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质量管理体系文件框架

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质量管理体系文件框架(总2页)

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质量管理体系文件框架

1、 质量手册

企业介绍,品牌介绍、组织机构图 方针

目标,总的目标和建立各层次的分目标,目标应该可以测量的。 生产流程(产品实现过程) 产品标准清单 文件清单 记录清单

涉及的法律法规清单 零售机构和经销商清单 2、 程序文件

文件控制指文件如何编号,如何修改,审批,发放,更新,保存,如何控制所有场所所用文件为有效

记录控制指记录的标识,储存期,保护,检索,保留,处置的控制。 管理职责 管理承诺

任命管理者代表

梳理各部门的职责,权限 、内部沟通

有进行管理评审的记录,包含各类的输入和输出内容 、资源管理

人力资源:需要确定从事影响产品要求人员的能力或资质,培训,培训评价方法,全员培训。

基础设施和工作环境 、产品实现

产品策划包含产品的质量目标和要求、产品确定的依据和产品确定过程、产品所要求的验证,确认,监视、测量、检验和试验活动以及验收标准。

与顾客有关的过程:顾客的需求是什么,包括售后服务,产品适用的法律法规,企业认为必要的任何附加要求

产品有关的评审,可涉及对产品目录,产品广告内容等

顾客沟通,顾客的反馈包括顾客抱怨如何进行,产品信息公告以及如何修订 产品的设计和开发的策划和控制:策划、输入、输出、评审、验证、确认、更改 、采购

供应商的评价和选择 采购管理程序

采购产品的验收标准,放行的方法和验证的安排 、服务提供

有条件的服务,条件包含产品的特性信息,产品使用说明书、产品使用条件、对产品质量进行测量及监管的设备和方法。产品售后服务。

服务提供过程的确认指:销售过程的规定,服务要求、人员资格的确定 产品标识和可追溯。产品的唯一性标识。

2

顾客财产指顾客的产品和顾客的个人信息。

产品的防护,包括标识、搬运、包装、贮存和保护 监视和测量设备指监视测量设备的校准,检定、保护 测量分析和改进

质量体系的符合性和有效性,产品要求的符合性,统计方法的有效性和应用程度

顾客满意度的测量,监视顾客感受包括产品质量方面的数据,用户意见调查,流失业务分析,顾客赞扬,索赔,经销商报告等 内审

过程的监视和测量指对整个体系的评估 产品的的监视和测量指产品的检测 不合格品控制 数据分析

纠正和预防措施和持续改进

3

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