不同部位感染的抗生素应用·围手术期合理使用抗菌药物·哮喘病人用药(完整版)

Hospital

Pharmaceutical Bulletin

2011年3月 第1期（总第5期）

药剂科 主办

重医社区医疗中心药讯

Pharmaceutical Bulletin of Community medical center of Chongqing Medical University

目 录

2010年创刊 季刊 2011年3月第1期 （总第5期）

主 办：药剂科 主 编：张 颖 责任编辑：张雪梅 发行范围：限院内

联系电话：68651138 通讯联系：重庆医科大学

社区医疗中心 药剂科

致读者：

恳请院内学者赐稿，

以利院内交流提高， 创造良好学术氛围！

欢迎广大读者 对本刊内容和形式 提出宝贵意见！

通告

2011年公立医院改革试点工作会议… …………………………………1 全国药品安全专项整治工作电视电话会议召开………………………1 中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义..…………...2 国家药监局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管………………2 加强基本药物质量监管

为推进医改打好基础 ………………………2 邵明立强调继续深入推进基本药物电子监管工作………………3

我国基本药物电子监管取得阶段性成果………………………………3 重庆市调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格………4 深化医药卫生改革 逐步缓解群众看病就医问题 ………………4

合理用药

不同部位感染的抗生素应用……………………………………………5 围手术期合理使用抗菌药物……………………………………………8 哮喘病人用药..…………………………………………………………12

药事管理

加强窗口用药指导 实现优质药学服务 ……………………………13

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

抗菌素的发展及其细菌耐药性 ………………………………………15

2010医改亮点纷呈 2011冲刺三

年

任

务

目

标 ………………………18

不良反应

药物对视力的不良影响 ………………………………………………19

我院2010年药品不良反应报告汇

总…………………………………21

药品不良反应信息通报（第35、36

期）……………………………21 药物警戒快讯（2010年第15期，2011年第1、2期）……………24 医疗器械不良事件信息通报（

2011

年

第

1

期）…….………………28

新药介绍

山

香

圆

颗

粒…….………………………………………………………28 玉

屏

风

颗

粒.….…………………………..……………………………29 祖

卡

木

颗

粒...……………………………………………….…………31

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

通告 ·卫生部、医改办召开2011年公立医院改革试点工作会议

为贯彻落实全国深化医药卫生改革工作会议精神和《2011年公立医院改革试点工作安排》（国办发〔2011〕10号）（以下简称《工作安排》），加快推进公立医院改革试点工作，卫生部和医改领导小组办公室于3月19日在北京召开2011年公立医院改革试点工作会议。

公立医院改革试点启动近一年来，各级高度重视，切实加强领导，精心组织，扎实推进试点工作，在积极探索重大机制改革、大力推进调整重组医疗服务体系、全面推广实施惠民便民措施、加强卫生人才队伍建设和调动医务人员积极性等方面取得了积极进展。公立医院改革试点工作形成了一些经验，就是必须坚持公益性的改革方向；必须坚持领导、部门配合；必须坚持创新机制和实施便民惠民措施“两条腿”走路的策略；必须坚持确定方向原则，鼓励地方大胆探索创新；必须坚持分类指导、分步实施。

今年是医改攻坚之年，在全面部署落实的基础上，重点抓好三方面工作。一是在试点城市推进“四个分开”、分工协作机制、医院内部人事和收入分配机制等重大机制改革综合试点，力争有所突破，形成经验。二是以提高能力、加强协作、转变机制为重点，优先发展县级医院，推进县级医院综合改革试点。三是在改进群众就医服务、控制医药费用、加强医疗质量安全三个方面推行一系列惠民便民措施，让群众尽快得实惠。

加快推进并突出抓好公立医院改革工作，必须统一思想，加深认识。要把能否维护公益性，缓解

群众看病难看病贵的问题作为医改成功与否的标准；要坚持推进重大机制改革和推行便民惠民措施“两条腿走路”的工作思路；要正确认识公立医院改革的长期性、艰巨性和复杂性，尽力而为、量力而行。

高度重视、部门密切配合是公立医院改革的重要保障；统筹规划资源、实行全行业属地化管理是公立医院改革的重要内容；增加投入、调整医疗服务价格、实行支付方式改革是维护公益性的重要机制；分步实施、加强监测评估、试点探索是公立医院改革的重要策略；让群众得实惠、医务人员受鼓舞是改革的根本原则。

今年公立医院改革要以县医院改革为突破口。在“管办分开、政事分开、医药分开、营利性与非营利性分开”等重大机制改革中，“医药分开”为人民群众所密切关注，应当率先予以突破。要通过加大投入力度，完善县级医院补偿机制；改革支付方式，控制医药费用不合理增长；改革医疗机构内部运行机制，真正实现多劳多得、优绩优酬，最终实现“医药分开”，解决以药补医问题。

中华人民共和国卫生部

2011-03-19

·全国药品安全专项整治工作电视电话会议召开

2月28日，全国药品安全专项整治工作电视电话会议在北京召开，会议对前一段全国药品安全专项整治工作进行了总结回顾，对下一步工作任务进行了部署。

自2009年7月开始，卫生部、、工业和信息化部、工商总局、食品药品监管局、中医药局等六部局联合开展了药品安全专项整治工作。深入

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

推进为期两年的药品安全专项整治工作，是把药品安全作为重要民生工程，进一步解决影响药品安全的深层次问题，全面提升药品安全水平的重要工作部署和具体举措。

卫生部、全国药品安全专项整治工作总召集人陈竺在会上作了重要讲话，他指出，当前，药品安全状况稳中向好，但形势依然严峻，影响药品安全深层次问题还没有完全解决。

陈竺强调，为期两年药品安全专项整治工作将于2011年7月结束。各级地方、各有关监管部门一定要加强领导，全力打好此次药品安全专项整治最后战役，努力通过专项整治使我国药品安全形势进一步趋于好转。同时，要认真总结开展药品安全专项整治工作的先进做法和成功经验，积极探索制定一套高效的预防、监管、奖罚并重的长效机制，明确制度保障下的各项药品安全工作任务和责任。今年下半年，六部局将组成联合检查评估组，对各地开展药品安全专项整治情况进行全面检查评估。

国家食品药品监管局 2011-03-01

·中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义

3月1日，国家食品药品监管局在京召开“中国疫苗监管体系通过WHO评估总结电视电话会议”。国家食品药品监管局邵明立出席会议并讲话。

邵明立在讲话中指出，中国疫苗监管体系高分通过WHO评估具有里程碑意义。世界卫生组织疫苗监管体系评估，是衡量一个国家药品监管和疫苗质量管理水平的重要标准，得到国际社会广泛认可。能否达到世界卫生组织的标准和要求，通过其正式评估，在一定程度上看，是对一个国家药品监管能力的全面检验。这次评估中，世界卫生组织对我国

疫苗监管体系开展了7大板块的评估，其中有2个板块给了满分100，另外5块也都给了高分。这一成绩的取得，展示了我国药品监管体系建设取得的巨大进步，表明我国疫苗产品质量保障工作是严格规范的，也为疫苗生产企业早日进入国际市场奠定了基础。

国家食品药品监管局

2011-03-01

·国家食品药品监督管理局对部分含特殊药品复方制剂实施电子监管

为进一步加强药品管理，保证医疗需求，防止从药用渠道流失和滥用，国家食品药品监督管理局决定对含麻黄碱类复方制剂（不包括含麻黄的中成药，下同）、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂实施电子监管。日前，国家食品药品监督管理局印发通知，就有关事项进行了明确。

通知指出，凡生产含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂的企业，应在2011年12月31日前加入药品电子监管网，药品出厂前，须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并按国家局要求做好入网、赋码和核注核销工作。

2012年1月1日起，对含麻黄碱类复方制剂、含可待因复方口服溶液、含地芬诺酯复方制剂，未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得销售。

国家食品药品监管局

2011-01-05

·加强基本药物质量监管 为推进医改打好基础

2011年3月9日，国家食品药品监督管理局召开全国加强基本药物质量监管工作电视电话会议。会上，国家局邵明立总结了一年来各地加强基本药物质量监管工作情况，部署了今年需要完成的

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四项重点任务。要求全系统从政治的高度深刻认识确保基本药物质量安全的重要性，为深入推进医改做出实实在在的贡献。

2010年，全系统共对全国2822家基本药物生产企业开展生产现场监督检查13次，现已对17392个品种完成处方和工艺核查。全面实现了2010年度基本药物全品种覆盖抽验工作目标。可以说，基本药物安全形势总体平稳，为医改的顺利实施和向纵深发展创造了良好基础。

我国医药产业结构不合理，产品质量管理水平仍有待提高，全系统要从具体监管工作中仔细甄别影响基本药物质量安全的潜在风险，在监管措施上狠抓落实，消除各类安全隐患，确保基本药物质量安全。今年需要完成四个方面重点任务。

一是全面推行国家基本药物质量新标准。 二是继续做好基本药物全品种覆盖抽验工作。 三是在推进基本药物全品种电子监管中加快全系统信息化体系建设。

四是进一步完善基层药品不良反应监测评价体系。

国家食品药品监督管理局

2011-03-09

·邵明立强调继续深入推进基本药物电子监管工作

2011年3月30日，基本药物电子监管工作电视电话会议在京召开，会议总结了前一阶段基本药物电子监管工作情况，并对下一阶段工作进行了部署。国家食品药品监管局邵明立出席会议并讲话。

邵明立充分肯定了前一阶段基本药物电子监管工作取得的成果。他说，在这项工作从提出至今10个月的时间里，全系统克服种种困难，坚定不移、毫不动摇地推进基本药物电子监管的实施工作，按

期完成了既定的工作任务。从4月1日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。这些成绩的取得，主要来源于四个方面：的高度重视和医改配套的出台，为实施电子监管提供了有力的支持；全系统创新思路、狠抓落实，为实施电子监管建立了高效的工作机制；企业的理解、拥护和支持，为实施电子监管营造了良好的工作环境；前期高风险药品电子监管的实践，为基本药物电子监管奠定了坚实的工作基础。

邵明立在讲话中进一步明确了“十二五”期间药品电子监管的总体思路。他说，在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种（包括中标品种和非中标品种）电子监管。经过更长时间的努力，力争到“十二五”末，完成覆盖全品种、全过程的药品电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通全过程的质量可追溯。

最后，邵明立对继续深入推进基本药物电子监管工作提出了四点要求：一要加强组织领导，完善管理制度。二要强化监督检查，狠抓推进落实。三要重视队伍建设，完善日常监管。四要扩大正面宣传，争取各方支持。坚持正面宣传为主，增进各方共识，争取社会支持，努力把各项工作推向前进。

国家食品药品监督管理局

2011-03-31

·我国基本药物电子监管取得阶段性成果

4月1日起，基本药物中标品种全部持有“电子身份证”，基本药物生产中标品种企业全部实行电子监管，列入基本药物目录的品种未入网及未使用药品电子监管码统一标识的，一律不得参与基本药物招标采购。这就意味着，从4月1日起生产的

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基本药物中标品种在出厂前，生产企业须按规定在上市产品最小销售包装上加印（贴）统一标识的药品电子监管码，并通过监管网进行数据采集和报送。

截至3月20日，各省（区、市）拟参加基本药物招标和已中标的1906家生产企业全部纳入了药品电子监管网，并按照要求进行了生产线改造，达到了入网率和改造率两个100%的目标。这意味着，从4月1日起，参加招标的基本药物已经具备了赋码的基本条件，可以进入实质性的赋码管理阶段。目前，国家食品药品监管局已建设完成了“基本药物入网生产企业数据库”和“生产线改造企业数据库”，并已通过网络提供给各地在基本药物招标中使用。

在今年4月1日实现参加招标基本药物品种电子监管的基础上，国家食品药品监管局将继续扩大电子监管范围，到2012年2月底，实现基本药物全品种电子监管。届时，所有生产企业生产的基本药物品种必须赋码，所有基本药物配送企业必须通过电子监管网实现数据上传，不能开展基本药物品种核注核销的企业不得承担基本药物配送工作。“十二五”末，国家食品药品监管局力争对所有药品实施电子监管，形成更加健全的信息网络和管理制度，实现上市药品生产、流通、使用全过程的质量可追溯。

国家食品药品监管局

2011-03-31

·重庆市调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格

根据《国家发展改革委关于调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格的通知》（发改价格〔2011〕440号）精神，按照《药品差比价规则（试行）》及有关规定，结合我市实际，调整部分抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格

