质量保证手册
文件编号:XX—QP—2016
文件版号:2017 修订编号:01 □受控号: □非受控号:
2017-11-01新发布2017-11-01实施
颁布令 电梯安装、维修质量保证手册(2017版)(以下简称“本手册”)是根据《特种设备安全监察条例》和TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求》等法规的要求而制订,是描述本公司电梯安装、维修质量方针和质量保证体系结构的纲领性文件。
本手册阐明了公司的质量方针、质量目标和质量管理体系,旨在通过质量管理体系的有效运用,包括体系的持续改进的过程以及保证符合用户与国家的法律、法规、安全技术规范和相应的标准要求。
本手册适用于公司内部质量管理和外部质量保证,是公司实施内部质量管理和内部质量审核的依据;也是公司对外证实质量保证能力和外部质量审核、监督检查的依据。
本手册适用于公司电梯安装、维修的质量管理与控制。现将本手册在四年前的版本加了四年来的新增法律与法规予以重新批准颁布,2017年11月01日起执行。
本手册是公司质量管理体系的法规性文件,是指导公司实施质量管理体系的依据,公司所属部门和全体员工务必遵照执行。
总经理:
2017年10月31日
1
目录 编号 0.1 0.2 0.3 0.4 0.5 0.6 1.0 2.0 3.0 4.0 5.0 6.0 7.0 8.0 9.0 10.0 11.0 12.0 13.0 14.0 15.0 16.0 17.0 18.0 附录A 附录B 条目 公司简况 体系适用范围 质量方针和质量目标发布令 授权书 术语和缩写 删减说明 管理职责 质量保证体系文件 文件和记录控制 合同控制 设计控制 材料、零部件控制 作业(工艺)控制 焊接控制 热处理控制 无损检测控制 理化检验控制 检验与试验控制 设备和检验与试验装置控制 不合格品(项)控制 质量改进与服务 人员培训、考核及管理 其他过程控制 执行特种设备许可制度 质量保证手册管理 程序文件一览表 修订编号 修订日期 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0 0.1公司简况 地址:
电话: 传真:
0.2体系适用范围
本《手册》是根据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求》对质量体系的要求制定的,适用于本公司电梯的安装、维修的质量控制;同时也适用于在合同环境下向顾客和评审机构提供证实本企业质量管理能力的场合。
本《手册》阐述了公司的质量方针、质量目标,对质控系统的各项要求作出了具体规定,规定了公司电梯安装、维修质量体系各要素的控制程序和质量控制方法、措施和资源。
本《手册》描述的质量体系适用于与质量有关的各部门及电梯质量保证体系各专业质量控制责任人员等。
0.3质量方针和质量目标
公司按TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求》的要求,经公司管理层和全体员工的广泛讨论,现发布本公司的电梯安装、维修的质量方针和质量目标,要求公司全体员工在一切经营管理活动中应严格执行。
一、质量方针:质量第一,安全为本,服务精心,管理精益求精。 质量方针释义:
质量第一:追求卓越品质是公司矢志不渝的奋斗目标,在电梯安装、维修服务过程中,坚持以人为本,提高员工综合素质,争创一流品牌,为顾客提供性能可靠、使用安全的电梯产品。
安全为本:电梯的安全运行是公司的社会责任,更是企业立足之本。 服务精心:全心全意为顾客服务是公司的核心理念,我们要加强信息沟通,及时收集、统计、分析顾客的意见、抱怨以及其它质量信息,不断改进和提高服务质量,从各个环节关注顾客的要求,用自己精心的服务,增进顾客满意。 管理精益求精:我们推行精细化管理,要求很多的事──专一做,复杂的事──简单做,简单的事──认真做,违规的事──拒绝做,持之以恒;同时要求把制度建设好,必须严格按章办事,严格管理,在运行过程中不断总结,查找质量管理体系的薄弱环节,持续改进质量管理体系的有效性。 二、质量目标
公司的质量管理以高品质作为管理决策和行为准则;公司员工以向社会相关方提供满意的产品和服务为工作理念。
(1)电梯一次检验合格率98%;二次检验合格率100%。 (2)用户满意度指数不低于95%。
(3)电梯安装、维修重、特大安全质量事故为零。
(4)电梯安装、维修人员及专职、兼职检验员持证上岗率达到100%。 (5)提供24小时急修服务,并承诺:接到电梯困人告急后,30分钟内到达现场,并完成排险救援;接到电梯急修信息后,45分钟内到达现场。 三、部门质量目标
结合公司总质量目标,各质量控制系统责任人、各部门分解制定各自的质量目标:
1.办公室:人员到岗率100%,持证人员培训率100%;
2.工程部:安装和维修各项目交验合格率100%;服务及时率95%。 3.物供部:采购物资验收合格率96%;设备专管率达到100%,设备完好率≥85%
4.经营部:顾客满意度调查率100%;
质量方针和质量目标的持续适宜性应每年进行评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。
5.质安部:质量目标考核率100%,重大安全质量责任事故为“零”。
总经理:
2017年10月31日
0.4授权书
质量保证工程师
为保证公司电梯安装、维修过程中,有关的法律、法规、安全技术规范和相应的标准要求得到贯彻执行,本人授权为质量保证工程师,负责本公司电梯安装、维修项目的质量控制。具有行使质量管理职能,监督、检查公司各质量控制系统责任人履行其职责;对违反质量保证手册规定的作业和活动,有权责令其停止和纠正,并不受成本和进度的约束;有权对产品质量和工作质量问题进行调查,召开事故分析会,行使产品安全质量否决权。
总经理: 2017年10月31日
质量控制系统责任人任命书
为保证公司电梯安装、维修等过程中,有关的法律、法规、安全技术规范、公司特种设备质量管理体系文件和相应的标准要求得到贯彻执行,现任命以下人员为公司质量控制系统的责任人。
1、质量保证工程师;
2、工艺和工程管理责任工程师; 3、设备和检验管理责任工程师; 4、焊接系统责任人;
2017年10月31日
总经理:
0.5术语和缩写
依据中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局颁布的《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》TSGZ0004-2007特种设备安全技术规范,并采用GB/T19000-2000《质量管理体系——基础和术语》中的术语和定义。手册中出现的术语“产品”也可指“服务”,包括所承担的电梯安装维修工程项目。
0.6删减说明
针对本公司的具体情况,本手册对《特种设备制造、安装、改造、维修质量保证体系基本要求》TSGZ0004-2007要求中的9、热处理控制;10、无损检测控制;11、理化检验控制的过程进行删减。
本公司电梯安装过程严格按照产品的安装说明书进行施工,电梯维修按照电梯维修合同和规范进行实施,并通过验收后方可交付用户使用,不存在热处理控制、无损检测控制、理化检验的过程,故对此过程进行删改,删除本章节不影响组织提供满足用户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。
1.0管理职责 1.1质量方针和目标
本公司按TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求》及国家标准和顾客要求,组织质安部等部门拟定质量方针草案,征求各方面意见后,报总经理批准、颁发,确定质量方针为:质量第一,安全为本,服务精心,管理精益求精。
