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仿制药参比制剂目录（第六批）
序号 6-1 药品通用名称 草酸艾司西酞普兰片 草酸艾司西酞普兰片 草酸艾司西酞普兰片 英文名称/商品名 Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro Escitalopram Oxalate Tablets/Lexapro Domperidone Orally Disintegrating Tablets/Motilium Entecavir Tablets /BARACLUDE Entecavir Tablets /BARACLUDE 规格 5mg（按C20H21FN2O计) 10mg(按C20H21FN2O计） 20mg（按C20H21FN2O计) 剂型 片剂 持证商 H。 Lundbeck A/S 备注1 原研进口 备注2 6-2 片剂 H. Lundbeck A/S 原研进口 6—3 片剂 H。 Lundbeck A/S 原研进口 瑞士上市名称:Domperidone Orodispersible Tablets 6-4 多潘立酮口崩片 10mg 片剂 Janssen—Cilag AG — Switzerland BRISTOL MYERS SQUIBB BRISTOL MYERS SQUIBB 欧盟上市 ( 上市国家：瑞士；产地：英国） 美国橙皮书 6-5 恩替卡韦片 0。5mg 片剂 6—6 恩替卡韦片 1mg 片剂 美国橙皮书
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 Erythromycin Enteric—coated Tablets/ERY-TAB Betahistine Mesilate Tablets/Merislon Risperidone Tablets/Risperdal Oseltamivir Phosphate Capsules/ Tamiflu Glucosamine Sulfate Capsules/Viartril—S Hydroxychloroquine Sulfate Tablets/Plaquenil Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa Pitavastatin CalciumTablets /Livalo Kowa 规格 0.5g（50万单位） 剂型 持证商 Arbor Pharmaceuticals LLC 备注1 备注2 美国上市名称：Erythromycin delayed—release tablets 6-7 红霉素肠溶片 片剂 美国橙皮书 6—8 甲磺酸倍他司汀片 6mg 片剂 Eisai Co., Ltd. Janssen Pharmaceuticals Inc 日本橙皮书 6-9 6—10 利培酮片 3mg 75mg（按C16H28N2O4计） 0.25g（以硫酸氨基葡萄糖计) 0.2g 片剂 美国橙皮书 磷酸奥司他韦胶囊 胶囊剂 Roche Registration Ltd。 原研进口 适用于：含氯化钠的硫酸氨基葡萄糖混合物 6-11 硫酸氨基葡萄糖胶囊 胶囊剂 ROTTAPHARM S.P。A 原研进口 6—12 6—13 硫酸羟氯喹片 片剂 Aventis Pharma Limited 原研进口 匹伐他汀钙片 1mg 片剂 Kowa Company， Ltd. 原研进口 6-14 匹伐他汀钙片 2mg 片剂 Kowa Company， Ltd. 原研进口
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序号 6—15 6—16 6-17 药品通用名称 氢溴酸西酞普兰片 英文名称/商品名 Citalopram Hydrobromide Tablets/Cipramil Cefdinir Capsules/Cefzon Valsartan Capsules/DIOVAN Valsartan Capsules/DIOVAN Valsartan Tablets/DIOVAN Valsartan Tablets/DIOVAN Valsartan Tablets/DIOVAN Ethambutol Hydrochloride Tablets/Myambutol Diltiazem Hydrochloride Tablets/ HERBESSER 规格 20mg（按C20H21FN2O计) 0。1g 剂型 片剂 持证商 H. Lundbeck A/S 备注1 原研进口 备注2 头孢地尼胶囊 胶囊剂 Astellas Pharma Inc。 Novartis Pharmaceuticals UK Limited Novartis Pharmaceuticals UK Limited NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP STI Pharma LLC 原研进口 欧盟上市（上市国家：英国;产地：瑞士） 欧盟上市（上市国家:英国;产地：瑞士） 美国橙皮书 美国橙皮书 美国橙皮书 缬沙坦胶囊 40mg 胶囊剂 6—18 6-19 6—20 6—21 6—22 6—23 缬沙坦胶囊 0.16g 胶囊剂 缬沙坦片 缬沙坦片 缬沙坦片 盐酸 乙胺丁醇片 0.16g 80mg 40mg 片剂 片剂 片剂 0。4g 片剂 美国橙皮书 盐酸地尔硫䓬片 60mg 片剂 Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation 日本橙皮书
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序号 药品通用名称 英文名称/商品名 Metformin Hydrochloride Sustained-release Tablets/GLUCOPHAGE XR Metformin Hydrochloride Tablets/Glucophage Ranitidine Hydrochloride Tablets／Zantac Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil Mexiletine Hydrochloride Capsules/Mexitil Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil Terbinafine Hydrochloride Tablets/Lamisil 规格 剂型 持证商 备注1 备注2 6-24 盐酸二甲双胍缓释片 0。5g 片剂(缓BRISTOL 释片） SQUIBB CO MYERS 美国橙皮书 6—25 6—26 6—27 盐酸二甲双胍片 0。85g 75mg（按 C13H22N403S计） 50mg 片剂 Merck Santé S.A.S 欧盟上市（上市国家：法国；产地：法国） 日本橙皮书 盐酸雷尼替丁片 片剂 Glaxo SmithKline K.K 盐酸美西律胶囊 胶囊剂 Nippon Boehringer Ingelheim Co。， Ltd。 Nippon Boehringer Ingelheim Co。, Ltd。 Sun Pharmaceutical Industries Limited NOVARTIS PHARMACEUTICALS CORP 日本橙皮书 6-28 盐酸美西律胶囊 0.1g 胶囊剂 日本橙皮书 6—29 6—30 盐酸特比萘芬片 0。125g（按C21H25N计） 0。25g（按C21H25N计） 片剂 日本橙皮书 盐酸特比萘芬片 片剂 美国橙皮书
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序号 6—31 药品通用名称 盐酸西替利嗪口崩片 英文名称/商品名 Cetirizine Hydrochloride Orally Disintegrating Tablets/Zyrtec Allergy Cetirizine Hydrochloride Tablets/Zyrtec Levocetirizine Hydrochloride Tablets/Xyzal Erythromycin Stearate Tablets/ERYTHROCIN STEARATE Aspirin Enteric Capsules/Astrix 规格 剂型 片剂（口崩片) 持证商 Johnson and Johnson Consumer Inc Mcneil Consumer Healthcare Division UCB-Pharma AG 备注1 备注2 10mg 美国橙皮书 6-32 盐酸西替利嗪片 10mg 片剂 原研进口 6-33 盐酸左西替利嗪片 5mg 0.25g(按C37H67NO13计，25万单位） 片剂 UCB Pharma AG 原研进口 6-34 硬脂酸红霉素片 片剂 Arbor Pharmaceuticals LLC 美国橙皮书 6-35 阿司匹林肠溶胶囊 0.1g 胶囊剂（肠溶胶囊） Mayne Pharma International Pty Ltd 上市国家：澳大利亚
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