您好,欢迎来到九壹网。
搜索
您的当前位置:首页QEMS(质量环境手册)

QEMS(质量环境手册)

来源:九壹网


东莞钜升塑胶电子制品有限公司

质量/环境手册

ISO14001:2004 ISO/TS16949:2009

发行编号: JS-QEM-2005 发行版本: R4 发行日期: 2009.06.20

编 制: 审 核:

批 准: 总 页 数: 58

配 布 章 没有盖配布章的无效 本手册原版2005年07月30颁布, 自2005年08月01日实施

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:1/58 质量环境管理手册 章 节:1.1 标 题:任命书与颁布令 颁 布 令 本公司依ISO/TS16949:2009&ISO9001:2008&ISO14001:2004质量/环境管理体系制定质量/环境手册中各章节, 由管理副代表统一组织编写, 管理代表审核并提交董事总经理批准, 现已发布执行。 本质量/环境手册是本公司开展质量/环境活动的纲领性文件, 对内用于内部质量/环境管理, 对外是我公司质量/环境保证能力的证实文件,本手册经核准后, 纳于品质部统一管理,有关手册的修订、分发、回收、作废及管理,依“文件和资料控制程序”执行。 本手册发布后,本公司全体同仁应落实执行,并就与手册有关的程序或作业文件做定期检讨、修正,以保证公司整体经营效率与产品质量和环境不断提升持续改进。 及时或定期与客户沟通, 了解客户的需求和相应法律法规要求, 并及时准确地将此转化为本组织的质量/环境管理要求, 使组织内相关人员认知并实施, 建立与维持质量/环境方针, 每年制定质量/环境目标, 落实并有效维持管理评审, 评审会议每年至少一次, 以便质量/环境管理体系能持续有效地运作和改进。 社 长: 日 期:2009年6月20日

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:2/58 质量环境管理手册 章 节:0 标 题:目 录 内 容 1. 企业简介 目 录 手 册 配 布 对 象 质量手册发行编号 持有者 版 次 R4 R4 01 02 03 社长/总经理 副总 管理者代表 工程部 工模部 采购部 PMC部 仓务部 注塑部 喷油部 装配部 财务部 人事部 营业部 品质部 体系课 1.1任命书与颁布令 2. 目的、适用范围、引用标准及术语和定义 2.1目的 2.2适用范围 2.3引用标准 2.4朮语和定义 2.5《质量/环境管理手册》的控制 3. 公司宗旨、质量/环境方针 3.1公司质量/环境目标指标 4. 组织 4.1体系组织结构图 4.2部门职责和权限说明 4.3 ISO/TS16949&ISO14001要素与职能分配 5. 质量/环境管理体系要求 5.1总则 5.2总的文件要求 6. 质量/环境管理体系描述 6.1管理职责/规划(策划)/管理评审 6.2资源管理/规划(策划) 6.3产品实现/实施与运行 6.4 测量、分析与改进/检查 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 04 05 06 07 08 09 10 11 12 13 14 15 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 R4 原稿

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:3/58 质量环境管理手册 章 节:1 标 题:公司简介 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 公司简介 东莞钜升塑胶电子制品有限公司(以下称“公司)是一家独资企业,经过长期技术和经验积累,全员的不懈努力,公司逐步扩大为一家大中型企业,与此同时公司在质量管理体系的导入、建立、实现和升级过程中同样获得长足进展。继1998年成功实现ISO9001认证后,2002年7月更通过德国莱茵TUV认证的QS-9000:1998版质量管理体系。2003年1月又成功升级ISO9001:2000版。为宣扬环保意识,绿化公司形象,通过建立和实施ISO14001环境管理体系,持续改善环境表现,走企业发展与环境保护相结合的可持续发展的战略。2005年7月,据公司的实际运作,结合ISO90001:2000、ISO/TS16949:2002、ISO14001:2004标淮要求,对三体系进行整合和建立,将原QS9000、ISO14001:1996体系一同整合到新体系中,对企业流程进行再造工程,为企业内部管理提升、市场拓展(含进军汽车行业市场)、降低成本,提高效益起奠基作用。 主要产品:移动电话、无绳电话和摄录机的可充电电池制造及移动电话机模、机壳的设计与制造,塑胶产品(含汽车塑胶配件)的制造及塑胶模具的设计和制造。 主要客户:欧洲/日本索尼爱立信、NEC、黑莓、东芝、LG、诺基亚等。 主要工装设备: 锣床、钻床、铣床、车床、磨床、高速锣床、CNC、线切割、火花机、注塑机、 碎料机、混料机、自动喷涂线、UV 喷涂线、移印和网印、烫金机、镭射机、精雕机等 主要检测设备: 转轴寿命测试仪、滚筒试验机、RCA耐磨耗机、硬度测试试验机、压力拉力测试机、 日光爆晒仪、机模旋转测试仪、老化试验机、跌落试验机、分色仪、 投影仪、 恒温恒湿机、荧光光谱测试仪、滑盖测试试验机、按键及转轴测试仪等。

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:4/58 质量环境管理手册 章 节:1.1 标 题:任命书与颁布令 管理者代表任命书 为确保本公司质量/环境管理体系ISO/TS16949:2009和ISO9001:2008/ISO14001:2004标准建立、实施、保持和持续改进,以实现本公司质量/环境方针和目标,达成公司相关方满意,现委任林昌飞先生公司质量环境管理者代表一职。 其职责为:  负责ISO/TS16949 & ISO14001质量/环境体系有效实施与执行﹔  负责外部审核与认证协调的执行﹔  向高阶管理层报告质量/环境管理绩效﹔  负责全公司的质量/环境管理改善工作﹔  确保质量/环境方针能为全公司各人员所了解, 而且能与质量/环境管理体系相结合﹔  负责监督质量/环境制度的制定﹔  负责内部审核小组的建立与督导执行﹔  质量/环境方针、目标指标的以及内审计划的制订与汇整﹔  质量/环境管理评审会议的召开、决议事项的确认﹔  环境法规及其它要求鉴定的核准﹔  不合格品发生时(如不符合相关客户的环境关联禁用物质规定)的纠正预防及追踪处理, 并向客户提出报告, 供货商环境关联物质禁用的确认﹔  公司所有有关人员必须服从协调,共同履行质量/环境职能,以确保质量/环境体系的有效运行  本委任书自2009年6月20日起生效。 社 长: 日 期:2009年6月 20日

