・４０８・ 实验与检验医学２０１７年６月第３５卷箜３塑 卫 望 ｎｄ 望 丛 ：』 ：至Ｑ ！， １ ， ： ｆ３１汪晶晶，黄少军．乙型肝炎病毒携带产妇进行乳汁ＨＢＶ ＤＮＡ检 护理研究，２０１３，２ｏ（１ Ａ）：４６—４８． 测对哺乳的指导价值ｆＪ１．护理研究：上旬版，２０１４，２８（７）：２３８５－ 『８１林吟，许岸高，袁建寰，等．乙肝病毒母婴传播的可能途径研究 ２３８６、 叭中国实用妇科与产科杂志，１９９９，１５（７）：４２４－４２６． 【４］Ｏｔｔ ＪＪ，Ｓｔｅｖｅｎｓ ＧＡ，Ｇｒｏｅｇｅｒ Ｊ，ｅｔ ａ１．Ｇｌｏｂａｌ ｅｐｉｄｅｍｉｏｌｏｇｙ ｏｆ ｈｅｐａｔｉ— ｆ９１刘金国，邱跃华，李英姿，等．不同ＨＢＶ感染模式产妇血清及乳 ｔｉｓ Ｂ ｖｉｒｕｓ ｉｎｆｅｃｔｉｏｎ：ｎｅｗ ｅｓｔｉｍａｔｅｓ ｏｆ ａｇｅ－ｓｐｅｃｉｆｉｃ ＨＢｓＡｇ ｓｅｒｅ— 汁ＨＢＶ—ＤＮＡ检测结果分析『Ｊ】．医药前沿，２０１４，３６（９）：１８５． ｐｒｅｖａｌｅｎｃｅ ａｎｄ ｅｎｄｅｍｉｃｉｔｙ［Ｊ］．Ｖａｃｃｉｎｅ，２０１２，３０：２２１２－２２１９． 『１０１邹军，汪永强．ＨＢｓＡｇ阳性产妇血清和乳汁中ＨＢＶ ＤＮＡ载量 【５】倪语星．临床微生物学与检验【Ｍ】．第４版．北京：人民卫生出版 分析ｆｊ１．海南医学，２０１５，２６（７）：１００６－１００７． 社．２００７：４４５． 『１１１刘丹，刘淑珍．乙型肝炎病毒携带产妇母乳喂养可行性探讨【Ｊ］ｌ 『６１中华医学会肝病学会，中华医学会感染病分会．慢性乙型肝炎防 医药前沿，２０１４，３６（９）：１７０． 治指南【Ｊ１．中国病毒病杂志，２０１５，３１（６）：１９４１—１９６０． （收稿日期２０１６—１０—２０；修回日期２０１７—０３—１５） 【７］陈梅，陈洁，张姝，等．不同喂养方式对ＨＢＶ母婴传播的影响ＩＪＪ． ・检验与临床・ ＴＲＵＳＴ、ＴＰＰＡ试验对ＴＲＦＩＡ法检测梅毒阳性 的对比性分析 张如，朱建华，李强 （濉溪县医院检验科，安徽濉溪２３５１００） 摘要：目的分别应用ＴＲＵＳＴ、ＴＰＰＡ试验对ＴＲＦＩＡ法检测的梅毒阳性标本进行一一检测并评价检测结果。方法使用 上海荣盛ＴＲＵＳＴ试剂盒、日本富士瑞必欧株式会社ＴＰＰＡ试剂盒对１７７例经广州达瑞ＴＲＦＩＡ试剂盒检测为梅毒阳性的标 本进行梅毒抗体检测 结果１７７份血清标本中用ＴＲＵＳＴ法检测９８例阳性，阳性符合率５５．４％；用ＴＰＰＡ法检测阳性１３４ 例。阳性符合率７５．７％；ＴＲＵＳＴ阴性ＴＰＰＡ阳性的３８例；ＴＲＵＳＴ阳性ＴＰＰＡ阴性的２例。运用Ｋａｐｐａ检验方法判断ＴＲＵＳＴ和 ＴＰＰＡ两种检测方法对ＴＰ检测符合一致性极强；ＭｃＮｅｍａｒ检验，Ｐ值为０，Ｐ＜０．０５，差异具有统计学意义。结论虽然ＴＰＰＡ和 ＴＲＦＩＡ阳性检出率明显高于ＴＲＵＳＴ法．但３种检测方法在梅毒感染的不同阶段各有其优缺点，可以互为补充验证。 关键词：ＴＲＵＳＴ；ＴＰＰＡ；ＴＲＦＩＡ；梅毒；阳性 中图分类号：Ｒ４４６．６２．Ｒ７５９．１ 文献标识码：Ａ 文章编号：１６７４—１ １２９（２０１７）０３—０４０８—０３ ＤｏＩ：１０．３９６９０．ｉｓｓｎ．１６７４—１１２９．２０１７．０３．０３８ 梅毒是一种性传播疾病 梅毒螺旋体的传播 类健康的主要疾病之一．且其临床表现极其复杂， 途径主要为性接触直接传播．也可以为接吻、手 易被误诊或者是漏诊。因此，梅毒的诊断结果对病 术、哺乳、输血也皆有可能［１］。