质量第一:追求卓越品质是公司矢志不渝的奋斗目标,在电梯安装、维修服务过程中,坚持以人为本,提高员工综合素质,争创一流品牌,为顾客提供性能可靠、使用安全的电梯产品。
安全为本:产品的安全是公司的社会责任,更是企业立足之本。
服务精心:全心全意为顾客服务是公司的核心理念,我们要加强信息沟通,及时收集、统计、分析顾客的意见、抱怨以及其它质量信息,不断改进和提高服务质量,从各个环节关注顾客的要求,用自己精心的服务,增进顾客满意。 管理精益求精:我们推行精细化管理,要求很多的事──专一做,复杂的事──简单做,简单的事──认真做,违规的事──拒绝做,持之以恒;同时要求把制度建设好,必须严格按章办事,严格管理,在运行过程中不断总结,查找质量管理体系的薄弱环节,持续改进质量管理体系的有效性。 质量目标:
1.1.2.1为实现本公司的质量方针,本公司制定了以下质量目标:
(1)电梯一次检验合格率98%;二次检验合格率100%。 (2)用户满意度指数不低于95%。
(3)电梯安装、维修重、特大安全质量事故为零。
(4)电梯安装、维修人员及专职、兼职检验员持证上岗率达到100%。 (5)提供24小时急修服务,并承诺:接到电梯困人告急后,30分钟内到达现场,并完成排险救援;接到电梯急修信息后,45分钟内到达现场。
质安部在质量保证工程师领导下设计公司总的质量目标,并和各质量控制系统配合将总目标分解到各质量控制系统和部门,各部门按项目进行统计报质安部 (1)办公室:人员到岗率100%,持证人员培训率100%;
(2)工程部:安装和维修各项目交验合格率100%,生产计划完成率100%,服务及时率95%。
(3)物供部:采购物资验收合格率96%;设备专管率达到100%,设备完好率≥85%
(4)经营部:顾客满意度调查率100%。
(5)质安部:质量目标考核率100%,重大安全质量责任事故为“零”。 质量方针和质量目标的持续适宜性应每年进行评审,必要时予以修订,以适应不断变化的内外部条件和环境。 1.2质量保证体系组织
1.2.1xxxxxxxx组织机构图(图1)
总经理 办 公 室 工程部 物供部 经营部 质安部
1.2.2xxxxxxxx质控责任人员组成图(图2)
总经理 质保工程工程与工艺责任工程师 焊接负责人 办公室 设备和检验责任工程师 1.2.3质量职能分配表
总 序职能部门 经 号 质量要素 理 1 管理职责 2 质量保证体系 3 文件和记录控制 ○ ★ ★ 质 保 工 程 师 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ 办公室 ○ ○ ★ ○ 质安部 工程部 物供部 经营部 ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ★ ★ ★ ○ ★ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ ○ ○ ○ ★ ○ ○ 3 合同控制 5 设计控制 6 材料控制 7 工艺控制 8 焊接控制 9 10 11 12 13 检验与试验控制 设备和检验与试验装置控制 不合格品的控制 质量改进与服务 人员培训、考核及其管理 执行特种设备许可制度 13 其他过程控制 15 ★ ○ ○ ○ ○ ○ ○ 1.3职责、权限
(1)对电梯安装、维修质量安全全面负责;
(2)按照法律法规、安全技术规范等要求建立电梯安装、维修质量保证体系,确保其得到有效实施;
(3)负责公司质量方针和质量目标的制订审议、批准,批准质量手册并颁布执行;
(4)负责建立公司组织机构且分配相应职责,任命质量保证工程师、技术负责人、各质量控制系统责任人员,同时授予行使职责的充分权利;层层落实质量责任制度,保证必要的质量管理人力资源和质量活动经费,保证各质量控制系统责任人员以及需要行使与保证特种设备安全性能相关人员的职责、权限;
(5)主持公司的“管理评审”,并对质量保证手册的适用性、有效性负责,确保质
量管理体系的持续改进;
(6)重视质量教育,对各质量控制系统相关人员进行满足顾客要求和适用的法律法规要求及质量意识的教育和考核。
(1)协助公司总经理建立健全质量管理体系,领导组织编制、修订质量保证手册和程序文件,保持文件适用性;确保公司质量目标在各质控系统层次上得到有效分解和建立,向总经理报告质量管理体系运行的绩效和任何改进需求。
(2)主管公司的技术、质量管理工作,对内代表公司组织实施质量管理,对外是质
量保证工作的总代表,对分管范围的管理工作质量负责;
(3)负责组织技术性文件的编制和批准;负责质量保证手册的审核和程序文件的批准工作;
(4)领导开展质量管理、质量检验、质量审核、质量评价和控制、质量培训、质量改善活动等工作,确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识,确保管理体系所需过程得到建立、实施和保持;
(5)对部门员工进行质量意识教育。坚持贯彻公司质量方针,确保质量目标在下属职能室组得到有效分解和实施。对电梯安装、维修项目符合性质量和服务质量负责;对因质量管理失控,导致电梯安装、维修项目质量下降或发生重大质量问题负领导责任;
(6)协调质量管理系统与其它管理系统之间的工作关系,并对他们工作进行评价,审批分管范围的质量体系文件,并对其可行性和适用性负责; (7)确保各质控系统责任人的职责权,负责对各质量控制系统责任人工作进行检查与考核,监督检查各职能部门和质控系统责任人员对产品技术标准、规范、规程、质量保证手册和质量程序的执行情况; (8)负责审批电梯安装、维修过程中不符合项的处理;
(9)负责与国家监督检验机构的沟通以及配合其实施监督,就公司质量管理体系的建立和持续改进方面与外部进行联络。
(1)负责人力资源管理,上岗的基础培训;对培训效果进行评估;
(2)负责公司质量保证体系文件的存档、标识、复制、发放、回收、归档、借阅等管理,记录的归口部门;定期收集规程、规范和标准,保证公司使用的外来文件为有效文件;
(3)负责公司基础设施的管理。 部
(1)负责组织编制和修改质量保证手册、程序文件和有关管理制度和工艺文件,负责协调全公司与质量有关的质量保证工作;
(2)协助总经理组织管理评审,协助质量保证工程师组织内审; (3)协助经营部处理用户投诉;
(4)负责组织电梯安装、维修过程中各项目的质量验收和最终验收工作;负责组织评审不合格项目并跟踪的处理结果; (5)负责与监督检验单位的协调工作。
(6)负责公司安全教育、安全检查、安全责任制落实、安全事故处理、安全操作规定的执行检查。 物供部
(1)负责编制采购文件,负责原辅材料、采购件、标准件、配套件、设备等物资采购和技术服务采购,并组织验收;
(2)负责实施对采购物项和服务中不符合项审查处理;
(3)负责材料及设备的入库、计量、发放、回收及维护等工作并建立台帐。 (4)负责实施对供方和分包方的选择、评价并建立台帐。 工程部
(1)负责收集电梯施工项目的技术资料,编制电梯安装、维修过程的专用工艺文件及实施;
(2)负责现场施工设备的使用和维护;
(3)负责实施现场施工和现场管理,协助质安部做好与监督检验机构、制造单位、业主的沟通; (4)负责施工现场安全;
(5)协助质安部做好安装、维修过程中的检验;
(6)负责不合格品(项)的识别、记录、原因分析和不合格的处理。评审并跟踪不合格的处理结果;
(1)负责组织相关部门进行投标,负责与顾客进行商务谈判; (2)负责组织合同评审和合同管理;
(3)负责与顾客的外部接口控制及用户满意度的分析和统计; (4)负责收集、整理与电梯安装、维修有关的市场信息。 (1)参与项目合同评审;
