口服药物参比制剂汇总20160129

岭南药坛201601

《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表（初稿）》

为贯彻落实《关于改革药品医疗器审评审批制度的意见》（国发〔2015〕44 号）提出的开展仿制药质量和疗效一致性评价工作的相关要求。国家食品药品监管总局会同相关部委起草的《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见（征求意见稿）》，意见稿指出“参比制剂首选原研药品，也可以选用国际公认的同种药物”，说明参比制剂选择是开展一致性评价工作的重中之重，而目前医药企业在如何遴选参比制剂上的意见也并无统一的认识。

为积极响应国家局推行的一致性评价工作，在几位国家药典委员会委员的大力倡议和热忱指导下，广东省药学会制药工程专业委员会专门就“一致性评价如何开展”的专题组织了广东省境内的医药企业通过新媒体的讨论形式进行了专项讨论，形成了相关的建议并以协会的名义提交给广东省药监局和国家总局；除此之外，特别组织了一部分专注行业健康发展、甘于奉献的业界同行对相关技术文献进行查询和整理，在《国家基本药物目录》（2012年版）（卫生部令第93号）中口服固剂的相关数据基础上，参照FDA、WHO官方发布的相关文件，统计整理了《国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表（初稿）》，供国内医药企业同行参考。

参比信息汇总表（初稿）得到了以下几位行业资深专家的热心指导和业界同行的大力支持：

广东省药学会制药工程专业委员会

《岭南药坛》201601 - 国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总表

指导小组（排名不分先后）：周立春（北京市药检所）、张玉英（广州市药检所）、杨永健（上海市药检所）、闻京伟（河南省药检所）、王霆（广东省药学会制药工程专委会）。

参与成员（按目录编号排序）：深圳科兴生物工程有限公司（负责人：张水华、檀雅昱）、广州朗圣药业有限公司（负责人：汤丹、董春雷）、济南同路医药科技发展有限公司（负责人：俞仑、黄翠苹）、珠海亿邦制药有限公司（负责人：梁虹）、深圳致君制药有限公司（负责人：王磊、杨玲）。

由于信息量巨大、时间紧，整理的数据信息难免存在错误和遗漏之处，敬请各位业界同行批评指正谬误，共同完善。联系方式：1275078877@qq.com

附件：《一致性评价相关品种参比制剂信息汇总表（初稿）》

广东省药学会制药工程专业委员会

2016年01月29日

附件说明：

1、 标示号：A表示有明确原研、B表示有FDA橙皮书RLD，空白为暂无明确参比制剂； 2、 序号：沿用2012版基药目录中编号； 3、 药物分类：沿用2012版基药目录中分类；

4、 BCS分类：FDA/NICHD2012表示来源于FDA和NICHD2012年发布的数据，WHO2006

表示来源于WHO2006年发布的数据。

5、 备注：简要列明原研的结论和其它补充信息等。

广东省药学会制药工程专业委员会

《岭南药坛》201601 - 国家基本药物部分口服固体药物参比制剂信息汇总

序言：为响应一致性评价工作，在几位药典委员的倡议和指导下，广东省药学会制药工程专委会组织部分业内同行查询和整理了2012版基药目录中口服固剂的相关基础数据，供大家参考。因信息量大、时间紧，整理的数据信息难免存在错误和遗漏之处，敬请各位业界同行指正，共同完善。欢迎加入专委会学术活动交流“广东制药工程”微信群和QQ群，专委会联系方式：1275078877@qq.com说明：1.标示号：A表示有明确原研、B表示有FDA橙皮书RLD，空白为暂无明确参比制剂；2.序号：沿用2012版基药目录中编号；3.药物分类：沿用2012版基药目录中分类；4.BCS分类：FDA/NICHD2012表示来源于FDA和NICHD2012年发布的数据，WHO2006表示来源于WHO2006年发布的数据。5.备注：简要列明原研的结论和其它补充信息等。指导小组（排名不分先后）：周立春（北京市药检所）、张玉英（广州市药检所）、杨永健（上海市药检所）、闻京伟（河南省药检所）、王霆（广东省药学会制药工程专委会）。参与成员（按目录编号排序）：深圳科兴生物工程有限公司（负责人：张水华）、广州朗圣药业有限公司（负责人：汤丹、董春雷）、济南同路医药科技发展有限公司（负责人：俞仑、黄翠苹）、珠海亿邦制药有限公司（负责人：梁虹）、深圳致君制药有限公司（负责人：王磊、杨玲）。标序识号号33BBB6666B7药物大类1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药药物小类1.1.青霉素类1.1.青霉素类1.1.青霉素类1.1.青霉素类1.1.青霉素类1.1.青霉素类1.1.青霉素类品种名称苯唑西林苯唑西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林阿莫西林英文名OxacillinOxacillinAmoxicillinAmoxicillinAmoxicillinAmoxicillin剂型片剂胶囊片剂胶囊颗粒剂干混悬剂国产批规格文数24267227310230.25g0.25g0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.125g、0.25g2:1、4:1、7:1125mg:31.25mg（4:1）、200mg:28.5mg（7:1）250mg:62.5mg（4:1）、200mg:28.5mg（7:1）250mg:62.5mg（4:1）、200mg:28.5mg（7:1）0.25g、0.5g0.25g、0.5g0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.05g、0.125g0.125g、0.25g0.125g、0.25g原研公司BAXTERHLTHCAREBAXTERHLTHCARETEVATEVATEVATEVA原研商品名Bactocill原研剂型原研规格20mg/ml、40mg/ml20mg/ml、40mg/ml875mg500mg500mg250mg/5ml、400mg/5ml250mg:125mg、500mg:125mg、875mg:125mg250mg:125mg、500mg:125mg、875mg:125mg原研是否进口否否否否否否否BCS未知未知1,31,31,31,33,1/3分类依据未知未知FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012备注负责单位深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物（钠盐）注射剂（钠盐）注Bactocill射剂AMOXICILLIN片剂AMOXICILLIN胶囊AMOXICILLIN胶囊AMOXICILLIN混悬剂片剂阿莫西林克拉Amoxicillin and片剂Clavulanate Potassium维酸钾阿莫西林克拉Amoxicillin and颗粒剂维酸钾Clavulanate PotassiumDR REDDYS LABSAUGMENTININCDR REDDYS LABSAUGMENTININCB71.抗微生物药1.1.青霉素类7片剂否3,1/3FDA/NICHD2012深圳科兴生物B71.抗微生物药1.1.青霉素类阿莫西林克拉Amoxicillin and干混悬剂维酸钾Clavulanate Potassium10DR REDDYS LABSAUGMENTININC混悬剂250mg/5ml:62.5mg/5ml否3,1/3FDA/NICHD2012深圳科兴生物B7999991.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.1.青霉素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类1.2.头孢菌素类阿莫西林克拉Amoxicillin and干混悬剂维酸钾Clavulanate Potassium头孢拉定头孢拉定头孢氨苄头孢氨苄头孢氨苄头孢呋辛酯头孢呋辛酯CefradineCefradineCefalexinCefalexinCefalexinCefuroxime AxetilCefuroxime Axetil片剂胶囊片剂胶囊颗粒剂片剂胶囊106257186372104209TEVA未知未知未知未知未知GLAXOSMITHKLINEGLAXOSMITHKLINE未知未知未知未知未知CEFTINCEFTIN混悬剂未知未知未知未知未知片剂片剂400mg/5ml:57mg/5ml、否600mg/5ml:42.9mg/5ml未知未知未知未知未知500mg500mg否否否否否否否3,1/3FDA/NICHD2012深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物未知未知未知未知未知44未知未知未知未知未知FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012BB1111编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会1

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B161.抗微生物药1.4.四环素类多西环素Doxycycline片剂10150mg、100mg0.125g（12.5 万单位）、0.25g（25 万单位）0.125g（12.5 万单位）、0.25g（26 万单位）0.125g（12.5 万单位）、0.25g（25 万单位）0.125g（12.5 万单位）、0.25g（25 万单位）0.25g（25 万单位）0.25g（25 万单位）0.25g（25 万单位）0.1g（10 万单位）0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.125g、0.25g0.15g0.15gPAR PHARMARBOR PHARMSLLCARBOR PHARMSLLCARBOR PHARMSLLCARBOR PHARMSLLCPFIZERPFIZERPFIZERPFIZER未知ABBVIEABBVIEABBVIEPHARMACIA ANDUPJOHNPHARMACIA ANDUPJOHN DOXYCYCLIN片剂EPCE肠溶片剂150mg否3,1FDA/NICHD2012深圳科兴生物B171.抗微生物药1.5.大环内酯类红霉素Erythromycin肠溶片剂662500mg否未知未知深圳科兴生物B172.抗微生物药1.6.大环内酯类红霉素Erythromycin肠溶胶囊（琥珀酸乙酯）片剂（琥珀酸乙酯）片剂片剂胶囊肠溶（片剂、胶囊）颗粒剂肠溶（片剂、胶囊）片剂胶囊颗粒剂（盐酸盐）片剂（盐酸盐）胶囊15PCE肠溶片剂500mg否未知未知深圳科兴生物B171.抗微生物药1.5.大环内酯类红霉素Erythromycin304E.E.S. 400（琥珀酸乙400mg酯）片剂（琥珀酸乙400mg酯）片剂片剂片剂片剂片剂未知片剂片剂片剂胶囊胶囊600mg600mg600mg600mg未知250mg、500mg250mg、500mg250mg、500mg300mg300mg否1,3FDA/NICHD2012深圳科兴生物BBBBB1718181818191.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.5.大环内酯类1.6.其他抗生素1.6.其他抗生素红霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素阿奇霉素地红霉素克拉霉素克拉霉素克拉霉素克林霉素克林霉素ErythromycinAzithromycinAzithromycinAzithromycinAzithromycinDirithromycinClarithromycinClarithromycinClarithromycinClindamycinClindamycinCompoundSulfamethoxazoleSulfadiazineNorfloxacinNorfloxacinCiprofloxacinCiprofloxacinLevofloxacinLevofloxacinMetronidazoleMetronidazoleTinidazoleTinidazoleNitrofurantoin3049569554204681231155E.E.S. 400ZithromaxZithromaxZithromaxZithromax未知BiaxinBiaxinBiaxinCleocinHydrochlorideCleocinHydrochloride否否否否否否是是是否否1,34444未知44411FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012未知FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物B/20AB20B20BB2121B231.抗微生物药1.7.磺胺类复方磺胺甲唑片剂1100mg:20mg、400mg:80mg（磺MUTUAL PHARMBACTRIM DS胺甲唑:甲氧苄啶）0.2g、0.5g0.1g0.1g0.25g、0.5g0.25g、0.5g0.2g、0.5g0.2g、0.5g0.2g0.2g0.5g0.5g50mgSANDOZ未知未知BAYERHLTHCAREBAYERHLTHCAREJANSSENPHARMSJANSSENPHARMSGD SEARLE LLCGD SEARLE LLCMISSIONPHARMAMISSIONPHARMASHIONOGI INC片剂800mg:160mg否4/4FDA/NICHD2012深圳科兴生物B/24A2525B/25AB/26ABBBBAAB272728282929301.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.7.磺胺类1.8.喹诺酮类1.8.喹诺酮类1.8.喹诺酮类1.8.喹诺酮类1.8.喹诺酮类1.8.喹诺酮类1.9.硝基咪唑类1.9.硝基咪唑类1.9.硝基咪唑类1.9.硝基咪唑类1.10.硝基呋喃类磺胺嘧啶诺氟沙星诺氟沙星环丙沙星环丙沙星左氧氟沙星左氧氟沙星甲硝唑甲硝唑替硝唑替硝唑呋喃妥因片剂片剂胶囊（盐酸盐）片剂（盐酸盐）胶囊（盐酸盐、乳酸盐）片剂（盐酸盐、乳酸盐）胶囊片剂胶囊片剂胶囊肠溶片17458720111451076865320371871SULFADIAZIN片剂E未知未知CiproCiproLevaquinLevaquinFlagylFlagylTindamaxTindamaxFuradantin未知未知（盐酸盐）片剂（盐酸盐）片剂片剂片剂片剂胶囊片剂片剂混悬剂500mg未知未知500mg500mg750mg750mg500mg375mg0.5g0.5g25mg/5ml否否否是是否否否否否否否4/3WHO2006深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物333,13,11,31,3FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物2FDA/NICHD2015深圳科兴生物编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会2

