文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 1 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 Quality & Environment management Manual 文件级别：一级文件 质量环境管理手册 公司地址：深圳市 联 系 人： 电话号码： 传真号码： 工厂网址： 电 邮： 生效日期 制定部门 批 准 审 核 制 订 2016.12.01 管理者代表 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 2 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 0.1 目录 章节号 0．1 0．2 0．3 0．4 0．5 1．0 1．1 1．2 2．0 3．0 4．0 4．1 4．2 4.3 4.4 5 5．1 5．2 5．3 6 6.1 6.2 6.3 7 7．1 7.2 7．3 7．4 7．5 8 8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 8．6 8.7 9 9.1 9.2 9.3 10 10.1 10.2 10.3 附件一 附件二 附件三 标题 目录 文件修订履历表 任命书 手册颁布令 质量方针 公司概况 引用标准 术语及定义 质量及环境管理手册内容 质量及环境管理手册的编制、批准与修订 组织环境 理解组织及其环境 理解相关方的需求和期望 确定质量环境管理体系的范围 质量环境管理体系及其过程 领导作用 领导作用和承诺 方针 组织的岗位、职责和权限 策划 应对风险和机遇的措施 质量目标及其实现的策划 变更的策划 支持 资源 能力 意识 沟通 形成文件的信息 运行 运行策划和控制 服务的要求 服务的设计和开发 外部提供的过程、产品和服务的控制 服务的提供 服务的放行 不合格输出的控制 绩效评价 监视、测量、分析和评价 内部审核 管理评审 改进 总则 不合格和纠正措施 持续改进 公司质量目标一览表 程序文件目录 服务实现流程图 页码 2 3 4 5 6 7 8 8 8 8 9 9 9 9 9 11 11 11 12 17 17 18 19 19 19 24 24 24 25 29 29 30 32 34 36 38 39 39 39 43 43 45 45 45 46 47 48 50 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 3 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 0.2文件修改目录 版本 修订日期 修订章节 修订内容纪要 修订者 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 4 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 0.3任命书 为使公司更好地贯彻执行ISO9001:2015&ISO14001:2015，加强对质量及环境管理体系运行的领导，特任命本公司 先生为本公司质量及环境管理体系管理者代表，履行以下职责： 1：确保质量及环境管理体系符合本标准的要求； 2：确保各过程获得其预期输出； 3：报告质量及环境管理体系的绩效及其改进机会（见10.1），特别向最高管理者报告； 4：确保在整个公司推动以顾客为关注焦点； 5：确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。 6：负责与质量及环境管理体系有关事宜的内部沟通和外部联络。 深圳市XXX电子科技有限公司 总经理： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 5 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 0.4手册颁布令 本质量及环境管理手册（以下简称“手册”）是为了在我公司建立和实施质量及环境管理体系, 持续、稳定地设计出符合产品质量标准, 满足顾客要求的产品而制定的。 本手册是依据ISO/9001：2015《质量环境管理体系─要求》、ISO14001:2015《环境管理体系—要求及使用指南》和本公司实际情况相结合编制而成。手册对质量及环境管理体系作了系统、总体的阐述, 是质量及环境管理工作的基本法规, 也是我公司质量及环境管理体系运行应长期遵循的纲领性文件, 它是我公司对外向顾客提供满意的产品和服务的可靠保证, 适用于本公司所有的部门和人员。 现批准颁发公司的《质量及环境管理手册》，由管理者代表代表公司贯彻落实,全体干部员工必须切实执行,不断地改进与提升,迎接市场经营新的挑战。 深圳市XXX电子科技有限公司 总经理： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 6 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 0.5 质量及环境方针 一、质量方针： 以技术创新为动力,以科学管理为基础,以质量取胜为目标，及时、准确、有效的提供客户所需要的服务！ 我们对质量方针理解为： 技术创新，以客户满意为核心，本着环环管制、精益求精，积极进取并持续改进； 我们要严格按客户的要求进行产品生产，在生产的各个环节进行严格管制把关，力求将产品质量做到更好，并在客户要求的基础上不断进行改进，让客户满意！ 确保产品质量和流程管制的准确、准时、省时； 快速反应市场变动、满足并超越客户要求! 我们要不断对生产流程和产品质量进行优化，力求按客户的要求对生产流程和工艺质量进行准确、有效地管制，以达到准时交货，节省时间和资源！ 对客户产品的要求及产品市场需求进行有效分析并快速反应，设计出更能适应客户、市场潮流和趋势的产品，满足并超越客户及市场需求的新产品，让客户满意！！ 二、环境方针： 遵守法规，防止污染，倡导清洁生产；持续改进，节约能源，传播环保理念！ 总经理: 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 7 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 1.0公司简介 深圳市XXX电子科技有限公司位于中国广东深圳的民营高科技企业。公司成立于2009年10月，注册资金50万元人民币，现有厂房面积2000平方米，经过全体同仁的齐心拼博和广大客户的精心呵护，公司的生产能力、销售能力与管理水平得到快速发展。 公司专注服务于消费数码产品领域，如手机、MID、行车记录仪、运动DV产品、安防监控等内置摄像模组的研发、设计、生产和销售。年产值超过1亿元人民币。 凭借雄厚的技术和资金服务能力, 公司已成为行业内高端摄像模组生产企业之一，并在行业内有着良好的口碑。 公司现有2000平米一流的层流型无尘生产车间, 高专业高水准的产品实验室亦正在建设中, 并形成了产品来料、制程、成品验证等几个阶段的可靠循环质保系统，真正实现了高质量的品质检验能力。 公司具备高素质的管理和研发团队，月产能500W像素模组200K以上，同时30W-200W像素模组月产能大于1.2KK，并成功量产800W及1300W像素摄像模组。 公司凭借严谨的品质管理体系、过硬的产品质量检测能力，优质地服务于远峰科技、雄风集团、意创力科技、创启集团、龙之源科技、京华数码等高端客户，并连续数年被客户评为优秀供应商。 公司保持始终如一的团队精神, 统一思想, 积极沟通, 共同发展；建立振奋, 和谐, 信任, 共进的优秀公司文化。及时.准确的向客户提供优质的产品和服务,是我们企业致胜的根本。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 8 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 1.2 引用标准： 本质量及环境管理手册描述的质量及环境管理体系，是按照ISO/9001：2015《质量管理体系─要求》、ISO14001:2015《环境管理体系—要求及使用指南》建立、实施和保持的质量及环境管理体系。 1.3 术语及定义： 本手册采用ISO9000：2015《质量环境管理体系—基本原理和术语》和ISO14000:2015《环境管理体系—要求及使用指南》中的术语和定义。 2.0 质量及环境管理手册内容 本手册依据 ISO9001：2015及ISO14001:2015标准，结合本公司实际情况编写而成。本手册阐明了本公司的质量及环境方针，充分描述了本公司质量及环境管理体系所包括的过程顺序和相互作用，对文件化的质量及环境管理体系运行做出了明确规定，是本公司各部门进行质量及环境活动必须遵循的法规和准则。 本手册也是向客户展示公司质量及环境管理体系的依据，以便使客户了解并相信我公司的产品质量和公司的环境得到严格有效的控制和保证。 3.0 质量及环境管理手册的制定、批准和修订 3.1 质量环境管理手册的制定、批准和实施： 质量及环境管理手册由管理者代表制定，由总经理批准颁布；本手册为公司的受控文件，自批准之日起实施。本手册由管理者代表负责解释。 3.2 质量及环境管理手册的发行和修订 3.2.1 本手册由管理者代表编制及更新，由总经理审批。文控负责保存本手册正本,复制副本盖“受控印章”按规定的部门分发。未经管理者代表批准，任何人不得将本手册提供给公司以外人员。手册持有者调离工作岗位时，应将手册交还文控，办理核收手续。 3.2.2 本手册使用期间如有修改应及时汇总到管理者代表处，管理者代表定期对本手册的适用性、有效性进行评审，并记录在修改控制页上。本手册持有者应使其妥善保管，不得丢失、损坏、随意涂抹.必要时按照《文件信息管制程序》进行修订. 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 9 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 4.0公司环境 4.1 理解公司及其环境 公司应确定与其目标和战略方向相关并影响其实现质量环境管理体系预期结果的各种外部和内部因素，公司应对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审。 注 1：这些因素可以包括需要考虑的正面和负面要素或条件。 注 2：考虑国际、国内、地区和当地的各种法律法规、技术、竞争、市场、文化、社会和经济因素，有助于理解外部环境。 注 3：考虑公司的价值观、文化、知识和绩效等相关因素，有助于理解内部环境。 本公司的内部环境有公司的价值观、企业文化、公司的绩效和专利技术等。 公司的外部环境有与生产和经营相关的法律法规、竞争对手、销售市场、社会购买力不足、经济转型等。 对公司有利的内外部环境因素有：公司全体员工质量意识比较强，产品质量在同行业中比较领先。公司的设备和生产的技术水平比较先进。 对公司不利的内外部因素有：市场竞争非常激烈，产品销售利润不断降低。 4.2 理解相关方的需求和期望 公司建立《组织背景及相关方期望程序》及《相关方环境影响管理程序》管制相关要求。