实用心脑肺血管病杂志2016年6月第24卷第6期 投稿网址:http://www.syxn[net ・85・ ・中医・中西医结合・ 丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者 血清炎性因子水平及生活质量的影响 杨凡 【摘要】 目的探讨丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影 响。方法选取2014年1月一2O15年8月南京鼓楼医院收治的急性脑卒中患者124例,采用随机数字表法分为观察组 与对照组,各62例。两组患者均予以常规治疗,对照组患者予以丁苯酞氯化钠注射液治疗,观察组患者予以丁苯酞氯 化钠注射液联合脑心通胶囊治疗;两组患者均连续治疗2周。比较两组患者治疗前后血清炎性因子[白介素6(IL-6)、 白介素8(IL一8)、白介素10(IL一10)、C反应蛋白(CRP)]水平、临床疗效、治疗后改良Rankin(mRS)评分及日 常生活自理能力量表(ADL)评分、治疗前后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。结果治疗前两组患者 血清IL-6、IL-8、IL.10、CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、 CRP水平低于对照组(P<0.05)。观察组患者临床疗效优于对照组(P<0.05)。观察组患者治疗后mRS评分低于对 照组、ADL评分高于对照组(P<0.05)。治疗前两组患者NIHSS评分比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗后 观察组患者NIHSS评分低于照组(P<0.05)。结论丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊治疗急性脑卒中的临床疗效 确切。可有效降低患者血清炎性因子水平,改善患者的生活质量及神经功能。 【关键词】 卒中;丁苯酞氯化钠注射液;脑心通胶囊;治疗结果 【中国分类号】R 743 【文献标识码】B DO1:1O.3969/j.issn.1O08—5971.2016.06.022 杨凡.丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性因子水平及生活质量的影响[J].实用心 脑肺血管病杂志,2016,24(6):85—88.[WWW.syxnf.net] YANG F.Impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke[J].Practical Joumal of Cardiac Cerebral Pneumal and Vascular Disease,2016,24(6):85—88. 作者单位:210000江苏省南京市,南京鼓楼医院药学部门诊药房 综上所述,丹参酮ⅡA磺酸钠治疗急性心力衰竭的临床疗 效确切,能有效改善患者血流动力学及血管内皮功能,且安全 性较高,值得临床推广应用。 参考文献 [1]黄峻.中国心力衰竭流行病学特点和防治策略[J].中华心脏与 心律电子杂志,2015,3(2):2—3. 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[8]HAKU1 H,YAMADA T,TAMAKI S,et a1.Usefulness of Cadirac (收稿日期:2016—02—12;修回日期:2016一o6-08) (本文编辑:谢武英) ・86・ PJCCPVD June 2016。Vol,24 No.6 http://www.syxnf.net Impact of Butyiphthalide and Sodium Chloride Injection Combined With Naoxintong Capsule on Serum Inflammatory Cytokines Levels and Quality of Life of Patients With Acute Stroke YANG Fan.Outpatient Pharmacy,the Gulou Hospital 吧厂Nanifng,Nanjing 210000,China 【Abstract】 objective To investigate the impact of butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule on serum inflammatory cytokines levels and quality of life of patients with acute stroke.Methods A total of 124 patients with acute stroke were