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B/31AB/32AB/32ABBBB3333343436B/38AB39B39404141BBBB424244441.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药1.抗微生物药2.抗寄生虫病药2.抗寄生虫病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.11.抗结核病药1.12.抗麻风病药1.13.抗真菌药1.13.抗真菌药1.13.抗真菌药1.14.抗病毒药1.14.抗病毒药1.14.抗病毒药1.14.抗病毒药2.1.抗疟药2.1.抗疟药异烟肼利福平利福平吡嗪酰胺吡嗪酰胺乙胺丁醇乙胺丁醇IsoniazidRifampicinRifampicinPyrazinamidePyrazinamideEthambutolEthambutol片剂片剂胶囊片剂胶囊片剂胶囊肠溶片片剂片剂胶囊片剂片剂胶囊片剂胶囊片剂片剂59115956197131945218727782810081786333350mg、100mg、SANDOZ300mgSANOFI AVENTIS0.15g、0.3gUSSANOFI AVENTIS0.15g、0.3gUSDAVA PHARMS0.25gINCDAVA PHARMS0.26gINC0.27g0.28g0.5g50mg、100mg50mg、100mg50mg、100mg10 万单位、25 万单位、50 万单位0.2g0.2g0.1g0.1g75mg、250mg75mg、250mgSTI PHARMA LLCIsoniazidRifadinRifadinPyrazinamidePyrazinamide片剂胶囊胶囊片剂片剂100mg、300mg0.3g0.3g0.5g0.5g否否否否否否否否否否否否否否否否否否1,3221,31,333FDA/NICHD2012WHO2006WHO2006FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012WHO2006WHO2006深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物EthambutolHydrochlorideEthambutolSTI PHARMA LLCHydrochloride未知JACOBUSPFIZERPFIZER未知未知未知THREE RIVERSPHARMSMERCK SHARPDOHMESANOFI AVENTISUSHIKMA PHARMSLLC未知DapsoneDiflucanDiflucan未知未知未知RIBAVIRINRebetol ARALEN（盐酸盐）0.4g片剂（盐酸盐）0.4g片剂未知片剂片剂片剂未知未知未知片剂胶囊未知100mg200mg200mg未知未知未知600mg200mg对氨基水杨酸SodiumAminosalicylate钠氨苯砜氟康唑氟康唑制霉素阿昔洛韦阿昔洛韦利巴韦林利巴韦林氯喹氯喹DapsoneFluconazoleFluconazoleNysfunginAciclovirAciclovirRibavirinRibavirinChloroquineChloroquine4,21,31,3FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物3311WHO2006WHO2006FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物（磷酸盐）300mg片剂HLOROQUINE（磷酸盐）150mgPHOSPHATE片剂（磷酸盐）15mg片剂B452.抗寄生虫病药2.1.抗疟药伯氨喹Primaquine片剂613.2mgSANOFI AVENTISPRIMAQUINEUS否1(CLogPFDA/NICHD2012), 3(LogP)2(CLogP), 4FDA/NICHD2012(LogP),324/24/21,3WHO2006WHO2006WHO2006FDA/NICHD2012深圳科兴生物B462.抗寄生虫病药2.1.抗疟药乙胺嘧啶Pyrimethamine片剂76.25mgTURING PHARMSDARAPRIMAGBAYERHLTHCAREAMEDRAPHARMS LLCAMEDRAPHARMS LLCROXANE片剂25mg否深圳科兴生物B492.抗寄生虫病药2.抗寄生虫病药2.抗寄生虫病药2.4.抗血吸虫病药吡喹酮2.5.驱肠虫药2.5.驱肠虫药阿苯达唑阿苯达唑吗啡PraziquantelAlbendazoleAlbendazoleMorphine片剂片剂胶囊片剂171163760.2g0.1g、0.2g0.1g、0.2gBILTRICIDEALBENZAALBENZAMORPHINESULFATE片剂片剂片剂片剂600mg200mg200mg30mg否否否否深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物深圳科兴生物B/50AB/50AB61B61B614.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、4.1.镇痛药抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、4.1.镇痛药抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、4.1.镇痛药抗痛风药吗啡Morphine缓释片3IDTMORPHABOND缓释片100mg否1,3FDA/NICHD2012深圳科兴生物吗啡Morphine缓释片3PURDUE PHARMA MS CONTINLP缓释片100mg否1,3FDA/NICHD2012深圳科兴生物编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会3

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6263636363BBB65B65B65B6565B66A66A66B6.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药5.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药4.镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药5.神经系统用药5.神经系统用药4.1.镇痛药布桂嗪Bucinnazine片剂330mg未知未知未知未知否深圳科兴生物4.2.解热镇痛、抗对乙酰氨基酚Acetaminophen炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗对乙酰氨基酚Acetaminophen炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗对乙酰氨基酚Acetaminophen炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗对乙酰氨基酚Acetaminophen炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗阿司匹林炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗阿司匹林炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗布洛芬炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗布洛芬炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗布洛芬炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗布洛芬炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗布洛芬炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗双氯芬酸钠炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗双氯芬酸钠炎、抗风湿药4.2.解热镇痛、抗双氯芬酸钠炎、抗风湿药4.3.解热镇痛、抗双氯芬酸钠炎、抗风湿药4.3.抗痛风药别嘌醇Aspirin片剂9420.5gMALLINCKRODTOFIRMEVIPMALLINCKRODTOFIRMEVIPMALLINCKRODTOFIRMEVIPMALLINCKRODTOFIRMEVIP注射剂1GM/100ml (10mg/ml)否1WHO2006深圳科兴生物颗粒剂70.1g注射剂1GM/100ml (10mg/ml)否1WHO2006深圳科兴生物口服溶液剂干混悬剂、混悬液片剂23100ml:2.4g注射剂1GM/100ml (10mg/ml)否1WHO2006深圳科兴生物6注射剂1GM/100ml (10mg/ml)否1WHO2006深圳科兴生物2100.3g、0.5gNEW HAVENPHARMSNEW HAVENPHARMSDR REDDYS LADurlaza缓释胶囊162.5mg否3FDA/NICHD2012深圳科兴生物Aspirin肠溶片3260.3gDurlaza缓释胶囊162.5mg否3FDA/NICHD2012深圳科兴生物Ibuprofen片剂4380.1g、0.2g IBUPROFEN片剂800mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Ibuprofen胶囊390.1g、0.2gDR REDDYS LA IBUPROFEN片剂800mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Ibuprofen颗粒剂缓释（片剂、胶囊）混悬液110.1g、0.2gDR REDDYS LA IBUPROFEN片剂800mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Ibuprofen450.3g60ml:1.2g、100ml:2g25mgDR REDDYS LAACTAVIS MIDATLANTICSANDOZ IBUPROFEN片剂800mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Ibuprofen11 IBUPROFENDICLOFENACSODIUMDICLOFENACSODIUM混悬剂100mg/5ml否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Sodium Diclofenac肠溶片216缓释片25mg 、50mg、75mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Sodium Diclofenac缓释片剂850mgSANDOZ缓释片25mg 、50mg、75mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Sodium Diclofenac缓释片剂8100mgNOVARTISVOLTAREN-XR缓释片100mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物Sodium Diclofenac缓释胶囊750mg、100mgNOVARTISPROMETHEUSLABSVOLTAREN-XR缓释片100mg否2FDA/NICHD2012深圳科兴生物B68Allopurinol片剂150.1gZYLOPRIM片剂300mg否3,1FDA/NICHD2012深圳科兴生物BBB6970714.3.抗痛风药秋水仙碱ColchicineAmantadineTrihexyphenidyl片剂片剂片剂1545130.5mg0.1g2mgTAKEDA PHARMSCOLCRYSUSA未知未知未知未知片剂未知未知0.6mg未知未知否否否3未知未知FDA/NICHD2012未知未知深圳科兴生物FDA RLD：USL PHARMA广州朗圣药业广州朗圣药业FDA RLD：Watson5.1.抗震颤麻痹药金刚烷胺5.1.抗震颤麻痹药苯海索编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会4

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A725.神经系统用药5.1.抗震颤麻痹药多巴丝肼Levodopa andBenserazideHydrochloride片剂1左旋多巴:苄丝肼ROCHE=0.2g:0.05g美多芭片剂左旋多巴:苄丝肼=0.2g:0.05g是Levodopa 1WHO2006类，Benserazide无Levodopa 1类，WHO2006Benserazide无Levodopa 1类，WHO2006Benserazide无Levodopa 1类，WHO2006Benserazide无3221或21或22222111111未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知WHO2006FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知FDA无该品种数据，官网等广州朗圣药业其它途径查询A725.神经系统用药5.1.抗震颤麻痹药多巴丝肼Levodopa andBenserazideHydrochloride片剂1左旋多巴:苄丝肼ROCHE=0.1g:0.025gMadopar片剂左旋多巴:苄丝肼=0.1g:0.025g否FDA无该品种数据，官网等广州朗圣药业其它途径查询725.神经系统用药5.1.抗震颤麻痹药多巴丝肼Levodopa andBenserazideHydrochloride胶囊8左旋多巴:苄丝肼ROCHE=0.2g:0.05gMadopar胶囊左旋多巴:苄丝肼=0.1g:0.025g否FDA无该品种数据，官网等广州朗圣药业其它途径查询725.神经系统用药5.1.抗震颤麻痹药多巴丝肼Levodopa andBenserazideHydrochloridePyridostigmineBromideCarbamazepineCarbamazepineSodium ValproateSodium ValproatePhenytoin SodiumPhenytoin SodiumPhenytoin SodiumPhenytoin SodiumPhenobarbitalPhenobarbitalPhenobarbitalPhenobarbitalPhenobarbitalPhenobarbitalnimodipinenimodipinenimodipinenimodipineErgotamine andCaffeineBetahistineFlunarizineFlunarizineHuperzine-AHuperzine-A胶囊8左旋多巴:苄丝肼ROCHE=0.1g:0.025gMadopar胶囊左旋多巴:苄丝肼=0.1g:0.025g否FDA无该品种数据，官网等广州朗圣药业其它途径查询BAA747575767677777777787878787878797979798082835.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药5.神经系统用药BBAABBBA8387875.2.抗重症肌无力药（查询到适应症为：帕金森）5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.3.抗癫痫药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.4.脑血管病用药及降颅压药5.6.抗痴呆药5.6.抗痴呆药溴吡斯的明卡马西平卡马西平丙戊酸钠丙戊酸钠苯妥英钠苯妥英钠苯妥英钠苯妥英钠苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥苯巴比妥尼莫地平尼莫地平尼莫地平尼莫地平麦角胺咖啡因倍他司汀氟桂利嗪氟桂利嗪石杉碱甲石杉碱甲片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂注射用无菌粉末注射用无菌粉末片剂片剂片剂注射液注射液注射用无菌粉末片剂片剂胶囊胶囊片剂片剂片剂胶囊片剂胶囊313713714141031031175757577467671313420115360mg0.1g0.2g0.1g0.2g50mg100mg0.1g0.25g15mg30mg100mg1ml：0.1g2ml：0.2g0.1g20mg30mg20mg30mg麦角胺:咖啡因=1mg:100mg4mg5mg5mg50ug50ug未知NovartisNovartis未知未知未知未知未知未知BayerBayerBayer未知未知未知未知Bayer未知BayerNovartis未知未知杨森未知TegretolTegretol未知未知未知未知未知未知LuminalLuminalLuminal未知未知未知未知尼莫同未知NIMOTOPCafergot未知未知西比灵未知片剂片剂未知未知未知未知未知未知片剂片剂片剂未知未知未知未知片剂未知胶囊片剂未知未知胶囊片剂胶囊未知100mg200mg未知未知未知未知未知未知无无无未知未知未知未知30mg未知30mg麦角胺:咖啡因=1mg:100mg未知未知5mg50ug50ug否否否否否否否否否否否否否否否否是否否否否否是否否FDA RLD：VALEANT广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业缓释片赛诺菲原研缓释片赛诺菲原研FDA RLD：PFIZER无该规格RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，FDA RLD：BANNERFDA RLD：SANDOZ广州朗圣药业广州朗圣药业甲磺酸盐原研卫材，敏使朗广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业1995年上市，在销售1995年上市，在销售广州朗圣药业广州朗圣药业中科院上海药物所石杉碱甲片中科院上海药物所石杉碱甲胶囊编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会5

