您的当前位置:首页正文

新版CMA程序文件模板

来源:九壹网
 版 本:1 xxxx 工程检测有限责任公司

修改码:0 ■受控本 □非受控本 文件号:ZZHXJC-CX-2017 质量管理体系程序文件

(汇 编)

编 制: 审 核:

批 准:

登记号: 持有人:

2016-12-10发布 2017-03-01实施

xxxx工程检测有限责任公司

发 布

xxxx工程检测有限责任公司 程序文件(汇总) 发放控制页 文 件 号:ZZHXJC-CX-2017 版 本:1 修 改 码:0 第1页 共1页

发放控制页

发放记录表:

序号 存放部门 存放日期 经手人 批准人 备注

1

xxxx工程检测有限责任公司 程序文件(汇总) 修 订 页 文 件 号:ZZHXJC-CX-2017 版 本:1 修 改 码:0 第1页 共1页 修订页

本文件在实际运行中已根据需要进行了以下各项修订:

序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 文件号 修订号 修订 章节号 修改内容 修订人 批准人 批准日期

2

xxxx工程检测有限责任公司 程序文件(汇总) 目录 文 件 号:ZZHXJC-CX-2017 版 本:1 修 改 码:0 第1页 共2页 手册页码 5 7 11 14 17 21 23 27 30 32 35 37 45 47 49 53 55 59 61 63 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 名 称 人员管理程序 人员培训程序 检验检测工作的监督程序 环境管理程序 检验检测设备的使用、管理与维护程序 仪器设备、标准物质期间核查程序 检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序 标准物质管理程序 特殊及废弃物使用处理程序 保证检验检测公正性程序 保护客户信息和所有权程序 文件控制程序 合同评审程序 分包程序 供应品的采购程序 服务客户的工作程序 申诉和投诉的工作程序 不符合检验检测工作控制程序 纠正措施程序 预防措施程序 文件号 ZZHXJC-CX-01-2017 ZZHXJC-CX-02-2017 ZZHXJC-CX-03-2017 ZZHXJC-CX-04-2017 ZZHXJC-CX-05-2017 ZZHXJC-CX-06-2017 ZZHXJC-CX-07-2017 ZZHXJC-CX-08-2017 ZZHXJC-CX-09-2017 ZZHXJC-CX-10-2017 ZZHXJC-CX-11-2017 ZZHXJC-CX-12-2017 ZZHXJC-CX-13-2017 ZZHXJC-CX-14-2017 ZZHXJC-CX-15-2017 ZZHXJC-CX-16-2017 ZZHXJC-CX-17-2017 ZZHXJC-CX-18-2017 ZZHXJC-CX-19-2017 ZZHXJC-CX-20-2017 对应《准则》章节 4.2.1人员管理程序 4.2.6人员培训程序 4.2.5人员监督 4.3.2环境 4.4.2设备和实施管理程序 4.4.4设备核查 4.4.3检验检测设备的校准/检定和计量溯源 4.4.6标准物质管理程序 4.1.4维护其公正和诚实的程序 4.1.5保护客户秘密和所有权的程序 4.5.3文件 4.5.4合同的程序 4.5.5分包 4.5.6服务和供应品的程序 4.5.7服务客户程序 4.5.8处理投诉的程序 4.5.9不符合的处理程序 4.5.10纠正措施程序 4.5.10预防措施程序

3

xxxx工程检测有限责任公司 程序文件(汇总) 目录 文 件 号:ZZHXJC-CX-2017 版 本:1 修 改 码:0 第2页 共2页 手册页码 65 72 76 79 82 84 90 94 95 99 101 105 109 113 115 118 120 / 序号 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 /

名 称 记录管理程序 内部审核程序 管理评审程序 检验检测的标准方法及方法的证实程序 例外允许偏离程序 检验检测的非标准方法及方法的确认程序 测量不确定度的评估程序 计算和数据转换的校核程序 计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序 抽样控制程序 样品管理程序 检验检测结果的质量控制程序 检验检测过程控制程序 能力验证和机构间比对程序 检验检测报告控制程序 风险评估和风险控制程序 安全和环境保护程序 / 文件号 ZZHXJC-CX-21-2017 ZZHXJC-CX-22-2017 ZZHXJC-CX-23-2017 ZZHXJC-CX-24-2017 ZZHXJC-CX-25-2017 ZZHXJC-CX-26-2017 ZZHXJC-CX-27-2017 ZZHXJC-CX-28-2017 ZZHXJC-CX-29-2017 ZZHXJC-CX-30-2017 ZZHXJC-CX-31-2017 ZZHXJC-CX-32-2017 ZZHXJC-CX-33-2017 ZZHXJC-CX-34-2017 ZZHXJC-CX-35-2017 ZZHXJC-CX-36-2017 ZZHXJC-CX-37-2017 / 对应《准则》章节 4.5.11记录管理程序 4.5.12内部审核的程序 4.5.13管理评审的程序 4.5.14标准方法证实 4.5.17偏离 4.5.14非标准方法确认 4.5.15测量不确定度的程序 4.5.16计算和数据转换 4.5.16计算机或自动化设备检验检测数据 4.5.17抽样控制程序 4.5.18样品管理程序 4.5.19质量控制程序 4.5.19能力验证和机构间比对程序 4.5.20检验检测报告 4.2.2分险 / 4

ZZHXJC-CX-01-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 一 人员管理程序 颁布日期:2017年03月01日 一 人员管理程序

1 目的

为了确保人员的录用、培训、管理等规范进行,确保人员理解他们的工作的重要性和相关性,明确实现管理体系质量目标的职责,通过对人员进行管理、教育和培训,特制订本管理办法。进一步提高全体工作人员的思想政治素养和实际工作能力,确保检验人员可以胜任相关检验和质量检查工作。 2 适用范围

本程序适用于本公司所有检测人员及管理人员。 3 职责

3.1 公司经理负责人员录用和管理。 3.2技术负责人负责人员的技术培训。 3.3 质量负责人负责人员的管理体系培训。 3.4综合部负责各类人员培训实施和档案管理。 4工作程序

4.1各部门提出人员需求和负责每年的考核。

4.2综合部的负责人员录用考核和调查,将考核和调查结果报告公司经理; 4.3公司经理决定是否录用新人。 4.4人员录用要求:

4.4.1各部门每年根据需求提出新进人员要求报综合部。

4.4.2新人录用前,应要求其做书面自我声明,声明只在本机构执行,如果违反规定自愿承担法律责任;

4.4.3综合部负责考核新人是否符合录用要求,并负责调查是否在其他机构执业,将考核和调查结果报告公司经理审批。

4.4.4公司经理结合公司实际和综合部的考核意见调查报告决定是否录用新人。

5

ZZHXJC-CX-01-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 一 人员管理程序 颁布日期:2017年03月01日 4.4.5综合部负责录用人员归档工作。

4.5综合部每年提出考核要求,各部门根据考核要求对本部门人员进行考核,并将考核结果报告综合部归档。

4.6人员培训要求见《人员培训程序》。 5相关文件和记录

《人员培训程序》……………………………ZZHXJC-CX-02-2017

6

ZZHXJC-CX-02-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 二 人员培训程序 颁布日期:2017年03月01日 二 人员培训程序

1目的

使公司中从事检验检测工作的特点和工作量配备管理和技术人员,人员的数量和能力能满足所从事工作的需要;合同制人员、其他的技术人员和关键支持人员能胜任工作,其工作符合公司质量管理体系要求。 2适用范围

适合本公司正式人员或合同制人员的上岗培训和在岗培训。 3职责 3.1公司经理

3.1.1确定培训需求,并制定培训和考核的程序和计划; 3.1.2对所做的培训和考核活动的有效性进行评价; 3.1.3对于培训和考核中进行监督;

3.1.4确保公司的技术负责人、授权签字人是与公司的技术能力、技术水平、结果质量密切相关的关键人员,其技术职称、工作经验等应符合规定。 3.2质量负责人

3.2.1负责维护本文件的有效性; 3.3技术负责人

3.3.1全面负责人员培训和考核工作;

3.3.2向公司经理报告人员培训和考核工作情况; 3.4 综合部

3.4.1协助质量负责人制定人员培训和考核工作计划;

3.4.2负责保存培训和考核人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 4人员培训和评价程序要点

4.1 制定人员培训和考核程序计划,培训内容与工作相适应; 4.1.1确定培训需求;

7

ZZHXJC-CX-02-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 二 人员培训程序 颁布日期:2017年03月01日 4.1.2建立并保持人员培训程序和计划。 4.2 人员培训和考核的实施;

4.2.1确定培训和考核内容,应与其所承担的任务相适应;

4.2.2对培训中的人员进行监督,确保其不会对公司的质量管理体系、结果质量等造成不利影响;

4.2.3公司应对所做的这些培训活动的有效性进行评价,培训记录; 4.2.4保存所有人员的资格、培训、技能和经历等的档案。 5.岗前培训

新调入人员和临时聘用人员由公司负责进行《质量手册》、《程序文件》以及相应的专业知识和操作技能的培训。 6.培训内容与方式 6.1 培训内容

6.1.1人员教育:对公司全体人员进行的有关公正行为、法律、标准化知识、计量理论知识、国家标准以及安全和防护知识等相关知识的培训。

6.1.2体系培训:根据本公司质量管理体系文件进行的全员培训,来自于不合格工作控制和纠正措施;公司指定的人员培训;以及对内审员、质量监督员相关知识的培训。 6.1.3技能培训:检测技能的培训,如仪器设备操作、测试、数据统计技术、数据处理技术、不确定度评估等与检测技术相关内容。这些培训中取得的资格对检测工作岗位是必需的。 6.2 培训方式

培训方式有内部培训、外部培训和专业培训三种形式: 1)内部培训:指由本公司内部组织进行的培训。

2)外部培训:指到相关机构、仪器设备厂家、学术团体去参加的培训。由这些机构或组织的人员来公司进行的培训,也属外部培训,这种培训中取得的资格,可充分作为人员检测能力的证明。

8

ZZHXJC-CX-02-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 二 人员培训程序 颁布日期:2017年03月01日 3)专业培训:指特殊检测工作需要的培训(指根据政府法律或国际习惯作为要求,如放射性检测、UT、MT等无损检测等方面中进行的培训),这种培训通常是由专业(权威)部门组织进行的。 7.4 人员考核

7.4.1每次培训都要对培训人员进行考核,考核不合格的人员要重新培训。

7.4.2管理人员每年进行年度考核。考核内容包括:政治思想表现、工作态度、业务水平和工作业绩等。年度考核由公司综合部组织。

7.4.3专业技术人员年度考核,按综合部布置的内容,由公司经理负责进行考核。 7.4.4新分配的、非检验岗位调入检验岗位人员,应有半年实习阶段。实习期间,必须由公司经理指定在已取得操作证的人员指导下工作,但不能出具检验报告。实习期满必须经业务室对其基本理论、专业知识、实际操作进行上岗考核。合格后经公司技术负责人批准,发给检测人员上岗证,方可取得担任正式检测员资格,出具检验报告。 7.5人员监督

7.5.1监督的概念:是指为了确保满足要求,对机构的状况进行连续的监视和验证,并对记录进行分析。

7.5.2监督的目的:是为了解决过程控制中的弊病。

7.5.3监督员应任命:单位书面授权;(主要是技术方面的能力)。

7.5.4监督员的条件:资深的检验人员,技术骨干,高一层次的人员,至少同一层次;四个熟悉(方法、目的、程序、结果评价); 7.5.6监督有效的标志: 7.5.6.1监督员条件符合要求 7.5.6.2不同专业、领域有监督员;

7.5.6.4监督过程和方法确定并有相应文件(监督计划); 7.5.6.5对被监督工作有评价;

9

ZZHXJC-CX-02-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 二 人员培训程序 颁布日期:2017年03月01日 7.5.6.6监督记录完整; 7.6培训验收

每次培训结束后,都要根据培训计划的要求进行验收,并作出结论。 7.7记录、归档

本公司建立人员技术档案,由综合部保存管理。培训和技能考核记录、参加外部培训和专业培训获取的有关资格证书复印件,均应存入技术档案内。《年度人员培训目标与计划表》、《职工内部培训及考核验收记录》由综合部整理、归档,定期交资料管理员保管。 8相关文件和记录

《年度培训工作计划》………………………….… ZZHXJC-JL-0001-2017 《培训项目实施计划》………………………….… ZZHXJC-JL-0002-2017 《培训签到记录》……………………….......… .… ZZHXJC-JL-0003-2017 《培训考核成绩汇总表》……………………….… ZZHXJC-JL-0004--2017 《技能考核情况表》…………………………....… ZZHXJC-JL-0005-2017 《外部培训登记表》………………………...….… ZZHXJC-JL-0006-2017 《技术人员岗位资格审批表》………………...… ZZHXJC-JL-0032-2017 《检测人员上岗证》…………………….........…..ZZHXJC-JL-0007-2017 《上岗证发放登记》…………………………. .…..ZZHXJC-JL-0008-2017 《非上岗技能培训记录》 …………....…… …… ZZHXJC-JL-0009-2017

1 0

ZZHXJC-CX-03-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 三 检验检测工作的监督程序 颁布日期:2017年03月01日 三 检验检测工作的监督程序 1目的

为了确保检验检测工作满足规定的要求,对检验检测人员包括在培员工,进行充分地监督。并对监督的记录进行分析。质量监督的主要目的在于保证人员持续具有检测能力。 2适用范围

本程序适用于长期雇佣人员或签约人员及其他的技术人员及关键支持人员包括在培员工的监督,并按照本公司管理体系要求工作。 3职责

在技术负责人领导下,由公司任命的质量监督员执行。 4工作程序

4.1质量监督工作的组织与人员的配备

4.1.1公司组成质量监督组,由技术负责人任组长、综合部负责人任副组长,各部门任命质量监督员,形成公司的质量监督网进行工作。

4.1.2为了使质量监督工作与日常工作很好的结合,任命各部门的行政负责人为质量监督员(均符合质量手册5.14规定的任职条件)。 4.1.3质量监督员由公司经理任命(见质量手册5.5)。 4.2质量监督的内容与频次

质量监督工作在日常工作中进行。同时对人员操作进行监督。检查一次,一年内将全部设备覆盖。

4.2.3.3每月检查一次本公司仪器设备是否按计划校准。

4.2.3.4每月检查一次标准制修订的情况。若有新发布的制修订标准,应通知相关检验检测部门和上报技术负责人。 4.2.3综合部质量监督的内容与频次

4.2.3.1对供应品采购是否符合文件要求,是否验证合格后方投入使用进行监督。由于公司供应品采购的任务不大,监督应及时进行。

4.2.3.2每月检查一次公司检验检测设施及环境、内务的管理情况。

1 1

ZZHXJC-CX-03-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 三 检验检测工作的监督程序 颁布日期:2017年03月01日 4.2.4公司管理层确定的其它内容。 4.3质量监督发现问题的处理

4.3.1质量监督发现的缺陷各部门应及时自行纠正。

4.3.2若发现的问题影响到检验检测结果的正确性时,应按《不符合检验检测工作控制程序》处理。

4.3.3若发现的问题对检验检测结果的正确性尚未产生直接的后果,但存在潜在的不符合因素时,应按《预防措施程序》处理。 4.4对记录的要求

4.4.1每次质量监督工作均需及时记录。记录的内容包括:监督项目、监督结果描述、实施时间。若发现缺陷或问题时,还应记录矫正、解决的情况。

4.4.2按发生的时间顺序填写质量监督记录。每月的月初将上月的记录交质量监督组。 4.5质量监督结果的统计分析

4.5.1质量监督组每月收集各部门的质量监督记录,进行统计,填写质量监督统计表。适用时可采用统计技术的方法。

4.5.2质量监督组每月一次在公司日常管理会议上汇报一个月来公司的质量监督情况,须要时进行分析、讨论、改进。必要时提出批评、教育。

4.5.3在每年的管理评审前,质量监督组将一年来质量监督记录汇总,进行统计分析,提交管理评审讨论。

4.5.4管理评审还需根据不符合检验检测工作情况、内审、外审、外部比对和客户抱怨等发现的问题及造成的后果,对质量监督的有效性进行评价,并提出下年度质量监督的要求。

4.6公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划,内容包括质量、监督的内容及时间安排、记录的汇总和统计分析及汇报的要求。规划由公司技术负责人批准。

4.6公司质量监督组在年初制定质量监督工作规划,内容包括质量、监督的内容及时间安排、记录的汇总和统计分析及汇报的要求。规划由公司技术负责人批准。

1 2

ZZHXJC-CX-03-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx工程检测有限责任公司 程序文件 三 检验检测工作的监督程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录

《不符合检验检测工作控制程序》......................................................ZZHXJC-CX-18-2017 《预防措施程序》..................................................................................ZZHXJC-CX-20-2017 《检测机构人员一览表》.................................................................ZZHXJC-FJ-2017 《关键管理人员代理一览表》......................................................... ZZHXJC-FJ-2017 《质量监督工作规划》......................................................................ZZHXJC-JL-0010-2017 《质量监督记录》.............................................................................ZZHXJC-JL-0011-2017 《环境监督记录汇总表》..................................................................ZZHXJC-JL-0012-2017

1 3

ZZHXJC-CX-04-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 四 环境管理程序 颁布日期:2017年03月01日 四 环境管理程序 1目的

公司的环境条件是影响检测质量的重要因素。为保证检验检测结果的准确性和有效性,公司的设施和环境条件应符合要求,满足检验检测工作的正常进行。公司建立并保持环境管理程序,具备相应的设施设备,确保检验检测产生的废气、废液、噪声、固体废弃物等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。 2适用范围

适用于本公司所有检验检测环境保护。 3职责

3.1综合部负责公司整体环境保护。 3.2公司负责检验检测过程环境保护。 4.废弃物的处理

检测部门负责本部门检测活动中产生的各类废弃物的无害化处理,废弃物无害化处理按以下处理原则进行管理: 4.1一般处理原则

废弃物种类较多,主要包括无机试剂废弃物、有机试剂废弃物、含放射性材 料废弃物、化学废气、生物样本废弃物等。其一般处理原则为:

防止污物扩散、污染,分类收集、存放,分别集中处理。尽可能采用废物回收以及固化、焚烧处理。在实际工作中检测部门应选择合适的方法进行检测,尽可能减少污染。设置相应的设施和设备,相应应急处理措施。

检验检测机构产生的废气、废液、废渣、固废物等有害物品应有处理措施,或移交有处理资质的单位处理,不得造成社会公害。处理结果符合环保要求,粉尘、噪声得到合理处理,检验检测能保持安静。 4.1.1废气

公司的设置应便于使泄露的有害气体能自行扩散和自净。

公司从事日常检测活动时,必须按照国家有关规定保证大气污染防治设施的正常运转,伴有产生有害气体的操作,必须在通风柜内进行。排放的废气不得违反《大

1 4

ZZHXJC-CX-04-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 四 环境管理程序 颁布日期:2017年03月01日 气污染物综合排放标准》GB16297-1996或国家其他相关规定的要求。 4.1.2废液(物)

检测活动中产生的废液(物),必须按照国家有关规定及技术要求进行无害化处理,符合《中华人民共和国固体废物污染环境防治法》、《废弃危险化学品污染环境防治办法》、《污水综合排放标准》GB8978-1996等相关规定后,方可废弃。不得随意排放、丢弃、倾倒、堆放,不得将危险废物混入其他废物和生活垃圾中。检测部门负责分类集中收集,根据不同属性分别处理:

1)无毒或低毒酸、碱溶液分别集中后由检测部门将其相互中和至中性,用水稀释后排入污水池;

