医疗机构应用传统工艺配制中药制剂备案表

摘要：

1.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理要求 2.备案管理的具体实施流程 3.不实行备案管理的情况 4.备案管理的意义和作用

5.医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的实例 正文：

一、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的备案管理要求

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，医疗机构在应用传统工艺配制中药制剂时，需要进行备案管理。备案管理的目的是为了保证中药制剂的质量和安全，促进中医药事业的健康发展。

二、备案管理的具体实施流程

1.医疗机构应当向所在地的省级药品监督管理部门提交备案申请。 2.省级药品监督管理部门收到备案申请后，应当在规定时间内进行审查。 3.省级药品监督管理部门审查通过后，医疗机构可以开始配制中药制剂。 三、不实行备案管理的情况

根据《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》，以下情况不实行备案管理：

1.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种，向医疗机构所在地的省级药品监督管理部门备案即可。

2.医疗机构所在地的省级药品监督管理部门办理注册手续。 四、备案管理的意义和作用

备案管理对于医疗机构应用传统工艺配制中药制剂具有重要意义和作用，主要表现在以下几个方面：

1.保证中药制剂的质量和安全。备案管理有利于加强对医疗机构中药制剂质量的监督和检查，确保中药制剂的质量和安全。

2.促进中医药事业的健康发展。备案管理有利于推动中医药事业的健康发展，提高中医药在医疗领域的地位和作用。

3.提高医疗机构的服务水平和能力。备案管理有利于提高医疗机构的服务水平和能力，满足人民群众日益增长的医疗需求。

五、医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的实例

医疗机构应用传统工艺配制中药制剂的实例有很多，比如： 1.医疗机构根据临床用药需要，配制和使用中药制剂。

2.应用传统工艺配制中药制剂，支持以中药制剂为基础研制中药新药。