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AA888888BB909090919191AAAAAAAAB9393949495959696966.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.1.抗精神病药奋乃静奋乃静奋乃静氯丙嗪氯丙嗪氯丙嗪氯丙嗪氯丙嗪氯丙嗪氟哌啶醇氟哌啶醇氟哌啶醇舒必利舒必利舒必利氯氮平氯氮平利培酮利培酮喹硫平喹硫平阿立哌唑阿立哌唑阿立哌唑PerphenazinePerphenazinePerphenazineChlorpromazineChlorpromazineChlorpromazineChlorpromazineChlorpromazineChlorpromazineHaloperidolHaloperidolHaloperidolSulpirideSulpirideSulpirideClozapineClozapineRisperidoneRisperidoneQuetiapineQuetiapineAripiprazoleAripiprazoleAripiprazole片剂片剂注射液片剂片剂片剂注射液注射液注射液片剂片剂注射液片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂口腔崩解片45451148148148461212510510510577771010888832mg4mg1ml:5mg12.5mg25mg50mg1ml:10mg1ml:25mg2ml:50mg2mg4mg1ml:5mg10mg50mg100mg25mg50mg1mg2mg25mg100mg5mg10mg5mgSANDOZSANDOZSCHERINGGSKGSKGSKGSKGSKGSK未知未知未知未知未知未知HERITAGEHERITAGEJANSSENPHARMSJANSSENPHARMSAstraZenecaAstraZeneca日本OTSUKA日本OTSUKA未知PERPHENAZIN片剂EPERPHENAZIN片剂ETRILAFONTHORAZINETHORAZINETHORAZINETHORAZINETHORAZINETHORAZINE未知未知未知未知未知未知CLOZARILCLOZARIL维思通维思通思瑞康思瑞康安律凡安律凡未知注射液片剂片剂片剂注射液注射液注射液未知未知未知未知未知未知片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂未知2、4、8、16mg2、4、8、16mg5mg/ml10、25、50、100、200mg10、25、50、100、200mg10、25、50、100、200mg1ml:25mg1ml:25mg1ml:25mg未知未知未知未知未知未知25、100mg25、100mg1、2mg1、2mg25、100mg25、100mg5、10mg5、10mg10mg否否否否否否否否否否否否否否否否否是是是是否否否未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知2222未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012未知未知未知1988.12上市，在销售1988.12上市，在销售1958.01上市，现已撤市原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLD原研撤市，无公认RLDFDA RLD：EUROHLTH广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业FDA RLD：SANDOZFDA RLD：SANDOZ广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业FDA无上市品FDA无上市品FDA无上市品广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业2002.11.15FDA上市。国内广州朗圣药业原料进口，本土化生产2002.11.15FDA上市。国内广州朗圣药业原料进口，本土化生产2006.6.7FDA上市。国内口崩片只有成都康弘，5mg，广州朗圣药业10mg2006.6.7FDA上市。国内口崩片只有成都康弘，5mg，广州朗圣药业10mg未查询到国外上市信息1992.12.29FDA上市盐酸盐，2003年上市甲磺酸盐1961.4.7，FDA上市广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业A96976.1.抗精神病药6.1.抗精神病药6.2.抗抑郁药6.2.抗抑郁药阿立哌唑五氟利多帕罗西汀阿米替林AripiprazolePenfluridolParoxetineAmitriptyline口腔崩解片片剂片剂片剂3124310mg20mg20mg25mg日本OTSUKA未知中美史克ASTRA ZENECAABILIFY未知赛乐特ELAVIL口腔崩解片10mg未知片剂片剂未知20mg25mg否否是否未知未知未知1未知未知未知FDA/NICHD2012AA99编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会6

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AAA100101101101AAAAAAABB1021021021031031041041051056.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.治疗精神障碍药6.2.抗抑郁药6.2.抗抑郁药6.2.抗抑郁药6.2.抗抑郁药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药6.3.抗焦虑药多塞平氯米帕明氯米帕明氯米帕明地西泮地西泮地西泮氯硝西泮氯硝西泮劳拉西泮劳拉西泮艾司艾司DoxepinClomipramineClomipramineClomipramineDiazepamDiazepamDiazepamClonazepamClonazepamLorazepamLorazepamEstazolamEstazolam片剂片剂片剂注射液片剂片剂注射液片剂片剂片剂片剂片剂片剂161313217217226161633666625mg10mg25mg2ml:25mg2.5mg5mg2ml:10mg0.5mg2mg0.5mg1mg1mg2mgPFIZERSinequan胶囊片剂片剂片剂片剂片剂注射液片剂片剂片剂片剂片剂片剂10、25、50、75、100否、150mg25、50、75mg25、50、75mg25、50、75mg2、5、10mg2、5、10mg5mg/ml0.5、1、2mg0.5、1、2mg0.5、1、2mg0.5、1、2mg1、2mg1、2mg否是否否否否否否否否否否13或13或13或1111未知未知11未知未知FDA/NICHD2012WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012未知未知1969.9.23批准19.12.29批准19.12.29批准19.12.29批准1963.11.15批准1963.11.15批准1966.8.24批准，已撤市广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业广州朗圣药业Novartis-ANAFRANILMALLINCKRODTNovartis-安拿芬尼MALLINCKRODTNovartis-ANAFRANILMALLINCKRODTROCHEROCHEROCHEROCHEROCHE加拿大VALEANT加拿大VALEANTABBOTTABBOTTValiumValiumValiumRivotrilRivotrilATIVANATIVANPROSOMPROSOM原研撤市，FDA RLD：TEVA原研撤市，FDA RLD：TEVA广州朗圣药业广州朗圣药业A1066.3.抗焦虑药阿普Alprazolam片剂620.4mgB1071086.4.抗躁狂药6.5.镇静催眠药碳酸锂佐匹克隆Lithium CarbonateZopiclone片剂片剂1460.25g3.75mg美国普强（1995年与法玛西亚合并，Xanax后2002年被辉瑞收购）LITHIUMPFIZERCARBONATE未知未知片剂0.25、0.5、1、2mg否1FDA/NICHD2012广州朗圣药业原研撤市，FDA RLD：广州朗圣药业ROXANE欧洲没有佐匹克隆相关药物上市，美国上市品为右旋佐广州朗圣药业匹克隆，没有佐匹克隆欧洲没有佐匹克隆相关药物上市，美国上市品为右旋佐广州朗圣药业匹克隆，没有佐匹克隆原研PFIZER PHARMS上市规格0.3、0.4、0.6mg，武田济南同路医药在欧洲上市0.25、0.5mg原研为SANOFI AVENTISUS、HOSPIRA、QUAD济南同路医药PHARMS、POHLBOSKAMP（均停产）济南同路医药济南同路医药英国日本上市美国上市济南同路医药济南同路医药济南同路医药BOEHRINGER停止上市；仅日本有片剂50、100mg济南同路医药片剂未知0.3g未知否否2未知WHO2006未知6.治疗精神障碍108药B7.心血管系统用110药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药6.5.镇静催眠药佐匹克隆Zopiclone片剂67.5mg未知未知未知未知否未知未知7.1抗心绞痛药甘油Nitroglycerin片剂130.5mgTakeda Pharma A/S片剂0.25、0.5mg否1FDA/NICHD2012B1107.1抗心绞痛药甘油Nitroglycerin注射液101ml:5mgLuitpoldVALEANTPHARMS NORTHEver Pharma JenaGmbHBayerPFIZER INCVALEANTBoehringer, Ing注射剂5mg/ml否1FDA/NICHD2012A1111111121127.1抗心绞痛药7.1抗心绞痛药7.1抗心绞痛药7.1抗心绞痛药7.1抗心绞痛药7.1抗心绞痛药异山梨酯Isosorbide Dinitrate异山梨酯Isosorbide Dinitrate硝苯地平硝苯地平地尔硫美西律NifedipineNifedipine Diltiazem Mexiletine片剂氯化钠注射液、葡萄糖注射液片剂片剂片剂片剂703125625623375mg100ml:10mg5mg10mg30mg50mgIsordilIsoketAdalatPROCARDIACardizemMexitil片剂注射剂胶囊剂胶囊剂片剂胶囊5mg10ml:10mg5、10mg10mg30mg150、200、250mg否是否否否否332211FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012tsrlinc数据库FDA/NICHD2012A113114编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会7

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114115A115115B117118AAAAAAAABAAAA1181181191191191201201211217.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.1抗心绞痛药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.2抗心律失常药7.3抗心力衰竭药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药美西律普罗帕酮普罗帕酮普罗帕酮普萘洛尔阿替洛尔阿替洛尔阿替洛尔美托洛尔美托洛尔美托洛尔胺碘酮胺碘酮维拉帕米维拉帕米地高辛卡托普利卡托普利依那普利 MexiletinePropafenonePropafenonePropafenonePropranololAtenololAtenololAtenololMetoprololMetoprololMetoprololAmiodaroneAmiodaroneVerapamilVerapamilDigoxinCaptoprilCaptoprilEnalapril片剂片剂片剂注射液片剂片剂片剂片剂（酒石酸盐）片剂（酒石酸盐）片剂（酒石酸盐）注射液片剂注射液片剂注射液片剂片剂片剂片剂3712212277510510510524242727242121131631624100mg50mg100mg10ml:35mg10mg12.5mg25mg50mg25mg50mg5ml:5mg0.2g2ml:0.15g40mg2ml:5mg0.25mg12.5mg25mg5mgBoehringer, IngTOA EIYO LTDTOA EIYO LTDKnollPharmaceuticalsPLIVA INCMexitilPrononPrononRythmol胶囊片剂片剂注射液片剂片剂片剂片剂片剂片剂注射剂片剂注射液片剂注射液片剂150、200、250mg100、150mg100、150mg20ml：70mg10、20、40、60、80mg25、50、100mg25、50、100mg25、50、100mg25mg50mg5ml:5mg0.2g3ml：0.15g40、80、120mg2ml:5mg0.0625、0.125、0.1875、0.25mg12.5mg25mg5mg否否否否否否否否是是否是是否否否是是是1未知未知未知1333111221/21/21/333 1/3FDA/NICHD2012BOEHRINGER停止上市；仅日本有片剂50、101mg欧美上市为225、325、425mg，葛兰素日本上市济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药FDA/NICHD2012FDA/WHOFDA/WHOFDA/WHOFDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012文献依据文献依据FDA/TSRLINCFDA/TSRLINC原研惠氏，inderal停止上市济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药国产化生产，25、50、100mg三个规格国产化生产，25、50、100mg三个规格美国上市Pharm Res (2013) 30:3029–3044济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药Alvogen Ipco SARLTenorminAlvogen Ipco SARLTenorminAlvogen Ipco SARLTenormin阿斯利康阿斯利康Novartis Pharmaceuticals赛诺菲赛诺菲GD SEARLE LLCHOSPIRA INCCONCORDIAPHARMACEUTICALANOXINLS INC施贵宝施贵宝Merck倍他乐克倍他乐克Lopressor可达龙可达龙CALAN7.心血管系统用122药7.心血管系统用药7.心血管系统用124药1247.心血管系统用125药1251267.心血管系统用药7.心血管系统用药WHO/FDA/TSRLIN赛诺菲国产为可力，不能确济南同路医药C定为原研。FDA/TSRLINCFDA/TSRLINC原研国产化，上海施贵宝原研国产化，上海施贵宝济南同路医药济南同路医药 Capoten/ Lopirin片剂 Capoten/ Lopirin片剂Vasotec片剂AA7.4抗高血压药7.4抗高血压药依那普利缬沙坦EnalaprilValsartan片剂胶囊241310mg80mgMerckNOVARTISVasotec代文片剂胶囊10mg80mg是是 1/32进口注册证至2015年11月4FDA/NICHD2012/ts日到期，查询网上药店仍有济南同路医药rlinc售进口注册证至2015年11月4FDA/NICHD2012/ts日到期，查询网上药店仍有济南同路医药rlinc售FDA/NICHD2012NitrendipineNanocrystals: ItsPreparation,Characterization,and In Vitro–InVivo Evaluation文献FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012本地化-北京诺华生产济南同路医药A1297.心血管系统用药7.4抗高血压药尼群地平Nitrendipine片剂18610mgMitsubishi TanabeBayotensin片剂5、10mg否2日本上市济南同路医药*(112)*(112)*(112)7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药硝苯地平硝苯地平硝苯地平NifedipineNifedipineNifedipine片剂片剂缓释片256256255mg10mg20mgBayerPFIZER INCBayerAdalatPROCARDIAAdalat胶囊剂胶囊剂控释片剂5、10mg10mg30、60mg否否是222英国日本上市美国上市拜耳控释片已进口，30、60mg济南同路医药济南同路医药济南同路医药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会8