（渝价〔2011〕68号2011-3-22）。

一、降低抗微生物类和循环系统类药品最高零售价格。

二、取消已停止生产或进口的个别单独定价药品价格。同时，取消阿斯利康公司生产的单异山梨酯缓释片的单独定价资格和价格。

三、各医疗卫生机构、社会零售药店及其他药品生产经营单位销售相关药品的价格不得超过这次公布的价格。

四、上述价格调整后，凡与之不符的，一律按本次调整后的价格执行。

五、上述价格自2011年3月28日起执行。

重庆市食品药品监管局九龙坡分局

2011-03-22

· 深化医药卫生改革 逐步缓解群众看病就医问题

深化医药卫生改革启动两年来，各项改革正在有序推进，取得了明显进展和初步成效。但是，必须清醒地看到，我国仍然是一个发展中的人口大国，医药卫生事业发展总体水平不高，各种制约事业发展的机制障碍尚未从根本上得到解决，许多群众在看病就医方面还存在着困难，“看病难、看病贵”依然是社会各界关注的热点问题之一。

深化医药卫生改革为从根本上解决“看病难、看病贵”问题制定制度框架，奠定了基础。两年来，深化医改围绕保基本、强基层、建机制的原则全面展开，基本实现了预期目标，取得了明显进展和初步成效。在缓解群众看病就医问题方面主要开展了以下工作：

一是加快推进基本医疗保障制度建设。 二是国家基本药物制度在基层稳步推进。 三是加强基层医疗卫生服务体系建设。

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四是促进基本公共卫生服务逐步均等化。 五是加快推进公立医院改革试点，从根本上缓解“看病难、看病贵”。

2011年将围绕保基本、强基层、建机制，统筹安排，突出抓好建立基本药物制度和加快公立医院改革试点，全面推进五项改革重点工作，进一步缓解“看病难看病贵”，主要任务有：

一是巩固完善新型农村合作医疗制度，推行基

本公共卫生服务均等化，提高筹资和服务水平，给群众带来更多实惠。

二是以实施基本药物制度为抓手，建立基层医疗卫生机构新的运行机制。

三是集中力量加快公立医院改革试点。 四是进一步健全基层医疗卫生服务体系。

中华人民共和国卫生部

2011-02-22

合理用药 不同部位感染的抗生素应用

抗生素的选择应该根据细菌培养和药敏试验的结果，但由于时间及条件的，医生在开始治疗的第一时间就根据试验的结果是不现实的。这就要求医生根据感染的部位经验性选择药物。本文对不同部位感染如何选择抗生素做一简要介绍。 1 呼吸系统感染时抗生素的选用 1.1 上呼吸道感染

上呼吸道感染是一个统称，包括普通感冒、急性鼻窦炎、扁桃体炎、喉炎、咽炎。其病原体90%以上为病毒，常见的有鼻病毒、腺病毒、流感病毒、副流感病毒等。细菌只占10%左右。此类病人临床上多数表现为血象不高，病程较短(通常为1周)。治疗以休息、多饮水及对症为主，不必使用抗生素。如果症状持续7～10天没有改善，并出现发热、白细胞升高或发生化脓性或非化脓性并发症(风湿病、肾小球肾炎)时可使用抗生素。抗生素首选青霉素族(青霉素G、阿莫西林)，也可选用一、二代头孢及大环内酯类药物。一般抗生素的疗程为5～7天，伴有风湿病、肾小球肾炎者10～14天。若有严重化脓性并发症者抗生素疗程可视病情延长。 1.2 下呼吸道感染

下呼吸道感染是最常见的感染性疾病，包括急慢性支气管炎、肺部感染等。其病原体有细菌(常见的有革兰氏阳性球菌：如肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌；革兰氏阴性杆菌：如肺炎克雷伯杆菌、流感嗜血杆菌、绿脓杆菌、大肠杆菌、变形杆菌；厌氧杆菌：如棒状杆菌、梭形杆菌等)、病毒、真菌、原虫、支原体、衣原体等。成人细菌感染率为80%，儿童为70%。在免疫抑制状态、老年、大量使用激素、抗生素等情况下真菌性感染的比例明显升高。

目前医学界公认院外获得性下呼吸道感染以革兰氏阳性球菌为主(主要为肺炎球菌)，其次为革兰氏阴性杆菌(最常见的为肺炎克雷伯杆菌)。院内获得性感染约60%为革兰氏阴性杆菌，其中最多的是绿脓杆菌。院外下呼吸道感染以往治疗以青霉素为首选，但近年来细菌的耐药性有了较大的变化。如肺炎球菌对苯唑西林、氨苄西林耐药率达

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

50%，对红霉素及克林霉素耐药率50%～70%。金黄色葡萄球菌及表皮葡萄球菌对青霉素的耐药率达97%以上，对红霉素及克林霉素耐药率达70%左右，对万古霉素耐药的葡萄菌国外亦有报道。但对复方新诺明和喹诺酮类耐药率低，特别是新一代喹诺酮类药物。故复方新诺明和喹诺酮类合用常常可以获得理想的疗效。院内下呼吸道感染治疗首选氨苄青霉素、羟氨苄青霉素或二代头孢菌素。合并厌氧菌感染时可加用甲硝唑或克林霉素。根据血药浓度与效应关系，抗菌作用随着血药浓度的增加而提高，分次给药可使总有效时间增加。β-内酰胺类抗生素主张分次给药。对于轻、中度感染可口服给药，对于严重下呼吸道感染或合并其他疾病的患者主张静脉给药，并可联合使用抗生素，一般二联即可达满意效果。

下面简述几种呼吸系统常用抗生素的作用及机制： 1.2.1 喹诺酮类抗生素

是近年来治疗下呼吸道感染的重要药物。其具有组织浓度高、最低抑菌浓度低等特点。该药在支气管黏膜中的浓度比血液中高2倍，在肺泡上皮中比血液中高2～3倍，在肺泡巨噬细胞中比血液中高9～15倍。 1.2.2 β-内酰胺类抗生素

在治疗呼吸道感染中应用最为广泛。主要包括青霉素族、头孢菌素族及非典型β-内酰胺类抗生素。β-内酰胺类抗生素与β-内酰胺酶抑制剂(棒酸、舒巴坦)合用可明显增加抗菌活性并减少耐药菌株的产生。

1.2.3 大环内酯类抗生素

最常用于治疗院外细菌性呼吸道感染，对革兰氏阳性球菌(肺炎链球菌、金黄色葡萄球菌)有强大的抗菌活性，对革兰氏阴性杆菌(如流感嗜血杆菌)及梭形杆菌以外的各种厌氧菌均有抗菌活性，并对

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不典型肺炎(支原体、衣原体、军团菌)有肯定疗效。其新一代药物(如罗红霉素、阿奇霉素、克拉霉素)对胃酸稳定，生物利用度高，组织细胞浓度及血药浓度高，维持持久，不良反应少。 1.2.4 氨基糖苷类抗生素

对革兰氏阴性杆菌有强大抗菌活性，其主要不良反应为耳毒性、肾毒性。不良反应与血药浓度密切相关。此类抗生素有很长的抗生素后续效应。这一现象呈浓度与时间依赖性，故主张短疗程、大剂量、每日 1 次的治疗方案。此类药物通过细胞摄取进入细胞内，速度缓慢，局部用药能保持良好的浓度。

2 消化系统感染及抗生素的应用 2.1 胆系感染

胆系感染是指整个胆道系统的急、慢性炎症病变，多为结石、肿瘤所引起的继发性病变，而炎症又促进了结石的形成和增多，并有较高的病死率(11.8%)。正常情况下，胆汁是无菌的。由于胆道与肠道的解剖结构和生理特点决定了胆系感染的途径为肠道的上行感染或门静脉系统及淋巴系统感染。感染胆系的细菌大多数直接从肠道经Oddi括约肌反流入胆道，故致病菌与肠道菌丛基本一致，以大肠杆菌为主，其次为假单胞菌、肠球菌、变形杆菌，且常为两种以上的混合感染。厌氧菌感染率比其他部位高51%左右。选用抗生素时应考虑致病菌种、细菌耐药性、抗生素的抗菌谱及其在胆汁中的浓度等因素，胆汁培养及药物试验具有重要的指导意义。在得到药敏试验结果之前，要选择具有强大抑菌或杀菌力、在胆汁中浓度高、不良反应小的药物。 2.1.1 青霉素类

青霉素G在胆汁中浓度不高，对胆系感染一般无效。羟氨苄青霉素、羧氨苄青霉素胆汁中浓度

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低于血药浓度，效果不理想。而氧哌嗪青霉素对胆道致病菌有强大的杀菌活性，同时，胆道浓度高于血清浓度。 2.1.2 头孢菌素类

第一代头孢主要对革兰氏阳性球菌有效，故肠球菌感染时可用。二代头孢对部分革兰氏阴性杆菌及革兰氏阳性球菌有效，可用于胆系感染，但对绿脓杆菌无效。三代头孢对革兰氏阴性杆菌、绿脓杆菌有强大杀菌能力，且肾毒性低，但对革兰氏阳性球菌不如第一、二代。 2.1.3 喹诺酮类

对多数革兰氏阳性球菌及革兰氏阴性杆菌均有杀菌活性，在胆汁中可达有效浓度，对胆道混合感染病人较为适宜，但对中枢神经系统、肝、肾、骨有一定毒性。 2.1.4 氨基糖苷类抗生素

对革兰氏阴性杆菌有强大杀菌作用，但因有耳、肾毒性使其在临床上的应用受到一定的。 2.1.5 甲硝唑

对常见厌氧菌有较强的抗菌活性，且胆汁中浓度大于血清浓度，故常用于胆系感染的治疗，与其他药物联合使用具有较好的疗效。常用的联合用药方案为甲硝唑加氧哌嗪青霉素，或加二、三代头孢(除头孢他定、头孢美他醇)，或加喹诺酮类药物，均可获得良好的效果。 2.1.6 大环内酯类抗生素

对革兰氏阳性球菌有一定抗菌活性，胆汁中浓度大于血清浓度，但有一定肝毒性，故肝功能受损者慎用。胆系感染抗生素一般采取静脉给药方式，应用至体温正常,，症状消退后3～4天即可停药。对于病因不明的严重感染，需要较长时间用药时，容易产生细菌耐药，应采取联合用药。

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2.2 腹腔感染

2.2.1 肝硬化伴有腹腔感染

肝硬化患者免疫力低下，易发生细菌性腹腔感染，且腹腔感染与病死率有直接关系。感染的细菌以大肠杆菌、肺炎克雷伯杆菌居多。较为理想的抗生素是第三代头孢菌素。喹诺酮类药物由于其抗菌谱广、抗菌活性强而普遍用于治疗腹腔感染。但国外资料报道对大肠杆菌耐药率达50%。发生腹腔感染后，患者病情迅速恶化，故强调早期、足量、联合应用抗生素，开始几天剂量要大，不能等待细菌培养结果，根据治疗反应及培养结果调整用药，用药时间不少于两周。 2.2.2 其他原因的腹腔感染

经常是多种细菌的混合感染，治疗需选用对多种细菌有效的抗生素。国外专家推荐轻至中度感染选择单一药物，严重感染联合用药。能静脉给药尽可能静脉给药，并分次给药为宜，一般血象正常、体温正常3～5天停药。 3 泌尿系感染

泌尿系感染的发病率仅次于呼吸系统感染。85%的尿路感染为大肠杆菌所致，其次为副大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌、厌氧杆菌及葡萄球菌等。经验治疗给予复方新诺明、诺氟沙星等喹诺酮类药物治疗3天后若病情没有改善则根据药敏结果换药(用药前应先行尿培养加药敏试验)。要尽可能选用肾毒性小、不良反应少、服用方便、细菌不易产生耐药性的抗生素，并尽可能单一用药。单一用药失败、严重感染、混合感染或出现耐药菌株后应联合用药，但一般以二联为主，常使用一种基糖苷类加一种半合成广谱青霉素或三代头孢菌素。由于这些药物半衰期均较短，1日剂量分次给予才能维持有效的尿药浓度，达到最佳治疗效果。疗程一般为1～2周。

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4 中枢神经系统感染及抗生素的应用

中枢神经系统感染是非常危重的病症，早期及时正确地应用抗生素治疗是挽救患者生命、减少后遗症的关键。中枢神经系统感染常见的致病菌为脑膜炎双球菌、肺炎球菌、单核李司特菌及流感嗜血杆菌。对于成年患者要注意选用易透过血脑屏障和血脑脊液屏障的药物，才能在中枢神经系统中发挥作用。红霉素、林可霉素、氨基糖苷类不易达到中枢神经系统病灶，而氨苄青霉素、青霉素、磺胺药、头孢噻肟、头孢曲松、美洛培南都是治疗中枢神经系统感染的有效抗生素。中枢神经系统感染多为一种细菌的感染，故采用一种有效的抗生素即可。尽量采用杀菌药、静脉给药、剂量宜大。联合用药必须要有明确的指征。中枢神经系统感染也可鞘内给药，但要注意小剂量、低浓度、慢速度逐次给药。 5 骨科感染性疾病

骨科感染性疾病主要有急慢性骨髓炎、化脓性关节炎及硬化性骨髓炎。其致病菌主要为假单胞菌、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血链球菌及变形杆菌。在治疗骨和关节感染时，宜选用在骨组织和关节腔中能够达有效浓度、细菌不易产生耐药性及毒副作用少的药物。青霉素、林可霉素、克林霉素、磷霉素、头孢菌素等易进入关

