章节号：7.3 版 号：B/O 标题：设计和开发 页码：第62页 1、目的：为确保公司内新产品从设计开发到量产的各阶段有效的管制其品质，明确并控制新产品设计、开发与变更时的各项工作和职责并确保开发产品符合市场及客户要求和交期。 2、适用范围：公司范围内一切涉及产品设计、开发、变更包括产品防护细节等项目 3、定义
3.1全新产品:公司未曾设计或生产过的产品，不含普通的在原有产品上只有外观稍作改变
无功能影响的产品。
3.2系列延伸类新产品。（如颜色追加，电镀规格变更，包装或产品防护细节变更，锡脚
脚位加高/降低，端子PIN数增加/减少等）。
3.3设计变更资料:专案人员根椐设计变更要求所制作的各种变更图纸及变更资料均属。 4、权责
4.1业务部:提供新产品开发信息。
4.2工程部：负责新产品设计与开发的所有工程资料、图面产品规格的建立，确定生产
用的模治具设计及制做。掌控新产品开发进度，新产品试做、量产的实施和改善及制程的控制以及对新产品的功性能的验证试验(含可靠性试验)。
4.3质量部：协助新产品零件的检验，新产品说明会，小量试产的检讨及追踪，对新产品量产前后的品质管控。
4.4生产部：计划处计划生产排程；采购处负责新产品材料外购，模具零组件外发加工。 4.5采购部：负责
4.6文控中心：负责对文件发行及有效的管理 5、作业流程
参考文件QP-PE-001A描述了详细的作业流程； 5.1准备阶段
5.1.1委托开发：市场部在接到获客户需求的同时，汇集客户提供的开发资料（包括：工程图、样品、技术资料、产品规格、ROHS要求、产品试验条件要求、产品认证需求、产品保险责任评估等），填写新产品客户/厂商问卷调查表，连同相关资料转交开发单位及质量单位。
5.1.2自行开发:市场部视产品发展趋势/市场需求等,搜集市场中相关产品的相关资料(包括:样品、产品规格、售价、相关技术资料、ROHS要求、产品试验条件要求、产品认证要求等)
5.1.3开发单位收到新产品客户/厂商问卷调查表及相关资料后，并经研发主管核准后，立即会同相关单位进行以下可行性评估。
A设计能力：由开发单位进行材料选用/成本、规格确认等评估。
章节号：7.3 版 号：B/O 标题：设计和开发 页码：第63页 B制造能力：由工程/生产单位进行制程、设备、治具、基础设施等评估。 C模具开发：由开发单位评估开模可行性及成本。
D其它：如产品认证/安全要求、ROHS要求、产品保险责任要求等。
5.1.4可行性评估后，经开发单位及技术工程部主管核准，将新产品客户/厂商问卷调查表连同相关资料转回市场部，由市场部准备进行报价（委托开发），或呈总经理核决最终售价（自行开发）
5.1.5若客户有导议，市场得与客户进行议价及重新协商变更功能/规格后，通知工程单位，再次进行5.1.3、5.1.4作业。
5.1.6委托和自行开发：若客户同意该报价及需要样品，则由市场部填写《样品申请》作为开发通知，若不需要样品，市场部得以其它方式发出开发通知。 5.2设计开发的策划
5.2.1质量部主管接到市场部开发通知后，进行相关的资料搜集并确认文件，以做为新产品试验验证与建立产品试验规划的参考资料及依据。
5.2.2对其试验规划应考核以下项目（或按客户要求进行相关项目的试验规划）
A试验范围
B试验类型（如可靠性试验项目、ROHS测试项目 C对试验的允收条件能追溯至客户要求 D试验环境要求 E预计结果
F之前试验或客户提供的参考资料 G试验的方式或方法
H外部试验的决定及后续试验结果的失效分析与追溯等。
5.2.3开发主管接到市场部通知进行开发后,应召集质量部、生产、市场等单位组建跨功能小组，并由开发依照客户要求关键项目日期的要求，检讨并建立详细的模具开发度进表，并依据计划展开新产品开发计划工作，开发计划应有以下要项： A设计开发过程的各阶段
B适合于各阶段的审查、验证和确认活动 C设计开发的职责与权限
D若有不同设计单位时，应界定相互的职责，并定期讨论，以确保有效沟通 E若开发计划在设计过程中有所变化时，应及时更新/审查。
章节号：7.3 版 号：B/O 标题：设计和开发 页码：第64页 5.2.4开发设计活动应根据实际情况，尽可能运用一些适当的技术。如几何尺寸及公差、失效模式与效应分析等。