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AAAAAA*(117.心血管系统用2)药7.心血管系统用130药7.心血管系统用130药7.心血管系统用131药7.心血管系统用131药7.心血管系统用131药7.心血管系统用131药7.心血管系统用132药7.心血管系统用132药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.4抗高血压药硝苯地平氨氯地平氨氯地平比索洛尔比索洛尔比索洛尔比索洛尔吲达帕胺吲达帕胺NifedipineAmlodipineAmlodipineBisoprololBisoprololBisoprololBisoprololIndapamideIndapamide缓释片（苯磺酸盐）片剂（马来酸盐）片剂片剂片剂胶囊胶囊片剂缓释片25657557730630mg5mg5mg2.5mg5mg2.5mg5mg2.5mg1.5mgBayerPFIZERDR REDDYSMerckMerckMerckMerck施维雅施维雅Adalat络活喜AMVAZ康忻康忻康忻康忻纳催离纳催离控释片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂缓释片30mg5mg5mg2.5mg5mg2.5mg5mg2.5mg1.5mg是是否是是是是是是211 1/3 1/31/31/311利血平1，氢氯噻嗪4，维生素B61，混旋泛酸钙？三硅酸镁?，氯化钾1，维生素B13，硫酸双肼屈嗪?，盐酸异丙嗪1FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012拜耳控释片已进口，30、60mg本地化-大连辉瑞生产美国停止上市，英国有售济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药FDA/NICHD2012/ts进口注册证至2015年4月18rlinc日到期FDA/NICHD2012/tsrlincFDA/NICHD2012/tsrlincFDA/NICHD2012/tsrlincFDA/NICHD2012FDA/NICHD2012进口本土化1347.心血管系统用药7.4抗高血压药复方利血平Compound Reserpine片剂66未知未知未知未知济南同路医药1357.心血管系统用药7.4抗高血压药复方利血平氨CompoundHypoensive苯蝶啶片剂1华润双鹤片剂利血平1氢氯噻TSRLINC嗪4FDA/NICHD2012氨苯蝶FDA/NICHD2012啶2硫酸双肼屈嗪？0.5、1mg1、2、5mg20mg否否是未知未知2未知未知FDA/NICHD2012济南同路医药A136136AA1431441451461461471481487.心血管系统用药7.心血管系统用药7.心血管系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药7.4抗高血压药7.4抗高血压药7.6.调脂及抗动脉粥样硬化药8.1.祛痰药8.1.祛痰药8.1.祛痰药8.1.祛痰药8.2.镇咳药8.2.镇咳药8.2.镇咳药哌唑嗪哌唑嗪辛伐他汀溴己新氨溴索复方甘草复方甘草喷托维林可待因可待因PrazosinPrazosin SimvastatinBromhexineAmbroxolCompound LiquoriceCompound Liquorice Pentoxyverine Codeine Codeine片剂片剂片剂片剂片剂片剂口服溶液片剂片剂片剂303012454143634207551mg2mg10mg、20mg8mg30mgPFIZERPFIZER默沙东HypovaseHypovase舒降之片剂胶囊薄膜衣英国、日本上市片剂，治疗济南同路医药指数窄美国上市胶囊，治疗指数窄济南同路医药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药25mg15mg30mg勃林格殷格翰未知未知未知未知未知沐舒坦未知未知未知未知未知片未知未知未知未知未知30mg未知未知未知未知未知是无无无无无无无无33FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会9

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149149149149149150B8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.呼吸系统用药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药8.3.平喘药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.1.抗酸药及抗溃疡病药9.2.助消化药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药氨茶碱氨茶碱氨茶碱氨茶碱氨茶碱茶碱沙丁胺醇丙酸倍氯米松异丙托溴铵复方氢氧化铝雷尼替丁雷尼替丁雷尼替丁法莫替丁法莫替丁法莫替丁法莫替丁奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑奥美拉唑枸橼酸铋钾枸橼酸铋钾枸橼酸铋钾胶体果胶铋乳酶生颠茄山莨菪碱阿托品阿托品阿托品AminophyllineAminophyllineAminophyllineAminophyllineAminophyllineTheophyllineSalbutamolBeclometasoneDipropionateIpratropium Bromide片剂片剂缓释片注射剂注射剂缓释片气雾剂气雾剂气雾剂259259969694221821028443822356312716161131131362275058285854762052051518.呼吸系统用药1528.呼吸系统用药1538.呼吸系统用药1549.消化系统用药0.1g0.2g0.1g2ml:0.25g2ml:0.5g0.1g200 揿:每揿100μg、200 揿:每揿140μg 雾化溶液剂未知未知未知未知未知未知GlaxoSmithKlineAustralia Pty Ltd未知未知未知未知未知未知万托林VANCERIL未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知无无无无无无是无无无是是无无无无无是是无无是无无无无无无无无无无无无无无无3，11无无无333333322222无无无无无无无无无无FDA/NICHD2012who2006无无无FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012无无无无无无无无无无进口安斯泰来口崩片珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药有进口，进口公司非阿斯利珠海亿邦制药康有进口，进口公司非阿斯利珠海亿邦制药康珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药吸入溶液剂5mg/2.5mlAEROSOL,METEREDAEROSOL,METERED未知片剂胶囊未知TABLET未知未知未知片剂片剂胶囊剂胶囊剂0.042mg/INH0.018mg/INH未知0.15g、0.3g0.15、0.3g未知20mg未知未知未知10201020200 揿:每揿50μg葛兰素史克14g:8.4mg（每揿英国勃林格殷格翰ATROVENT40μg）未知0.15g0.15g2ml:50mg20mg20mg2ml:20mg20mg10mg20mg10mg20mg40mg0.3g（含0.11g铋）0.3g（含0.11g铋）每袋含0.11g 铋葛兰素史克葛兰素史克未知MARATHONPHARMSMARATHONPHARMSMARATHONPHARMSMARATHONPHARMS阿斯利康制药阿斯利康制药阿斯利康制药阿斯利康制药阿斯利康制药FOREST LABSLLCFOREST LABSLLCFOREST LABSLLC未知ZANTACZANTAC未知PEPCID未知未知未知洛赛克MUPS洛赛克MUPS洛赛克MUPS洛赛克MUPS洛赛克PYLERAPYLERAPYLERA未知未知未知未知ATROPENATROPENATROPENCompound Aluminium片剂HydroxideRanitidineRanitidineRanitidineFamotidineFamotidineFamotidineFamotidine Omeprazole Omeprazole Omeprazole Omeprazole OmeprazoleBismuth PotassiumCitrateBismuth PotassiumCitrateBismuth PotassiumCitrateColloidal BismuthPectinLactasinBelladonnaAnisodamineAtropineAtropineAtropine片剂胶囊注射剂片剂胶囊注射液注射用无菌粉末肠溶片剂肠溶片剂肠溶胶囊肠溶胶囊注射用无菌粉末胶囊片剂颗粒剂胶囊片剂片剂片剂片剂注射剂注射剂AA1559.消化系统用药1559.消化系统用药1559.消化系统用药A1569.消化系统用药1569.消化系统用药1569.消化系统用药1569.消化系统用药AAAAB1579.消化系统用药1579.消化系统用药1579.消化系统用药1579.消化系统用药1579.消化系统用药15.消化系统用药15.消化系统用药15.消化系统用药1599.消化系统用药1609.消化系统用药1619.消化系统用药1629.消化系统用药1639.消化系统用药1639.消化系统用药1639.消化系统用药注射用无菌40mg粉末未知未知未知未知未知未知未知INJECTABLEINJECTABLEINJECTABLE未知未知未知未知未知未知未知未知EQ 0.5mgSULFATE/0.7mlEQ 1mgSULFATE/0.7ml50mg（以铋计）未知0.15g、0.3g每片含颠茄浸膏10mg5mg、10mg0.3mg1ml:0.5mg1ml:1mg未知未知未知MERIDIANMEDCL TECHNMERIDIANMEDCL TECHNMERIDIANMEDCL TECHN编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会10