由于相关方对公司持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或潜在影响，因此，公司应确定： a）与质量环境管理体系有关的相关方； b）这些相关方的要求。 公司应对这些相关方及其要求的相关信息进行监视和评审。 公司的相关方有员工、股东、银行、质量技术监督局、供应商、客户等。 4.3确定质量环境管理体系的范围 质量环境管理体系的范围：智慧社区产品设计开发、生产、销售及售后服务。 经识别，ISO9001:2015中所有章节都适用。 4.4 质量及环境管理体系 4.4.1公司按照ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的要求，建立、实施、保持和持续改进质量及环境管理体系，包括所需过程及其相互作用。公司应确定质量环境管理体文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 10 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 系所需的过程及其在整个公司内的应用，且应： a:本公司对管理体系所需要的过程进行确定，并编制《过程流程图》等程序文件对这些过程进行系统管理，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定这些过程的顺序和相互作用； b.制定文件《风险和机遇管制程序》，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施； c.制定文件确定过程实施所需的准则、方法、测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制 d.确定和提供每个过程实施所需的资源； e.规定每个过程相关执行人员的职责和权限； f.依照规定实施各个流程,以实现策划的结果; g.对过程进行监测和分析,定期进行体系评审,必要时变更过程,以确保过程持续产生公司期望的结果； h.采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 4.4.2 在必要的程度上，公司应： a）保持形成文件的信息以支持过程运行； b）保留确认其过程按策划进行的形成文件的信息。 公司的质量管理体系过程包括：客户联系--业务洽谈--报价--客户订单评审—下达生产指令单—排定生产计划—生产安排-过程确认（进料检验、首件检验、巡检、出货检验及产品功能测试）--产品交付--安装--客服 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 11 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 5.0领导作用 5.1领导作用与承诺 5.1.1总则 总经理应证实其对质量及环境管理体系的领导作用和承诺,通过： a.建立公司质量/环境管理方针，并确保方针与组织的战略方向保持一致以及方针在公司内得到理解和实施; b.在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，定期对目标的完成情况进行分析、总结以及改进，确保将管理体系要求纳入组织的业务运作以及实现管理体系预期的输出。 c.建立公司培训系统，定期制定培训计划，提高全体员工的过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求的重要性。 d.建立合理的公司组织结构,确保管理体系所需资源能被获得; e.建立有效的沟通渠道,吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新； f.管理岗位的任命，公司内部公开发布任命书，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用。 5.1.2以顾客为关注焦点 总经理应证实其以顾客为关注焦点的领导作用和承诺,通过： a.对可能影响产品符合3性、顾客满意的风险得到识别和应对； b.顾客要求得到确定和满足； c.保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品和服务为焦点； d.保持以增强顾客满意为焦点； 5.2 质量及环境方针 5.2.1本公司总经理负责制定质量/环境方针，方针应满足以下要求（但不限于）： a.与本公司的宗旨相适应； b.考虑本公司活动、产品和服务的特点； c.包括对满足要求和持续改进的承诺； d.提供制定和评审质量目标/环境目标的框架； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 12 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 e.满足相关法律法规的要求； f.相关方的要求与期望； g.对污染预防的承诺。 5.2.2 沟通质量及环境方针,质量及环境方针应： a.管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次，确保质量/环境方针得到正确的理解和实施。 b.在每次管理评审会议上，最高管理者须组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整。 c.当有相关方（公司内部员工、客户、认证机构或其他单位）需要公司提供质量/环境方针时，文控或管理者代表及时提供，必要时做好发放记录。 5.3组织的岗位、职责与权限 公司各岗位的职责和权限描述参见相应的《人力资源与内外部沟通管制程序》任职资格要求之影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力鉴定标准 影响质量管理体系绩效和有效性人员资格能力鉴定标准可以包含该部门、岗位和必要的能力。 一、总经理： 1.本公司的质量环境管理负全面责任,并对质量环境管理体系的有效性承担责任； 2.确保制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标, 并与公司环境和战略方向相一致，确保质量环境方针的贯彻执行。 3.建立公司机构,委任管理者代表,规定其职责权限。 4.确保质量环境管理体系要求融入与公司的业务过程； 5.促进使用过程方法和基于风险的思维； 6.确保获得并提供实施质量环境管理体系运作所需的资源,负责主持管理评审。 7.质量活动中重大事项的决策与决定,一阶、二阶文件的最终批准。 8.向公司传达有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性，满足法律、法规及顾客要求的重要性,确认和评估质量体系的运作状况。 9.确保实现质量环境管理体系的预期结果； 10.促使、指导和支持员工努力提高质量环境管理体系的有效性； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 13 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 11.推动持续改进； 12.支持其他管理者履行其相关领域的职责。 二、管理者代表： 1.确保按照ISO9001：2015&ISO14001:2015标准建立、实施和维持质量及环境管理体系。 2.定期向最高管理者汇报质量及环境管理体系运作情况，包括改进需求。 3.在公司整个体系内提升对客户要求的认识。 4.负责质量及环境管理体系的有关事项对外联络和内部沟通工作。 5.确保在策划和实施质量及环境管理体系变更时保持其完整性。 6.确保各过程获得其预期输出； 7.确定企业面临的风险和机遇，并制定应对措施； 三、副总经理 1.协助CEO开展工作；保证运作过程中管理体系的有效运行，对运作管理系统的质量、环境管理体系负责； 2.组织参与重大事故、安全事故讨论分析； 3.组织新技术、新材料、新工艺等在项目运作中推广和应用，负责项目开发，保证项目质量和运作安全； 4.协助管理者代表组织拟定并逐步完善公司行政管理方面的各类规章管理制度，并监督其实施。 5.确保实施适宜的过程，以满足顾客要求，实施质量、环境管理管理体系目标； 6.确保公司资源的提供。 四、总工程部师、副总工程部师 1.在总经理领导下，负责公司的质量、技术管理工作； 2.领导品保部、工程部，实施质量、环境管理管理体系规定要求； 3.主持编制公司技术发展规划，审定自编技术文件；协助总经理 4.对公司设计项目提出指导意见；审批公司级项目； 5.主持不合格品评审； 6.指导解决设计中的重大技术问题和组织指导有关设计质量事故； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 14 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 7.主持公司的优秀设计评定和推荐评优项目。 五、文管中心 1.负责受控文件的收发并形成记录； 2.负责原稿文件及受控文件的管理与管制； 3.负责文件的修改及作废文件的管制； 4.负责监察各部门文件的管理与管制。 六、行政部： 1.负责人力资源的管理； 2.负责组织本公司各项培训计划的制定并进行监督执行； 3.负责本公司前台、保安、车队的管理； 4.负责本公司各部门培训资料的管理； 5.负责公司办公区域的环境因素识别、制定管理方案和有关应急计划； 6.负责本公司体系文件的管理。 7.负责环境信息的内外交流，向服务相关方施加环境影响。 8.负责环境因素的识别和评价组织工作。 9.负责环境法律法规和其他要求的获取、识别和管理。 10.负责管理体系记录的管理和管制。 11.负责质量环境内审和管理评审的准备和跟进工作。 12.负责公司所有废弃物的处理跟踪。 13.负责本部门的运行管制，配合实现环境目标指标和实施管理方案。 14.负责消防宣导、培训、消防设施维护、消防及应急预案演习。 七、生产部： 1.负责合理组织生产，协调并解决各部门生产过程中出现的问题； 2.按照有关工艺文件的要求安排生产，督导员工作业； 3.负责组织维持并努力改进生产环境； 4.负责生产活动中产品外协安排和日常管理； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 15 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 5.负责生产活动中机器设备的日常维护保养。 6.负责管理生产车间产生的环境影响，并执行公司环境管理制度； 7.负责车间的废弃物的分类、管理和管制。 八、品保部： 1.负责制定品质检验规范、检验标准和品质保证计划； 2.负责对进料、制程、外协产品、成品进行检验和试验并记录； 3.负责组织对不合格品的评审及重大品质问题的处理； 4.负责跟踪、验证品质改进活动； 5.指导、协助供货商改善品质； 6.负责处理客户的投诉及退货； 7.负责实施品质方面的有关培训； 8.负责监视和测量设备的管制和管理； 9.负责本部门环境因素进行识别和管制管理； 10.