质量环境管理手册(2015版ISO9001&ISO14001整合)

主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 1 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 质量/环境管理手册 ISO9001:2015 ISO14001:2015 文件编号：QEM-001 版本/版次：B/0 （文件管制章） 首版发行：2015/07/15 本版发行：2016/2/** 承认 日期： *** 非经授权打印复印文本无效Copyright is reserved by ***

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 2 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 日期 2015/07/15 2015/12/15 版次 A/0 B/0 页次 全部 全部 订正项目 新修订 标准升级/业务增加 修订人 ---- 审核 / ---- 承认 ---- *** 非经授权打印复印文本无效Copyright is reserved by ***

主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 3 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册

0.1前言

本《质量/环境管理手册》与其支持文件（包括程序文件、操作要领、规章制度、标准规范、外来文件（说明书、指示书、规格、标准等）、表格、报告等）形成质量/环境管理一体化之管理文件，是以***********************************有限公司的生产全过程为中心，按照ISO9001:2015、ISO14001:2015系列标准，并结合我公司实际编写而成。

编写并执行本《质量/环境管理手册》是为了进一步强化全员质量意识、环境意识，从而确保公司质量和环境管理体系要素不断优化，一体化管理体系不断完善并有效运行，确保本公司有能力稳定地提供满足顾客要求和相关法律法规要求的产品，创造更好的企业环境效益和社会效益！

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 4 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 0.2手册的控制

本手册由体系管理者编制，最高管理者承认。手册包含版本号、修订履历、生效日期标识。 手册分为受控和非受控两种。

受控的手册有受控标识，发放给与公司质量/环境管理体系运作相关的部门。相关部门负责人按要求前往QA环境安全课领取，由负责人进行有效控制和管理，不得私自复印、涂改，并做好文件登记回收记录。

非受控手册发放给需要了解公司体系管理的相关方（顾客及认证机构等），由顾客及认证机构自行管理，不受公司管制。发放非受控管理手册前，报体系管理者批准。 本手册的变更必须经体系管理者确认，最高管理者承认后，正式发布最新版本。若变更内容累计不超过已有版本的50%，则不变更大版次，只变更小版次，所有变更必须做好记录。

本手册修订后，相关部门负责人必须将旧文件“副本”全部回收销毁，旧文件“正本”上交至QA环境安全课作废处理。

本手册的管理参照【文件及记录控制程序】的规定执行。 本手册的内容由体系管理者负责解释。

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 5 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 0.3体系管理者委托书

*****************************有限公司全体员工：

为建立、实施、保持ISO9001:2015质量/ISO14001:2015环境管理体系并持续改进其有效性，我作为公司质量/环境管理体系的最高管理者，现委托QA环境安全课 者，并授权

为体系管理 全权负责：

1. 按ISO9001:2015及ISO14001:2015标准要求建立质量/环境管理体系，并组织实施、保持和改善质量/环境管理体系；

2. 负责向全体员工倡导以顾客为中心的质量理念和保护环境、节约能资源的环保理念； 3. 负责对本公司质量/环境管理体系运行过程进行监控； 4. 负责质量/环境管理体系内部审核的组织和展开；

5. 负责向最高管理层报告质量/环境管理体系的业绩和改进需求； 6. 负责就质量/环境管理体系有关的外部事项联络及组织； 7. 其它由最高管理者授权的质量/环境体系的管理事宜。 望全体员工对其工作予以大力支持和配合!

最高管理者： 日期：

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 6 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 0.4管理方针

0.4.1质量管理方针：

0.4.2环境管理方针：

0.4.3安全卫生管理方针：

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 7 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 0.5公司组织机构

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 8 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 0.6管理职责描述