节腔，故宜于使用；而红霉素、氯霉素、氨基糖苷类等不易渗入关节腔，且毒性相对较大，故不适宜应用。因致病菌常为金黄色葡萄球菌，故通常选用一种针对革兰氏阳性球菌的药物，另一种为广谱抗生素。细菌培养结果回报后应及时调整用药，抗生素宜连续应用3周。 6 皮肤软组织的感染

皮肤软组织与外界的各种病原体直接接触，并且受到外伤的机会远远高于其他各系统及器官。其致病菌主要为金黄色葡萄球菌、溶血链球菌及大肠杆菌。轻者口服给药，中、重度者应采取全身给药。治疗以青霉素、头孢菌素类为宜。腹腔、会阴的感染以革兰氏阴性杆菌为主，故应选用喹诺酮类、氨基糖苷类及甲硝唑为宜。

综上所述，不同部位感染的细菌及抗生素敏感性均有不同的特点，在药敏试验结果回报前，临床医师应该根据病人的病情、感染部位经验性选用抗生素。对于每个感染患者应尽可能取得药敏试验的结果，进行个体化治疗。不可盲用、滥用、长时间大剂量使用或低浓度使用抗生素，否则不仅会造成经济上的浪费及抗生素的毒副作用，更重要的是会导致致病菌的耐药性及耐药菌种类增加，使得人类在与细菌的长期的战争中处于被动地位。

围手术期合理使用抗菌药物

围手术期是指以手术治疗为中心，包含手术前、手术中及手术后的一段时间，具体是指从确定手术治疗时起，直到与这次手术有关的治疗基本结束为止。约在术前5－7天至术后7－12天。围手术期使用抗菌药物，主要是为了预防手术部位感染（surgical site infection，SSI)，包括切口感染和深部腔隙或器官感染。

依据卫生部《抗菌药物临床使用指导原则》，将手术切口分类为：Ⅰ类（清洁）：手术未进入炎症区， 呼吸道、消化道、泌尿生殖道闭合性创伤

手术。Ⅱ类清洁-污染：手术进入呼吸道、消化道、泌尿生殖道，但切口无明显污染，例如无感染且顺利完成的胆道、胃肠道、阴道、口咽部手术。Ⅲ类

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污染：新鲜开放性创伤术，进入急性炎症但未化脓区域，胃肠道内容有明显溢出性污染，术中无菌技术有明显缺陷者(如开胸心脏按压）。Ⅳ类污秽-感染：有失活组织的陈旧创伤手术，已有临床感染或脏器穿孔的手术。

围手术期的合理抗菌治疗对延缓细菌耐药、减少不良反应的发生以及降低患者的医疗费用和节约社会卫生资源等都具有十分重要的意义。目前我国在围手术期预防性应用抗菌药物方面仍存在诸多问题。除医德教育和管理工作缺陷外，医学继续教育力度不够亦是导致该现状的原因之一。外科医师关注手术技能而对合理用药的重要性和方法认识不足，部分医师出于“自我保护”

而在抗菌药物应用方面采取“宁松勿紧，宁多勿少，宁贵勿贱，疗程宁长勿短”的原则。造成抗菌药物在手术患者中使用率过高，选择不合理，联合用药不规范，用药时机不规范，用药时间过长，用法及用量不规范等。

卫生部颁布的《抗菌药物临床使用指导原则》和《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》(卫办医政发(2009)38号)以及中华医学会外科学分会发布的《围手术期预防应用抗菌药物指南》中要求加强围手术期抗菌药物的合理使用，依此制订了围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准，见下表。

围手术期病人抗菌药物使用合理性评价标准表

评价指标 适应症 术前给药 术中追加 Ⅰ类切口 术后给药Ⅱ类切口

Ⅲ类切口 药物选择 单剂量 每日给药次数

溶媒 联合用药 用药途径 更换药品

合理 有 术前2h 手术时间＞3h即追加 不用或24h内停用 用药48h内停用 用药3－7天

正确 正确 正确 正确

有指征，有协同作用

正确 正确

不合理 没有 术前＞2h或术后 手术时间＞4h未追加

时间＞24h 时间＞48h 时间＞7天 不正确 不正确 不正确 不正确 无指征，使用不正确

不正确 不正确

围手术期抗菌药物的合理使用应做到下列几点： 1. 严格掌握预防用药适应症

抗菌药物对手术部位感染的预防作用确定无疑，但并非所有手术都需要用抗菌药物，如头颈和躯干浅表手术、四肢一般手术、不置入人工材

料的疝修补术、无急性炎症的腹腔镜胆囊切除术，都不必使用抗菌药物。

预防性使用抗菌药物的适应症是：①手术中污染不可避免的胃肠道、呼吸道和女性生殖道的

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手术。②使用人工材料的手术，如人工关节置换术、人工心脏瓣膜置换术、人工血管移植术。③清洁大手术，一旦感染后果严重，如开颅手术、心脏和大血管手术、乳腺癌根治术、巨脾切除术。④病人有感染高危因素，如高龄、营养不良、糖尿病、免疫功能低下等。⑤术前已发生污染的手术（如开放性创伤）。

2. 认清目标，覆盖最常见病原菌

头、颈、胸腹壁及四肢手术，以及躯干手术的切口感染，病原菌主要是G+葡萄球菌。胸、腹部手术深部器官和腔隙感染，主要是肠杆菌科细菌，即大肠埃希菌、克雷伯杆菌、肠杆菌等，在下消化道还有厌氧类杆菌。很少有绿脓杆菌、不动杆菌等参与，因此无需常规覆盖。

3. 选对抗菌药物

应根据手术部位选择相对广谱、杀菌活性强、毒副反应小、价格不昂贵的抗菌药物。头孢菌素列为首选。第一代头孢菌素（头孢唑啉）对G+葡萄球菌具有最强的杀菌活性，在预防头、颈、四肢及其他切口感染上有其优势，是最基本的预防用药；在预防胸、腹、盆腔手术部位感染时，则广泛使用头孢二代（头孢呋辛等）；感染风险高的复杂大手术，必要时可用头孢三代（头孢曲松等）。下消化道手术（或创伤）且有明显污染时，预防用药应当覆盖常见的厌氧菌，最常采用的方法是加用专门针对厌氧菌的抗菌药，如甲硝唑。氨基糖苷类有耳、肾毒性，不是理想的预防用药。喹诺酮类在我国细菌耐药严重，也不宜用做预防。如果病人对青霉素和头孢菌素过敏，针对G+球菌可用克林霉素，针对G-杆菌可用氨曲南，

生污染之前在血清和组织中已经形成有效浓度，但又不宜过早给药。头孢菌素宜在全身麻醉开始诱导（或硬膜外麻醉穿刺）时，即切开皮肤前30分钟开始静脉给药，并在30分钟内滴完。在病房给药容易为时过早，应予摒弃。必须保证抗菌药物有效浓度覆盖手术的全过程。鉴于最常用的β-内酰胺类抗菌药物的血清半衰期一般不超过1.5~2小时（头孢曲松除外），如果手术持续3小时以上，需要再给一个剂量，否则在其后的时间里将失去抗菌药物的有效覆盖，而这正是抗菌药物预防失败的重要原因之一。手术出血量大（＞1500毫升）者也应适当追加剂量。

局部使用抗菌药物，如腹腔冲洗、灌注，伤口内撒布，伤口周围注射，对感染并无确切的预防效果，不予提倡。抗菌药物缓释系统，如PMMA庆大霉素/万古霉素骨水泥或胶原膜，可能有一定使用价值。

5. 设定合理疗程

择期手术结束后，将不会再有细菌污染发生，也就无需继续应用抗菌药物，至少不应超过手术后24小时。病人有感染高危因素的，例如高龄、糖尿病、免疫低下，可延长到48小时。大量临床研究表明，手术后继续用药几天，并不能加强预防效果。至于手术前已经发生细菌污染者，如开放伤，则情况有所不同。细菌在体内停留几个小时以上，便能黏附于组织细胞表面，即定植。将其清除可能需要抗菌药物更长的作用时间，只用一个剂量便显得不够，可根据病情用药48~72小时，届时若没有感染迹象，便应停药。手术后常规用药数天甚至用到拆线完全没有必要，

必要时可以联合使用。 不仅无益，而且可能导致药物不良反应，诱导细

4. 掌握用药时机

抗菌药物必须在手术开始之前使用，保证发

菌产生耐药性。

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应用抗菌药物预防手术部位感染时最容易犯的错误是用药时机不当和用药时间太长。手术开始前、手术中不用药，手术后回病房再用药，会错过有利时机，使预防效果大打折扣。手术后用药时间过长，不但造成浪费，对病人不利，而且

其引起的细菌耐药性增长会产生更大的不良影响。抗菌药物是一种社会性药物，任何滥用方式都会危害到其他人群，危害到整个社会，而围手术期预防用药时间过长正是外科领域滥用抗菌药物最普遍、涉及面最广、亟待解决的问题。

附表：常见手术预防用抗菌药物（来自《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》） 手术名称 颅脑手术 颈部外科（含甲状腺）手术 经口咽部粘膜切口的大手术 乳腺手术 周围血管外科手术 腹外疝手术 胃十二指肠手术 阑尾手术 结、直肠手术 抗菌药物选择 第一、二代头孢菌素；头孢曲松 第一代头孢菌素 第一代头孢菌素，可加用甲硝唑 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素 第二代头孢菌素或头孢噻肟；可加用甲硝唑 第二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟； 可加用甲硝唑 第二代头孢菌素，有反复感染史者可选头孢曲松 或头孢哌酮或头孢哌酮/舒巴坦 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，环丙沙星 第一代头孢菌素 第一、二代头孢菌素，头孢曲松 第一、二代头孢菌素或头孢曲松或头孢噻肟； 涉及阴道时可加用甲硝唑 第一代头孢菌素（结扎脐带后给药） 肝胆系统手术 胸外科手术(食管、肺) 心脏大血管手术 泌尿外科手术 一般骨科手术 应用人工植入物的骨科手术(骨折内固定术、脊柱融合术、关节置换术) 妇科手术 剖宫产 注：1.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物为头孢唑啉或头孢拉定。

2.Ⅰ类切口手术常用预防抗菌药物单次使用剂量：头孢唑啉 1-2g；头孢拉定 1-2g；头孢呋辛 1.5g；头孢曲松 1-2g；甲硝唑 0.5g。

3.对β-内酰胺类抗菌药物过敏者，可选用克林霉素预防葡萄球菌、链球菌感染，可选用氨曲南预防革兰氏阴性杆菌感染。必要时可联合使用。

4.耐甲氧西林葡萄球菌检出率高的医疗机构，如进行人工材料植入手术（如人工心脏瓣膜置换、永久性心脏起搏器置入、人工关节置换等），也可选用万古霉素或去甲万古霉素预防感染。

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哮喘病人用药

哮喘是由多种细胞(如肥大细胞、嗜酸性粒细胞、T淋巴细胞、中性粒细胞和气道上皮细胞等)参与的慢性炎症性气道疾病。目前，人们对哮喘的发病机理并不十分清楚，哮喘仍属于不能治愈的疾病。因此，很多人都有这样的疑问：既然对哮喘的发病机理还不够明确，那么用什么办法来控制哮喘呢？既然哮喘尚不能彻底治愈，那么治疗哮喘的目标是什么？怎样才能达到治疗的目标呢？下面就让我们来探讨一下这些问题： 一、控制哮喘的方法

早在1995年，世界卫生组织和美国国立卫生研究院就联合发表了一个防治哮喘的全球性指导文件。在该文件中，专家们提出了一个治疗哮喘的“阶梯治疗方案”。其指导思想是按哮喘患者病情的严重程度，分别采用不同的治疗强度，即病情越重，治疗的强度就越大，所用药物的药力和剂量就越大，就像上台阶一样。这个阶梯治疗方案根据哮喘患者的发病频率和发病后症状的严重程度等因素，将哮喘分为间歇发作性哮喘、轻度持续性哮喘、中度持续性哮喘和重度持续性哮喘4种类型。

另外，这个“阶梯治疗方案”还指出，治疗哮喘应主要使用丙酸倍氯米松、布地奈德和氟替卡松等激素类药物。在整个阶梯治疗的过程中，除间歇发作性哮喘不需要使用激素类药物进行治疗外，其他类型的哮喘均需长期使用激素类药物进行治疗。而且患者的病情越重，需要使用激素类药物的量就越大。中度和重度的持续性哮喘患者除了要使用激素类药物治疗外，还需要联合使用其他抗哮喘药物，如长效的支气管扩张剂等。 二、治疗哮喘的目标

“阶梯治疗方案”提出，治疗哮喘的目标就是控制哮喘，使其尽量不影响患者的正常生活(就像治疗高血压一样，虽然不能将其治愈，但可以将其控制在正常的范围内)。经治疗应达到的具体目标是：