负责对本部门的质量环境目标和指标进行实施和统计； 九、工程部： 1.负责管制设计开发和本部门的环境因素识别，优化产品工艺技术和工艺流程。 2.协调解决打样过程遇到的困难； 3.批准和管理技术文件； 4.在产品打样过程中对产品的环保要求环保法律法规要求进行识别与确定； 5.组织安排技术服务，协助品保部处理客户投诉； 6.对本部门的质量环境目标进行统计和改进； 十、资材部仓库： 1.负责物料、半成品、成品及有关生产物资的出入库的管制； 2.负责所有资材部物资的贮存管理并保持适当的贮存环境； 3.组织对贮存物资的定期盘点； 4.负责材料、零配件和其它物品的采购及品质异常时与供货商的联络处理； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 16 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 5.识别和管制本部门的环境因素； 6.对本部门的质量环境目标和指标进行统计和改进； 十一、业务部： 1.负责供货商的调查、选择，并组织品保部、研发部对供货商评审； 2.负责订单的接收与订单的评审； 3.负责产品订单要求与外部的沟通； 4.负责顾客投诉的受理及顾客满意度调查； 5.协助行政部及管理者代表向相关方展示公司的环境和立场。 十二、资材部-采购： 1.开发合乎公司要求的供方，并建立档案，评价合格供方； 2.审核采购资料，保证采购信息正确无误； 3.保证合理库存，确保生产所需； 4.反馈质量信息，使供方质量达到公司要求； 5.配合实现环境目标指标和管理方案； 6.负责向供应商施加环境影响，展示本公司的环境和市场。 十三、财务部: 1.负责财务工作，认真贯彻实施本公司的质量方针和质量目标。 2.负责各种报表的制定及上报工作。 3.负责物品进出公司的核算，协助有关部门对生产成本加以管制。 4.同部门财务上的联系和沟通。 5.负责公司同其它单位有关往来业务稽查、计算及工资的发放。 6.负责有关报告资料、成本核算的整理。 7.负责对本部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的管制和体系的持续改进。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 17 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 6.策划 6.1 本公司制定《风险和机遇管制程序》明确风险和机遇事件的识别方法/途径、风险和机遇事件的评估方式、制定主要风险和机遇事件的应对措施的要求、评价这些措施有效性的方法。 6.1.1各部门根据本部门的活动、产品和服务过程，分析其风险和机遇，进行风险和机遇调查。 6.1.2行政部按类别对各部门上报的风险和机遇进行整理后，报管理者代表审核。 公司制定并实施《法律及其它要求管理程序》以保证获取识别更新适用于本公司的环境管理的法律、法规和其他要求。 行政部通过各种途径收集、汇总、识别环境相关的法律、法规，确认其适用性并 传递给各相关部门，经管理者代表批准后行政部定期发布《环境法律法规及符合性 评价清单》并保证相关部门得到获取，当法律、法规发生变化需要更新时，行政部 以《信息联络单》的形式及时与相关部门进行沟通。 在《法律及其它要求管理程序》中确定法律法规和其他要求如何应用于环境因素充分考虑法律、法规和其他要求以建立、实施和保持管理体系。 对应绩效监测和测量的结果，管理体系运行的有效性评价结果，事故、事件、不符合的调查分析和处置进行法律、法规和其他要求符合性评价并形成评价记录。 环境管理评价依据《合规性管理评价程序》执行。 6.1.3 行政部组织各部门相关人员，考虑下述方面，对风险和机遇的事件进行评估，确定公司的主要风险和机遇的事件： a)违反法律、法规或其它要求的； b)相关方的合理投诉或高度关注的； c)影响的范围涉及以其它城市和对人身健康有明显影响的； d)资源、能源较大消耗； e)产生重大影响的判定为主要风险和机遇。 6.1.4对主要风险和机遇采用目标、指标、风险和机遇管理方案或相应程序文件进行控制。 6.1.5当发生以下情况时，须对主要风险和机遇重新识别并评价。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 18 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 a)活动、产品和服务的变化； b)新、改、扩建及新材料、新工艺、新设备的投入； c)法律、法规及其它要求的变化； d)相关方提出的合理要求。 6.2 质量目标及其实现的策划 公司建立《持续改进程序》、《环境目标管理程序》，总经理负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划，该策划是针对实现质量/环境方针，在公司的相关职能、层次、过程上确定质量/环境目标，确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。 6.2.1 质量、环境目标 6.2.1.1总经理应确保在本公司内部相关职能和层次上建立质量/环境目标。质量目标/环境目标应充分体现质量/环境方针的精神，并考虑重要环境因素、技术能力、运营、财务、相关方观点及相关法律法规的要求。必要时尚需在各相应部门的层次上展开分解。次级目标/指针作为对公司总体质量/环境目标的支持，应与总目标保持一致，目标应具体，指针应具有可测量性。 6.2.1.2各项质量/环境目标必须形成书面文件，并发布执行。对质量/环境目标与指针的达成情况将在定期的管理评审及日常监测中进行审查，并在正式的内部沟通过程中进行总结交流，确保对目标达成情况的监控。 6.2.2 环境管理方案 公司针对每项环境的目标与指针均应制定环境管理方案，包括：职责、行动步骤、时间表等。环境管理方案应由管理者代表组织人员制订，总经理经总经理批准后实施。 6.2.2.1 环境管理方案的制定依据 1）本公司的环境目标 2）适用的法律法规及其它要求 3）公司的环境管理现状(包括改变环境影响的技术难度、经济承受能力等) 6.2.2.2 环境管理方案的内容 1）实现目标和指针的详细实施计划(即方法和时间表) 2）各实施步骤的主要职能部门的负责人 3) 方案的整体完成时间 4) 方案实施的费用分析及指针情况 5) 执行过程的评审 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 19 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 6.2.2.3 环境管理方案的制定 1)环境管理方案由管理者代表组织相关部门根据公司的目标及细化的指针共同研究拟定。 2)由管理者代表对环境管理方案进行审核，并提交总经理予以审批。 6.2.2.4 环境管理方案的实施 各职能部门根据方案规定的方法、步骤按预定的时间要求组织相关人员进行实施。 6.2.2.5 环境管理方案的监控 1)各部门定期对环境管理方案的执行过程进行检查、总结，并将完成情况上报行政部。 2)行政部应适时进行全面检查、总结及监督，并将结果汇报给管理者代表。 6.2.2.6 环境管理方案的修改和更新 1)当有下列情况发生时，需对环境管理方案进行修改 a)重要环境因素发生变化时 b)环境目标和指针修订或更新时 c)方案涉及到的产品、活动和服务发生变化时 d)因技术、设备、资源等原因，方案无法实施时 e)原管理方案实施后，无法取得预期效果，但目标和指针又不能修订时 2)环境管理方案的修订应文件化并按制定程序进行审批。 6.2.3质量/环境管理体系策划 6.2.3.1最高管理者组织本公司管理层对质量环境管理体系进行策划，即对实现方针、目标所需的资源和过程进行策划。详细参见附件二：过程流程图。 6.2.3.2根据本公司的实际情况及标准、顾客的要求，本公司对质量/环境管理体系的建立进行了周密的策划，在总体上涵盖ISO9001:2015标准及ISO14001:2015标准的所有要素，形成了质量/环境管理手册、程序文件及工作指引，将所有影响质量及环境的过程纳入了控制范畴。 6.2.3.3对质量环境管理体系的变更的策划应经总经理批准，并由管理者代表有计划地进行。同时，在对质量、环境管理体系的更改进行策划和实施时，保持质量、环境管理体系的完整性。 6.3变更的策划 公司建立《文件信息管制程序》。确定需要对质量环境管理体系进行变更时，此种变更应经策划并系统地实施。 公司应考虑到： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 20 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 a）变更目的及其潜在后果； b）质量环境管理体系的完整性； c）资源的可获得性； d）责任和权限的分配或再分配。 6.3.1总经理授权管理者代表对建立和实施质量环境管理体系所需要的过程进行策划，通过策划由相关部门形成相应的文件，以满足质量目标以及质量环境管理体系的总要求。 6.3.2质量环境管理体系策划包括： A.确定质量环境管理体系所需的过程，包括服务实现过程和支持过程，规定过程的 输入、输出及相应的活动； B.明确实施这些过程以实现质量目标所需投入的资源，包括人员、供方、设备设施、 工作环境、财务资源和信息； C.对质量环境管理体系实现质量目标的适宜性、充分性和有效性定期进行评审，根 据评审寻找改进的契机，确保质量环境管理体系的持续改进。 6.3.3在对质量环境管理体系某一过程进行变更策划和实施时，应考虑其它过程的变化并采取相应措施，以保持质量环境管理体系的完整性。 7.支持 7.1 资源 7.1.1 总则本公司最高管理层负责以适当方式确定并提供必需的资源（包括人力资源、基础设施、工作环境等），并对其进行有效的管理，以保证本公司质量／环境管理体系的建立和保持。 公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。本公司承诺及时确定和提供充分的资源，以实施质量环境管理体系并持续改进其有效性；增强顾客满意。 公司资源包括：人员、资金、设施、设备、技术和方法、工作环境。 所有相关部门负责确定和分配下列资源以执行工作及进行验证活动具备必要专业技能的合格人力资源,生产和测试设备,检验设备及电脑软件、工作环境。支持性服务(通讯,运输,环境)等. 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 21 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 7.1.2人员 公司应确定并提供所需要的人员，以有效实施质量环境管理体系并运行和控制其过程。 本公司对每项工作，都会委派基于一定教育，培训，技能和经验的人员去担任，并且有严格人员需求调查和审批、人力资源开发、招聘和考核制度。 7.1.3基础设施 7.1.3.1公司建立《机器与仪器管制程序》及《模具管制程序》。程序确定、提供和维护 过程运行和实现产品和服务符合性所需的基础设施。 