2)有毒废液(物)由检测部门进行化学处理,专桶收集后送委托单位处理; 3)可回收使用的有机溶液应分别收集、重蒸馏后回收使用,难以回收使用的有机溶剂集中收集,送有相应资质的委托单位处理;

4)检测过程中产生的有微生物污染的废物,应经严格消毒处理后才能废弃,不准直接进入下水道及污染物处理场所。固体废物专桶收集后由委托单位处理。 4.2应根据检测工作需要经常对公司的环境进行检查和维护。

4.2.1应对公司的设施、环境定期进行监督,使其符合要求,满足检验检测工作需要。 4.2.2公司水、电、气等设施应布局合理,便于操作,同时应符合安全管理的要求。 4.2.3公司的检测工作区域应经常保持整洁,水、电、气、采暖、通风等设施应经常检查、维护,使其完好,随时满足检测工作需要。

4.2.4相互干扰的试验操作要在不同分析室进行,防止交叉污染。样品前处理中对易挥发及有害物质的配制、量取应在通风橱内操作。

4.2.5精密仪器及天平室的环境条件应符合说明书的规定。

4.2.5微生物检测必须在无菌室内进行。无菌室在检测前应经过紫外线消毒,所有的玻 璃器皿等用具,应经高压灭菌。检验废弃物应经过无害化处理后及时清理。无关人 不得随意进入微生物室。

1 5

ZZHXJC-CX-04-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 四 环境管理程序 颁布日期:2017年03月01日 4.2.6外来人员不得随意进入检验区域。确因工作需要,须征得公司负责人的同意,并且必要时须穿工作服进入。

4.2.7公司应对所配备的设施和环境进行日常检查和维护,并保证检测工作在规定的环境条件下正常进行。

4.2.8废气、废液排放严格按规定执行。 5相关文件

《特殊及废弃物使用处理程序》....................................................ZZHXJC-CX-17-2017 《不符合检验检测工作控制程序》.................................................ZZHXJC-CX-17-2017

1 6

ZZHXJC-CX-05-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 五 检验检测设备的使用、管理与维护程序 颁布日期:2017年03月01日 五 检验检测设备的使用、管理与维护程序

1目的

为了保证检验检测设备正确、有效的使用和维护,以确保检验检测工作的质量。 2适用范围

本程序适用于公司检验检测工作所用设备的使用、管理与维护。 3职责

3.1检验检测设备的安装、使用,由相关检验检测部负责。

3.2检验检测设备日常的维护,主要由公司负责,市场部负责设备的检修、报废和各种资料的归档。 4工作程序

4.1 检验检测设备的使用

4.1.1相应部门具体负责检验检测设备的安装、调试等软硬件的建立工作,并指定检验检测设备的责任使用人。在建立工作结束后,责任使用人应提交该检验检测设备的完整文件资料给综合部存档。

4.1.2检验检测设备由经培训考核合格的人员才能操作使用。关键设备的操作人员,应经公司负责人授权。

4.1.3使用人员必须自觉爱护检验检测设备,经常保持检验检测设备的整齐、滑润、清洁和安全。

4.1.4使用人员应严格遵守检验检测设备的操作规程,做到用好、管好:会保养、会检查、会排除一般性故障,不允许精机粗用,严禁超负荷、超量程使用。

4.1.5对外来人员不论其水平高低,一律不得操作检验检测设备(计量、检修时除外),否则,发生事故由使用人员和部门领导负责。

4.1.6对使用的检验检测设备,应认真填写《检验检测用仪器设备经历簿》以记录其工作等各种情况。

4.2检验检测设备的管理

4.2.1综合部编制《检验检测用仪器设备配置表》、《检验检测用设备表》,内容

1 7

ZZHXJC-CX-05-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 五 检验检测设备的使用、管理与维护程序 颁布日期:2017年03月01日 单位、最近校准 /检定日期、校准/检定周期、使用部门等信息。 4.2.2工程检测部门制订检验检测设备的校准/检定计划并实施(参见《检验检测设备的校准/检定与计量溯源程序》)。

4.2.3经校准/检定后的检验检测设备,由设备管理员用明显的标识表明其校准/检定状态。如采用标签的方式时,合格的用绿色,准用的(功能不完全合格,可限制在一定范围内使用,此范围由校准/检定部门标定)用黄色,禁用的(不合格或待检)用红色。标签上应包括必要的信息,如最近校准/检定日期、下次校准/检定日期或校准/检定周期等。

4.2.4检验检测设备的校准/检定

4.2.4.1检验检测设备(包括对检验检测和抽样结果有影响的辅助设备)和校准/检定设备,在投入使用前应校准/检定,并需满足要求。根据设备的要求,分别采取外部校准/检定(检定)和检测部门内部自校准/检定。(参见“检验检测设备校准/检定和测量溯源程序”)

4.2.4.2内部校准/检定的校准/检定方法及周期由试验室制定,公司负责人审核批准(见《内部检仪器设备校验方法》)。记录和证书的格式和内容应与外部校准/检定的要求基本相同(见“校准/检定证书”)。

4.2.4.3内部校准/检定的实施,由业综合部按照《检验检测设备校准/检定计划表》提前向相关部门发出《设备校准/检定通知书》和“校准/检定证书”。检测部门按照《自检仪器设备校验方法》进行校准/检定,填写“校准/检定数据/结果”后交综合部。综合室业务报公司负责人审核批准后存档。

4.2.4.4经校准/检定合格的设备,由综合部给予合格的标识。

4.2.5对脱离公司直接控制后的仪器设备应进行核查;对一些复杂的试验装置、重要的设备和精密的计量器具,需要时应进行期间核查。核查结果合格方能继续使用。期间核查的程序为:综合部根据设备使用和运行情况编制《期间核查计划》,报公司技术负责人审批。并制定《期间核查项目报告单》下发给设备使用部门执行核查,需要时综合部可

1 8

ZZHXJC-CX-05-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 五 检验检测设备的使用、管理与维护程序 颁布日期:2017年03月01日 参加。 4.2.6在公司固定场所外使用测量设备进行检验检测时,根据设备的特性,采取安全措施,保证在运输、存放等环节中不得失效或降低精度。

4.2.7综合部保存仪器设备的全部资料和校准/检定、校验的证明文件。 4.3检验检测设备的维护

4.3.1设备的责任使用人,应严格按作业指导书操作。并按有关规定对设备进行日常保养。 4.3.2检验检测设备在运行一段时间后,还须进行检修。检修由各部门提出检修申请单,制订检修计划报公司技术负责人批准后,由市场部实施。

4.3.3检验检测设备发生损坏或缺陷时,应立即停止使用。责任使用人及时报告部门负责人,重大事故应写出书面报告报公司负责人。

4.3.4综合部对发生损坏或缺陷的设备加以明显的“停用”标识。对可移动的小型仪器设备贮存在综合部指定地方待修。对大型的固定设备,可在原地待修。

4.3.5修理工作由各部门提出修理申请单,报公司负责人批准后,由市场部实施。 4.3.6对检修和修理后的设备,由合业务部负责进行校准/检定或校验工作。合格后,贴上合格或准用标签,才能恢复使用。

4.3.7检测部门对设备发生损坏或缺陷过程中进行的检验检测工作,应认真检查,分别做好处理工作。

1)检测样本尚可用时,重新测试;

2)检测样本不可用,但有备用样本或可用样本时,用新样本补测,此时应在记录中说明;

3)必须要委托方重新提供样本时,应写出报告,经过公司负责人批准,由市场部联系落实。

4.3.8对损坏不能修复的设备和达到使用寿命的设备,由使用部门提出申请报告,经公司负责人批准,综合部部办理报废手续,报公司经理批准。

1 9

ZZHXJC-CX-05-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 五 检验检测设备的使用、管理与维护程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录。

《检验检测用仪器设备经历簿目录》................................ZZHXJC-YQ-XXX-2017 《质量管理体系作业指导书》............................................ZZHXJC-ZY-2017 《仪器设备损坏、故障、改装或维修记录表》...............ZZHXJC-JL-0013-2017 《设备日常点检表》 ................................................................ ZZHXJC-JL-0014-2017 《仪器设备保养维护计划表》................................................. ZZHXJC-JL-0015-2017 《仪器设备保养维护记录表》................................................... ZZHXJC-JL-0016-2017 《仪器设备使用记录》............................................................... ZZHXJC-JL-0017-2017 《仪器设备维修申报表》........................................................... ZZHXJC-JL-0018-2017 《仪器设备验收单》................................................................... ZZHXJC-JL-0019-2017 《仪器设备封存记录》............................................................... ZZHXJC-JL-0020-2017 《仪器设备异常处理单》.......................................................... ZZHXJC-JL-0021-2017 《仪器设备报废申报表》.......................................................... ZZHXJC-JL-0022-2017 《仪器设备外部支持服务记录表》......................................... ZZHXJC-JL-0023-2017 《校准/检定证书》..................................................................ZZHXJC-JL-0024-2017 《期间核查计划》...................................................................... ZZHXJC-JL-0025-2017 《期间核查项目报告单》.......................................................... ZZHXJC-JL-0026-2017

2 0

ZZHXJC-CX-06-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 六 仪器设备、标准物质期间核查程序 颁布日期:2017年03月01日 六 仪器设备、标准物质期间核查程序

1目的

对仪器设备在两次检定之间,用有证标准物质进行一次或若干次核查,及时发现故障,以保持仪器设备校准状态的可信度。在标准物质的有效期内,对其进行符合性检查,以确保标准物质的准确、可靠及溯源性。 2适用范围

适用于重要的仪器设备、使用频繁或稳定性差、以及仪器设备的操作人员变动、仪器设备离位、检测环境发生变化的仪器设备的期间核查和标准物质有效期内的符合性检查。 3职责

3.1 负责期间核查计划的下达和仪器设备、标准物质期间核查记录的归档、保管。 3.2公司负责组织开展仪器设备、标准物质的期间核查,仪器设备、标准物质使用人负责仪器设备、标准物质期间核查的实施和记录的填写。 4工作程序

4.1综合部负责制定需进行期间核查的仪器设备(含标准物质)的核查计划,并下达给检测部门执行。

4.2检测部门按综合部下达的期间核查计划及时开展期间核查工作。 4.3仪器设备的期间核查按作业指导书规定的方法进行核查。 4.4标准物质的期间核查:

4.4.1有证标准物质只进行溯源性检查,对充装量少、只能一次性使用的标准物质的期间核查,应该对其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等进行使用和保存的核查,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,则无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;

4.4.2如果发现以上情况出现了偏差,则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是否发生了变化。对于开启后未用完尚需储存的有证标准物质,且该标准物质不稳定

2 1

ZZHXJC-CX-06-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 六 仪器设备、标准物质期间核查程序 颁布日期:2017年03月01日 (易变)或其中的某种物质不稳定,在有效期内则需制订计划,选择适宜的方法对标准物质或其中的某种成分进行期间核查来验证其是否有效可用。核查方法为:同标准物质购回后第一次测定值比较或与同批号的标准物质的定值相比较,对10~l000m g/kg标准溶液,相对偏差<15%为符合。

4.4.3对于非有证标准准物质的核查,应核查其特性量值,可定期用有证标准物质进行核查;也可以用公司间比对和送有资质的校准机构进行校准或通过测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的质量控制祥品等方法进行期间核查。

4.5检测人员在完成本人负责的期间核查工作后填写好记录,交本部主任审核后,由主任交综合部归档保存。 5期间核查结果的处置

5.1核查结果偏离仪器设备(含标准物质)的校准状态时,应查找原因,采取维修、重新检定、停用、报废等措施。

5.2综合部应及时将偏离校准状态的仪器设备(含标准物质)情况向质量负责人汇报,以便检查对当前的检测工作的影响,并实行《不符合检验检测工作控制程序》。 6相关文件

《不符合检验检测工作控制程序》............................................ZZHXJC-CX-18-2017

《期间核查计划》......................................................................ZZHXJC-JL-0025-2017 《期间核查项目报告单》.........................................................ZZHXJC-JL-0026-2017

2 2

ZZHXJC-CX-07-2017 0 版本:1 修改码:页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 七 检验检测设备校准/检定和计量溯源程序 颁布日期:2017年03月01日 七 检验检测设备校准/检定和计量溯源程序

1目的

为了保证用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备),在投入使用前应进行校准或检定。 2适用范围

本程序适用于公司用于检验检测的对检验检测和抽样结果的准确性或有效性有显著影响的所有设备,包括辅助测量设备(例如用于测量环境条件的设备)。 3职责

检验检测设备的校准/检定和计量溯源工作,由综合部统一归口管理,各检验检测部配合。 4工作程序

4.1用于检验检测设备(包括对检验检测和抽样结果有影响的辅助设备)设备,在投入使用前应校准/检定,并需满足要求。 4.2制订检验检测设备计量溯源的总体计划。

4.2.1综合部协同相关部门对所有承检项目进行评估,审核设备校准/检定对检验检测结果总的不确定度的影响,合理地制订适合本公司具体情况的计值溯源的总体计划。 4.2.2对占总测量不确定度主要分量的检验检测设备,按国家对设备计量溯源的要求,制订计量源计划。明确区分:

1)可以溯源到SI单位制基准或国家测量基准的,应通过不间断的校准链或比较链与之连接,可以用图表或文字表达;

2)无法溯源到SI单位或与之无关时,要提供溯源依据、证明材料和综合部的审核结论。对要求溯源到有证标准物质(参考物质)的,也应绘制量值溯源图表或文字说明。对按约定的方法和协商标准追溯的,应列出有关标准、协商合同和使用说明书等。可能参加公司间比对时,要提供结果证明。

2 3

ZZHXJC-CX-07-2017 0 版本:1 修改码:页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 七 检验检测设备校准/检定和计量溯源程序 颁布日期:2017年03月01日 4.2.3对检验检测总的不确定度几乎没有影响的设备,要列出清单,给出检验检测结果不确定度报告,并写出分析报告,论证该设备具备的不确定度无须再校准即可满足某项检验检测工作的测量不确定度的要求,分析报告经公司技术负责人审查批准后实施。

4.3设备的校准

4.3.1综合部制订《检验检测设备校准计划表》,对所有需校准/检定的检验检测设备,参考标准和标准物质(参考物质)分类列出,规定校准/检定时间和有效期,并按计划提前给公司相关部门发出《设备校准/检定通知书》。校准/检定工作由市场部设备管理人员负责实施。校准/检定证及报告,由综合部存档,并编制《校准/检定结果汇总表》。

4.3.2可以使用外部机构对检验检测设备进行计量校准、检定服务。应选择有资格、能力和溯源性的公司(见质量手册)。由综合部收集有关公司的资料,组织有关人员进行评价,符合要求的列入合格校准/检定服务公司名单。设备管理人员负责将设备送到合格校准/检定服务公司校准/检定。要求所出具的校准证书应包括测量不确定度和/或符合确定的计量规范声明的测量结果。(参见质量手册)每年对合格校准/检定服务公司进行一次后续评价,合格者继续保留在合格校准/检定服务公司名单中;不合格者除名。

4.3.3公司使用参考标准进行设备校准时,应严格按国家规定的计量法规和标准进行。操作人员须经培训、考核,合格者发给上岗证。对出具的校准报告同样要求满足质量手册的规定。 4.3.4参考标准的校准

4.3.4.1参考标准的校准,应由质量手册规定的能够提供溯源的法定机构进行。 4.3.4.2参考标准仅用于设备的校准,不能用于其它目的。若需用于其它目的时,提出部门应写出书面报告,经公司负责人批准。有措施保证其性能不会失效。若对使用后是否失效有疑问时,应对参考物质重新校准。

2 4

ZZHXJC-CX-07-2017 0 版本:1 修改码:页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 七 检验检测设备校准/检定和计量溯源程序 颁布日期:2017年03月01日 期间核查。可能时应溯源到S1测量单位或有证标准物质(参考物质)。核查和溯源工作,由市场部负责按校准计划安排实施。所有记录文件应保存 。 4.4期间核查

4.4.1对公司使用的参考标准、基准、传递标准或工作标准,以及标准物质(参考物质),均需进行期间核查。

4.4.2综合部编制《期间核查计划》,对公司所使用的参考标准、标准物质(参考物质)等,有计划的每年至少进行一次核查。《期间核查计划》经公司负责人批准后实施。 4.4.3对每件参考标准和标准物质(参考物质),制订《期间核查项目报告单》。内容包括核查日期、核查方法、核查记录及核查结论,由市场部设备管理人员实施。 4.4.4参考标准和标准物质的《期间核查计划》,可以和检验设备《期间核查计划》合在一起制订。

4.5 参考标准及标准物质(参考物质)的保管与使用 4.5.1参考标准及标准物质(参者物质)的保管 4.5.2参考标准及标准物质(参考物质)的存放地点,应能保证其安全,对环境条件有要求时(如温、湿度,振动、电磁等),须提供必要的设备以满足其要求。由市场部专人负责保管、维护和使用。该人员立经相应的业务培训。

4.5.3严格按照操作规程来使用参考标准和标准物质(参考物质)对检验检测设备进行 校准。发现有影响校准结果的情况,应立即停止校准,报告检测部门负责人,组织人员进行核查。若确认为失效,则报公司技术负责人处理,并对此前可能有影响的校准工作进行核查。

4.5.4参考标准和标准物质(参考物质)不得在固定场所以外使用。若须要在固定场所以外使用时,市场部应写出书面报告,经公司技术负责人批准方能实施。报告应包括安全处置、运输、存放和使用的措施,以及在携出前和返回后进行核查的规定。

2 5

ZZHXJC-CX-07-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 七 检验检测设备校准/检定和计量溯源程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录

《检定/校准计划记录表》.........................................................ZZHXJC-JL-0028-2017 《设备/检定校准通知书》 .......................................................ZZHXJC-JL-0029-2017 《校准/检定结果汇总表》.........................................................ZZHXJC-JL-0030-2017 《校准证书和测试报告的评价表》..........................................ZZHXJC-JL-0031-2017

2 6

ZZHXJC-CX-08-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 八 标准物质管理程序 颁布日期:2017年03月01日

八 标准物质管理程序

1目的

为保证公司使用的标准物质、标准溶液的有效性,并使其在贮藏过程中的技术指标与其标称值相符,实现量值的溯源性,满足公司检验检测工作的要求。 2适用范围

适用于公司检验检测用的标准物质使用和管理。 3职责

3.1公司标准物质管理员负责对公司标准物质、基准物质的订购、分发、台帐建立、库存管理及有效期管理,对需公司备案的标准物质索取、登记、分发及有效期进行管理,负责对其他工作对照品作登记和分发工作。

3.2综合部负责对首次所需的标准物质作需求与储备调查,并在适当时候负责向客户提出索取要求。

3.3各部门设备管理员负责本部门的所有标准物质、基准物质的管理工作。 4工作程序

4.1标准物质、基准物质的界定

4.1.1标准物质包括:本公司标准物质、国家标准物质、公司标准物质等; 4.1.1.1本公司标准物质:订购的标准品、标准试剂及内标物质等。

4.1.1.2基准物质:基准物质是指向国家标准物质公司购买的、用于标准溶液标定的国家标准物质(对不能从国家标准物质公司购买的,可从市场上购买基准级化学试剂)。 4.2标准物质管理 4.2.1标准物质的采购 4.2.1.1年度计划订购

综合部根据标准物质的库存数量和各部门的需求计划,制定公司下一年度标准物质的订购计划,按《供应品采购程序》进行订购。

4.2.1.2计划外订购。如遇特殊情况,或某个特殊品种(非我公司和国家标准物质公司

27

ZZHXJC-CX-08-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 八 标准物质管理程序 颁布日期:2017年03月01日 的品种)的实际需要,使用部门可按《供应品采购程序》进行申请,由综合部协助作计划外的订购。