(2)负责审核电梯安装、维修项目的外来文件; (3)负责审核电梯安装、维修过程中施工更改; (4)协助工艺责任人对施工人员进行技术交底。
(1)组织编制或修改电梯安装、维修通用工艺和专用工艺; (2)负责对施工人员进行技术交底;
(3)负责组织有关责任人对电梯安装、维修过程进行工艺纪律检查; (4)参与分包方的选择、评价及不符合项评价; (5)参与项目评审(合同评审);
(6)负责对电梯安装、维修过程中出现的不符合项的原因分析,制订纠正措施。 (1)参与分包方的选择、评价及确认;
(2)审核采购文件、复验委托单和入库通知单; (3)负责材料零部件验收、保管、发放;
(4)负责提出材料退货或调换的处理意见,组织收集其不符合项记录及报告存档。 (1)负责审核设备、工装和计量器具的维修保养和校验计划并对记录进行确认; (2)负责设备、工装的状态管理,对检定、校准情况进行检查; (3)负责组织设备、工装和计量器具的验收,建立台帐和档案;
(4)负责设备、工装和计量器具的发放,对不合格的计量器具及时办理处理手续,及时进行标识;
(5)负责审查计量器具的检定、校准计划。
(1)负责编制、修订电梯安装、维修过程中的检验工艺文件并进行审核; (2)负责组织人员检查电梯安装、维修过程中各项目的质量;
(3)对检验中所采用的检测手段和检验方法以及各种检验报告,检验数据的正确性、完整性负责,建立和完善质量档案,对电梯安装、维修质量证明书或合格证的正确性、完整性负责; (4)负责处理质量反馈和质量事故。 (5)审核质量控制记录。
(6)编制和审核电梯安装、维修质量证明书或合格证,负责质量记录的收集及归档。
公司总经理授权质量保证工程师可以根据电梯安装、维修的大小及地域任命项目责任人,行使相关责任人的职责,任职时间为项目开始到结束 电梯安装、维修安全质量性能相关的其他人员
(1)协助责任人制订电梯安装、维修过程中的检验计划,负责电梯安装、维修过程中各分项目的过程检验;
(2)严格按照标准、规范以及公司制定的过程控制记录卡规定的项目和方法进行检验;
(3)对电梯安装、维修过程中违反工艺文件规定,违章操作、影响质量的人员,有权制止或停止该工序的工作;
(4)对检查确认不合格或不符合项,有权提出不合格品初判意见,有权下令停止工序流转并及时报告相关责任人处理;
(5)反馈有关生产过程的质量信息,并负责统计上报;
(6)收集电梯安装、维修各种记录文件,协助检验责任人填写质量证明书或合格证,并做好每台电梯产品档案归卷工作。
(1)编制采购计划。按计划组织货源(并执行合格分承包方采购要求,进行必要的)询价、比价、合同的签约等全过程; (2)负责采购合同管理,处理合同纠纷; (3)负责采购进度,按期完成采购计划。
在我公司电梯安装、维修阶段,须由众多部门和质量控制系统责任人员参与,而这些工作涉及具体的设计、工艺、采购、施工、装卸、运输、贮存、试验、检查、校验、维护等活动。为了协调有序地安装、维修安全可靠的电梯产品,对单位和单位之间(我公司与顾客、国家监督检验机构之间)、我公司内部各部门之间、各质量控制系统、质保工程师及系统责任人之间的工作接口与协调措施明确如下: 经营部负责。 物供部负责; 工程部负责;
间的工作接口及协调由质保工程师负责,内部沟通协调一般采用(但不限于)如下方式:内部沟通、各种报表、各种例会、计算机网络、专题会议。 1.4管理评审
为确保公司质量管理体系的适宜性、充分性和有效性,公司按策划的时间间隔评审公司的质量管理体系,包括评价体系、质量方针及质量目标改进的机会和变更的需要。管理评审一般一年一次,两次评审时间间隔不超过12个月。
管理评审会议由总经理主持,公司管理人员、有关部门和各质控系统责任人参加。管理评审的实施按照《管理评审控制程序》规定要求进行,对管理评审输入、评审的组织过程与评审输出及跟踪验证做出规定。在每年度的管理评审报告中注明评价改进的机会和质量管理体系变更的需求,包括质量方针和质量目标变更的需求。管理评审结果作为质量管理体系改进策划的依据。
为了能准确地评价质量体系,最高管理层应根据评审的主要议题从以下几方面选择必要的内容作为评审的输入。
(1)质量体系审核(包括内、外部质量体系审核)结果是管理评审的重要信息输入之一。管理评审必须对这些审核结果加以分析研究。尤其对内部审核结果,在管理评审中要加以审查和确认;
(2)上一次管理评审结果和改进措施的执行结果; (3)纠正和预防措施的实施情况; (4)电梯安装、维修质量评价结果; (5)对分包方及供方的控制情况;
(6)顾客反馈的信息,包括顾客满意度和顾客抱怨等信息。
根据实施计划、会议记录、分析报告特别是总经理的总结性发言编制成评审报告,由总经理批准发布。评审输出至少应包括如下内容: (1)评审的目的、依据、内容、方法、日期、与会人员名单; (2)每一个评审项目的简短描述和结论;
(3)质量管理体系及其过程有效性方面改进的决策和措施;
(4)需要对质量体系进行修正时,如质量体系文件的更改和补充,组织机构的调整和职能的完善,过程的改进和优化,资源的重新配置和充实等,应明确责任部门和采取的措施,限定完成和实施日期。 (5)与用户有关的产品的改进措施。 1.5本章引用的程序文件
《管理评审控制程序》
2.0质量保证体系文件
2.0.1本公司的质量管理体系文件有: (1)质量保证手册; (2)程序文件、管理制度;
(3)其它质量文件:工艺文件及记录(包括:表格、报告、工艺文件等)。 2.0.2质量管理体系文件的形式及分类
根据实际情况,质量管理体系文件可采用不同的形式或类型作为文件的载体。主要有纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品或它们的组合等形式。
本公司质量管理体系文件主要以纸张为载体,共分为三个层次,即: 第一层次文件:质量保证手册; 第二层次文件:程序文件、管理制度;
第三层次文件:工艺文件及记录(包括:表格、报告、工艺文件等)。 2.3各层次体系文件要求
为确保电梯安装、维修符合要求,根据TSGZ0004-2007《特种设备制造、安装、维修质量保证体系基本要求》及相关标准的要求和本公司实际情况编制质保手册,内容包括: (1)术语和缩写; (2)体系的适用范围; (3)质量方针和目标;
(4)质量保证体系组织及管理职责;
(5)质量保证体系基本要素、质量控制系统、控制环节、控制点的要求,以上内容为质量控制的18个基本要素。
手册的适用范围:本手册适用于公司电梯安装、维修的各项质量管理活动,适用于各级监督部门对公司的质量监察和用户第三方质量检查。
手册分受控和非受控两种,受控文件供公司内部使用,非受控文件供客户和外部人员参考。
程序文件是手册的支持性文件,程序文件的编制应符合公司的实际情况,满足公司质量方针和质量控制18个基本要素的要求,并能有效实施。质量保证手册中的规定及要求,要有相应的程序文件与之呼应、支持。
为保证公司电梯安装、维修项目符合特种设备生产要求,公司相关质控系统和责任人按照《作业(工艺)控制程序》要求规范化、标准化编制作业(工艺)文件,切实可行的满足质量管理体系实施过程控制。
公司的作业(工艺)文件包括通用工艺、专用工艺、安装、维修自检报告等。
质量管理体系实施过程中所形成的各类质量记录格式应文件化和标准化,文件化即:各种质量记录表格应按《文件控制程序》相应规定进行唯一性文件编号以便识别和管理;标准化即:选用质保手册的样表规定格式。 2.3.5质量计划
针对一般电梯安装、维修项目可用过程记录卡作为产品的质量计划,质量计划应由质量控制系统责任人审核确认。 2.4本章引用的程序文件
《文件控制程序》 《作业(工艺)控制程序》