1. 患者很少出现或不出现哮喘发作。

2. 患者在哮喘发作时的症状较轻。 3. 患者不需要急诊就医。

4. 患者很少或不需要使用β2受体激动剂进行治疗。

5. 患者的活动基本不受，包括运动。 6. 患者最大呼吸流速(PEF)的变异率应小于20％或接近正常。

7. 药物对患者产生的副作用应为最小。 哮喘患者经过治疗后若能达到上述7个目标，即可叫做“临床治愈”。 三、哮喘患者选用药原则

1. 选药要对症

药物治疗是治疗哮喘的重要方法。目前，临床上将治疗哮喘的药物分为两大类，第一类是能快速缓解哮喘症状的药物。此类药物包括短效β2受体激动剂、抗胆碱能药、短效茶碱类药物及注射用肾上腺素等。第二类是能长期预防和控制哮喘的药物。此类药物主要包括糖皮质激素类药物、长效β2受体激动剂、色甘酸钠、白三烯调节剂、缓释茶碱类药物和免疫制剂等。哮喘患者应在该病的急性发作期使用第一类药物，以便快速缓解哮喘。在哮喘的缓解期使用第二类药物，以便长期预防和控制哮喘。另外，近年来大量的临床研究和流行病学调查表明，大多数患者的哮喘发作都是由于感染了呼吸道病毒或吸人了尘螨引起的。因此，哮喘患者应该根据自身的实际情况，在合理地使用治疗哮喘药物的

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同时，联合使用其他药物。如病毒性呼吸道感染者，可使用广谱抗病毒药物(如利巴韦林针剂、片剂或气雾剂等，尤其以利巴韦林气雾剂的效果为最佳)进行治疗。对尘螨过敏者，可进行尘螨脱敏治疗，如使用舌下含服的尘螨疫苗等。

2. 要合理地选择给药途径

治疗哮喘药物的给药途径可分为局部用药和全身用药两大类。其中局部用药主要是指雾化吸人给药。其特点是起效快、疗效好和不良反应少。另外，针灸、穴位注射和中药敷贴等局部疗法对部分哮喘患者也有一定的疗效，可作为治疗哮喘的辅助手段使用。而全身用药则是指口服给药和静脉注射给药。目前，临床上在治疗轻中度持续性哮喘发作时常使用雾化吸入法，而在治疗重度持续性哮喘发作时，则以口服、静脉给药为主，同时辅以雾化吸人疗法。

3. 用药要讲技巧

哮喘患者在进行治疗的过程中应使用“个体化”、“阶梯式”的用药方案。对处于哮喘急性发作期的患者，应首先用药缓解其症状，若哮喘得到了很好的控制，则应再坚持用药3个月，若仍控制得很好，则可逐渐减少用药的剂量来降级治疗。反之，若哮喘没有得到有效的控制，则需要逐步地增

加用药的剂量，直至使哮喘得到控制为止。

哮喘病人使用平喘药还需注意以下几个问题：一不能“预防性”用药。平喘药只是暂时阻断了变态反应中的某些环节，并不能改变疾病的过敏体质，因此，不能作为预防药长期使用。二不能随意加大剂量。加大剂量非但不能提高疗效，反而会加重药物的毒性。如氨茶碱，它在血液内的浓度达到1%～2%时，平喘作用最强，如果超过2%就会出现毒性反应。三不能乱用药物。治疗哮喘使用平喘药，有时还需抗生素或肾上腺皮质激素。这要在需要时才能使用，一旦感染被控制或哮喘停止，既应有计划地停药。因此，必须听从医生指导，以免产生抗药性或自身肾上腺皮质功能的抑制。四不能重治不重防。有些病人一到天冷便不敢出门，结果体质越来越弱，抗病能力越来越低。应从夏季发作间歇期开始加强体育锻炼，活动量应根据自己的体质而定。当然，哮喘较重或持续哮喘状态者则不宜做过量的活动。

需要注意的是，防治哮喘是一个长期的过程，患者一定要坚持治疗，同时要定期到医院就诊，经常测定肺功能，并根据自己病情的变化调整治疗方案。只有经过患者和医生的共同努力，才能对哮喘进行有效的控制。

药事管理 加强窗口用药指导 实现优质药学服务

随着药学的发展，药师的职能已经拓展到了更深远的领域，不再局限于发放正确的药物给病人，还包括为临床医生提供用药咨询和在发药时对病人进行正确、全面的用药指导。后者面向的是每一位病人，与病人的切身利益息息相关，因此更具实际意义。窗口发药，一般会首先想到一天用药几次，口服药物应在饭前服还是在饭后服，大多数病人关注的也往往仅限于此。但随着药物品种的日渐丰富，新剂型的不断出现，有着特殊要求的药物越来越多，仅仅提供上述两个方面的知识已远远不足以保证病人用

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药的正确性，特别是相当一部分病人由于文化水平的看不懂说明书或没有看说明书的习惯，常导致用药错误。笔者总结了在窗口工作中遇到的一些实际问题，与大家共享，希望能起到抛砖引玉的作用。

1 对药物的特殊用法不了解导致错误用药 咀嚼片、含片、分散片、含漱液是目前较为常见的一些特殊用药剂型，很大一部分病人并不了解正确的用法，常常象普通片剂或口服液一样进行吞服，因此药师在发药时对特殊剂型的用法进行指导是必不可少的。

2 病人对药品的特殊储存条件不了解 冷藏、避光保存是某些药物的特殊保存要求，病人常常因不能正确理解这些专业用语而不规范的保存药物，如将应该冷藏的药物进行冷冻。对于那些文化层次较低的病人，药师若能描述为“冰箱中放蔬菜的那一格”，就能避免类似错误的发生。

3 服用时有特殊要求的药物应向病人解释清楚

混悬液是一种在使用前需先行混合均匀的剂型，但病人在用药时会忽略这个过程。又如思连康，是一种通过补充有益菌来调节肠道微生态的药物，如需与抗生素同用则应间隔一定的时间，病人如果忽略这一点就会导致服用思连康无效。

4 病人因看不懂说明书而不知该如何用药 现在绝大部分说明书对用量都描述为一天几次，一次若干毫克或若干克。药师不能只在用法用量及药品规格处作出标记，而应该直白的告知病人一次几粒或几片。很多病人将一天一次单纯地理解为一天一次即可，药师应该告诉病人这还意味着每天应该固定在同一时间服用才更能有利于药效的发挥。

5 在疗程方面有特殊要求的药物及疾病应让病人充分了解

某些疾病，如高血压、糖尿病需终身服药，

停药或更改药物均需在医生指导下进行。有些病人对这一点认识不够，擅自停药、改药而导致严重的后果。某病人，六年前因糖尿病入院，出院时医生开具的出院带药中有四瓶胰岛素和一些口服降糖药。该病人认为胰岛素用完后就只需口服降糖药了，结果血糖没有得到理想的控制，再次住院时发现已有糖尿病性肾病、糖尿病引发的神经性病变等多种并发症。另外常有病人对出院带药中的抗生素是否需要全部服完表示疑惑，这些问题，都需要药师的用药指导。

6 对某些剂型的使用方法应特别加以指导 滴耳液在使用时要求病人将头后仰，再侧转三十度，使药液能顺利地进入耳道。吸入粉剂和气雾剂则要求病人在使用时作深长而缓慢的吸气。在阿托品滴眼液使用时，应摁住鼻泪管，以防止药物进入口腔而导致全身吸收。上述药物若没有药师的指导，病人很难做到正确的用药。

7 用药后的生理现象导致病人中断用药 某些药物服用后会引起一些正常的生理变化，如服用枸橼酸铋钾后大便可能会发黑；比如治疗慢性便秘的果导片能使小便变成红色，与血尿颜色相似；服用抗结核药利福平后，可使尿液甚至汗液都呈橙红色。服用高价铁制剂、左旋多巴、非那西汀等药物时，可使尿液呈现暗黑色等等。这些正常的变化会引起病人的恐慌心理而擅自停药。药师的事先说明将大大提高病人服用这些药物时的依从性。

由于用药的多样性及复杂性，病人在用药过程中会遇到各种各样的问题。这就需要药师凭借自身过硬的药学知识提醒病人用药时应该注意的事项。如某些药物同时服用时应告之病人应间隔的时间。服用半粒胶囊剂的正确用法是将内容物

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倒掉一半，再将胶囊壳完整的套好。笔者曾遇到过这样一个病例，病人因单眼瞳孔扩大就诊，医生怀疑为动眼神经病变或脑部肿瘤所致，经CT、核磁共振检查未发现异常，后经询问发现该病人的小孩正在用阿托品滴眼液扩瞳，确定系病人替小孩滴完眼液后没有洗手无意中揉眼所致。如果药师能预见到这一情况并加以提醒，则完全可以避免这一情况的发生。类似的例子还有很多。在我们的日常工作中，有很大一部分中老年病人由于

文化水平的局限性，在医药常识方面近乎空白，这就需要药学人员以高度的责任心，耐心地对待每一位病人。在新药不断涌现的现在，药师要做好对病人的用药指导首先要不断地提高自身业务水平，熟练掌握各个药物的相关知识。有了扎实的业务知识做后盾，再加上高度的责任心，必能给病人以正确、全面的用药指导，使病人享受到优良的药学服务，使药学领域得到更长足，更具实际意义的发展。

抗菌素的发展及其细菌耐药性

1 抗菌素的发展

美国博士弗来明于1929年偶然发现了青霉素。1945年至1947年以后，青霉素开始在临床普遍使用，美国制药公司开始了抗生素筛选工作。随着研究的不断深入和青霉素提取技术的进步，青霉素由黄色物质变为白色物质。培养液中青霉素产量由500ml提高到50000ml以上，在临床大量使用。同时1944年发现链霉素，1947年发现氯霉素，1948年发现金霉素，1949年发现土霉素，1951年发现红霉素。这些来自于细菌，真菌。随着化学合成的发展，人们开始生产半合成抗菌素。1995年Brotozu发现了头孢菌素，上世纪70年代开始对耐药菌有效的半合成抗菌药研究。抗菌药物在人类与感染性疾病的斗争中发挥很大的作用。 2 细菌耐药性

青霉素刚开始投放临床时的药敏试验显示，所有金葡菌均对其敏感。为满足临床需要，广谱青霉素及头孢霉素的开发与应用发展迅速，但细菌的耐药性也进一步发展。人们发现，抗菌药物时代以前的质粒不带耐药基因，而当前的质粒携带耐药基

因，传播耐药性。1963年，科研人员在雅典从一株大肠杆菌中首次分离出TEM—I型B一内酰胺酶，随后发现携带TEM—I基因的转座子在全球内各菌株中广泛传播。1973年发现染色体介导的C型酶(Amp C)，1983年发现超广谱β-内酰胺酶(ESBL)，这两种酶能水解三代头孢菌素。少数细菌可产生金属酶，对β-内酰胺类抗菌药物具有极强的破坏力。现在，革兰阴性菌已成为医院感染主要病原菌。同样，对其他抗菌药物，细菌也不断表现出新的耐药性。目前，已经出现对万古霉素敏感性降低的金葡菌，多重耐药的革兰阴性菌特别是肠杆菌，结核杆菌也迅速增加。

据2010年8月11日出版的英国《柳叶刀－传染病》期刊介绍，目前有一种新出现的不明原因的病症正在一些国家流行，抗生素耐药性领域的医学专家将这种变种基因命名为“新德里金属-β-内酰胺酶1”，或者简称为NDM-1。由于许多发病者曾在印度或巴基斯坦旅游和治疗，因而研究人员推测这种携带NDM-1的细菌可能起源于印度次。据报道，大多数NDM-1新型超级病菌出现在大肠杆

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菌和肺炎克雷伯菌中，可以通过饮水等途径传染，表现症状为肠道感染。研究人员称，这种超级病菌跨越不同的细菌种类，除了替加环素和黏菌素以外，这种病菌对其它抗生素都具有抗药性。在部分患者身上，甚至这两种抗生素也不起作用。NDM-1病菌甚至对碳青霉烯类抗生素也具有耐药性，碳青霉烯类抗生素通常被认为是紧急治疗抗药性病症的最后方法。

同时，由于一些抗菌药物在动物饲料中作为添加剂，使细菌耐药问题变得更加复杂，如美国用尚未上市的新抗菌药“奎奴普丁／达福普丁”对临床分离细菌做药敏试验，发现部分细菌以对其产生耐药性，其原因可能与饲料添加剂中含类似成分有关；再如临床应用时间并不长的奎诺酮类药物，在国内由于广泛使用，目前细菌对其耐药性已十分严重。

3 抗菌药物压力与耐药性

与抗菌药的接触(抗菌药物压力)是细菌产生耐药性的主要源动力。1985年，著名学者Mc Gowan指出了与医院内细菌耐药性出现相关的七个方面：①引起医院感染的微生物其耐药性比引起社会感染的微生物的耐药性更多见；②医院中耐药菌株感染者使用的抗菌药物比敏感菌株感染或定植者使用的抗菌药物多；③抗菌药物使用情况的变化会引起细菌耐药情况的变化(不合理用药)，如投入或停用某种抗菌药物常与其耐药性的消长有关；④抗菌药物是用愈多的区域耐药菌分布愈多；⑤抗菌药物应用时间越长，耐药菌定植的可能性越大；⑥抗菌药物剂量越大，耐药菌定植或感染的机会更多；⑦抗菌药物对自身菌群有影响并有利于耐药菌生长。