4.2.2标准物质贮存条件 标准物质应密闭、避光存放,并按要求的贮存条件分级存放,常温(10~30℃)、冷藏(2~10℃)、冷冻(-15~-25℃)。 4.2.3标准物质的领用和台帐管理

4.2.3.1检验检测人员需要使用标准物质时,应向综合部或本部门领用,填写《标准物质使用记录表》,并在备注栏中填写“来源、纯度(效价)”,由本部门设备管理员审核并分发。

4.3有效期管理及期间核查

4.3.1对于有证标准物质的期间核查,可采用核查其是否在有效期内、是否按照该标准物质证书上所规定的适用范围、使用说明、测量方法与操作步骤、储存条件和环境要求等信息,以确保该标准物质的量值为证书所提供的量值。若上述情况的核查结果完全符合要求,本公司无需再对该标准物质的特性量值进行重新验证;如果发现以上情况出现了偏差,检验检测机构则应对标准物质的特性量值进行重新验证,以确认其是 否发生了变化。

4.3.2对于无证标准物质的期间核查:

1)定期用有证标准物质对其特性量值进行期间核查;

2)如果检验检测机构确实无法获得适当的有证标准物质时,可以考虑采用下列方法进行核查:

通过检验检测机构间比对确认量值; 送有资质的校准机构进行校准;

测试近期参加过能力验证结果满意的样品、检测足够稳定的不确定度与被核查对象相近的检验检测机构质量控制样品。

4.3.3综合部对所有进入我公司的标准物质进行有效期跟踪,并在有效期届满前一个月内,送达各使用部门,各使用部门应根据通知,清理过期的标准物质,并送回综合部。

28

ZZHXJC-CX-08-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 八 标准物质管理程序 颁布日期:2017年03月01日 4.3.2基准物质应优先购于国家标准物质中,并在有效期内使用,如果超出效期,应通过核查确保其性质不变。 4.4销毁

综合部将过期的标准物质集中存放,每年一次填写《标准物质报废申请表》,经支持服务技术负责人批准,交综合部按《废弃物品处理程序》对过期的标准物质进行销毁工作。 5相关文件

《供应品采购程序》................................ ................................ZZHXJC-CX-15-2017 《仪器设备、标准物质期间核查程序》......................................ZZHXJC-CX-06-2017 《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》.....................ZZHXJC-CX-07-2017

《特殊及废弃物品处理程序》....................................................ZZHXJC-CX-09-2017 《标准物质台帐》..................................................................... ZZHXJC-JL-0099-2017 《标准物质使用记录表》......................................................... ZZHXJC-JL-0100-2017 《标准物质报废申请表》......................................................... ZZHXJC-JL-0101-2017

29

ZZHXJC-CX-09-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 九 特殊及废弃物使用处理程序 颁布日期:2017年03月01日

九 特殊及废弃物使用处理程序

1目的

确保公司特殊物品的安全使用和废弃物品的安全处理。 2适用范围

适用于公司特殊物品使用和废弃物品处理的控制。 3定义

特殊物品:包括剧毒药品、贵重物品、易燃易爆的化学试剂、气体(如乙炔气、氢气等。 4职责

各部门负责自己部门的特殊物品的安全使用和废弃物品的安全处理。公司经理负责剧毒/贵重物品使用的审批。 5程序要点 5.1剧毒药品的使用

剧毒药品指对人有强烈毒害作用的试剂,如氰化物、三氧化砷等。

5.1.1剧毒药品(如氰化物、砷盐等)应向当地公安部门申请备案,并单独存放于安全 柜中,设专人实行双人、双锁保管,以防丢失;如发生丢失,应立即报告。 5.1.2检验人员使用剧毒药品时,应填写《剧毒药品使用记录》,写明用途、用量等由公司经理审批后方可使用。必须坚持双人同时领取,双人使用,双人签字的制度。每次耗用量准确记录,所剩剧毒品及时封口并准确记录其重量放回原处保存。剧毒品未经批准不得借用或转送他人。

5.1.3剧毒品的废液要经无毒化处理后,回收存放。 5.2危险品的使用

5.2.1易燃易爆的化学试剂、气体(如乙炔气、氢气),购入后按其类别和性质分别存放(如易燃化学试剂应与氧化性试剂分库存放;过氧化氢和过氧化钠应放置冰箱或阴暗干燥处保存;高氯酸应与有机试剂分开存放)。

30

ZZHXJC-CX-09-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 九 特殊及废弃物使用处理程序 颁布日期:2017年03月01日 5.2.2禁止在检验室存放过量的易燃易爆的危险品。易燃化学试剂的储存量不得超过10天的用量。

5.2.3检验室存放的易燃易爆的化学试剂、气体附近不能有明火、电热器及电源开关,应安置在不受阳光和热幅射作用的阴暗低温的地方,并防止撞击和激烈震动。 5.3 废弃物品的处理

5.3.1废弃物品处理时要注意安全。废液严禁直接倒入水池中,应倒入相应的废液瓶中,废液瓶的标示要清楚。

5.3.2含有毒、有害物质的废液应按其化学性质经合理处置后,再回收到废液瓶中。5.4.3有机回收液和酸碱回收液要分开存放,分别回收。

5.3.4 所有的回收液、过期试剂及药品,应统一处理,并由综合部填写《过期、废弃物品处理记录》。 6记录

《使用易燃、易爆及有害气体登记记录》.................................ZZHXJC-JL-0033-2017 《易制毒化学品使用记录》........................................................ZZHXJC-JL-0034-2017 《过期、废弃物品处理记录》.....................................................ZZHXJC-JL-0035-2017 《易制毒化学品出入库台账》....................................................ZZHXJC-JL-0036-2017

31

ZZHXJC-CX-10-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十 保证检验检测公正性程序 颁布日期:2017年03月01日

十 保证检验检测公正性程序

1目的

为了保证本公司为检验检测机构的独立性、公正性和诚实性。 2适用范围

本程序适用于涉及到影响本公司独立性、公正性和诚实性所有活动; 3职责

3.1本公司经理发表声明,对本公司的全部检验检测工作的公正性和诚实性负责,受理检验检测人员的抵制不正当压力的直接申诉和报告。

3.2技术负责人负责检验检测工作整个过程中的公正性和诚实性。 3.3质量负责人负责监督《保证检验检测公正性程序》的实施。 3.4综合部负责实施检验人员的行为独立性、公正性和诚实性的监督。 3.5各部门负责人对本部门的检验工作的独立性、公正性和诚实性负责。

3.6全体员工均受《质量手册》约束,准确检验、公正判定、完成检验检测任务并严格遵守公司公正性声明。 4工作程序

4.1本公司经理发表保证公正性声明,明确承诺本公司作为独立的检验检测机构的公正性措施并接受社会各界的监督。保证公正性声明和规定的措施是本公司全体人员的职业规范。

4.2保护客户的机密和所有权和实施公正检验检测是本程序的核心。认真执行《保护客户信息和所有权程序》。综合部和市场部接待人员保证以相同的服务质量对待任何客户,详细询问客户要求,如客户提交有关资料应作记录,并负责保管和保密,直至安全地交还客户。

4.2受理客户的申请或委托后,在工作流程中市场部的人员做好交接记录,防止在交接时出现资料丢失和泄密。

4.3检验检测过程中检验检测人员应对被检设备和装置及其相关设施的安全保密负责。

32

ZZHXJC-CX-10-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十 保证检验检测公正性程序 颁布日期:2017年03月01日 4.4检验检测人员应严格按规定的国家现行安全技术规范、标准,进行检验检测,保证数据准确可靠,判定公正,不受任何行政的、经济的或其他方面的利益干预和影响, 不参与任何损害结果判断公正性、独立性和诚信度的活动。

4.5本公司出具的检验检测报告未经客户同意,不得公开发表或透露给其它方。 4.6员工需要借阅本公司向客户出具的检验检测报告副本时,需填写《文件、资料借阅审批登记表》经技术负责人或质量负责人批准后在资料员陪同下当场阅读,不能将资料带出资料室。

4.7本公司用以打印报告的专用计算机,要有技术措施避免将检验检测结果通过网络外传。

4.8综合部负责将检验过程中发生偏离或对合同的偏离应及时通知客户,并按《合同评审程序》执行。检验报告按《检验检测报告控制程宇》执行。

4.9本公司为了服务客户,明确客户的要求和保持技术方面良好沟通,可以在确保其他客户机密的前提下,由客户提出要求,并填写《客户观察登记表》,经技术负责人或现场检验检测负责人同意,在检验检测人员陪同下允许客户到检验相关区域检查为其所进行检验项目的相关工作。 5附则

5.1本公司作为检验机构是有明确法律地位的组织。经理所发布的公正性声明说明本公司全体人员有权抵制任何来自外部或内部的、来自商业、财务或其它的不正当的影响检验结果公正性的压力。本公司不与从事上述活动的机构合作而取得经济利益。 5.2如若受到任何来自外部或内部的不正当影响检验结果的压力,检验人员有权记录这些压力并向有关领导直至经理报告。

5.3检验人员可以面述或通过电话、电子邮箱、书面信件或其它形式向经理报告所受到任何来自外部或内部的不正当影响检验结果的压力,包括财务、市场、客户关系、和技术或非技术因素所产生的压力。

5.4承担依法授权的检验时,本公司或检验人员本人有权依据本身的判断对来自外部或内部的不正当影响检验结果的压力向授权的行政主管部门申诉和报告。

33

ZZHXJC-CX-10-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十 保证检验检测公正性程序 颁布日期:2017年03月01日 5.5本公司通过监督核查、客户反馈、社会反映和行风调查对检验人员行为的独立性、 公正性和诚实性进行监督。违反本公司的公正性规定的任何行为依据影响程度的大小将受到批评教育或行政处分直至追纠法律责任。违反本公司的公正性规定的任何行为都将被记入本人的技术档案。

5.6作为常规议题,召开会议定期讨论本公司抵制来自外部或内部的不正当的影响检验结果公正性的压力的程序执行情况、相关的处理措施以及改进的可能并形成记录,通过管理评审会议,实施必要的改进。 6相关文件和记录

《合同评审程序》.........................................................................ZZHXJC-CX-13-2017 《检验检测报告控制程序》.........................................................ZZHXJC-CX-35-2017

34

ZZHXJC-CX-11-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十一 保护客户信息和所有权程序 颁布日期:2017年03月01日 十一 保护客户信息和所有权程序

1 目的

公司及其人员为对其在检验检测活动中所获得的、产生的从客户以外获得的国家秘密、商业秘密和技术秘密负有保密义务,特制订本程序。 2 适用范围

本程序适用于受检单位送检的样品和技术资料所涉及的专利权和保密资料所有权的保护。 3 职责

3.1 由公司经理负责保密和保护所有权制度的制定,审批程序文件,督促检查各部门执行保密制度,对发生问题的处理最终审核批准。

3.2 各部门负责人,督促本部门人员执行保密制度,检查执行情况,对本部门出现的问题提出处理建议。 4 工作程序

4.1 综合部对送检的产品和技术资料须编号、登记。

4.2 在检验检测过程中,样品和资料的传递要有签字手续,检验检测结束后,样品和资料交还综合部保存和归档。

4.3 送检样品和资料不得遗失和外传,如有发生,要及时上报公司经理,并追查其责任。

4.4 送检资料和检验检测原始记录、报告等的借阅,须按《文件控制程序》规定执行,无关人员不得借阅。

4.5 当委托方要求用电话、电传或其它电磁方式传送检验检测结果时,公司传送人员应确认对方的接收编码准确无误。

4.6 公司工作人员不得向外界泄露送检单位的技术机密,如有发生要追查其责任。 4.7 外来人员不经主管领导批准不得进入检验室,经批准进入检验室的要限定范围,在此范围内,须撤出其它送检样品和技术资料。

35

ZZHXJC-CX-11-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十一 保护客户信息和所有权程序 颁布日期:2017年03月01日 4.8 对以电子媒体方式来储存和传输的检验检测结果,应按《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》执行,以保证其完整性和保密性。

4.9对泄密情况的调查及处理,质量负责人需根据《记录管理程序》做好相关的记录,交由资料管理员整理归档,必要时应报上级有关部门。 5 相关文件及记录

《文件控制程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-12-2017 《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》................ZZHXJC-CX-29-2017 《记录管理程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-36-2017

36

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 十二 文件控制程序

1 目的

为了对质量体系文件实施有效控制,确保各有关场所使用的文件为有效版本,防止误用和使用作废的文件,特制定本程序。 2 适用范围

适用于构成本公司管理体系的所有文件(内部制定或来自外部的),诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法,以及图纸、软件、规范、指导书和手册。质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。记录的控制见《记录管理程序》。 3 职责

3.1 管理体系文件由公司经理批准发布;

3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署,策划审核;

3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管;

3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。 4工作程序

4.1 管理体系文件的分类及编号

本公司的管理体系文件系统的结构,分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。还包括需要受控的外来文件。其编号方法如下: 分类代码的表示方法:

质量手册-----------SC 程序文件-----------CX 作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL 技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ 4.1.1质量手册

37

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 编号示例:ZZHXJC-SC—1.0-2017

手册制定年代号 手册版本号 质量手册代号 公司名称代号 4.1.2 程序文件

编号示例:ZZHXJC-CX-01-2017 文件制订年号(版号) 文件序号(01......99) 程序文件代号 公司名称代号 4.1.3作业指导书 编号示例:ZZHXJC-ZY-001-2017 年代号 顺序号

作业指导书代号 公司名称代号

4.1.4质量记录文件

编号示例:ZZHXJC-JL-0001-2017 年代号

顺序号(0001…9999) 记录文件代号 公司名称代号

38

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 4.1.5技术记录文件 编号示例:

JSJL-XX-XX-XXXX X/X

4.1.5附件

编号示例:ZZHXJC-FJ- 001-2017 修订号 版本号 发布年份 编号

检测项目分类号(比如混凝结构为01,钢结构为02) 技术记录代号

年代号

顺序号(0001…9999) 附件文件代号 公司名称代号 4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制

4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制,经理批准。

4.2.2检测部门使用的作业指导性文件由各检测部编制,检测部负责人审核,公司负责人批准。

4.2.3定期对管理体系文件的有效性进行评审,每年结合内审至少对全部文件评审一次。

4.2.4质量手册、程序文件由质量负责人组织进行评审:技术性的作业指导书,包括外来的技术文件,可由检测部门组织该项目相关的检测部人员进行评审。评审结果需要对

39

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 文件进行修订时,按“4.4文件的更改”规定进行。 4.2.5管理体系文件副本的控制分类和控制方法管理体系文件的副本分为“受控”和“不受控”两类。

1)“受控”是指保证文件副本现行有效。

控制方法:

一是发放保管要可以追溯。管理体系文件副本要登记编号、给以受控标识,接收的部门和个人均须签收。持有者工作变动应收回。

二是管理体系文件如有修改,市场部应对所有受控的副本进行更改。(见4.3文件的发放、4.4文件的更改)

2)“不受控”是指文件副本不需要追踪其保管情况,也不负责更改换版。

不受控文件副本主要供顾客阅览或对外介绍本组织使用,须标注不受控标识。 4.3 文件的发放

4.3.1 文件的发放由综合部按公司负责人批准的发放范围发放。

4.3.2 文件领用人在“管理体系文件分发控制单”上签名领取,每件文件应有不同的分发号,便于追溯。

4.3.3 文件不得随意复印。如确需复印应经公司负责人批准后,由综合部负责复印。 4.3.4 当文件使用人的文件破损严重,影响使用时,应到综合部办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。新文件的分发号仍沿用原分发号,资料管理员将破损文件销毁。 4.3.5 当文件使用人丢失文件后,应办理申请领用手续,但必须在领用申请中作出说明(必要时应作出检讨)。资料管理员在补发文件时应给予新的文件分发号,丢失文件的分发号作废。 4.4 文件的更改

4.4.l 文件需更改时,应由文件更改提出人员或文件更改提出部门的负责人填写“文件更改申请单”说明更改原因,对重要的更改(如技术参数)还应附有充分的证据。

4.4.2 文件更改的审核、批准应由原审核人进行,当原审核人不在时可由接替其岗位的人员审核。同时批准更改方式:手写更改、发文件更改通知或修订。

40

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 5/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 4.4.3 文件更改批准后,由资料管理员实施更改,计算机系统中的文件由网络公司实施更改。手写更改时注明更改标记和更改生效时间;对重要的更改还应发放“文件更改通知单”告知文件使用人;经修订的文件发放的同时收回无效或作废文件。

4.4.4 综合部应编制“管理体系文件清单及修订状态一览表”,以防使用失效或作废文件。 4.5 文件的管理

4.5.1 文件经拟制审核批准后,原版文件由综合部归档。存入电子媒体中的文件也由资料管理员进行登记归档。为防止文件的丢失,所有存入电子媒体的文件均应有备份。以电子媒体收存的文件也应进行标识。

4.5.2 需临时借阅文件的人员,填写“借阅文件申请单”,经综合部负责人批准方可借阅。借阅者应在指定日期归还文件,到期不归还由资料管理员收回。

4.5.3 资料管理员在每次内部质量审核前全面检查各类在用文件有效性,检查各使用者 手中的文件,发现问题及时处理。 4.6 外部文件的管理

4.6.1外部供给需受控的文件应编号,按本程序规定发放及管理。对客户提供的图纸资料,在检验结束后,统一由市场部存档,不得随意借阅,对口部门需要使用时必须经检测 公司经理批准。

4.6.2综合部应定期到有关部门核查国际标准、国家标准、行业标准、计量标准等外部文件是否是现行有效版本,及时更换过期标准。 4.7作废文件的处理

4.7.1作废文件由综合部编制“作废文件销毁报告”,报公司经理批准后销毁。

4.7.2需要保留的作废文件,做好作废保留标识,在“保留作废文件清单”上记录,归档管理。 5相关文件和记录

《记录管理程序》................................................................................ZZHXJC-CX-21-2017

41

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 6/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 《管理体系文件分发控制单》..........................................................ZZHXJC-JL-0037-2017 《管理体系文件清单及修订状态一览表》.......................................ZZHXJC-JL-0038-2017 《文件更改申请单》 .........................................................................ZZHXJC-JL-0039-2017 《文件更改通知单》..........................................................................ZZHXJC-JL-0040-2017 《作废文件销毁报告》.......................................................................ZZHXJC-JL-0041-2017 《保留作废文件清单》.......................................................................ZZHXJC-JL-0042-2017

42

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 7/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日 附图

文 件 控 制 标 识

受 控 受 控 号 受控日期

43

年 月 日起 外 来 文 件 受 控 号 受控日期 年 月 日起 xxxx(北京)工程检测有限责任公司

ZZHXJC-CX-12-2017 版本:1 修改码:0 页码: 8/8 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十二 文件控制程序 颁布日期:2017年03月01日

44

失 效 作 废 作 废 资 料 留 存 现 行 有 效

ZZHXJC-CX-13-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十三 合同评审程序 颁布日期:2017年03月01日 十三 合同评审程序

1 目的

公司在接受客户委托检验检测之前,要对招标书、合同草案或检验检测申请书等进行系统评审,以保证客户提出的要求合理、明确且文件齐全,同时确认本公司有能力和资源满足这些要求。 2 适用范围