3.0文件和记录控制 3.1控制要求
公司文件包括本公司制定的质量管理体系文件、外来文件。
(1)质量管理体系文件包括:质量保证手册,程序文件(管理制度)、工艺文件及记录。
(2)外来文件包括:与电梯安装、维修有关的外来文件,如法律、法规、规章、安全技术规范、标准(以下统称外来法规标准类);检验报告,图纸,分供方产品质量证明文件、资格证明文件、其他相关外来公文等。 公司文件按管理方式分为受控文件和非受控文件两类;。
(1)受控文件:指批准、发放、使用、更改、回收等是按本程序的相关条款进行控制的,是质量管理体系运行的依据。
凡是与质量保证体系相关的文件均应受控,质量保证手册,程序文件(管理制度)工艺文件及记录,及外来文件等均为受控文件。所有“受控文件”必须在文件的封面受控栏内打“√”表示,质量体系实施的相关部门人员及场所使用的受控文件且均为有效版本。质量保证手册,由于提供的用处不一样,可分为受控本和非受控本,公司内和监检所使用的均为受控本,
(2)非受控文件:在更改、回收等管理上不控制,此类文件不作为体系运行的依据,是针对上级有关部门和客户,仅作宣传、证实体系建立等作用。 内部文件应建立唯一性标识系统,以便于识别文件及其修订状态,防止误用文件。外来文件为了便于管理,也需建立唯一性标识系统。
公司文件按类、按层次进行编制、会签、审批。文件发布前,应经过授权人员批准,保证文件正确、适宜、充分、有效。
质量保证手册、程序文件、管理文件及质量记录表式由公司质保工程师负责组织编制,并经相关部门会签;质量保证手册由质保工程师负责审核,总经理批准;程序文件、管理文件及质量记录表式由相应的责任工程师审核,质保工程师批准。
工艺文件由公司技术负责人组织编制,并经相关部门会签,通用工艺由相应的责任工程师审核,技术负责人批准;专用工艺由相应的责任工程师审核。 文件的发放、回收、作废、更改与销毁
.1公司办公室负责组织质量保证手册、程序文件、管理制度和记录表式等文件的发放,技术类文件、采购类文件和检验类文件等由各职能部门负责组织发放。
.2文件的发放应在文件实施前完成,发放范围应确保体系运行的各环节、各部门均能得到和使用现行有效的文件。
.3内部文件的发放范围由负责发放的部门确定,并报该部门经理批准。外部文件中法规标准类的发放范围由工程部门确定,其他类的由办公室确定,并报相应部门经理批准。
.4需向上级有关部门、认证、评审机构或客户提供内部文件(非受控)时,由所需提供部门填写“文件资料发放(回收)记录表”,在分发号和领用人员栏内注明用途和提供单位、在受控状态栏内注明“非受控”,并经公司总经理批准后,方可提供。
.5文件发放时要注明文件受控状态和分发号,并在所发放受控文件的封面或首页加盖“受控”章,分发号应具有唯一性,并记录于“文件资料发放(回收)记录表”,由领用人员签收。
.6当受控文件破损严重,影响使用时,文件持有人可以向发放部门申请领用新文件,同时交回破损的文件。新领文件分发号与原有文件分发号相同,发放部门将破损文件回收,按规定销毁。
.7受控文件若丢失,应及时向发放部门说明原因,经相应部门经理批准后补发新文件,补发文件使用新的分发号,同时注明丢失文件的分发号作废。 .8因换岗或离开原工作岗位,不需使用原发放的受控文件时,应将受控文件回收留用。
.9受控文件发出后,发放人员应立即将其填入“受控文件汇总表”中。 .1工程部负责本公司质量管理体系文件中涉及的外来法规标准类文件的清单管理和控制,其他由办公室负责。
.2工程部应及时跟踪、收集法规标准类的信息,适时(至少每年)到本行业专业网站及有关标准情报部门检索或从出版物上收集法规标准的最新发布、变更情况,如有新信息,应及时报技术负责人确认其有效性。
.3外来法规标准类的文件(含法律、法规、规章、安全技术规范、标准)在使用前,应由公司技术负责人对其有效性进行确认后方能采用。安全技术规范和标准必须有正式版本。
.4公司工程部、办公室和报告的审批人员负责监督外来文件的日常使用,如发现有使用失效文件的情况,应立即予以纠正。
.5除上述规定外,外来文件的发放、回收、保管、归档等控制均同内部文件。 写和确认
电梯安装、维修过程中形成的质量记录填写时应清晰,字迹工整,完整准确,包括日期等内容应齐全。有需要责任人签字的质量记录,必须经过责任人签字确认。保管方式应便于存取和检索,应有防止损坏、霉变和丢失的保管措施,并应规定质量记录的保存期限。质量记录一般采用书面形式。 的收集和保存
质量活动产生的质量记录,由该项活动的负责人将该项记录整理成文交与工程部。质安部负责收集质量记录,按台归档建立质量档案,经检验责任人审核后交办公室。办公室负责记录的保存,产品质量检验记录保存时间按相应的法规规定。保存期满应评价是否继续保存或销毁,若销毁应有记录。 3.2本章引用的程序文件
《文件控制程序》 《记录控制程序》
4.0合同控制 4.1控制要求
4.1.1合同评审的范围
本公司电梯安装、维修的合同必须进行评审。合同的评审工作应在合同签订前进行,合同评审后需进行标识。
本公司电梯安装、维修的合同分为常规合同和特殊合同。常规合同是指对我公司常规电梯安装、维修项目所签订的合同;特殊合同是指常规合同以外的所有电梯安装、维修项目合同。
定型产品的常规合同由经营部负责评审。
有特殊要求的合同或标书,由质保工程师组织有关部门共同评审并出具评审结果。
符合法律、法规的要求。
根据用户技术条件和本公司自身的技术条件,产品要求得到明确规定。 .3与以前表述不一致的订单要求或合同已解决。 .4公司有能力满足标书、合同或订单所规定的要求。 经营部作好评审记录并保存评审结果。 4.2.2合同的签订、修改、会签
签订合同应按公司规定的内容或双方协商一致同意的条款进行,并应符合《经济合同法》的要求。
经过双方协商,在技术或其他要求上需要另加条款时,可签订附加协议并经双方签字,加盖公章后作为合同内容生效。
所有合同需有法人或法人委托人签字盖章方能生效,经营部应建立合同台帐,合同正本留经营部。
经营部负责在合同签订后将合同文件发至各有关部门,负责合同执行过程中的合同变更、设计确认和技术变更等与客户及设计单位等的外部协调,负责合同履约率和交货期保证率等的考核。
供需双方某一方要求变更合同条款时,经营部应及时同有关部门协商,取得一致意见后方可同意合同修改,修改后的条款有关部门进行会签。
在合同的执行过程中,包括合同、附加协议、与用户之间往来函件等文件资料由经营部完整保存。产品完工后经营部应将合同文件移交档案室保管。 4.3本章引用的程序文件
《合同控制程序》
5.0设计控制 5.1总则
为确保公司电梯安装、维修的质量满足顾客、法律、法规和标准的要求,公司《设计控制程序》,适用于用户来图和顾客要求委托的电梯安装、维修图纸,确保电梯安装、维修的施工图纸符合国家现行的法规、标准和合同的要求,确保使用安全。设计控制由工程部归口管理,图纸质量实行设计、工艺质控责任人负责制。 5.2控制要求
(1)产品要求的主要技术参数和技术路线;
(2)在过去类似设计中证明是有效的必要的要求、行业标准等; (3)适用的、法令、法规和规范; (4)设计所必须的其他要求
(1)全套设计图样、设计文件、研究报告; (2)计算、分析报告;
(3)采购原材料与外协配套件及元器件明细表; (4)关键件及重要件明细表; (5)产品检验规程、验收大纲; (6)作业指导书、工艺规程; (7)安装调试说明书。
根据产品的具体情况,输出文件形式及数量将有所变化。由工程部填写《设计输出一览表》。
(1)设计输出是否满足该阶段设计输入的要求; (2)设计文件是否规范、符合质量要求; (3)设计结果是否准确、可靠并达到预期效果等。