0.6.1最高管理者职责：

a）负责贯彻国家的法律法规及相关，主持制定和宣贯本企业的质量/环境方针、质量/环境目标；

b）对可能影响产品的顾客满意、环境符合性的风险进行识别，并组织应对措施； c）确保必要资源的投入，激励员工、协调质量/环境活动，营造良好的内部环境； d）主持管理评审，决定有关质量/环境活动的实施、管理体系的改进和质量/环境改进的措施； e）确定企业的组织结构和管理职责，支持各部门管理者的领导作用，支持所有员工对质量/环境管理体系的有效性做出贡献。 0.6.2体系管理者职责：

a）代表最高管理者负责建立、健全质量/环境管理体系，并确保组织实施、管理、控制、协调、落实有效，对提高顾客满意度、环境绩效负责； b）负责管理企业质量/环境管理体系及所有产品认证工作； c）组织公司进行内部审核工作，并定期向最高管理者报告管理体系运行情况，以供管理评审和质量/环境管理体系的改进；

d）代表公司就本公司质量/环境管理体系有关事宜与外部审核方联络； e）有权责成各部门或人员采取纠正预防措施；

f）在全公司内倡导提高顾客满意度的意识和环境保护意识；

g）组织各部门对公司的质量/环境方针和质量/环境目标进行分解，并对其执行情况进行指导、监督和验证。

0.6.3财务管理部职责：

a) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制，实施合理的管理方案，实现部门环境目标指标；

b) 负责财务范围内所有工作，并协助有关部门进行成本控制，认真贯彻实施本公司的质量方针和质量目标； c) 提供本公司的质量/环境管理要求给供方，选择供方，建立合格供方档案；对供方实施评价，有需要时对供方进行现场实施的验证活动；对外部供方的业绩进行控制和监视，确保采购产品符合要求，保证库存；

d) 根据部门需求招聘员工，识别员工培训要求，编制员工培训计划，确保培训得到有效实施；确保提供产品符合性所需的各类基础设施；

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 9 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 e）负责生产原辅料的出入库计划管理；负责与外包物流公司协调仓库管理工作。 0.6.4营业部职责：

a）负责与顾客沟通，收集、处理有关信息，负责组织与产品有关要求的评审；

b）负责顾客财产的管理工作；

c）负责保持与顾客进行有关的质量、环境信息交流，并将管理信息传递给有关人员； 0.6.5 制造部职责：

a) 负责对部门在体系管理职能过程中涉及的环境因素的控制，实施合理的管理方案，实现部门环境目标指标；

b）负责根据营业需求制定生产计划，制定各工序指示书，现场监督跟踪生产，对生产过程中出现的异常情况进行报告、调查、对策及实施；

c）负责保质保量生产，监视并记录生产过程中的各项参数，出现异常报告并按照要求进行处理、对策实施；

d）负责对生产过程产生的废物进行处理，对环保设施进行日常监控和记录，严格执行公司环境管理制度；

e）负责对所有生产设施设备的监控、维修和保养。 0.6.6品质环境安全部职责：

a）负责质量/环境内审和管理评审的准备和跟进工作，负责质量/环境管理体系文件化信息的统一管理和控制；

d）负责组织环境因素的识别和评价，组织对重大环境因素进行管理方案实施； c）负责环境信息的内外交流，环境法律法规和其他要求的获取、识别和管理； d）负责公司年度环境监测及所有废弃物的处理跟踪；

e）负责本部门的质量/环境体系运行控制，负责全公司质量、环境、安全相关的教育培训；f）制定并建立质量/环境检验标准、检验项目，进行监督实施、持续改进；

g）依据制定的标准对进料、制程、成品实施控制检验，组织对生产或原料异常进行处理，提出改善措施，并跟进效果；

h）对公司的监测及测量控制设备实施管理，并确保设备满足使用要求；

i）对质量/环境不符合实施纠正预防，组织制定纠正预防措施，并实施效果验证； j）识别顾客满意机会，评价顾客满意，持续改进。 以上各部门职责描述，包含但不限于上述所列，凡是与体系有关的工作均在各部门职责范围之列。

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 10 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 质量/环境管理体系 要求

1范围

本手册规定了本公司质量/环境管理体系的要求，用以证明：

a）在质量方面，本公司有能力连续稳定地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品，旨在持续增强顾客满意度；

b）在环境方面，规范全公司环境行为，确保环境方针的贯彻，持续改进环境绩效； c）向客户和认证机构提供对本公司质量/环境管理体系进行评价、认证注册审核的依据。

2引用标准

2.1质量/环境管理体系标准

下列标准中的条款通过引用构成本手册规定的内容。凡是注日期的引用文件，只有引用的版本适用。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括任何修订）适用于本手册。