适用于公司对客户委托的检验检测任务所签订的合同、标书或申请书的评审,包括分包工作的评审。 3 职责

合同的评审由综合部负责,必要时,综合部和检测部门人员参加评审。 4工作程序 4.1一般原则

4.1.1公司与客户之间的合同关系,当前是以检验检测申请书的形式体现,内容包括客户的要求及公司评审的情况。

4.1.2公司参与检验检测业务的招标时,要对招标书的要求进行评审,有问题要澄清,并得到解决方可签订合同。

4.2与客户洽谈,填写填写检测委托单。

综合部有专人负责接待,共同填写检测委托单。 4.3不同类检验检测任务的评审原则

4.3.1对常规的(公司受检范围内产品,有经标准化机构审查过的企业标准的产品)、例行的(国家、市监督抽查、认证检验检测、形式认可检验检测等)检验检测项目,以及简单的检测任务,由综合部负责人审查、批准受理。

4.3.2 对有偏离标准内容的项目,有现行国家(或行业)标准的新项目,以及尚没有国家(或行业)标准的项目,由接待人员与客户共同填写《检验检测项目评审表》,再由综合 业务室组织综合部和检测部门的人员参加的评审,并填写《检验检测项目评审记录》。招

45

ZZHXJC-CX-13-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十三 合同评审程序 颁布日期:2017年03月01日 标项目直接由综合部组织评审,作好记录。 4.3.2.1 评审程序应确保:

1)客户的要求要形成文件,包括对执行法律、法规和标准的要求,以及完成时间、费用等,便于双方理解;

2)公司有能力和资源来实现满足这些要求;

3)选择确定适合的检验检测方法(参见《检验检测的标准方法及方法的证实程序》)。 4.3.2.2 评审结果由综合部负责人审查,公司技术负责人批准。评审记录应保存。 4.3.2.3公司对合同的承诺与客户要求之间的差异,应在开始工作之前协商解决。 4.4 综合部对批准受理的项目与客户共同填写填写检测委托单,由综合部负责人签发给相关试检测部门施检验检测。 4.5 合同的修改

4.5.1 检验检测工作开始后,如果需要修改合同,应重复进行同样的评审过程。修改内容及评审结论要有记录并保存。

4.5.2 及时将合同修改的内容通知有关人员。 4.6 合同的任何偏离要及时通知客户。 5 相关文件和记录

《检验检测的标准方法及方法的证实程序》....................................ZZHXJC-CX-24-2017 《检测委托单》 .................................................................................ZZHXJC-JL-0043-2017

《检验检测项目评审表》..................................................................ZZHXJC-JL-0044-2017 《检验检测项目评审记录》..............................................................ZZHXJC-JL-0045-2017

46

ZZHXJC-CX-14-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十四 分包程序 颁布日期:2017年03月01日 十四 分包程序

1 目的

分包是利用其他公司的能力对本公司自身能力的不足的必要补充,是合理利用社会资源降低检验检测成本、维护客户利益的有效方法。为了规范检验检测业务的分包活动,保证检验检测质量制定本程序。 2 适用范围

适用于公司所有检验检测业务的分包。 3 职责

相关检测部门提出分包方案,综合部组织调查评审。 4 分包的实施

4.1 分包比例必须予以控制。

4.2 公司若要将检验检测工作中任一部分分包出去时,相关检测部门提出有关分包的技术要求和分包单位,会同综合部初步确定分包方案。 4.3 分包条件和分包方应具备下列资格 4.3.1分包条件: 1)分包要有文件规定;

2)分包需事先通知客户并经客户同意; 3)分包责任由发包方负责;

4)应对分包方进行评审,应有评审记录和合格分包方的名单; 5)应在结果报告中清晰注明分包。

4.3.2 当本公司因暂时的特定情况,如工作量突然增加、仪器故障、人员出差或生病等,需分包认可范围内的检验检测项目时,应分包给相关项目经检验检测机构资质认定的机构。

47

ZZHXJC-CX-14-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十四 分包程序 颁布日期:2017年03月01日 4.4 综合部和相关检测部门对分包方检验能力进行调查,收集分包方的有关资料,进行评审并提出书面评审报告,报公司技术负责人审批。

4.5由综合部按公司技术负责人批准意见与分包方签定分包合同,分包合同应包括(但不限于):

1)检验检测项目;

2)执行的标准及其章条号或检验检测方法、检验检测细则; 3)分包方应提供的原始记录或报告的要求; 4)双方的责任。

4.6 对需分包的检验检测项目的分包合同,市场部应将复印件送综合部。此分包项目市场部应在相关检验检测申请书的备注中注明,征得委托方同意后方可实施。特殊情况以文件形式征求客户意见。

4.7 分包的检验检测项目送检由市场部进行,直至取得检验检测报告。

4.8 市场部应保存分包方能力的有关资料及调查报告、评审批准报告、分包合同等。 4.8 分包方提供的原始记录或检验检测报告应与相关的检验检测报告一并归档。 5 相关文件和记录

《分包方调查、评审表》...........................................................ZZHXJC-JL-0046-2017

48

ZZHXJC-CX-15-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十五 供应品采购程序 颁布日期:2017年03月01日 十五 供应品采购程序

1 目的

确保所购买的影响检验检测质量的供应品、试剂和消耗材料的质量得到控制,保证公司检验检测工作质量。 2 适用范围

适用于公司检验检测工作所必须的、对检验检测质量有影响的供应品、试剂和消耗材料的采购。 3 职责

检测部门提出采购品的名称及技术要求,在本部门内组织评审,综合部负责采购验收。大型、精密、特种检验检测设备的采购,由技术负责人组织评审、确定。 4 工作程序

4.1 采购品技术要求的提出

由相关检测部门根据标准或作业指导书中规定的检测要求,填写《采购品技术要求评审表》提出供应品、试剂和消耗材料采购品的技术要求。采购品的技术要求内容应包括采购品名称、数量、质量要求、验收方法等。 4.2 采购品技术要求的技术评审

4.2.1公司对一般采购品(如试剂、消耗材料、简单工具仪表等)的技术要求进行评审。

4.2.2 对检验检测设备的采购,需由提出部门写出申请报告,技术负责人组织综合部、综合部、有关检测部门对提出的采购品技术要求内容进行评审和确定,以确保所提出的要求能满足公司检验检测工作的需要。 4.3 供应商的选择和评定

4.3.1 综合部收到经批准的有关采购品(不含大型、精密、特种设备)技术要求后,汇同相关检测部门尽快收集相关供应商的资料,至少应包括产品性能及技术

49

ZZHXJC-CX-15-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十五 供应品采购程序 颁布日期:2017年03月01日 指标、价格等必要的质量资料。 选择供应商的要求是: 1)供应商的可靠程度如何;

2)供应商是否有能力提供所需合格的采购品; 3)所报的价格和交付期是否可以接受; 4)是否已建立管理体系; 5)过去与之是否有过成功的合作; 6)是否具有良好的商业信誉。

对采购专卖品或品牌产品,可以在提供现货供应的零售市场购买,在这种情况下,对供应商的选择要求以及相关评定要求和记录可以减少。

4.3.2 综合部负责合格供应商的选择、评审、确定。必要时组织综合部和有关检测部门共同进行评定。填写《合格供应商选择、评定审批表》报技术负责人审批。必要时可对供应商进行现场考察确定所选择的供应商及供应品、试剂和消耗材料是否符合要求,从而确定合格的供应商。

4.3.3对经评定不符合要求的供应商,由综合部按4.3.1和4.3.2重新选择和评定。 4.3.4选定的合格供应商,经技术负责人批准后,综合部应将其列入公司合格供应商名录。

4.4 采购 4.4.1 检测部门根据检验检测工作的需要,至少应提前十个工作日向综合部提出《采购申请审批表》,确定需购买供应品的名称、规格性能要求、数量、验收方法等,经检测部门负责人审查,交由综合部在合格供应商名录中进行采购。按财务规定,金额大时须经公司负责人批准,紧急时,检测部门可经综合部同意后自行在合格供应商名录中采购低值易耗品(价值500元以下)。 4.5 供应品的验收和存储 4.5.1 供应品到货后,由综合部汇同相关检测部门按相关采购品技术要求中规定的验收方法进行验收,只有在经检验或证实符合有关采购品的技术要求后才能接

50

ZZHXJC-CX-15-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十五 供应品采购程序 颁布日期:2017年03月01日 收并做好记录。财务才能入账并办理有关资产登记手续。 4.5.2对不符合要求的供应品一律作退货处理,综合部还须将此情况记入该供应商档案,对连续2次或总共超过3次有不合格供货情况的供应商,应将其退出公司合格供应商名录,并根据需要,按4.3的规定重新选择合格供应商。 4.5.3采购品经验收合格后,由检测部门领回保管和使用。 4.5.4检测部门应将采购品存放在符合要求的场所。 4.5.5采购流程如下图:

51

ZZHXJC-CX-15-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十五 供应品采购程序 颁布日期:2017年03月01日 4.6 综合部应保存《采购品技术要求评审表》、《合格供应商选择、评定审批表》、《采购申请审批表》,并根据采购品验收记录或选择评定要求,每年对合格供应商进行一次后续评价,合格者继续保留,不合格者将退出公司合格供应商名录,评价应记录。 5 相关文件和记录

《检验检测设备的使用、管理与维护程序》............ ZZHXJC-CX-05-2017 《环境管理程序》........................................... .............ZZHXJC-CX-04-2017 《人员培训程序》........................................... .............ZZHXJC-CX-02-2017 《仪器/设备验收记录表》...........................................ZZHXJC-JL-0047-2017 《合格供应商选择、评定审批表》................................ZZHXJC-JL-0048-2017 《采购申请单》.............................................................ZZHXJC-JL-0049-2017

52

ZZHXJC-CX-16-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十六 服务客户的工作程序 颁布日期:2017年03月01日 十六 服务客户的工作程序

1 目的

在接受客户的委托检验检测工作中为本公司的客户提供符合规定要求的服务,以满足客户的期望和要求。 2 范围

本程序适用于接受客户委托检验检测范围内为客户提供的服务,以及为客户另外提出的合理要求所提供的服务。 3 职责

3.1 公司经理主管服务客户的工作程序的控制。 3.2 质量负责人负责服务客户的工作程序实施的监督。 3.3 综合部负责具体实施服务客户的工作程序的检查和审核。 3.4 各检测部门具体实施服务客户的工作程序。 3.5 各岗位人员配合服务客户的工作程序的实施。 4 工作程序 4.1 识别客户的要求

本公司所有工作人员应热情接待每一客户并与客户或其代表密切合作。 4.2 加强与客户沟通为客户服务的意识

4.2.1 在检验检测过程中须征求客户意见时,应由检测负责人及时与客户沟通以取得一致意见。

4.2.2 工作人员须加强为客户服务的意识,最大程度地满足客户的需求,当由于客户对检测方法不理解造成对检测结果产生疑问时,检测负责人应及时对客户进行耐心解释和说明。

4.2.3 检验检测在申请后的十个工作日之内实施,完成相应检验后十五个工作日之内出具检验检测报告;

4.2.4 每年度定期向客户寄发意见征询表,收集客户的意见经汇总形成文件交管理评

53

ZZHXJC-CX-16-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十六 服务客户的工作程序 颁布日期:2017年03月01日 审会议评审。 4.3 维护客户利益

4.3.1 当本公司的检测结果引起客户抱怨时应由质量负责人、综合部会同检验人员同客户一起分析产生的原因,并尽可能给客户满意的答复。如果是本公司原因造成的,视情况决定按《申诉和投诉的处理程序》的要求处理。

4.3.2 由于管理不当造成客户的技术资料遗失,数据泄漏等事故应由试验室负责人告知客户,协商解决并承担相关责任。

4.4 在经过技术负责人或检测现场负责人同意的情况下,允许客户代表在确保其他客户机密和所有权的前提下进入检测场所相关区域观察为该客户进行的检测和了解检测的进度。具体按《保护客户信息和所有权程序》中的相关规定执行。 5 相关文件和记录

《保护客户信息和所有权程序》................................................ZZHXJC-CX-11-2017 《申诉和投诉的处理程序》.........................................................ZZHXJC-CX-17-2017

54

ZZHXJC-CX-17-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十七 申诉和投诉的工作程序 颁布日期:2017年03月01日

十七 申诉和投诉的工作程序

1 目的

为保护客户权益,改进公司管理体系。 2 适用范围

本程序适用于客户和其它方面对公司提出的申诉和投诉。 3 职责

3.1 综合部负责受理并处理客户和其它方面的申诉和投诉。 3.2 各有关部门负责人按本程序的规定配合。 3.3 公司质量负责人对申诉和投诉的处理负责审定。 4 工作程序

4.1一般处理过程。市场部受理申诉和投诉,开展调查工作并做好记录。重大申诉和投诉应报质量负责人。一般情况下,应在十个工作日内将申诉和投诉成立与否的意见告知申诉和投诉人。如申诉和投诉成立,处理过程应做好记录(见“申诉和投诉的处理报告”)。

4.2 对检验检测结果的申诉和投诉处理程序(见《对检验检测结果申诉和投诉处理运行框图》)

4.2.1 由综合部受理,并组成调查小组开展以下工作。 4.2.2 核对检验检测原始数据。 4.2.3 必要时,检查仪器设备。 4.2.4 调查、核对检验检测、试验方法。 4.2.5 调查、了解检验检测过程情况。

4.2.6 根据调查结果,召开专题会议研究处理意见及方案。

4.2.7 如确认检验检测结果无误,报请质量负责人后通知申诉和投诉者。

4.2.8 如申诉和投诉成立,经质量负责人批准,与申诉和投诉者协商进行复验并收回原报告。

55

ZZHXJC-CX-17-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十七 申诉和投诉的工作程序 颁布日期:2017年03月01日

4.2.9 市场部下达复验任务单,并在复验前,对检验检测设备进行校验。 4.2.10 质量监督员监督复验全过程。

4.2.11 检测部实施复验,完成复验的检验检测报告,交公司经理审批。

4.2.12 将复验结果通知申诉和投诉者,如需修改原检验检测报告或布新的检验检测报告。

4.2.13 由于检测工作人员的失职而引起的误判,有关部门领导和当事人写出检讨并从中吸取教训,必要时对有关人员按规定进行处分或处理。 4.2.14 对复检的费用根据实际情况合理确定。

4.2.15 将复检的原始记录、检验检测报告与原来的原始记录和报告一并归档。 4.2.16 在处理过程中发现申诉和投诉问题涉及到公司的工作质量或质量方针等问题时,由质量负责人按质量手册第4.5.11条规定采取纠正措施,或按4.5.15条规定组织内部管理体系审核(计划外临时增加)。

4.3 其他方面的申诉和投诉(如公正性等)处理程序 4.3.1 由市场部受理,并组成调查小组进行调查、核实。

4.3.2 根据调查结果,进行分析情况,判断申诉和投诉是否成立。并将结果报公司质量负责人。

4.3.3 如果申诉和投诉不成立,经质量负责人同意后,通知申诉和投诉者,并客观地加以解释。

4.3.4 如果申诉和投诉成立,报公司经理对失职人员给以教育或处罚。必要时,在公司内部进行教育,提高认识,杜绝类似情况的发生。

4.3.5 对申、投诉的处理,应由与申、投诉所涉及的检验检测活动无关的人员做出,包括对其审查和批准。 4.3.6 所有记录由综合部保存。

56

ZZHXJC-CX-17-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十七 申诉和投诉的工作程序 颁布日期:2017年03月01日 5 相关文件和记录

《内部审核程序》.....................................................................ZZHXJC-CX-22-2017 《申诉和投诉记录》 ...............................................................ZZHXJC-JL-0050-2017 《申诉和投诉的处理报告》......................................................ZZHXJC-JL-0051-2017

57

ZZHXJC-CX-17-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十七 申诉和投诉的工作程序 颁布日期:2017年03月01日

对检验结果申诉和投诉处理运行框图

综合部受理申诉和投诉 检查原始检验记录,检查仪器设了解调查检验 备,过程情况 研究分析申诉和投 诉问题并处理 报质量负责人后通知 申诉和投诉者

58

经质量负责人批准, 将处理意见通知申诉和投诉者,与申诉和投诉者协商后决定复验 确定复验方案对检验设备进行校验,质量监督员监督复验全过程 申诉和投诉成立 检测部门实施复验,复验的检验检测报告报技术负责人审批 申诉和投诉不成立 通知申诉和投诉者修改或发放新的检测报告

ZZHXJC-CX-18-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十八 不符合检验检测工作控制程序 颁布日期:2017年03月01日 十八 不符合检验检测工作控制程序

1 目的

及时反馈并纠正检验检测过程出现的差错或与规定方法和程序不符合的情况。 2 适用范围

本程序适用于检验检测过程中出现的各种不符合及采取的纠正活动。 3 职责

技术负责人组织技术方面不符合的处理,各有关部门及时反馈并配合实施纠正。综合部负责监控验证。 4 工作程序

4.1 不符合工作的种类

公司不符合工作可能发生在管理体系和技术运作的各个环节,常见的不符合工作包括(但不限于)客户申投诉、公司环境条件不满足要求、试验样品的处置时间不满足要求、试样未在规定的时间内检验检测、质量控制结果超过规定的限制、能力验证或机构间比对结果不满意、仪器校准没有确认消耗材料的核查结果发现问题、对员工的考察或监督出现问题、检验检测报告核查发现问题、管理评审和内部或外部审核发现的不符合等。公司应对发生的不符合工作的原因进行分析,对于不是偶发的、个案的问题,不应仅仅纠正发生的问题,还应按本条款要求启动纠正措施。

4.2 不符合工作一经发生,当事人应向部门负责人报告,并如实记录不符合工作情况。部门负责人应分别向技术负责人报告。技术负责人根据情况决定暂停工作或扣发报告等。

4.3 技术负责人根据不符合工作的具体情况组织或指定人员组织调查、分析及评价。 4.4 技术负责人根据调查分析的结果决定采取纠正的方法,由不符合工作发生部门及相关部门实施纠正并记录实施情况。

4.5 综合部验证纠正的效果,并将验证结果报技术负责人。

4.6 技术负责人确认纠正是否有效。如确认纠正有效时,可决定恢复检验检测活动。

59

ZZHXJC-CX-18-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十八 不符合检验检测工作控制程序程序 颁布日期:2017年03月01日 4.7当造成不符合的原因可能再发生或涉及到管理体系时,技术负责人决定执行《纠正措施程序》或组织对管理体系的审核。

4.8 必要时(如纠正无法进行),应通知客户并取消工作。 5 相关文件和记录

《内部审核程序》 .....................................................................ZZHXJC-CX-22-2017 《纠正措施程序》.........................................................................ZZHXJC-CX-19-2017 《不符合检测工作纠正报告》..................................................ZZHXJC-JL-0052-2017

60

ZZHXJC-CX-19-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十九 纠正措施程序 颁布日期:2017年03月01日 十九 纠正措施程序

1 目的

为找到和消除已发现的不合格或其他不期望情况及偏离管理体系和政策、程序的根本原因,以避免不符合再次出现,特制定本程序。 2 适用范围

适用于不符合检验检测工作和各种活动(如不符合工作控制、内审、外审、管理评审、客户反馈或质量监督等)确认的不符合所应采取的纠正措施。 3 职责

质量负责人负责组织调查分析,选择纠正措施,相关部门实施纠正措施,综合部负责监控验证及跟踪。 4工作程序

4.1对已出现的不符合或偏离进行分析,若认为有可能再出现时,转入本程序。 4.2质量负责人指定专人或组成小组,在样品准备、检验检测方法和程序、人员技能、采购、设备及其校准等过程,对不符合的原因进一步调查分析,并针对主要原因提出纠正措施的方案(可以有多个方案)。

4.3综合部组织各相关部的人员对纠正措施进行评审,决定纠正措施方案报质量负责人批准。

4.4 由相关部门实施纠正措施。

4.5 综合部监控并验证纠正措施实施的效果,以确保纠正措施有效。

4.6 若采取纠正措施导致对管理体系文件的修改或须制订一个新的文件时,应按《文件控制程序》的规定进行。

4.7 当不符合性质比较严重,以致对是否符合政策和程序,甚至对是否符合《资质认定评审准则》有怀疑时,在纠正措施实施后可对相关区域进行一次内部审核。 4.8 纠正措施应做为输入之一提交管理评审。