安装、维修过程中发现外来的设计图样和设计文件需要更改,必须事先取得原制造单位的设计修改证明文件,办理更改单后,方可按更改的内容进行施工。 更改单需经设计责任人审核、技术负责人批准。 由设计人员按更改单更改产品底图、蓝图、设计文件。
设计图样和设计文件一般采用划改,将需要改的尺寸、文字、符号、图形等,用细实线划掉。被划掉部分仍能清楚的看出更改前的情况,然后填注新的尺寸,文字、符号、图形等。
划改应靠近设计图样和设计文件更改部位,写上更改标记-用加圈的小写字母英语字母abc表示。
在更改栏中均应填写 a)更改标记; b)更改单编号; c)更改日期;
d)更改人员签字,其中底图更改需2名设计人员签字,蓝图更改1名设计人员签字。
由设计质控责任人负责具体按《设计控制程序》的规定进行,主要是审查是否符合相关安全技术规范的规定,审核后填写审核表并签署审核人姓名。 外供设计图样经设计审核后,再经作业(工艺)质控责任人进行工艺性审核,填写审核表并签署。
外来设计文件的审核、发放、更改、回收、归档按《设计控制程序》执行。 5.3本章引用的程序文件
《设计控制程序》 《材料、零部件控制程序》
6.0材料、零部件控制 6.1总则
为确保公司材料和零部件的使用满足安装文件、技术规格书和有关规范、标准的要求,公司制订了《材料、零部件控制程序》,对材料、零部件的采购、验收控制、标识、存放与保管、领用和使用控制、以及代用等过程进行控制,以此对材料具有可追溯性。公司材料责任人负责电梯安装、维修的材料、零部件控制;物供部负责其归口管理。 6.2材料、零部件采购控制
为确保采购的产品符合规定的采购要求,公司建立《材料、零部件控制程序》,由物供部负责采购的归口管理。
a)采购的项目、内容和标的;
b)所采购项目的质量要求,包括技术标准、验收条件等; c)服务采购双方对安全责任的明确; d)采购双方对违约责任的规定。
必要时,向供方提出有关质量保证体系、程序、过程、资质、资源等方面的要求,并作为采购合同的附件。 6.3采购产品的验收
采购产品的进货检验,由使用部门组织实施,当用户或公司需要在供方货源处对采购产品进行验证时,在采购合同中说明验证的具体事项以及产品放行的方式。
6.4材料、零部件标识和可追溯性
“产品标签”等方式标识其名称、型号、规格,避免混淆。 “合格”、“不合格”的状态,并采用醒目的标识,确保施工质量。 6.5材料、零部件的存放与保管
6.5.2入库材料应执行先进先出的流转原则,并按材料入库编号,分类分批实行分区堆放,每一堆放区应有明显标记,以防误用,并做到帐、卡、物一致性。 6.5.3材料存放条件必须满足物资管理要求,防止锈蚀。材料标志要保持清晰,如有脱落,应经材料检查员核实后恢复。 6.6材料、零部件领用和使用控制
材料的领用和发放依据是:零件明细表、材料代用单及领料单。 6.7材料、零部件代用
“材料代用审批单”。经质保工程师批准,报制造单位批准。
6.7.2焊接材料的代用,必须由材料责任工程师提出“材料代用审批单”。经焊接责任工程师签字,经技术负责人批准,报制造单位批准。 6.8需方(顾客)需方(顾客)提供产品控制
6.8.1对于顾客提供的物资及工程用设备,应保证全部是合格产品,公司负责保管好顾客提供的物资,防止变质或损坏,并有效地防止使用不合格品。 6.8.2材料责任工程师负责实施顾客提供物资的管理。
6.8.3验证顾客提供的产品应按规范、合同规定及本公司材料管理要求进行,并办理签证手续。
6.8.4贮存按顾客提供的保管状态和标识要求,进行分级保管。库房和现场均须符合贮存条件。
6.8.5保养按规定进行并定期检查和记录。 6.8.6搬运符合有关规定。
6.8.7当发生缺件、丢失、损坏或不适用的情况,应向顾客签发不合格品报告单,对其整改或纠正措施须经验收认可。
6.8.8公司对顾客提供产品的验证,不能减轻顾客应提供合格产品的责任。 6.9本章引用的程序文件
《材料、零部件控制程序》
7.0作业(工艺)控制 7.1总则
为确保电梯安装、维修工艺符合设计文件、标准和法规的要求,保证电梯安装、维修过程始终处在受控状态,公司编制了《作业(工艺)控制程序》,对工艺文件内容、编制依据和编制原则,工艺文件的审批、发放、修订,工艺纪律检查及工装、模具的设计、制造和验证等作出规定。工艺负责人负责作业(工艺)控制,工程部负责其归口管理。
7.2控制要求
本章规定了工艺文件的种类及编制要求,质量控制点的设置,工装的设计和验收程序。
(1)安装、维修作业指导书。 (2)通用工艺规程(守则)。 (3)仪器设备操作规程。 (4)材料明细表。
作业指导书是对电梯安装、维修作业的具体指导,应对安装、维修的各个环节提出具体技术措施和质量要求,包括对工艺装备、试验设备、检测仪器的配备等要求。
(1)对于工种和重要的工序,应编制通用工艺规程(守则)。
(2)通用工艺规程(守则)应包括工种和工序的原则要求、一般程序和国家、行业的标准。
(3)通用工艺规程(守则)是基础技术条件。
规定了仪器设备使用、维护方法等。
公司有工艺纪律检查领导小组,负责公司工艺纪律的组织检查、督促和考核工作。工艺纪律检查的主要工序有:主要部件、安全附件、焊接、检验等生产的全过程;其内容涉及操作人、设备(含检测设备)、工艺方法、材料、环境、文件等。
7.2.3.1公司的工艺纪律检查小组成员由工艺、检验等人员组成,每半年开展不少于1次工艺纪律检查工作,将检查情况记录在“工艺纪律检查记录表”上。对检查发现的问题进行闭环处理,工程部每半年向工艺责任人提交工艺纪律执行情况。
7.2.3.2工艺纪律的主要内容
(1)执行公司工艺管理制度及有关工艺工作的文件、决定等;
(2)生产安排必须以工艺文件为依据,对执行工艺文件内容有异议或有困难时,应及时反馈给工艺人员处理,其他人员无权更改工艺文件;
(3)更改工艺文件或需要临时脱离原工艺规程生产时,应按规定办理有关手续;
(4)设备必须确保正常运转、安全、可靠,工艺装备应保持良好的技术状态,计量器具应坚持周期检定,以保证量值正确、统一;
(5)作业人员应经过专业培训后上岗,精密、大型、稀有设备和特种工艺操作人员,必须经过严格考核,合格后凭操作证操作,并做到定人、定机、定工种;
(6)生产操作人员要认真做好生产前的准备工作,严格按设计图纸、工艺规程和有关标准的规定和要求进行操作,正确使用工装、模具设备等,不准随意颠倒工艺程序和改变操作方法;
(7)严格执行有关时间、温度、电流、电压等工艺参数的规定,有记录要求时,应按要求做好记录;
(8)检验人员应严格按工艺文件中规定的要求和产品质量检验制度规定,认真检查产品质量和监督有关人员执行工艺文件;
(9)生产现场应做好定置管理,安全、文明生产。工作场地应整洁,加工产品和使用工装、模具应在指定的地点,摆放整齐、标识清楚。
工装模具的设计、制造和验证由物供部、工程部负责,物供部应建立工装模具台账,专人保管、定期鉴定,按规定使用。
7.2.4.1工装、模具设计任务书由工程部提出,工艺责任人审核,技术负责人批准。
7.2.4.2工装、模具的设计须按照设计任务书的要求进行,应遵循“原理正确、结构先进、经济合理、安全可靠”的原则,同时满足工艺适用性要求。 7.2.4.3工装、模具的设计文件可包括以下文件: (1)设计计算书; (2)设计图纸;
(3)其他相关的设计文件。
7.2.4.4工装、模具设计图纸按规定进行编号。
工装、模具的设计文件由工艺责任人审核,必要时经技术负责人批准。 工装模具的制作
工装、模具必须按照正式图纸(或蓝图)和工艺文件进行制作。 工装模具的检验
制造完成的工装模具,由检验人员进行验收,检验人员负责填写“工装模具验收记录表”。验收合格的工装模具应进行标识,包括工装编号和有效期等内容。验收不合格的工装参照《不合格品(项)控制程序》的规定执行。 “工艺装备台帐”上,并建立其档案,做到“一台一档”;
