维普资讯 http://www.cqvip.com 第１８卷第２期 ２（）０２年６月 黄石高等专科学校学报 Ｖｏ１．１８ Ｎｏ．２ ＪＯＵＲＮＡＬ ＯＦ ＨＵＡＮＧＳＨＩ ＰＯＬＹＴＥＣＨＮＩＣ ＣＯＨ，ＥＣＥ Ｊｕｎ． ２（）０２ 浅谈药品的分类管理 黄连玉 （黄石高等专科学校附属医院，湖北 黄石４３５００３） 摘 要 介绍了药品的分类方法及其依据，探讨了药品分类管理的界定和目标，并指出实行药品分类管理 的实际意义就是推动医院药学转型，适应我国经济发展的需要。 关键词 药品分类管理 中图分类号：Ｒ９５４ 文献标识码Ｂ 文章编号：１００８—８２４５（２００２｝０２—００７１—０２ 方药的治疗功能。根据有关法规，除医师外任何 人不能决定病人用药，药品的选择权在医师。这 类药品一般专用性强，毒副作用大，管理严格。 药品分类管理制度是新时期药品监督管理的 一项重要政策。是根据药品安全有效，使用方便 的原则，依其品种、规格、适应症、剂量及给药途径 不同分为处方药（ ）和非处方药（ＯＴＣ），是世界 上通行有效的药品管理模式。世界上许多国家和 １．２非处方药（ＯＴＣ） 系指国家药品行政部门批准，不需要处方即 可调配、销售的药品。而且不一定要在医疗专业人 地区都已通过立法对药品实行分类管理，世界卫 生组织（ＷＨＯ）也将这种管理模式向发展中国家 员指导下就能安全使用的药物。非处方药可以进 入医疗机构，医疗单位可以根据患者病情需要开 具包括处方药的处方或在住院病人医嘱中使用非 处方药。患者可自行判断选择疗效确切，使用方 推荐。我国于２０００年１月１日正式施行《处方药 和非处方药分类管理办法》，这样有利于逐步与国 际上药品管理模式接轨。 便，能缓解小病初始症状或防止其恶化，电能减轻 １药品的分类 １．１处方药 已确诊疾病的症状或缓解病情发展的非处方药。 非处方药分甲、乙两类，医药行业外的商业企 业只能售乙类非处方药。非处方药在包装上指定 处方药指执业医师为某一特定患者医疗、预 防或其他需要而开具的处方、是医疗和配药之间 位置必须印有经国家注册批准的专有标识；其标 签和说明书要科学易懂、详细、用词准确，每一个 零售或使用的基本单元包装中必须附有标签和说 明书，便于公众识别。 国际规定的管制药品、非肠道给药的制剂不 得列入非处方药。因此，非处方药不含有毒性和 的重要书面文件，也是医师和药师之间的一种信 息传递方式，它把医师对患者用药的信息传递给 药师，以便药师按医师的意图为患者调配药品及 讲解使用方法。药师必须对具有处方权医师开具 的处方进行审核、签字后依据处方的内容正确调 配药品，如果处方有错误应通知本医师更改后才 成瘾性成分，潜在毒性低，不易在体内蓄积，亦不 会产生耐药性，不良反应率低，在一般条件下储存 不易变质。 能配发药品；对有配伍禁忌或超过剂量的处方药 师有权拒绝调配。 处方具有一定的法律上、经济上的意义。处 方药是解除患者的临床用药主体，必须在医务人 员指导下购买和使用，不需要患者更多地了解处 收稿日期：２００１—０９—０２ ２实行药品分类管理的界定及目标 作者简介：黄连玉（１９５７一），女，湖北黄石人，主管药师，主要从事医药的管理与研究工作。 维普资讯 http://www.cqvip.com ７２ 黄石高等专科学校学报 ２００２正 ２．１药品分类管理的界定 药品分类管理不是本质属性，而是从管理方 面对药品的规范。对于批准为非处方药品，只是获 ３．１推行医院药学转型 我国医疗体制改革的基本方针是实行医疗费 用由国家、企业、个人合理负担，实行“低水平，广 得非处方药的身份，经法规许可放宽发售和使用 的自由度，这并不意味着药品只能作为非处方药 供应和使用。 覆盖，多层次”的医疗体制。ＯＴＣ药的实施使“小 病进药店”，这种经济的方案成为患者的首选。 另外，随着药品分类管理制度的实施、医疗体 制的改革，医药收支分流是必然趋势，门诊药房趋 ２００１年我国将出台《药品上市后再评价管 理》，对上市药品在使用的安全问题进行监测，实 行药品不良反应广告制度。对某些安全性大，作 用可靠的处方药允许转为非处方药；而对一些在 使用中不良反应明显的非处方药转为处方药。进 一向逐步转变为零售药店。医院药师由传统的窗口 供应服务型向技术服务型转变，药师要从病人的 健康出发，参与临床药物治疗，并对病人的药物治 疗负责，这一模式使医院药学的工作从“面向药 品”转变为“面向病人”，从“对物”转变为“对人”， 变被动为服务为主动服务。 步完善药品上市后评价制度，以保证人民用药 安全有效，减少药品不良反应的发生，从而有利于 社会主义药品市场的繁荣和稳定。 