梅毒患者的皮肤、黏 情的判断就显得至关重要『３Ｊ。本临床实验室同时 膜中含梅毒螺旋体．未患病者在与梅毒患者的性 ＴＰＰＡ法、ＴＲＵＳＴ法对１７７份采用ＴＲＦＩＡ法检测 接触中，皮肤或黏膜若有细微破损则可得病 获得 为梅毒螺旋体抗体阳性标本进行检测，现报告如 性梅毒早期梅毒病人是传染源．９５％以上是通过危 下。 险的或无保护的性行为传染．少数通过接亲吻、输 １资料与方法 血、污染的衣物等传染。胎传梅毒由患梅毒的孕妇 １．１标本来源２０１４年一２０１５年门诊、住院患者梅 传染，如果一、二期和早期潜伏梅毒的孕妇，传染 毒螺旋体抗体检测（时间分辨荧光免疫法）检测阳 给胎儿的几率相当高。早期可致胎儿流产、早产， 性１７７例．阳性血清标本同时使用ＴＲＵＳＴ、ＴＰＰＡ 晚期感染的成活胎儿可患先天梅毒圆 梅毒在全世 联合检测 界流行．据ＷＨＯ估计，全球每年约有１２００万新发 １．２仪器使用艾康全自动时间分辨荧光免疫分 病例，主要集中在南亚、东南亚和次撒哈拉非洲。 析仪进行ＴＲＦＩＡ法检测梅毒螺旋体抗体．该仪器 近年来梅毒在我国增长迅速．已成为报告病例数 从加样、孵育、加试剂、洗涤、酶标读值和结果处理 最多的性病。所报告的梅毒中，潜伏梅毒占多数， 等一机体全自动进行．避免了手工操作中的交叉 一、二期梅毒也较为常见．先天梅毒报告病例数也 感染、操作误差等。ＴＰＰＡ法和ＴＲＵＳＴ法属手工操 在增加。本病可以侵害全身多种器官．成为危害人 作。目测结果，无需特殊仪器。 塞堕 堕 堂 Ｚ生 箜 ５卷第３期Ｅｘｐｅｒｉｍｅｎｔａ１ ａｎｄ Ｌａｂｏｒａｔ０ｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕｎ．２０１７，Ｖｏ１．３５．Ｎｏ．３ ・４Ｏ９・ １＿３试剂ＴＲＦＩＡ试剂盒ｆ广州市达瑞抗体工程股 份有限公司），ＴＲＵＳＴ（＿／：海荣盛科技有限公司１。ＴＰ． 验室诊断的结果进行综合系统的分析。在正常情 况下．人体感染梅毒螺旋体后大约２～３周即可检 测出梅毒抗体，包括非特异性抗体和特异性抗体． 因而．血清学试验分为非梅毒螺旋体抗原试验和 梅毒螺旋体抗原试验两大类［５１ 目前临床上检测梅 毒的方法有非特异性抗体和特异性抗体讲的两种 方法［句．非特异性抗体检测有ＴＲＵＳＲ及ＲＰＲ．特异 性抗体检测有ＴＲＦＩＡ及ＴＰＰＡ法等［７１ 大量临床研 ＰＡ（富士瑞必欧株式会社）。严格按照试剂盒说明书 进行操作，均在有效期内使用 １．４方法患者空腹抽取静脉血３ｍｌ左右．３５００ｒ／ ｍｉｎ离心１０ｍｉｎ分离血清使用，严格按照ＴＲＦＩＡ、 ＴＲＵＳＴ、ＴＰＰＡ试剂操作说明书检测 １．５统计学方法计数资料采用配对卡方检验．Ｐ＜ ０．０５为差异有统计学意义 ２结果 ２．１ ＴＰＰＡ与ＴＲＵＳＴ检测梅毒螺旋体结果运用 Ｋａｐｐａ检验方法判断两种检测方法对 ｒＰ检测符合 一究证实．梅毒血清学检测会受到其他有损机体的 反应的影响。合理选择检测方法对于检测结果的 准确性以及可靠性至关重要［ｓ１ 临床上，ＴＲＵＳＴ试验是梅毒诊断的初筛试验． 它主要检测梅毒患者血液中非特异性抗体．该抗 体一般在一期或者二期梅毒时才出现．３￣４周后才 能检出，经对症治疗一段时间后。梅毒抗体的滴度 致性指标。Ｋａｐｐａ值０．５２２．表示符合一致性极 强；ＭｃＮｅｍａｒ检验。Ｐ值为０，Ｐ＜０．０５。差异具有统计 学意义。见表ｌ 表１ ＴＰＰＡ与ＴＲＵＳＴ检测梅毒螺旋体结果 逐渐下降．