人员进出洁净间管理规程
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目的
为了规范实验室的秩序，保证洁净区环境卫生符合相关规定。 2
范围
本规程适用于所有进出洁净区人员。 3
职责
1. 所有进出洁净区工作人员，必须严格按照本流程规定执行。 2. 相关负责人应对本流程的执行实施监督管理
3. 相关负责人有权禁止违反本流程规定的人员进入洁净间。 4
4.1
程序
进入洁净区人员规定
1. 洁净区的工作人员应严格控制在最少人数，无关人员不得进入洁净区。 2. 所有进出洁净区的人员均按规定登记进出时间、人数等。
3. 在洁净区的工作人员应养成良好的卫生习惯，如：勤洗澡、修指甲和
理发等。
4. 洁净区人员不应戴手表与珠宝首饰，不能用散发颗粒的化装品。 5. 参与无菌洁净区工作的人员，应定期进行健康查体，有传染病、皮肤
病、呼吸道系统疾病及对实验药品有过敏反应的人员不宜上岗操作。 6. 进入洁净区的人员人员应严格按照洁净路线和程序执行，穿戴洁净工
作服、工作帽、口罩、工作鞋，头发、口鼻、内穿衣物不得外露。
4.2
进入洁净区流程
1. 进入实验室后洗手，在一更更换拖鞋，戴一次性无菌帽子。 2. 进入二更更衣，换鞋。在更衣前用酒精擦手。
脱下普通工作服，放进更衣柜。 取出专用洁净服穿好，扣紧纽扣。 戴上无菌口罩，口罩为一次性无菌口罩。
拿出个人专用的洁净鞋，放置于洁净区门口地面，穿上洁净鞋。 戴上无菌手套，喷洒消毒液进行消毒。
3. 进入缓冲间风淋室：进入风淋室风淋30秒，将衣服表面浮尘吹散。
4. 进入洁净区。
4.3
洁净区工作要求
1. 凡进入洁净区的操作人员，首先必须进行洁净技术基本知识训练，使其
懂得洁净技术和生物制品的生产关系，做到思想上重视、自觉的遵守洁净区的一切规章制度。
2. 严格控制进入洁净区的操作人员数，万级区操作人员数量为每人不
得少于4平方米室内面积。
3. 在洁净室工作时，动作要轻，尽量减少说话和不必要的动作，一切操作
必须按操作规程进行，严禁进行非生产活动。
4. 不准将与生产无关、容易产生尘末的物体，如铅笔、橡皮、钢笔等带入
洁净室，记录应使用圆珠笔。 5. 洁净区内严禁吸烟和饮食。
6. 百级和万级洁净区工作人员，不应做易发尘和大幅度的动作，如：搔头，
快步走和奔跑等动作。
4.4
出洁净区流程
1. 人员应从风淋室出洁净区。
2. 进更衣室更衣：将洁净服脱下，放置于指定位置。
3. 换鞋，将洁净鞋放入鞋柜，穿上普通工作鞋后即可离开洁净区。
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洁净区人员进出流程图
更 衣 、 换鞋 、 戴 口罩 风 淋 室 洗 进 二更 手 一更 实换 鞋 验、 戴出 室 帽
洁 净 间