5.2.5对于产品与过程设计作业中，应用的计算机辅助设计开发软件（如CAD、Pro/E
等）须经相关方的共同批准，并确定能满足产品性能和工程要求规格；若客户有提供出明确要求时，应依照客户要求，经客户确认批准后，使用客户认可版本的计算机辅助设计软件。 5.3设计输入
5.3.1设计案件虽于准备阶段已进行可行性评估，但应于设计案件完成规格规划成后，考量召开设计输入审查会议，参考产品开发设计检查表以审核与产品有关的需求。 5.3.2设计输入审查会议中应决定下列事项的充分性与适宜性，并予以记录： A适用的法律法规、安全、ROHS及产品保险责任要求。 B产品的功能和性能要求
C注意相关需求的冲突且予以解决及确定 D合理考虑/利用客户及供方的输入要求等 5.3.3设计和开发要求应加以规定并形成记录文件
A合约审查作业的结果(如：特殊特性、标识、可追溯性、包装等)作为设计输入。 B信息的使用，如以前产品开发经验、竞争对手分析、供方反馈、内部输入。市场资料
等资源中获得的信息
C产品品质、寿命、可靠性、耐久性、可维修性、时效性、成本等指标
5.3.4设计时，须适当借助计算机系统辅助进行产品设计、工程与分析等，同时依据实际状况及客户的要求，采用适切计算机系统与客户进行双向沟通 5.4设计输出
5.4.1新产品于功能结构设计完成后，开发单位主管召集市场部、工程等新产品开发相关人员参考设计输入时所使用的产品开发设计检查表作产品功能结构检讨，若有需要，则依据检讨结论修改或工程图面等资料。
5.4.2对产品的ROHS要求规格，必须明确标准在产品的工程图面上，如客户有要求，以客户的要求为准。如无特殊要求，则以限度环境管理物质限用标准
5.4.3对ROHS产品，开发工程需对产品或构成产品的部件ROHS符合性结果进行确认及记录，相关信息可反映于对应的样品承认书上，适当时，推荐使用ROHS产品有害
章节号：7.3 版 号：B/O 物质清单。
标题：设计和开发 页码：第65页 5.4.4开发单位视产品需要进行材料选择或按客户要求进行材料选择（客户有要求的情况下，以客户的要求为准）并通知生产、模具等单位，进行制作简易模具等作业。 5.4.5开发单位完成设计作业，应以书面式建立相关工程资料，并依《文件管制作业程序》的规定进行管理，其格式必须和设计输入相互验证且满足下列的要求： A符合设计输入要求 B产品相关规定的允收标准
C订定安全及正当使用必备的产品特性 D给出采购、生产和服务提供的适当信息 E设计输出文件发出前，应由负责人员核准 5.4.6设计输出时须适当考虑下述过程的结果
A制程简化、最佳化、采用革新技术及减少浪费（如公差研究、制造设计、实验设
计等适当方法）
B合适的几何尺寸和公差技术 C成本/性能/风险排除的分析
D测试、生产及工作现场回馈的信息的运用 E设计失效模式与效应分析的回应、可靠性结果 5.5设计审查
5.5.1在设计规划时，应定义适宜各阶段的审查作业，决定审核人员及审核项目 5.5.2设计审查人员包含该阶段有关功能的代表人员 5.5.3设计人员依照设计审查记录表实施设计审查作业
5.5.4设计审查项目应评估该阶段设计的结果能否满足产品的需求，必要时，应指出问题点并提出改善措施。
5.5.5设计开发人员须考虑从设计风险、产品设计、过程设计的成本、产品设计、过程设计的周期、关键项目或路径等方面对设计开发的特定阶段的测量加以规定、分析，并建立相应监控、测量的过程绩效指针，汇总作业达成结果，以作为管理评审的输入。 5.5.6各阶段的设计审查均应保存相应记录 5.5.7 设计验证
5.5.8开发单位依设计的资料进行样品及承认书的制作，并依《样品制作流程》规定执行。
5.5.9质量部应依据设计规划安排的各项性能试验执行设计验证，以确保设计的输出结果满足各项设计输入。设计验证及其必要的修正措施，均应加以保存记录
章节号：7.3 版 号：B/O 标题：设计和开发 页码：第66页 5.5.10必要时，设计验证可包括电气性试验、机械性能试验、环境试验可靠性试验或失效模式与效应分析、有害物质的含量等）
5.5.11设计过程中，若有模具开发或修改的需求时，设计验证应包括试模作业完成,具体按《试模和验收流程》的规定进行操作,并对工程提供的样品应做鉴定检验.