药品分类管理对医院药学转型起着推动作 ２．２药品分类管理的目标 药品分类管理制度产生后，逐步得到各国政 府的重视。１９７８年ＷＨＯ在阿图木会议上提出 “人人享有卫生保健”的目标。我国的目标是争取 用，要求药师改变传统观念，及时了解新信息，扩 大知识范围，接受医学新知识和理论，提高为病人 专业技术服务内涵和质量。 ３．２适应我国社会经济发展 实现药品分类管理是医药卫生事业发展、医疗 ２０００年开始，初步建立起符合社会主义市场经济 体制要求的处方药和非处方药分类管理制度，形 成适应新的药品监督管理体系，建立一个比较完 体制改革和药品监督管理深化的一件大事，促进我 国药品管理模式与国际接轨，保障人民群众用药安 全有效，增强人们自我保健，自我药疗意识。 善具有中国特色的药品管理制度。 ＨＯ提出不论病人社会地位高低，经济状况 Ｗ实行药品分类管理有利于科学管理、合理用 药、节约社会资源，有效地严格规范处方药的监 管，防止患者自我行为不当导致药物滥用而危及 健康；对实现我国２０００年都享有初级卫生保健的 目标将产生重大作用；有利于开展国际间有关合 理用药的学术交流，提高临床用药水平。总之，实 施药品分类管理具有划时代意义。 好坏，一旦患病需要治疗就应当获得满足基本医 疗的药物。我国把实现国家基本药物政策和药品 分类管理制度都作为医药卫生事业改革和发展的 重要任务。 药品分类管理的出发点是以“方便公众”为目 的，以“用药安全”为依据；从我国社会和经济实际出 发，采取积极稳妥，分步实施，注重实效，不断完善的 方针，更好地加强对药品的科学管理和客观指导。 参考文献 ［１］ 国家药品监督局人教司编写．药事法规汇编［Ｍ］． 北京：中国医药科技出版社，２０００ ３药品分类管理的实际意义 ［２］苏怀德主编．药物管理知识［Ｍ］．北京：中国医药科 技出版社，１９９５ ｏＮ ＭＥＤＩＣＩＮＥ ＭＡＮＡＧＥＭＥＮＴ ｏＦ ＣＬＡＳＳＩＦＩＣＡＴＩｏＮ Ｈｕａｎｇ Ｌｉａｎｙｕ （Ｈｏｓｐｉｔａｌ Ａｔｍｃｈｅｄ ｔｏ Ｈｕａｎｇｓｈｉ Ｐｏｌｙｔｅｃｈｎｉｃ Ｃｏｌｌｅｇｅ，Ｈｕａｎｇｓｈｉ Ｈｕｂｅｉ ４３５００３） Ａｂｓｔｒａｃｔ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ａｃｃｏｒｄｉｎｇ ｔｏ ｉｔｓ ｃｌａｓｓｉｉｃａｔｆｉｏｎ ｉｓ ｔｏ ｍａｎａｇｅ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｂｙ ｄｉｖｉｄｉｎｇ ｉｔ ｉｎｔｏ ｐｒｅｓｃｒｉｂｅｄ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ａｎｄ ｍｎｐｒｓｃｒｅｉｂｅｄ ｍｅｄｉｃｍｅ．Ｔｈｅ ｆｏｒｍｅｒ ｒｅｆｅｒｓ ｔｏ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｗｈｉｃｈ Ｃａｎ ｂｅ ｏｂｔａｉｎｅｄ ｆｒｏｍ ｈｏｓｐｉｔａｌ ｏｒ ｃａｎ ｂｅ ｂｏｕｇｈｔ ｆｒｏｍ ｔｈｅ ｄｒｕｇｓｔｏｒｅｓ ｏｎｌｙ ａｆｔｅｒ ｔｈｅ ｄｏｅｔｏ￣ｐｒｅｓｃｒｉｂｅｄ ｉｔ ｗｈｉｌｅ ｔｈｅ ｌａｔｔｅｒ ｉｓ ｔｈｅ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｗｈｉｃｈ ｃａｎ ｂｅ ｇｏｔ ｗｉｈｏｕｔｔ ｄｏｃｔｏｒｓ ｐｒｓｃｒｉｅｐｔｉｏｎＴｈｅ ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ ｏｆ ｔｉｓｈ ＩＴ瑚一 ．ａｇｅｍｅｎｔ ｃｏｎｔｒｉｂｕｔｅｓ ｔｏ ｔｈｅ ｃｏｎｎｅｃｔｉｏｎ ｏｆ Ｃｈｉｎｅ￣ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎ ｗｉｔｈ ｔｈｅ ｗｉｄｅｌｙ——ｕｓｅｄ ｉｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌ ｍｅｄｉｃｉｎｅ ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ ｐａｔ— ｔｅｒｍ．Ａｓ ａ ｒｅｓｕｌｔ，ｉｔ ｈａｓ ａｎ ｅｐｏｃｈ—ｎｍｋｉｎｇ ｓｉｇｎｉｉｆｃａｎｃｅ、 Ｋｅｙｗｏｒｄｓ ｍｅｄｉｃｉｎｅ；ｃｌａｓｓｉｉｃａｔｆｉｏｎ；ｍａｎａｇｅｍｅｎｔ