库房物料管理程序

库房物料管理程序

1. 适用范围

本标准适用于物流部库房内原料、辅料、包装材料、中间体、成品（包括退回品）等的管理。

2. 职责

物流部库管员：按该程序管理库房物料。

QA现场监控员：严格按该程序对库房物料的管理过程进行监控。

3. 内容
   1. 库房存放物料的范围
      1. 合格物料：经检验合格的原辅料、包装材料、中间体、成品以及退料、退回的合格成品等。
      2. 不合格物料：
         1. 经检验不合格的原辅料、包装材料、中间体、成品。
         2. 退回的质损物料。
         3. 退回的不合格成品。
      3. 待验物料：寄库等待检验的原料、辅料、包装材料、中间体、成品等。
      4. 退回的成品：因质量原因或市场原因造成的退货。
   2. 物料管理流程图

1. 物料的接收

执行《物料接收SOP》。

1. 在库管理
   1. 物料码放
      1. 物料搬运、堆垛等作业，严格按商品外包装标识的要求，轻拿轻放，严禁摔撞。
      2. 物料按不同类别、不同品种、不同规格、不同批号（成品零头拼箱除外）分类分区定置码放于洁净的货架上：

a)原辅料、包装材料、成品分库或分区码放。

b)退回成品放入退回品库（区）。

c)不合格品存入不合格品库（区）。

d)标签、说明书专柜或专库存放。

e)挥发性物料密闭贮存。

f)固体、液体分开存放。

g)易燃、易爆和其它化学试剂专库存放。

1. 按《状态标记管理程序》，以货位为单位，挂放标志牌，并填写《货位卡》，如实记录该货位物料的情况。
2. 货物码放符合规定距离

a)垛与垛间距不少于100厘米。

b)垛与梁间距不少于30厘米。

c)垛与墙间距不少于50厘米。

d)垛与柱间距不少于30厘米。

e)垛与地面间距不少于15厘米。

f)保持库区内道路通畅，主要通道宽度不少于200厘米。

g)货垛与库区内设备、设施保持一定距离，离电器、消防设施不少于50厘米，离灯垂直距离不少于20厘米。

1. 码放整齐，不可倒置，且合格证（取样证）向外；贴有取样证的靠外码放。

1. 清洁：保持库区环境和物料外表面的清洁；收发料后及时清扫地面，对存放物品的表面及门窗，每周至少作一次全面清洁。
2. 五防：防蝇、防虫、防鼠、防霉、防潮

a)安置降温除湿设施及粘鼠板、灭蝇灯、纱窗，配置温湿度计。

b)按所存放物料的贮存要求，每日上午（9：00-10：00点）、下午（15：00-16：00点）各记录一次库房温湿度，控制库区的温湿度（冷库温度控制在2-10℃；阴凉库温度控制在20℃以下；空心胶囊库温度控制在20℃以下，相对湿度控制在45-55%；其它库房一般温度控制在0-30℃，相对湿度控制在75%以下），并如实填写《库房温湿度记录》。

c)库管员每周全面检查各物料贮存情况一次，并如实填写《库房巡检记录》。

d)对易虫蛀的物料，注意检查货垛四周有无虫丝、蛀粉，梅雨季节和高温季节增加检查频次。

e)对易发霉的原辅料重点检查外包装是否受潮，着重检查其下层及接近墙壁易受潮部位，高温、多雨季节增加检查频次。

1. 养护过程中发现问题的处理方法

a)发现帐、卡、物等不符时，要立即查找原因。

b)进行质量检查时，对易变质品种，发现不合格品种的相邻批号产品、临近效期、外观变化、有吸潮、霉变现象的产品时应进行复检，填写请验通知单，交QC取样检验。

c)已发现有质量问题而申请复验的物料，暂停出库，挂黄色待验标牌。待收到检验报告书后，根据检验结果，再决定是否继续出库。

1. 几种特殊物料的管理
   1. 鲜活药材、芳香水、中药浸膏在低温库存放；
   2. 液体原辅料与固体原辅料应单独分库存放；
   3. 标签、说明书按品种分柜上锁保管；
   4. 细料药材、毒性药材、易串味或相互污染的物质隔离存放或专库存放；
   5. 危险品、化学试剂单独分库存放；
   6. 不合格品分区存放
   7. 包装破损物料按《更换包装SOP》处理
   8. 效期药品管理

a)效期药品在此指规定有“有效期”的成品。

b)已到有效期的药品不得发放。

c)定期对效期药品进行检查，在有效期截止前6个月时，开始填写“效期药品催销表”，交综合部销售组。

1. 旧版包材

自新包材批准使用之日起，停止使用并及时销毁旧版包材。

1. 复验
   1. 贮存中出现以下情况立即申请复验：

a)规定的复验期限前一周（以公司检验报告日期作为起始点），空心胶囊、铝箔以供方生产日期为准。

b)物料外观发生改变，怀疑发生了质量变化。

c)物料包装破损，怀疑被污染。

d)发现物料有虫丝、蛀粉、生霉。

e)出现其它异常情况，怀疑发生污染或交叉污染。

1. 由库管员填写《请验单》，注明申请复验原因、时间。
2. 由库管员填写《复验记录》。
3. 从申请复验之日起，该物料即停止发放，换上待验品标牌。
4. 复验不合格者立即转入不合格品库（区），按《不合格品管理程序》处理；合格者，在货位卡上注明复验日期，换上绿色合格标牌。
5. 复验次数最多不得超过两次，二次复验后在规定期限内（具体参见《物料有效期与复验管理程序》）仍未使用的物料由库管员填写《不合格品处理单》销毁处理。

执行《安全管理程序》，注意防火、防盗。库管员每周对库房巡检一次，并填写《库房巡检记录》

1. 结料

物料收发要及时上、下帐卡，每日下班前清点库内物料，做到日清月结，帐、卡、物相符。每个月底按《盘存SOP》进行物料的盘存。

1. 物料的发放

执行《物料发放SOP》。

1. 接收退料
   1. 退料的来源
      1. 生产中发现的不合格包材（质损量≥5‰时退库；质损量＜5‰及生产过程人为损坏的包材，生产结束后，在QA人员监督下及时销毁，并填写《销毁台帐》。
      2. 生产中剩余的合格原辅料、包装材料。
   2. 退料的接收
      1. 原辅、包装材料，由库管员将所退物料与《车间物料退料单》逐一核对，并经QA现场监控员确认，无误后，在退料单上签字，其中一张返还交料人。
      2. 生产所剩原辅料、内包装材料，若怀疑被污染或混淆，经QA现场监控员确认后，由车间请验，检验合格后退回库房；检验不合格，由车间按《不合格品管理程序》处理。
      3. 将物料接收入库，按规定码放。
      4. 生产过程中发现的质损物料按《不合格品管理程序》处理。
      5. 剩余原辅料、包装材料存于相同品种、相同规格、相同批号的货位上，在货位卡上注明退库日期，下次首先发放使用。
      6. 及时填写《货位卡》、《物料分类帐》。
   3. 接收成品退货

执行《产品退货管理程序》。

1. 整个物料管理中的记录、凭证归档保存至产品有效期后一年，无有效期的保存三年。

《状态标记管理程序》1200·002

《产品退货管理程序》1210·004

《批号管理程序》1203·001

《物料接收SOP》1309·004

《物料发放SOP》1309·006

《盘存SOP》1309·001

《更换包装SOP》1309·003

《库房巡检记录》2109·005

《库房温湿度记录》2109·006

《复验记录》2109·007