selected in the Gulou Hospital of Naming from Januay r2014 to August 2015,and they were divided into control group and observation group according to random number table,each of 62 cases.Based on conventional treatment,patients of control group received butylphthalide and sodium chloride injection,while patients of observation group received butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule;both groups continuously treated for two weeks.Clinical effect,serum inflammatory cytokines(including IL-6,IL-8,IL-10 and CRP)levels and NIHSS score before and after treatment,mRS score and ADL score after treatment were compared between the two groups.Results No statistically significant differences of serum level of IL-6,IL一8,IL・10 or CRP was f0und between the two groups before treatment(P> 0.05),while serum levels of IL-6,IL一8,IL-10 and CRP of observation group were statistically signiifcanly tlower than those of control group fater treatment(P<0.05).The clinical effect of observation group was statistically significantly better than that of control group(P<0。05).After treatment,mRS score of observation group was statisitcally significantly lower than that of control group,while ADL score of observation group was statistically signiifcantly higher than that of control group(P<0.05). No statistically signiifcant differences of NIHSS score was found between the groups before treatment(P>0.05),while NIHSS score of observation group was statistically signiifcantly lower than that of control group(P<0.05).Conclusion Butylphthalide and sodium chloride injection combined with naoxintong capsule has certain clinical effect in treating patients with acute stoke,can efrfectively reduce the serum inflammatory cytokines levels,improve the quality of life and neurological function. 【Key words】 Stroke;Butyl phthalide and sodium chloride injection;Naoxintong capsule;Treatment outcome 随着人们生活水平的提高及我国人口老龄化趋势加重,老 年患者数量不断增加,且由于饮食结构和生活方式的改变,脑 血管疾病的发生率明显升高,严重威胁老年人的健康和生活质 量…。脑卒中是较为常见的一种心脑血管疾病,是指患者脑 组织局部血液供应障碍导致的缺血缺氧性脑组织坏死、软 化 。临床研究表明,急性脑卒中患者机体可产生一系列复 杂的病理改变,其中血清炎性因子释放以及血流动力学指标的 改变是最直接、最早期的病理改变 。