ISO 9000: 2015 质量管理体系——基础和术语 ISO 9001: 2015质量管理体系——要求

ISO 14001: 2015 环境管理体系——要求及使用指南 2.2适用的法律法规

中华人民共和国：《合同法》、《质量法》、《环境法》等。 2.3适用技术标准

与顾客商定的产品要求及来自集团公司的标准要求。

3术语和定义

本手册质量管理体系采用ISO 9000: 2015给出的术语和定义。 本手册环境管理体系采用ISO 14001: 2015给出的术语和定义。

4 管理体系建立的背景环境

4.1公司的组织结构和背景环境 4.2相关方的需求和期望

公司的相关方包括：客户（最终使用者以及直接客户）、供方、委托加工方、员工（包括管理者）、部门（包括化工园区管理部门）、咨询单位，以及其他人员；

公司各相关部门建立管理文件，分别对相关方的需求及期望进行识别确认，并对这类需求及要求等进行管理及定期更新，保持有效性。

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 11 of 21 Revision B/0 质量/环境管理手册 4.3管理体系范围

a）ISO9001质量管理体系适用的范围：*****************************产品制造、销售过程；

b）ISO14001环境管理体系适用的范围：位于************************************在************************产品生产制造销售过程中所涉及的场所的相关职业环境管理活动。 由于本公司属于制造型企业，且产品是按***************生产技术和客户要求以及国家法规要求进行生产制造，不涉及产品和服务的开发过程，故对ISO9001：2015标准的“8.5产品和服务的开发”予以删减。其删减不影响本公司向广大顾客提供满足其要求及法律法规要求产品的能力和责任。

本手册是公司的管理文件，一经最高管理者承认后即生效，各部门应遵守本手册的规定。 4.4管理体系及其过程

本公司根据ISO9001:2015、ISO14001:2015标准要求，结合本公司的实际和特点，运用过程方法对本公司的质量/环境进行控制，确保质量/环境管理体系的有效实施，并实现本公司的质量/环境方针和目标。

本公司通过以下活动对过程实施控制：

a）对质量管理体系所需要的过程进行识别，绘制【品质保证体系图】，确定每个过程所需的输入和期望的输出，确定过程的顺序和相互作用，确定和提供每个过程所需的资源；

b）编制【风险管理控制程序】，确定产生非预期的输出或过程失效对产品和顾客满意带来的风险，以及应对措施；

c）编制过程实施所需的准则、方法、 测量及相关的绩效指标，以确保这些过程的有效运行和控制；

d）规定实施过程的相关执行人员的职责和权限；

e）对过程进行监测和分析，定期进行体系评审，必要时变更过程，以确保过程持续产生公司期望的结果；

f）采取改进措施，确保持续改进过程以及实现结果。 保持过程运行形成的文件化信息，确保过程运行有效实施。*** 非经授权打印复印文本无效Copyright is reserved by ***

质量/环境管理体系活动的过程方法示意图 管理过程 顾客/环境因素导向过程 环境因素 E1:法规要求 E2:合规性 E3:运行控制 支持性过程 S1:文件记录控制M1: 风险管理 M2: 体系策划 M3: 方针目标 M4: 职责权限 M5: 内部审核 M6: 管理评审 顾客要求 C2:工艺策划 C1:订单受理 C4:生产计划 C3:委托加工 C5:生产过程 C6:产品交付 顾客满意 E4:应急响应 E5:环境不符合及改进 环境绩效 S2:人力资源管理S3:设备设施管理S4:工作环境S5:内外部沟通S6:监视测量管理S7:采购管理S8:产品防护管理S9:出入库管理S10:不合格控制S11:纠正预防控制S12:变更管理 顾客/相关方意见和建议、法律法规要求 *** 非经授权打印复印文本无效Copyright is reserved by MFS***

主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 13 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 5 领导作用

