预防措施09改版》

天津长芦汉沽盐场有限责任公司 编号：HY/CX–8.5.3–01–2009

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1目的

为了消除潜在的不合格原因，采取措施防止不合格的发生，特制定本程序。 2范围

适用于公司质量管理体系中预防措施的控制。 3职责

3.1 质量管理部是预防措施的管理部门，负责程序文件的制定并监督其执行情况。

3.2 各相关单位和部室负责其分管范围内预防措施的制定、实施和控制。 4 工作程序

4.1 各单位和部室要及时收集质量管理体系各过程输出的信息，信息的来源主要包括：各种会议、统计资料、汇报、检查、审核、评审、调研等。

4.2 各单位和部室对获得的信息，通过数据分析、预测、必要时采用统计技术，识别潜在的不合格。

4.3 生产单位每月召开生产分析会对产品生产过程的反馈信息、质量记录、质量指标及产量、成本等指标完成情况，顾客反馈信息及市场情况进行分析，识别潜在的不合格并填写“ 会议记录”。

4.4 各职能部室在职责范围内对本部室分管的工作进行检查，对获取的信息进行分析，识别潜在的不合格。

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4.5 生产部每季度根据各单位、部室提供的信息、质量目标考核结果、公司统计资料、市场信息、顾客反馈情况以及内审、外审、管理评审获得的信息，召开产销平衡会，分析、查找公司在体系及产品实现过程中存在的潜在不合格并填写“ 会议记录”。

4.6 采取预防措施的时机主要有：过程、产品质量发生异常波动；顾客需求、市场形势及国家行业标准发生变化，如果不采取措施有可能造成不满足的情况；顾客提出意见或建议；检查、审核、评审发现的问题及观察项等。

4.7 各单位和部室发现潜在不合格后，首先对潜在不合格的影响程度进行评审，提出预防措施要求，并填入“预防措施报告”中，“潜在问题及预防措施要求”一栏，交责任单位或部室。

4.8 责任单位或部室接到“预防措施报告”后，应认真分析产生不合格的原因。

4.9 责任单位或部室根据潜在不合格原因及风险程度，在权衡风险、利益、成本的基础上制定所需的预防措施，经相关主管部室确认后报主管副总批准实施。

4.10 预防措施经主管副总批准后，由责任单位或部室组织实施，并记录实施结果。

4.11 预防措施实施完成后，责任单位或部室将实施预防措施的情况或自查结果填入“预防措施报告”中报质量管理部。

4.12 质量管理部对预防措施的实施效果进行验证，当预防措施未

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达到预期效果时，质量管理部报管理者代表，由管理者代表组织相关责任单位或部室重新制定实施预防措施，质量管理部对措施的有效性进行验证。

4.13 由预防措施引起的文件更改执行《文件控制程序》。 4.14 预防措施的有关信息，由质量管理部提交管理评审。 4.15本程序产生的质量记录按《质量记录控制程序》进行控制。 5相关文件

HY/CX–4.2.4–01–2009 《质量记录控制程序》 HY/CX–8.4–01–2009 《数据分析控制程序》 HY/CX–4.2.3–01–2009 《文件控制程序》 6记录

85301预防措施报告

附加说明：

本程序由天津长芦汉沽盐场有限责任公司质量管理编制； 本程序由天津长芦汉沽盐场有限责任公司董桂生审核； 本程序由天津长芦汉沽盐场有限责任公司丁吉生批准； 本程序自2009年4月15日实施。