1998年Stuart在《新英格兰医学杂志》上发表题为《多重耐药．一个时代的标志》的文章，认为：

⑴抗菌药物只要使用的时间足够，就会出现细菌耐药性，如使用青霉素25年后，出现青霉素肺炎球菌；奎诺酮使用10年后，出现了肠杆菌耐药；⑵耐药性是不断进化的，随着抗菌药物的应用，耐药也从低度耐药向中度、高度耐药转化；⑶对一种抗菌药物耐药的微生物，可能对其他抗菌药物也耐药；⑷细菌耐药性的消亡很慢；⑸使用抗菌药物治疗后，患者容易携带耐药菌。遗传机制确定了细菌耐药性的生化机制。细菌耐药的生化机制主要有：①抗菌药物作用靶位的改变；②抗菌药物被细菌产生的酶灭活；③细菌细胞膜通透性的改变使抗菌药物不能进入细菌细胞或细菌细胞膜的药物泵排出细胞；④形成细菌生物被膜，为细菌躲避抗菌药物作用提供场所；⑤以上几种机制的结合，细菌耐药性即可在细胞间传播，也可通过人或环境进行传播。 4 当今重要的耐药菌

4.1 耐药金葡菌：首选是产生内酰胺酶，1961年报道耐甲氧西林金葡菌(MRSA)，MRSA是一种可以抵抗所有抗生素和药物的病菌，能够感染伤口和褥疮，引起各种感染，令免疫力弱的人死亡。至上世纪90年代，MRSA已成为医院感染的重要致病菌，是临床重点耐药性监测的多重耐药菌之一。20世纪末，发现对万古霉素的敏感性下降的金葡菌(VISA)，至21世纪初，美国报道已发现耐万古霉素金葡菌(VRSA)。

4.2 耐药肺炎链球菌：1967年，巴布亚新几内亚首先报到肺炎链球菌对青霉素耐药(PFSP)，随后世界各国报道逐渐增加，1995年报道耐头孢噻肟的肺炎链球菌。

4.3 耐药肠球菌：上世纪90年代报道的耐万古霉素肠球菌(VRE)。

4.4 耐药流感嗜血杆菌：1972年首次报道由质粒介

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导的内酰胺酶产生的对氨苄西林抗耐药菌。 4.5 耐药淋球菌：1976年以来，产生内酰胺酶由质粒介导的对青霉素高水平耐药的淋球菌在东南亚、西非出现并传播到西方国家，随后又出现对四环素类高度耐药淋球菌及对大观霉素耐药菌株，对喹诺酮类耐药菌株。目前，淋病治疗困难与细菌耐药有密切关系。

4.6 耐药脑膜炎奈瑟菌：上世纪60年代出现耐磺胺药的脑膜炎奈瑟菌，随后又出现对利福平、喹诺酮类耐药菌株，国外对青霉素敏感性降低或耐药菌株也有报道。

4.7 耐药肠杆菌科细菌：1965年首先报道对氨苄西林、羟氨苄西林耐药的大肠杆菌，并在医院内传播，目前大肠杆菌及其他肠杆菌对几乎所有抗菌素药物都可以耐药，包括新上市的喹诺酮类药物，碳青霉烯类药物等。

4.8 耐药与多重耐药结核杆菌：结核杆菌耐药可对雷米封或利福平等单药耐药，也可以对利福平、雷米封、乙胺丁醇等多药同时耐药，称为多重耐药结核杆菌。

中国疾病预防控制中心发布消息说，目前，我国在临床上分离到的主要耐药菌包括：大环内酯类耐药肺炎链球菌、甲氧西林耐药金黄色葡萄球菌、甲氧西林耐药凝固酶阴性葡萄球菌、万古霉素耐药肠球菌、碳青霉烯耐药铜绿假单孢菌(泛耐药铜绿假单孢菌)、碳青霉烯耐药鲍曼不动杆菌(泛耐药鲍曼不动杆菌)、产超广谱－内酰胺酶肠杆菌、产AmpC酶肠杆菌、碳青霉烯耐药肺炎克雷伯杆菌等。上述耐药细菌在全球范围内均存在，其耐药问题已成为全球性公共卫生问题。5 控制抗菌素耐药

为减少细菌耐药性，提高细菌感染的抗菌治疗

水平，国家特制定《抗菌药物临床应用指导原则》，以期达到杜绝无指征预防使用抗菌药物，减缓细菌耐药性的发展。卫生部副马晓伟7日在北京举行的世界卫生日主题活动上表示，卫生部将采取系列措施加强抗菌药物临床应用管理，并将开展全国抗菌药物临床应用专项整治行动，减少抗菌药物不合理使用。

世界卫生组织日前再次呼吁，为控制抗菌素耐药性，全球应做更大努力，通过开发和使用临床诊断手段，并采用日益改进的全球信息技术，追踪和控制耐药性问题的扩散，避免不断出现“超级细菌”。世卫组织在 去年12 月的《简报》中发表了有关抗菌素耐药性的研究论文，指出抗菌素耐药性是一个严重问题，影响到传染病控制的核心工作并有可能使其进展停滞，甚至出现倒退。世卫组织认为，耐药性是微生物的自然反应，完全可以通过谨慎和适当使用抗菌素予以控制。论文指出，人们有一种错误认识，即以为抗菌素对一切感染都有效。许多患病毒性呼吸道感染的患者在服用某种抗菌素后病情好转，便认为是抗菌素的效果，殊不知这通常是疾病自然过程的结果。此外，尽管临床研究显示抗菌素无预防作用，但抗菌素仍常被用于预防可能的继发性病毒感染。

世卫组织分析说，药房不用处方就出售抗菌素，制药企业促销抗菌素，患者常常自行服用抗菌素，以及多数抗菌素自身的安全性和疗程较短等特点，均是造成抗菌素滥用的重要原因。世卫组织说，控制抗菌素耐药性是2011年世界卫生日的主题，这将是一次机会。西欧一些发达国家采取多管齐下的做法，通过综合监测抗菌素的消费、耐药性以及在社区和医院中管制抗菌素的使用，证明了抗菌素的耐药性是可控的。

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

2010医改亮点纷呈 2011冲刺三年任务目标

2010年，是新医改承上启下的关键一年，医药行业经历的波动达到前所未有的强度，在新医改全面推进下，出台的密集度更甚以往，基本药物制度全面铺开，药品标准进一步提高，医药行业产业结构调整向纵深推进，药品招标采购深入进行，公立医院改革有序进行。 一、医改配套文件陆续出台 成就可圈可点

2月11日，卫生部等五部委联合发布《关于公立医院改革试点的指导意见》，明确提出：以公益性为核心，逐步取消药品加成。

4月6日，印发《医药卫生五项重点改革2010 年度主要工作安排》，围绕五项重点改革三年目标，提出了2010 年度的16 项主要工作任务，明确了牵头部门及各部门主要职责。

5月11日，国家药监局明确对基本药物实行全品种电子监管工作相关事宜，规定凡生产基本药物品种的中标企业，应在2011年3 月31 日前加入药品电子监管网。

6月3日，《医疗卫生服务单位信息公开管理办法(试行)》卫生部令第75 号，于8月1 日起正式实施，要求向社会主动公开三类信息，提高医疗卫生服务的透明度，保障患者的就医知情权。

10月9日，工信部等三部制定了《关于加快医药行业结构调整的指导意见》，明确了结构调整目标和措施，重点内容是扶持创新及技术提升、推进并购重组、提升行业集中度。

11月19日，印发《建立和规范办基层医疗卫生机构基本药物采购机制的指导意见》，将基本药物的采购权统一回收到省级卫生行政部门。

11月26日，转发《关于进一步鼓励和引导社会资本举办医疗机构意见的通知》，放宽了社会资本的准入范围，鼓励多元化办医格局。

11月29日，国家发布了关于降低头孢曲松等部分药品最高零售价格的通知(发改价格

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〔2010〕2829 号)，决定从12月12 日起，降低头孢曲松等部分单独定价药品的最高零售价格，涉及抗生素、心脑血管等十七大类药品。

12月10日，发布关于建立健全基层医疗卫生机构补偿机制的意见，明确基层医疗卫生机构补偿。

2010年5项重点改革稳步推进，取得了积极进展。全国城镇参保人数达到4.24亿人，新农合参保率稳定在90%以上。城镇居民医保和新农合补助标准提高到每人每年120元，大部分地区住院费用范围内报销比例提高到60%，门诊统筹扩大到50%以上的地区。基本药物制度在50%左右的办基层医疗卫生机构启动实施，基本药物价格平均下降30%左右，基层综合改革取得不同程度的进展。

二、2011年我国医改亮点冲刺近三年任务目标

2011年是医改3 年重点实施方案的最后一年，也是攻坚克难的一年。按照两个国办文件的精神，2011年医改将重点在建立基层医疗新机制上下功夫，基层医疗机构将回归公益性，采用基本药物采购新机制、完善补偿新机制，不再“以药养医”。

——到2011年底，初步建立国家基本药物制度，基本覆盖办基层医疗卫生机构。

——启动2011版国家基本药物目录调整制定工作，优化国家基本药物目录品种、类别和结构比例。

——坚持主导，发挥市场机制，规范地方基本药物招标采购工作。建立基层医疗卫生机构合理长效的补偿机制。

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

——把改革医保支付方式作为重要抓手，扩大门诊统筹和单病种付费总额预付试点覆盖面，鼓励有条件的地方实施乡村卫生服务管理一体化，将村卫生室纳入基本药物制度实施范围。

2011年公立医院改革，有7方面的工作有待加

强：合理调整公立医院的规划布局；做好城乡对口支援，形成上下联动的纽带关系；优先发展好县医院；要加强医院的内部管理；改善社保的支付方式；加强住院医师规范化培训；推进医院信息化建设等。

不良反应 药物对视力的不良影响

所有药物不良反应中，涉及视力损害和眼睛结构损害的约占3.5%。有些不良反应如视力模糊后复视，在开始用药时就可产生，但调整剂量即可消失。严重而复杂的不良反应如白内障的发生或视网膜及视神经的损害等可能在较长时间连续用药后产生，而且其中某些损害是不可逆的。据研究发现，视网膜的新陈代谢特别旺盛，血流量竟比脑组织要多20倍左右。但它和葡萄膜中的黑色素含量很高，且与某些药物具有高度的结合力，尤其在长期大量用药的情况下，极易受到损害。如果服用药物感到眼部不适或视力改变，必须尽快采取措施，作出诊断，立即纠正。

1 可引起视力模糊的药物

口服避孕药、抗组胺药、可的松类药物、阿托 品类药、磺胺类、噻嗪类利尿药、巴比妥类、三环类、抗抑郁药、乙酰唑胺、乙烯雌酚、氯噻酮、氟苯丙胺、四环素等可引起视力模糊。

2 可引起复视的药物

复视，即看到周围的物体都是成双的。降血糖药物、抗组胺药、三环类抗抑郁药、强心甙类、抗结核药、吩噻嗪类、巴比妥类、苯二氮卓类、可的松类药、解热镇痛药、抗痛风药、口服避孕药、抗疟药、卡马西平、左旋多巴、多粘菌素E等可能引起复视。如长期大量应用安定、苯巴比妥、苯妥英钠、扑痫酮、卡马西平与阿托品、丙咪嗪、吲哚美辛、秋水仙碱、呋喃妥因、长春新碱等都可发生复视现象，但停药后复视现象即可消失。

3 可能引起远视的药物

托品类、抗组胺类、磺胺类、青霉胺、甲磺丁

脲等可能引起远视。如阿托品、后马托品与苯海拉明、非那根、扑尔敏及丙咪嗪等，能使睫状肌松弛、悬韧带紧张、晶状体变扁，形成调节麻痹和远视。

4 可能引起近视的药物

胆碱激动剂、吩噻嗪类、可的松类、四环素类、噻嗪类利尿药、口服避孕药、乙酰唑胺、乙琥胺、甲琥胺、阿司匹林、可待因、安体舒通、吗啡等可能引起近视。如毛果芸香碱，毒扁豆碱、新斯的明，能使睫状肌收缩，悬韧带放松、晶状体变凸，形成调节痉挛和近视。

5 可能改变视觉颜色的药物

巴比妥类、口服避孕药、可的松类药、磺胺类药、扑热息痛、羟基氯喹、氨酚喹、吲哚美辛、亚异戊酯、异烟肼、阿司匹林、阿托品、甲砜哒嗪、二甲麦角新碱、颠茄、氯喹、奎尼丁、奎宁、双甲双酮、氯霉素、金霉素、链霉素、红霉素、优降宁、青霉胺、洋地黄毒甙、地高辛、扑痫酮、肾