5.1领导作用与承诺

5.1.1针对管理体系的领导作用与承诺

本公司最高管理者承诺在管理过程中实施以下活动：

a）建立公司质量/环境管理方针，在相关职能、层次、过程上建立公司管理目标，并确保方针目标与组织的战略方向保持一致并在公司内得到理解和实施；

b）建立公司培训体系，提高全体员工过程方法的意识，传达有效的体系管理以及满足管理体系、产品要求、环境符合要求的重要性；

c）建立合理的公司组织结构，确保管理体系所需资源能被获得；

d）建立有效的沟通渠道，吸纳、指导和支持员工参与对公司管理体系的有效性作出贡献，增强体系持续改进和创新；

e）管理岗位职责权限的确认，以支持其他管理者在其负责领域证实其领导作用； f）定期进行管理评审，以确保体系持续有效、持续改进。 5.1.2以顾客满意、环境因素为关注焦点

本公司最高管理者承诺在管理过程中实施以下活动：

a）对可能影响产品符合性、顾客满意度、环境因素的风险得到识别和应对； b）顾客要求、环境因素的管理要求得到确定和满足； c）保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的产品为焦点； d）努力致力于增强顾客满意、实现污染预防。 5.2管理方针

本公司最高管理者负责组织制定质量/环境管理方针，体现满足顾客要求、法律法规要求及持续改进的承诺，并使其在各层次得到充分的理解及切实的执行。 5.2.1质量/环境管理方针详见本手册0.4管理方针章节。 5.2.2方针的制定

方针的制定应满足以下要求（但不限于）：

a）适应公司的宗旨和环境并与战略方向保持一致； b）提供建立和评审质量/环境目标和指标的框架； c）包括对满足产品要求、持续改进和污染预防的承诺； 5.2.3方针的沟通

a）管理层通过各种宣传方式，将质量/环境方针宣传到本公司各层次，确保质量/环境方针得到正确的理解和实施；

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 14 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 b）在每次管理评审会议上，最高管理者组织对质量/环境方针的持续适宜性和有效性进行评审，并根据评审结果对其做出必要的调整；

c）当有相关方需要公司提供质量/环境方针时，应由对接部门及时提供，并做好发放记录。 5.3岗位职责与权限

公司质量/环境管理体系组织机构见手册0.5公司组织机构章节。 职责与权限见手册0.6管理职责描述章节。

6 策划

6.1风险控制 6.1.1风险管理

本公司建立并保持【风险管理控制程序】，明确风险识别和分析、风险的评估方式、风险的控制、及风险控制措施的跟踪，减轻风险并使风险保持在可接受水平上，达到风险控制的目的。

6.1.2重要环境因素

本公司建立并保持【环境因素识别及影响评价控制程序】，用以指导环境因素识别、登记、评价，确定重大环境因素及管理方案，以及对环境因素的定期更新。 6.1.3合规性义务

公司建立并保持【法律法规及其他要求控制程序】，明确获取、识别、确认和更新适用于公司的质量、环境法律法规和其它要求的管道、方法和程序，为管理体系的运行控制提供法律依据。

公司建立并保持【合规性评价程序】，每年组织各部门对适用法律法规和其它要求的遵循情况进行评价。发现违法违规情况时，报告至最高管理者，按相关程序文件对出现的不符合问题进行原因分析，制定改善对策并进行改善。 6.2管理目标及管理方案 最高管理者负责组织对质量/环境管理目标及其实施的策划，该策划针对实现质量/环境方针，在公司的相关职能、层次、过程上建立管理目标，确保质量/环境目标实施所需的资源和过程得到识别、实施、策划。

公司建立并保持【方针、目标和管理方案控制程序】，各部门按照程序要求进行策划。 6.3变更控制

本公司建立并保持【变更控制程序】，确保变更管理系统有效地实施。

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 15 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 7 支持

7.1资源 7.1.1总则

公司随时掌握顾客和相关方需求，及时确定并提供所需资源，包括人力资源、基础设施、工作环境、财力资源、专项技术、信息资源等，确保质量/环境管理体系的建立、实施、保持和改进。

公司对各类资源及能源进行有效管理，在保证正常运作的情况下尽可能节约资源及能源，使资源及能源的利用率最大。

针对公司所选择的任何影响产品符合要求的外包过程，具体包括：仓库管理、委托加工。公司建立了【委托加工管理程序】、【出入库管理程序】以确保对其实施有效地管理控制。 7.1.2基础设施

