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过程潜在失效模式及分析(FMEA)制程名称：品种类型：制程负责人FMEA负责人工标DQE:模切背胶调音网FMEA小组成员：QA：QC：QE：主管预估失效模式划伤脏污评分依据严重度S：发生率O：难检度D：发生率O2文件编号：10=极具影响性10=极具影响性10=极具影响性版次REV:制订日期：变理日期：页码：建议控制措施责任工位无仓库1=几乎无影响1=几乎无影响1=几乎无影响风险优先数RPN:严重度*发生率*难检度V012018/10/12共1页状态平稳制程描述预估失效严重度影响S外观不良3预估失效原因来料划伤/脏污现行控制措施加强来料检查，现每批都抽检难检度RPND212完成日期2018/10/12进料检查网布透气量曲线不良8来料不符2每支料都抽检116无严格要求供应商与之参数相同材料定期检查设备保养记录表是否与实际情况相符无出现问题的要及时返修以免耽误交期联机生产是发现有残胶堵孔立即清理无加强员工意识成品区不得随意摆放仓库2018/10/12平稳曲线工差曲线不良外观不良8曲线值超过公差标准1、机器故障2、作业员操作不当1、作业员操作不当涨力过大导致材料紧绷变形1、网布抽丝2、模具有缺口冲切时没有完全将胶切断，胶切断后会回粘排废时将胶扯断会有残胶1、排废不及时，时间过长废料与产品回粘排废就会连带脱落2、剪下来的产品未隔离型良品与不良品混淆2换用新的批次直至合格1、定期对机器进行保养2、作业员按操作规范和对产品目视检查1、作业员在操作过程实时关注涨力表的数值做出调整1.将网布抽丝段做好标记，以便后续检验 2.停机调换备用模具生产冲切时调好机台压力1、作业员及时跟进摸切机速度2、剪下来的产品必须每张隔层放离型纸将良品和不良品放在台面指定的区域116仓库2018/10/12平稳切卷分条贴合划伤脏污，皱折32212分条2018/10/12平稳变形，皱折外观不良3216备料2018/10/12平稳网布断丝曲线不良外观/曲线不良外观不良82232开机2018/10/12平稳模切残胶82116开机2018/10/12平稳排废包装少数，粘连3216排废2018/10/12平稳混产品混包2228包装2018/10/12平稳核准签名/Sign日期/Date2018/10/12审核 制作发行2018/10/122018/10/122018/10/12发生率（O）：是指具体的失效起因/机理发生的频率。频度的分级重在其含义而不是具体的数值。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。设计分析用发生率（O）评价准则不良发生可能性可能的不良率≥10000个很高：持续发生的不良5000个2000个高：反复发生的不良1000个500个中等：偶尔发生的不良200个100个低：相对很少发生的不良50个10个极低：不良不太可能发生≤1个发生率10987654321难检度（D）： 是指原材料、半成品、成品、在安装使用前，利用现行设计的控制方法找出失效起因/机理过程缺陷的可能性的评价指标；或利用控制方法找出后续发生的实效模式的可能性的评价指标。评价等级分为“1”到“10”级，按严重程度递增。设计分析用难检度（D）评价准则评价准则：由设计控制可控测的可能性绝对不肯定设计控制将不能和/或不可能找出潜在的原因/机理及后续的失效模式，或根本没有设计控制设计控制只有很极少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式很极少设计控制只有极少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式极少设计控制有很少的机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式很少设计控制有较少的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式少设计控制有中等机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式中等设计控制有中上多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式中上设计控制有较多的机会能找出潜在原因/机理及后续的失效模式多设计控制有很多机会能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式很多难检度难检度10987654321几乎肯定设计控制几乎肯定能够找出潜在原因/机理及后续的失效模式严重度（S）： 是指潜在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次在的失效模式对顾客的影响后果的严重程度的评价指标，严重度仅适用于失效的后果。评价指标分为“1”到“10”级，按严重程度依次递增。评价准则见表1。后果严重度评定准则：后果的严重度无警告严重影响10严重级别很高。潜在失效模式严重影响性能起不到调音效果。失效发生时无预警。有警告严重影响9严重级别很高。潜在失效模式严重影响性能起不到调音效果。失效发生时有预警。很高目不能工作（丧失基本功能）高7项目可运行但性能水平下降。顾客非常不满意。中等6项目可运行，但曲线/粘性能水平下降。顾客不满意。低5项目可运行，但但曲线/粘性能水平略微下降。顾客有些不满意。很低4粘性合格曲线值在范围内，个别外观不良，多数顾客有发现（多于75%）轻微3粘性合格曲线值在范围内，个别外观不良，50%的顾客有发现（多于75%）很轻微2外观良好粘性合格曲线值在范围内，包装数量够，且有备品2%无1没有可识别的影响风险顺序数（RPN）：风险顺序数是严重度（S）、发生率（O）和难检度（D）的乘积。即： RPN=S×O×D。RPN取值在“1”到“1000”之间。对设计中所有担心的事项可以用RPN值来排序。设计工程师负责计算风险顺序数RPN。① 当RPN＞120（或依顾客要求）时，应采取改进措施。② 不管风险顺序数是多少，当S≥9时，都要采取改进措施。③ 当RPN≤120，S＜9时，对RPN从大到小排列，针对前四位采取后续改进措施。建议的措施 当失效模式按RPN值排出先后次序后，应首先对排在最前面的问题和最关键的项目采取纠正措施。任何建议措施的目的都是为了减少严重度、发生率和难检度的数值。如果对某一特定原因无建议措施，那么就在该栏中填写“无”，予以明确。① 为了减小失效发生的可能性，需要修改设计。② 只有修改设计，才能减小严重度数。③ 为了增加难检度的可能性，需要修改设计。④ 积极的纠正措施是制订永久性的改进措施。