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

上腺素、甲哌氯丙嗪、麦角胺、氯丙嗪、异丙嗪、异丁嗪、三氟丙嗪、三氟拉嗪、乙氯戊烯炔醇、乙硫异烟胺、环苯丙胺、奋乃静、氟奋乃静、速尿、利血平、水杨酸钠、甲硫哒嗪等可能改变视觉颜色。

6 可引起畏光的药物

降血糖药、阿托品类、单胺氧化酶抑制剂、四环素类、口服避孕药、吩噻嗪类、3-甲基苯乙妥因、甲琥胺、溴化物、萘啶酸、氯米芬、洋地黄毒甙、多虑平、乙胺丁醇、乙硫异烟胺、乙琥胺、奎宁奎、尼丁、氯喹、羟基氯喹等可引起畏光。

7 可能引起对光产生晕轮效应的药物 可的松类药、口服避孕药、吩噻嗪类、亚异戊脂、甘油、洋地黄、洋地黄毒甙、地高辛、氯喹、羟基氯喹、对甲双酮等可能引起对光产生晕轮效应。

8 可能引起幻视的药物

抗组胺药、苯丙胺类、阿托品类、巴比妥类、苯二氮卓类、吩噻嗪类、三环类抗抑郁药、磺胺类、四环素类、金刚烷胺、亚异戊脂、阿司匹林、溴化物、卡马西平、头孢力新、头孢甘酸、洋地黄、地高辛、双硫醒、麻黄、速尿、灰黄霉素、氟哌啶醇、羟基氯喹、吲哚美辛、异山梨醇、左旋多巴、烟肼酰胺、保泰松、羟基保太松、环丝氨酸、镇痛新、优降宁、扑痫酮、普萘洛尔等可能引起幻视。

9 可能引起晶状体混浊及白内障的药物 拟胆碱药、可的松类药、别嘌呤醇、白消安、甲哌氯丙嗪、氯丙嗪、氯丙硫蒽、异丙嗪、甲硫达嗪 氟奋乃静、氨砜噻吨、三氟拉嗪、氟奋乃静、甲氧异丁嗪、奋乃静、异丁嗪、苯甲吗啉等 如氯丙嗪等可能引起晶状体混浊及白内障，三氟拉嗪、白消安、卡马西平、甲硫达嗪等可致晶状体混浊。治疗青光眼的毛果芸香碱及毒扁豆碱滴眼液，也可促使晶状体混浊，形成白内障。

10 可能引起其它视力不良影响的药物 上眼皮下垂：有的药物对交感神经有阻断作用，如巴比妥类、肌乙啶，溴苄胺、苯妥英钠等。

角膜炎与角膜混浊：角膜是指黑眼珠前面的一层透明薄膜。将可卡因、丁卡因等反复滴入眼内或久用疤疹净，可致过敏性或中毒性角膜炎。长期大量应用氯喹、氯丙嗪、吲哚美辛、乙胺碘呋酮及维生素D等都会产生促使角膜混浊等副作用。

视神经萎缩：长期大量应用氯霉素，可致视神经萎缩，使视野变小，视力减弱。异烟肼也可发生视神经萎缩。

眼球震颤：若大剂量应用安定、巴比妥类与链霉素、多粘菌素及苯妥英钠、卡马西平等，均可引起此症。其中除巴比妥类可致眼球垂直性跳动外，其他均呈水平性摆动。停药后眼球震颤可逐渐消失。

动眼危象：是指两眼突然不可控制地向上提，伴有颈肩部颤动。如止吐药胃复安与抗精神痛药奋乃静、三氟拉嗪等，均会引起这种反应。

视觉与色觉障碍：久用氯喹，眼前会出现雾蒙蒙的一片，此称雾视。应用抗癫痫药三甲双酮，在亮光下视力模糊，看到的东西好象都盖着一层雪似的，称为昼盲。应用洋地黄过量时，多数病人会产生视觉朦胧，这些都是由于药物直接作用视网膜胞的结果。

需要强调指出的是，通常维生素A是一种对眼睛有益的药物，但长期地大量服用，效果则适得其反。如出现复视、怕光、震颤，严重时可引起视网膜出血及眼球突出，甚至连眉毛与眼睫毛也会脱落。身患多病的患者如联合用药不当，对眼睛也会有不良影响。如抗结核药异烟肼、乙胺丁醇与降血压药利血平合用，会使眼球发胀，有异物感、怕光、流泪或视物模糊。

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

我院2010年药品不良反应报告汇总

怀疑药品 五水头孢唑啉纳 阿奇霉素 氨曲南 头孢哌酮舒巴坦钠 美洛西林舒巴坦钠 米索前列醇 头孢替唑钠 克林霉素 给药途径 静脉滴注 静脉滴注 静脉滴注 静脉滴注 静脉滴注 舌下含服 静脉滴注 静脉滴注 例数 主要不良反应表现 2 2 1 1 1 1 1 1 脸发红、全身充血； 全身皮疹，伴搔痒 腹痛、恶心、呕吐； 中上肢疼痛、多汗 全身荨麻疹、无搔痒 皮疹、搔痒、 双下肢皮疹，伴搔痒 寒颤 全身皮疹、瘙痒 恶心、胸闷、气促、头昏、 视物模糊 不良反应结果 治愈 治愈 治愈 治愈 治愈 好转 治愈 治愈 药品不良反应信息通报（第35、36期）

国家药品不良反应监测中心

药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》公开发布以来，对推动我国药品不良反应监测工作，保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。

《药品不良反应信息通报》国外信息版主要介绍有关国家药品监督管理部门发布的最新安全性信息，分析安全性信息发布的背景及相关技术资料，同时参考通报品种在我国临床使用情况，评估其在我国的安全性。发布《药品不良反应信息通报》国外信息版旨在让广大人民群众，尤其是医务工作者，全面了解和掌握最新药品不良反应监测信息，降低或避免严重不良反应的重复发生，从而为保障公众用药安全筑起一道有效屏障。 一、第35期----关注喹诺酮类药品的不良反应（2011年01月20日发布）

喹诺酮类药品是临床使用广泛的抗感染药，因其抗菌谱广、疗效显著、使用方便等原因，在抗菌治疗领域发挥着重要作用。然而，随着此类药品的大量应用，其不良反应及不合理使用带来的危害也日益突出，给患者的身体健康和生命安全带来隐患。

根据对喹诺酮类药品不良反应的监测情况，2006年和2009年国家中心分别通报了加替沙星和

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左氧氟沙星的严重不良反应，2009年11月至今又对氧氟沙星等13个喹诺酮类药品的不良反应进行了系统评价。为保障公众用药安全，促进喹诺酮类药品的合理使用，现对这13个喹诺酮类药品的不良反应情况进行通报。

1. 品种的基本情况

氟喹诺酮类药品抗菌谱广，尤其对需氧的革兰氏阴性菌有较强的杀灭作用，对金黄色葡萄球菌等革兰氏阳性菌也有较好的抗菌活性，某些品种对结核分枝杆菌、支原体、依原体及厌氧菌也有作用。

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

适用于敏感病原体所致的呼吸道感染、泌尿生殖系统感染、胃肠道感染以及关节、软组织感染等。给药途径主要为口服和静脉注射，也有局部外用制剂。该类药品由于在未成年动物中可引起关节病，在儿童中引起关节痛及肿胀，因此不用于未成年患者及妊娠、哺乳期妇女。

我国上市的喹诺酮类按原料药名称计有20余种，制剂百余种。本期通报的13个药品为氧氟沙星、环丙沙星、氟罗沙星、洛美沙星、诺氟沙星、培氟沙星、依诺沙星、莫西沙星、妥舒沙星、司帕沙星、芦氟沙星、帕珠沙星和吡哌酸。其中司帕沙星、芦氟沙星、妥舒沙星、吡哌酸主要为口服剂型，其他药品包括口服剂型和注射剂型，一些还包括局部外用制剂。

2. 病例报告的总体情况

自2004年至2009年10月，国家中心共收到上述13个喹诺酮类药品的病例报告8万余份，其中严重病例报告3500余份，占总报告数的3.6%。总病例数排名前五位的依次为：环丙沙星、氧氟沙星、氟罗沙星、洛美沙星和诺氟沙星；严重病例数排名前五位的依次为：氧氟沙星、莫西沙星、诺氟沙星、环丙沙星和氟罗沙星。病例报告数量及排名除与药品本身的不良反应性质相关外，主要受到药品销售量、使用量以及报告单位报告意识等因素的影响。

3. 严重病例的不良反应/事件表现

喹诺酮类药品因有相似的化学结构、理化性质和药理作用，因此不良反应/事件也表现出许多共同之处。严重病例的不良反应表现按累及的器官-系统分类，以全身性损害、神经和精神系统损害、皮肤及其附件损害为主，此外，消化系统、泌尿系统、呼吸系统的不良反应/事件也相对较多。 全身性损害主要表现为过敏样反应和过敏性休克，占全身性损害的70%以上，其他包括发热、

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寒战、多汗、乏力、水肿等。喹诺酮类药品可通过血脑屏障，因此该类药品的神经/精神系统损害较为突出，神经/精神系统损害主要表现为：头痛、头晕、震颤、抽搐、椎体外系外反应、幻觉等，严重者出现癫痫大发作、精神样反应、意识障碍等。皮肤及其附件损害也是喹诺酮类药品主要的不良反应，较为严重的皮肤损害包括：剥脱性皮炎、多形性红斑、大疱性皮疹、光敏性皮炎等。泌尿系统损害主要表现为肾功能损害，包括尿频、少尿、结晶尿、尿液混浊、蛋白尿、面部水肿、肾炎，严重者出现肾功能衰竭。故患者在服药期间应多饮水，稀释尿液，每日进水量应在1200 ml以上，避免与有尿碱化作用的药物（如碳酸氢钠、碳酸钙、制酸药、枸橼酸盐）同时使用。 4. 部分喹诺酮类药品应关注的安全性问题 对喹诺酮类药品的不良反应分析发现，一些药品的某种不良反应较其他药品相对突出，在临床使用过程中应尤为关注。（1）司帕沙星的光敏反应；（2）莫西沙星的肝损害；（3）帕珠沙星的肾损害；（4）其他：加替沙星、洛美沙星、莫西沙星、氧氟沙星等引起血糖异常等不良反应，左氧氟沙星引起的过敏性休克、过敏样反应等不良反应。

5. 不合理用药

该类药品的临床不合理使用现象主要包括：超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、不合理的联合用药、输液时滴速过快等。部分药品的不合理用药现象还较为严重，如莫西沙星超适应症用于泌尿系统感染、妇科疾病、胆道疾病等，比例达到30%以上。

按照《卫生部关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（卫办医政发〔2009〕38号）要求，氟喹诺酮类药物的经验性治疗可用于肠道感染、社区获得性呼吸道感染和社区获得性泌尿系统感染，其他感染性疾病的治疗要在病情和条件许可

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

的情况下，逐步实现参照致病菌药敏试验结果或本地区细菌耐药监测结果选用该类药物，并应严格控制氟喹诺酮类药物作为外科围手术期预防用药。

6. 建议

医生应按照药品说明书的指导处方喹诺酮类药品，严格掌握适应症，详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息，合理使用喹诺酮类药品。对过敏体质或者有药物过敏史、中枢神经系统功能失调的患者慎用该类药物，对肾功能障碍患者、老年患者应注意调整用药剂量，未成年患者、妊娠及哺乳期妇女避免使用本类药物。应详细询问患者的既往病史，将药品风险及使用该类药品应注意的问题（如多饮水、避免日晒）清楚地传递给患者，确保用药安全。

二、第36期----警惕奥利司他可能引起严重肝损害的风险（2011年03月04日发布）

奥利司他是治疗肥胖的药物，由于上市后监测中发现了罕见的病例出现严重肝损害，美国食品药品监督管理局（FDA）于2010年5月警告其存在可能引起严重肝损害的风险，并要求生产企业在说明书中加入相关警示。在我国奥利司他为非处方药，患者可以自行购药，鉴于此风险在我国也同样存在，为使广大医务人员和消费者及时了解该药品的使用风险，特以“国外信息版”形式对该品种的风险进行通报。

1. 产品基本情况

奥利司他是长效的特异性胃肠道脂肪酶抑制剂，能阻止甘油三酯水解为可吸收的游离脂肪酸和单酰基甘油，使其不被吸收，从而减少热量摄入，控制体重。奥利司他结合微低热能饮食适用于肥胖和体重超重者包括那些已经出现与肥胖相关的危险因素的患者的长期治疗。

奥利司他的原研企业为罗氏公司。其生产的奥

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利司他胶囊共有2个规格：120mg规格于1997年首先在阿根廷上市，至今已在全球100余个国家获批；60mg规格于2007年2月7日被美国FDA批准作为非处方药上市，该药品在国外无仿制药上市。

