重视中药安全性问题——研究中药注射液是重点

第ｌ２卷第１０期　Ｖ０ｌ＿１２　Ｎｏ．１０　中医药导报　２００６年ｌ０月　０ｃｔｏｂｅｒ．２００６　Ｇｕｉｄｉｎｇ　Ｊｏｕｒｅａｌ　ｏｆ　ＴＣＭ　不良反应的中药剂型一降纤Ｉ号膏便应运而生。首　标比较，Ｐ＞０．０５　先，“单味中药超微饮片的前期研究表明，超微单味　３．５　两组治疗后肝纤维化指标检测结果比较　（见　中药增加了有效成分的溶出速率和溶出量。　，依此　表３）　而提高了降纤Ｉ号膏中药物的疗效；其次，内病外治　表３　两组治疗前后血清肝纤维化指标检测结果比较　是中医特色。外治大师吴师机说：外治之理，即内治　（　Ｌ，　±ｓ）　之理，外治之药亦即内治之药”。又强调：“虽治在　外，无殊治在内也”。肝位置表浅，血管丰富，又是肝　胆径行下次之处，经穴之所在，且有肝脏引经药柴胡　和以络通络的丝瓜络和路路通作向导，超微中药颗　粒便于携带，且外用可直达病所，从而达到提高疗效　注：与自身治疗前比较，‘Ｐ＜０．Ｏ１；治疗后组间各指标比　减少副作用和使用方便的效果。　注：与自身治疗前比较，‘Ｐ＜０．Ｏ１；两纽治疗后组间各指　较．Ｐ＞０．０５　４讨　论　慢性乙型肝炎、肝硬化的病机为毒、虚、瘀，湿热　疫毒残留难尽是启动因子和持续因素，正气虚弱是　内因，瘀血阻络是病理基础，久病人络、久病必虚、肝　病传脾，是必然的病理过程。降纤Ｉ号方紧扣肝硬　化病机，以辨病为主而组方，方中药物功效也得到了　现代药物研究证实，并在临床中取得满意疗效＿４　Ｊ。　然而，由于肝硬化病情复杂，缠绵难愈，治疗上常顾　此失彼。肝硬化患者由于久病正虚和肝病传脾，致　使胃肠功能低下，药物吸收差，久服容易出现反胃、　呕吐等现象，因而，提高中药疗效，使用方便和克服　参考文献：　［１］陈瑞烈．联合检测血清肝纤维化指标及总胆法酸在慢性　肝病诊断中的价值［Ｊ］．中西医结合肝病杂志，２００１，２７：　９５　［２］郑筱萸．中药新药临床研究指导原则［ｓ］．北京，中国医　药科技出版社，２００２：１５０　［３］谷井文．何荣华等．降纤Ｉ号方治疗肝纤维化４２例［Ｊ］．　湖南中医杂志，２００４，（１）：３０　［４］蔡光先．微粉化对人参类药材有效成分的影响［Ｊ］．中国　医药学报，２００１，（６）：２６—２８　（收稿日期：２００６—０７—１７编辑：朱民）　重视中药安全性问题——研究中药注射液是重点　新华网北京１０月ｌ９日电（记者邹声文）　国家中医药管理局副于文明１９日表示，国家中医药管理局对中药　安全性历来比较重视。今后将在以往炮制减毒、复方配伍减毒、已知“有毒”中药质量控制标准等研究已取得阶段成果　的基础上，进一步深化研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗效、质量、安全相关技术研究，以确保群众用药安全。　于文明是在出席科技部、国家食品药品监督管理局和国家中医药管理局联合举行的“药品安全科技行动”座谈会时　作上述表示的。　他说，中医药（包括民族医药）是中华民族宝贵的科技、文化、卫生、产业资源，几千年来为中华民族的繁衍昌盛作出　了贡献，现在仍为人民群众的医疗保健发挥着重要的作用。　于文明表示，此次“药品安全科技行动”设立“基于中医药特点的中药安全问题科技行动”，目标就是在中医药理论　指导下，开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究，重点建立符合中医药特点的安全性评价技　术和方法，完善中药质量控制和合理用药标准，正确认识中药毒性、科学处理中药毒性。　于文明表示，国家中医药管理局对中药安全性历来比较重视，先后组织了矿物性中药（汞和砷等）和含重金属的中　成药（安宫牛黄丸等）安全性研究、含马兜铃酸中药（关木通、广防己及龙胆泻肝丸）安全性、“有毒中药”质量控制及有毒　成分限量研究等课题。“十五”期间又对中药安全性问题进行了　系统研究，初步建立了“有毒中药”数据库、中药不良反　；应期刊文献数据库、古代相关文献数据　库、国外植物药不良反应相关文献与信息数据库等“有毒中药”和中药不良反应ｉ　ｌ信息平台。　５　；　于文明表示，此次启动的基于中医　药特点的中药安全性问题研究就是要在以往取得的阶段成果基础上，进一步深化ｉ　０　５　３研究，尤其是对注射液等新剂型进行疗　效、质量、安全相关技术研究，以确保人民群众用药安全。　～……●～一～～一………一０一…一………口‘　。一。…一。…。一。．…．…一。…。一。一～…。一…一。…：．。．……。…。一。…。一。．：．，．…．一…。．～．一…　．　ｊ　３１