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1639.消化系统用药AB19.消化系统用药1659.消化系统用药1659.消化系统用药1679.消化系统用药1679.消化系统用药16.消化系统用药B1699.消化系统用药1709.消化系统用药1719.消化系统用药1719.消化系统用药1739.消化系统用药1739.消化系统用药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.3.胃肠解痉药及胃动力药9.4.泻药及止泻药9.4.泻药及止泻药9.4.泻药及止泻药阿托品多潘立酮甲氧氯普胺甲氧氯普胺酚酞酚酞蒙脱石AtropineDomperidoneMetoclopramideMetoclopramidePhenolphthaleinPhenolphthaleinSmectiteCompoundPiphenoxylateMacrogolBifendateBifendateLive BacillusLicheniformisLive BacillusLicheniformis注射剂片剂片剂注射剂片剂片剂散剂片剂散剂滴丸剂片剂胶囊颗粒剂20524100188484313461174221ml:5mg10mg5mg1ml:10mg50mg100mg3g盐酸地芬诺酯2.5mg，硫酸阿托品25μg散剂1.5mg25mg0.25g0.5gMERIDIANMEDCL TECHN　西安杨森制药ANI PHARMSANI PHARMS未知未知未知GD SEARLE LLC未知未知未知未知未知ATROPEN吗丁啉REGLANREGLAN未知未知未知LOMOTIL未知未知未知未知未知INJECTABL无E片TABLET10mgEQ 10mg BASE、EQ5mg BAS无是无无无无无无无无无无无无无无无珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药INJECTABLEQ 10mg BASE/mlE未知未知未知TABLET未知未知未知未知未知未知未知未知0.025mg;2.5mg未知未知未知未知未知无无无无无无珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药9.4.泻药及止泻药复方地芬诺酯9.4.泻药及止泻药聚乙二醇9.5.肝病辅助治疗联苯双酯药9.5.肝病辅助治疗联苯双酯药地衣芽孢杆菌9.6.微生态制剂活菌地衣芽孢杆菌9.6.微生态制剂活菌9.6.微生态制剂无无无无无无无无无无珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药1749.消化系统用药 Live Combined双歧杆菌三联Bifidobacterrium,Lacto胶囊bacillus and活菌Enterococcus Live Combined双歧杆菌三联Bifidobacterrium,Lacto肠溶胶囊bacillus and活菌Enterococcus熊去氧胆酸Ursodeoxycholic Acid胶囊片剂片剂肠溶片10.21g未知未知未知未知无无无珠海亿邦制药1749.消化系统用药9.6.微生态制剂10.21g未知WATSONPHARMS未知未知TABLET未知未知未知无无无珠海亿邦制药A1759.消化系统用药1769.消化系统用药1769.消化系统用药9.7.利胆药9.8.治疗炎性肠病药9.8.治疗炎性肠病药9.8.治疗炎性肠病药4933150100mg50mg0.25gACTIGALL未知未知AZULFIDINECAPSULE未知未知TABLET150mg未知未知500mg无无无无2无无4FDA/NICHD2012无无who2006珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药小檗碱（黄连Berberine素）小檗碱（黄连Berberine素）柳氮磺吡啶SulfasalazineB1779.消化系统用药A17810.泌尿系统用药10.1.利尿药呋塞米Furosemide片剂4420mgSANOFI AVENTISLASIXUSTABLET;20mg无2(CLogPFDA/NICHD2012), 4(LogP)2(CLogPFDA/NICHD2012), 4(LogP)3，43，43，43，43，42，3，4？FDA/NICHD2013FDA/NICHD2013FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012珠海亿邦制药17810.泌尿系统用药10.1.利尿药17917918018018010.泌尿系统用药10.泌尿系统用药10.泌尿系统用药10.泌尿系统用药10.泌尿系统用药10.1.利尿药10.1.利尿药10.1.利尿药10.1.利尿药10.1.利尿药呋塞米氢氯噻嗪氢氯噻嗪螺内酯螺内酯螺内酯氨苯蝶啶FurosemideHydrochlorothiazideHydrochlorothiazideSpironolactoneSpironolactoneSpironolactoneTriamterene注射剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂缓释胶囊5297974141411842ml:20mg10mg25mg4mg12mg20mg50mgSANOFI AVENTISLASIXUSNOVARTISNOVARTIS　GD SEARLE LLC　GD SEARLE LLC　GD SEARLE LLCCOVIS PHARMASARLBOEHRINGERINGELHEIMESIDRIXESIDRIXALDACTONEALDACTONEALDACTONEDYRENIUMFLOMAXINJECTABL10mg/mlETABLETTABLETTABLETTABLETTABLETCAPSULECAPSULE无25mg25mg、50mg、100mg25mg、50mg、100mg25mg、50mg、100mg100mg、50mg0.4mg无无无无无无无无珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药BBAAA18110.泌尿系统用药10.1.利尿药18210.泌尿系统用药10.2.良性前列腺增坦洛新（坦索Tamsulosin罗辛）生用药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会11

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A10.2.良性前列腺增生用药18511.血液系统用药11.1.抗贫血药18511.血液系统用药11.1.抗贫血药18711.血液系统用药11.1.抗贫血药18310.泌尿系统用药18811.血液系统用药11.1.抗贫血药111.血液系统用药11.1.抗贫血药19011.血液系统用药11.1.抗贫血药19111.血液系统用药11.2.抗血小板药19211.血液系统用药11.2.抗血小板药19211.血液系统用药11.2.抗血小板药19511.血液系统用药11.3.促凝血药20111.血液系统用药特拉唑嗪硫酸亚铁硫酸亚铁琥珀酸亚铁维生素B叶酸腺苷钴胺双嘧达莫氯吡格雷氯吡格雷甲萘氢醌TerazosinFerrous SulfateFerrous SulfateFerrous Succinate12 Vitamin B12Folic AcidCobamamideDipyridamoleClopidogrelClopidogrelMenadiol片剂片剂缓释片片剂注射液片剂片剂片剂片剂片剂片剂注射液片剂注射用无菌粉末氯化钠注射液（40）葡萄糖注射液（40）氯化钠注射液（70）葡萄糖注射液（70）氯化钠注射液氯化钠注射液注射用无菌粉末4414350536920966362384542121411715122mg0.3g0.45g0.1g1ml:0.25mg0.4mg、5mg0.25mg25mg25mg75mg2mg、4mg//25 万单位500ml:30g500ml:30g500ml:30g500ml:30g250ml:15g500ml:30g500 单位　ABBOTTLEDERLELEDERLE未知MERCKHIKMA (MAPLE)未知BOEHRINGERINGELHEIMSANOFI AVENTISUSSANOFI AVENTISUSROCHE未知芬兰OrionCorporation美国Abbott未知未知未知未知HYTRINFOLVRONFOLVRON未知REDISOLFOLVITE未知PERSANTINETABLET未知未知未知INJECTABL1mg/mlETABLET1mg未知TABLET未知25mg无75mg5mg1mg、2mg、5mg、10mg未知未知未知无无无无无无无无无是无否1 3无无无无3无无22无未知1,2未知未知未知未知未知未知未知未知FDA/NICHD2012无无无无FDA/NICHD2012无无FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012无进口亚叶酸片珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药珠海亿邦制药退市珠海亿邦制药国内有GSK低分子肝素钙和意大利ALFA低分子肝素钠深圳致君制药注射液进口BRISTOL MYERS SQUIBB深圳致君制药的片剂10mg深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药国内有原研的注射液250μg：0.5ml和注射用无菌粉末250μg进口国内有原研的注射液250μg：0.5ml和注射用无菌粉末251μg进口国内有原研的注射液250μg：0.5ml和注射用无菌粉末252μg进口国内有原研的注射液250μg：0.5ml和注射用无菌粉末253μg进口FDA RLD信息：FERRINGPHARMS INC的片剂0.2mgFDA RLD信息：FERRINGPHARMS INC的片剂0.2mgFDA RLD信息：FERRINGPHARMS INC的注射液0.004MG/MLFDA RLD信息：FERRINGPHARMS INC的注射液0.004MG/ML深圳致君制药波立维PLAVIXTABLET波立维PLAVIXTABLETSYNKAYVITE未知TABLET注射液Low Molecular11.4抗凝血药及溶低分子量肝素Heparin栓药WarfarinUrokinaseDextran（40，70）Dextran（40，70）Dextran（40，70）Dextran（40，70）Hydroxyethyl Starch130/0.4Hydroxyethyl Starch130/0.4ChorionicGonadotrophinChorionicGonadotrophinChorionicGonadotrophinChorionicGonadotrophinDesmopressinDesmopressinDesmopressinA20211.血液系统用药203204204204204AA20511.4抗凝血药及溶华法林栓药11.4抗凝血药及溶11.血液系统用药尿激酶栓药右旋糖酐11.血液系统用药11.5血容量扩充剂（40，70）右旋糖酐11.血液系统用药11.5血容量扩充剂（40，70）右旋糖酐11.血液系统用药11.5血容量扩充剂（40，70）右旋糖酐11.血液系统用药11.5血容量扩充剂（40，70）羟乙基淀粉11.血液系统用药11.5血容量扩充剂130/0.4羟乙基淀粉130/0.4Marevan片剂(无中文商品名)未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知注射液注射液未知3mg未知未知未知未知未知是否否否否否NICHD/FDA未知未知未知未知未知未知未知未知德国Fresenius Kabi贺斯德国Fresenius Kabi贺斯英国Merck SeronoOvidrel250ml:15g、500ml:30g是250ml:15g、500ml:30g是未知否20511.血液系统用药11.5血容量扩充剂12.激素及影响内12.1下丘脑垂体激206绒促性素分泌药素及其类似物20612.激素及影响内12.1下丘脑垂体激绒促性素分泌药素及其类似物12.激素及影响内12.1下丘脑垂体激绒促性素分泌药素及其类似物12.激素及影响内12.1下丘脑垂体激绒促性素分泌药素及其类似物12.1下丘脑垂体激去氨加压素素及其类似物12.1下丘脑垂体激去氨加压素素及其类似物注射用无菌粉末141000单位英国Merck SeronoOvidrel未知未知否未知未知深圳致君制药206注射用无菌粉末92000 单位英国Merck SeronoOvidrel未知未知否未知未知深圳致君制药206AAA207注射用无菌粉末片剂片剂注射液141125000 单位0.1mg0.2mg1ml:4μg英国Merck Serono瑞士Ferring瑞士Ferring瑞士FerringOvidrel弥凝弥凝弥凝未知片剂片剂注射液未知0.1mg、0.2mg0.1mg、0.2mg1ml:4μg、1ml:15μg否是是是未知???未知NICHD/FDANICHD/FDANICHD/FDA深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内207分泌药20712.激素及影响内12.1下丘脑垂体激去氨加压素分泌药素及其类似物12.激素及影响内12.1下丘脑垂体激去氨加压素分泌药素及其类似物A207Desmopressin注射液21ml:15μg瑞士Ferring弥凝注射液1ml:4μg、1ml:15μg是?NICHD/FDA深圳致君制药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会12

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B12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激208氢化可的松分泌药素类药12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激208氢化可的松分泌药素类药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内208分泌药12.激素及影响内208分泌药20812.2肾上腺皮质激氢化可的松素类药12.2肾上腺皮质激氢化可的松素类药12.2肾上腺皮质激氢化可的松素类药Hydrocortisone片剂2010mg辉瑞分公司PHARMACIA ANDCORTEFUPJOHN辉瑞分公司PHARMACIA ANDCORTEFUPJOHN未知未知未知未知未知片剂5mg、10mg、20mg否23BHydrocortisoneHydrocortisoneHydrocortisoneHydrocortisone片剂注射液注射液注射液1513313313320mg2ml:10mg5ml:25mg片剂未知未知未知5mg、10mg、20mg未知未知未知否否否否22223333FDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂20mgFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂20mg深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药20ml:100mg（琥未知珀酸钠）50mgB20812.激素及影响内12.2肾上腺皮质激氢化可的松分泌药素类药Hydrocortisone注射用无菌粉末7辉瑞分公司注射用无菌100mg、250mg、PHARMACIA ANDSOLU-CORTEF粉末500mg、1gUPJOHN辉瑞分公司注射用无菌100mg、250mg、PHARMACIA ANDSOLU-CORTEF粉末500mg、1gUPJOHN美国Himedics美国Bausch &Lomb未知否23FDA RLD信息：PHARMACIA AND深圳致君制药UPJOHN的注射剂100mg、250mg、500mg、1gFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的注射剂100mg、250mg、500mg、1gFDA RLD信息：ROXANE的片剂（1mg、2.5mg、5mg、10mg、20mg、50mg）FDA RLD信息：PARPHARM和ROXANE的片剂6mgFDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射用无菌粉针10mgFDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射用无菌粉针10mg深圳致君制药B20812.激素及影响内12.2肾上腺皮质激氢化可的松分泌药素类药12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激泼尼松分泌药素类药Hydrocortisone注射用无菌粉末7100mg否23209Prednisone片剂2185mg未知未知未知否1?NICHD/FDA深圳致君制药12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激210地塞米松分泌药素类药12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激210地塞米松分泌药素类药12.激素及影响内12.2肾上腺皮质激210地塞米松分泌药素类药12.激素及影响内12.3胰岛素及口服胰岛素分泌药降血糖药12.激素及影响内12.3胰岛素及口服胰岛素分泌药降血糖药12.激素及影响内12.3胰岛素及口服胰岛素分泌药降血糖药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍二甲双胍Dexamethasone片剂1470.75mg未知未知未知否1(CLogP),NICHD/FDA3(LogP)1(CLogP),NICHD/FDA3(LogP)1(CLogP),NICHD/FDA3(LogP)未知未知深圳致君制药Dexamethasone注射液31ml:2mg未知未知未知否深圳致君制药Dexamethasone注射液动物源胰岛素注射液（短效、中效、长效和预混）重组人胰岛素注射液（短效、中效和预混30R）重组人胰岛素注射液（短效、中效和预混30R）片剂片剂胶囊胶囊肠溶片剂肠溶片剂肠溶胶囊肠溶胶囊31ml:5mg未知未知未知未知否深圳致君制药211Insulin200 单位未知未知未知未知否诺和诺德、赛诺菲（多个规深圳致君制药格）211Insulin26300 单位lily优泌林注射液300单位、400单位、1000单位300单位、400单位、1000单位500mg、850mg、1g500mg、850mg、1g未知未知未知未知未知未知是未知未知深圳致君制药211212B212212212212212212212InsulinMetforminMetforminMetforminMetforminMetforminMetforminMetforminMetformin26127127221414600 单位0.25g0.5g0.25g0.5g0.25g0.5g0.25g0.5glily百时美施贵宝百时美施贵宝未知未知未知未知未知未知优泌林注射液是否否否否否否否否未知33333333未知NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006NICHD/FDAWHO2006FDA RLD信息：BRISTOLMYERS SQUIBB的片剂1gFDA RLD信息：BRISTOLMYERS SQUIBB的片剂1g深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药GLUCOPHAGE片剂GLUCOPHAGE片剂未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会13