注：基础设施可包括： a）建筑物和相关设施； b）设备，包括硬件和软件； c）运输资源； d）信息和通迅技术。 本公司需对设备、设施等提供维修、维护和保养，以保证产品的符合性，包括：工作场地和相关设施；支持性服务：包括供水供电系统及其照明。 7.1.3.2设施、设备、过程策划的有效性 为确保公司提供的服务满足客户和适用法律法规的要求，本公司对实现服务的这种符合性所具备的设施进行识别，并在提供这些设施的同时还对这些设施进行维修和保养。这些设施指： 1）建筑物（包括办公和生产现场）和相关的设施（如供水、供电、通风、安全等设施）； 2）过程设备（如测绘仪器、硬件和软件）； 3）支持性服务（如运输、电话、传真、内、外部网络、信息系统等）； 7.1.4过程运行环境 公司应确定、提供并维护过程运行和实现产品和服务符合性所需要的环境。 注：适当的过程运行环境可能是人文因素与物理因素的结合，例如： a）社会因素（如无歧视、和谐稳定、无对抗）； b）心理因素（如舒缓心理压力、预防过度疲劳、保护个人情感）； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 22 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 c）物理因素（如温度、热量、湿度、照明、空气流通、卫生、噪声等）。 由于所提供的产品和服务不同，这些因素可能存在显著差异。 具体依据《生产和服务过程控制程序》行 本公司为制造加工行业，总经理确保创造一个满足产品生产和储存需要工作环境， 包括办公设备和软件，同时创造一个良好的软环境来激励员工的士气，包括良好的内部沟通文化、安全及保障制度、顾客第一的文化理念。 7.1.5监视和测量资源 7.1.5.1 总则 当利用监视或测量活动来验证服务符合要求时，公司应确定并提供确保结果有效和可靠所需的 资源。公司应确保所提供的资源： a）适合特定类型的监视和测量活动； b）得到适当的维护，以确保持续适合其用途。 公司建立《机器与仪器管制程序》、《环境监测和测量管理程序》实施管制。 公司应保留作为监视和测量资源适合其用途的证据的形成文件的信息。 7.1.5.2 测量溯源 A.当要求测量溯源时，或公司认为测量溯源是信任测量结果有效的前提时，则测量设 备应： a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定的时间间隔或在使用前进行校准和（或）检 定（验证），当不存在上述标准时，应保留作为校准或检定（验证）依据的形成文件的信息； b）予以标识，以确定其状态； c）予以保护，防止可能使校准状态和随后的测量结果失效的调整、损坏或劣化。 当发现测量设备不符合预期用途时，公司应确定以往测量结果的有效性是否受 到不利影响，必要时采 取适当的措施。 B.测量和监控设备的控制 为保证各工序质量和检验、测量结果的精度和有效性，对于用于测量、绘图等工序的控制设备、仪器仪表、试验软件、模具和量具的管理、校准和使用必须做出明确的规定。所有用于检验、试验、测试等工序控制的设备、仪表。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 23 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 我公司在设计实现的过程中，使用计算机辅助设计软件，应确认其满足设计要求并进行及时更新的控制。 当计算机软件用于辅助设计规定的要求时，应通过评审确认其满足预期用途的能力，评审在初次使用前进行。使用过程中通过产品的验证测量是否需要更新或升级，并在必要时予以重新确认。 C.设备管理 生产部编制并执行《机器与仪器管制程序》，以便对机器及计算机辅助设计软件提出监视和测量的具体要求。 D.校准 品保部负责制定《机器与仪器管制程序》并管制实施。公司对简单、直观而且有合适的校准手段的计量器具可自行校准，但应有明确的作业指导文件，并能追溯到国家或国际标准。 需外协委托校准时，被委托方必须经过评估，确定具有相应的资格并提供必要的资格证明，其使用的标准和校准仪器、方法应能追溯到国家或国际标准。需校准的计量器具应有校准标识,每次校准应有校准记录和校准合格标识。经校准不合格的计量器具应及时安排修理和再校准,以保证其精度和准确性。 E.使用 制定使用计量器具的操作指导文件,使用人员必须按规定使用计量器具。只有在校准有效期内的计量器具才允许使用。使用人发现所使用的测量和监视设备偏离校准状态或损坏时, 应对其以往检测结果有效性进行评价和记录，并采取纠正措施和及时送检定机构维修。对无法修复或维修不经济的测量和监视设备，由相关责任人申请报废或请购新设备。 7.1.6 公司的知识 公司应确定过程运行和实现产品和服务符合性所需的知识。 这些知识应予以保持，并在需要范围内可获取。 为应对不断变化的需求和发展趋势，公司应考虑现有的知识，确定如何获取更多必要的知识，并进行更新。 注1：公司的知识是从其经验中获得的特定知识，是实现公司目标所使用的共享信息。 注2：公司的知识可以基于： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 24 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 a）内部来源（例如知识产权；从经历获得的知识；从失败和成功项目得到的经验教训；得到和分享未形成文件的知 识和经验，过程、产品和服务的改进结果）； b）外部来源（例如标准；学术交流；专业会议，从顾客或外部供方收集的知识）。 公司对知识的管制依据《知识管理控制程序》执行。 7.2 能力 公司应： a）确定其控制范围内的人员所必要的能力，这些人员从事的工作影响质量环境管理体系绩效和有效性； b）基于适当的教育、培训或经历，确保这些人员具备所需能力； c）适用时，采取措施获得所需的能力，并评价措施的有效性； d）保留适当的形成文件的信息，作为人员能力的证据。 注：采取的适当措施可包括对在职人员进行培训、辅导或重新分配工作，或者招聘具备能力的人员等 本公司对每个从事影响产品符合性要求工作的人员的能力进行识别，制定培训制度、有计划有目的、系统地提供培训以满足这些需求。培训的有效性须进行评估。确保员工能意识到他们从事的活动的相关性及重要性，以及他们对达到质量目标如何做出贡献。培训记录应予以保存，具体依据《人力资源管制及内外部沟通程序》 7.3 意识 各部门根据实际工作需求对员工培训需求进行识别，确定不同的培训要求，并形成相应的员工培训计划。培训需求的类型包括： a）质量及环境方针； b）相关的质量及环境目标； c）他们对质量及环境管理体系有效性的贡献，包括改进质量及环境绩效的益处； d）不符合质量及环境管理体系要求的后果。 7.4沟通 7.4.1内部沟通和外部信息交流 为确保环境因素、质量、环境管理体系的内部、外部信息交流的畅通有效，公司建立并保持《信息交流管制程序》。 7.4.2 信息的来源与职责 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 25 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 a)行政部负责公司与上级主管部门、公司附近居民及团体之间的环境信息交流，负责固体废弃物处理及运输等承包方之间的环境信息交流，负责接收及统筹处理公司内、外部门所反馈的环境信息，是公司内外环境信息的反馈、处理中枢； b)业务部负责公司与顾客之间质量、环境信息的交流，品保部负责内部产品质量信息的交流，行政部负责质量、环境管理体系日常监控、内、外部审核、管理评审结果的内部交流； c)采购部负责公司与供应商、承包方之间质量、环境信息的交流； d)行政部负责新、改、扩建承包方之间的环境信息交流； e)各部门负责部门内质量/环境信息的反馈、传达，并按规定落实有关质量/环境信息的处理措施。 7.4.3 交流内容 法津、法规等对质量、环境的要求，外部相关方的质量、环境要求信息，，公司的质量、环境方针、质量目标、环境目标和指针、环境管理方案，公司质量、环境体系的监测、审核、管理评审的结果，产品质量信息，顾客相关投诉，公司的质量、环境绩效及质量、环境改进情况，质量、环境事故等一切与质量管、环境管理相关的信息均可作为交流的内容。 7.4.4 公司内各级人员都有责任和义务对所发现的质量、环境问题逐级向上反馈，受理者对此应妥善处理，并做好必要的记录。 7.4.5 公司自上而下的采用提案、会议、通知、电话、网络、公告、发文、培训、日常报表等各种方式向全体员工传达质量、环境信息。 7.4.6 公司各部门负责与业务范围内的相关方进行外部信息交流，交流时做好必要的确认、查询、处理和记录等，对涉及到重要环境因素的外部信息的处理与答复，须经管理者代表批准认可后再由相关部门实施。 7.4.7 公司通过网站的方式向社会公开公司质量、环境方针。 7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 公司根据ISO9001：2015标准及ISO14001：2015标准的要求，结合本公司的特点，建立和维持文件化的质量/环境管理体系，并建立《文件信息管制程序》明确公司文件的管理要求，以保证公司通过规范化的管理，实现公司的质量/环境目标，向顾客提供满意的产品。文件化的质量/环境管理体系覆盖公司所有影响产品质量/环境的业务过程、公司制订书面程序，明确规定公司各类文件和资料的发放范围和控制方法，确保质量/环境管理体系的各个场所都能得到相应文件的有效版本，防止误用。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 26 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 公司对文件系统控制的职责明确如下： a)总经理任命管理者代表，管理者代表负责组织质量/环境体系文件的编制、发行和更改的控制； b)有关对外部门负责外来文件接收，各部门负责各类内部文件的制定、审核和更改控制。 c)行政部负责质量/环境体系文件的编号、发行、回收及作废控制。 1.质量及环境体系文件包括的内容 1）质量及环境管理体系文件描述了公司运用的质量及环境管理体系，是公司各项质量环境管理工作所必须遵循的准则，质量及环境管理体系文件共分为四个层次，具体如下： 管理手册 程序文件 作业指导书 记 录 2) 质量及环境管理手册是公司质量及环境管理活动的依据，规定了质量及环境体系的基本结构，反映出质量及环境体系的全貌，明确了公司的质量及环境方针和目标、公司结构、程序和体系要素的要求。 3) 程序文件规定了实施质量及环境体系要素所涉及的质量活动的过程，明确其目的、范围、职责、步骤文件和记录,是质量及环境管理手册内容的扩展和支持性文件。 4) 作业指导文件包括工艺规程、检验指引、操作规程、工作规范等作业指导书，确定了具体操作的详细技术规范等信息。工作规范包括用于指导具体管理工作的工作细节、计划、规章制度等。 5) 各质量活动都要作好记录,以证实该项工作已被执行,为质量改进提供依据。 2.质量及环境管理手册： 1)本公司按ISO9001:2015&ISO14001：2015标准要求编制和保持质量及环境管理手册，包括： 2)质量及环境管理体系的范围。 