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中国药典2000版二部:醋酸氢化可的松注射液

来源:九壹网
药品名称 醋酸氢化可的松注射液

拼⾳名 Cusuan Qinghua Kedisong Zhusheye

英⽂名 HYDROCORTISONE ACETATE INJECTION

来源(分⼦式)与标准 本品为醋酸氢化可的松的灭菌混悬液。含醋酸氢化可的松(C23H32O6)应为标⽰量的 90.0~110.0 %。 性状   本品为微细颗粒的混悬液。静置后微细颗粒下沉,振摇后成均匀的乳⽩ ⾊混悬液。 检查   pH值

  应为5.0 ~7.0 (附录Ⅵ H)。  其他

  应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。

鉴别   取本品约2ml ,⽤氯仿振摇提取2 次,每次10ml,分取氯仿液,滤过,滤液置⽔浴上蒸⼲,残渣照醋酸氢化可的松项下的鉴别(1)(2)(4) 项试验,显相同的结 果。

含量测定   取本品,摇匀,精密量取 2ml(约相当于醋酸氢化可的松50mg),置100ml 量瓶中,加⽆⽔⼄醇稀释⾄刻度,摇匀;精密量取2ml,置另⼀100ml 量瓶中,加⽆⽔⼄醇稀释⾄刻度,摇匀,照分光光度法(附录Ⅳ A),在241nm 的波长处测定吸 收度,按C23H32O6的吸收系数(E1cm 1%)为395 计算,即得。 类别 同醋酸氢化可的松。

剂量 局部或关节腔内注射 ⼀次12.5~25mg 注意 本品仅供局部或关节腔内注射。 规格 5ml:125mg

贮藏 遮光,密闭保存。

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