国家食品药品监督管理总局 国产保健食品注册证书
产品名称 注册人 注册人地址 审批结论 经审核，该产品符合《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》的规定，现予批准注册。 注册号 国食健注G 有效期至 年 月 日 保健功能 功效成分(或标志性成分)及含量 适宜人群 不适宜人群 产品规格 保质期 月 注意事项 附 件 附件1 产品说明书、附件2 产品技术要求 （加盖国家食品药品监督管理总局印）
年 月 日
国家食品药品监督管理总局 进口保健食品注册证书
产品名称 英文名 注册人 中文名 英文名 注册人地址 中文名 生产企业 英文名 地址 中文名 生产国（地区） 审批结论 注册号 保健功能 功效成分(或标志性成分)及含量 适宜人群 不适宜人群 产品规格 注意事项 附 件 经审核，该产品符合《中华人民共和国食品安全法》和《保健食品注册与备案管理办法》的规定，现予批准注册。 国食健注J 有效期至 保质期 附件1 产品说明书、附件2 产品技术要求 月 年 月 日 （加盖国家食品药品监督管理总局印）
年 月 日
附件1
国家食品药品监督管理总局 保健食品产品说明书（范本）
国食健注
──────────────────────────────────────────
××××牌××××（中文名） ××××××××××××××××（拼音）
【原料】 【辅料】
【功效成份/标志性成分含量及检验方法】 【保健功能】 【适宜人群】 【不适宜人群】 【食用方法及食用量】 【产品规格】 【保质期】 【贮藏方法】 【注意事项】
附件2
国家食品药品监督管理总局 保健食品产品技术要求（范本）
国食健注
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××××××××（产品中文名） ××××××××××××××××（拼音）
【原料】 【辅料】
【生产工艺】本品经××、××、××、××、××、××等主要工艺加工制成。（应标注关键工艺参数）
【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】 【感官要求】应符合表1的规定。
表 1 感官要求
项 目 色 泽 滋味、气味 状 态 指 标 【鉴别】
【理化指标】应符合表2的规定。
表2 理化指标 项 目 ×××，×× ×××，×× ×××，×× ×××，×× ×××，×× 指 标 ≤×× ≤×× ≤×× ≥×× ××～×× 检测方法 GB/T ×××× GB/T ×××× GB ×××× GB ×××× 1 ×××的测定 1 ×××的测定 1.1 仪器 1.1.1 ×××× 1.1.2 ××××× 1.2 试剂
1.2.1 ×××××××× 1.2.2 ×××××××× 1.2.3 标准品来源纯度：×××× 1.3 色谱条件
1.3.1 ×××××××××
1.3.2 ×××××××××××××××××× 1.3.3 ×××××××××
1.4 标准品溶液制备：××××××××××××××××××××××××××××××××× 1.5 样品溶液制备：×××××××××××××××××××××××××××
1.6 测定：×××××××××××××××××××××××××××××××××××××× 1.7 结果计算
A×Cs×V×100
X = ————————
As×m
式中：
X—样品中××××××的含量，mg/100g； A—样品中×××的峰面积；
Cs—标准溶液中×××××标准品的浓度，mg/mL； As—标准溶液中×××××标准品的峰面积； m—样品质量，g； V—样品定容体积，mL。
【微生物指标】应符合表3的规定。
表3 微生物指标 项 目 菌落总数，CFU/× 大肠菌群，MPN/×× 霉菌和酵母，CFU/× 金黄色葡萄球菌 沙门氏菌 ×××× 指 标 ≤×× ≤×× ≤×× ≤0/25g ≤0/25g ×××× 检测方法 ×××× ×××× ×××× ×××× ×××× ×××× 【标志性成分含量及检测方法】应符合表4的规定。
表4 标志性成分含量及检测方法
项 目 ×××，×× ×××，×× 指 标 ≥×× ××～×× 检测方法 GB/T ×××× 1 ×××的测定 1 ×××的测定
1.1 原理：×××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××× 1.2 试剂
1.2.1 ××××××××××××
1.2.2 ××××××××××××××××××××××××××× 1.2.3 ×××××××××××××××××××××××××××××× 1.2.4 ×××××××××××××××××××××××× 1.2.5 标准品来源纯度：××××× 1.3 仪器
1.3.1 ×××××× 1.3.2 ×××
1.3.3 ×××××××××
1.4 标准曲线的制备：××××××××××××××××××××× 1.5 样品处理
1.5.1 ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××× 1.5.2 ××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××
1.6 样品测定：××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××××× 1.7 结果计算
W1-W2
X = ———————
M×V2/V1×V4/V3
式中：
X—样品中×××的含量，mg/mL； W1—样品测定液中×××的质量，mg； W2—样品空白液中×××的质量，mg； M—取样量，mL； V1—××××，mL； V2—×××，mL； V3—××××××，mL； V4—×××，mL。
【装量或重量差异指标/净含量及允许负偏差指标】 【原辅料质量要求】
1、×××××：应符合GB ××××的要求。
2、×××：应符合GB ×××××的要求。
3、×××：应符合GB/T ××××的要求，且××××含量不得少于××，××含量不得多于××。 4、×××××：应符合SB/T ×××××中一级品的要求。 5、×××××××××：应符合QB/T ××××的要求。 6、×××××× 项 目 感官要求 含量 ×× ×××× ××××× 指 标 主要包括色泽、滋味、气味、性状、粒度（如需要）等等 ≥×× ≤×× ≤×× ≤×× 7、×××提取物
项 目 原料来源 制法 提取率 感官要求 ××含量 水分 灰分 粒度 铅 总砷 总汞 溶剂残留 农药残留 菌落总数 大肠菌群 霉菌和酵母 金黄色葡萄球菌 沙门氏菌 指 标 ×××××× ××、××、×××、×××（（应标注关键工艺参数） ×××× 主要包括色泽、滋味、气味、状态等 ≥××（或××～××） ≤×× ≤×× ×××××××× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤×× ≤××