在梅毒病症的非活动期以及治疗后就 能消失．对二期和三期梅毒在对症治疗后梅毒抗 体的检测率一般都较低Ｉ９１。本次调查中。１７７例阳性 标本中，ＴＲＵＳＴ法筛查阳性９８例．该方法易产生 漏检。本实验在室温中手工操作．待测标本须新 鲜、无污染，在规定时间内及时观察结果，且用目 测法判定结果，阴性结果不能排除梅毒感染。阳性 ２．２三种检测方法的对比分析结果ＴＰＰＡ的阳性 符合率７５．７％；ＴＲＵＳＴ的阳性符合率５５．４％。见表 ２。 结果还需进一步做抗梅毒螺旋体抗体实验 在梅 毒感染初期。及梅毒潜伏期患者．极易漏检而出现 假阴性的结果【枷。并且所用梅毒抗原特异性差。有 时会和其它非特异性抗体有交叉反应．如自身免 疫性疾病（风疹、类风湿性关节炎、系统性红斑狼 疮）．以及疟疾、猩红热、结核病、肺炎等疾病的诊 断均可造成假阳性结果［１１】．故不能单凭此法诊断是 否梅毒感染。但该法操作简便而价廉。抗体滴度的 变化与梅毒病症治疗的情况成正相关．适用于疗 效观察、随访和复发的辅助诊断。ＴＰＰＡ是目前临 表２三种检测方法的对比分析结果 ３讨论 床检测梅毒公认的较好的确认方法．具有很高的 敏感性和特异性。人体被梅毒螺旋体感染后 ，ＩＳＧ 抗体可终生随患者存在，但一般抗体浓度比较低， 且不能预防患者再度感染。所以ＴＰＰＡ可以检测到 低浓度的ＩｇＧ抗体．并且ＩｇＧ抗体的浓度的高低不 梅毒是由苍白螺旋体引起的慢性、系统性性 传播疾病。可造成人体多器官损害。产生多种症状 与体征嗍。我国在２０世纪６０年代已基本消灭梅 毒．但近年来发病率有逐年上升趋势［２】。梅毒病症 表现复杂不一．可以侵害全身多种器官，成为危害 人类健康的主要疾病之一．也能通过孕妇胎盘传 给后代，其危害性巨大，因此，要做到早发现，早治 疗．这样不仅能使患者获得良好积极的治疗。并且 也能防止由于性接触造成他人感染：临床上对于 随病情发展而产生变化，且对各期梅毒的检测都 具有较好的检测稳定性，一般不会出现假阳性的 结果 所以现在ｆ临床上都采用ＴＰＰＡ检测方法作为 梅毒检测的确诊试验。但由于ＴＰＰＡ检测是一种抗 原抗体的凝集实验．一般都是用肉眼判断检测出 梅毒的诊断必须依据既往史以及临床的表现和实 的结果．却无法保存原始数据，且实验操作复杂， 实验与检验医学２０１７年６月第３５卷第３期Ｅｘｏｅ．ｒｉｍｅｎｔａｌ ａｎｄ Ｌａｂｏｒａｔｏｒｙ Ｍｅｄｉｃｉｎｅ，Ｊｕ ｎ．２０ｌ７’Ｖ ｏ１．３ Ｎｏ．３ 不能用于科室大批量样本筛检．有其一定的局限 性 １７７例阳性标本中．尽管ＴＰＰＡ法只检测出阳 性１３４例．但这与初选样本时有很大的关系。 ＴＲＦＩＡ法检测梅毒螺旋体特异性抗体．利用 特异性基因工程制成梅毒特异性抗原包被在微孑Ｌ 板上．采用双抗原夹心法通过酶的放大作用检测 血清中的梅毒螺旋体抗体．具有双重识别机制．提 高了试验的敏感度和特异性．且整个检测过程可 自动化。结果重复性好、较稳定，很适合临床实验 室标本量大的检测由于ＴＰ—ＴＦＲＩＡ检测的是ＩｇＧ 与ＩｇＭ混合抗体．而梅毒ＩｇＧ抗体即便在治愈后 仍能长期存在．检测结果仍可呈阳性．这部分阳性 只能说明患者曾经感染过或者正处于感染期内． 并不能确定是否为梅毒活动期．无法进行疗效监 测『１２】。实验结果表明．ＴＲＦＩＡ法虽具有生物学假阳 性的存在．同时从送检血样的检测对比中也可以 看出．不同厂家生产的梅毒ＥＬＩＳＡ法试剂存在着 一定的差异．同一方法检测结果不同．