7.3本章引用的程序文件
《作业(工艺)控制程序》8.0焊接控制 8.1总则
为确保公司电梯安装、维修项目的安全性能,公司编制了《焊接控制程序》,对焊接人员、焊接材料、焊接过程、焊缝返修等控制作出了规定。焊接责任人负责焊接控制,其他部门按各自职责负责实施或配合。 8.2控制要求
8.2.1.1考试合格的焊工,工程部指定焊工钢印号,证件由办公室保管。 8.2.1.2公司对焊接人员建立档案及其考核记录等;
8.2.1.3焊接责任人负责焊工考试的组织和申报,并定期向办公室提交“持证焊工一览表”。
8.2.2.1与产品焊接直接有关的工程部应有专门存放,保管焊条的场地,环境应干燥,焊条应按直径牌号、类别分别存放,并有专职人员负责管理。 8.2.2.2焊条应符合标准,结构钢焊条应符合国标GB5117—95,GB5118—95标准,不锈钢焊条应符合GB983—2012标准,其他不同类型的焊条应符合相应的国标。
8.2.2.3焊条使用前需办理领用手续,填写《焊条领用单》,领取的焊条牌号、规格均应符合图纸或工艺要求。凡药皮剥落、药皮偏心、超差、药皮变质和受潮焊条不准发放和使用。
8.2.2.4焊条在使用前,如需烘焙的,必须按焊条规定要求的温度烘焙,并填写《焊条烘焙过程记录表》。在使用过程中应保持焊条干燥、清洁完好。低氢型焊条领取后要放入焊条保温筒以防受潮。焊后剩余的焊条在下班前须交回工程部焊条保管室,办理好手续,并有防止拿错或错用焊条的措施。 8.2.3焊工施工程序管理
8.2.3.1焊工在施工前应熟悉产品图纸,掌握焊接工艺规程,明确施工过程中注意事项及规范,例如产品的材料、材质,采用焊条的牌号及有否预热要求等。 8.2.3.2焊工施工前应先检查焊缝坡口尺寸及装配质量是否符合产品图纸要求。如不符合上述要求不能保证质量时,焊工可拒绝施工,并及时通知组长或检验员经返修合格后方可焊接。
8.2.3.3焊工在施工前要用钢丝刷或砂轮清洗坡口处油污水分及铁锈氧化皮等脏物。
8.2.4焊接过程质量控制
8.2.4.1焊接设备必须配有显示焊接工艺参数的计量仪表(电流、电压表)其准确度和灵敏度满足规范要求,且按规定计量检定合格。焊工在施工前应先检查焊机运行是否正常,发现异常情况及时通知有关人员维修,不使用有故障的焊机进行焊接。
8.2.4.2焊工应根据产品图纸、材质、工艺要求选用合适的焊接材料,低碳钢的焊接如工艺上无特殊要求一般采用E4303牌号焊条。
8.2.4.3焊条直径的选择,应根据焊件的厚度、焊缝位置、焊接层数来考虑。 8.2.4.4焊接电流的选择,应根据焊条的直径,焊缝位置和药皮种类来考虑。 8.2.4.5焊接时有预热要求的,要严格按工艺进行预热,局部预热的宽度一般在焊缝两侧各100毫米,加热温度要内外壁均匀,升温不能过快,预热温度应控制在规定范围内,并有检验员测定认可后方能施焊。
当发现焊缝出现超标缺陷时,应按照返修工艺及标准的要求进行返修,返修后应重新检验。同一部位的返修次数不宜超过3次,第3次返修,应当经过技术负责人批准,并将返修的次数、部位、返修情况记入产品质量证明文件。 8.2.6.1操作者自检
结构焊接件的焊缝全部焊妥后焊工应将熔渣、飞溅等清除干净,自行检查外观质量。如发现气孔、咬边、夹渣等缺陷,应及时去除并加以焊补,焊接必须符合图纸要求。自检合格后,在焊缝处写上焊工代号待验,并签名(数量多时应报首件检验)。焊工发现焊接件有裂缝时应通知工程部给予以解决。 8.
自检合格后,由焊工通知专职检验员进行检验。专职检验员按图纸及工艺要求进行检验,合格的在《工程结构零件加工单》上签名,需返修或返工的按《不合格品(项)控制程序》执行。 8.2.7转移
焊接结构件经检验合格后,按流程转下道工序或办理报交手续。 8.3本章引用的程序文件
《焊接控制程序》
9.0热处理控制
本公司产品服务的过程不包括热处理控制,删除本章节不影响组织提供满足用户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。 10.0无损检测控制
本公司产品服务的过程不包括无损检测控制,删除本章节不影响组织提供满足用户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。 11.0理化检验控制
本公司产品服务的过程不包括理化检验控制,删除本章节不影响组织提供满足用户和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求
12.0检验与试验控制 12.1总则
为确保公司电梯安装、维修项目的质量,验证项目要求已得到满足,公司编制了《检验与试验控制程序》,对其质量进行控制。检验与试验过程的控制由其责任人负责,质安部归口管理。
12.2控制要求
质安部根据法规、标准编制过程通用检验文件,专用检验文件,质量计划(或过程记录卡)。
电梯安装、维修过程中,检验员应根据图样、过程记录卡及工艺规程的规定,在工序完工后进行工序检验和试验。检验和试验结果符合要求时将数据填写在安装过程记录卡上,并签名和日期确认后,方可进行下一工序安装。对于停止点还必须有责任人到场确认后方可流转。如不能满足要求必须按不合格品控制及纠正和预防措施控制程序处理。
12.2.4最终检验与试验
最终检验即竣工检验,包括主要零部件、安全部件、电气装置及防护措施等。对于各类施工项目,只有当检验规程规定的检验项目均已完成,且结果合格,经授权的检验人员认可后,方可放行、交付,除非获得产品制造单位书面批准。
12.2.5检验与试验条件
(1)质安部编制符合有关标准、规范的检验技术文件(如检验工艺规程或作业指导书),明确检验项目、方法、判定准则、检测设备等;
(2)试验时,检验与试验责任人、有关检验人员应到现场并做好记录。检验员填写试验报告,检验责任人审核,并经监督检验机构代表签字确认。 12.2.6检验与试验状态
a)检验与试验状态分为:待检;合格;不合格。
b)项目检验状态标识的主要形式有:标牌、标签、产品铭牌等; 文件化标识,包括过程记录卡、报告、记录、产品合格证/质量证明书等的签字或印章;
检验与试验记录的填写应按本手册中3.0“文件的记录和控制”的规定执行。产品完工后,检验员应立即将所有检验和试验报告汇总,整理自检报告,交检验责任人审核。检验、试验记录交资料室归档、保存。 12.3本章引用的程序文件
《检验与试验控制程序》
13.0设备和检验与试验装置控制 13.1总则
为对影响质量活动中使用的设备和检验与试验装置进行有效的控制,公司编制了《设备和检验与试验装置控制程序》。设备和检验与试验装置的控制由设备和检验与试验装置责任人负责,物供部归口管理。 13.2控制要求
a)采购的申请由使用部门提出,经审批后,由物供部组织采购、安装、验收,验收合格后交使用部门使用,同时列入台帐。
b)各类人员必须按设备操作规程操作、保养,维修应制订修理方案,报废应申请经审批。特种设备(电梯、厂内机动车辆等)必须按规定进行年检,经检验合格取得特种设备安全检验合格标志方可使用。特种设备操作人员应取得特种作业人员操作证,方可作业。
c)检验试验设备及计量器具应按规定的校准周期进行检定、校准,严禁出现使用未经检定或已超有效期限的现象发生。设备维修后物供部组织验收,验收合格后,方可交付使用。
13.2.2.1设备和计量器具由设备和检验与试验装置责任人负责建立台账和档案。
13.2.2.2档案内容包含质量证明文件、使用说明书、使用记录、维修保养记录、校准检定计划、校准检定记录及报告,法定检验要求的设备定期检验报告。
13.2.2.3新增设备经验收合格后,设备管理员与使用部门共同办理固定资产手续。
