芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察

２００８年８月第１　５卷第８期　中国中医药信息杂志　－８１・　芪参益气滴丸对冠心病二级预防的临床观察　谢东霞，毛秉豫　（南阳理工学院张仲景国医学院，河南南阳４７３００４）　关键词：冠心病：芪参益气滴丸；二级预防　中图分类号：Ｒ２５９．４１４　文献标识码：Ｂ　文章编号：　１００５・・５３０４（２００８）０８・・００８１—・Ｏ１　相比加重，ＳＴ段较治疗前降低０．０５　ｍｖ以上，在主要导联倒置　自２００３年１　１月以来，本校附属医院使用芪参益气滴丸治　疗冠心病，并与肠溶阿司匹林进行综合疗效、终点事件发生率　比较，以判断其是否能作为冠心病二级预防用药。现将结果报　道如下。　１资料与方法　１．１诊断标准　参照１９８０年全国内科学术会议关于“冠心病命名及诊断　标准的建议”…中标准。　１．２一般资料　根据诊断标准，共选择病例１８２例，随机分为２组。治疗组　１２１例，男８３例，女３８例；年龄３９￣７４岁，平均５８．８岁：病　程最短１５　ｄ，最长ｌ８年，平均６．５年；其中合并高血压ｌ６例，　糖尿病５例，高胆固醇ｌ２例，高三酰甘油４８例：对照组６ｌ例，　男４２例，女ｌ９例；年龄４０￣７５岁，平均５７．８岁；病程最短　１５　ｄ，最长ｌ６年，平均５．９年；其中合并高血压８例，糖尿病２　例，高胆固醇ｌ５例。２组患者在发病年龄、临床症状及并发症　等方面均无显著差异，具有可比性。　１．３治疗方法　治疗组：服用芪参益气滴丸（天津天士力制药股份有限公　司生产，国药准字：Ｚ２００３０１３９。主要成分：黄芪、丹参、三七、　降香油等），每次０．５　ｇ，每日３次。以１．５年作为观察期。　对照组：服用肠溶阿司匹林（天津天士力制药股份有限公　司提供，国药准字：Ｈ１３０２３７１６，每片２５　ｍｇ），每次０．１　ｇ，每日　１次。以１．５年作为观察期。　１．４观察项目　①给药前观察心率、血压，填写心绞痛量表、中医证候量　表、生存质量观察表、中医健康量表，并进行血常规、尿常规、　肝功能、肾功能、心电图、超声心动图检查，观察结束后复查　上述指标。②终点事件发生率比较，包括血运重建、恶性心律　失常、严重心力衰竭、死亡。　１．５疗效标准　显效：治疗后症状、体征明显改善，生存质量提高；心电　图恢复大致正常或心电图ＳＴ段的降低在治疗后回升０．０５　ｍｖ　以上，但未达到正常水平，在主要导联倒置的Ｔ波改变变浅（达　２５％以上者）或Ｔ波由平坦变直立，房室或室内传导阻滞改善　者。有效：治疗后症状、体征有改善，无并发症出现，生存质量　稍提高；心电图基本与治疗前相同未加重。无效：治疗后症状、　体征无改善，生存质量无提高，有并发症出现；心电图与治疗前　的Ｔ波加深（达２５％以上）或直立Ｔ波变平坦，平坦Ｔ波变倒置，　以及出现异位心律，房室传导阻滞。　２结果（见表１、表２）　表１　２组患者综合疗效比较（例）　心肌血运　严重心心力　终点事件　组别　月死亡　脑卒中　梗死重建　律失常衰竭　发生率（％）　注：与对照组比较，｝尸＜Ｏ．０５　３讨论　对已患有冠心病者控制其发展和防止其并发症的发生，使　其较好康复称为冠心病的二级预防。中医药预防冠心病有确切　的临床效果，但遗憾的是，目前国内外临床指南中均未提及中　医药。　阿司匹林是世界公认的冠心病二级预防用药，笔者以芪参　益气滴丸与其进行临床对照观察，发现芪参益气滴丸从改善临　床症状、缓解心绞痛、改善心电图、提高生存质量、减少并发　症、减少终点事件发生率方面均优于肠溶阿司匹林。故认为芪　参益气滴丸可作为冠心病二级预防用药。芪参益气滴丸主要成　分为黄芪、丹参、三七、降香油，具有益气通脉、活血止痛之　功效。现代药理学研究表明，黄芪能增强人体免疫系统功能，　增加心肌收缩力：丹参有扩张冠状动脉、降低心肌后氧量、抗　血小板聚集、抑制凝血因子、改善微循环及血液流变性的作用。　另外，药效学实验亦表明，芪参益气滴丸能增加缺血心脏的冠　脉血流量和供氧量，降脂、稳定动脉粥样硬化斑块，清除氧自由　基，改善微循环，有效保护心肌细胞及血管内皮细胞。观察期间　未发生明显不良反应，血、尿常规及肝、‘肾功能未见异常变化，　临床使用安全。　参考文献：　［１］中华医学会心血管病专业组，冠心病命名及诊断标准的建议［Ｊ］．中国　药事，１９８７，１（２）：６８—６９，　（收稿日期：２００８－０１－０４，编辑：蔡德英）