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:5/58 质量环境管理手册 章 节:2 标 题:目的、适用范围、引用标准及术语和定义 2.0目的、适用范围、引用标准及术语和定义 2.1目的 本手册是我公司按照ISO/TS16949:2009和ISO9001:2008和ISO14001:2004标准制订的, 目的是为了明确质量/环境体系实施,保持和改进的程序和措施, 有效地推进质量与环境管理体系各核心要素及其相互作用, 确保公司质量/环境方针和目标的达成, 满足客户的要求。 2.2适用范围 本手册适用于与全公司有关的质量与环境管理活动和组织的需要,包括: 2.2.1 保证公司能持续提供符合客户市场和相应的法律法规要求产品的能力的所有的过程。 2.2.2 通过对客户满意度的有效监控及相关方的有效沟通以达成体系的有效实施和客户及相关方满意。 2.2.3 本公司生产汽车产品塑胶件、手机模型、手机电池、塑胶模具规格参照有关国家与国际标准, 故本公司收集有关产品的国家与国际标准, 并按外来文件管理方法加以控制和使用。 1) 汽车塑胶产品如车仔充电器、内视镜塑胶外壳的设计和制造按照ISO/TS16949:2009实施,免除产品设计责任,由客户提供3D和技术指导。 2) 移动电话、无绳电话和摄录机的可充电电池制造及移动电话机模、机壳的设计与制造按照ISO9001:2008要求实施。 3) 与产品有关的环保要求按索尼标准SS-00259实施。 4) 在以上产品领域建立并应用了环境管理体系ISO14001:2004,其活动、产品和服务及所涉及的区域为主体厂房(除吹瓶部、三谷公司之外)。 2.2.4 公司的产品实现过程包括:与客户有关的产品过程、设计开发、采购、生产的运作及交付的过程。 2.2.5本公司及供应商的环境管理过程包括:环境因素的识别与评价、法规符合性、环境目标指标的制定及环境管理方案实施运行和环境绩效与持续改进进行控制和监测, 对环境运行控制中的不符合、纠正与预防措施的分析与持续改进。 生产区域及活动范围如下示意图:(相关方见相关方管理一览表) 主 体 厂 房 公司地域范围:广东省东莞安镇厦岗复兴工业区复兴路东莞钜升塑胶电子制品有限公司

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:6/58 质量环境管理手册 章 节:2 2.3引用标准 标 题:目的、适用范围、引用标准及术语和定义 2.3.1 GB/T 19001-2008/ISO 9001:2008质量管理体系要求 2.3.2 TS16949:2009 质量管理体系汽车生产件及相关维修零件组织应用GB/T19001-2008R 的特别要求。 2.3.3 ISO14001:2004环境管理体系:规范及使用指南 2.4术语和定义 2.4.1 ISO9000:2000 质量管理体系——基础和术语 2.4.2 GRT14004-2000 idt ISO14004:2004 环境管理体系原则,体系和支持技术通用指南 2.5《质量环境管理手册》的控制 2.5.1《质量环境管理手册》是本公司反映质量与环境管理体系的重要文件, 未经管理者代表允许, 不得复印或发送。 2.5.2《质量环境管理手册》的制定、修订、审查、批准按《文件和资料控制程序》执行。 2.5.3 应保证总经理、管理者代表、各部门负责人持有《质量环境管理手册》的有效版本, 各有关部门和岗位随时可以查阅。 2.5.4《质量环境管理手册》每年至少评审一次。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:7/58 质量环境管理手册 章 节:3 标 题:公司宗旨、质量/环境方针 公 司 宗 旨 质量管理方针 以关注顾客为基本出发点,通过建立和实施质量管理体系并不断地改善其有效性,推进缺陷预防、持续改进理念,实现或超越顾客满意! 环境管理方针 严格遵守法律法规要求,持续改善环境管理体系,以污染预防为宗旨,美化工作环境,维护人类健康。 基于环境方针,我们的环境理念: 1、本公司遵循环境保护相关法律、条例、协定以及顾客对产品环保的要求,并致力于环境的改善。 2、坚持污染预防,降低能源资源消耗,控制和减轻污染排放,杜绝环境事件发生。 3、通过环境治理,减少有害废物产生,并无害化处理,以改善工作环境,促进生命健康,担负起一个值得信任企业应负有的社会责任。 4、在企业的经营活动中,确保顾客的产品环保要求的实现。 5、环保意识实施全员宣传,引导员工保护环境从我做. 产品环保宣言 ① 包含任何会引起环境问题的原材料都不可以使用。 ② 制造过程中任何会引起环境问题的物质都不可以使用。 ③ 通过这些生产活动,不会发生任何造成环境影响的问题。 产品环保方针 ① 环境保护是经营中最重要的课题之一。 (a .环境保护 b. 品质 c.价格 d.交货期) ② 禁用物质控制和防止污染是环境保护的目的,通过推进环保活动,实现设定目标。 ③ 提高公司全体人员的环境保护意识。 其产品环保管理具体参照《产品环境管理手册及程序》 审核(管理代表): 批准(社 长): 日 期:2009年6月10日 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:8/58 质量环境管理手册 章 节:3.1 <质量/环境总目标> 目标值 责任部门 目标项目 2008年 标 题:公司质量/环境目标指标 考核确认方法 2009年 考核部门 ≥90分 ≥92分 ≥91分 ≥93分 汽车产品:调查营业部 客户满意度 (汽车产品) (非汽车产品) (汽车产品) (非汽车产品) 得分*30%+内部监控得分*70% 品质部 品质部 市场退货率 ≤500PPM ≤1.5% ≤500PPM ≤1.4% 当月退货总数÷(汽车产(非汽车产(汽车产(非汽车产当月交付总数量 品)) 品 品)) 品 方案1:品质部汇总、营业部考核营业部 品质部 客户投诉处理完成率 100% 100% ; 客户投诉完成件数÷客户投诉总营业部 件数×100% 品质部 客户投诉次数 4次以下/月 3次以下/月 以当月实际发生次数为准 根据与回收公司签订回收合同每月对应确认转移及五联单 营业部 预防污染、控制危废人事/行政部 污染、规范化学品管制 有毒有害废弃物100%作危废转移,化学品100%规范管控。 品质部 工程部 采购部 品质部 环保零投诉 按客户要求(原材料、产品有毒有害物质)进行控制,全年客户产品环保要求零投诉。 客户环保要求投诉书 年度用电消耗/年度总产值 年度用水消耗/年品质部 各部门 用电消耗/万元产值 使用量与去年比削减1% 财务部 各部门 用水消耗/万元产值 使用量与去年比削减1% 度总产值 年度用纸消耗/年财务部 各部门 用纸消耗/万元产值 使用量与去年比削减1% 度总产值 财务部 质量与环境目标 注:1.各质量目标的具体统计和管理方法见各部门的相关文件。 2.详见质量/环境目标分解一览表、ISO/TS16949:2009过程目标一览表。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:9/58 质量环境管理手册 章 节:4