61

ZZHXJC-CX-19-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 十九 纠正措施程序 颁布日期:2017年03月01日 5 相关文件和记录

《文件控制程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-12-2017 《内部审核程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-22-2017 《纠正措施记录表》..................................................................ZZHXJC-JL-0053-2017

62

ZZHXJC-CX-20-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十 预防措施程序 颁布日期:2017年03月01日 二十 预防措施程序 1 目的

对潜在的不符合或不期望的情况,采取预防其发生的措施,目的是减少不符合出现的可能性,以及提供质量改进的措施。 2 适用范围

适用于本公司需要采取预防措施的所有部门。 3 职责

质量负责人负责确定预防措施的项目,组织调查及制定计划。各相关部门负责质量信息的收集和实施预防措施计划。综合部负责监控、验证及跟踪。 4 工作程序

4.1各部门应识别潜在不符合的原因和所需的改进,无论是技术方面还是相关管理体系方面的。根据检验检测过程中提供的信息和检验检测工作监督的情况,提出潜在的不符合或不期望出现问题的项目内容,报质量负责人。

4.2质量负责人组织人员进行调查分析,对提出的项目是否需要采取预防措施进行评价,当识别出改进机会,或需采取预防措施时,应制定、执行和监控这些措施计划,以减少类似不符合情况发生的可能性并借机改进。

4.3 综合部组织各相关部门的人员对预防措施计划进行评审后,报质量负责人审批。 4.4 相关部门实施预防措施,并记录实施的情况及效果。 4.5 综合部监控及验证预防计划实施的效果。 4.6 预防措施应做为输入之一提交管理评审。

4.7 采取的预防措施若导致对公司管理体系文件的修改应按《文件控制程序》规定进行。

5 相关文件和记录

《文件控制程序》........................................................................ZZHXJC-CX-12-2017 《管理评审程序》.....................................................................ZZHXJC-CX-23-2017 《预防措施报告》...................................................................ZZHXJC-JL-0054-2017

63

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 二十一 记录管理程序

1 目的

本程序规定记录的格式设计、审定、填写、更改、标识、收集、索引、编目归档、查阅、贮存、维护和处置等基本要求。通过本程序的实施,使本公司的记录满足检验检测任务的要求,并能为满足客户需求、监管机构及资质认定部门的规定提供客观证据。 2 适用范围

本程序适用于公司的质量管理和检验检测过程中的各种质量记录和技术记录。 3 职责

质量记录和技术记录格式在《文件控制程序》文件中已规定;原始记录和检验检测报告的格式由相关检测部门设计。记录的收集由相关部门负责(见表《记录管理职责分配一览表》)。记录的归档保存、检索查阅和销毁由资料管理员负责。 4 工作程序

4.1 记录的分类、编号及管理职责。 4.1.1 记录的分类

4.1.1.1 记录分为质量记录和技术记录二大类(见《质量记录和技术记录清单》) a)质量记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“管理要求”的各项过程要素实施中所产生的记录等;

b)技术记录包括《检验检测机构资质认定评审准则》中“技术要求”的各项过程要素实施中所产生的记录。 4.1.1.2 原始记录

a)公司应确保能方便获得所有的原始记录和数据,记录的详细程度应确保在尽可能接近条件的情况下能够重复检验检测活动,记录内容包括但不限于以下信息:

样品描述;

64

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 样品唯一性标识; 所用的检验检测方法; 环境条件(适用时); 所用设备和标准物质的信息;

检验检测过程中的原始观察记录以及根据观察结果所进行的计算; 从事相关工作人员的标识; 检验检测报告的副本; 其他重要信息。

注:检验检测报告书的副本是指公司发给客户的报告或证书版本的副本,可以是纸质版本或不可更改的电子版本,其中应包含报告或证书的签发人、认可标识(如使用)等信息。

b)除特殊情况外,所有技术记录,包括检验检测的原始记录,应至少保存6年。人员或设备记录应随同人员工作期间或设备使用时限全程保留,在人员调离或设备停止使用后,人员或设备技术记录应再保存3年。

技术记录,无论是电子记录还是纸面记录,应包括从样品的接收到出具检验检测报告过程中观察到的信息和原始数据,并全程确保样品与检验检测报告的对应性。

注:除非相关法规另有规定外,当公司承担的检验检测结果用于产品认证、行政许可证等用途时,相关技术记录和报告副本的保存期不得少于相关产品认证、行政许可证书规定的有效期。 4.1.2 记录的编号方法 4.1.2.1 检验检测任务编号方法

用于检验检测申请书(合同)检验检测任务单、原始记录、检验检测报告和分包方提供的报告等,对同一项检验检测任务,采用同一个编号。

65

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日

编号示例:ZZHXJC-2017-JG-001 序号(0~999) 检验检测类别代号 受检时间年号 公司缩写标志

检验检测类别代号:

比如JG——建筑结构检验检测报告; DJ——建筑地基检验检测报告; CL——建筑材料检验检测报告; QT——其他类别检验检测报告。

4.1.2.2 公司向内各部门下发的文件编号方法

编号示例: 检内 [2017] 01 序号(0~99) 发布年号 公司文件类型 4.1.2.3 质量记录及技术记录编号方法见《文件控制程序》 4.1.3 记录格式设计及管理职责

4.1.3.1记录格式的设计,应在满足信息足够的条件下,尽量简单。

4.1.3.2 各个过程产生的记录的格式随同程序文件一起报公司审批。原始记录记录格式

66

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 和检验检测报告格式由检测部门编制,检验检测报告格式由技术负责人批准;原始记录由检测部门负责人批准。

4.1.3.3对记录格式的适用性,应定期评审,如各部门在准备管理评审汇报内容时进行。须要时,可随时进行评审。如果需要修改记录格式,各部门填写《记录格式更改审批单》报公司负责人审批。启用新的格式后,老的格式应加废除标识或销毁。 4.1.3.4记录格式应有修订状态标识。

4.1.3.5责任部门编写《质量记录格式控制清单》和《技术记录格式控制清单》,防止使用作废格式。 4.2 记录的填写

4.2.1各部门根据程序文件的规定,认真及时做好本部门有关的记录。 4.2.2填写记录要真实、齐全、及时、清晰、明了。

4.2.3记录上必须有记录人签名,有审核、批准要求的应有相应授权人的签字。 4.3记录的传递

记录需要向另外部门传递时,按工作过程相应程序文件规定进行。如检验检测部门完成的检验检测报告传递给授权签字人;不符合项的纠正措施,向发生不符合项的部门以及综合部传递等。 4.4记录的收集

4.4.1各部门根据工作过程的需要,负责对记录的收集。

4.4.2待工作过程完全结束后,相关部门负责人将有关文件和记录建立完整的档案并保存(见表《记录管理职责分配一览表》)。归档前所有记录也应由相关部门保管好。 4.5记录的归档、保存、管理与借阅

4.5.1综合部应建立资料室负责记录的归档、保存、管理与借阅。资料室制订有《资料室管理制度》。资料管理员具体负责资料室各类资料的归档、保存、管理与借阅。 4.5.2记录的归档。资料室负责对交来的记录档案进行编目、归档。档案卷宗上应有该记录的名称、编号、归档日期、保存日期等内容。

67

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 5/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 4.5.3记录的保存。资料室,应妥善保存记录档案,做好防火、防潮、防蛀等工作。 4.5.4记录的保存期。记录的保存期不少于6年,可根据资料室的容量适当延长保存期限,必要时可以永久保存。

4.5.5记录的销毁。过期的记录需要销毁时,由档案的管理部门开列详细清单,填写过期记录销毁报告,报公司负责人审批后,需有二人在场实施销毁。销毁报告及清单由资料室保存。 4.5.6记录的借阅

如需借阅归档的记录,需先填写《借阅文件申请表》,经负责人签字同意。并在《借阅文件登记表》中登记。 4.5.7对电子形式贮存的记录安全保护

公司对使用计算机或自动化设备进行检验检测数据的采集、处理、操作、记录、报告、贮存、保密和检索,执行《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》,以防止未经授权批准的侵入和修改。 4.6对检验检测原始记录的要求

4.6.1原始记录的格式应包含足够的信息,根据这些信息可以保证检验检测的复现性及识别不确定度的影响因素。

4.6.2观察结果、数据和计算应在工作时予以记录。记录上应有检验检测任务编号。记录应有检验检测人员(至少两人)签字或盖章。当检验检测涉及到抽样或样品制备时,还应有这些人员的签字或盖章。

4.6.3要求记录及时、完整、准确、清晰。并符合数据处理规定,及采用法定计量单位的规定。

4.6.4当检验检测数据需计算或转换时,按《计算和数据转换校核程序》规定执行,并随记录一起归档。 4.6.5记录的更改

(1)检验检测(试验)原始记录若因笔误需更改时,对每一错误进行划改,并在旁

68

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 6/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 边填写正确值,而不是擦掉、涂掉,以免字迹模糊或消失。须由记录人作更改,并在更改处盖章(或签字);由其它原因引起的更改,更改人还应在备注栏内说明更改原因;

(2)若需复验,应另行使用新的原始记录表。新的原始记录应与原来的记录一并归档保存。并注明另用记录表的原因。 5相关文件和记录

《计算和数据转换的校核程序》..................................................ZZHXJC-CX-28-2017 《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》...................ZZHXJC-CX-29-2017 《记录格式更改审批单》............................................................ZZHXJC-JL-0055-2017 《质量记录格式控制清单》........................................................ZZHXJC-JL-0056-2017 《技术记录格式控制清单》 ......................................................ZZHXJC-JL-0057-2017 《过期记录销毁报告》...............................................................ZZHXJC-JL-0058-2017 《借阅文件申请表》...................................................................ZZHXJC-JL-0059-2017 《借阅文件登记表》....................................................................ZZHXJC-JL-0060-2017

69

ZZHXJC-CX-21-2017 版本:1 修改码:0 页码: 7/7 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十一 记录管理程序 颁布日期:2017年03月01日 xxxx(北京)工程检测有限责任公司记录管理职责分配一览表 序号 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18

记 录 的 种 类 文件控制过程产生的记录 合同评审过程产生的记录 检验检测分包过程产生的记录 供应品采购过程产生的记录 抱怨处理过程产生的记录 不符合控制过程产生的记录 纠正措施过程产生的记录 预防措施过程产生的记录 原始记录和检验检测报告格式控制记录 内部审核过程产生的记录 管理评审过程产生的记录 人员管理培训过程产生的记录 检验检测方法确认过程产生的记录 设备及测量溯源过程产生的记录 抽样及样品处置过程产生的记录 检验检测结果质量保证 原始记录 检验检测报告 70

负责部门 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部 综合部

ZZHXJC-CX-22-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十二 内部审核程序

颁布日期:2017年03月01日 二十二 内部审核程序

1目的

公司应根据预定的日程表和程序,定期对公司管理体系进行内部审核,以验证公司运作持续符合管理体系和认可准则的要求。内部审核计划应涉及管理体系的全部要素,包括检验检测活动。以确保公司的运作持续符合其要求,并为质量改进提供依据。 2适用范围

本程序适用于公司内部审核及附加审核。 3职责

质量负责人负责内部审核工作,综合部负责具体组织与策划。 4工作程序

4.1 制定《内部审核方案》

4.1.1由综合部在每年年初提出内部审核方案,特殊需要的内部审核可及时提出。经质量负责人批准后,下发给各部门。 4.1.2 内部审核方案的内容包括: a)审核目的

一常规的年度审核;

一资质认定和/或公司认可前的自我评价审核; 一管理体系有重大变化后进行的内部审核; 一公司的组织结构有重大调整时进行的内部审核;

一发生特殊情况需要临时进行的内部审核。 b)审核范围

审核目的为其前三项时,应包括全部要素和部门及检验检测活动;其余二项根据需要可安排对部分要素和部门审核及部分检验检测活动; c)审核依据的标准和文件

71

ZZHXJC-CX-22-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十二 内部审核程序 颁布日期:2017年03月01日 依据公司的管理体系文件和法律法规及相应技术标准。

d)审核时间安排

集中审核要规定时间范围;滚动审核要制定审核进度时间表。 e)审核方式

按要素进行审核需涉及所有相关部门;按部门审核要涉及全部要素。 f)对组建内审组、审核的实施及审核报告等的原则要求。 4.2组建内审组

4.2.1由质量负责人根据需要组织若干人的内审组,确定组长。 4.2.2内审组成员应具有内审员资格。

4.2.3内审组成员的分工应是与被审核部门无直接责任者。 4.3审核的准备:内审组长组织成员编制审核专用文件。 4.3.1制定《内部审核实施计划》

根据《内部审核方案》的要求来制定。内容包括:审核目的、审核范围、审核依据、内审组组成及分工、审核项目及时间安排等,报质量负责人审批后下发各部门。 4.3.2制定《内部审核通知单》,并提前一星期向受审核部门发出。

受审核部门如对审核日期和审核项目等有异议时,可在二天内通知内审组,协商解决。

4.3.3编制《内审检查表》

内审开始前编制检查表,目的是提高工作效率和内审质量。检查表内容主要解决查什么和怎么查。由审核员按分工任务制定,在内审组内协调。 4.3.4受审核部门接到通知后,做好准备工作,确定审核时的陪同人员。 4.4实施现场审核

4.4.1按《内部审核实施计划》和《内审检查表》进行现场审核。

72

ZZHXJC-CX-22-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十二 内部审核程序 颁布日期:2017年03月01日 4.4.2通过交谈、查阅文件、现场检查、收集证据等方法,来核查管理体系运行情况,发现问题时应做好记录。

4.4.3对发现的不符合项应在内审组内讨论确定。确定后填写《不符合纠正报告》中不符合事实的描述中,并经被审核部门负责人签字确认。

4.4.4现场审核结束后,内审组对审核结果综合分析,召开有被审核部门负责人参加的会议,通报审核结果。 4.5编写《内部审核报告》 4.5.1内部审核报告的内容包括: a)审核目的、范围、日程; b)审核依据;

c)内审组的成员,被审核部门主要参加人员; d)审核综述;

e)不符合项及纠正要求。

4.5.2内部审核报告由内审组编写,内审组长签字确认。报质量负责人及公司经理。 4.5.3公司经理下达《下发内部审核报告的通知》,将内部审核报告及不符合纠正报告下发到相关部门,并对纠正及完成时间提出要求。 4.6纠正过程及跟踪验证

4.6.1被审核部门对不符合项目拟定纠正方法。 4.6.2被审核部门实施纠正,并将实施结果记录。

4.6.3内审组对实施纠正的全过程实行监控。并对实施效果跟踪验证。

4.6.4审核发现的问题导致对运作的有效性或检测结果正确性有怀疑时,应及时采取纠正措施(见《纠正措施程序》)。如查明对检验检测结果有影响应书面通知客户。 4.7 审核的活动、发现的情况和采取的纠正,应予记录并保存。 5相关文件和记录

73

ZZHXJC-CX-22-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十二 内部审核程序 颁布日期:2017年03月01日 《纠正措施程序》............................................................................ZZHXJC-CX-19-2017 《内部审核方案》.........................................................................ZZHXJC-JL-0061-2017 《内部审核实施计划》..................................................................ZZHXJC-JL-0062-2017 《内部审核通知单》.....................................................................ZZHXJC-JL-0063-2017 《内审检查记录表》.....................................................................ZZHXJC-JL-0064-2017 《内审发现不符合项报告》.........................................................ZZHXJC-JL-0065-2017 《内部审核报告》..........................................................................ZZHXJC-JL-0066-2017 《下发内部审核报告的通知》......................................................ZZHXJC-JL-0067-2017

74

ZZHXJC-CX-23-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十三 管理评审程序 颁布日期:2017年03月01日 二十三 管理评审程序

1目的

公司经理根据质量方针和质量目标对管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率进行定期的系统评价,以确保其适用和有效,并对发现的不适应性进行质量改进。 2适用范围

本程序适用于公司的管理评审 3职责

公司经理负责管理评审工作,质量负责人及综合部负责具体组织与策划,各部门负责人参加评审并准备好有关资料和信息。 4工作程序

4.1制定《管理评审计划》

4.1.1由质量负责人及综合部,根据管理体系运行情况和顾客的需求,提出管理评审计划。一般12个月一次,特殊需要时可增加。

4.1.2管理评审计划内容包括:评审的目的、范围、时间安排、参加人员、主要讨论的问题等,并要求参加人员,根据质量手册规定的评审输入,做好准备工作。 4.1.3管理评审计划报公司经理批准后下发给各部门。

4.1.4提前一周下发《管理评审通知单》,通知参加管理评审会议的人员,做好会议准备工作。如对评审时间和内容有异议,应在接到通知后二天内提出,然后根据情况协商解决。

4.2评审的准备工作

按照《管理评审计划》的要求,质量负责人或相关部门和人员准备好以下内容的报告或信息;

a)质量方针、目标及管理体系的适用性; b) 收集管理人员和质量监督人员工作情况; c) 近期内部评审结果;

75

ZZHXJC-CX-23-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十三 管理评审程序 颁布日期:2017年03月01日 d) 纠正和预防措施情况分析; e) 外部审核的结果; f) 公司比对和能力验证结果;

g) 检验检测任务工作量和工作类型变化分析预测; h) 顾客反馈意见; i) 申诉、投诉的处理情况; j) 总体目标及改进的建议 k) 员工培训教育情况; l)设施及检验检测设备情况;

m) 质量控制活动及日常管理议题。 4.3管理评审的实施

4.3.1公司经理主持管理评审会议,各部门负责人参加。此外,根据需要,还可确定有关人员参加会议。

4.3.2质量负责人、各部门负责人和有关人员,按评审内容要求汇报情况。 4.3.3与会人员进行讨论,分析、发表意见。

4.3.4最后由公司经理对管理体系及检测活动现状的适宜性和有效性作出结论性意见,对讨论的问题形成决议。

4.3.5做好《管理评审会议记录》。 4.4编制《管理评审报告》

4.4.1由质量负责人会同综合部编制。

4.4.2管理评审报告内容包括:评审的目的、范围、时间、参加人员;对每一评审项 目的简述和结论;对管理体系的有效性及适应性的评价;质量改进的措施及要求等。 4.4.3管理评审报告经公司经理审批后下发。各部门执行会议决议,进行质量改进。

76

ZZHXJC-CX-23-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十三 管理评审程序 颁布日期:2017年03月01日 4.5会议结果如须修改质量手册和其它管理体系文件时,应按《文件管理程序》进行。 4.6对管理评审会议决定的质量改进措施,质量负责人及综合部应对其实施过程和效果进行跟踪验证,并及时向公司经理报告。 4.7管理评审的全部记录应归档保存。 5相关文件和记录

《文件管理程序》........................................................................ZZHXJC-CX-12-2017 《管理评审计划》......................................................................ZZHXJC-JL-0068-2017 《管理评审通知单》.................................................................ZZHXJC-JL-0069-2017 《评审会议记录》......................................................................ZZHXJC-JL-0070-2017 《管理评审会议签到记录》.....................................................ZZHXJC-JL-0071-2017 《管理评审报告》......................................................................ZZHXJC-JL-0072-2017

77

ZZHXJC-CX-24-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十四 检验检测的 标准方法及方法的证实程序 颁布日期:2017年03月01日 二十四 检验检测的标准方法及方法的证实程序