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213B12.激素及影响内12.3胰岛素及口服格列本脲分泌药降血糖药GlibenclamideGlipizide片剂片剂128742.5mg5mg未知美国Pfizer未知Glucotrol未知片剂未知5mg、10mg否否4,2WHO2006深圳致君制药FDA RLD信息：Pfizer的片深圳致君制药剂10mgFDA RLD信息：Pfizer的片深圳致君制药剂10mgFDA RLD信息：SANOFIAVENTIS US的片剂1mgFDA RLD信息：SANOFIAVENTIS US的片剂1mgFDA RLD信息：BAYERHLTHCARE的片剂25mgFDA RLD信息：BAYERHLTHCARE的片剂25mg深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药FDA RLD信息：ABBVIE、STEVENS J等多家的片剂深圳致君制药（多个规格）深圳致君制药FDA RLD信息：DAVAPHARMS INC的片剂50mgFDA RLD信息：DAVAPHARMS INC的片剂50mg深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药FDA RLD信息：VALEANTPHARM INTL的胶囊10mgFDA现上市的有胶囊深圳致君制药（10mg）、片剂（10mg、25mg）深圳致君制药深圳致君制药FDA RLD信息：ACTAVISLABS UT INC的注射液50mg/ml深圳致君制药FDA上市的仅有注射液50mg/mlFDA RLD信息：ACTAVISLABS UT INC的注射液50mg/ml深圳致君制药FDA上市的仅有注射液50mg/mlFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mgFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mg12.激素及影响内12.3胰岛素及口服214格列吡嗪分泌药降血糖药12.激素及影响内12.3胰岛素及口服214格列吡嗪分泌药降血糖药2(CLogP),NICHD/FDA4(LogP)2(CLogP),NICHD/FDA4(LogP)223331,3未知33未知NICHD/FDANICHD/FDA11NICHD/FDANICHD/FDA未知NICHD/FDANICHD/FDA未知GlipizideGlimepirideGlimepirideAcarboseAcarboseThyroid Tablets胶囊片剂片剂片剂胶囊片剂24171741404132626125mg1mg2mg50mg50mg40mg50μg5mg50mg100mg1ml:25mg未知Sanofi-aventisSanofi-aventis德国Bayer德国Bayer未知德国Merck Serono德国Merck Serono未知未知QUAD PHARMS未知亚莫利亚莫利拜唐苹拜唐苹未知优甲乐赛治未知未知未知未知片剂片剂片剂片剂未知片剂片剂片剂片剂未知未知1mg、2mg、3mg1mg、2mg、3mg50mg、100mg50mg、100mg未知50ug、100ug5mg、10mg、20mg50mg50mg未知否是是是否否是是否否否AAA21521521621621712.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.3胰岛素及口服降血糖药12.4甲状腺激素及抗甲状腺药格列美脲格列美脲阿卡波糖阿卡波糖甲状腺片AAB12.激素及影响内12.4甲状腺激素及218左甲状腺素钠Levothyroxine Sodium片剂分泌药抗甲状腺药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内220分泌药12.激素及影响内220分泌药12.激素及影响内221分泌药21912.4甲状腺激素及抗甲状腺药12.4甲状腺激素及抗甲状腺药12.4甲状腺激素及抗甲状腺药12.5雄激素及同化激素甲巯咪唑丙硫氧嘧啶丙硫氧嘧啶丙酸睾酮ThiamazolePropylthiouracilPropylthiouracilTestosteronePropionate片剂片剂片剂注射液22212.激素及影响内12.5雄激素及同化甲睾酮分泌药激素12.5雄激素及同化苯丙酸诺龙激素12.5雄激素及同化苯丙酸诺龙激素Methyltestosterone片剂135mg日本Hisamitsu未知未知未知否未知未知12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内223分泌药223NandrolonePhenylpropionateNandrolonePhenylpropionate注射液注射液331ml:10mg1ml:25mg未知未知未知未知未知未知未知未知否否未知未知未知未知22412.激素及影响内12.6雌激素、孕激黄体酮分泌药素及抗孕激素Progesterone注射液261ml:10mg未知未知未知未知否4NICHD/FDA22412.激素及影响内12.6雌激素、孕激黄体酮分泌药素及抗孕激素Progesterone注射液1ml:20mg未知未知未知未知否4NICHD/FDA22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素Medroxyprogesterone片剂202mgPfizerPROVERA片剂5mg、100mg、500mg否2,3,1NICHD/FDA深圳致君制药22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素Medroxyprogesterone片剂204mgPfizerPROVERA片剂5mg、100mg、500mg否2,3,1NICHD/FDA深圳致君制药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会14

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A22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素Medroxyprogesterone片剂200.1gPfizer普维拉片剂5mg、100mg、500mg是2,3,1NICHD/FDAFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mgFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mgFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mgFDA RLD信息：PHARMACIA ANDUPJOHN的片剂10mgFDA上市的为片剂2.5mg、5mg、10mg深圳致君制药22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素Medroxyprogesterone片剂200.25gPfizerPROVERA片剂5mg、100mg、500mg否2,3,1NICHD/FDA深圳致君制药22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素Medroxyprogesterone胶囊30.1g未知未知未知未知否2,3,1NICHD/FDA深圳致君制药22512.激素及影响内12.6雌激素、孕激甲羟孕酮分泌药素及抗孕激素12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.6雌激素、孕激素及抗孕激素12.6雌激素、孕激素及抗孕激素12.6雌激素、孕激素及抗孕激素12.6雌激素、孕激素及抗孕激素12.6雌激素、孕激素及抗孕激素12.6雌激素、孕激素及抗孕激素Medroxyprogesterone胶囊30.25g未知未知未知未知否2,3,1NICHD/FDA深圳致君制药226226226227227227A己烯雌酚己烯雌酚己烯雌酚尼尔雌醇尼尔雌醇尼尔雌醇DiethylstilbestrolDiethylstilbestrolDiethylstilbestrolNilestriolNilestriolNilestriolAlfacalcidol片剂片剂片剂片剂片剂片剂片剂24242499920.5mg1mg2mg1mg2mg5mg0.25μgBAYER PHARMSBAYER PHARMSBAYER PHARMS未知未知未知日本TEIJINPHARMALIMITED日本TEIJINPHARMALIMITED未知未知TEVATEVA未知未知未知未知未知未知未知未知萌格旺未知未知未知未知未知未知片剂未知未知未知未知未知未知0.25ug、0.5ug、1ug否否否否否否是未知未知未知未知未知未知1未知未知未知未知未知未知1深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药12.激素及影响内12.7钙代谢调节药228阿法骨化醇分泌药及抗骨质疏松药12.激素及影响内12.7钙代谢调节药228阿法骨化醇分泌药及抗骨质疏松药22822812.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药12.激素及影响内分泌药13.抗变态反应药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药12.7钙代谢调节药及抗骨质疏松药阿法骨化醇阿法骨化醇阿法骨化醇阿法骨化醇维生素D2维生素D2维生素D2维生素D2氯苯那敏苯海拉明AAlfacalcidolAlfacalcidolAlfacalcidolAlfacalcidolAlfacalcidolVitamin D2Vitamin D2Vitamin D2Vitamin D2ChlorphenamineDiphenhydramine片剂胶囊20.5μg0.25μg萌格旺未知未知阿法迪三阿法迪三未知未知未知未知未知BENADRYL片剂未知未知软胶囊软胶囊未知未知未知未知未知胶囊0.25ug、0.5ug、1ug未知未知0.25ug、1ug0.25ug、1ug未知未知未知未知未知25mg、50mg是否否是是否否否否否否1111133331/?111111WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006NICHD/FDANICHD/FDA深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药FDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的深圳致君制药胶囊50mg2胶囊软胶囊软胶囊软胶囊软胶囊注射液注射液片剂片剂991313553292780.5μg0.25μg0.5μg5000 单位10000 单位A2282282292292292292301ml:5mg（20 万未知单位）1ml:10mg（40 万未知单位）4mgJohnson & Johnson25mgMCNEIL CONS23113.抗变态反应药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会15

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23113.抗变态反应药23213.抗变态反应药苯海拉明赛庚啶DiphenhydramineCyproheptadine注射液片剂21251ml:20mg2mgMCNEIL CONSMERCKBRISTOL MYERSSQUIBBBENADRYLPERIACTIN注射液片剂10mg/ml、50mg/ml4mg否否1未知NICHD/FDA未知B23313.抗变态反应药异丙嗪Promethazine片剂10912.5mgREMSED片剂25mg、50mg否1,3NICHD/FDAB23313.抗变态反应药异丙嗪Promethazine片剂10925mgBRISTOL MYERSSQUIBBREMSED片剂25mg、50mg否1,3NICHD/FDAB23313.抗变态反应药异丙嗪Promethazine注射液321ml:25mgWYETH AYERSTPHENERGAN注射液25mg/ml、50mg/ml否1,3NICHD/FDAB23313.抗变态反应药23423423423413.抗变态反应药13.抗变态反应药13.抗变态反应药13.抗变态反应药异丙嗪氯雷他定氯雷他定氯雷他定氯雷他定雷公藤多苷PromethazineLoratadineLoratadineLoratadineLoratadineTripterysiumGlycosides注射液片剂片剂胶囊胶囊片剂3236361414112ml:50mg5mg10mg5mg10mg10mgWYETH AYERSTMSDMSDMSDMSD未知PHENERGANClarityneClarityneClarityneClarityne未知注射液片剂片剂片剂片剂未知25mg/ml、50mg/ml10mg10mg10mg10mg未知否否是否否否1,32222未知NICHD/FDANICHD/FDANICHD/FDANICHD/FDANICHD/FDA未知FDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射液50mg/mlFDA RLD信息：IVAX SUBTEVA PHARMS的片4mgFDA RLD信息：SANDOZ等的片剂50mgFDA上市的有片剂12.5mg、25mg、50mgFDA RLD信息：SANDOZ等的片剂50mgFDA上市的有片剂12.5mg、25mg、50mgFDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射液（25mg/ml、50mg/ml）FDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射液（25mg/ml、50mg/ml）深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药A23514.免疫系统用药无FDA RLD信息：PROMETHEUS LABS的片剂50mgFDA上市有片剂25mg、50mg、75mg、100mgFDA RLD信息：PROMETHEUS LABS的片剂50mgFDA上市有片剂25mg、50mg、75mg、100mg深圳致君制药A23614.免疫系统用药硫唑嘌呤Azathioprine片剂550mgAspen PharmacareAustralia Pty Ltd依木兰片剂50mg是4,2WHO2006深圳致君制药B23614.免疫系统用药硫唑嘌呤Azathioprine片剂5100mgAspen PharmacareAustralia Pty Ltd依木兰片剂50mg否4,2WHO2006深圳致君制药A23714.免疫系统用药23714.免疫系统用药23714.免疫系统用药23815.抗肿瘤药23815.抗肿瘤药15.1烷化剂15.1烷化剂15.1烷化剂环孢素环孢素环孢素司莫司汀司莫司汀环磷酰胺CiclosporinCiclosporinCiclosporinSemustineSemustineCyclophosphamide胶囊软胶囊口服溶液剂胶囊胶囊片剂2217881///10mg50mg50mgNovartis未知未知Bristol-MyersSquibbBristol-MyersSquibbBaxter新山地明未知未知未知未知CYTOXAN胶囊未知未知未知未知10mg、25mg、50mg、100mg未知未知未知未知是否否否否是3,43,43,4未知未知1,3WHO2006WHO2006WHO2006未知未知NICHD/FDAFDA RLD信息：ROXANE的片剂50mgFDA RLD信息：BAXTERHLTHCARE的注射剂（100mg、200mg、500mg、1g、2g）FDA RLD信息：BAXTERHLTHCARE的注射剂（100mg、200mg、500mg、1g、2g）深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药B23915.抗肿瘤药片剂、胶囊25mg、50mgB23915.抗肿瘤药15.1烷化剂环磷酰胺Cyclophosphamide注射用无菌粉末10100mgBaxter安道生注射剂200mg、1g否1,3NICHD/FDA深圳致君制药A23915.抗肿瘤药15.1烷化剂环磷酰胺Cyclophosphamide注射用无菌粉末10200mgBaxter安道生注射剂200mg、1g是1,3NICHD/FDA深圳致君制药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会16

