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设备确认方案是否规定了确认结果的记录方式和保存期限?

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是的,设备确认方案应当规定确认结果的记录方式和保存期限。通常情况下,确认结果应当以书面形式记录,并保存一定的时间以备查证。在记录确认结果时,应当包括确认的时间、确认的内容、确认人员的姓名和签名等信息。保存期限可以根据具体情况来确定,一般建议保存至少2-5年时间。

在实际操作中,可以通过建立电子记录系统来保存设备确认结果,确保记录的真实性和完整性。此外,可以定期对记录进行审查和归档,确保记录的准确性和可追溯性。在需要时,可以提供培训给相关人员,确保他们了解记录的要求和操作规程。

例如,某医疗机构的设备确认方案规定了设备确认结果需要以纸质和电子形式记录,并保存5年时间。医疗机构建立了电子记录系统,每次设备确认后,确认人员会在系统中记录确认结果,并打印出纸质备份进行归档。定期进行记录的审查和归档工作,确保记录的准确性和完整性,以及符合监管要求。同时,医疗机构对相关人员进行培训,确保他们了解设备确认记录的规定和操作流程,提高记录的质量和可靠性。

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