（12）发明专利申请
（21）申请号 CN201410738703.4 （22）申请日 2014.12.08
（71）申请人 博瑞生物医药(苏州)股份有限公司;信泰制药(苏州)有限公司
地址 215123 江苏省苏州市苏州工业园区星湖街218号纳米科技园C25栋
（10）申请公布号 CN105726492A
（43）申请公布日 2016.07.06
（72）发明人 袁建栋 （74）专利代理机构
代理人
（51）Int.CI
A61K9/19; A61K31/519; A61P35/00;
权利要求说明书 说明书 幅图
（54）发明名称
一种培美曲塞二钾的冻干粉针剂及其制备方法
（57）摘要
本发明提供了一种培美曲塞二钾的冻干粉
针剂及其制备方法。具体，本发明提供的培美曲塞二钾的冻干粉针剂包含培美曲塞二钾和甘露醇，任选的包含抗氧化剂；其制备方法包括采用培美曲塞二酸先与KOH溶液混合，得到培美曲塞二钾溶液，再将辅料的水溶液混匀后加入到培美
曲塞二钾溶液中，除菌、冻干，得到的培美曲塞二钾冻干粉针剂稳定性好，水分含量低，复溶性好，杂质含量低，质量可控。所述制备方法工艺简单，适合工业化生产。
法律状态
法律状态公告日
2016-07-06 2016-07-06 2017-07-07
法律状态信息
公开 公开
实质审查的生效
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公开 公开
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权利要求说明书
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说明书
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