13.2.2.4新增设备的技术说明书、装箱单、验收合格证等原始资料及鉴定证书由设备管理员归档,物供部保管。
13.2.2.5新购监视测量设备和随生产设备配套的监视测量设备,必须先经有资质的检定部门首次检定校准,发给检定/校准证书,报设备和检验与试验装置责任人,纳入台账管理后方可使用。
13.2.2.6凡列入固定资产管理的设备,都必须统一分类编号上帐,并根据设备发生故障后和修理停机时对生产、质量、成本、安全、交货期等方面的影响程度和造成损失的大小对设备进行A、B、C分类,并在设备上标识。A类(价值500万以上)设备为重点设备,B类设备为主要设备,C类设备为办公设备和一般辅助类设备。
设备应根据其状态进行相应标识,分为“完好”、“限用”、“停用”、“报废”和“修理”等;检验与试验装置应根据校准(或检定)结果分别作出“合格”、“准用”、“限用”、“禁用”标志,以识别其状态。
13.3本章引用的程序文件
《设备和检验与试验装置控制程序》
14.0不合格品(项)控制 14.1总则
为控制不符合要求的物项使用,公司制定了《不合格品(项)控制程序》。公司建立以质量保证工程师负责、各专业责任人和相关部门参加的不合格品(项)审理机构,其归口管理部门为质安部。 14.2控制要求
在工作过程、验收检查和试验、采购过程、管理者审查、电梯安装、维修过程中,各部门一旦发现或出现不符合项,应及时报告质安部,并在过程记录卡或质量计划上记录,同时只要有可能就应采用标签或实体分隔等方法来标识不符合要求的物项,以防其被误用。不符合项报告由质安部(内部实物不合格品)编写,不符合项报告中须填写清楚物项的名称及编号,不符合事实描述、性质等。
14.2不合格品(项)原因分析、处置和处置后的检验
“质量信息反馈记录及处置单”,由工艺责任工程师和检验与试验责任人进行分析和制定处置方案,报质保工程师批准后执行。 14.3纠正和预防措施制置
质安部组织有关部门分析不合格原因,研究制定切实可行的处置方案,质保工程师审核、总经理批准. 质安部,以便组织落实。
14.3.3质安部对预防措施的实施进行监督,并对其有效性进行验证,提出综合分析报告提供给管理评审。 14.4本章引用的程序文件
《不合格品(项)控制程序》
15.0质量改进与服务 15.1总则
为有效的实施质量改进与服务,公司制定了《质量改进与服务控制程序》。质安部是质量改进与服务的归口部门,相关部门和各质控负责人予以配合。 15.2控制要求
质量信息分:内部、外部。经营部接到用户的外部信息后,应及时记录登记,并将信息和相应情况转发给质安部和相关部门进行质量信息控制。质量技术监督部门和监督检验机构提出的质量问题及公司内部质量信息由质安部收集、汇总、分析、反馈、处理,必要时应采取相应的纠正或预防措施。 15.2.1.1用户及相关方反馈的质量信息(外部信息)
经营部接到用户及相关方反馈的质量信息,应及时予以登记,并保证记录清楚完整。
经营部接到质量信息后,应核对内容,查清所涉及的项目或项目情况,并在当日以书面形式将信息和相应情况转发给质安部和相关部门,并做发放登记。 质安部收到待处理的质量信息后,应在“质量信息统计汇总表”中登记已知情况,分析问题原因,并提出处理意见;如涉及其他部门问题,质安部应书面通知并提出相应要求,相关部门处理后,应将处理意见和最终实施结果及时反馈给质安部。
质量信息的处理意见应由具体处理部门在24小时内以电话、传真或其它形式通知用户或相关方。
质量信息处理或实施完成后,质安部应及时在“质量信息统计汇总表”中填写处理结果并由经办人员签署;
在安装、改造及维修过程中的质量信息(内部信息)
生产过程中发现的质量问题由检验人员按《不合格品(项)控制程序》的要求处理和执行;需要时,应提请不合格品审理机构进行审理;质安部应对处理情况统计汇总。
对生产过程中发现的质量问题,质安部如发现其具有代表性或较为重要,应以内部文件沟通或“不符合项报告”等形式通知责任部门。责任部门应根据要求制订或采取相应措施,质安部予以跟踪验证。
公司每年至少进行一次内审并覆盖所有部门、所有要素、所有控制环节。内审应形成审核报告,对审核中发现的不合格项,制定纠正措施,并实施纠正。审核员按其纠正措施进行跟踪验证,并填写跟踪检查结果。 内部质量审核的范围
内部质量审核的范围为公司内部直接或间接与质量有关的部门、质量控制过程及结果。
内部质量审核的策划
每年年初,质量保证工程师应组织编制一份该年度的内部质量审核计划表,各部门或各质量控制过程的审核频次应取决于其现状和重要性,并考虑前几次审核发现的问题。审核频次为每年1次,但应保证每年至少覆盖所有部门(或质量控制程序)一次。 基本要求
内部质量审核工作由对被审核领域的质量工作无直接责任的人员进行,以确保审核的客观性、公正性。
质量审核活动一般每年进行1次。必要时经总经理批准,也可安排临时内部质量审核计划。
每一项质量审核活动,均应确立审核组长,由审核组长编制审核实施计划,经质量保证工程师批准。审核组长负责组织实施。 内部质量审核的程序
确立该次质量审核活动的审核组组长及组成人员。
审核组长根据本次质量审核活动的任务,考虑以往的审核的结果,编制审核实施计划,经批准后组织实施。审核实施计划一般应包括:审核的对象、目的、依据、日程安排及要求。
做好质量审核的准备工作,召开审核组成员会议,明确职责分工,编制质量审核检查表。
实施质量审核,直至质量审核活动结束。 采取纠正措施的程序。
对质量管理体系各过程输出的信息进行识别,凡评审不合格则需制订纠正措施。
确定不合格的原因分析,并制定措施。 实施所需的纠正措施。
纠正措施的跟踪验证确保不合格不再发生。 记录所采取措施的结果,并保存。
对产品一次合格率和返修率进行定期统计、分析。 利用适当的信息数据,确定潜在不合格及其原因。 提出并评价防止不合格发生的措施。 实施所需的预防措施。
对预防措施跟踪并验证其有效性。
记录所采取预防的结果,并由质安部保存。
质安部通过每半年一次的质量动态对安装、维修合格率进行统计、分析,并提出具体预防措施。
质安部负责内、外反馈质量信息的收集,汇总并与责任部门分析原因,采取措施,解决问题。
经营部负责建立用户档案,做好用户信息反馈的管理,对用户来电、来函、来访反应的质量问题和期望,及时汇报质安部:由质安部组织有关部门进行分析,找出原因并及时派员上门解决,以便不断改进内部质量控制或外部服务的质量。
15.2.5.3对质监部门和监督检验机构提出的质量问题,由质量保证工程师组织质检等有关部门进行分析,找出原因及时处理和答复。
15.2.5.4对内反馈或外反馈有关质量的信息进行登记,存在的问题召开质量分析会对按《质量改进控制程序》制订纠正和预防措施。
公司为用户提供全过程服务,用户服务实施、验证和报告按照《质量改进与服务控制程序》规定要求执行。当合同有规定要求时,按合同规定要求执行。 15.3本章引用的程序文件
《质量改进与服务控制程序》
16.0人员培训、考核及其管理 16.1总则
为提高全员技术、业务和质量管理水平,确保公司的质量体系有效运行。办公室是其归口部门,相关部门和各质控负责人予以配合。 16.2控制要求
a)由各部门根据岗位的需要拟订培训方案,经公司总经理批准后由办公室编制年度培训计划,并组织实施。培训应有培训记录,应对培训人员进行考核、评价(采用笔试、口试、现场技能考核等形式)。
b)公司培训的主要内容有:特种设备的基本知识、条例、安全技术规范、质量保证手册、程序文件、产品标准、通用工艺、操作规程及实际操作技能,并因人员和部门而定。
c)公司特种设备作业人员等岗位须经培训并应持有《特种设备作业人员证》。
d)培训考核记录、培训(资格)证书等由办公室负责建立和保管。 a)公司在岗位能力说明书中对质量有影响的岗位人员的能力要求作出了规定。
