专利名称:一种治疗心血管疾病的丹参丹酚酸A片剂及其制备
方法
专利类型:发明专利
发明人:李志刚,顾群,金志刚,米长江,渠守峰,栗艳彬,郭晓鹏申请号:CN200610156179.5申请日:20061230公开号:CN1994288A公开日:20070711
摘要:本发明公开了一种治疗心血管疾病的丹参丹酚酸A片剂及其制备方法,其特征在于片剂采用高效液相色谱法测定,得3个共有峰,以丹参丹酚酸A为参照物,其保留时间为1,2个杂质的相对保留时间分别为0.71、1.36;以丹参丹酚酸A为对照,相对保留时间为0.71的杂质,其含量为0.10-1.96%,相对保留时间为1.36的杂质含量为0.11-5.97%,确定为丹参丹酚酸C,总杂质的含量不大于8%;片剂原料药包括丹参丹酚酸A、填充剂、崩解剂、润滑剂、润湿剂无水乙醇,45分钟溶出度大于80%,不用加入抗氧剂可以防止制剂原料丹参丹酚酸A含量降低和降解,使制剂安全、稳定;药理实验表明,本发明各组制剂具有很好的药理作用。
申请人:北京本草天源药物研究院
地址:100039 北京市丰台区靛厂村795号
国籍:CN
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