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内业工程师岗位职责

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  1、关注医疗器械法规及监管动态,收集行业相关信息,维护产品生命周期所需的法规与标准;

  2、负责相关区域的市场准入法规调研,结合业务推动法规实施,持续监控业务合规;

  3、负责医疗产品在全球相关区域的市场准入和注册工作,包括产品注册法规调研,注册策略制定,注册活动组织,注册资料编写、收集和递交。

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