标 题:体系组织结构图(见附件) ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:10/58 质量环境管理手册 章 节:4.2 4.2.1社长/总经理 1.公司经营决策及业务计划的拟定与执行; 标 题:部门职责和权限说明 2.为公司质量/环境管理体系运行提供必要的资源支持﹔ 3.任命管理者代表,负责ISO/TS16949:2009& ISO14001:2004质量环境体系建立、实施及维持﹔ 4.质量/环境方针、目标的批准与颁布实施﹔ 5.质量/环境手册、程序文件的核准﹔ 6.重大事项的核准﹔ 7.所属员工的任免、调迁、奖惩、晋升、抚恤等的核定; 8.对外代表公司的一切公共关系及法律事件的处理; 9.推动环保产品的决心及承诺符合环保法规及相关客户环境关联物质规定﹔ 10.管理评审会议的主持; 11.确定并批准公司的组织结构; 4.2.2副总经理 1. 协助总经理工作 2. 总经理不在时履行总经理职责 4.2.3管理者代表/副管理者代表 1.领导、组织协调公司各职能部门推展质量/环境活动,主持日常工作,按ISO/TS16949:2009 &ISO9001:2008& ISO14001:2004标准建立、实施及保持质量/环境体系有效实施与执行. 2.负责外部审核与认证协调的执行﹔ 3.向高阶管理层(董事长、总经理/副总经理)提出质量/环境管理评审或/和绩效方面的报告﹔ 4.负责全公司的质量/环境管理改善工作﹔ 5.确保质量/环境方针能为全公司各人员所了解, 而且能与质量/环境管理体系相结合﹔ 6.领导、组织编制质量/环境手册、审批程序文件和其它相关质量/环境体系文件﹔ 7.质量/环境方针、目标指标及方案实施贯彻﹔ 8.管理评审议程及评审报告等决议事项的确认﹔ 9.审核并组织实施《内部审核控制程序》,并拟定年度内部质量/环境审核计划; 10.负责内部审核小组的建立与督导执行﹔ 11.环境法规及其它要求鉴定的核准﹔ 12.不合格品发生时(含不符合相关客户的环境关联禁用物质规定)的纠正预防及追踪处理, 并向客户提出报告, 供应商环境关联物质禁用的确认; 13.负责质量/环境体系有关事宜与外界方的联络; 14.对重大品质/改善问题进行决策和对相关部门作出改善指示. ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:11/58 质量环境管理手册 章 节:4.2 4.2.4营业事业部 标 题:部门职责和权限说明 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009 & ISO14001:2004质量/环境体系的有效运行﹔ 2.负责市场的调研开发工作,制定公司的营销策略,并负责编制销售预算; 3.积极开展营业活动(接单谈价格、定交期、确认质量标准,组织合同评审等),发展并维护良好的客户关系; 4.负责客户订单的落实,接单后生产、出货过程的跟踪,负责客户的联系与沟通,确认客户要求,并将信息传递给相关部门。 5.负责与客户核对帐目,配合财务部催收款项。 6.代理批准前应对顾客要求、APQP实施情况进行评审,并了解生产过程的情况。 7. 反馈和跟踪客户投诉信息,并对各部门进行监控; 8. 组织合同评审会议; 9.客户满意度调查的管理; 10.对产品的交期进行确认,确保100%的交付能力. 4.2.5工程部(工程经理) 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009&ISO14001:2004质量/环境体系有效运作﹔ 2.及时反应质量/环境问题,对产品改进提供合理化建议﹔组织进行过程审核工作﹔ 3.负责新供货商的开发与文件的承认和辅导﹔ 4.负责制造规范的研讨,修订与制定﹔负责制造流程、工序、绩效的改善。 5.为公司其他部门提供必要的技术辅导与支持。 6.新产品工程开发(APQP),策划、分配开发任务,并全面跟踪执行情况﹔ 7.样品制作,提交客户确认和批准(PPAP)﹔ 8.针对开发与设计的需要,编制相关作业规范或标准,评估产品的标准工时,为生产现场提供技术指导 4.2.6工模部 1. 保证本部门的ISO/TS16949:2009&ISO14001:2004质量/环境体系有效运作; 2. 与工程部共同进行新产品设计方案的讨论和拟定,并落实新产品进度,负责模具的设计与制造; 3. 依据设计和开发计划控制模具制造进度并跟进试模,确保模具制造质量; 4. 为注塑生产提供必要的技术服务,及时维修模具,保证生产的正常进行; 5. 制定、完善设备的维护保养规程和安全操作规程,加强设备的维护保养; 6. 提供完整的模具设备配套资料、加强物料控制、建立健全工具领用制度、履行节约,减少浪费; 7. 切实实施“5S”管理和生产安全管理; 8. 加强教育培训,不断提升部门人员的思想素质和技术能力; 9. 不断学习和引进新技术、新工艺,改进模具的制造技术,缩短产品开发周期,从根本上提高生产效率; ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:12/58 质量环境管理手册 章 节:4.2 标 题:部门职责和权限说明 4.2.7生产事业部(含装配部、涂装部、注塑部) 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009& ISO14001:2004质量/环境体系的相关要素有效运作﹔ 2.负责生产资源(原材料、设备、人员)的组织策划及实施﹔ 3.对公司产品质量的好坏负有直接领导责任﹔ 4.依据生产计划、5S和作业标准,按质按量规范作业,安全生产,完成生产任务.; 5.环保影响识别及环保计划执行﹔ 6.防止制程中客户特定环保要求的环境关联禁用物质混入或污染﹔ 7.不断提高生产技术和生产管理水平,提高材料利用率及产品合格率,降低生产成本 8.制订、完善部门管理制度,并实施; 9.实施员工上岗前培训,加强规范作业,保证产品品质和生产效率; 10.加强物料控制,减少损耗、降低生产成本; 4.2.8品质部 1. 保证本部门的ISO/TS16949:2009 & ISO14001:2004质量/环境体系体系的相关要素有效运作﹔ 2. 根据客户(从营业和工程两部获取)对产品的质量要求,编制各部门各工序的检验规范和检验作业指导书; 3. 确认样件(包括后期的限度样件),并组织营业、工程和生产部门对以上的检验规范和作业指导书进行评审; 4. 组织本部和生产部门相关人员的培训工作,详细讲解该产品的品质要求和检验方法; 5. 负责把好原材料的质量关, 杜绝不符合质量和环保要求的物料进入生产线; 6. 紧密配合和监督生产部门在生产过程中严格按照编定的检验规范和检验作业指导书操作,并将发现的问题(必要时加上纠正预防措施)反馈给生产部门; 7. 为成品出货承担最后的质量把关责任,确保出给客户的都是良品; 8. 其它与质量工作有关的管理工作,如测量仪器的定期校验,工程开发新产品的同步检验和试验,汇总公司级质量目标与过程目标数据和资料,以公司品质体系/系统来对应供应商、公司与客户品质的专案活动等。 9. 负责公司质量/环境管理体系(包括GP)的运行、维护与稽核。 10. 客户抱怨的处理与对策跟踪,质量分析会的组织和召开。