1. 公司为确保产品质量、环境控制符合要求，识别和配置了基础设施（但不限于）： a）工作场所和相关设施；

b）过程设备（为满足生产、环保需要而配备的机械设备、应急设备、监视测量设备及软件等）；

c）支持性服务（运输、通讯、水电供应、GSE系统、网上银行等）； d）环境保护设施。

2. 人事总务课建立服务性设备设施固定资产管理台账，建立相关的基础设施、生产设备、环保设施档案；负责提供必备的办公设备，如计算机、电话机、传真机、复印机、扫描仪等，并建立办公设备管理台帐。

3. 工务课建立【设备设施管理程序】，明确生产和环保相关设备设施使用、维修维护、报废等管理要求，编制定期点检管理表，定期对设备设施进行维修保养。

4. 各使用部门负责保持生产和环保设备、设施的完好和正常运转。 7.1.3过程环境 1. 对工作环境有影响的因素进行识别、确认和管理，并对工作环境中人的因素和物的因素加以管理，以保证各级人员的身心健康及对工作环境的要求得到满足，为顾客提供优质的产品。

2. 办公环境

各部门负责保持各自区域内的环境卫生，按相关规定处理各类废弃物。 3. 生产环境

a）机器噪声排放、污水排放、废气排放控制由QA环境安全课按有关文件进行运行控制； b）生产过程中产生的废料、废品、废物、机器废油等的处理，按【废弃物管理规定】执

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 16 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 行；生产车间保持干净整洁，按要求进行5S管理。

c）人事总务课负责归口管理安全防护和环境保护的设施用品。 7.1.4监视和测量资源

公司建立并实施【监视和测量控制程序】，【监视和测量设备控制程序】，保证产品的符合性，确定提供的结果有效和可靠；对监视和测量设备进行日常管理和点检，确定其适用状态，符合产品、过程、环境的监视和测量要求。 7.2能力

人事部门组织各部门编制【岗位说明书】，明确每一个岗位工作人员的学历、培训、技能及工作经历的具体要求，经总经理批准后，作为人员招聘的主要依据，从而使与质量/环境有关的人员均是能够信任的。

公司制定并执行【人力资源管理控制程序】，对从事影响产品要求符合性工作的人员、从事与环境有关的岗位，按不同岗位及所承担工作任务的需要委派合适的人员，并通过教育和培训确保公司员工都具备相应的的专业技能、质量/环境意识或专业能力要求。 7.3意识

最高管理者通过各种宣传方式对员工进行宣贯，包括但不限于： a）管理体系方针和目标； b）岗位职责及权限；

c）质量风险和机会、重大环境因素对公司的实际和潜在影响； d）个人工作的改进所能提升质量/环境绩效的效益； e）管理体系的持续改进。 7.4顾客沟通/信息交流 详见8.2.1章节 7.5文件化信息

公司建立并实施【文件及记录控制程序】以控制质量/环境管理体系运行所要求的书面及电子文件，以及管理体系所需的运行证据。

8 运行 8.1产品实现/环境控制的策划

8.1.1公司对产品实现的主要过程及过程中的环境控制进行识别和策划，以确保：

a）明确产品的质量、技术要求及顾客的要求； b）确定了产品实现所需的过程及方法、资源要求等； c）明确产品所要求的验证、确认、检验和试验活动；

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 17 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 d） 明确产品实现过程中法律法规的环境要求，环境因素的管理要求及相关方的环境要求。 8.1.2配置适宜的设备设施和具有相应能力的人员，落实对过程、产品质量、环境绩效的监视和测量，并保持相应的记录。

8.1.3对特定的产品/项目、合同/相关方要求，公司按管理体系要求，结合本公司的实际进行策划，并以“质量管理方案”/“环境管理方案”的形式表述策划输出。管理方案的制定见【方针、目标和管理方案控制程序】。 8.2与顾客有关的过程 8.2.1顾客沟通/信息交流