3)相关程序文件的引用； 4)质量环境管理体系各过程之间的相互作用的描述。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 27 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 5)质量及环境管理手册的控制 3.公司的质量环境体系文件可分为两大类,即公司文件和外来文件。 公司文件: 内部质量及环境体系文件--包括质量及环境管理手册、程序文件、工作指引、表格和检查表。 设备资料和工艺文件——用于设计、验证、作业指导的资料。 外来文件: 客户提供的文件,包括规格标准、与产品和质量环境有关的行业、国家和国际标准。 确保公司多确定的策划和运行质量环境管理体系所需的外来文件得到识别并控制分发。 7.5.2 创建和更新 在创建和更新形成文件的信息时，公司应确保适当的： a）标识和说明（如：标题、日期、作者、索引编号等）； b) 格式（如：语言、软件版本、图示）和媒介（如：纸质、电子格式）； c) 评审和批准，以确保适宜性和充分性。 7.5.3 形成文件的信息的控制 7.5.3.1 应控制质量环境管理体系和本标准所要求的形成文件的信息，以确保： a）无论何时何处需要这些信息，均可获得并适用； b）予以妥善保护（如：防止失密、不当使用或不完整） 7.5.3.2 为控制形成文件的信息，适用时，公司应关注下列活动： a）分发、访问、检索和使用； b）存储和防护，包括保持可读性； c）变更控制（比如版本控制）； d）保留和处置。 对确定策划和运行质量环境管理体系所必需的来自外部的原始的形成文件的信息，公司应进行适当识别和 控制。 应对所保存的作为符合性证据的形成文件的信息予以保护，防止非预期的更改。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 28 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 注：形成文件的信息的“访问”可能意味着仅允许查阅，或者意味着允许查阅并授权修改。 1) 规定质量/环境体系文件的控制方式和控制范围，公司所有文件在发布前都应经过审批.体系 文件包含外来文件和产品标准以及客户有关资料。 2) 质量/环境文件的批准和发布 a)文件发行前须经相关领导审核，必要时经总经理批准。 b)管理者代表以缺少该文件会对质量/环境体系的正常运作产生不良影响为标准，确定文 件的适用性及分发地点，文控须相应地分发文件。 c)文件应发放到使用场所或个人；受控文件须使用最新版本，失效文件由文控回收并 销毁。 d)所有留作法律用途或知识保存作用的过期文件和资料，须进行明确标识并将其与现 行文件分开保存。 3) 文件和资料的更改 除非另经授权，任何受控文件修改，须经原审批部门审批及核准。 4) 质量/环境记录 质量/环境记录是质量体系有效运行的证据，也是产品质量/环境符合规定要求的证据，公司对质量/环境记录的编制、收集、归档、存贮保管和处理程序及职责必须有明确的规定。 a)填写和类别 b)质量/环境记录通常由执行操作或活动的人员按规定的要求进行填写。 c)质量/环境记录必须尊重事实，应标明所记录的项目、人员、活动结果和日期并由记 录者签名。 d)记录可以是表格、图片、报告、单据等多种形式，也可以是计算机软件或数据库文件 ，具体某一种记录的方式必须明确的规定。 e)编制和标识 质量/环境记录空白原稿由文控文员负责统一编制登记,应建立公司质量/环境记录总览表,质量/环境记录应有规定的格式和标识。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 29 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 f) 收集和归档 质量记录由各使用部门负责收集、整理和归档。 g)存储和保管 质量/环境记录由记录部门自行保管，但保管的方式、地点、责任人、保管的条件和保存期限必须有相应的规定。各种质量记录的保存期限应明确规定，具体见《质量/环境记录一览表》。 h)质量记录过保存期限后的处置由管理者代表或总经理决定处理方式。 i)质量/环境记录的查看借阅使用必须按规定办理有关手续。 8.运行 8.1 运行策划和控制 公司应通过采取下列措施，策划、实施和控制满足产品和服务要求所需的过程（见4.4），并实施第6 章所确定的措施： a）确定产品服务的要求； b）建立下列内容的准则： 1）过程； 2）产品和服务的接收。 c）确定符合产品和服务要求所需的资源； d）按照准则实施过程控制； e）在需要的范围和程度上，确定并保持、保留形成文件的信息： 1）证实过程已经按策划进行； 2）证明产品和服务符合要求 策划的输出应适合公司的运行需要。 公司应控制策划的更改，评审非预期变更的后果，必要时，采取措施消除不利影响。 公司五金产品SMT进行外包生产。 本公司结合产品生产特点予以策划，并建立产品生产实现所需的过程，在对产品生产实现策划时，应根据其特点确定以下适当的内容： （1） 产品生产的质量目标与要求； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 30 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 （2） 针对产品生产要求，建立的过程和文件，以及需要提供的资源； （3） 关键控制点的验证和确认活动，以及设计文件批准的准则； （4） 为实现过程及其产品要求应提供的证据。 对常规生产项目，已满足产品实现的策划要求，其输出文件为设计图纸。对有特殊要求的生产控制，应进行专门的产品实现的策划，其输出文件为质量计划。 公司制定并实施《环境因素识别与评价程序》、《环境运行控制程序》，以保证环境管理体系有效的运行，消除和降低重要环境因素风险，使其得到有效控制。 安全运行控制做到： a.为支持安全运行控制，公司编制了一系列支持性文件，如《应急准备和响应管理程序》，并由相关部门将其要求通知员工和供方。应确保凡因缺乏作业文件而可能导致偏离管理方针、目标的情况，应提前制定或修改作业文件，经审批后组织实施； b.体系所覆盖的工作和作业场所、运作过程、活动、装置、机械、运行程序和施工组织设计，在没有文件指导即不能保证其可靠运行时，必须形成作业文件，并对运行标准予以规定，以便从根本消除或降低环境安全的风险； c.为保证管理体系的运行、不偏离管理方针、目标，在实施运行过程中对运行过程进行监控、跟踪管理、定期测量，对存在的不符合及时采取纠正和预防措施，以达到持续改进的目的。 环境运行控制做到： a.为支持环境运行控制。公司编制一系列支持性文件如《废弃物管理程序》、《能源资源管理程序》、《废气噪音排放管理程序》、《废水排放管理程序》、《危险化学品管理程序》等，并由相关部门将其要求通知员工和分包方和供方。应确保凡因缺乏作业文件而可能导致偏离环境管理方针和目标的情况应提前制定或修改作业文件，经审批后组织实施； b.体系所覆盖的运作作业区、办公区、生活区域、运作过程活动、装置、机械，运行程序和施工组织设计，在没有文件指导及不能保证其可靠运行时必须形成作业文件并对运行标准予以规定，以便从根本消除和降低重大环境因素的影响； c.为保证管理体系运行不偏离管理方针、目标在实施运行过程中对运行过程进行文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 31 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 监控，进行监控跟踪管理，进行测量，对存在的不符合及时采取纠正预防措施，已达到持续改进的目的。 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 业务部应对以下有关内容与顾客进行有效沟通： （1） 产品信息； （2） 问询、合同或设计委托书的处理，包括对其修改； （3） 顾客反馈，包括顾客抱怨； （4） 沟通方式可有以下形式，如：会议、工地例会、报告、函电、计算机网络等。 8.2.2与服务有关的要求的确定 从以下几个方面来确定与服务有关的要求： （1） 顾客对工程部设计规定的要求,包括工程部设计项目内容、技术、进度和费用要求以及设计后期服务要求； （2） 与工程部设计有关的法律、法规要求； （3） 本公司确定的其他附加要求,如采用的新技术、新材料等； 8.2.3 与产品和服务有关的要求的评审 业务部组织与产品有关要求的评审。评审应在向顾客作出提供产品的承诺之前进行（如：提交标书、接受合同或设计委托书及接受合同或设计委托书的更改）。通过评审要达到以下目标： （1） 设计要求和范围已明确规定； （2） 与标书、合同、委托书不一致的要求已得到解决； （3） 本公司有能力满足规定的要求。 评审的结果及评审中提出的措施应予保持。当顾客没有提出书面要求，本公司在接受顾客要求前应对顾客要求进行确认。 8.2.4 产品和服务要求的更改 若产品要求发生变更，业务部应确保相关文件得到修改，并将变更信息及时传递到公司相关部门和人员。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 32 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 1)合同文本、合同评审结果等记录须保存，其中合同文本须保存到法律责任结束。各部门与客户联系的记录亦按此方法处理。 具体依据《客户相关过程管制程序》执行。 8.3 产品和服务的设计和开发 8.3.1 总则 制订并实施《产品和服务设计开发管制程序》对设计的策划、输入、输出、评审、验证、确认和更改控制等作出了规定。 8.3.2 设计和开发策划 项目负责人应对产品的设计进行策划。策划的输出是设计图纸，主要内容包括： （1） 设计阶段和质量要求； （2） 产品设计范围、要求和进度安排； （3） 设计开发原则与应遵循的法令、法规和标准； （4） 设计评审、验证和确认活动的安排； （5） 产品设计项目组设计人员与校审人员的配置。 对参与设计专业之间的接口要作出规定，确保既明确职责分工，又能保持工作有效衔接与信息的有效沟通。随设计的进展，在适当时，策划的输出应予以更新。根据公司产品的技术复杂程度和规模大小，设计评审、验证和确认活动，可单独或以任意组合的方式进行并记录。 8.3.3 设计和开发输入 与产品要求有关的输入应加以规定,并予以记录,包括： （1）设计依据及工程部设计功能和性能要求； （2）适用的法令、法规和标准、规范要求； （3）以前类似工程部设计提供的适用信息； （4）公司承诺实施的标准和行业规范； （5）由产品和服务性质所决定的、失效的潜在后果 （6) 过去类似设计中证明是有效的和必要的要求，如对合同中顾客未表明要求的补 充； （7) 其他所必须的要求。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 33 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 设计和开发输入应完整、清楚，满足设计和开发的目的。 应解决相互冲突的设计和开发输入。 