1目的

检验检测方法是检验检测过程的最主要的技术依据,使用正确的方法进行检验检测,是检验检测结果准确性、可靠性的根本保证。 2适用范围

适用于本公司使用的标准方法(国际、区域标准和国家、行业标准)检验检测时应遵循的规定,及其方法证实的规定。 3职责

公司技术负责人主持标准方法的选择工作。综合部负责组织相关部门制订证实计划、评审,最后由公司技术负责人批准。 4工作程序 4.1标准方法的选择

4.1.1本公司受检范围内的产品,应优先使用国际标准、区域标准、国家标准或行业标准发布的检验检测方法。这些标准均应是现行有效标准。(见《检测能力表》)。 4.1.2当客户未指定所用方法时,应选择国际标准、区域标准、国家标准或行业发布的标准、或由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的、或由设备制造商指定的方法。所选用的方法应通知客户。

4.1.3根据标准所规定的方法,采购或自制必须的仪器设备,其性能和技术参数,包括仪器精度,须满足标准所规定的方法的要求,并经验收符合要求。所产生的资料和记录应保存。

4.1.4在仪器设备使用前应经校准或检定合格。校准或检定应能溯源到国家基准(见《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》)。

4.1.5 经验收的设备,应对操作人员进行培训和发放上岗证(见《人员培训程序》

ZZHXJC-CX-02-2017)。

4.1.6时间进度安排(见“标准方法证实计划”)。计划经公司技术负责人批准实施,并

78

ZZHXJC-CX-24-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十四 检验检测的 标准方法及方法的证实程序 颁布日期:2017年03月01日 确定证实核查人员。 4.1.7当标准方法对样品的处置和制备、如何进行检验检测没有给出明确的和足够的信息时,应制订相应的作业指导书。

4.1.8当标准规定了如何检验检测的简明和足够信息时,可以引用标准。当标准规定的方法中有可选择的步骤时,应在作业指导书中规定如何选择。

4.1.9公司的设施及环境条件应满足标准方法的要求,不会使检验检测结果无效,并能保证结果的质量(见质量手册4.3《工作场所和环境》、4.4《仪器设备与设施》)。 4.1.10公司应对标准方法的测量不确定度进行估算(见《测量不确定度的评估程序》)。 4.1.11对检验检测方法的计算和数据转换应进行系统和适当的检查(见《计算和数据转换的校核程序》)。当使用计算机或自动化设备进行检验检测数据的采集、处理、操作、记录、报告、存贮、保密或检索时,应得到正确和有效的控制(见《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》)。

4.1.12 上述诸文件均作为受控的管理体系文件加以控制,如果标准方法发生了变化,应相对应的修改上述相关内容,以保持现行有效。文件应易于取阅。此过程所产生的资料和记录应保存。 4.2 标准方法的证实

4.2.1 通过核查并提供客观证据,以证实他们适用于规定的用途。

4.2.2 在开始检验检测之前,公司应证实能够正确地运用标准方法。如果标准方法发生了变化(改版或修订),应重新进行证实。 4.2.3 证实的程序

4.2.3.1检验检测部门对检验检测标准方法新项目提出证实计划,包括采用的测试方法。

79

ZZHXJC-CX-24-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十四 检验检测的 颁布日期:2017年03月01日 标准方法及方法的证实程序 4.2.3.2接照证实计划的安排,检验检测部门组织人员按采用的测试方法操作。将过程产生的文件、报告和记录,在标准方法证实评审时向会议提交。

4.2.3.3证实计划完成后,证实核查人员对标准方法证实评审(见“标准方法证实评审表”)。在评审结论中,对标准方法证实的全过程是否符合要求,以及检验检测方法得到的值的范围和准确度(或测量不确定度)是否满足规定要求,给出结论性的意见。 4.2.3.3证实计划完成后,证实核查人员对标准方法证实评审(见“标准方法证实评审表”)。在评审结论中,对标准方法证实的全过程是否符合要求,以及检验检测方法得到的值的范围和准确度(或测量不确定度)是否满足规定要求,给出结论性的意见。 4.2.3.4将“标准方法证实计划”、“标准方法证实评审表”和附件报公司技术负责人审查,批准“作业指导书”,并签发“标准检验检测方法证实的声明”。

4.2.3.5所有文件及记录的原件,由综合部归档保存;检验检测部可保存复印件。 5相关文件和记录

《检验检测设备的校准/检定和计量溯源程序》.....................ZZHXJC-CX-07-2017 《人员管理程序》 .......................................................................ZZHXJC-CX-01-2017

《人员培训程序》 .......................................................................ZZHXJC-CX-02-2017 《测量不确定度的评估程序》 ...............................................ZZHXJC-CX-27-2017 《计算和数据转换的校核程序》 ..............................................ZZHXJC-CX-28-2017 《计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序》................ZZHXJC-CX-29-2017 《标准检验检测方法证实计划》..............................................ZZHXJC-JL-0073-2017 《标准检验检测方法证实评价书》..........................................ZZHXJC-JL-0074-2017 《标准检验检测方法证实的声明》..........................................ZZHXJC-JL-0075-2017

80

ZZHXJC-CX-25-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十五 例外允许偏离程序 颁布日期:2017年03月01日 二十五 例外允许偏离程序

1目的

规范允许偏离的工作程序,保证检验检测工作质量。 2适用范围

不论由于何种原因,要求采取偏离标准、规范或公司制订的技术文件所规定的检验检测方法,由本公司组织技术判断验证其可靠性时,须按本程序执行。 3职责

由相关部门提出、综合部组织实施,公司技术负责人批准。 4工作程序 4.1申请

由申请部门填写“允许偏离申请表”,详述偏离的内容与原因并提出可采取的检验检测方法报公司技术负责人。经公司技术负责人批准实施,并确定确认核查人员,交综合部组织实施。 4.2实施

申请部门如需按偏离的检验检测方法进行操作,应先作技术判断,在不影响检验检测数据和结果的情况下才能进行。申请部门应将检验检测报告和记录交确认核查人员,确认核查人员对偏离的检验检测方法进行评审(见“允许偏离确认评审表”)。在评审结论中,对该方法得到的值的范围和准确度(或测量不确定度)是否满足规定要求,给出结论性的意见。 4.3确认

综合部将“允许偏离申请表”、“允许偏离确认评审表”和检验检测报告、记录报技术负责人审查、批准,并签发“允许偏离确认的声明”。

4.4综合部将技术负责人签发的“允许偏离确认的声明”和有关资料送综合部,由综合部将偏离的检验检测方法通知客户,经客户同意方能下达检验检测任务。

4.5允许偏离产生的文件、记录,原件由综合部归档,复印件由申请部门保存待查。

81

ZZHXJC-CX-25-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十五 例外允许偏离程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录

《允许偏离申请表》............................................................ ...ZZHXJC-JL-0076-2017 《允许偏离确认评审表》.........................................................ZZHXJC-JL-0077-2017 《允许偏离确认的声明》..........................................................ZZHXJC-JL-0078-2017

82

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 及方法的确认程序 颁布日期:2017年03月01日 二十六 检验检测的非标准方法及方法的确认程序

1目的

检验检测方法是检验检测过程的最主要的技术依据,当检验检测的方法选择非标准方法须选择适合的检验检测方法,并确认以满足预期的用途。 2适用范围

适用于本公司各类检验检测的非标准方法及方法的确认。 3职责

采用检验检测的非标准方法及方法的确认,由市场部负责组织相关部门制订、评审,最后由公司技术负责人批准。 4工作程序 4.1非标准方法类型

a)本公司设计开发的检验检测方法;

b)由知名的技术组织或有关科学书籍和期刊公布的方法; c)由设备制造商指定的方法; d)超过其预定范使用的标准方法; e)扩充和修改过的标准方法。

4.2公司采用非标准规定的检验检测方法,要明确客户的要求以及检测的目的并应征得客户同意。使用前应经适当确认。己确认的非标准方法作某些改动时,需将这些改动的影响文件化。适当时需要重新进确认。 4.3本公司设计开发检验检测方法的程序 4.3.1设计开发的策划

检验检测方法的开发是个设计过程,公司领导层要进行策划,并下达设计计划。计划内容包括:

a) 项目名称和技术要求;

83

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 颁布日期:2017年03月01日 及方法的确认程序 b)设计开展的阶段划分和各阶段的任务与要求; c)任务分配及组织和技术接口;

d)适用于各个阶段的评审、验证和确认活动。 4.3.2设计开发的输入

与设计开发有关的输入要予以规定,并形成文件。包括: a)客户明示的和潜在的要求; b)新方法的功能和性能要求; c)适用的法律法规要求;

d)适用时,以前类似方法的有关信息; e)其它必须的要求。

对这些输入的适宜性应进行评审,不完整的、含糊的或矛盾的要求应予以解决。 4.3.3设计开发的输出

设计开发输出,应以能针对设计开发输入进行验证的方式形成文件。应确保: a)满足设计开发输入的要求;

b)给出满足检验检测工作所需的信息; c)给出验收或确认新方法的准则;

d)规定对安全和正常使用至关重要的性能与指标; e)使用新方法有效与否的判定准则; f)新方法所需的记录数据、分析和表达方法; g)测量不确定度评估程序。

设计输出的文件,在发放前应经评审和批准。 4.3.4 设计开发的评审

在适宜的阶段,按计划的安排进行系统的评审,以便: a) 评价满足要求的能力;

b) 识别存在问题并提出必要的改进措施。

84

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 及方法的确认程序 颁布日期:2017年03月01日 评审的参加者应包括有关的职能部门代表。评审结果及改进措施应记录。 4.3.5设计开发的验证

为保证设计输出满足设计输入的要求,按计划安排进行设计验证,验证结果及改进措施应记录。 4.3.6设计开发的确认

为确保设计开发能够满足予期的使用要求,应进行设计确认。确认应在新方法使用之前进行,确认的结果及改进措施应记录。 4.3.7 设计开发更改的控制

更改的原因可能涉及到客户要求更改、法律法规的更改或其它原因。对任何一种更改都要求:

a) 识别、确认更改的需要及可行性; b) 经评审后形成文件并受控; c) 必要的验证和确认;

d) 在实施更改前,要经过公司技术负责人批准和授权。 对评审、验证、确认的结果及改进措施应予记录。 4.4 采用客户提供的非标准检验检测方法的确认程序

4.4.1 客户在检验检测申请时,提供非标准检验检测方法的文件及技术资料,综合部接待人员与客户共同填写《检验检测项目评审表》(见《合同评审程序》)。 4.4.2综合部将《检验检测项目评审表》及客户提供的资料,交综合部组织评审。主要评审内容是:

a) 是否满足对该产品的安全性能要求; b) 是否满足对该产品的使用性能要求; c) 检验检测方法是否适合本公司具体情况; d) 哪些项目是本公司已经确认过的非标准方法。

85

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 颁布日期:2017年03月01日 及方法的确认程序 4.4.3评审人员应填写《检验项目评审记录》(见《合同评审程序》)。 4.4.4评审结论经技术负责人审批后,交综合部按常规检验检测程序实施。 4.5采用非标准方法的程序

当必须使用标准方法中未包含的方法时采用本程序。

4.5.1采用的非标准方法,应征得客户同意,在检验申请书中明确说明客户的要求及检验检测目的。经综合部报公司负责人批准。

4.5.2所采用的非标准方法是公司首次使用,综合部应制定非标准方法的检验检测工作程序,内容包括:

a) 新方法的名称及编号; b) 客户要求及检验检测的目的;

c) 被检验检测样品的类型(种类)的描述; d) 被测定的性能、参数或量值及其范围;

e) 用于检验检测的装置和设备及其性能参数的要求; f) 检验检测的环境条件;

g)检验检测程序的描述,包括样品制备和处置,对仪器设备的检查、观察和检验检测结果的记录方法,必要的安全措施等; h) 合格或不合格的判断准则; i) 原始记录的内容及分析表达方法; j) 适合时,对不确定度的分析。

工作程序经公司技术负责人审批并进行适当确认后,按《检验检测过程控制程序》实施。

4.5.3再次使用该方法时,仅由综合部主任审批即可。 4.6非标准方法的确认

4.6.1通过核查并提供客观证据,以证实他们适用于预期的用途。确认应尽可能全面,以满足预定用途或应用领域的需要。确认可延伸或扩展到包括抽样、样品处置和样品

86

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 5/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 及方法的确认程序 颁布日期:2017年03月01日 运输程序的确认。 4.6.2确认的技术

a)实际操作,对结果的正确性及影响因素进行评审,也可以用不同样品重复操作,或相同样品不同人员操作,对结果进行评审。以确定是否满足预期要求(包括测量的重现性及不确定度)。

b)对检验检测方法的理论原理和实践经验的科学理解,对检验检测结果不确定度进行评估。

c)若有其它方法也可使用时,可以用此方法试验,将所得结果与被确认的方法相比较,通过分析得出是否满足预期结果的结论。

d)若其它检测部门也采用本检验检测方法时,可进行公司之间的比对。 e)适用时,使用参考标准或标准物质进行校准。

根据须确认的检验检测方法的具体内容,以及成本和风险,选择上述一个或几个方法进行确认。

4.6.3确认的程序

4.6.3.1相关检测部门对检验检测的非标准方法提出确认计划,提出使用的确认方法及具体实施的时间进度安排,确定确认核查人员(公司负责人指定。可以是本部门的人员,也可以是其他部门人员),对确认的实施过程及结果进行核查及评价。经公司技术负责人批准实施。

4.6.3.2按照确认计划的安排,由相关检测部门执行确认方法的操作,确认核查人员现场核查。记录过程及结果。

4.6.4.3确认核查人员评价所确认的检验检测方法得到值的范围和准确度(或测量不确定度),提出是否满足预期要求的结论性意见。 4.5.4.4相关检测部门将核查结果报公司技术负责人批准。

4.6.4.5所有文件及记录均应归档保存,相关检验检测部可保存复制件。

87

ZZHXJC-CX-26-2017 版本:1 修改码:0 页码: 6/6 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十六 检验检测的非标准方法 及方法的确认程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录 《合同评审程序》........................................................................ZZHXJC-CX-13-2017 《检验检测过程控制程序》........................................................ZZHXJC-CX-33-2017 《非标准检验方法确认计划》..................................................ZZHXJC-JL-0079-2017 《非标准检验检测方法确认评价书》......................................ZZHXJC-JL-0080-2017 《非标准检验检测方法确认的声明》......................................ZZHXJC-JL-0081-2017

88

ZZHXJC-CX-27-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十七 测量不确定度的评估程序 颁布日期:2017年03月01日

二十七 测量不确定度的评估程序

1目的

评估测量不确定度,可以说明检验检测结果的水平是否符合要求。同时为提高检验检测工作的质量提供依据。 2适用范围

适用于本公司全部检验检测工作。 3职责

技术负责人负责评估的执行,各检测部门有关人员进行实施。 4工作程序

4.1仪器设备的测量不确定度。

公司仪器设备的校准或检定,均要求校准或检定的单位或部门,在校准或检定报告中给出其测量不确定度或精确度。 4.2标准不确定度的A类评定

对xi独立测量n次得xi 1,xi 2,…… xi n

1n 则xi的最佳值xi =xik

nk1n1 得xi的标准不确定度u(xi)=(xikxI) nn1k14.3标准不确定度的B类评定

4.3.1已知展伸不确定度u(xi)和包含因子k则其标准不确定度 u(xi)= u(xi)/ k 4.3.2未知展伸不确定度

首先估计xi的变化半范围a 然后计算标准不确定度

a) 若xi属正态分布,则u(xi)=a/ki

89

ZZHXJC-CX-27-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十七 测量不确定度的评估程序 颁布日期:2017年03月01日 ki为置信因子,当取置信水准为0.95或0.997时,ki应为2或3。

b) 若xi属均匀分布,则uxi= a/3 4.4合成标准不确定度 4.4.1关于不确定度传播系数

测量结果y为各分量测量结果的函数

y=f(x1x2……xn) 则 yxi 为其传播系数

4.4.2影响测量结果y的各分量的标准不确定度ui ui =f/xiu(xi)

4.4.3当各分量不相关时的合成标准不确定度uc(y) uc(y)=

u2i

4.4.4当各分量相关时的合成标准不确定度

a)所有分量完全正相关时

uc(y)=ui b) 部分分量为完全成相关时

uc(y)=

u2i+ 相关各分量的标准不确定度

4.5展伸不确定度

4.5.1当无自由度时,取定包含因子k当置信水准为0.95或0.997时,此时展伸不确定度u = k uc(uc为合成标准不确定) 4.5.2 当有自由度时, 分如下几步计算:

a) 计算自由度

90

k=2或3。

ZZHXJC-CX-27-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十七 测量不确定度的评估程序 颁布日期:2017年03月01日 =

u/c4ui4i

式中:i 为u(xi)的自由度

对A类评定 i = n -l

1(u(xi)) 对B类评定 i =  2u(xi)2 b) 计算包含因子k k = tp()

式中:tp()为不同置信水准p,查得的t分布临界值。 一般要求时,取p =0.95,高要求时取p =0.99。 c) 计算展伸不确定度U U = k uc 4.6关于不确定度的报告形式 4.6.1有自由度时

测量结果的展伸不确定度U = ……

(U由合成不确定度uc = …… 及基于自由度  = ……

置信水准p =……的t分布临界值所得包含因子后k=…而得) 4.6.2无自由度时

测量结果的展伸不确定度U = ……

(U由合成不确定度uc = ……及包含因子k=……而得) 4.6.3最后结论的展伸不确定度,有效数字一般为两位。 当有中间计算的不确定度,可以多取一位。 4.7不确定度在检验数据判别中的应用

91

ZZHXJC-CX-27-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十七 测量不确定度的评估程序 颁布日期:2017年03月01日 若测量所得参数为,测量展伸不确定度为U 4.7.1判别参数是否在x,y范围内 a) 当 x+U ≤  ≤ y -U时为合格

; b) 当< x-U, 或> y+U时为不合格。

c) 当x-U ≤< x+U,或y-U ≤< y+U时按4.7.4规定判别。 4.7.2判别参数是否在(,y]范围内 a) 当<≤y-U时为合格; b) 当>y+U时不为合格;

c) 当y-U<∥≤v+U时按4.7.4规定判别。 4.7.3判别某参数是否在[x,)范围内 a) 当x+U≤<时为合格; b) 当<x-U时不为合格;

c) 当x-U≤<x+U时按4.7.4规定判别。

4.7.4当出现上述三种情况的c)项结果时,应根据该参数对产品性能影响程度来决定。影响不大时,可判合格,但需在检验检测报告中注明(见质量手册5.10)。对影响大的参数应慎重判断,须由检测部门提出,经技术负责人批准后才判为合格或不合格,也需在检验报告中注明。

4.7.5公司有能力对每一项有数值要求的测量结果进行测量不确定度评估。

当不确定度与检测结果的有效性或应用有关、或在用户有要求时、或当不确定度影响到对规范限度的符合性时、当测试方法中有规定时和CNAS有要求时(如认可准则在特殊领域的应用说明中有规定),检测报告必须提供测量结果的不确定度。

92

ZZHXJC-CX-28-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/1 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十八 计算和数据转换的校核程序 颁布日期:2017年03月01日 二十八 计算和数据转换的校核程序

1目的

对需计算和数据转移进行系统和适当的检查以保证数据和结果的正确性和可靠性。 2适用范围

本程序适用于公司对检测条件的计算和数据转移、检验检测记录数据的转移及检验检测数据的计算或导出,以及其它需要进行数据计算和数据转移的场合。 3职责

计算和数据转移的实施和校核,由公司各部门负责。 4工作程序

4.1当需要对检测条件进行计算和数据转移时,公司负责检测员应进行计算和数据转移,并记录在规定的原始记录中。

4.2公司检验检测报告编制人员对原始检验记录中有需计算和数据转移的内容,进行计算和数据转移,并记录在“计算和数据换算校核记录上。 4.3将计算和数据转移的结果数据编入检验检测报告中。