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B23915.抗肿瘤药15.1烷化剂环磷酰胺Cyclophosphamide注射用无菌粉末10500mgBaxter安道生注射剂200mg、1g否1,3NICHD/FDA24015.抗肿瘤药AB24015.抗肿瘤药24115.抗肿瘤药15.1烷化剂15.1烷化剂15.2抗代谢药白消安白消安甲氨蝶呤BusulfanBusulfanMethotrexate片剂片剂片剂4430.5mg2mg2.5mgASPENASPENBARR马利兰马利兰TREXALL片剂片剂片剂2mg2mg否是??3NICHD/FDANICHD/FDANICHD/FDAWHO 20065mg、7.5mg、10mg、否15mg24115.抗肿瘤药15.2抗代谢药甲氨蝶呤Methotrexate注射用无菌粉末225mgPHARMACIA ANDFOLEXUPJOHN注射剂25mg、50mg、100mg否、250mg3NICHD/FDAWHO 2006B24115.抗肿瘤药15.2抗代谢药甲氨蝶呤Methotrexate注射用无菌粉末22100mgPHARMACIA ANDFOLEXUPJOHN注射剂25mg、50mg、100mg否、250mg3NICHD/FDAWHO 200624215.抗肿瘤药B24215.抗肿瘤药15.2抗代谢药15.2抗代谢药巯嘌呤巯嘌呤MercaptopurineMercaptopurine片剂片剂8825mg50mgTEVATEVA日本YamasaCorporationPURINETHOLPURINETHOL片剂片剂50mg50mg否否4,24,2WHO2006WHO200624315.抗肿瘤药15.2抗代谢药阿糖胞苷Cytarabine注射用无菌粉末1150mg未知未知未知否12B24315.抗肿瘤药24415.抗肿瘤药24515.抗肿瘤药15.2抗代谢药15.2抗代谢药15.2抗代谢药阿糖胞苷羟基脲氟尿嘧啶CytarabineHydroxycarbamideFluorouracil注射用无菌粉末片剂注射液11920100mg0.5g10ml:0.25g日本YamasaCorporation美国NIH未知未知未知未知注射液未知未知50mg/ml否否否12FDA RLD信息：BAXTERHLTHCARE的注射剂（100mg、200mg、500mg、1g、2g）FDA RLD信息：ASPENGLOBAL的片剂2mgFDA RLD信息：ASPENGLOBAL的片剂2mgFDA RLD信息：DAVAPHARMS INC的片剂2.5mg；BARR的片剂15mgFDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射剂1g/只；FDA上市的有注射剂1g/只、25mg/只FDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射剂1g/只；FDA上市的有注射剂1g/只、25mg/只FDA RLD信息：ROXANE的片剂50mgFDA RLD信息：ROXANE的片剂50mgFDA RLD信息：TEVAPHARMS USA的注射剂（100mg、500mg、1g、2g）FDA RLD信息：TEVAPHARMS USA的注射剂（100mg、500mg、1g、2g）FDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA等多家的注射液（50MG/ML）FDA RLD信息：ACCORDHLTHCARE的注射剂5mg、20mg、40mgFDA RLD信息：ACCORDHLTHCARE的注射剂5mg、20mg、40mgFDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射液20mg/mlFDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射液20mg/mlFDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射剂（10mg、20mg、50mg）FDA RLD信息：EUROHLTH INTL SARL的注射剂20mg/只深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药未知1未知2PHARMACIA ANDADRUCILUPJOHN24615.抗肿瘤药15.3抗肿瘤抗生素丝裂霉素Mitomycin注射用无菌粉末62mg未知未知未知未知否未知未知深圳致君制药24615.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素丝裂霉素Mitomycin注射用无菌粉末610mg未知未知未知未知否未知未知深圳致君制药B24715.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素依托泊苷Etoposide注射液212ml:40mg未知VEPESID注射液20mg/ml否4,2WHO2006深圳致君制药B24715.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素依托泊苷Etoposide注射液215ml:100mg未知VEPESID注射液20mg/ml否4,2WHO2006深圳致君制药A24815.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素多柔比星Doxorubicin注射用无菌粉末810mgPfizer Italia S.r.l.Adriamycin（无中文）Daunoblastina（无中文）注射剂10mg是12深圳致君制药A24915.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素柔红霉素Daunorubicin注射用无菌粉末320mgPfizer注射剂20mg是未知未知深圳致君制药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会17

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25015.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素长春新碱Vincristine注射用无菌粉末91mg法国Pierre FabreBristol-MyersSquibb（Hospira进口厂家）Bristol-MyersSquibb（Hospira进口厂家）美国Celgene美国CelgeneBristol-MyersSquibbBristol-MyersSquibbHQ SPCLTPHARMAHQ SPCLTPHARMAHQ SPCLTPHARMA未知注射剂1mg、5mg否12FDA RLD信息：TALONTHERAP、HOSPIRA的注射深圳致君制药液1MG/ML，已无注射剂上市FDA RLD信息：HOSPIRA深圳致君制药的注射液6mg/ml深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药FDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射液1mg/mlFDA RLD信息：FRESENIUS KABI USA的注射液1mg/ml美国已无注射剂上市美国已无注射剂上市美国已无注射剂上市FDA RLD信息：SUNPHARMA GLOBAL的注射剂50mg、100mgFDA RLD信息：SUNPHARMA GLOBAL的注射剂50mg、100mgFDA RLD信息：TEVAPHARMS USA等多家的注射液（多规格）美国注射剂已撤市中国进口有Bristol-MyersSquibb 的注射液150mg/15mlFDA RLD信息：TEVAPHARMS USA等多家的注射液（多规格）美国注射剂已撤市中国进口有Bristol-MyersSquibb 的注射液150mg/15ml深圳致君制药A25115.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素紫杉醇Paclitaxel注射液705ml:30mg安泰素注射液5ml：30mg、25ml：150mg5ml：30mg、25ml：150mg未知未知未知是22A25115.抗肿瘤药25215.抗肿瘤药25215.抗肿瘤药15.4抗肿瘤抗生素紫杉醇Paclitaxel注射液注射液注射液注射液702323810ml:60mg1ml:1mg2ml:2mg2ml:10mg安泰素未知未知未知注射液未知未知注射液是否否否2未知未知12未知未知215.4抗肿瘤抗生素高三尖杉酯碱Homoharringtonine15.4抗肿瘤抗生素高三尖杉酯碱Homoharringtonine15.5其他抗肿瘤药顺铂CisplatinB25315.抗肿瘤药B25315.抗肿瘤药25315.抗肿瘤药25315.抗肿瘤药25315.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药顺铂15.5其他抗肿瘤药顺铂15.5其他抗肿瘤药顺铂15.5其他抗肿瘤药顺铂15.5其他抗肿瘤药奥沙利铂CisplatinCisplatinCisplatinCisplatinOxaliplatin注射液注射用无菌粉末注射用无菌粉末注射用无菌粉末注射用无菌粉末8202020266ml :30mg10mg20mg30mg50mg未知PLATINOLPLATINOLPLATINOL注射液未知否否否否是1111122222深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药注射剂（已10mg、50mg撤市）注射剂（已10mg、50mg撤市）注射剂（已10mg、50mg撤市）注射剂50mg、100mgA25415.抗肿瘤药A25415.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药奥沙利铂Oxaliplatin注射用无菌粉末26100mg瑞士Debiopharm（Sanofi-Aventis进乐沙定口厂家）瑞士Debiopharm（Sanofi-Aventis进乐沙定口厂家）注射剂50mg、100mg是12深圳致君制药25515.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药卡铂Carboplatin注射用无菌粉末1250mgCORDENPHARMAParaplatin注射剂（已50mg、150mg、450mg撤市）否未知未知深圳致君制药25515.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药卡铂Carboplatin注射用无菌粉末12100mgCORDENPHARMAParaplatin注射剂（已50mg、150mg、450mg撤市）否未知未知深圳致君制药25615.抗肿瘤药25615.抗肿瘤药25615.抗肿瘤药25615.抗肿瘤药25725725725725725725815.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药亚砷酸（三氧化二砷）亚砷酸（三氧化二砷）亚砷酸（三氧化二砷）亚砷酸（三氧化二砷）替加氟替加氟替加氟替加氟替加氟替加氟门冬酰胺酶Arsenious Acid（Arsenic Trioxide）Arsenious Acid（Arsenic Trioxide）Arsenious Acid（Arsenic Trioxide）Arsenious Acid（Arsenic Trioxide）TegafurTegafurTegafurTegafurTegafurTegafurAsparaginase注射液注射液注射用无菌粉末注射用无菌粉末片剂片剂片剂胶囊胶囊胶囊注射用无菌粉末221114141499965ml:5mg10ml:10mg5mg10mg50mg100mg200mg50mg100mg200mg5000 单位CEPHALONCEPHALONCEPHALONCEPHALON未知未知未知未知未知未知MERCK未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知否否否否否否否否否否否未知未知未知未知333333未知未知未知未知未知111111未知深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会18