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:13/58 质量环境管理手册 章 节:4.2 标 题:部门职责和权限 4.2.9生产管理部(PMC、采购部、仓务部) 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009 & ISO14001:2004质量/环境体系体系的有效运行﹔ 3.负责组织完成生产所需原料、辅料、包材等采购计划﹔ 4.负责组织供方考评及新供方开发工作,对原材料采购中的质量、环保要求、价格进行监控﹔ 5.协助对不良物料进行处理,保证采购物料质量提升。 6.进行供方的评价和监督,委托工程及品质部审核有关技术和质量方面的事项; 7.负责外发加工的联络及跟进; 8.采购并跟进物料,保持物美价廉,确保物料交付准时率100%,使生产顺利进行; 9.协助进行合理物料库存,使库存降至最低,降低成本; 10.紧急情况下申请物料的让步采用及跟踪; 11.负责生产计划、生产排程、出货交付工作﹔ 12.全面协调营业部及生产各部门,确保满足合同要求; 13.根据顾客合同,对生产计划进行调整及进度管理; 14.全面测试与考核合理物料库存量,使库存降至最低; 15.负责全厂产品防护措施工作。 16.负责客户订单接收及协助合同评审。 17.负责公司所有物料半成品、成品的出/入仓、搬运、贮存、盘点和交付的所有活动的过程监督; 18.定期进行仓储物料的条件及状况分析,及时报告呆滞料; 19.负责产品交付、发运及售后服务部分工作。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:14/58 质量环境管理手册 章 节:4.2 标 题:部门职责和权限 4.2.10管理部(人事、总务、维修、保卫) 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009 & ISO14001:2004质量/环境体系体系的有效运行﹔ 2.建立和完善公司的管理制度(包括5S制度),确保所有部门都能在公司管理制度的框架内运作; 3.汇总、审计和管理公司运作中的各种文件和数据。 4.统筹和管理公司人力资源、教育培训和人事管理; 5.负责公司行政性管理工作(如卫生、保安、后勤等) 6.公司人力资源的规划与组织实施; 7.负责公司环境卫生、安全保卫、车辆运输及厂房设施的维修、管理工作; 8. 建立和健全公司各种人事、行政管理制度,并宣贯、监督、检查和实施; 9. 策划、推行、稽查“5S”活动,提供一个清洁、舒适的工作环境; 10. 监督、检查各部门设备的使用、维护及保养工作; 11.公司培训教育的管理; 12. 实施对全员消防安全知识的培训教育和督导、检查; 13.负责工厂设备、设施(含环保设施和设备)规范和改造的部分工作﹔ 14.负责全公司机台设备的保养、维修及零件申购等工作﹔ 15.负责全公司水、电设备、环保设施的保养与维修工作。 4.2.13财务事业部(财务部\\财务经理) 1.保证本部门的ISO/TS16949:2009&ISO14001:2004质量/环境体系有效运作﹔ 2.负责管理公司的财会工作,并进行监督、维护财经纪律维护公司财产; 3.负责编制并组织实施公司成本、利润、资金计划;及时向总经理提供经济活动信息; 4.参与企业生产经营活动和重大经济工作的预测、决策,参与拟定并负责审核经济合同、协议和其它经济文件;分析和制定企业质量和环境运行的经济方案; 5.负责质量成本的统计分析工作; 7.负责就企业财务运作状况向总经理汇报。 4.2.14客户代表: 1.代表客户的要求﹔ 2.以客户的角度对异常提出质疑并要求改善﹔ 3.公司内促成公司全体员工满足客户要求的提高; 4.就相关经营、质量等事宜与客户联络。 具体职责参考《部门职责》 4.3整合管理体系ISO/TS16949:2009 & ISO14001:2004与公司各部门职能分配表(附件一) 4.3 ISO/TS16949&ISO14001要素与职能分配 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:15/58 质量环境管理手册 章 节:5 标 题:质量/环境管理体系要求 5.质量/环境管理体系要求 5.1总则 为实现质量与环境方针及目标指标, 并满足客户及相关方面的要求, 本公司严格按照ISO /TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004国际标准建立、实施、维持文件化的质量与环境管理体系。 本公司质量与环境管理体系的基本框架如图: 质量与环境管理体系 持 续 改 进 管理评审 规划(策划) 管理职责 客户及相关方 要 资源管理 规划(策划) 输入 检查与 测量 纠正 分析 措施 改进 输出 求 满意程度环境实施与运行 产品(和/或服务)实现 体系基本框架 客户及相关方 绩效/产品/服务 本公司按照质量与环境管理体系的框架图建立形成文件、实施、维持并且不断改进质量与环境管理体系。公司为了有效按照国际标准的要求实施质量与环境管理体系,在质量与环境管理体系文件中管理以下五个过程: 1. 有效地识别质量与环境管理体系所需要的所有过程; 2. 确定这些过程的顺序及相互作用; 3.确定所要求的标准和方法, 以确保有效运作和对过程的控制; 4.确保取得支持体系运作并监控过程的所有必须的资料; 5. 对过程(含环境因素)进行有效的测量、监控和分析, 并采取必要措施以获得计划的结果并持续改进。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次:R4 页次:16/58 质量环境管理手册 章 节:5 标 题:质量/环境管理体系要求 针对公司所有供方的任何影响产品符合性的过程,公司须确保对其实施控制。对此类外包过程的控制须在管理体系中加以识别。(本公司外包有:委外维修<设备、电梯>、,委外运输,快递,电镀;加工、模具加工淬火、晒纹、委外计量校验等)用过程方法模式表示公司的管理体系。(附件二) 具体质量与环境管理体系规划如下: 5.1.1质量与环境管理体系规划 1.由管理者代表组织相关职能部门按照ISO/TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004的要求进行质量与环境管理体系的规划﹔ 2.本公司质量与环境管理体系的过程包括:客户新产品的市场信息、订单评审、设计开发、样品制作、物料采购、生产过程的控制、检验、交货、客户抱怨处理等过程,以及法律法规与环境因素识别、环境目标指标及管理方案的制定实施与运行、运行控制与应急准备和响应的等过程的监测和测量以及不符合、纠正预防措施的实施监控﹔ 3.当质量与环境管理体系有变更时,管理者代表组织相关人员修订“过程目标”,以保持质量与环境管理体系的适宜性和有效性﹔ 4.管理者代表按照ISO/TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004标准的要求建立适合本公司的质量与环境管理体系文件架构:包括一阶质量/环境管理手册、二阶程序文件、三阶指导书类文件、四阶执行结果的记录或报告。 5.1.2质量与环境目标规划 1.管理者代表及各部门主管根据本公司目前质量与环境管理水准制定年度的质量与环境目标,并在手册中体现﹔ 2.