4.4公司负责人审核报告时,必须校核“计算和数据换算校核记录”,无误后在校核栏签字确认。

4.5对于其它需进行数据计算和数据转移的场合,由责任人负责对数据进行计算和数据转移,由该部门负责人进行校核。 5相关文件和记录

《计算和数据转移校核记录》.................................................ZZHXJC-JL-0082-2017

93

ZZHXJC-CX-29-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十九 计算机或自动化设备 检验检测数据的控制程序 颁布日期:2017年03月01日 二十九 计算机或自动化设备检验检测数据的控制程序

1目的

为了保证使用计算机或自动化设备进行检验检测数据的采集、处理、操作、记录、报告、存贮、保密或检索时能得到正确和有效的控制。 2适用范围

本程序适用于公司使用计算机或自动化设备进行检验检测数据的采集、处理、操作、记录、报告、存贮、传输及检索的控制,及对计算机和自动化设备的维护。 3职责

3.1各检测部门负责各自检验检测数据的采集、处理、记录、报告、存贮、传输、保密的控制,并对各自归口管理的自动化设备进行维护控制。

3.2综合部是本程序的归口管理部门,负责公司计算机网络的建立和运行,负责公司计算机的维护管理。 4工作程序

4.1计算机或自动化设备的建立和维护保养。

4.1.1计算机设备由公司综合部统一归口管理。综合部根据公司发展需要,逐步完善公司计算机网络。公司使用信息管理系统(LIMS)时,应确保该系统满足所有相关要求,包括审核路径、数据安全和完整性等。公司应对LIMS与相关认可要求的符合性和适宜性进行完整的确认,并保留确认记录;对LIMS的改进和维护应确保可以获得先前产生的记录。

4.1.2用于检验检测数据采集的自动化设备根据《检验设备使用、管理与维护程序》进行控制。

4.1.3综合部对网络公司的设备,每个月检查一次(包括每月运行状况、清洁卫生情况、工作环境情况、检查病毒情况、磁盘整理情况等),发现问题及时解决,保证其功能良好,能正常工作。

4.1.4公司应建立满足计算机和自动化设备能正常工作的环境条件,保证计算机和自动

94

ZZHXJC-CX-29-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十九 计算机或自动化设备 检验检测数据的控制程序 颁布日期:2017年03月01日 化设备均能在规定的使用环境条件下工作。 4.2检验检测数据的采集、处理、运算、操作、记录的控制。

4.2.1用于检验检测数据采集的自动化设备,在每次使用前,责任检测员应按操作规程的要求进行自校。

4.2.2自校合格后,责任人员应严格按操作规程进行操作,完成检验工作。

4.2.3需要对检验检测条件或有关数据进行换算或计算的,责任检验检测员应按《计算和数据换算校核程序》(ZZHXJC-CX-05)进行处理。

4.2.4对异常数据,责任检测员应按相应的检验细检测则进行处理,并记录在有关检验记录上。

4.2.5对自动化设备打印的记录,责任检验检测员应按规定的要求在打印记录上签上检验人员、检验检测日期、委托单编号,并作为该检验检测的原始记录交公司经理审核。 4.2.6检验检测人员使用自动化设备应按规定的要求填写设备使用记录。

4.2.7自动化设备内部含有运算程序的,综合部应使计算机软件文件化,经综合部负责人审核,公司经理批准。

4.2.7.1对无法文件化的计算机软件,公司应通过进行校准、比对等方法验证其满足使用要求,并按规定程序进行审批。 4.3检验检测报告的控制

4.3.1公司的检验检测报告必须全部用计算机出具,所出具的报告格式应统一、规范。 并经审批。(参见《记录管理程序》(ZZHXJC-CX-21))

4.3.2用于出具报告的计算机设备必须经过验收。需采用特殊的计算机支持性软件时,必须经过公司负责人审核批准。

4.3.3公司出具的报告需进行数据换算的,应按《计算和数据转换校核程序》(ZZHXJC-CX-28)进行。

95

ZZHXJC-CX-29-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十九 计算机或自动化设备 颁布日期:2017年03月01日 检验检测数据的控制程序 4.3.4所有检验检测报告打印后应按规定程序进行审批。 4.4检验检测数据和报告的存贮、检索和安全保密。

4.4.1所有在计算机和自动化设备内生成的检验检测数据和检验检测报告,在现阶段都必须文仵化,对打印的文本进行审批、发送和存贮。

4.4.2需要时公司可保存所发出检验检测报告的电子文件,并应便于检索。

4.4.3存贮的检验检测报告,只有编制人员及其直接领导可以调阅。但不得修改和打印,如需打印须经公司负责人批准。

4.4.4公司计算机网络管理员应通过设置密码等方式,规定不同部门进入计算机网络的级别,限制非责任人员进入公司计算机网络。

4.4.5自动化设备存贮的检验检测数据不作归档,由设备操作人员在适当时候负责清除。需留作参考的记录应由公司科长负责拷贝,并在磁盘上注明参考记录。 4.4.6公司在适当时候可决定采用电子媒体存贮检验检测报告,此时应:

a) 检中心在发送检验检测报告打印文本时,同时将其电子文件拷贝给综合部。 b) 拷贝的检验检测报告记录应注明所属年度和季度,交公司综合部归档保存,保存期不少于6年(见《记录管理程序》(ZZHXJC-CX-21))。 4.4.7存贮记录的磁盘必须经过杀病毒处理才能使用。 4.4.8所有计算机及自动化设备均不得使用外来旧磁盘。 4.4.9所有磁盘记录只供查阅,不得外借。

4.4.10所有检验检测数据和检验检测报告的检索,都必须经公司经理批准,由网络管理员负责将磁盘借出并装入计算机检索。检索完成后管理员将磁盘归档。 4.5检验检测报告或检验检测数据的传输。

4.5.1检验检测报告或检验检测数据需用磁盘或通过电传等电子或电磁方式传送的,应由综合部执行,保证所用方式不会导致泄漏用户技术机密。

96

ZZHXJC-CX-29-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 二十九 计算机或自动化设备 颁布日期:2017年03月01日 检验检测数据的控制程序 4.5.2综合部在磁盘或电子邮件发送前,应按审批过的检验检测报告或检验检测数据的文本进行校核,以保证其正确和完整。

4.5.3发送检验检测报告或检验检测数据的磁盘应“写”保护。 5相关文件和记录

《记录管理程序》........................................................................ZZHXJC-CX-21-2017 《计算和数据转换的校核程序》...............................................ZZHXJC-CX-28-2017 《检验检测设备的使用、管理与维护程序》.............................ZZHXJC-CX-05-2017

97

ZZHXJC-CX-30-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十 抽样控制程序 颁布日期:2017年03月01日 三十 抽样控制程序 1目的

抽样是检验检测工作的前道工序,是决定检验检测结果正确性的重要因素,必须采取合理的抽样方法加以保证。 2适用范围

适用于公司所承担的各项检验检测业务。 3职责

各相关检测部门负责制定抽样规程和计划,并组织实施。 4工作程序 4.1总则

4.1.1抽样程序应以统计技术为基础。适用时可参照GB2828《逐批检查计数抽样程序及抽样表》和GB2829《周期检查计数抽样程序及抽样表》,结合产品批量大小来制订抽样程序。 4.1.2应随机抽样

4.1.2.1当样本母体数大于500时,可采用GB10111《利用随机骰子进行随机抽样的方法》。

4.1.2.2当样本母体数小于500时,可采用简单的抽样方法。此时应遵循以下规则: a)不能有意识的只抽取好的或差的;

b)当样品按平面排列时,抽取样品的行和列要相对均匀;当样品分层排列时,应照顾到样品在各层的分布相对均匀。

c)当样品由不同批次组成时,应按批次数量的比例抽取样品。 4.2抽样规程

4.2.1当受检产品标准规定有明确的抽样规程及信息足够时,可引用标准规定执行。 4.2.2若标准规定的抽样程序不够明确或信息不足时,或标准没有规定抽样程序时,公司应制订该产品的抽样规程。抽样规程至少应包含以下内容:

98

ZZHXJC-CX-30-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十 抽样控制程序 颁布日期:2017年03月01日 a) 样品母体数; b) 样本大小; c) 随机抽样的方法。

4.2.3若样品需要在抽样现场进行制备时,抽样程序应予明确规定。

4.2.4对环境条件有特殊要求的样品,抽样程序应做规定,并规定明确的方法,以保证在储存、运输中不改变样品性能。

4.2.5公司制订的各类产品抽样规程包括在各类产品的检验细则内,经公司负责人批准后执行。 4.3抽样计划

4.3.1由公司根据检验申请书的规定,提出以下抽样计划,计划内容包括: a)客户(企业)名称、地址、电话、联系人等; b) 抽样的产品名称、规格、型号等;

c) 样品母体数,样本大小,随机抽样的方法,封样方法; d) 样品对环境条件及运输贮存的特殊要求(必要时); e) 完成日期; f) 执行人。

4.3.2抽样计划以检测方案的形式发给委托单位确认,检测方案一般作为委托检测合同的附件归档保存。抽样计划《抽样任务单》的形式发给执行人员。每项抽样任务必须至少有两人执行。

4.3.3抽样执行人员到客户(企业)按《抽样任务单》规定进行封样。

4.3.4填写《抽样单》请企业代表签字。抽样执行人员都要签字(至少两人)。与企业代表商妥送样方法。

4.3.5回公司后将《抽样单》第一联交综合部归档保存。 5相关文件和记录

《抽样任务单》. ............................................................ ZZHXJC-JL-0083-2017 《抽样单》......................................................................ZZHXJC-JL-0084-2017

99

ZZHXJC-CX-31-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十一 样品管理程序 颁布日期:2017年03月01日 1目的

为确保样品在进入公司及随后的检验检测活动中的完整性以及公司与客户利益所需的全部要求。 2适用范围

本程序适用于进入公司控制范围的所有检验检测样品的管理。 3职责

公司负责样品的接收和处理。检验检测过程中和报废处理前的样品管理由试验室负责。公司负责报废样品的处理。 4工作程序 4.1样品的接收

4.1.1样品到达公司后,由综合部管理人员和样品管理员对照抽样单(或送样单或类似文件)检查样品的符合性和完整性,填写“样品验收交接单”,并作好样品的状态记录,签字确认。

4.1.2当发现样品不符或有损坏,接收人应向送样人当面提出,做好记录并协商处理办法;当送样方式是托运时,综合部应将验收情况通知委托方。 4.2样品的标识

4.2.1样品管理员应在每具样品上作唯一性标识,包括检验检测任务单编号再标以样品的序号。

4.2.2根据受检产品性质和数量等具体情况,在检验检测过程中若没有样品检验检测状态标识,会造成漏检、重复检验检测等影响检验结果正确性时,应有样品检验检测状态标识。

4.2.3检验检测状态标识应能明确区分待检样品和已检样品。可采用下面的方法或其它有效的方法来区分。

a)规定待检样品和已检样品的不同放置区。公司规定待检样品区、已检样品区。在划定的区域内给以“待检样品”或“已检样品”标识牌,放置相应样品:

100

ZZHXJC-CX-31-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十一 样品管理程序 颁布日期:2017年03月01日 b)使用有待检样品和已检样品标牌的盛器放置相应样品; C)在样品上贴“待检”或“已检”标识,区分待检或已检状态。 4.3样品的贮存

4.3.1建立入库“样品收发帐册”。内容包括样品名称、型号、数量、生产企业、入库时间、取放及处理情况。

4.3.2入库样品应经样品管理员检验检测并符合检验检测要求。否则另行放置。 4.3.3样品库应设置样品架,样品分类、分架贮存。

4.3.4样品库应符合干燥、防潮、防火、防盗、清洁的要求。有特殊环境要求的样品贮存在符合特殊要求的环境中。当有要求时,样品管理员或相关人员应维持、监控并记录这些环境条件。

4.3.5当样品或其部件有特殊保存要求(例如为了安全、样品价值昂贵、稀少或用于备查时)样品管理员或相关人员(例如试验室的有关检验检测人员),应妥善安排并保持这些特殊要求。

4.3.6管理员和检验检测人员不得将样品给与检验检测无关人员或非委托方人员查看及带出样品库和检测部门。 4.4样品的传递

4.4.1检验检测人员凭检验任务单到样品库领取样品,检查并确认样品状态并办理登记手续。

4.4.2检测部门在检验检测任务结束后,将已检样品妥善保管至规定的保存期。 4.5检验检测后样品的处理

4.5.1综合部在接收样品时,即告知受检客户:公司对受检样品检验后保存期的规定。在保存期内受检客户可派人持“样品验收交接单”或介绍信到综合部接待室办理领回检验检测后样品的手续。超过合同规定保存期不来领取的样品,作为报废样品由公司处理。

101

ZZHXJC-CX-31-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十一 样品管理程序 颁布日期:2017年03月01日 公司对受检样品检验检测后的保存期为:从检验检测报告发出之日起计算,保存期为40天。法定管理机构和认可机构有规定的按规定执行。

4.5.2综合部人员受理客户领回样品工作后,填写“受检客户领回样品清单”交样品管理员到相关检测部门领取样品,双方经手人签字后,“受检客户领回样品清单”由试验室保存。样品管理员将样品移交客户,并请领取人在“样品收发账”相关栏目内签字。受检客户所持的“样品验收交接单”或介绍信由样品室保存。 4.5.3检验检测后样品的报废处理

4.5.3.1对破坏性试验的样品或超过检验检测后保存期的样品,综合部及时统计,列出“样品报废处理一览表”,提交“样品报废处理申请报告”,报公司负责人审批。审批后退回综合部。应合理的确定样品报废处理的频次。破坏性试验的样品应及时处理,超过检验检测后保存期的样品,原则规定一周一次,将该周内超过保存期的全部样品进行处理。还可以依据检验检测任务的实际情况缩短或延长频次,此时,各部门均可提出要求,由综合部协调确定。

4.5.3.2综合部将公司负责人批准的“样品报废处理申请报告”和“样品报废处理一览表”交到各检测部门收取报废样品。双方经手人在“样品报废处理一览表”上签字。 4.5.3.3综合部将记录文件的复印件交样品管理员,在“样品收发账”相关栏目内登录“样品报废处理申请报告”的编号后,与“样品收发账”一起妥善保管。

4.5.3.4综合部将收取的报废样品,作为废品,按照样品的不同性质妥善处理,特别要防止对环境产生污染。保存处理所产生的记录(单据、发票等)。

4.5.4特殊情况需要保留检验后的样品时,提出部门写出专题报告,报公司负责人批准后实施。 5相关文件和记录

《受检客户领回样品清单》.....................................................ZZHXJC-JL-0085-2017 《样品报废处理申请报告》......................................................ZZHXJC-JL-0086-2017 《样品报废处理一览表》..........................................................ZZHXJC-JL-0087-2017

102

ZZHXJC-CX-31-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十一 样品管理程序 颁布日期:2017年03月01日 《样品收发帐》..........................................................................ZZHXJC-JL-0088-2017 《样品验收交接单》.................................................................ZZHXJC-JL-0092-2017

103

ZZHXJC-CX-32-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十二 检验检测结果的质量控制程序 颁布日期:2017年03月01日 三十二 检验检测结果的质量控制程序

1目的

公司对检验检测工作的数据和结果,应有有效的监控措施,以保证其满足质量要求。 2适用范围

适用于公司所有检验检测活动及其结果。 3职责

技术负责人主要负责,技术核查工作由检测部门组织实施,各相关部门配合。 4工作程序 4.1总则

4.1.1质量控制和质量保证贯穿在检验检测工作的全过程,两者虽然有区别,但相互关联,很难截然分开,因此须要一起考虑。

4.1.2公司对检验检测工作过程的质量控制和质量保证,是通过公司的管理体系来完成的,这是最基本的,对此归纳在附图(质量控制和质量保证程序框图)中。 4.1.3对检验检测结果的质量,除定期进行内部审核外,还需采取有效的技术核查的方法进行监控。 4.2技术核查工作程序

4.2.1检测部门每年制订年度质量监控计划。报技术负责人审批后下发有关部门。计划内容包括: a)项目名称; b)核查方法及要求; c)执行时间; d)执行部门; e)执行结果。

4.2.2项目执行部门按计划要求制定实施方案并执行,要记录核查工作过程及结果,必

104

ZZHXJC-CX-32-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十二 检验检测结果的质量控制程序 颁布日期:2017年03月01日 要时写成分析报告,交检测部。 4.2.3检测部按计划要求,适时进行评审,保证进度及效果,并及时向技术负责人汇报。 4.2.4作为管理评审的输入内容,向管理评审汇报。 4.3检查方法的选择

4.3.1公司间比对或能力验证。

4.3.1.1积极参加有关部门所组织的能力比对实验,可能时也可与相关公司互相联系,开展比对工作。

4.3.1.2比对或能力验证计划可以包括如下内容:

a)特定的相同类型公司之间的比对检验; b)某项检验检测方法的各有关公司之间的比对; c)介于上述二者之间的比对。

4.3.2使用相同或不同的方法反复检验检测。

4.3.2.1对某些非破坏性试验,一次检验检测后,不影响样品性能的项目,可采取有计划的反复检验检测方法。

4.3.2.2最好使用另一种可行的方法检验检测,否则可采用同一方法检验检测。 4.3.3有计划的保留备用样品再次检验检测。

4.3.4对样品不同特性结果进行相关分析。特别是出现反常情况时应进行相关特性结果分析。

4.3.5适用时,使用标准物质进行核查。

4.4监控结果的数据记录应便于发现其发展趋势,可行的话,可采取统计技术和方法,对结果进行评审。

4.5在发现质量控制超出预定的判据时,应采取有计划的措施来纠正出现的问题,并检查对已形成的检验检测报告的影响,对有影响的检验检测报告应纠正。

4.6必要时应采取纠正措施,避免出现类似问题。应采取预防措施,并防止报告错误的结果。

105

ZZHXJC-CX-32-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十二 检验检测结果的质量控制程序 颁布日期:2017年03月01日 5相关文件和记录

《年度质量监控计划》.......................................................ZZHXJC-JL-0089-2017 《质量控制项目实施方案》.................................................ZZHXJC-JL-0090-2017

106

质 量 控 制 和 质 量 保 证 程 序 框 图 仪 器 检 测 环 境 质 量 保 证 保室环条和洁 持内境件整 检验检测人员技术素质保证 检验过程的质量保证 质 量 事 故 的 处 理 申、投诉 的 处 理 综合部接待受理,由质量负责人组织处理 详细了解检测过程情况并会同检查仪器设备 →→→→→ 所购新研制仪器设备由专业人员验收 合同评审 仪器设备使用维修有专人负责 检验检测人员具有大专以上文化素质,按长短期计划接受技术培训学习 按规定要求抽样和收样 样品检查登记 各 检 测 部 定 期 检 查 验不格准用 收合不使验收合格准于使用 按周期或计划计量检定、校准或维修 公 司 定 期 考 核 样品按标准及检验细则要求做好检测准备 不合格者不准独立进行检测 考试合格者发合格证,准予在指定岗位上检测 无异常情况开始检测 偶发性事故停电,停水等 仪器设备故障 重大事故 检测技术测并行分处理要时主任 部检进析必报公司经理、技术负责人、综合部、检测部召开事故分析会 上报公司领导决定处理对检验结果正确性确有怀疑 与抱怨着协商复验 确认检测结果仪器设备状态检查 不符合要求不能检测 人为损坏事故追究责任 事故部门负责人写事故报告 本公司领导处理 处理结果记录于操作记录内 通知 申、投诉者 办理索赔、退换手续或重新设计、研制 合格仪器设备发合格证书 不合仪器备停并进维修 格设用行观察仪器设备运行状态,记录检测数据 检测部主任审核检测报告 责任检验员处理检测数据,编制检测报告 对检测数据有异议需要复查 进行检修调试 正常后 移交使用 质量监督员监督复必要时重新按规定检对所用仪器设备进行校检验人员写出原始记检测部出具检验报告 上报公司领导审批 检测报告送授权签字人批准签字 批准的检测报告,由综合部盖章后发送 107 检验人员及时处理,并向试验室、综合业务室报告