b)当需要增设岗位和补充员工时,由相关部门提出,总经理批准后,可在公司内部进行调剂和选聘。当公司内部无法进行调剂时,由公司组织公开招聘。聘用、借调的员工应经培训合格后,方可上岗。
c)当员工调出时,应经部门负责人审核,总经理批准。并应对其质量的影响作出评价,必要时,应补充相应的人员。 16.2.3聘用、借调、调出管理要求
16.2.3.1电梯安装、维修人员的聘用,由公司发布招聘简章,对符合条件者,安排面试,经录用考核合格者,公司与之签定劳动合同,办理相关手续,对试用不合格者,予以辞退。聘用、借调的员工应经培训合格后,方可上岗。 16.2.3.2 当员工调出时,应经部门负责人审核,总经理批准。并应对其质量的影响作出评价,必要时,应补充相应的人员。
16.2.3.3从事电梯安装、维修的人员因故调出人离开公司后,原所在部门不得继续使用其资格证或“特种设备作业人员证”,不得在相关记录上冒签其名。 安装、维修许可要求的技术人员数量、比例和特种作业人员的数量、资格不满足要求的情形发生,公司应立即采取招聘和送培的紧急措施. 16.3本章引用的程序文件
《人员培训、考核及其管理程序》 17.0其他过程控制 17.1总则
结合许可项目特性,在特种设备安装维修过程中,对特种设备安全性能有重要影响、需要加以特别控制的过程。 17.2控制要求
特殊过程(如焊接、喷涂等过程)及隐蔽过程形成的产品的特性不能由过程结束时测量、检验来验证是否达到了输出要求,其问题可能在后续的生产和服务过程甚至在产品使用交付后才暴露出来,因此应予以确认。 17.2.1.1特殊过程确认方式
工程部负责组织并按下述主要方式进行确认:
a)为过程的评审和批准所规定的准则(如工艺评定); b)设备的认可和人员资格(如特殊工种施工资格)的鉴定; c)使用特定的工艺规程及加工方法; d)及时、准确、完整的记录;
e)过程条件变化时对过程适应变化能力的再确认。
17.2.1.2特殊过程的控制应符合相关起重机技术标准的规定。
17.2.1.3隐蔽过程的控制及关键工序的控制参照特殊过程的控制。 17.2.2施工组织设计
17.2.2.1施工组织设计输入内容
a)合同及技术协议;
b)产品图样和技术质量标准;简要说明和用途,整机主要技术性能指标; c)适用的法律法规、标准要求,如安全、健康、卫生等方面的要求; d)施工现场状况及要求; e)其它必要的要求。 17.2.2.2输入要求
应对输入进行评审,要求输入完整、清晰,并且不能自相矛盾。输入数据、信息、记录后予以保存。 17.2.2.3施工组织设计输出内容
a)为采购、生产和服务提供适当的信息,主要是产品特性信息,以保证通过采购、生产和服务过程提供符合规定要求的产品;
b)产品验收的准则,用以判断后续的各产品实现过程的输出是否符合设计要求,这些准则包括在采购、生产和服务提供过程中所依据的检验和试验要求。
17.2.2.4施工组织设计输出的形式
施工组织设计的输出通常采用施工方案、图样、规范、试车大纲、特殊过程作业指导书(或工艺卡)、采购件目录等文件形式表达,各种形式的文件在发布前均应按规定经审核及批准并签署。 17.2.2.5施工组织设计评审
a)应在适宜阶段开展评审,对不同工程项目及不同的设计阶段开展不同的评审;
b)实施施工组织设计评审时,应按施工组织设计策划时对评审活动作出的安排进行,包括评审的方式、评审人员、评审准备、评审的要求和主要内容、评审结果的形成及评审意见处理等。 17.2.2.6评审要求
a)对本阶段的设计成果满足质量要求的能力做出准确的评价; b)识别和发现设计中的问题和不足,并提出必要措施,明确有效解决期限;
c)评审结果及任何必要措施的记录应予以保持。
17.2.2.7施工组织设计验证
验证应在施工组织设计过程中进行,应根据施工组织设计策划中验证点、验证内容和验证方式的安排予以实施。
施工组织设计验证的方式 a)计算说明;
b)与公司已证实的类似工程项目及施工组织设计相比较; c)必要的试验和演示; d)设计文件发布前的评审;
e)当验证结果表明施工组织设计输出未能或部分没有满足输入要求时,应决定采取有效的措施(包括更改设计)来满足要求,验证结果和决定采取的措施应记录并保持。
17.2.2.8施工组织设计更改的控制
施工组织设计的更改对产品是否满足用户要求有直接影响,从而必须予以控制。
(1)施工组织设计更改的范围
已经评审、验证的设计结果(包括各阶段成果)的更改。
(2)施工组织设计更改的控制
a)根据施工组织设计更改范围的大小、重要性的程度,确定是否对更改进行评审、验证及其适当的做法;
b)需要进行施工组织设计更改评审的,除按7.3.4的要求进行外,还应评价更改部分对整个工程项目功能、性能和结构等方面的影响。必要时,应对更改的局部或更改后的工程整体进行评审、验证,以证实更改后的产品仍满足要求;
c)施工组织设计更改在认定合理可行的基础上,根据更改范围的大小、重要性的程度,在更改实施前须经审核和批准签署;
d)对更改进行评审的结果和由于更改而采取的必要措施应予以记录并保持。
●相关控制文件
施工组织设计控制程序
18.0执行特种设备许可制度 18.1执行特种设备许可制度基本要求 18.2接受质量技术监督部门的监督。 18.3.接受监督检验 18.4特种设备行政许可管理
18.5向质量技术监督部门、检验机构和用户提供的相关信息文件
公司按照相关法规、安全技术规范的规定,向质量技术监督部门、检验机构和社会提供电梯安装、维修的相关信息。 附录A质量保证手册管理 A.1生效
《电梯安装、维修质量保证手册》自法定代表人(或其授权人)批准签发生效之日起生效。如遇换版,则旧版本的手册予以终止,并由质安办收回。 A.2版次和版本 A.3发放
发至公司管理层,各有关部门及专业责任人。
上述发放范围均发放受控版本,并进行编号、登记。其他部门和个人需要时可发放非受控本作登记,不编号。
领用本手册的部门和个人,均应按分发目录编号、登记、签收。 A.4更改和换版
本手册的更改由质安部办理,局部修改的更改单经质量保证工程师批准。当更改通知单送达后,手册持有者应签收,并立即按更改单的要求进行更改或换页,对其修改的及时性、准确性负责,以保持本手册的现行有效、一致。
本手册需要换版时,须经总经理批准。 A.5手册持有者的责任
学习、掌握与贯彻本手册的内容和要求; 妥善保管,不得丢失,不准翻印、外借和外赠;
手册持有者调离岗位时,应办理移交手续,调离本公司时应予收回。 A.6手册的管理
本手册由质安部负责管理。
本手册的解释和修订权属法定代表人(或其授权人)。
附录B程序文件一览表 序号 文件编号 1 XX/QP1.1-2016 2 XX/QP3.1-2016 3 XX/QP3.2-2016 4 XX/QP4.1-2016 5 XX/QP5.1-2016 6 XX/QP6.1-2016 7 XX/QP7.1-2016 8 XX/QP8.1-2016 9 XX/QP12.1-2016 10 XX/QP13.1-2016 11 XX/QP14.1-2016 12 XX/QP15.1-2016 13 XX/QP16.1-2016 14 XX/QP17.1-2016 15 XX/QP18.1-2016 16 文件名称 管理评审控制程序 文件控制程序 记录控制程序 合同控制程序 设计控制程序 材料、零部件控制程序 作业(工艺)控制程序 焊接控制程序 检验与试验控制程序 设备和检验与试验装置控制程序 不合格品(项)控制程序 质量改进与服务控制程序 人员培训、考核及其管理控制程序 施工组织设计控制程序 执行特种设备许可制度控制程序
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