急性脑卒中患者血清 炎性因子水平升高会导致脑动脉甚至全身血管内皮功能损伤, 冠心病13例,慢性阻塞性肺疾病(COPD)7例。采用随机数 字表法将所有患者分为观察组与对照组,各62例。两组患者 性别、年龄、吸烟史、高血压、糖尿病、冠心病及CODP发生 率比较,差异无统计学意义(P>0.05,见表1),具有可 比性。 1.3方法两组患者均予以常规治疗,包括抗血小板聚集、 清除自由基、改善微循环、营养神经等。在此基础上,对照组 患者予以丁苯酞氯化钠注射液(商品名:恩必普;生产厂家: 石药集团恩必普药业有限公司;国药准字H201000401)100 ml,静脉滴注;观察组患者予以丁苯酞氯化钠注射液联合脑心 通胶囊(陕西步长制药有限公司生产,国药准字Z20025001), 丁苯酞氯化钠注射液用法用量同对照组,脑心通胶囊口服,2 —而肾功能降低则可导致机体代谢异常,加重急性脑卒中的临床 治疗难度 ]。采用有效的治疗可提高急性脑卒中患者的生活 质量,降低致残率,具有重要的临床意义。本研究旨在探讨丁 苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊对急性脑卒中患者血清炎性 因子水平及生活质量的影响,现报道如下。 1资料与方法 1.1纳入与排除标准纳入标准:(1)年龄25—8O岁,发 4粒/次,3次/d。两组患者均连续治疗2周。 1.4观察指标观察两组患者治疗前后血清炎性因子[白介 素6(IL-6)、白介素8(IL-8)、白介素10(IL-10)、C反应 蛋白(CRP)]水平、临床疗效、治疗后改良Rankin(mRS) 评分及日常生活自理能力量表(ADL)评分、治疗前后美国 国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分。抽取患者清晨空腹 病48 h内入院;(2)首发脑卒中;(3)未行溶栓治疗;(4) 院外未接受营养神经、清除自由基治疗。排除标准:(1)发 病前由于任何原因导致的生活不能自理患者;(2)合并严重 肝肾功能损伤患者;(3)既往有痛风病史及其他风湿免疫系 外周静脉血进行生化检查,采用酶联免疫吸附法检测血清IL- 6、IL.8、IL-10、CRP水平。 统疾病病史,间断痛风发作及服用药物患者;(4)经CT、核 磁等检查证实为缺血性脑卒中再发及出血性梗死患者。 1.2一般资料选取2014年1月—2O15年8月南京鼓楼医院 收治的急性脑卒中患者124例,根据临床症状与影像学检查结 果确诊为脑卒中,均知情同意并签署知情同意书。其中男74 例,男50例;年龄48—76岁,平均年龄(59.6±10.2)岁; 有吸烟史者56例;合并疾病:高血压63例,糖尿病4l例, 1.5评定标准 (1)临床疗效:显效:NIHSS评分降低> 90%,且患者无残疾;有效:NIHSS评分降低50%~90%, 且患者残疾程度<3级;无效:NIHSS评分降低<50%或升 高。(2)生活质量:采用mRS评分及ADL评分评估患者的生 活质量,所有量表评估人员接受专门培训,确保量表评估的准 确性。mRS评分:0分为完全无症状;1分为有症状,但无明 显功能障碍,能完成日常工作和生活;2分为轻度残疾,不能 2016年6月第24卷第6期 投稿网址:http://www.svxnf.net 2.4 NIHSS评分・87・ 完成病前所有活动,但能照料好自己的日常生活;3分为中度 残疾,日常生活需别人帮助;4分为中重度残疾,不能行 走,日常生活需别人帮助;5分为重度残疾,卧床,大小便失 治疗前两组患者NIHSS评分比较,差异无 统计学意义(P>0.05);治疗后观察组患者NIHSS评分低于 照组,差异有统计学意义(P<0.05,见表5)。 表3两组患者l临床疗效比较[n(%)] Table 3 Comparison of clinical effect between the two groups 禁,日常生活完全依赖他人。ADL评分:包括进食、床椅转 移、修饰、进出厕所、洗澡、平地行走、上下楼梯、穿衣、大 便控制、小便控制。根据是否需要帮助及其帮助程度分为0 分、5分、lO分、l5分4个等级,总分100分,100分为日常 生活活动能力良好,无需依赖他人;99—61分为轻度功能障 碍,但生活能够自理;60~41分为中度功能障碍,生活需要 他人帮助;40—21分为中度功能障碍,生活需要依赖他人; ≤2O分为完全残疾,生活完全依赖他人。(3)神经功能损伤 表4两组患者治疗后mRS评分、ADL评分比较( ±s,分) Table 4 Comparison of mRS SCOI ̄and ADL scm'e after treatment between thetwo groups 程度:采用NIHSS评分评估患者神经功能损伤程度,包括意 识水平、凝视、视野、面瘫、上肢运动、下肢运动、共济失 调、感觉、语言、构音障碍、忽视症11个方面,分数越高表 示神经功能损伤程度越重。 1.6统计学方法采用SPSS 20.0统计学软件进行数据处理, 计量资料以( ±s)表示,采用两样本t检验;计数资料 采用x 检验;等级资料采用秩和检验。