各药品生产企业、药物研发机构,海口市食品药品监管局:
为传达全国药品注册管理工作会议,做好x年我省药品注册工作,经研究,省局决定召开全省药品注册通气会。相关事项通知如下:
一、会议时间
x年4月20日。8:30~9:00报到,9:00~12:00开会。
二、会议地点
省局十二楼会议室。
三、参会人员
(一)各药品生产企业法人代表或企业负责人(总经理)、质量负责人、研发负责人。
(二)海口局分管及相关处室负责人。
(三)省局行政审批办、药品生产监管处、药品审核认证管理中心、稽查局和省药品检验所负责人,注册处全体人员。
四、会议内容
(一)通报x年全国药品注册管理工作会议;
(二)我省仿制药质量与疗效一致性工作进展;
(三)新化学药品注册分类及药包材药用辅料与药品关联审评审批;
(四)药物临床试验数据核查撤回品种再申报;
(五)我省药品注册申报品种审批结果分析;
(六)我省药品注册核查及技术审评的主要问题;
(七)局。
五、其他事项
各单位请于4月19日将会议回执提交给唐菲同志,提交方式:海南省药物研发负责人QQ群或发电子邮件至。
联系人及电话:
附件:会议回执单。
xx年xx月xx日