罗氏公司生产的奥利司他胶囊（120mg，商品名：赛尼可）于2000年在我国上市，2005年年底转换为非处方药，其非处方药适应症为：用于肥胖或体重超重患者（体重指数≥24）的治疗。2009年11月开始，由于商业原因，罗氏公司停止了奥利司他胶囊（120mg）在国内的销售。目前，国内有两家生产企业的仿制药品已获批上市，分别为奥利司他胶囊和片剂（120mg）。

2. 美国FDA对奥利司他严重肝损害风险的评估

2010年5月FDA发布警告，警告使用减肥药奥利司他可能引起罕见但严重的肝损害风险。FDA认为，目前仍无法建立肝损害与奥利司他的关联性。但考虑到此不良事件本身的严重性，FDA已要求企业在说明书中加入这些肝损害病例信息，以便使患者了解肝损害的体征和症状，必要时及时到医院就诊。

3. 国内奥利司他的不良反应监测情况 截至2010年12月31日，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关奥利司他的病例报告120余例，主要不良反应表现为便秘、腹痛、腹泻、头晕、月经紊乱、皮疹等。

在奥利司他病例报告中，肝胆系统损害6例，表现为肝功能异常4例，肝区疼痛1例，药物性肝炎1例。病例主要来源于制药企业的国内上市后监测数据，有些病例存在合用其他药品或患者本身存在脂肪肝等混杂因素。

4. 我国监管部门采取的相关措施

2010年9月1日，国家食品药品监督管理局在

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对奥利司他肝损害问题进行评估后，发布《关于修订奥利司他制剂说明书的通知》（国食药监注[2010]359号），要求在国内奥利司他制剂说明书中【不良反应】和【注意事项】进行有关奥利司他肝损害问题等的更新。

5. 建议

建议消费者仔细阅读说明书，明确奥利司他治疗肥胖的适用范围（体重指数≥24），杜绝不合理用药；正确认识使用奥利司他治疗肥胖时注意结合运动和控制饮食，才能达到良好效果；应注意对肥胖的并发症（如高血压、高血脂、糖尿病等）的监

测和治疗；当出现说明书中描述的肝损害及其他严重不良反应的相关症状时，应及时就医。

建议医师和药师按说明书指导患者正确用药，注意患者是否在用药时发生与严重不良反应相关的症状，一经发现应及时进行检查和治疗，同时将不良反应病例上报国家药品不良反应监测数据库。

建议相关药品生产企业将用药风险告知医务人员，加强消费者教育，指导消费者正确使用奥利司他进行自我药疗。同时加强不良反应监测工作，采取有效的风险管理措施最大限度地减少不良反应的重复发生。

药物警戒快讯（2010年第15期，2011年第1、2期）

国家药品不良反应监测中心

一、2010年第15期----FDA修改说明书警示GnRH激动剂的糖尿病和心血管疾病风险、英国警告口服二膦酸盐的食管癌风险和美国修订说明书警示二膦酸盐药物的骨折风险等（2010年12月27日发布） ■FDA修改说明书警示GnRH激动剂的糖尿病和心血管疾病风险

2010年10月20日，美国食品药品管理局（FDA）告知促性腺激素释放激素（GnRH）激动剂生产厂商，要求在说明书的警示部分增加新的安全性信息。这些新的安全警示包括增加的糖尿病和某些心血管疾病的风险（心脏病发作、心源性猝死、中风）。

●GnRH激动剂的商品名有Lupron, Zoladex, Trelstar, Viadur和 Eligard.

●FDA评估的大多数研究结果表明接受GnRH激动剂的患者糖尿病和/或某些心血管疾病的风险增幅较小，但具有统计学意义。

●在决定使用GnRH激动剂为患者治疗前列腺癌之前应充分衡量利弊。

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●在使用GnRH激动剂治疗的过程中应定期监测患者的血糖和/或糖化血红蛋白。

●注意监测可能出现的心血管疾病的体征和症状。

●请确定患者的心血管风险如吸烟、高血压、高血糖、高胆固醇以及超重等得到较好地控制。

（美国FDA网站）

■英国警告口服二膦酸盐的食管癌风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年11月的《药物安全更新》上报道了口服二膦酸盐可能导致食管癌风险。

口服二膦酸盐用于治疗骨质疏松症、佩吉特病（Paget’s disease）以及骨相关的癌症。欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会药物警戒工作组（PhVWP）对已发表的二膦酸盐片剂与食管癌风险的相关研究进行评估后得出结论：口服二膦酸盐增加食管癌风险。

●阿仑膦酸盐及口服伊班膦酸盐不适用于食管异常和/或其他延迟食管排空的因素，如食管狭窄或

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

迟缓不能的患者；利塞膦酸盐在这些患者中应谨慎使用。

●阿仑膦酸盐、口服伊班膦酸盐以及利塞膦酸盐在近期曾有过或正有上消化道问题的患者中应谨慎使用。

●对于明确患有食管慢性炎伴腺上皮化生的患者，处方医师应对患者逐个进行使用阿仑膦酸盐及口服伊班膦酸盐的利弊的衡量。

●建议患者应严格遵循说明书剂量服用。早上起床后立即在空腹的情况下用大于200ml清水将整片药片服下。服药后应保持至少30分钟或1小时的直立状态，同时不能进食、饮水和服用其他说明书中规定的不能服用的药物。

●如果患者出现食管刺激的症状如吞咽疼痛、吞咽困难、胸痛、胃灼热或胃灼热加重等，应停止服药并向医生寻求治疗。

（英国MHRA网站）

■美国修订说明书警示二膦酸盐药物的骨折风险

美国食品药品监督管理局（FDA）在2010年1月13日发布信息，称所有的二膦酸盐药物说明书的警示部分均会添加用于治疗骨质疏松症时可能出现大腿骨的非典型骨折风险的信息。

二膦酸盐药物可有效预防或减少绝经后妇女骨量的丢失（如骨质疏松），从而减少因骨质疏松发生的骨折。

虽然尚不清楚二膦酸盐用于预防和治疗骨质疏松症的最佳用药持续时间，但这些非典型骨折的发生可能与二膦酸盐的长时间使用有关。FDA将要求在说明书的适应症与用法部分增加新的使用期限。在这部分将注明目前尚不清楚二膦酸盐用于预防和治疗骨质疏松的最佳治疗时间。

●请注意关注服用二膦酸盐患者可能出现的非 典型转子下部骨折和大楗骨骨干骨折风险。

●请继续按照药品说明书处方二膦酸盐。

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●请与患者讨论使用二膦酸盐的利弊。 ●请确定患者出现的大腿或腹股沟部疼痛不是 由于骨折引起的。

●如出现股骨干骨折，应停止使用骨吸收抑制 剂（包括二膦酸盐）。

●请定期评估是否需要继续使用二膦酸盐进行 治疗，尤其是对于那些使用二膦酸盐超过5年的患者。

●应及时报告使用二膦酸盐引起的所有不良事 件。

（美国FDA网站）

■美国撤市右丙氧芬及其复方制剂

2010年11月19日，美国食品药品管理局（FDA）发布信息称，根据美国FDA的要求，Xanodyne制药公司同意将右丙氧芬（商品名：Darvon）及其复方制剂Darvocet（对乙酰氨基酚+右丙氧芬）撤出美国市场。FDA同时要求其他含右丙氧芬的通用名药生产企业也自愿将该类产品撤出市场。

右丙氧芬是阿片类药物，用以治疗轻到中度疼痛。该药于1957年在美国首次被批准，以商品名Darvon和Darvocet销售。

FDA的建议是基于所有已获得的数据，包括一项新的评估右丙氧芬对心脏作用的研究。此项研究表明在推荐的剂量下，右丙氧芬可引起明显的心电改变，包括PR间期延长、QRS波群加宽、QT间期延长。这些改变在心电图中可以显示出来，并可能增加患者出现严重心律失常的风险。FDA因此得出结论：在推荐剂量下，右丙氧芬的安全性风险大于其治疗疼痛的效益。

（美国FDA网站）

■EMA建议将贝特类药品作为二线治疗药

2010年10月22日，欧洲药品管理局（EMA）发布信息，称其人用药品委员会(CHMP)得出结论，

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

四类贝特类药品：苯扎贝特、环丙贝特、非诺贝特和吉非贝齐在治疗血脂障碍类疾病方面的效益仍然大于其风险。但建议医生不要将此类药品作为一线治疗药处方给新的血脂障碍患者，除非患者患有严重的高甘油三酯血症或患者不能使用他汀类药品。

贝特类药品用于降低患者血脂水平，如甘油三酯或胆固醇，已经使用了很多年。因长期使用此类药品降低心血管风险方面的证据有限，人用药品委员会药物警戒工作组审查了该类产品的风险与效益，并得出结论，认为这些药品可继续治疗血脂障碍，但不应作为一线治疗药使用。

（EMA网站）

二、2011年第1期-----美国FDA警告多拉司琼注射剂的心律失常风险、美国FDA建议删除贝伐珠单抗的乳腺癌适应症和EMA完成贝伐珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的评估等（2011年01月30日发布） ■美国FDA警告多拉司琼注射剂的心律失常风险

2010年12月17日，美国食品和药物管理局（FDA）告知患者和医疗卫生人员，甲磺酸多拉司琼的注射剂型不应再用于预防儿童和成人患者因癌症化疗引起的恶心和呕吐（CINV）。新的数据显示多拉司琼注射剂具有增加患者心律失常（尖端扭转型室性心动过速）的风险，在一些情况下可能是致命的。具有此风险因素的患者包括有潜在的心脏疾患、已存在心率或心律异常的患者。多拉司琼会导致在心电图上出现剂量依赖性QT、PR和QRS间期延长。

（美国FDA网站）

■美国FDA建议删除贝伐珠单抗的乳腺癌适应症

因为缺乏证据表明贝伐珠单抗（bevacizumab，商品名Avastin）用于乳腺癌患者是安全和有效的，所以美国食品药品管理局（FDA）2010年12月16日宣布，建议从贝伐珠单抗的说明书中删除乳腺癌

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适应症。使用贝伐珠单抗的风险包括：严重高血压，流血和出血，鼻、胃、肠等部位出现穿孔，心脏病发作或心衰。FDA称，从贝伐珠单抗说明书中删除乳腺癌适应症将有一个过程，这是第一步，药物本身并没有从市场上撤市，并且该行动不会立即对该药用于乳腺癌治疗产生影响。此决定不影响已批准的结肠癌、肾癌、脑癌和肺癌适应症。目前，肿瘤学科专家应判断是否让患者继续用此药治疗乳腺癌或考虑其他的治疗选择。

（美国FDA网站）

■EMA完成贝伐珠单抗联合化疗治疗乳腺癌的评估

2010年12月16日，欧洲药品管理局(EMA)发布信息称，已经证明贝伐珠单抗（bevacizumab，商品名Avastin）联用紫杉醇（paclitaxel）的受益超过了风险，并且此用法仍然是转移性乳腺癌患者的一个有价值的治疗选择。欧洲药品管理局人用药品委员会(CHMP)还得出结论，认为贝伐珠单抗联用多西他赛（docetaxel）的受益和风险比是负向的，并且此联用不应再用于乳腺癌的治疗。

对于贝伐珠单抗联用紫杉醇，因为获得的数据已经令人信服地表明延长了乳腺癌患者的无进展生存期，而对总生存期没有负面影响，所以委员会认为此治疗受益仍然超过风险。因此委员会建议对于乳腺癌的治疗，贝伐珠单抗应仅联用紫杉醇。

（EMA网站）

■英国OTC类可待因液剂不用于儿科咳嗽的治疗

英国药品和健康产品管理局（MHRA）在2010年第3期《Drug Safety Update》中发布信息称，其人用药委员会（CHM）已完成了用于治疗儿童咳嗽的OTC类含可待因的口服液剂类药品的评估，认为含可待因的OTC类口服液剂用于治疗18岁以下患者咳嗽其风险大于受益；建议此类药品不

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用于治疗18岁以下儿童和青少年的咳嗽；所有此类药品的容器必须是儿童防护型，以减少儿童意外摄入的风险。

（MHRA网站）

■欧盟修订法规加强药物安全性监测

根据2010年9月修订的欧盟法规，患者将会被更好的告知关于怎样使用药品，并能够直接向成员国药品管理当局报告药品不良反应。欧盟及其成员国将建立药物警戒网站，并且将上市后需要特殊监测的药物用黑色符号进行标记。

（EMA、欧盟议会网站）

■WHO国际药物监测计划成员国达百个

随着斯洛文尼亚的加入，目前世界卫生组织（WHO）国际药物监测计划的正式成员国达到了100个，所有成员国都承诺在全球范围内进行合作并共享使患者受益的药品和疫苗的安全性信息。