公司建立并保持【管理沟通控制程序】，明确信息交流的主要内容、交流方式，以及与外部相关方联络的接收、响应所需进行的活动和要求，主要包含： 1）产品质量问题的顾客沟通 2）环境控制方面的与相关方信息交流 3）公司与顾客主动沟通 4）顾客财产处理的沟通

5）制造部、管理部等相关部门，应积极配合讨论顾客反馈的质量信息，制订并执行纠正和预防措施，并在规定的时间内将处理结果反馈给顾客。 8.2.2与产品有关的要求的确定

营业部根据有关的法律法规要求、顾客的意见征询、市场调查等过程，识别与产品有关的要求。

8.2.3与产品有关的要求的评审

a）在充分识别确定了与产品有关的质量/环境要求后，公司对这些要求在与顾客正式签定合同，或接受其订单前向顾客做出承诺。

b）在接受合同或订单以及接受合同或订单的更改之前，应确定和评审与产品有关的要求，保持有关记录。 8.3设计与开发

由于本公司产品是按三井化学集团生产技术和客户要求以及国家法规要求进行生产制造，不涉及设计开发过程，故对ISO9001：2008标准的“8.3产品和服务的设计与开发”予以删减。

保留本标题是为了与ISO9001：2008标准的章节号保持相一致。 8.4外部提供过程、产品和服务的控制

公司制定并实施【采购控制程序】，对采购过程，包括采购产品及其供方实施控制。 程序内明确公司对各类供应商的选择和控制要求，并根据不同产品或服务的质量要求来确

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 18 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 定供应商的资格和选择方式。对备选的供应商，与依赖部门共同选择和评定供方，评定结果进行记录，并确保最终确定的供方资格满足规定的要求。 8.5生产和服务提供

8.5.1生产过程控制/环境运行控制

制造课制定【生产过程控制程序】、QA环境安全课制定【环境运行控制程序】，按照程序要求实施管理活动，保证生产过程和环境行为的运行受控：

特殊工序定义如下：该工序的产品质量不能通过检验和试验完全验证；或需经过破坏性实验或采用复杂、昂贵的方法才能测得；或质量特性无法测量，或不合格的质量特性要在产品使用后才能显露出来。

本公司特殊过程为挤出过程，建立挤出机操作SOP，巡检表等控制手段进行控制，保证产品的稳定性。 8.5.2标识和可追溯性 8.5.3顾客或外部供方的财产

公司建立【与顾客有关的过程控制程序】、【采购控制程序】对顾客或外部供方的财产进行管理：

1）公司对顾客或外部供方的财产，包括产品样品、原材料、包装材料、设备、仪器、工具等应进行验证或验收，做好明确标识，并进行适当的保管和维护；

2）在储存、维护和使用过程中发现顾客或外部供方提供的财产有异常现象，未经顾客或外部供方人员同意，不得直接进行处理，应统一收集暂存，做相应标识，同顾客或外部供方商定后，方可做进一步处理并记录；

3）对于顾客或外部供方的知识产权，如核心技术资料、专利技术、管理诀窍或商业机密等，需进行保密控制，未经顾客或外部供方允许，不得向外界泄露。 8.5.4产品防护

为了确保从采购进厂至交付到预定地点过程中产品质量及环境的符合性，公司建立【产品防护要领】规定各过程产品（包括化学品、危险废物等）搬运、包装、贮存、防护和交付的程序，并严格执行。 8.5.5变更控制 见6.3条款。 8.6 产品放行

公司建立【出入库管理程序】，确保产品出货和装运前，符合规定要求。公司建立不合格品控制文件对有工程异常或出荷检查不符合的情况进行放行控制，保证产品满足顾客要求，公司保存所有相关记录。

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 19 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 8.7不合格品控制/应急准备及响应 8.7.1不合格控制

公司建立并实施【不合格品控制程序】，确保不合格品得到识别和控制，控制不合格品的标识、隔离、评审和处理，以防止非预期的使用或交付。 8.7.2 应急准备与响应

公司制定并实施【应急准备与响应控制程序】，用于识别可能对环境造成影响的潜在紧急情况或事故，并规定响应措施，以及对潜在紧急情况/事故及其应急、响应措施实施控制。 9 绩效评价