品质部每年12月份依据质量与环境目标制定下一年度的质量计划和环境管理方案,经管理者代表审核后,交总经理核准,各部门遵照执行﹔ 3.每次管理评审会议之前, 品质部应对质量达成状况与对环境目标达成状况做成书面报告,并在管理评审会议中提报,管理评审会议的输出文件作为修订质量与环境目标的重要依据。 5.1.3产品实现过程的策划 1. 当客户有新产品需求时,工程部应对新产品的生产过程进行规划,规划结果形成相关产品的“质量控制计划”,以指导生产车间及品质的生产检验作业﹔ 2.新产品规划应包括以下内容: 1)确定、配备必要的控制手段、过程、设备设施、流程装置、资源及技能, 以达到所需求的质量和环保要求。确保生产过程、安装、服务、检验与试验程序和相关文件具备兼容性。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:17/58 质量环境管理手册 章 节:5 标 题:质量/环境管理体系要求 2)必要时更新质量监控手段和技术, 包括研制新的测试设备。确定有测量要求。包括超出现有水平, 但在足够时限内能开发的测量能力。 3)确定在产品形成适当阶段的合适的验证。 4)对所有特性的要求, 包括主观因素的特性和要求、环保要求, 以明确接收标准。 3.当产品规格发生变化时,技术应重新对产品过程进行规划。 5.1.4持续改进的规划: 1.品质部按照相关程序的要求对质量与环境管理体系、生产过程及产品、环境运行控制进行测量和监控,以证实产品符合规定要求及质量与环境管理体系的符合性﹔ 2 品质部组织相关部门依过程方法分析监测评估指标收集适当的资料进行分析,找出影响度较高的存在问题原因及潜在问题,按《纠正与预防措施控制程序》加以改进,以实现质量与环境管理体系的持续改进﹔ 3.每半年由各部门提出本部门下半年的改善项目与改善目标,经总经理批准后,按《持续改进控制程序》实施。 5.2总的文件要求 5.2.1总则 质量/环境管理体系文件包括ISO/TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004标准所要求的手册、程序文件,以及为确保管理体系过程有效运行和得到控制所要求的其它文件。 本公司质量/环境管理体系文件包括:  质量/环境方针、目标及指标  质量/环境手册  程序文件  作业指导书  质量/环境记录  技术文件(图纸、技术规范、工艺文件) 其它文件(法律法规、顾客标准及其它外来文件等)  ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:18/58 质量环境管理手册 章 节:5 文件的间的层次关系如图所示: 质量/环境手册 (层次A) 程序文件 (层次B) 作业指导书(层次C) 记录,表格,数据等(层次D) 5.2.2 质量/环境管理手册 标 题:质量/环境管理体系要求 本公司已建立与维持一份质量/环境管理手册,并按照ISO/TS16949:2009和与ISO9001:2008和ISO14001:2004标准的文件控制条款的要求对质量/环境管理手册予以控制管理;包含:  质量/环境管理体系的范围,包含ISO/TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004标准所有条款。  形成文件的质量/环境管理体系程序或对其引用;将过程直接制订于质量/环境管理手册内或引述至相关程序。  对质量/环境管理体系过程之间相互作用的描述、质量/环境管理体系内诸流程的顺序及相互关系。 5.2.3 文件控制 5.2.3.1.目的 为了确保质量/环境管理体系及相关的所有文件和资料,包括外来文件均能受控管理,公司必须建立文件的控制、管理体系。 5.2.3.2.适用范围 适用于对公司的质量/环境管理体系文件及相关的所有文件和资料,包括外来文件进行控制管 理。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:19/58 质量环境管理手册 章 节:5 5.2.3.3.职责部门 品质部/工程部 5.2.3.4.控制程序概述 (1)文件和资料的批准、发布 标 题:质量/环境管理体系要求 所有受控的体系文件都必须进行审批和统一发布,并且要保证有关的部门和使用现场都能得到相应文件的有效版本。文件在实施过程中要适时进行评审,以确定是否需要修改或更新,若修改须经再次批准。品质部应建立“文件总览表”,以保证随时可识别文件的现行修订状态、受控状态等。另外,文件应清晰可辨,易于识别和检索。对于工程标准/规范,公司须确保及时评审、发放和实施。此要求同样适用于公司发放给供方的工程标准/规范。 (2)文件的废除、更改和回收 当文件需要更改或废除时,需由拟定部门向品质部/工程部提出书面申请,明确更改或废除的内容,并应得到审批部门的审批方可进行更改或废除。 另外,公司对于每项工程标准/规范更改在生产中实施的日期,必须予以记录。实施必须包括对所有适当文件的更新。当设计记录引用这些工程规范响生产件批准程序的文件时,这些标准/规范的更改,应对客户的生产件批准记录进行相应的及时更新。在发行更新文件的同时,必须及时将失效版本和作废的文件收回处理,以防误用。当任何已作废文件暂作保留时,必须进行标识,并规定保留的期限。 (3)外来文件必须进行编号识别,并且外来文件的分发必须经过审批和确认。具体执行《文件和资料控制程序》。 (4)工程规范 组织必须建立过程以保证、及时评审、发放和实施所有客户工程标准/规范及基于客户要求时间进度的更改。应该尽快进行及时的评审,时间必须不能超过10个工作日。 5.3相关文件 5.3.1 《文件和资料控制程序》 5.3.2 《技术文件管理办法》 5.3.4质量/环境记录的控制 5.3.4.1.目的 质量/环境记录是为证明产品、过程符合要求及质量/环境管理体系有效运行提供客观证据的文件,质量/环境记录还可为追溯性管理,采取纠正和预防措施以及为保持和改进管理体系提供信息。因此必须对质量/环境记录做好管理。对于与汽车安全件产品生产有关的技术工程文件和资料作废后的保存期限参照《记录控制程序》要求执行,如顾客有特殊要求,按顾客要求执行。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:20/58 质量环境管理手册 章 节:5 5.3.4.2.适用范围 标 题:质量/环境管理体系要求 适用于对公司质量/环境管理体系所要求的所有记录进行控制管理。 5.3.4.3.职责部门 品质部/各部门 5.3.4.4.控制程序概述 公司应对质量/环境记录(含电子版记录)的标识、储存(环境要适宜)、检索(易查找,包括对编目、归档和查阅的要求)、保护(防止损坏、变质和丢失)、保存期限、处置(包括废弃)进行控制。质量/环境记录也包括客户指定的记录。 5.4 相关文件: 5.4.1《 记录控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:21/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 标 题:管理职责/规划(策划) 6.质量/环境管理体系描述 1. 目的 确保公司质量与环境管理体系符合质量与环境方针, 并且通过有效的策划以保证质量与环境管理体系以客户为关注焦点兼顾相关方利益, 从而使公司在内外部信息沟通与交流、文件和质量与环境记录控制、管理阶层评审有循可依, 达成公司的质量与环境目标,建立质量与环境管理体系的管理组织结构,各部门的负责事项与各成员的责任及任务执行时所需的资源,以支持公司质量与环境管理体系的有效运行。 