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文件编号 QG/FEAF05—2011 产品安全性和员工人身安全 控制程序 版本号 G 修订状态 G/0 共4页 第1页 1. 过程目的 为了保证员工人身安全，识别产品和过程的安全性问题，提高产品安全性，避免安全事故的发生；并在出现问题时，能提供必要的证据证明本公司对涉及产品安全性和过程控制可靠，避免相应的赔偿和责任。 2. 适用范围 适用于所有顾客和本公司确认的涉及安全/环保的特殊特性产品/过程控制。 3. 术语和定义 3.1 特殊特性：可能影响产品的安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或其后续过程的产品特性或制造过程参数。 3.2 产品责任：用于描述生产者或他方对因其生产的产品造成的与人员伤害、财产损坏或其他损害有关的损失赔偿责任。 4. 工作程序 输 入 市场部、开发部 人力资源部 制造部、质量部 担当部门 输出 顾客要求 法律法规 安全、质量事故报告 流程要点（职责）说明 4. 1 产品安全性识别和控制作业流程 业务流程 顾客要求 法律法规 开发部 顾客要求 搜集关于我公司产品安全生产的法律、法规及顾客的有关市场部 法律法规 产品安全标准或要求，统一存档并传递给有关部门。 人力资源部 1.收到顾客的技术协议及图纸后，识别顾客安全件的要求，制定识别产品风险的试验计划，如：负载试验、耐久试验、强度 风 险 识 别 技术中心 / 项目组 制造部 试验、必要时进行装机试验； 2. 制造部会同人力资源部、综合管理部、技术中心、采购部对影响员工人身安全或对人身造成伤害的风险因素进行分析、识别，如消防安全、化学品伤害、电的伤害、热加工、冷加工、设备、铲车、行吊车等 1.确定和标识那些需要质量方面特别证明以及设计制造过程人确 定 和 标 识 技术中心 项目组 制造部 员安全的产品、特性值；当有顾客对安全特性标识的特殊符号/ 时,在技术文件及资料的标识符号必须延用顾客规定的符号； 2、确定影响员工人身安全或对人身造成伤害的风险因素，并在相应文件中加以规定和在现场加以标识； 1.编制各阶段控制计划及初始流程图，对安全件或安全特性产 制定规定、措施 技术中心 项目组 制造部 A控制计划；安全防患 措施；安全品的制造及装配过程加以规定和控制；对试验(包括顾客处进行)发生的产品风险,采取设计及制造等方面的措施, 最大程度降低产品风险 2. 制造部对确定影响员工人身安全或对人身造成伤害的风险因素制定相应的安全防患措施及安全操作规程， 部在向供方采购时通知供方执行 操作规程 3. 各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求，采购编制部门 综合管理部 编制/日期 审核/日期 批准/日期 整合型管理体系文件——程序文件
文件编号 QG/FEAF05—2011 业务流程 A产品安全性和员工人身安全 控制程序 担当部门 输出 培训记录 制造部 版本号 G 修订状态 G/0 共4页 第2页 流程要点（职责）说明 1.新员工在上岗前人力资源室必须进行产品安全性及有关法律、法规及产品责任原则的培训，让产品责任原则及产品安全特性在企业内众所周知。 2.制造部利用班前会对各班员工进行安全方面的规定、注意事项及质量事故进行宣传、培训和提醒。 人 员 培 训 人力资源室 严格执行和控制 检查、检测、考核、记录 制造部 / 严格执行控制计划、作业指导书、安全操作规程、安全防患措施等文件中要求，进行过程操作和控制。 1.综合管理部和制造部负责对安全性方面的检查、考核并形成记录 2.质量部负责按要求对产品安全特性和影响安全特性量检具进行检测和校准并形成检测、校准记录； 综合管理部 相关记录 制造部 质量部 综合管理部 存 档 制造部 质量部 / 1.人力资源对培训资料归档保存； 2.综合管理部和制造部负责对安全性方面的检查、考核及安全事故记录的归档保存； 3.质量部负责将产品安全特性检验结果、过程参数、检具校准证明等有关记录归档保存。确保信息保存可靠和查阅方便。 4.2 产品和员工人身安全事故分析、跟踪、验证及应急方案 业务流程 担当部门 输出 产品和员工人身事故 追 溯 流程要点（职责）说明 技术中心 / 按产品标识进行追溯, 如产品已超过规定年限则失去追溯权利。 1.组织有关部门对出事故的产品进行分析、处理，找出问 原 因 分 析 质量部 制造部 / 题产生的原因。 2.制造部组织责任部门对出现的安全事故进行分析、处理，找出问题产生的原因。 制 定 措 施 应急方案、1.不合格产品的流通，防止给顾客造成更多的损失； 2.制订产品应急方案和改进措施及安全事故应急预案和改进措施； 应急方案及改进措施实施。 制造部 预案；事故措施 实 施 措 施 No 制造部 质量部 制造部 责任部门 质量部 / 验 证 OK / 监督改进措施的实施并进行验证。 结合解决措施进行相关文件更新，如：控制计划、作业指导文 件 更 新 相关文件 书、FMEA、安全防患措施、安全操作规程等文件进行更新,；并对改进后的产品质量和安全事故措施进行跟踪。 4.3 流程说明 4.3.1 综合管理部负责设立产品、人员健康、安全的目标，纳入公司业务计划并建立监控系统。 整合型管理体系文件——程序文件
