浅谈如何加强医药化工生产质量管理

张聪周（石家庄四药有限公司，河北石家庄050035）

摘要：当今国内的医疗条件在一定程度上有了很大的提升，极大地改善了看病难、药费贵、一药难求的旧社会局面。但是这几年，在医药质量方面的问题却一直层出不穷，一定程度上让病人对药品的安全保障产生了怀疑。一个国家医疗的水平象征着这个国家的经济水平，而医药的质量却是一个国家监督力度的象征，反映了国家的态度。所以，国家有关部门应该加强对医药质量的监督力度，严关把守，以保证药品的质量安全，对国家公民的生命安全负责。本篇文章就如何加强医药化工质量管理进行了简要分析和讨论。

关键词：医药化工；安全性；生产管理重点；加强的策略

能提供给消费者最大的健康保障，最大程度的保护消费者的利益。同时，也为医药生产企业赢得一个可放心使用的好口碑。

1医药化工安全生产的意义

这些年伴随着我国经济的飞速发展，医药化工产业得到了飞速的发展，因作为国家一直以来的基础产业，所以一直都享有国家和社会所共同给予的扶持和关注。但是这一产业又区别于别的基础产业，因医药化工自身所一直都具有的特征：操作仪器庞大且复杂、化工产品危险性较高、科技含量高、具有许多危险度较高的工艺等等，所以这些潜在危险的存在也正是医药化工产业相对特殊的原因。联系下文的医药化工生产过程中大中小型企业所具有的问题，无一不让这些危险因素放大千百倍，那些不合格现象的出现也反映了企业对操作人员的身体健康不负责，缺乏最基本的道德观念。所以，为了维护企业和员工共同的利益，本人认为部分企业有必要也有责任去对企业内部进行整改和完善，这样才能使医疗化工企业健康良好的发展下去，尽量避免医药化工生产过程中出现质量安全问题和人身安全问题。

2医药化工生产时普遍存在的问题分析

2.1生产设备老化现象较普遍

通过对国内现有的一些中小型医药企业进行了明察暗访，并对所调查出的结果进行了分析和总结，发现中小型医药生产企业在生产中存在着众多不符合国家对医药生产的标准。其中在小型医药生产企业中暴露最突出的问题就是医药生产设备老化陈旧，其中又存在某些企业严重不符和国家标准，面临整改甚至被叫停的危机。出现这一令人大跌眼镜的现象主要原因是：许多小型企业是由于资金欠缺或者为降低生产成本，而不得不继续使用已经老化和陈旧的生产设备。生产设备由于部分零件老化，所以会造成所生产的医药质量下降。同时因设备老化或者生产条件较差的缘故，甚至还会造成因卫生安全的缘故会很难保证所生产的药品达到国家卫生标准的现象，对药物使用者的身体健康造成损害。所以，这一不负责任现象的普遍存在，不仅仅反应了医药制造缺乏应有的责任心和道德观，同时也是医药监督相关部门监管不严的表现。所以应加快产品维护和更新换代，生产出符合国家标准的医药品，以确保

2.2生产人员的职业道德观念较弱

通过对医药化工质量管理的抽样调查，发现在中小型医药生产企业中普遍存在医药生产人员的职业道德观念较弱的现象，部分大型医药生产企业也部分存在同样现象。这一职业道德观念较弱的现象具体表现在操作人员的素质不高、对待所生产的医药品存在污染现象、出入医药生产车间对相关人员和设备消毒不认真或过于敷衍、对生产精密仪器保护措施不足等主要现象。这一现象的普遍存在不单单是员工本身的问题，很大一部分是企业管理懈怠和规章制度执行力不足造成的。对员工要求过于松散，监督部门责任感欠缺，才会有从上到下出现不负责的恶劣风气。另外的原因是国家现行的一些规章制度覆盖率不够或者惩罚力度太小，才会让某些企业存有侥幸的心理，以至于不正风气流行整个企业。所以，制药企业应加大对员工行为的规范力度，做好任职之前的人员筛选和培训，严格执行和遵守国家制定的有关规章制度，培养员工的责任心和提高素质，以此避免制药过程中不良现象的发生，并提高企业医药产品的质量，大大提高企业产药的合格率。2.3安全意识薄弱

近几年来医药企业由于设备故障和滥用化学物品引发了不少安全事故，这一现象的出现已经在社会上造成不同程度的影响。医药化工是我国一直以来对国家的经济起到了较重要的推进作用，但同时医药化工产业又是一项高危行业，长时间的与医化产品原料接触，必定会对员工的身体健康造成一定程度的危害，所以医化行业一直以来都受到国家和社会的广泛关注。国家的相关规章制度不单是为监督企业而制定的，同样也是为保护企业和员工的利益而制定的。所以企业应严格遵守，做到未雨绸缪，有备无患。在事故发生后，也应及时对事故现场展开故障排查，对事故原因进行深入调查，并且制定一套有针对性的整改措施，加大安全管理方面的人力、财力、物力的投入，以确保工作人员的人身安全，同时也尽可能的避免企业本身的亏损。

3改善医化生产质量管理策略简析

3.1改善生产条件，提高工作人员职业道德

在当下这个强调质量的时代，本人认为每个人都有必要去改善自己所处的生活环境，企业和政府也有义务去为改善人民的生活质量而努力，提供给老百姓更好的生活质量和消费质量。就医药化工企业来说，新建或者未建的生产工厂应严格遵守“三同时”制度，本人认为它应是将企业的工程主体与企业的医药化工质量管理制度同时策划、同时实施、同时加强改善。已建或者有待整改的企业应主要加强对医药化工生产设备的维修和更新、生产条件的改善和装修，此举不仅可以减缓医药