2. 范围 适用于公司关于管理阶层的承诺, 以客户为关注焦点, 质量与环境方针、目标指标及管理方案的制订, 质量与环境管理体系策划, 过程/环境因素的识别与评价、法律和其它要求、组织职责权限、 管理者代表的任命、内外部信息沟通与交流、内部体系/过程/产品审核、管理评审、 文件、记录的控制等。 3. 权责 3.1总经理 3.1.1《质量环境管理手册》及各管理程序书的审批﹔ 3.1.2质量与环境方针、目标指标制定及审批﹔ 3.1.3质量计划及内部质量/环境年度审核计划的审核; 3.1.4主持管理评审会议﹔ 3.1.5质量与环境管理体系策划, 质量/环境管理体系各项资源的提供与核准。 3.2管理者代表 3.2.1质量与环境管理体系的建立及整合﹔ 3.2.2体系运行及环境绩效维持与监督,向总经理提报及负责﹔ 3.2.3质量与环境管理体系符合性的确保﹔ 3.2.4协助总经理拟订质量与环境管理策略及﹔ 3.2.5公司质量与环境目标指标及管理方案的审查﹔ 3.2.6召开质量与环境管理评审会议﹔ 3.2.7策划年度内审计划及实施; 3.2.8质量与环境管理体系所需各项资源的鉴别与分配,以提报总经理核准﹔ 3.2.9质量与环境管理手册,二阶程序文件的审查,三、四阶文件的核准。 3.3各部门经理/: 3.3.1执行重大环境因素、环境管理目标指标及管理方案的研讨、鉴定与制、修订﹔ 3.3.2各部门的与质量相关过程识别及环境因素排查﹔ 3.3.3各单位质量与环境绩效的监督﹔ 3.3.4确保持续改进﹔ 3.3.5确保质量与环境计划、方案策划程序的执行﹔ 3.3.6指定其单位环境工作执行者,并确保其接受适当的训练﹔ ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:22/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 标 题:管理职责/规划(策划) 3.3.7参加管理评审会议﹔ 3.3.8确保其单位运作,符合质量与环境管理体系的要求﹔ 3.3.9质量与环境管理体系二、三、四阶文件的制订 。 3.4各级员工: 3.4.1质量与环境管理体系的要求执行﹔ 3.4.2认知个人工作对质量与环境绩效的影响﹔ 3.4.3对质量与环境绩效改进及体系符合性建议的义务﹔ 3.5 管理部:负责法规与其它要求执行、人事事宜、工厂内外部信息沟通与协调; 3.6 品质部 3.6.1 协助管理者代表建立和维持质量和环境管理体系; 3.6.2文件管控, 质量与环境记录管控﹔ 3.6.3组织相关部门对环境因素进行评价及汇总,环境法律、法规的守法评价,环境管理目标指标及管理方案的督导; 3.6.4组织内部审核,依公司所定质量与环境目标指标及方案实施和内审不符合等事项跟踪﹔ 3.7内审员:依内审计划执行内部体系、过程、产品审核工作﹔ 4.管理职责: 4.1最高管理者在质量/环境体系的建立、实施和改进中具有领导作用,以展现对质量/环境管理体系发展与改善的承诺,在建立和改进公司的管理体系中, 公司的最高管理者必须做到: 4.1.1 及时在公司管理评审会议中内向公司的全体员工传达满足客户和法律、法规要求的重要性; 4.1.2 制定适合公司发展的质量/环境方针和目标,并予以书面化记录; 4.1.3 定期进行管理评审。评审公司管理体系的适宜性、充分性和有效性,并提出改进要求; 4.1.4 确保可获得与建立和改进质量/环境管理体系有关的必要的资源; 4.1.5 评审产品实现过程和支持过程,以确保它们的有效性和效率。 4.2以客户为关注焦点兼顾相关方要求 本公司的最高管理者要以实现客户满意为目标,生管部、工程部和品质部负责确保识别客户明确的或隐含的需求和期望,包括组织应尽的与产品有关的责任或义务及法律法规方面的要求。确保将这些需求转化为组织的明确要求并通过管理体系的运行得以实现,方法包括但不限于: 4.2.1 营业部人员透过直接拜访等客户沟通渠道以了解客户需求与期望; 4.2.2 透过内部管理评审会议订定相关客户满意的目标; 4.2.3 由公司组织相关部门到客户工厂参观,藉以了解客户真正需求; 4.2.4 如客户有其它服务的需求(例如实验报告、样品的提供等)则由品质部视情形需要给予适当服务,必要时可请相关单位协助; 4.2.5 营业部每年测量客户满意度或可期望; ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:23/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 标 题:管理职责/规划(策划) 4.2.6 具体依《客户满意度测量程序》执行。 4.3质量与环境方针 4.3.1 总经理颁布质量与环境方针并予以监视; 4.3.2 质量与环境方针一经颁布, 公司内各阶层人员必须予以掌握并执行; 4.3.3 所有同仁均需熟读公司宗旨及质量/环境管理方针; 4.3.4 提供必要的人力资源配合质量/环境管理体系推展及持续实施,并任命适当人选从事各项验证工作。 4.4策划 4.4.1目标指标 4.4.1.1制定《业务计划控制程序》,以列为优先改进的质量/环境管理方向与制作方法,其中: 4.4.1.1.1 由品质部依据公司质量/环境方针及重大环境因素制定公司的质量与环境目标指标, 经管理代表审核, 总经理核准后全公司统一施行,以确保其一致性与完整性。 4.4.1.1.2 质量与环境目标指标及管理方案的制定,应适当考虑: a) 法规及其它要求﹔ b) 可以量化的; c) 与质量/环境管理方针的一致性 d) 与公司经营计划的包容性 e) 与客户期望的一致性﹔ f) 技术上的可行性﹔ g) 财务运作及营运上的考量﹔ h) 规定相关部门的职责及实现目标指标的时间。 4.4.1.1.3每年度各职能部门建立相应的质量/环境目标和过程监测评估指标目标(附件三)。 4.4.2管理体系策划 4.4.2.1按照ISO9001:2008、ISO/TS16949:2009与ISO14001:2004的标准, 建立质量与环境管理体系文件, 文件架构包括一阶文件质量/环境手册、二阶文件程序文件、三阶文件工作指导书和四阶文件记录等﹔ 4.4.2.2在建立四阶文件管理体系时, 公司对于不影响自身能力和不会免除提供符合客户(与/或相关方)和适应法律法规要求的产品责任的文件资料, 作为外来文件的控制, 可以不在四阶文件管理体系内体现﹔ 4.4.2.3确保环境运行控制、生产过程、安装、服务、检验与试验程序和有关文件具备兼容性。确定在产品形成适当阶段的合适的验证。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:24/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 标 题:管理职责/规划(策划) 4.4.2.4必要时更新质量与环境监控手段和技术, 包括研制、配置新的测试设备并进行测量系统分析。确保测量要求, 包括超出现有水平。 4.4.2.5对所有特性明确要求, 包括所有主观因素的特性和要求、环保要求, 以明确接收标准。 