WHO国际药物监测计划开始于1968年，最初包括西欧、北美以及新西兰和澳大利亚。在40年中，该计划已经逐渐扩大到全球范围内的国家。

WHO国际药物监测计划的基础是所有成员国都有鼓励医疗卫生人员、制药公司和公众报告药品不良反应和其他与药物相关问题的系统。各个国家各自对这些单个病例安全性报告(ICSRs)进行评估，并有可能采取一些相关的药品安全性措施。WHO计划的成员国同意与所有其他成员国共享其所收集的ICSRs，并且有权使用其他成员国家收集的所有报告。

《Uppsala报告》第51期

三、2011年第2期-----英国警告舒尼替尼合并双膦酸盐治疗的颌骨坏死风险、他莫昔芬在某些患者中出现治疗应答降低的风险（2011年02月24日发布） ■英国警告舒尼替尼合并双膦酸盐治疗的颌骨坏死风险

英国药品和健康产品管理局（MHRA）和辉瑞

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公司联合发布了有关舒尼替尼（商品名Sutent，索坦）的最新安全性信息。

舒尼替尼适用于因对甲磺酸伊马替尼耐药或不耐受而治疗失败的不能手术切除和/或转移性恶性胃肠道基质肿瘤（GIST）的成人患者，以及晚期/转移性肾细胞癌（MRCC）的成人患者。与舒尼替尼有关的颌骨坏死（ONJ）病例共27例。已报告使用舒尼替尼治疗癌症的患者出现ONJ的病例中，大多数之前接受过双膦酸盐或正在合并使用双膦酸盐静脉给药治疗。对于双膦磷酸盐类，ONJ是一个已确定的风险，舒尼替尼可能是出现颌骨坏死的一个附加风险因素。当舒尼替尼和双膦酸盐类同时或顺序给药时，尤其应考虑此潜在风险。

（MHRA网站）

■他莫昔芬在某些患者中出现治疗应答降低的风险

欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会药物警戒工作组(PhVWP)在2010年9月份召开的全体会议中讨论了他莫昔芬在某些患者中出现治疗应答降低的风险。

他莫昔芬是一种选择性雌激素受体调节剂，适用于雌激素受体阳性的绝经前后的女性乳腺癌患者的姑息和辅助治疗。雌激素受体阳性乳腺癌细胞的扩增是对雌激素的应答。他莫昔芬通过与癌细胞表面上的雌激素受体结合起作用，使雌激素不再刺激这些细胞扩增，从而减少肿瘤细胞的生长。

（EMA网站，MHRA网站）

四、国家食品药品监督管理局提醒：“乙肝作弊药”能使乙肝五项转阴是（2011年03月08日发布）

国家食品药品监督管理局从未批准过任何一种药，在服用之后，就能在短时间内使乙肝五项指标全部转阴。网上宣传的“乙肝作弊药”是一种没有科学依据的虚假宣传，消费者谨防上当受骗。

治疗乙肝的药物在临床中是严格控制的，必须

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在医生的指导下使用，乱用会产生较大的毒副作用，未遵医嘱将几种药联合使用隐藏巨大风险。

国家食品药品监督管理局提醒消费者，处方药是不允许在互联网上销售的。企业通过互联网向个

人销售药品，必须经过食品药品监督管理部门审批，取得《互联网药品交易服务机构资格证书》，网站首页显著位置必须标明互联网药品交易服务机构资格证书号码。

医疗器械不良事件信息通报

国家药品不良反应监测中心

一、2011年第1期-----警惕血液透析装置的使用风险（2011年01月04日发布）

血液透析装置是利用半透膜原理，通过弥散、对流和过滤等作用，将患者血液中的各种有害及多余的代谢废物和过多的电解质进行物质交换或排出，使患者机体内在环境接近正常人，从而达到净化血液目的的医疗设备。临床主要用于治疗各种原因引起的急、慢性肾功能衰竭及部分中毒性疾病。

国家药品不良反应中心自2002年至2010年共收到有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告487份，主要涉及透析机、透析器、透析管路、透析粉、透析液、透析复用机、透析水处理系统等七个产品，可疑不良事件主要表现为器械故障和患者损害。其中，表现为器械故障的有313份，占.27%，如透析机故障报警失灵、电导度/率异常、漏液、自检不过、超滤指标不符；透析器破膜、漏/渗血、漏液；透析管路漏气、漏/渗血、脱落、出

现异物；透析液（粉）污染；透析复用机故障；产水不足、水质不达标等。表现为患者损害的有174份，占35.73%，如病人出现痉挛、抽搐、手足麻木；恶心、呕吐；低血压；胸闷、心悸、头晕；个别发生呼吸心跳骤停等。

目前，血液透析疗法在临床上应用广泛，有关血液透析装置的可疑医疗器械不良事件报告数量也逐渐增多。为防止不良事件导致的伤害事件重复发生，提醒医务人员及使用者：一是加强安全使用培训和对患者的宣教，严格按照规定进行操作，并定期对装置进行维护保养。二是医务人员在对患者进行血液透析治疗时，应合理权衡血液透析对患者的效益和风险，充分了解患者的体质、既往病史等情况，严格掌握适应症，并在治疗中加强监护。三是患者加强自我保护意识，主动配合医护人员的治疗，在治疗过程中或治疗结束后出现不适症状应及时报告、就医。

新药介绍

山香圆颗粒说明书

【基本信息】

通用名称：山香圆颗粒 汉语拼音：Shanxiangyuan Keli

成份：山香圆叶，辅料为糊精、蔗糖。

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重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

类别：国家中药保护品种，属于喉痹类非处方

药。

性状：山香圆颗粒为棕色颗粒，味甜、微涩。 规格：每袋装4克。

包装：镀铝膜，每盒装12袋。 贮藏：密封

生产企业：江西山香药业有限公司 【药理毒理】

1. 体外能显著抑制金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、铜绿假单胞菌、表皮葡萄球菌、链球菌、念珠菌的生长，体内抗感染试验表明本品对金黄色葡萄球菌引起的腹腔感染小鼠有显著的保护作用。

2. 抗炎消肿作用：能显著对抗小鼠H+引起腹膜通透性增高作用；能显著抑制巴豆油致小鼠耳肿胀；对蛋清致大鼠足趾肿胀也有明显抑制作用。

3. 江西中医学院药理研究室以人用剂量的100倍进行动物实验，实验显示动物食量、生长发育、血检指标、肝肾功能及病理学检查等均无不良影响，表明山香圆颗粒产品安全性好，可以长期服用。 【功能主治】

清热解毒，利咽消肿。用于肺胃热盛，咽炎，急性扁桃体炎，咽喉肿痛。 【临床应用】

咽炎，喉炎，扁桃体炎，口腔炎症，急性支气管炎，感冒，咳嗽等。 【用法用量】

开水冲服，一次1袋，一日3次。 【不良反应】

尚不明确。 【禁忌】

尚不明确。 【注意事项】

1. 忌辛辣、鱼腥食物。 2. 孕妇慎用。

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3. 不宜在服药期间同时服用温补性中成药。 4. 脾气虚寒症见有大便溏者慎用。 5. 扁桃体化脓及全身高热者应去医院就诊。 6. 服药三天后症状无改善，或出现其他症状，应去医院就诊。

7. 按照用法用量服用，糖尿病患者及儿童应在医师指导下服用。

8. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 9. 本品性状发生改变时禁止使用。 10. 儿童必须在成人监护下使用。 11. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 12. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

玉屏风颗粒

【基本信息】

通用名称：玉屏风颗粒 汉语拼音：Yupingfeng Keli

成份：黄芪、白术(炒)、防风。辅料为糊精、

甘露醇、矫味剂、粘合剂。 类别：国家中药保护品种，国家基本药物，

国家医保甲类OTC药，中药免疫调节剂。 性状：为棕色或棕红色的颗粒；味涩而后甘。

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

规格：每袋装5克。 包装：复合膜，每盒15袋。 贮藏：密封

生产企业：广东环球制药有限公司 【药理毒理】

本品有增强机体免疫功能和抗变态反应等作用。 【功能主治】

益气，固表，止汗。用于表虚不固，自汗恶风，面色白光白，或体虚易感风邪者。 【解方】

黄芪重用，益气固表，实卫而止汗，为君药。白术健脾益气，助黄芪益气固表，为臣药走表而御风邪，为佐药。诸药合用，补中有散，散中有补，共建益气，固表止汗之功。

防风之善驱风，得黄芪以固表，则外有所卫，得白术以固里，则内有所据。风邪去而不复来，此欲散风邪者，当倚如屏，珍如玉也。故名玉屏风。 【组分基本药理】

1.黄芪

黄芪多糖双向调节机体的免疫功能，并且能抑制病毒，具有抗菌作用。

2.防风

防风多糖、挥发性成分能增强免疫功能，抗炎抑菌作用。 【临床应用】

1. 预防感冒，呼吸道反复感染、哮喘 预防及防治儿童反复上呼吸道感染及支气管哮喘可根据不同年龄，每次用玉屏风散4.5～6克，一日3次，连续服用1个月。

2. 虚汗

反复感冒，常出虚汗，主要原因在于气虚。 3. 过敏性鼻炎

过敏性鼻炎属于中医“鼻鼽”的范畴。“鼻

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鼽”，主要指肺气虚弱，腠理疏松，卫表不固，感受风寒之邪，使肺失宣降，津液凝滞停聚，阻塞气道，出现鼻塞、鼻痒、喷嚏、流清涕、嗅觉失灵等病症。

患者过敏体质，肺气虚弱。当肺气得以补益，卫表得固，则邪无以入侵，正所谓“正气存内，邪不可干”。玉屏风散以黄芪大补肺脾元气，白术健脾，防风祛风。如此配伍，黄芪得防风则祛而外无所扰，得白术则补脾而内存所据，犹如在人体表面形成一道屏障，邪自去，表自固。故在外邪侵袭前，得玉屏风散益气固表，自能御邪于外。

4. 慢性荨麻疹

本病的风疹块常反复发作，瘙痒难忍，缠绵不断。用玉屏风散，每次9克，温开水送服，一日2次，1周一个疗程，一般1～2个疗程即可好转或痊愈。

5. 多发性疖肿

本病常此起彼伏，难以治愈。用抗菌消炎药物多难以奏效，其发病机理往往与机体免疫力低下有关，可用玉屏风散每次9克，一日3次，温开水送服，半月一个疗程，一般服1～2个疗程即可好转或痊愈。

6. 原发性血小板减少性紫癜

本病病因未完全明了，可能与自身免疫有关。常有血小板减少、出血时间延长、毛细血管脆性增加、四肢皮肤紫癜、瘀斑，并常伴有黏膜及内脏出血。取玉屏风散每次9克，一日3次，半月为一个疗程，一般服用1～4个疗程即可好转。

7. 周围性面瘫

可用玉屏风散9克，一日3次开水冲服，15天为一个疗程，配合针灸治疗，一般3～4个疗程即可见效。

重医社区医疗中心药讯 2011年 第1期(总第5期)

8. 复发性口腔溃疡

其病因常未明确，一般认为与病毒感染、变态反应、内分泌失调、植物神经功能紊乱、精神紧张、多基因遗传等因素有关，症状为口腔黏膜溃疡反复发作。可用玉屏风散，每次9克，每天早中晚各用温开水送服1次，1周为一疗程。服药期间忌食辛辣生冷等刺激性食物，一般1～2个疗程口腔溃疡即可好转或痊愈。

9. 慢性肾炎

肾小球肾炎患者如果经常伤风感冒，常使病情反复发作。可在原有药物治疗的基础上加用玉屏风散6 ～9克，一日3次，温开水送服，1个月为一个疗程，可起到配合治疗作用。

10. 胃下垂

本病多发生于身材瘦高、无体力形者，可用玉屏风散，每次9克，一日3次，开水冲服，可连续服用至症状缓解为止。

11. 习惯性便秘

可用玉屏风散，每次9克，一日3次，温开水送服，5天为一疗程。 12. 慢性结肠炎

取玉屏风散，每次9克，一日2次，温开水送服，10天一个疗程，一般用药6～8天即可见效。 【用法用量】

儿童3岁以上可按成人剂量，开水冲服，一次5克，一日3次。3岁以下一次2.5克，一日3次。疗程建议：两周~两月为一疗程，没有严格要求。 【不良反应】

尚不明确。 【禁忌】

尚不明确。 【注意事项】

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1. 服药期间饮食宜选清淡之品，忌油腻食物，宜饭前服用。

2. 基本没有副作用，但高热少汗时暂缓，阴虚盗汗慎用，热病汗出不宜服用。

3. 按照用法用量服用，小儿、孕妇、高血压、糖尿病患者应在医师指导下服用。

4. 服药二周或服药期间症状无明显改善， 或症状加重者，应立即停药并去医院就诊。

5. 对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。 6. 本品性状发生改变时禁止使用。 7. 儿童必须在成人监护下使用。 8. 请将本品放在儿童不能接触的地方。 9. 如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。 【药物相互作用】

尚不明确。如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

祖卡木颗粒

【基本信息】

通用名称：祖卡木颗粒 汉语拼音：Zukamu Keli

成份：祖卡木汉语的意思为“感冒”，是维吾尔

族治疗感冒的传统验方，其处方成分为