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质量与检测化工生产设设备的老化，还为操作人员提供了一个较为专业化的工作条件。另外，无论是新建企业还是已建企业，都应加强对操作人员的严格筛选、规范培训和职业道德的提升。由此来确保企业的生产质量和生产过程中的规范性，为老百姓提供安全放心的药品。

3.2提高医化生产工艺技术

在医药化工生产中，产品的质量往往与生产技术和生产设备的精密度存在直接的关系，为了进一步提高产品质量，部分企业应加大投资力度，加快设备的更新换代。积极接受新型生产设备和全新的生产方式。把眼光方投未来，舍弃陈旧低效的生产模式和盛产设备，用高效和高质量的生产方式去提升企业在市场的竞争力度。例如，与随着科技的发展，各种企业的生产越来越趋向于半自动化和全自动化的模式，这一重大的整顿措施，可以减少人为操作失误所造成的不必要损失，提高医药化工产品的质量和卫生。另外，也应改善医药化工产品的检测精细度，严格遵守国家有关卫生标准。增强购药者对药品质量的信任度，提高企业的名誉。3.3有关部门加强对企业的关注

一个好的团队并不是自然而然形成的，而是必定拥有一套完整的管理体系，一个企业是这样。同一个道理，一个国家要想国内的企业都能遵纪守法、为国家为社会作出贡献，则必须加大对企业的关注度。首先应加大对企业的监督力度，制定相对适宜的惩罚措施。本人认为中国现行的医药化工管理制度并不完善，对违法违规的企业惩罚力度太小，惩罚措施太仁慈，才会导致近期出现的一疫苗事件。也许是有关部门监管力度不够严格，才让违规疫苗流通多个省份，最终被注射到人体体内，对许多人的身体健康造成危害和引发社会舆论的轩然大波。所以国家有关部门应加大质量监管的力度，对生产过程实现全方位的管控。同时，政府也应加大对某些医药化工企业的扶持保护力度，保护企业的合法权益并为企业提供适宜的优惠政策，以促进医药化工的发展，提高和加强医药化工的质量管理。

卷烟包装材料中高关注物质色谱检测方法的应

用分析

袁志远（广西真龙实业有限责任公司，广西贺州

542600）

摘要：本文通过论述卷烟材料的现状，并就高关注物质色谱检测方法测定卷烟包装材料的应用展开分析，分别从离子色谱法测定烟用纸张中的胆碱、高效液相色谱法测定烟用水基胶中的异噻唑啉酮、正相-高效液相色谱法测定烟用水基胶中壬基酚聚氧乙烯醚三个方面进行研究，旨在最大化消除卷烟包装材料中的有害物质。

关键词：卷烟；包装材料；色谱检测方法

1卷烟包装材料现状概述

世界烟民数量极为庞大，在烟草消费量不断上涨的同时人们在烟草安全性方面的研究也愈发频繁。对于卷烟产品而言，烟用材料是较为关键的组成部分，烟用材料的安全性也在很大程度上关乎卷烟产品整体的安全性。就烟用材料而言纸质材料占据着巨大部分，如内衬纸、封签纸、卷烟纸等等，这些纸质材料在实际加工过程中都有着较为复杂的工艺，因此极为容易出现产品方面的安全隐患。烟民在吸食香烟过程中，包装材料中存在的有害物质会通过口腔或者其他途径进入人体，因此建立起一个科学的有害物质分析及排查方法显得很有必要。

4结语

直到目前，国内的医药化工质量仍然有待考验，产品质量管理问题依然严峻。医药化工产品质量问题频发，反映了部分企业缺乏责任心、国内现行的相关制度存在局限性、监管部门不严格的一系列现状。所以，应加强和实现医药化工生产质量的周详、全面、强有力、系统化的管理。

2高关注物质色谱检测方法测定卷烟包装材料的应用分析

2.1离子色谱法测定烟用纸张中的胆碱

胆碱是一类具有强碱性质的化合物，呈无色粘稠液体状，对胆碱进行检测的传统方法主要有应用到四苯硼钠法、雷氏法等等，而如今更先进的高效液相色谱法、离子色谱法等应用的较为频繁。下面对测定纸张中胆碱的实验部分展开介绍。

首先准备如表2-1所示的试剂，备好分析天平、振荡仪、离子色谱仪等仪器，并准备好几份不同含量的标准工作溶液，制作方法如下：分别取0.02mL、0.05mL、0.1mL、0.2mL、0.5mL的标准储备液于容量瓶中，并用0.03mol/L盐酸溶液定容。然后进行样品前处理并利用IC分析得出胆碱的含量。计算公式如下：

X=

(C-CO)*V

m参考文献：

理[J].内蒙古石油化工，2010，21：98-99.118-119.

[1]石玉珍，呼格吉乐.浅谈如何加强化工工程质量监督管[2]严海啸.如何加强工程质量管理[J].广东科技，2006，05：[3]陆军.切实加强化工建设工程质量监督[J].宏观经济研[4]罗玉民，杨健.加强质量管理提高工程质量[J].新疆农垦

究，2006，07：33-36.经济，2001，04：74.

（1-1）

在公式1-1中，X代表式样中胆碱的含量，单位mg/kg；C代表由标准曲线得出的胆碱浓度，单位为μg/ml；C0代表由标准曲线得出的空白值，单位为

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