9.1监视、测量、分析和评价 9.1.1总则

1. 公司各部门在最高管理者的组织、协调下，对以下方面的监视、测量、分析和改进活动进行策划：

a）对产品质量检验/测量、环境污染控制监测、及对其结果和状况分析、改进的策划； b）对质量/环境管理体系符合性的监视、测量进行策划，以保证质量/环境管理体系符合要求、正常运行；

c）对持续改进活动的形式、方法进行了策划，对顾客满意/不满意信息调查、分析，对相关方要求的传达、处理、响应。

2. 过程的监视和测量

公司各部门采用适当的方法对管理体系运作过程进行监视、检查和考核，提高管理绩效和顾客满意度：

a）QA环境安全课每季度对公司及各部门的质量/环境目标、指针和管理方案的实施、实现情况进行检查，发现问题及时处理，并按要求填写相关的检查表；

b）体系管理者定期组织内部管理体系审核、不定期地对各部门的环境表现、有关的运行控制、环境目标及指针、管理方案实现等进行监视和测量，并保持监测和测量记录；

c）制造课对生产过程进行测量和监视，确认每一个工序持续满足其预期结果的能力。生产技术课根据每一个工序的特性及其对整个生产过程的影响程度，对收率、生产计划完成率等进行测量和监视。根据监视的结果，对过程能力不足或异常的工序，制定相应的纠正措施并实施和验证。

3. 产品的监视和测量

1）QC课归口管理并实施【监视和测量控制程序】，对产品的特性进行检验/验证，确保产品质量符合接收准则。对产品质量的检验/验证，通常安排在采购、生产交付前等阶段实施。对

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 20 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 检验/验证过程，进行记录并予以保持。记录须由有权放行产品的人员负责。

a）如果检验/验证不满足要求，或交付时发现规定的验证未完成时，即停止交付； b）若需放行，须经授权人批准，适用时，必须由顾客批准。

2）QA环境安全课制定并实施【环境运行控制程序】，编制“环境监测计划”，按计划安排对可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性进行常规监测和测量，这些监测的项目包括但不限于：

噪音、废水、废气、危险废弃物等。

QA环境安全课根据监测计划对环境监测项目进行委外监测，并保留其记录（监测报告），作为守法合规性评价的重要依据。 9.1.2顾客满意

QA环境安全课建立【与顾客有关的过程控制程序】，按要求每年定期向顾客发送调查表，并根据投诉、索赔、赞扬等方面进行综合评价，获取顾客满意度信息。作为管理评审的输入提交管理评审。 9.1.3分析与评价

为了确保证实、评价公司管理体系的适宜性、有效性，以及寻找持续改进体系有效性的机会，公司定期/不定期对以下方面的信息、数据收集、分析（包括但不限于）：

a）每年由QA环境安全课对顾客满意度组织调查，并对结果统计分析；

b）QA环境安全课监督各部门与管理目标有关的数据，并对其发展趋势进行分析； c）QA环境安全课对环境监测的资料、结果，以及环境符合性，法律法规的符合情况进行统计、分析；

d）风险管理对策实施有效性分析； e）外部供方业绩分析。 9.2内部审核

为确保公司质量/环境管理体系符合标准要求，并能有效实施、保持和改进，公司建立并实施【内部审核控制程序】，并按要求策划和实施内审。 9.3管理评审

公司建立并实施【管理评审控制程序】，每年一次对质量/环境管理体系进行管理评审，以确保其持续的适宜性、充分性、有效性。

10 持续改进

10.1不合格和纠正措施

公司建立并实施【纠正预防措施控制程序】、【环境不符合、纠正预防措施控制程序】，对

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主題SUBJECT: 文件編號DOCUMENT NO. QEM-001 Page 21 of 21 Revision A/0 质量/环境管理手册 生产过程中产生的产品质量异常及环境不符合采取纠正预防措施，实现产品质量及环境绩效的的不断提高。 10.3持续改进

通过建立质量、环境方针，确定质量、环境目标、指标及管理方案，开展内部审核、管理评审，采用适宜的统计技术进行数据收集和分析，实施纠正预防措施，以及开展监视和测量等活动，选择改进机会，以持续改进管理体系的有效性。

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