4.4.2.6当产品规格或顾客对产品环保要求发生变化时,工程应重新对产品过程进行规划﹔ 4.4.2.7总经理须对客户产品和合同要求(或相关方要求)涉及到的所有资源, 如环境、设备、人员在承诺客户前做出策划, 管理以客户为关注焦点兼顾相关方要求﹔ 4.4.2.8各职能部门在执行质量与环境管理体系时, 应依据《QEM》的要求不断的改进质量与环境管理体系, 并按照《文件和资料控制程序》予以标准化﹔ 4.4.2.9如有产品、项目和合同要求时,工程部应制订相应的质量保证计划, 并考虑现有的质量管理能力, 必要时呈报总经理增加资源。 4.4.2.10为了实现质量/环境目标和过程目标,公司的最高管理者必须进行质量/环境策划,以确保对实现质量/环境目标所需的过程和资源加以识别和策划。质量/环境策划必须包括: (1)确定、配备必要的控制设施、过程、设备设施、流程装置、资源及技能,以达到所需求的质量与环保要求。 (2)对管理体系进行持续的改进。在对管理体系的更改进行策划和实施时,保持质量/环境体系的完整性。 (3)编制质量保证计划、环境管理方案是质量/环境策划的一部分,为确保达成上述的质量/环境目标,本公司标准要求建立适合本身的质量/环境管理体系,即质量/环境管理手册、程序书、指导书,并藉由质量保证计划、品质工程管理表、环境方案来达成产品、合约、环境符合规定的要求,并藉由内部审核、管理评审、监查等方式持续改善与维持体系完整性。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次:R4 页次:25/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 4.4.3 环境因素的识别与评价 标 题:管理职责/规划(策划) 4.4.3.1制定《环境因素识别和评价控制程序》以识别环境因素鉴定与管理的依据. 4.4.3.2各相关部门应组织所从事活动、产品和服务等,包括供方的活动, 识别其可能产生的环境因素, 及时对造成的环境影响予以评价﹔ 4.4.3.3评估各项环境因素对环境所造成的影响,应尽量将影响所产生的潜在风险予以量化,以利评估其显着性﹔ 4.4.3.4各部门按照生产工艺流程或业务流程,对公司活动、产品和服务中的环境因素进行全面调查和识别。 环境因素识别,应考虑三种状态,三种时态,多个方面: 三种状态:正常、异常、紧急; 三种时态:过去、现在、将来; 多个方面:废水、废气、噪声、废弃物、能源资源消耗、紧急情况和其它(臭氧层消耗、产品中的环境因素、辐射)、 废物和副产品、产品环保因素、物理属性、 文物古迹的破坏、生物多样性等 4.4.3.5环境因素的风险评价不仅在考量正常运作时的评估,适当时亦应考量该因素在异常或意外事故发生时所可能的造成风险﹔对重大环境因素尽可能采取目标指标进行控制; 4.4.3.6尽可能规范供货商、相关方在其生产、活动及提供产品或服务时所产生对环境施加影响,以期能了解并掌握供货商潜在的环境影响,加以控制﹔ 4.4.3.7应于适当时机重新评估环境因素的风险,以维持其适切性; 4.4.3.8应考虑新的开发、新的更改的活动与产品和服务的环境影响。 4.4.4法律与其它要求 4.4.4.1为取得相关环保法规及其它相关团体的意见,以识别与公司环境影响源有关的法规及其它规定,并将传达予全体员工维持与遵守.制定《法律法规和其它要求控制程序》,即为获取,评价与公司产品/活动/服务相关的适用法规及/或行业规范、客户要求等并予实施。 4.4.4.2由品质部负责建立取得相关环保法规或其它要求渠道,并依《环境因素识别评价控制程序》进行识别适用的项目﹔ 4.4.4.3环保法规若有修正/更新时,应适时修正并维持,应依法规更新部份,评价其对公司的适用性,若有适用或有相关要求则必须将信息传达予相关单位/人员。 4.4.5环境目标指标及管理方案 4.4.5.1依据本公司的环境方针和重大环境因素,在公司内部制定环境目标和指标,并确保环境目标和指标的实现,以实现减低环境负荷和持续改进。 4.4.5.2各部门主管根据《目标指标及管理方案控制程序》建立环境管理方案, 方案建立时应考虑公司内部资源取得、责任归属及优先等级等﹔ 4.4.5.3管理代表应评估各部门各阶段所完成的绩效﹔ 4.4.5.4目标指标的定期更新或变更,应随时评估检讨原环境管理方案修正的必要性。 4.4.6管理体系文件 4.4.6.1 环境管理体系主要要素及其相互作用描述ISO14001环境管理体系要求。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:26/58 质量环境管理手册 章 节:6.1/4.3 4.5职责、权限与沟通 4.5.1职责与权限 标 题:管理职责/规划(策划) 4.5.1.1依据公司现有管理体系内的管理责任与环境,调整适当的部门、人员、组织架构及环境管理体系内职责与权限,以规划各阶层人员按规划的权责,以求能顺利执行任务, 使公司内各职能部门均按各部门职责说明书的内容展开相关工作, 建立各部门岗位责职说明书, 并加以执行﹔ 4.5.1.2各部门主管应确认其部门所负担质量与环境管理体系的管理责任,并提报所需的各项资源﹔ 4.5.1.3建立质量与环境管理体系的管理组织结构,各部门的负责事项与各成员的责任及任务执行时所需的资源,以支持公司质量与环境管理体系有效运行。 4.5.2管理者代表 4.5.2.1公司总经理应任命管理者代表且公布,并赋予权限与责任,以确保公司质量与环境管理体系的正常运作, 不论其在其它方面的职责如何, 还应包括如下职责和权限: 4.5.2.1.1依ISO/TS16949:2009与ISO9001:2008和ISO14001:2004标准而建立、实施及维持公司质量/环境管理体系的正常运行; 4.5.2.1.2向最高管理阶层报告质量与环境管理体系的运行情况与质量业绩/环境绩效以供审核, 包括所需的持续改进并做为改进质量与环境管理体系的依据; 4.5.2.1.3在整个组织内提升对客户满意与环保要求的认识; 4.5.2.1.4与质量/环境管理体系有关的外部联络。 4.5.2.2公司总经理还须在公司内部指定一名成员为客户代表,并明确其职责和权限,以确保满足客户要求。(见附件五) 4.5.3 沟通与交流 4.5.3.1为在质量与环境管理活动展开时能有效建立公司内部与外部团体的信息沟通与交流, 制定《数据分析控制程序》和《环境信息交流控制程序》, 以作为建立公司对内/外沟通渠道及实施的依据。 4.5.3.2通过管理评审、电话、会议、板报、E-MAIL、通知及口头协商等方式进行有效地内部沟通,以明确联络的渠道和各级汇报的途径﹔ 4.5.3.3公司有关环境因素和环境管理体系的在内部各层次和职能间的信息交流, 可通过环境管理体系相关文件要求执行,并经品质部协调,使各职能和层次得到沟通。 4.5.3.4公司质量与环境方针及执行绩效,应透过适当的方式传达至员工知悉,了解并完善﹔ 4.5.3.5管理部应对、部门、环境机构或团体等,建立外部沟通联系机制,有效获取有关环境,或环境法律、法规要求。 4.5.3.6公司与客户、供方之间,可采用书面、传真、电话或E-MAIL的形式,进行业务信息交流、增进理解、协调发展。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:27/58 质量环境管理手册 章 节:5.6/4.6 4.6管理评审 标 题: 管理评审 依据《管理评审控制程序》规划公司质量与环境管理评审方式、频率、参加人员、内容与结果控制。 