公司应保留有关设计和开发输入的形成文件的信息。 对上述输入的适宜性和充分性应进行评审。输入要求应完整、清楚，并且不能与其他要求相矛盾。 8.3.4 设计和开发控制 公司应对设计和开发过程进行控制，以确保： a）规定拟获得的结果； b）实施评审活动，以评价设计和开发的结果满足要求的能力； c）实施验证活动，以确保设计和开发输出满足输入的要求； d）实施确认活动，以确保产品和服务能够满足规定的使用要求或预期用途要求； e）针对评审、验证和确认过程中确定的问题采取必要措施； f）保留这些活动的形成文件的信息。 注：设计和开发的评审、验证和确认具有不同目的。根据公司的产品和服务的具体情况，可以单独或以任意组合进行。 1) 设计开发评审 在设计适当阶段，应对设计成果进行系统的评审，以便： （1） 评价本阶段设计成果满足产品质量要求的能力； （2） 识别和发现设计中任何需要采取措施的问题和建议。评审的参加者应包括与所评审设计有关职能的代表。评审结果及任何的必要措施记录应予保持。 2)设计和开发验证 为了确保设计输出满足设计输入的要求，应实施设计验证，验证结果的记录（校审单等）应予保持。设计校审、设计会签是设计验证的基本形式。 设计验证还可以根据需要采用以下方式进行：变换方法进行计算、已证实的类似设计进行比较、试验和演示等。 3)设计和开发确认 设计确认活动一般由顾客或主管部门负责进行，包括方案设计审批、初 步设计审查，产品图设计文件审查、产品图设计交底等。通常的设计确认在产 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 34 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 品交付后完成。确认的结果及任何必要措施的记录应予保持。 8.3.5 设计和开发输出 设计输出有设计说明、设计图纸、计算书及概（预）算书等，设计输出应进行验证；在发放前应得到审批。 设计输出应： （1） 满足设计输入的要求； （2） 为采购、施工和服务提供适当信息,如设备、材料表、施工说明等； （3） 包含或引用产品验收准则,符合设计文件内容的深度规定； （4） 规定或标出与产品安全和正常使用必需的设计特性。 公司应保留有关设计和开发输出的形成文件的信息。 8.3.6 设计和开发更改 公司应识别、评审和控制产品和服务设计和开发期间以及后续所做的更改，以便避免不利影响，确保符合要求。 公司应保留下列形成文件的信息： a）设计和开发变更； b）评审的结果； c）变更的授权； d）为防止不利影响而采取的措施。 (1）应识别设计和开发的更改，更改主要指对已经评审、验证或确认的设计结果的更改；对这些更改应保持记录； (2）根据更改范围的大小、重要性的不同，需要时对设计和开发的更改进行 评审、验证和确认以及适当的做法 (3）更改的评审结果和决定的措施必须保持记录。 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1总则 公司应确保外部提供的过程、产品和服务符合要求。 针对公司选择源于公司之外的任何对产品的符合性、环境具有影响的过程，公司将确文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 35 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 保对其实施控制或施加影响。经识别本公司有对外采购的产品和服务，五金产品及 SMT外包的服务过程，采购需的材料及外发管理按公司制订的《外部供方管制程序》实施。 在设计全过程中需有采购产品时，对供方和供方提供的产品应予以控制，以确保采购的产品符合公司规定要求。 8.4.2 控制类型和程度 公司应确保外部提供的过程、产品和服务不会对公司稳定地向顾客交付合格产品和服务的能力产生 不利影响。 公司应： a)确保外部提供的过程保持在其质量环境管理体系的控制之中； b）规定对外部供方的控制及其输出结果的控制； c）考虑： 1）外部提供的过程、产品和服务对公司稳定地提供满足顾客要求和适用的法律法规要求的能力的 潜在影响； 2）外部供方自身控制的有效性； d）确定必要的验证或其他活动，以确保外部提供的过程、产品和服务满足要求。 设计产品采购控制要求应包括： （1） 对设计供方及其提供的产品的控制方式和程度取决于采购的产品对最终产品的影响； （2） 应根据设计供方满足合同的能力(包括资质、信誉、装备、产品质量状况和质量、和环境管理体系等)评价和选择设计供方，调查评价的结果填写《外部供方评鉴表》； （3） 按对若干设计供方的评价结果,建立《合格外部供方一览表》； （4） 根据实施合同的结果，提供产品的质量状况,重新评价供方，每年调整一次名录,进行动态管理。评价的结果和任何必要的措施的记录应予保持。 8.4.3 外部供方的信息 公司应确保在与外部供方沟通之前所确定的要求是充分的。 公司应与外部供方沟通以下要求： a) 所提供的过程、产品和服务； b) 对下列内容的批准： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 36 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 1）产品和服务； 2）方法、过程和设备； 3）产品和服务的放行； c)能力，包括所要求的人员资质； d）外部供方与公司的接口； e）公司对外部供方绩效的控制和监视； f）公司或其顾客拟在外部供方现场实施的验证或确认活动。 采购产品的验证： 设计采购分合同应明确对供方的要求，包括： （1） 产品、程序、过程和设备的批准要求； （2） 对人员资格的要求； （3） 质量环境管理体系的要求。 在采购分合同签订前,应采取必要的控制手段确保其规定要求是充分与适宜的。 应根据采购产品的重要性，规定并实施验证的方式和要求,当公司或其顾客提出在供方的现场实施验证时,应在采购文件中作出验证和产品放行的规定。 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 建立《生产和服务过程控制程序》文件对其生产和服务提供的过程管控。 （1）设计文件编制格式、标识和内容深度规定； （2）公司应控制的使用现行正版计算机软件和经过验证、审批确认的自编软件； （3）必要时，应获得设计作业指导书（设计手册、通用图等）； （4）使用适宜的硬件设备,如机器、计算机、网络、绘图议、打印机等,并对这些设备进行正常的维护； （5 ）按公司制订的《客户相关过程管制程序》实施产品交付,明确交付手续,要求提供给顾客的产品完好、齐全、交付记录应予保持； （6）实施交付后的服务，包括现场服务、产品回访以及合同规定提供的其他服务。 当生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用或服务交付后才显现时，公司将对任何这样的过程实施确认。经识别本公文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 37 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 司的特殊过程为胶水烘烤固化、手工焊作业过程。技术单位组织各相关部门对生产过程中的质量风险控制点进行识别，评估其重要性。确认的内容可包括： a) 针对不同的过程规定该过程评审和批准的准则，执行国家法律法规、行业和企业相关标准、规程、规范及合同要求等； b) 设计前对使用的设备进行认可，应加强对设备的维护保养及过程检测、核查； c) 对设计人员资格进行鉴定，人员能力执行《人力资源与内外部沟通管制程序》； d) 对记录做出明确要求； e) 制定管理程序和服务提供规范确保特殊过程受控； f) 控制条件发生变化时，对过程的再确认做出规定。 应用于以上过程的设备事先进行评估、鉴定，保存合格的记录或证据，每年或出现异常情况时重新确认，以证实该工序能持续实现预期结果的能力，生产部做好设备的维护、保养工作，以保持设备的过程能力。 以上过程的操作人员必须经过培训，经考核合格后才能上岗。 8.5.2 标识和可追溯性 为了防止在产品实现的全过程中产品的混淆和误用,并实现对产品的必要追溯, 公司制定并实施《标识和可追溯管制程序》，对不同产品采用不同的标志或标记,并针对测量和监视要求，对产品的状态进行标识。产品的标识要进行控制和记录。 8.5.3 顾客或外部供方的财产 顾客提供财产是指顾客提供的设计依据性资料，如委托书、批文、地形图、管线图以及专利工艺或其他设计依据性文件等。应对顾客财产进行登记、验证，包括： （1）业务部或项目有关人员收到顾客提供的资料后应进行登记，填写《顾客财产登记表》，并验证其是否符合设计要求； （2） 对接收的资料应妥善保管，当发生丢失、损坏或发现不适用的情况必须加以记录，需要时报告顾客，记录应予保持。 8.5.4 防护当产品在内部处理，直至成品完成交付顾客之前，必须妥善保管，对生产产品提供防护，包括产品标识、搬运、包装、贮存和保护，以防止损坏。具体依据《仓库管制程序》执行。 8.5.5 交付后的活动 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 38 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 公司应满足与产品和服务相关的交付后活动的要求。 在确定交付后活动的覆盖范围和程度时，公司应考虑： a）法律法规要求； b）与产品和服务相关的潜在不期望的后果； c）其产品和服务的性质、用途和预期寿命； d）顾客要求； e）顾客反馈。 公司实施交付后的服务，包括施工现场服务、工程部回访以及合同规定提供的其他服务 8.5.6 更改控制 公司应对生产和服务提供的更改进行必要的评审和控制，以确保稳定地符合要求。 公司应保留形成文件的信息，包括有关更改评审结果、授权进行更改的人员以及根据评审所采取的必要措施。 具体依据《变更管制程序》执行。 8.6 产品和服务的放行 公司应在适当阶段实施策划的安排，以验证产品和服务的要求已被满足。 公司对产品的特性进行监视和测量,应按设计策划的安排，在适当阶段进行设计评审、设计验证、设计确认和产品设计的质量评定、质量抽查等，以证实设计符合规定要求。产品出货前应有检验人员检验签署、经审批后方能放行，未经授权人员批准的检验产品不得出货。 8.7 不合格输出的控制 8.7.1 公司应确保对不符合要求的输出进行识别和控制，以防止非预期的使用或交付。 公司应根据不合格的性质及其对产品和服务的影响采取适当措施。这也适用于在产品交付之后发现的不合格产品，以及在服务提供期间或之后发现的不合格服务。 公司应通过下列一种或几种途径处置不合格输出： a）纠正； b）对提供产品和服务进行隔离、、退货或暂停； c）告知顾客； 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 39 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 d）获得让步接收的授权。 对不合格输出进行纠正之后应验证其是否符合要求。 