ZZHXJC-CX-33-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十三 检验检测过程控制程序 颁布日期:2017年03月01日 1目的 为使公司的检验检测工作有序进行,并处于受控状态,确保检验检测工作质量,特制定本程序。 2适用范围

本程序适用于公司受理的所有类型的检验检测工作。 3职责

公司受理检验检测业务、向各检测部门传递任务、发送检验检测报告、管理送检样品;检测部门确定责任检验检测员进行指定的检验检测工作、出具检验检测原始记录、编制检验检测报告并签字;检测部门负责人审核并签字、然后交授权签字人;授权签字人签发报告,交综合部盖章发送并存档。 4工作程序 4.1业务受理

4.1.1检验检测业务受理由综合部人员接待。

4.1.2接待人员需认真审核送检单位提交的送检资料。接待中遇到不能解决的问题,应及时与公司有关人员联系,或向综合部负责人汇报。

4.1.3送检资料齐全时,接待人员应请送检单位代表认真填写申请(协议)书。接待人必须对申请(协议)书的内容逐项进行审查,以保证后续工作不会有疑义出现。同时,在申请(协议)书审查人和文件接收人栏中签字。

4.1.4接待人员应会同样品管理人员对样品进行验收,以保证能正常进行检验检测。样品验收符合要求后,接待人员应开具《样品验收交接单》,一联交送检单位,一联随样品交公司样品管理人员,同时在申请样品接收人栏中签字。当需由公司抽样时,按《抽样控制程序》执行。

4.1.5接待人员应根据检验检测收费管理制度开具《检验检测收费通知单》,按规定向送检单位收取相应的检验检测费用。

4.1.6凡未缴纳检验检测费用的申请,综合部不能将申请书输入计算机下达任务。

108

ZZHXJC-CX-33-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十三 检验检测过程控制程序 颁布日期:2017年03月01日 领取报告。 4.1.8符合要求的申请,综合部应由专人登记并及时输入计算机,填写《检验检测任务单》随同申请书交综合部主任。

4.1.9检验检测任务单由综合部主任签发。 4.1.10已办的申请书必须存放在安全的地方备查。 4.1.11检验检测任务单签发后,应及时送交相应公司接受。 4.2检验检测流程

4.2.1公司负责人接受任务单后,应在相应栏中签字并署上接受日期。对安排不妥的任务单及时和综合部协调。

4.2.2检测部门负责人应及时安排任务,指定责任检验检测人员。

4.2.3责任检验检测员凭任务单向样品管理人员领取样品,发放人在任务单上签字,署上发放日期,领取人在样品簿上签字。

4.2.4如有客观原因,检验检测人员不能按时完成检验检测任务,责任检验检测员及时向检测部门负责人报告,检测部门负责人应及时协调安排解决。对确实不能按时完成的任务,应及时和综合部协调,并报告公司负责人。若无故不按时完成检验检测任务者,按公司有关规定予以处理。

4.2.5样品管理人员在发放样品时,对小件易散失的样品应提供必要的盛器。 4.2.6检验检测完成后,检验检测人员应及时填写仪器设备经历簿。检验检测过的样品按《样品管理程序》的规定作好标识,放置在规定的区域内妥善保存。检验检测完成后样品的保存及处理,按《样品管理程序》执行。

4.2.7责任检验检测员及时整理检验检测原始记录,然后编制检验检测报告并签字,交检测部门负责人审核。

4.2.8检测部门负责人应及时审核检验检测原始记录和责任检验检测员编制检验检测报告。如有问题应与责任检验检测员协调解决。审核无误后签字,及时送授权签字人签4.2.9授权签字人对检验检测工作的全部文件(包括检验检测任务单、检验检测原始记录和检验检测报告等)进行审核,有问题及时协调解决。审核无误后签发。再将

109

ZZHXJC-CX-33-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十三 检验检测过程控制程序 颁布日期:2017年03月01日 全部文件退交综合部。 4.3检验检测报告的发送与归档

4.3.1综合部收到授权签字人签发的报告原件,应在规定的期限内完成报告的打印、盖章及发送工作,并在任务单相应的栏中签名并署上日期。对未签发的报告一律不得打印、复印、盖章和发送。

4.3.2在发送报告的同时,需将报告的复制的副本及原始记录、任务单和有关资料归档保存。

4.3.3资料室管理员应仔细清点原始记录和报告副本及任务单,无误后归档保存。 4.4样品处理样品的处理按《样品管理程序》执行。 4.5 到受检单位现场检验检测的附加程序 4.5.1现场检验检测工作进行的条件:

产品体积大、质量大运输不便或易损、易燃、易爆的危险品或上级规定需现场检验检测的。

4.5.2现场检验检测工作的申请与受理:

4.5.2.1凡需进行现场检验检测工作的项目,均应在办理检验检测委托手续时,与客户共同商定申请;上级规定的现场检验检测不需申请。 4.5.2.2综合部主任对申请进行审查,符合条件者受理; 4.5.2.3综合部主任下达现场检验检测任务单给相关检测部门。 4.5.3现场检验检测工作的进行:

4.5.3.1检测部门接受检验检测任务后,指定责任检验检测员及检验检测人员; 4.5.3.2现场检验检测工作所用计量仪器和设备,原则上由本公司自带,对确有困难的(如重量、体积大或运输影响精度等)可选择租赁,但必须能满足检验检测要求并在计量检定周期内,详见《使用外部设备控制程序》;

4.5.3.3检验检测人员到现场后,必须对试验条件(含设施和环境条件)及有关设备和计量仪表进行合格确认;

110

ZZHXJC-CX-33-2017 版本:1 修改码:0 页码: 4/4 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十三 检验检测过程控制程序 颁布日期:2017年03月01日 4.5.3.4如检验检测条件(含设施和环境条件)和仪器设备不能满足要求,则现场检验检测不能进行,检验检测人员撤回,并将现场情况汇报公司主管领导;

4.5.3.5如检验检测条件(含设施和环境条件)仪器设备满足要求,可以进行现场检验检测。检验检测过程中,检验检测人员应严格按公司各项规定进行。 4.5.4检验检测报告的编写、审核、批准和发送执行本程序相关的规定。 5相关文件和记录

《抽样控制程序》........................................................................ZZHXJC-CX-30-2017 《样品管理程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-31-2017 《检验检测任务单》................................................................ZZHXJC-JL-0091-2017 《样品验收交接单》................................................................ZZHXJC-JL-0092-2017

111

ZZHXJC-CX-34-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十四 能力验证和机构间比对程序 颁布日期:2017年03月01日 三十四 能力验证和机构间比对程序 1目的

能力验证和机构间比对程序作为评价本公司技术能力的重要手段之一,本公司将能力验证和机构间比对程序用作有效的外部质量保证活动,并作为公司内部质量控制程序的补充。 2适用范围

适用于本公司能力验证和机构间比对程序活动实施和管理。 3职责

3.1技术负责人负责组织本公司能力验证和机构间比对程序的组织。 3.2综合部负责能力验证和机构间比对程序任务的安排。 3.3检测部门负责实施能力验证和机构间比对程序的实施。 4工作程序 4.1要求

4.1.1本公司将能力验证作为评价检验检测机构技术能力的重要手段之一,与现场评审构成了互为补充的两种能力评价技术。

4.1.2本公司将能力验证和机构间比对程序用作有效的外部质量保证活动,并作为其内部质量控制程序的补充。

4.1.3本公司将能力验证和机构间比对程序结果作为判定本公司的能力和获准认定后维持技术能力的重要依据之一。

4.1.4只要存在可获得的能力验证活动,在本公司认定范围内的主要检验检测子领域至少在每个认定周期内参加一次能力验证活动。该周期不超过四年,当不同认定领域有特定要求时,执行特定要求。

4.1.5当本公司的人员、设备或认定范围发生重大变化,或者由于其他原因对公司的能力产生疑问时,本公司可根据情况随时参加相关的能力验证活动,以确认其能够保持能力。

4.1.6本公司每年从CMA和CNAS相关网站上上查询能力验证计划和检验检测机构间比对项目清单,本公司积极参加能力验证和检验检测机构间比对项目。

112

ZZHXJC-CX-34-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十四 能力验证和机构间比对程序 颁布日期:2017年03月01日 4.1.7本公司积极参加相关的能力验证活动证明自身的技术能力。应当按照资质认定部门的要求,参加其组织开展的能力验证或者检验检测机构间比对,以保证持续符合资质认定条件和要求。积极参加有关政府部门、国际组织、专业技术评价机构(如CNAS)组织开展的检验检测机构能力验证或者检验检测机构间比对,并将相关结果报送资质认定部门。并在能力验证活动中获得稳定满意表现,对于在参加能力验证中出现不满意结果时,本公司按相关文件规定的程序实施有效的纠正措施。检测公司将实施纠正措施的记录以及纠正措施有效性证明材料在规定的期限内报相关机构。纠正措施有效性的证明包括:再次参加能力验证计划、与指定的参比机构进行比对,以及申请测量审核或专家现场评审等活动的材料。

4.1.8如果本公司的结果虽为不满意,但仍符合认定项目依据标准所规定的判定要求应采取相应的自查措施。 5相关文件

《纠正措施程序》.......................................................................ZZHXJC-CX-19-2017 《年度能力验证及实验室间比对实计划表》..........................ZZHXJC-JL-0096-2017 《能力验证及实验室间比对实施计划表》............................ ZZHXJC-JL-0097-2017 《能力验证及实验室间比对评审报告》................................. ZZHXJC-JL-0098-2017

113

ZZHXJC-CX-35-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十五 检验检测报告控制程序 颁布日期:2017年03月01日 三十五 检验检测报告控制程序

1目的

检验检测报告是全部检验检测活动数据和结果信息的载体,一定要保证其准确、清晰、明确和客观并符合规定要求,因此对其报告的编制、审核和批准应有严格的工作程序及岗位职责。 2适用范围

适用于公司所出具的各类检验检测报告的控制。 3职责

公司责任检验检测员负责编制检验检测报告,检测部门负责人负责审核,授权签字人负责审批。 4工作程序 4.1工作流程

4.1.1对检验检测原始记录的审核

公司责任检验检测员按照《记录管理程序》“4.6对检验检测原始记录的要求”对原始记录进行审核。当对检验数据需计算或转换时,按《计算和数据转换校核程序》规定执行,并随记录一起归档。

4.1.2公司责任检测员根据标准要求,按照原始记录检验检测结果编制检验检测报告,并打印检验检测报告。在编制项内签名后,将打印文本及全部资料交检测部门负责人。 4.1.3公司负责人对检验检测报告进行审核,保证检验检测报告结论正确合理。最后在审核项内签名,交授权签字人审批。

4.1.4授权签字人审查检验报告无误后签名,交综合部盖章发出。 4.2检验检测报告编制各岗位的职责 4.2.1公司责任检测员的职责

a)审核检验检测原始记录,并进行数据计算及转换。数字位数应按GB/T 8170《数值修约规则与极限数值的表示和判定》进行数值修约。单位统一为法定计量单位,不是法定计算单位要说明理由。

114

ZZHXJC-CX-35-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十五 检验检测报告控制程序 颁布日期:2017年03月01日 b)根据标准要求和检验原始记录,编制检验检测报告,对原始记录及检验检测报告的质量负全责;

c)如需在检验检测报告中提供意见和解释,也应同时起草;

d)起草检验检测结论,当不确定度与检验检测结果的有效性或应用有关,或客户的指令中有要求,或当不确定度影响到对规范限度的符合性时,当有要求时,检验检测报告中还需要包括有关不确定度的信息;

e)将检验检测报告打印,对打印的文本进行复核。 4.2.2检测部门负责人审核职责

a)审核检验检测报告内容及格式是否符合规定;

b)审核检验检测结论是否正确合理,应对受检产品性能全面综合考虑,相互之间是否有矛盾,对检验结果进行质量控制和质量保证。 4.2.3授权签字人审核职责

a)全面审查检验检测报告的内容,格式等是否符合规定; b)结合产品的国内生产情况,判断检验检测结论的合理性;

c)对检验检测结果不合格的报告应特别注意,审查其判断的合理性。必要时可询问检测部门和其它部门的意见,以免失误; d)授权签字人审批后,对检验报告最终负责。 4.3检验检测报告的修改

4,3.1当发出的检验检测报告需要有实质性的修改时,由综合部提出“检验报告补充/修改审批表”报授权签字人审批。

4.3.2授权签字人视具体情况可组织检测部门及检测部门进行调查分析,根据其结果决定处理方式,采取另发追加文件或资料转换形式,或是发布新的检验检测报告。由综合部执行。

4.3.3当另发追加文件或资料转换方法时,公司应向客户发出正式文件,除给出修改(补充)内容外,需写明“对检验检测报告的修改(补充)\"及原报告的编号(唯一性标识)。

115

ZZHXJC-CX-35-2017 版本:1 修改码:0 页码: 3/3 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十五 检验检测报告控制程序 颁布日期:2017年03月01日 4.3.4当发布新的报告时,应给以新的编号(唯一性标识),并注明所替代的原件。 4.3.5对报告的修改内容,亦应满足《检验检测机构资质认定评审准则》的要求。 4.3.6必要时,授权签字人决定执行《不符合检验检测工作控制程序》。 4.4检验检测报告的格式

检验检测报告由封面封底、检验检测结论页、产品照片页及检验检测结果汇总表组成。

4.4.1检验检测报告的封面及封底的格式,应按上级及相关规范规程有关规定编制。 4.4.2报告的首页是检验检测结论页。其格式见ZZHXJC-JL-0094。 4.4.3报告的次页为检验检测结果汇总,其格式见ZZHXJC-JL-0095。

4.4.4检验检测结果汇总表对不同类型的产品均不相同,数量较大,故单独给以编号方法,以控制各类产品的检验检测结果汇总表的格式。(见《检验结果汇总表》)。 4.4.5简单的产品可以将检验检测结论和检验检测结果汇总在一张表格上;也可以不附产品照片。 5相关文件和记录

《不符合检验检测工作控制程序》.............................................ZZHXJC-CX-18-2017 《计算和数据转换校核程序》............................................. ......ZZHXJC-CX-28-2017 《报告补充/修改审批表》......................................................ZZHXJC-JL-0093-2017 《检验检测报告》......................................................................ZZHXJC-JL-0094-2017 《检验检测结果汇总表》..........................................................ZZHXJC-JL-0095-2017

116

ZZHXJC-CX-36-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十六 风险评估和风险控制程序 颁布日期:2017年03月01日 三十六 风险评估和风险控制程序 1目的

当公司的检验检测活动涉及风险评估和风险控制领域时,应建立和保持相应识别、评估、实施的管理体系文件,并提出对风险的应急措施,消除安全隐患,保证检验检测质量制定本程序。 2适用范围

适用于公司检验检测的全过程。 3职责

3.1质量负责人负责风险识别、控制和管理;

3.2各检测部门识别检验检测活动中可能发生的风险,制定风险评估和控制方案; 3.3各部门识别管理工作中可能发生的风险,制定风险评估和控制方案; 3.4检测部门收集汇总,组织各部门制定应急预案并实施。 4工作程序

4.1质量负责人应持续不断地识别公司公正性的风险。这些风险可能源于其自身的活动、各种关系,或者源于其工作人员的关系。如果公司识别出公正性的某类风险,则公司应能够证明其如何消除或将此类风险降至最低。

4.2质量负责人至少每年对公司的公正性进行一次审查。发现公正性风险及时采取措施,排除风险或将风险降到最低。

4.3各检测部门负责人组织对其部门可能引发的检验检测风险和新出现的、变化的风险进行了评估并对由此引发的责任做出充分安排。

4.4各部门负责人组织对其部门可能引发的管理风险和新出现的、变化的风险进行了评估并对由此引发的责任做出充分安排。

4.5检测部门收集汇总,组织各部门制定应急预案并实施。

4.6合同评审。样品接收,检验检测,结果报告,全过程都可能产生风险,质量负责人应及时组织各部门识别风险,控制管理风险,以防止风险发生,或把风险降到最低。 5相关文件和记录

《供应品的采购程序》.................................................................ZZHXJC-CX-15-2017

117

ZZHXJC-CX-36-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十六 风险评估和风险控制程序 颁布日期:2017年03月01日 《合同评审程序》.........................................................................ZZHXJC-CX-13-2017 《分包程序》.................................................................................ZZHXJC-CX-14-2017

118

ZZHXJC-CX-37-2017 版本:1 修改码:0 页码: 1/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十七 安全和环境保护程序 颁布日期:2017年03月01日

三十七 安全和环境保护程序

1目的

为保障公司在检验检测工作中的安全、人员健康和环境保护,特制订本程序。 2适用范围

本程序针对化学阻燃防火材料、灭火药剂及有爆破试验和灭火检测内容的公司及其操作管理人员制订。其余部门应注意安全防护,可参照执行。 3职责

公司总的安全防护工作由公司安全员主持。安全防护培训由检测部负责,设施和环境保护由综合部负责管理。各检测部门负责人严格督促操作人员按操作规程操作。 4工作程序 4.1人员培训

4.1.1检测部应组织对全体人员进行安全防护和环境保护的培训。

4.1.2对从事化学产品检验检测的人员,应通过安全防护知识、技能的考核,方给予发放该检验检测项目的上岗证。 4.2设施和环境条件

4.2.1对阻燃、防火材料的各种耐火性能的试验,需有足够能力的通风排风设备。以保证安全和排放气体符合环境保护的要求。

4.2.2在相关检测部门中应装备有火灾报警系统,并配备符合规范要求的型式和数量的手提式灭火器。

4.2.3进行灭火试验的人员,应配备防护头罩、防护服、防护手套等装备。 4.3操作安全

4.3.1阻燃防火材料的各种耐火试验,需在通风柜内进行。检验检测开始前打开通风柜,结束检验检测后按实际情况延长一段时间关闭。

4.3.2进行爆破试验(如灭火器简体、有衬里水带等),应在与爆破场地隔开的房间进行操作控制和观察。加压时爆破场地不得有人员在内。

119

ZZHXJC-CX-37-2017 版本:1 修改码:0 页码: 2/2 xxxx(北京)工程检测有限责任公司 程序文件 三十七 安全和环境保护程序 颁布日期:2017年03月01日 4.3.3进行灭火试验的人员,必须穿戴好防护装备才能进行操作。

4.3.4若是检验检测后的废弃物有毒性或可能污染环境,公司需有处理措施,包括处理方法,所需设备、处理后的验证程序,报技术负责人审批。

4.3.5其他检测部门要注意用电安全,废水、废气等的处理符合环境和健康的要求,并有相应的应急处理措施。 5相关文件及记录

《环境管理程序》.............................................................. ZZHXJC-CX-04-2017

120

xxxx无损检测有限公司

企 业 标 准 质量管理体系程序文件

(汇编)

ZYSC—2017

*

xxxx无损检测有限公司出版 天津市大港区世纪大道xxx号

邮政编码:300270 通讯地址:天津市邮政xx信箱

电 话:022- 图文传真:022- http:∥www. E—mail: xxxx无损检测有限公司

内 部 发 行

121

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容

Top