６年Ｊ：作总结报告， 颁发证书 表彰了２０１ ６年团体标准化 介绍２０１ ６年完成的主要Ｉ：作、存在的 工作中表现突出的个人和单位。随后 问题以及２０１ ７年 作计划。２０１ ６／ｑＥ， 移动健康医疗设备 Ｉ 作组与远程医疗 标委会作为首家在“全国 体标准信 软件工作组围绕２０１ Ｔｇ各项目分组开 息平台”注册的医疗器械 体标准化 展了热烈地讨论，并初步明确了各项 组织、共完成发布４；ｉ￣ｉ 体标准，其 目的分工、思路和进度安排。 中１项入选首批“中关村标准”，同时 中关十ｌｆ是创新资源、高新产业的聚 被评为１ ０家“中关村标准化示范单位” 集地、除自蕾起草的移动健康医疗标 之 。 准外，标委会将继续发挥纽带和桥梁 中关村管委会张若松参加会议 作用 为医疗器械产、学、研、医、 形成运用标准化手段引领产业链整 并发表重要讲话，对标准化 １ 作的支 用、管等环节的主体搭建更加开放的 合，有利于整体推动中关村医疗器 持和资助方向作介绍。Ⅲ体标准 平台 吸引更多制造产业、临床机构 械产业的跨越式发展 实现卫生服 足管理和市场资源性协调发展的 等组织将产品标准、管理标准、应用 务质量提升与医疗器械产、Ｉ 发展的 产物，国家｝ｉＩ台一系列，培育闭 规范和指导原则在这个平台上发布， 良性互动。 （撰稿：李悦菱摄影：李屹） 局 ２Ｏｌ６年已发布团体标准 ｒ／ ＭＤＳ １【）００１—２【）１６ 吖穿戴的健康类电气没备第１部分：通过心电图法测显心率没备的 ｔｉ＇－能和，殳全要求 Ｔ／ＺＭＤＳ １ ０００２—２０１ ６ 叮穿戴的健康类电气设备第２部分：通过透射式光电容积脉搏波描记法测． 脉牢设备的性能和安全要求 Ｔ／ＺＭＤＳ １０００３—２０１６ 叮穿戴的健康类电气设备第３部分：通过反射式光电容积脉搏波描记法测疑脉牢设备的性能和安全要求 Ｔ／ＺＭＤＳ ２０００１ ２０１６ 风险管理住１Ｔ网络引入医疗器械时的虚用第１部分：角色、责任与活动