文件编号 QG/FEAF05—2011 特性类别 重要特性 关键特性 产品安全性和员工人身安全 控制程序 特 性 符 号 版本号 G 修订状态 G/0 共4页 第3页 4.3.2 产品、过程特殊特性符号的定义: 通 用 福 特 戴－克 （◊） （D） 大 众 湘 泵 特 性 说 明 有合理预计的变差，且不大可能严重地影响产品的安全性和法规的符合性及配合/功能的那些产品特性和过程参数，在控制计划中认定，如福特。 影响产品的配合/功能或由于其他原因需要控制和形成文件（或顾客要求）的那些产品特性或过程参数 影响产品的安全性和法规要求的符合性的产品特性或过程参数 ◐ ● （◊） （▽） （F/F） 安全特性 盾（Ѳ） D/TLD （S） 输 出 人力资源部 技术中心、制造部 质量部 4.4 实施要求 4.4.1 人力资源部必要时负责聘请法律顾问或针对风险很高的产品与保险公司联系投保事宜，避免或减轻因产品安全性事故造成公司的损失。 4.4.1 制造部负责提供防患措施，包括：提供适宜的保护措施、工作环境、劳保用品、操作规程和警示标识。 4.4.3 人力资源部负责安全性方面的培训，应让员工了解：安全性的含义；对安全性控制的意义；公司所有涉及安全性技术、管理文件的规定等；了解与自己有关的零件和特性哪些涉及产品安全性；操作任何设备都知道如何预防安全性事故发生；知道安全第一，预防为主；使用适宜的劳保用品，加强自身安全保护。 4.4.4 新产品项目小组负责对影响产品安全性的过程进行能力验证，要求在批量认可/生产件批准前Ppk不小于1.67，批量生产后Cpk不小于1.33，过程能力不足时需进行100%检验。 4.4.5 质量部负责对于用于检测涉及产品安全性项目的测试设备按《检验测量和试验设备控制程序》规定，精度要与公差范围相适应，并定期进行校检和保养，一年至少进行一次MSA分析测定其能力。 4.4.6 制造部负责制订所有涉及产品安全性的零件/产品的应急计划（补救和追回流入市场产品损失），应急计划须考虑产品风险情况，且在接受委托时进行协商或根据顾客规范确定。 4.4.7 采购部在向供方采购时，核实在采购合同、质量协议、技术协议中是否明确了该供方提供产品/服务涉及到的具体产品安全性项目以及控制要求和由于供方原因可能承担的产品责任，由各相关部门在编制采购资料时须明确以上内容要求。 4.4.8人力资源部负责在发生涉及产品安全性质量问题时，能够证明本公司过程控制正常，而使责任转移或减少责任，须提供必要的安全记录，因此，必须严格对所有涉及到产品安全性文件和记录进行存档，标识和保存。 安全性方面的存档文件类别： a) 生产工艺文件（过程流程图、FMEA分析报告、控制计划、工艺卡及其他作业指导书）； b) 检验流程计划、检验指导书、检验记录、试验规程、测试报告等； c) 过程能力报告、控制图； 相关法律、法规 FMEA报告、过程流程、控制计划、作业指导文件、应急计划、应急预案、质量与安全事故纠正措施、安全规程 过程检验记录、量检具校准记录 整合型管理体系文件——程序文件
文件编号 QG/FEAF05—2011 e) 人员培训/资格记录； 产品安全性和员工人身安全 控制程序 版本号 G 修订状态 G/0 共4页 第4页 d) 检测设备校准报告、MSA分析报告； f) 确认必须保存的安全数据表格； g) 涉及产品安全性的各种管理标准，产品和工艺标准/规范。 存档可用书面、胶片和磁盘等多种方式，必要时对重要文件采用安全归档，确保信息保存可靠和查阅方便，产品资料和检验资料要根据生产过程按批/号归档保存。 安全性方面的记录保存期10年，并对涉及到产品安全性项目的内容按顾客指定符号作标识。 5. 过程监控指标 担当 人力资源部 技术中心 制造部 质量部 6. 相关文件 序号 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 6.7 6.8 6.9 6.10 6.11 6.12 序号 7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6 7.7 项 目 产品安全性、产品责任原则 特殊特性要求执行情况 应急计划执行 质量事故纠正措施实施及有效性 考核方法 在相应考核文件中规定和检查 抽查特殊特性要求执行情况 跟踪验证 跟踪验证 频次 2次/年 不定期 问题发生后 措施制定后 文件编号 文件名称 保存部门 人力资源部 人力资源部 人力资源部 人力资源部 人力资源部 人力资源部 人力资源部 保存期限 10年 10年 10年 10年 10年 10年 10年 QG/FEAF06—2011 产品质量先期策划和控制计划（APQP）控制程序 QG/FEAF09—2011 设计和开发控制程序 QG/FEAF0671—2011 管理体系审核控制程序 QG/FEAF0674—2011 产品检验和试验控制程序 QG/FEAF0637—2011 文件和资料控制程序 QG/FEAF0657—2011 采购控制程序 QG/FEAF0665—2011 QG/FEAF0658—2011 QG/FEAF0668—2011 QG/FEAF0677—2011 QG/FEAF0638—2011 QG/FEAF0667—2011 记 录 名 称 涉及产品安全性和人身安全方面的文件、记录 与产品安全性有关人员培训/资格文件、记录 与产品安全性有关的技术文件、记录 与产品安全性有关的生产工艺文件、记录 与产品安全性有关的设施/设备/工装文件、记录 与产品安全性有关的环境/污染文件、记录 与产品安全性有关的检验文件、记录 标识和可追溯性控制程序 生产过程控制程序 监视和测量装置控制程序 不合格品控制程序 记录控制程序 产品防护和交付控制程序 编写部门 技术中心 人力资源部 技术中心 生产技术部 设备室 人力资源部 质量部 7. 质量记录