5.5.12新产品验证阶段，对供方提供的零件承认作业依《零件承认作业办法》规定执行。 A因应质量部ROHS未达到要求及及其它各种异常状况发生造成危害影响，在对同种零件做零件承认时（尤其是关键材料、零部件），应考虑至少寻找两家以上供方，同时送交零件承认作业，以做早期的后备供方开发作业
B若零件的供方为客户指定供方，且为唯一厂商者，由对应交付客户产品的市场部与客户沟通并提出申请，增列后备供方执行供方资格评鉴及零件承认作业，并得到客户的认可，以取得后备供方零件承认资格，以在供方供料过程中，若有出现有害物质超标或其它异常状况时，可实现供料来源的快速转换或转移的可能。 C具体供方资格认可作业依《供方管理作业办法》规定执行
D开发工程单位应依据构成产品的材料及零件有害物质含量，进行产品的ROHS设计的验证；必要时，验证的结果需提交给质量部主管，依据客户的要求签署相关ROHS符合作性证明文件。
E设计验证的结果及相关改进措施记录，应予以有效保存 F设计确认
G市场部将开发提供的样品及承认书提交给客户，由客户对样品的特性、外观、有害物质含量及符合性等进行确认，并将相关确认结果回复给市场部。
5.5.13如样品确认不合格，需要重新送样时，由市场部重开样品申请单，注明原样品的设计编号、送样次数、样品不合的原因，再依本程序执行。 5.5.14设计确认结果及相关改进措施记录应予以有效保存 5.6设计变更
5.6.1在开发过程中，如有客户通知执行设计变更，市场部在接到相应信息后，应及时知会开发及质量部，在接到市场通知后，开发将依据客户要求进行工程资料修改，并知会相关人员，对应执行变更作业。相关的变更资料要有记录及版本的管制，所有的变更内容应记录在产品开发履历表或类似记录上。
5.6.2在开发过程中，如因设计评估需要作设计变更时，开发可依实际作业要求提出设计变更，由市场部呈报给客户，并获得客户同意后方可执行相应变更作业，相关的变更资料要有记录及版本的管制，所有的变更内容应记录在产品开发履历表或类似记录上。
5.6.3当涉及有关专利设计时,开发/工程单位需与客户一同对相关形式、安装、功能、性能
章节号：7.3 版 号：B/O 或持久性方面的影响进行评估。
标题：设计和开发 页码：第67页 5.6.4执行设计变更时，应考虑该变更对客户使用的整机系统的冲击，对变更应进行评审、验证及确认，并在执行前得到客户及内部审核、核准。
5.6.5所有设计变更的评审记录及采取的改进措施记录应予以有效保存 5.6.6产品量产后的变更作业依《工程变更作业程序》执行
5.6.7设计变更的内容涉及材料及零件的变更时，相关的ROHS符合性需重新确认。 5.7设计阶段所使用的各类原材料，其中对日后制样或量产有影响的、没有图号或描述时、没有办法讲清楚的材料，应用书面登录厂商来源，并尽可能的使用对环境没有冲击的材料，以便在做相关的工程资料时，能准确记录，以保证量产时，能采用与样品制作时相同的合格供方模具及制程，和对环境冲击较小或无冲击的物料或代用品
5．8当样品制作或产品开发作业有外发时，本公司须对其过程负责，应委派专业技术人员赴供方现场或书面技术指导，以确保样品制作或产品开发作业满足客户的要求。
5．9与顾客全约发展中，及后续生产时的产品及相关产品的信息，应确保机密性，防止资料外泄。
因篇幅问题不能全部显示，请点此查看更多更全内容