以P<0.05为差异有 统计学意义。 2结果 注:mRS=改良Rankin,ADL=日常生活自理能力量表 2.I 血清炎性因子水平 治疗前两组患者血清IL-6、IL-8、 表5两组患者治疗前后NIHSS评分比较( 4-s,分) Table 5 Comparison of NIHSS score between the two groups before and after teatrment IL-10、CRP水平比较,差异无统计学意义(P>0.05);治疗 后观察组患者血清IL-6、IL-8、IL-10、CRP水平低于对照组, 差异有统计学意义(P<0.05,见表2)。 2.2临床疗效观察组患者临床疗效优于对照组,差异有统 观察组患者治疗后mRS 注:NIHSS=美国国立卫生研究院卒中量表 计学意义( =20.316,P<0.05,见表3)。 2.3治疗后mRS评分、ADL评分(P<0.05,见表4)。 评分低于对照组、ADL评分高于对照组,差异有统计学意义 表l两组患者一般资料比较 Table 1 Comparison of general information between the two groups 注: 为t值;COPD=慢性阻塞性肺疾病 表2两组患者治疗前后血清炎性因子水平比较(i -4s) Table 2 Comparison of seruln inflammatory cytokines levels between the two groups before and after teatrment 注:IL-6=白介素6,IL-8:白介素8,IL-10=白介素10,CRP=c反应蛋白 ・88・ PJCCPVD June 2016,Vol,24 No.6 http://www.syxnf.net 3讨论 随着我吲人口老龄化进程的不断加剧以及人们生活水平的 提高,近年来凶生活方式及饮食结构改变导致的心脑血管疾病 呈逐年上升趋势,已成为威胁中老年人生命健康的公共安全性 问题 。脑卒中患者的病死率和致残率位居世界第二,具有 发病率高、致残率高、病死率高的特点” 。故及时有效地治 疗脑卒中患者、改善患哲的生活质量和神经功能已成为当前研 究和治疗重点之一。 丁苯酞氯化钠注射液是人工合成的消旋正丁基苯酞。有研 究表明,丁苯酞氯化钠注射液的药理学作用包括减轻脑水肿、 改善微循环、抑制细胞凋亡、抑制自由基产生、保护线粒体、 增加超氧化物歧化酶活性、维持线粒体膜电位、防止活性氧产 生等 。急性脑卒中发生后,及时恢复缺血半暗带区血供、 降低氧化应激水平、保护缺血半暗带区神经元是避免急性期进 展及促进神经功能恢复的关键。 中医学理论认为,脑梗死属于“中风”“眩晕”“头痛” 等范畴,多因起居不慎、饮食不节、情志所伤,致气血上冲于 头,外溢经络,脉络受阻,清窍闭塞,导致中风、眩晕、头痛 等,好发于老年人群,具有年老体虚、气虚血瘀等病理特 点 。脑心通胶囊的主要药物组成为黄芪、赤芍、丹参、当 归、川芎、桃仁、红花、乳香(制)、没药(制)、鸡血藤、 牛膝、桂枝、桑枝、地龙、全蝎、水蛭,具有益气活血,化瘀 通络的功效。脑心通胶囊适用于治疗气虚血滞、脉络瘀阻所致 中风中经络、半身不遂、肢体麻木、口眼歪斜、舌强语謇及胸 痹心痛、胸闷、心悸、气短,脑梗死、冠心病心绞痛属上述证 候者Ⅲ 。现代药理学研究表明,脑心通胶囊具有抗血小板 聚集、降低血浆纤维蛋白浓度、扩张心脑血管、改善心脑血管 缺血区血流量的作用 ;同时具有扩张血管、增加肾血流量、 降低肾动脉血压、降低机体耗氧、提高机体对缺氧的耐受力、 抑制血小板凝集、降低血黏度的作用 。 本研究结果显示,治疗前两组患者血清IL-6、IL一8、IL一 10、CRP水平间无差异,治疗后观察组患者血清IL-6、IL--8、 IL一10、CRP水平低于对照组;观察组患者临床疗效优于对照 组;观察组患者治疗后mRS评分低于对照组、ADL评分高于 对照组;治疗前两组患者NIHSS评分问无差异,治疗后观察 组患者NIHSS评分低于照组。提示丁苯酞氯化钠注射液联合 脑心通胶囊通过改善微循环、扩张脑血管、清除自由基、抗炎 等可尽快恢复大脑供血,改善患者的生活质量和神经功能。 综上所述,丁苯酞氯化钠注射液联合脑心通胶囊治疗急性 脑卒中的临床疗效确切,可降低患者血清炎性因子水平,改善 患者的生活质量及神经功能,值得临床推广应用。但本研究由 于样本量少,且未进行长时问随访观察,故后期临床试验中应 扩大样本量进行更深入的研究。 参考文献 [1 J赵爱云,史俊霞.急性脯卒巾院 死亡相关危险因素的I 床研究 [J].中四全科医学,2011,14(17):1879—1881. 【2]袁鹏,张晓婷,毕齐.老年急性脑卒叶1院内死亡相关危险因素分 析[J].中国全科医学,2012,15(20):2271—2273. 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