8.7.2 公司应保留下列形成文件的信息： a）有关不合格的描述； b）所采取措施的描述； c）获得让步的描述； d）处置不合格的授权标识。 不合格输出的控制具体依据《不合格品管制程序》执行。 8.8应急准备和响应 公司制定并实施《应急准备和响应管理程序》，对突发事故、事件或紧急情况的发生提前做出应急准备和实施中的响应，最大限度地减少事故、事件或紧急情况而造成的损失。并规定： a.公司应急准备与响应包括下列事故：火灾与爆炸、伤亡事故、其它紧急事故、事件等； b.公司成立应急组织机构并制定应急预案与响应计划； c.定期进行应急预案演习，以验证应急预案准备的有效性和适用性。评审组织落实、通讯、指挥、资源配备、操作等，必要时对预案和相关文件做出修改。 9 绩效评价 9.1 监视、测量、分析和评价 9.1.1 总则 公司应确定： a）需要监视和测量的对象； b）确保有效结果所需要的监视、测量、分析和评价方法； c）实施监视和测量的时机； d）分析和评价监视和测量结果的时机。 公司应评价质量环境管理体系的绩效和有效性。 公司应保留适当的形成文件的信息，作为结果的证据。 （1）为了使质量环境管理体系以及服务符合要求并得到改进，本公司对所需要的监视、测量、分析和持续改进活动进行策划予以实施，主要表现在： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 40 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 1）对产品而言，主要采用测试的方法；对过程而言，应对特殊过程的参数进行控制；对于体系而言，主要采用内部质量审核和管理评审进行监控。 2）在其活动过程，当有需要时，使用必要的统计技术进行资料分析，以提高测量分析和改进能力，确保质量环境管理体系和产品符合要求。 （2）过程的监视和测量 质量环境管理系统的过程，从顾客要求的识别到交付后服务的全过程，直接影响到能否稳定地提供符合要求的产品和质量环境管理系统的有效性。公司确保质量环境管理体系主要过程得到有效的监控，质量目标能持续达到。管理者代表负责对公司质量环境管理体系的主要过程进行监控： A.规定适合的方式进行测量，包括统计方法； B.设定相关过程的目标值； C.定期监控过程是否持续达到预期的目标能力； D.对有关结果进行分析，看是否需要采取措施不断改善。 各部门应采取适当的方法对相关过程进行必要的监控、测试、测量，包括使用必要的仪器和设备及其控制技术／方法，以确保并证实这些过程达到所预期结果的能力。必要时，应考虑并使用统计过程控制方法及其相应的工具。 对于特殊工序波峰焊、锌合金压铸则要进行过程能力确认，包括过程设备、人员、操作方法／程序／过程所要达到的要求。当发现过程不合格或趋向异常时，相关责任部门／负责人应分析原因，并根据实际情况及其影响程度，必要时采取纠正／纠正措施，以确保过程结果符合预期的要求。 （3）产品的监视和测量 为了验证产品要求是否得到满足，本公司对产品的特性进行测量和监视。依据产品实现的策划（见7.1）在产品实现过程的适当阶段进行控制。 1）品保部负责编制来料、过程、成品检验标准； 2）品保部负责公司对来料质量情况实施检验和试验； 3）品保部对产品成品按照检验标准实施检验和试验； 4）品保部负责公司填写各类检验和试验记录，记录应表明经授权产品放行的责任者； 5）当检验和试验结果表明产品满足了客户需求时，方可交付客户；如果交付时发生文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 41 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 不满足要求需特采的情况必须由客户批准。 监视、测量具体依据《监视和测量管制程序》执行 9.1.2 顾客满意和合规性评价 （1）公司应监视顾客对其需求和期望获得满足的程度的感受。公司应确定这些信息的获取、监视和评审方法 。 注：监视顾客感受的例子可包括顾客调查、顾客对交付产品或服务的反馈、顾客会晤、市场占有率分析、赞扬、担保索 赔和经销商报告。 （2）通过客户对产品质量、交付、服务等方面满意度的监控，从而实现对质量环境管理体系的绩效的测量和改进. （3）行政部负责对顾客满意和不满意信息进行收集分析；监控客户满意和不满意的信息，对客户不满意或投诉原因分析及纠正措施的制定与实施； （4）管理代表负责将信息分析的资料留存，并将结果作为管理评审的输入，并做出改进决策； 本公司制订并实施《客户相关过程管制程序》《持续改进管制程序》收集和分析顾客对本公司是否满足其要求的意见的有关信息，作为对质量环境管理体系业绩的一种测量，这些信息的内容包括产品符合性、交付和服务等方面的顾客反映是否满意。 公司制定实施《环境因素识别与评价程序》，确定、更新重要环境因素，并对其进行有效的控制，为本公司的工程部设计符合相关法律法规要求创造条件，并促使相关方自觉保护环境，改进环境行为。 识别重要环境因素和环境影响。 ① 识别的范围覆盖了公司各部门和设计所及所涉及的产品生产过程； ② 包括了相关方活动对环境的影响； ③ 包括了向土地、水体和大气排放等的污染范围； ④ 对周围居民的影响； ⑤ 水、电、气、原材料及其他能源的消耗； ⑥ 固体废物、流体废物的处置； 考虑过去、现在和将来三种时态及正常、异常和紧急三种状态。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 42 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 当运用的法律法规变更或更新、生产设计工艺、引进新项目以及相关方有新要求等情况发生时，须及时对环境因素进行评价，更新重要环境因素。 9.1.3 数据分析与评价 公司应分析和评价通过监视和测量获得的适宜数据和信息。公司收集并分析有关数据和资料，以供评价质量环境管理体系的适宜性和有效性，并为实施持续改进提供机会。公司各职能部门应按要求收集相关的数据和资料，并进行分析。公司数据和资料的收集主要来自于测量和监控活动、产品实现过程和顾客、供方有关的过程。这些数据和资料包括：与产品质量有关的数据和资料、与运行能力有关的数据和资料等。各部门利用收集的数据和资料进行分析，为质量环境管理体系适宜性和有效性的评价提供相关信息,这些信息包括： a）与产品的符合性； b）顾客满意程度； c）质量环境管理体系的绩效和有效性； d）策划是否得到有效实施； e）针对风险和机遇所采取措施的有效性； f）外部供方的绩效； g）质量环境管理体系改进的需求。 注：数据分析方法可包括统计技术。 公司应通过数据和资料的分析，识别需改进的内容，并落实责任部门实施改进。 9.2 内部审核 实施内部审核是为了证明质量环境管理体系实施效果是否达到了规定要求，以便及时发现问题采取纠正预防措施，使体系得到有效运行及持续改进。公司每年至少进行一次内部审核（间隔不能大于12个月），以提供有关质量环境管理体系的下列信息： a）是否符合： 1）公司自身的质量环境管理体系要求； 2）本标准的要求。 b）是否得到有效的实施和保持。 9.2.2 公司应： 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 43 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 a） 依据有关过程的重要性、对公司产生影响的变化和以往的审核结果，策划、制定、实施和保持审 核方案，审核方案包括频次、方法、职责、策划要求和报告； b）规定每次审核的审核准则和范围； c）选择可确保审核过程客观公正的审核员实施审核； d）确保相关行政部门获得审核结果报告； e）及时采取适当的纠正和纠正措施； f）保留作为实施审核方案以及审核结果的证据的形成文件的信息。 公司对内部审核工作进行了如下安排： 1.管理者代表主导和协调内部审核工作； 2.管理者代表依据公司《内部审核管制程序》进行策划和公司实施内部质量体系审核； 3.内部审核应依据所审核活动的实际情况和重要性来安排日程计划。 4.审核应尽量安排与审核活动无直接关系的人员进行。 5.审核人员必须由具备内审员能力的人员参与； 6.记录质量体系审核结果，并提请受审核区域的责任人员予以确认； 7.对审核时发现的问题，负责该区域的管理人员应及时采取纠正措施，在其后的跟踪审核活动中，应验证和记录所采取纠正措施的实施情况及有效性； 8.将每次内部质量审核的结果提交管理评审、具体详见《内部审核管制程序》。 9.3 管理评审 9.3.1 总则 最高管理者应按照策划的时间间隔对公司的质量环境管理体系进行评审，以确保其持续的保持适宜性、充分性和有效性，并与公司的战略方向一致。 1)适宜：是否仍适用于其用途？ 2)充分：是否仍然足够 3)有效：是否仍达成期望的结果 公司每年进行一次管理评审（每12个月做一次），以确保质量环境管理体系持续的适宜性、充分性和有效性，评审包括评价质量环境管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 9.3.2 管理评审输入 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 44 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 管理评审输入是为管理评审提供充分准确的信息，是为管理评审有效实施的先决条件。管理评审输入包括以下内容相关的、现时的、实绩和改进的机会： a）以往管理评审所采取措施的实施情况； b）与质量环境管理体系相关的内外部因素的变化； c）有关质量环境管理体系绩效和有效性的信息，包括下列趋势性信息： 1）顾客满意和相关方的反馈； 2）质量目标的实现程度； 3）过程绩效以及工程部设计服务的符合性； 4）不合格以及纠正措施； 5）监视和测量结果； 6）审核结果； 7）外部供方的绩效。 d）资源的充分性； e）应对风险和机遇所采取措施的有效性 ； f）改进的机会。 9.3.3 管理评审输出 管理评审输出是管理评审的结果，将直接导致本公司质量环境管理体系、产品实物质量的不断改进，是总经理对质量方针和目标，及至经营方针作战略决策的重要方面。 管理评审输出包括： 1.质量环境管理体系及其过程有效性的改进措施； 2.与客户要求有关的产品或服务的改进措施； 3.资源需求的措施； 4.管理评审按照《管理评审管制程序》进行，其输入和输出结果予以记录并按照《文件信息管制程序》的要求加以控制。公司应保留作为管理评审结果证据的形成文件的信息。 10.持续改进 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 45 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 10.1总则 公司应确定并选择改进机会，采取必要措施，满足顾客要求和增强顾客满意。 这应包括： a）改进产品和服务以满足要求并关注未来的需求和期望； b）纠正、预防或减少不利影响； c）改进质量环境管理体系的绩效和有效性。 注：改进的例子可包括纠正、纠正措施、持续改进、突变、创新和重组。 本公司制定系列程序文件，对持续改进的过程予以规定，以实现质量环境管理体系及产品符合性的持续改进。