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25815.抗肿瘤药A25915.抗肿瘤药25915.抗肿瘤药25915.抗肿瘤药25915.抗肿瘤药26015.抗肿瘤药BB26115.抗肿瘤药26215.抗肿瘤药15.5其他抗肿瘤药门冬酰胺酶15.5其他抗肿瘤药亚叶酸钙15.5其他抗肿瘤药亚叶酸钙15.5其他抗肿瘤药亚叶酸钙15.5其他抗肿瘤药亚叶酸钙15.5其他抗肿瘤药维A酸15.6抗肿瘤激素类他莫昔芬15.7抗肿瘤辅助药美司钠AsparaginaseCalcium FolinateCalcium FolinateCalcium FolinateCalcium FolinateTretinoinTamoxifenMesna注射用无菌粉末注射液注射用无菌粉末注射用无菌粉末注射用无菌粉末片剂片剂注射液61590909038013810000单位10ml:100mg25mg50mg100mg10mg10mg2ml:0.2gMERCK未知未知Hospira/Pfizer/Ebew立可林/法益宁/注射液e确呋力未知未知未知RocheASTRAZENECABAXTER未知未知未知VESANOIDNOLVADEX未知未知未知未知胶囊片剂未知未知5ml:50mg、10ml:100mg、30ml:300mg未知未知未知10mg10mg、20mg未知否是否否否否否否未知1111未知11未知WHO2006WHO2006WHO2006WHO2006未知WHO20062FDA RLD信息：BARRLABS INC的胶囊10mgFDA RLD信息：TEVAPHARMS的片20mgFDA RLD信息：BAXTERHLTHCARE的注射液100mg/mlFDA RLD信息：BAXTERHLTHCARE的注射液100mg/mlFDA RLD信息：NOVARTIS PHARMSCORP的片剂24mg深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药A26215.抗肿瘤药15.7抗肿瘤辅助药美司钠Mesna注射液84ml:0.4gBAXTERMESNEX注射液4ml:0.4g是12深圳致君制药B26315.抗肿瘤药15.7抗肿瘤辅助药昂丹司琼Ondansetron片剂74mgNOVARTISPHARMS CORPZOFRAN片剂4mg、8mg、24mg否B26315.抗肿瘤药15.7抗肿瘤辅助药昂丹司琼Ondansetron片剂78mgNOVARTISPHARMS CORPZOFRAN片剂4mg、8mg、24mg否1（CLogP），NICHD/FDA3（LogP）1（CLogP），NICHD/FDA3（LogP）334411111未知未知未知未知未知WHO2006WHO200622222WHO2006WHO2006未知未知未知未知未知深圳致君制药深圳致君制药2226526526626626626726726826826916.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.维生素、矿物质类药16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.1维生素16.2矿物质16.2矿物质16.3肠外营养药维生素B1维生素B1维生素B2维生素B2维生素B6维生素B6维生素B6维生素C维生素C葡萄糖酸钙葡萄糖酸钙复方氨基酸18AA复方氨基酸18AAVitamin B1Vitamin B1Vitamin B2Vitamin B2Vitamin B6Vitamin B6Vitamin B6Vitamin CVitamin CCalcium GluconateCalcium GluconateCompound AminoAcid 18AACompound AminoAcid 18AA注射液注射液片剂片剂片剂注射液注射液注射液注射液片剂注射液注射液小儿复方氨基酸注射液（18AA -Ⅰ）7197194794794993343346596591315922812362ml:50mg2ml:100mg5mg10mg10mg1ml:50mg2ml:0.1g2ml:0.5g5ml: 1g0.5g10ml:1g未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知未知否否否否否否否否否否否否否否无深圳致君制药深圳致君制药无深圳致君制药深圳致君制药无深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药无深圳致君制药深圳致君制药无深圳致君制药深圳致君制药250m1:12.5g（总未知氨基酸）20ml:1.348g（总未知氨基酸）Ⅰ未知无深圳致君制药深圳致君制药深圳致君制药16.维生素、矿物26916.3肠外营养药质类药27017.调节水、电解17.1水、电解质平口服补液盐质及酸碱平衡药衡调节药Oral Rehydration Salts散剂编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会19

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A270270274B27427427627627627617.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.调节水、电解质及酸碱平衡药17.1水、电解质平衡调节药17.1水、电解质平衡调节药17.1水、电解质平衡调节药17.1水、电解质平衡调节药17.1水、电解质平衡调节药17.2酸碱平衡调节药17.2酸碱平衡调节药17.2酸碱平衡调节药17.2酸碱平衡调节药20.1造影剂20.1造影剂口服补液盐口服补液盐氯化钾氯化钾氯化钾碳酸氢钠碳酸氢钠碳酸氢钠碳酸氢钠硫酸钡硫酸钡乙酰唑胺地芬尼多Oral Rehydration Salts散剂Oral Rehydration Salts散剂Potassium ChloridePotassium ChloridePotassium ChlorideSodium BicarbonateSodium BicarbonateSodium BicarbonateSodium BicarbonateBarium SulfateBarium SulfateAcetazolamideDifenidol缓释片注射液颗粒剂片剂片剂注射液注射液干混悬剂（Ⅰ型）干混悬剂（Ⅱ型）片剂片剂1911010042342341661661031235ⅡⅢ0.5g10ml:1.5g赛诺菲未知ABBVIEFresenius Kabi未知奥尔舒未知K-TAB散剂未知缓释片13.95g未知8、10、20mg10ml:1.5g未知0.3g0.6g75 mg/ml84mg/ml未知未知250mg25mg是否否否否否否否否否否否否未知未知111未知未知未知未知未知未知4未知未知未知FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012未知未知未知未知未知未知NICHD/tsrlinc未知无深圳致君制药深圳致君制药欧洲、日本有诺华0.6g缓释济南同路医药片欧洲上市，美国无相同规格济南同路医药未找到有颗粒剂原研及参比济南同路医药D.C. Labs 已停止上市，美国上市片剂0.65gD.C. Labs 已停止上市，美国上市片剂0.66g原研不确定，为美国参比济南同路医药济南同路医药济南同路医药济南同路医药国内规格、原研规格均不能济南同路医药确定国内规格、原研规格均不能济南同路医药确定济南同路医药济南同路医药用于紧急避孕；人福还有12.5mg片/胶囊用于紧急避孕.确定在主流国家（美，英，及首次上市国家法国）没有获批用于紧急避孕，即没有小规格10mg，25mg，用作避孕药除中国外仅在越南和俄罗斯等少数国家；根据文献报道，米非司酮当时（90年代初）在国内自行做过临床研究（上千例），广州朗圣药业10mg和25mg推测是自行开发的剂量，并非纯仿国外剂量，WHO当时对米非司酮用于避孕的剂量也作过探讨；国外年上市，国内最早95年北京第三制药（现紫竹）和华联均已获得卫药准字，92年获卫药试字，因此感觉可以优先考虑这两家作为参考。Cloreto de potá注射液ssio Noridem未知未知片剂片剂注射液注射液TixobarTixobarDiamoxcephadol干混悬剂干混悬剂片剂片剂0.3g0.5g10ml:0.5g250ml:12.5gD.C. Labs LimitedD.C. Labs LimitedHospira, IncHospira, IncAstraZenecaAstraZeneca29020.诊 断 用 药29020.诊 断 用 药A30522.眼科用药22.2青光眼用药30923.耳鼻喉科用药0.5g25mgBarr/三和化学Nippon Shinyaku31424.妇产科用药24.1.子宫收缩药米非司酮 Mifepristone片剂1510mg安万特Mifegyne片剂200、600mg(用于终止否闭经63天内的妊娠)4或3WHO2006编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会20

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31424.妇产科用药24.1.子宫收缩药米非司酮 Mifepristone片剂1525mg安万特Mifegyne片剂200、600mg(用于终止否闭经63天内的妊娠)4或3WHO2006用于紧急避孕；人福还有12.5mg片/胶囊用于紧急避孕.确定在主流国家（美，英，及首次上市国家法国）没有获批用于紧急避孕，即没有小规格10mg，25mg，用作避孕药除中国外仅在越南和俄罗斯等少数国家；根据文献报道，米非司酮当时（90年代初）在国内自行做过临床研究（上千例），广州朗圣药业10mg和25mg推测是自行开发的剂量，并非纯仿国外剂量，WHO当时对米非司酮用于避孕的剂量也作过探讨；国外年上市，国内最早95年北京第三制药（现紫竹）和华联均已获得卫药准字，92年获卫药试字，因此感觉可以优先考虑这两家作为参考。用于终止早孕国内外适应症不一致广州朗圣药业广州朗圣药业AB31424.妇产科用药31524.妇产科用药24.1.子宫收缩药24.1.子宫收缩药米非司酮米索前列醇 Mifepristone Misoprostol片剂片剂154200mg200μg安万特GD Searle & CoMifegyne喜克馈片剂片剂200、600mg(用于终止否闭经63天内的妊娠)200μg是4或3WHO2006A25.1.短效口服避孕复方醋酸环丙Compound31725.计划生育用药Cyproterone acetate孕酮药25.1.短效口服避孕复方左炔诺孕Compound31725.计划生育用药Levonorgestrel酮片药片剂2醋酸环丙孕酮:炔雌醇Bayer=2mg:0.035mg左炔诺孕酮:炔雌醇Bayer=0.15mg:0.03mg炔诺酮0.6mg、炔强生雌醇0.035mg达英-35片剂醋酸环丙孕酮:炔雌醇是=2mg:0.035mg左炔诺孕酮:炔雌醇=0.15mg:0.03mg4或3(低WHO2006渗)环丙孕酮未FDA/NICHD2012知，炔诺酮11/1FDA/NICHD2012广州朗圣药业A片剂4Microgynon片剂否广州朗圣药业A31725.计划生育用药25.1.短效口服避孕复方炔诺酮药CompoundNorethisterone片剂2Modicon, Ortho-片剂Novum炔诺酮0.5mg、炔雌醇0.035mg；炔诺酮1mg、炔雌醇0.035mg；炔否诺酮0.75mg、炔雌醇0.035mg；黄色片:每片含左炔诺孕酮0.05mg、炔雌醇0.03mg；白色片:每片含左炔诺孕酮0.075mg是、炔雌醇0.04mg；棕色片:每片含左炔诺孕酮0.125mg、炔雌醇0.03mg1/1WHO2006广州朗圣药业A31725.计划生育用药25.1.短效口服避孕左炔诺孕酮炔Levonorgestrel雌醇（三相）Ethinyloestradiol药片剂1黄色片:每片含左炔诺孕酮0.05mg、炔雌醇0.03mg；白色片:每片含左炔诺孕Bayer酮0.075mg、炔雌醇0.04mg；棕色片:每片含左炔诺孕酮0.125mg、炔雌醇0.03mg醋酸甲地孕酮1mg、炔雌醇0.035mg0.75mg1.5mg特居乐片剂1/1FDA/NICHD2012广州朗圣药业25.1.短效口服避孕复方醋酸甲地Compound Megestrol31725.计划生育用药片剂Acetate孕酮药25.2.速效口服避孕左炔诺孕酮药25.2.速效口服避孕31725.计划生育用药左炔诺孕酮药31725.计划生育用药1未知未知未知未知否醋酸甲地孕酮未知，WHO2006炔诺酮111FDA/NICHD2012FDA/NICHD2012未能确定原研信息，最早追溯到1977年国内文献指出复方针剂是我国自主研发新制广州朗圣药业剂；14版采购目录指定企业为上海信谊天平FDA RLD：Watson、TevaFDA RLD：Watson、Teva广州朗圣药业广州朗圣药业AALevonorgestrelLevonorgestrel片剂片剂1414Gedeon RichterGedeon Richter保仕婷保仕婷片剂片剂0.75、1.5mg0.75、1.5mg是否编撰者保留全部版权，转载请注明出处。广东省药学会制药工程专业委员会21

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31725.计划生育用药25.2.速效口服避孕醋酸甲地孕酮Megestrol Acetate药片剂32mg未知未知未知未知否未知未知B31725.计划生育用药25.3.辅助口服避孕炔雌醇Ethinyloestradiol片剂25μgUCB(UK上市厂家)Ethinylestradiol片剂10、50、1000μg否1FDA/NICHD2012未能确定原研信息，FDARLD:PAR(20\\40mg)；FDA片剂已撤市，现使用混悬广州朗圣药业剂，用于免疫缺陷疾病治疗；14版采购目录指定企业为上海信谊天平未能确定原研信息，FDA没有单方上市，仅列出UK上广州朗圣药业药编撰者保留全部版权，转载请注明出处。Tablets市品种；14版采购目录指定企业为上海信谊天平广东省药学会制药工程专业委员会22