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文件名称:体外诊断试剂及医疗器械运输管理制度 起草部门： 起草时间： 变更记录： 起草人： 批准时间： 审阅人： 执行时间： 变更原因： 编号:XXXX-XX-XXX-2020 批准人： 版本号：01
1.为规范体外诊断试剂及医疗器械运输管理工作，确保本企业销售体外诊断试剂及医疗器械的质量，特制定本制度。
2.建立和健全体外诊断试剂及医疗器械运输队，配备与经营规模和经营品种相适应，符合体外诊断试剂及医疗器械储存温度等特性要求的运输设施设备。驾驶人员应具有初中以上文化程度，经岗位培训考试合格，获得岗位合格证书后方可上岗。
3.体外诊断试剂储存温度要求在2～8度或以下，体外诊断试剂应
放置在泡沫塑料箱内并放置速冻24小时的冰块（超低温冰袋），如果路途运输时间长或天气气温高应多放冰块，且应用胶带密封包装好泡沫塑料箱。
4.搬运体外诊断试剂或医疗器械应轻取轻放，确保试剂完好无损。搬运运输包装箱时也应轻取轻放，确保泡沫塑料箱完好无损，使内置的冰块能减缓化冰。
5.速冻24小时的冰块（超低温冰袋）应用废用的报纸包裹后才可放进泡沫塑料箱。
6.体外诊断试剂及医疗器械发出后，仓储部人员应在第二天去电
征询用户，是否及时收到货物、品种是否齐全、运输中是否有损坏、有放速冻24小时的冰块（超低温冰袋）的泡沫塑料箱内的试剂是否得到合理保存。