持续改进的过程包含持续改进的提出、立项、不合格的原因的分析、纠正措施的确定、跟踪和评价及负责部门和人员职责等。 本公司通过质量方针、目标的达成分析、内部质量审核结果、数据资料统计分析、纠正和预防措施和管理评审等方式，以推动质量环境管理体系的持续改进，具体运作按《管理评审管制程序》、《持续改进管制程序》和《内部审核管制程序》执行。 10.2 不合格和纠正措施 10.2.1本公司制定文件化的管理程序，实施纠正措施，消除不合格的原因，以防止其再发生。纠正措施是指为了防止已出现的不合格，缺陷或其他不希望情况的发生，消除其原因所采取的措施，纠正与纠正措施不同，纠正是指“返修”，“返工”或调整和涉及现有的不合格所进行的即时处置。纠正措施涉及消除不合格发生的原因,各部门可以就以下情况根据程序提出纠正措施要求： 若出现不合格，包括投诉所引起的不合格，公司应： a）对不合格做出应对，适用时： 1）采取措施予以控制和纠正； 2）处置产生的后果。 b）通过下列活动，评价是否需要采取措施，以消除产生不合格的原因，避免其再次发生或者在其他场合发生： 1）评审和分析不合格； 2）确定不合格的原因； 3）确定是否存在或可能发生类似的不合格。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 46 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 c）实施所需的措施； d）评审所采取的纠正措施的有效性； e）需要时，更新策划期间确定的风险和机遇； f）需要时，变更质量环境管理体系。 纠正措施应与所产生的不合格的影响相适应。当出现外部不符合时, 相关部门必须按顾客规定的方法作出反应.已确定的责任部门必须调查不合格的原因，提出并执行纠正措施，适当时必须考虑防错技术和纠正措施的影响，并评审所采取的纠正措施的有效性。 10.2.2 公司应保留形成文件的信息，作为下列事项的证据： a）不合格的性质以及随后所采取的措施 b) 纠正措施的结果 详细过程参见《不合格品管制程序》 10.3持续改进 本公司通过《持续改进管制程序》，针对产品、管理体系、管理活动进行持续改进，不断完善本公司的质量/环境管理体系。 本公司利用质量/环境方针、质量/环境目标、审核结果、资料分析、纠正和纠正措施以及管理评审等活动选择改进机会，持续改进质量/环境管理体系的有效性。 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 47 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 附件1：ISO9001程序文件清单 NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 文件编号 XXXB-G01 XXXB-G02 XXXB-G03 XXXB-G04 XXXB-G05 XXXB-M01 XXXB-M02 XXXB-M03 XXXB-P01 XXXB-P02 XXXB-P03 XXXB-Q01 XXXB-Q02 XXXB-Q03 XXXB-Q04 XXXB-S01 XXXB-C01 XXXB-C02 XXXB-T01 XXXB-T02 文 件 名 程 文件信息管制程序 内部质量审核管制程序 管理评审管制程序 风险和机遇的应对控制程序 环境分析管制程序 人力资源与内外部沟通管制程序 组织背景及相关方期望程序 知识管理控制程序 生产和服务过程控制程序 机器与仪器管制程序 模具管制程序 监视和测量管制程序 不合格品管制程序 持续改进管制程序 标识和可追溯管制程序 客户相关过程管制程序 外部供方管制程序 仓库管制程序 变更管制程序 可靠性测试管制程序 页码 7 4 3 8 3 6 3 3 4 5 2 3 3 5 3 4 5 5 4 4 责任部门 文管中心 管理代表 管理代表 管理代表 管理代表 行政部 行政部 行政部 生产部 生产部 生产部 品保部 品保部 品保部 品保部 业务部 资材部 资材部 工程部 工程部 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 48 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 附件1：ISO14001程序文件清单 NO 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 文件编号 XXXB-E01 XXXB-E02 XXXB-E03 XXXB-E04 XXXB-E05 XXXB-E06 XXXB-E07 XXXB-E08 XXXB-E09 XXXB-E10 XXXB-E11 XXXB-E12 XXXB-E13 XXXB-E14 文 件 名 程 合规性评价管程序 环境因素识别与评价程序 法律及其它要求管理程序 环境目标及方案管理程. 应急准备和响应管理程序 化学危险品管理程序 运行控制程序 废弃物管理程序 能源资源管理程序 相关方环境影响管理程序 废气噪音排放管理程序 废水排放管理程序 信息交流管理程序 环境监测和测量管理程序 页码 3 8 4 3 3 3 3 5 4 2 3 3 3 3 责任部门 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 资材部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 行政部 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 49 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 附件2-1：ISO9001：2015质量管理体系职能分配表 ISO9001:2015标准要求 4 组织环境 4.1理解组织及其背景环境 4.2理解相关方的需求和期望 4.3确定质量管理体系的范围 4.4 质量管理体系及其过程 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 方针 5.2质量方针 5.3组织的作用、职责的权限 6 策划 6.1风险和机遇的应对措施 6.2质量目标及其实施的策划 6.3变更的策划 7 支持 7.1 资源 7.1.1 总则 7.1.2 人员 7.1.3 基础设施 7.1.4 过程运行环境 7.1.5 监视和测量资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4沟通 7.5 成文信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 △ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理层 行政部 生产部 工程部 业务部 品保部 资材部 财务部 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 50 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 ISO9001:2015标准要求 8.2 产品和服务的要求 8.2.1 顾客沟通 8.2.2 与产品和服务要求的确定 8.2.3 产品和服务要求的评审 8.2.4 产品和服务要求的更改 8.3 产品和服务的设计和开发 8.4 外部提供过程、产品和服务的控制 8.4.1 总则 8.4.2控制类型和程度 8.4.3提供给外部供方的信息 8.5 生产和服务提供 8.5.1 生产和服务提供的控制 8.5.2 标识和可追溯性 8.5.3 顾客或外部供方的财产 8.5.4防护 8.5.5 交付后的活动 8.5.6 更改控制 8.6 产品和服务的放行 8.7 不合格输出的控制 9 绩效评价 9.1绩效评价 总则 9.1.2顾客满意 9.1.3分析与评价 9.2内审审核 9.3管理评审 10 改进 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 管理层 行政部 生产部 工程部 业务部 品保部 资材部 财务部 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 暂无适用 △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ ▲代表主要职能部门 △代表次要职能部门 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 51 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 附件2-2：ISO14001：2015环境管理体系职能分配表 ISO14001：2015标准要求 4 组织环境 4.1组织所处的环境 4.2 理解相关方的需求和期望 4.3确定环境管理体系的范围 4.4 环境管理体系 5 领导作用 5.1 领导作用和承诺 5.2 环境方针 5.3组织的角色、职责的权限 6 策划 6.1应对机遇和风险的措施 6.1.1总则 6.1.2环境因素 6.1.3合规性义务 6.1.4措施的策划 6.2环境目标及实现策划 6.2.1环境目标 6.2.2实现环境目标的措施策划 7 支持 7.1 资源 7.2 能力 7.3 意识 7.4信息交流 7.5 文件化信息 8 运行 8.1 运行策划和控制 8.2应急准备和响应 ▲ △ ▲ ▲ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ 管理层 行政部 生产部 工程部 业务部 品保部 资材部 财务部 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 52 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 ISO14001：2015标准要求 9 绩效评价 9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则 9.1.2合规性评价 9.2内审审核 9.3管理评审 10 改进 10.1总则 10.2 不合格和纠正措施 10.3 持续改进 管理层 行政部 生产部 工程部 业务部 品保部 资材部 财务部 ▲ ▲ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ △ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲ ▲ ▲ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ △ ▲代表主要职能部门 △代表次要职能部门 文件编号 XXXA-G01 B/0 2016.12.01 管理者代表 页码 53 / 53 深圳市XXX电子科技有限公司 文件名称： 质量环境管理手册 文件版次 制定日期 制定部门 附件3: 产品流程图 包 装 测 试 烘 烤 点 胶 领 料 清 洁 组 装 调 焦 检 验 入 库