这是否与试 剂的生产包被有关还待探讨。除此之外．影响因素 还包括标本处理不完全、标本溶血、标本被细菌污 染、保存不当、操作失误及仪器与方法学的因素等 等（灰带区现象、空白对照影响１ 综上所述，梅毒诊断是比较复杂的检测过程． 三种方法各具应用优势．在ＴＰ血清学检查中均具 有重要意义。对上述三种方法比较分析：ＴＲＵｓＴ试 验阳性符合率较低，易产生漏检标本．不适用作筛 查实验．可作为监测梅毒疗效的方法 ＴＰＰＡ法阳 性符合率高于ＴＲＵＳＴ实验．与ＴＲＵＳＴ法相比较． 差异具有统计学意义 ０．０５）。ＴＲＦＩＡ法作为本科 室新近选用的方法学检测．且通过本研究可以看 出该方法具有较高的灵敏度和特异性．是临床实 验室检测梅毒螺旋体特异性抗体的首选初筛实 验。梅毒的血清学试验阳性．只提示所测标本中有 抗类脂抗体或抗ＴＰ抗体存在．不能作为患者感染 梅毒螺旋体的绝对依据．阴性结果也不能排除梅 毒螺旋体感染，检测结果还应结合临床表现综合 分析 ＴＲＦＩＡ法和ＴＰＰＡ法灵敏度和特异性均较 好．是较理想的血清梅毒螺旋体的诊断方法，在一 定的程度上可以用ＴＲＦＩＡ法取代ＴＰＰＡ法，且 ＴＲＦＩＡ法的自动化分析系统可以大量的检测样 本．是一种很好的检测方法 但是如果对该检测系 统检测出的结果有疑问也可以对标本进行ＴＰＰＡ 确认．综合分析两者的检验结果．并结合患者的临 床表现以及病史．排除假阳性或者假阴性的结果， 给临床医生做出正确的判断提供依据。由于各种 检测方法都存在着假阳性和漏检比例．为提高检 出率．最好每次用两种以上方法检测．尽可能的减 少临床实验室的漏诊和误诊 参考文献 【１］ｎｆ￣，王毓三，申子瑜．全国ｌ临床检验操作规程［Ｍ】．第３版．南 京：东南大学出版社，２００６：６４７—６５０． 『２１陈月香，初开秋，周淑华． 种检测梅毒螺旋体抗体试剂的对比 分析ＩＪ】．临床医学，２００４，２４（６）：６４—６５． ［３］曹佩琪．四种梅毒检测方法比较叨．中国现代药物应用，２００９，３ （３）：５８－６１． 『４１张春秀，胡亚远，姚艺斌．ＴＲＵＳＴ与ＴＰＰＡ联合检测的临床应用 阴．实验与检验医学，２０１２，３０（３）：２７８—２７９． ［５］郑怀竞，邢．免疫学检验与临床疾病安全输血．北京：北京医 科大学中国协和和医科大合出版社：１９９７．１３７—１４０． 『６１孙蓉，张玲．梅毒特异性抗体和非特异性抗体同时检测的临床意 ＳＬ［Ｊ］．实验与检验医学，２０１５，３３（１）：９２—９４． ［７】戴玉琳，冯星．对梅毒血清学研究的建议［Ｊ］．中国皮肤性病学杂 志，２００８，ｉ８（８）：５０５—５０８． ｆ８１龚建红，陈卫武，马吉辉袁，等．三种梅毒血清学检测方法的应用 分析ＩＪＪ．中外健康文摘，２０１３，１０（４）：２２０—２２１ ［９】郑琪，何良修，吴私舟．ＴＲＵＳＴ与ＲＰＲ梅毒诊断试剂稳定性比较 叨．中国输血杂志，１９９８，１１（１）：１２５． ［１０］￣３Ｃ．三种梅毒螺旋体抗体检测方法比较［Ｊ１＿临床医学，２００６， ２６（１０）：６５－６６． 【１１】武建国．老年人抗梅毒螺旋体抗体测定的假阳性率偏高【Ｊ】．１临 床检验杂志，２００６．２４（４）：２４１—２４３． ［１２］周琳，胡雪玲，倩袁，等．ＲＰＲ、ＴＰＰＡ、ＴＰ—ＴＦＲＩＡ ３种检测梅 毒方法的比较及评价叫．现代中西医结合杂志，２０１２，２１（１）：８６— ８７． （收稿日期２０１６—０９—０２：修回日期２０１６—０３—１３）