4.6.1每年在内部审核之后召开管理评审会议,由总经理担任,各部门主管参加,检讨质量与环境管理体系的实施以及持续适宜性、有效性与充分性,以及各单位对实施本体系的改进意见,由总经理作适当的指示,以作为日后遵循的方向,并由管理代表负责追踪.当产品严重不良或组织发生重大变动时,管理者代表应召开不定期评审会议。 4.6.2评审记录及评审结果的实施记录要按《记录控制程序》进行控制管理,并为质量/环境目标和客户满意度提供业绩证据。 4.6.2.1质量/环境管理体系绩效:作为持续改进过程的重要内容,评审必须包括质量/环境 体系的所有要求及绩效趋势。 4.6.2.2管理评审必须包括质量/环境目标监视,和不良质量成本的定期报告和评估。 4.6.2.3管理评审的结果必须被记录,并至少为以下业绩证据: ---业务计划中规定的质量/环境目标 ---客户对提供产品的满意度。 4.6.3管理评审的输入内容除以上各项外,还须包含组织的质量/环境管理体系各项运行情况和改进的机会: 4.6.3.1内部审核及外部审核结果(包括第一方、第二方和第三方审核); 4.6.3.2客户反馈(包括对客户满意程度和不满意程度的测量结果及客户投诉等); 4.6.3.3质量/环境方针、目标和指标达成情况、环境管理方案实施情况; 4.6.3.4质量/环境管理体系过程的绩效和产品及环境法律法规的符合性; 4.6.3.5纠正和预防措施的现状及改进的机会; 4.6.3.6以往管理评审所确定的措施的实施情况; 4.6.3.7可能影响管理体系的各种变更;(包括外界环境的变化和自身的变化) 4.6.3.8改进和建议; 4.6.3.9管理评审的输入必须包括对实际的和潜在的市场失效的分析及其对质量、环境的影响; 4.6.3.10人力资源、软硬件设施、工作环境需求检讨; 4.6.3.11质量/环境和质量/环境目标评估; 4.6.3.12以上各种输入应从当前的业绩上考虑,找出与预期目标的差距,同时考虑各种可能的改进 机会; 4.6.4管理评审输出内容应包括与输入相对应的明确措施并予记录: ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:28/58 质量环境管理手册 章 节:5.6/4.6 标 题:管理评审 4.6.4.1改进质量与环境管理体系及其过程; 4.6.4.2改进客户要求的相关产品; 4.6.4.3资源需求 4.6.5 评审输出 4.6.5.1评审输出是管理评审的结果,它将导致组织对管理体系及产品实物质量和环境的不断改 进,是最高管理者对管理体系乃至经营方针作出战略决策的重要方面,管理评审的输出包括: 4.6.5.1.1质量/环境管理体系及其过程有效性的改善措施,持续改进方案的立项报告; 4.6.5.1.2有关质量/环境法律、法规执行情况评价结果; 4.6.5.1.3与客户需求相关产品改进措施(包括产品实现的质量、产品的质量特性、新产品及时 投放市场的能力等方面的改进); 4.6.5.1.4资源需求的措施 4.6.5.1.5组织要针对内外部环境的变化考虑自身资源的适宜性,不但考虑当前的资源需求,还要考虑未来的资源需求。 4.6.5管理评审报告由总经理核准,下发各部门,并由管理者代表负责对评审中提出的纠正与预防措施的执行进行跟踪.审查过程与结果均应有书面记录,并妥善保存执行与检讨的证据。 5.相关文件 5.1《法律法规和其它要求控制程序》 5.2《环境因素识别和评价控制程序》 5.3《数据分析控制程序》 5.4《环境信息交流控制程序》 5.5《业务计划控制程序》 5.6 《管理评审控制程序》 5.7 《记录控制程序 》 5.8 《目标指标与管理方案控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:29/58 质量环境管理手册 章 节:6.2/4.3 1.目的 标 题:资源管理/规划(策划) 为实施和改进质量与环境管理体系过程而提供适当的人力、设施和环境和提供适当的培训, 以达成组织目标和客户需求。 2.范围 包括资源提供、人力资源管理、设施管理及工作环境等。 3.权责 3.1总经理:策划资源配布方案, 核准所有资源需求 3.2人事部:培训计划、实施、 培训效果验证 4.作业内容概述: 4.1资源提供 4.1.1总经理应以适当的方式确定并提供资源, 以实施、改进质量与环境管理体系过程与绩效和实现客户与相关方满意。 4.1.2资源主要指人力资源、设施、软件、硬件、信息、工作环境和财务资源。资源是质量/环境管理体系及过程不可缺少的组成部分,也是公司实现质量/环境方针和质量/环境目标的必要条件。资源的提供包括人员、资金、设备、设施、技术、方法、工作环境和信息等。如:  有形资源例如生产或环境设施与设备的改善或重新购置  适当人力资源  计算机信息管理与运输设备  员工训练、教育与学习以增强能力 4.2人力资源 4.2.1制订《人力资源控制程序》, 并按规定执行; 4.2.2管理部应依据公司业务需要, 定期研究职权划分的改进方案; 4.2.3拟订每个职位的工作标准及所需资格条件。 4.3 能力、培训和意识 4.3.1为落实员工对质量与环境管理相关知识的认知或技能的训练、考核,以便能有效地执行质量与环境任务, 以及管理为达成环境目标所需的专业知识技能人员的鉴别, 具体按《人力资源控制程序》要求执行。 4.3.2制订各级人员职责与权限分配,便于考核实际操作。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:30/58 质量环境管理手册 章 节:6.2/4.3 标 题:资源管理/规划(策划) 4.3.3定期进行人员资格鉴定, 以确保全员能意识到本人活动的关联性和重要性以及对达成质量/环境目标的贡献。 4.3.4产品过程设计技能:公司应确保负有新产品过程设计职责的人员有能力达到设计要求并掌握适用的工具和技术,组织应识别适用的工具和技术。(工程部) 4.3.5按照《人力资源控制程序》各职能部门每年底提出本单位的培训需求交各人事部经研究后制订每年度的培训计划。 4.3.6对于影响质量/环境管理执行及验证的工作人员, 公司均应识别其能力并提供培训,人员的能力可由教育程度、接受的培训、具备的技能和工作经历来决定。公司人事部必须做好这方面的档案记录。 4.4培训程序概述 4.4.1公司已制定《人力资源控制程序》以提升质量作业需求的胜任能力,并藉此规范。 4.4.1.1有新进人员须经过质量和环境意识培训,以达成员工对本职工作的质量目标的重要性认识。 4.4.1.2 从事影响公司产品质量和/或环境的活动的员工所需的能力要求。 4.4.1.3 对执行这些活动的员工提供培训,以满足所需的能力要求。从事特定工作的人员的资格(如检验员、电工、机修工、车工、钳工、司机、内审员等),必须特别关注是否按满足客户要求进行培训,并被考核合格。 4.4.1.4 重要环境管理活动中的操作、处置可能会对环境产生重大影响的员工,各单位主管应要求其接受合适的训练,以确保其认知及能力: a.环境与环保理念的宣导﹔ b.ISO14001:2004的简介﹔ c.环保法规的认知﹔ d.重大环境因素的控制。 4.4.1.5对新到职或调整工作的人员提供适当的在职培训。必须告知其不符合客户质量要求的后 果。(包括合同和临时工) 4.4.1.6要评价培训的有效性。可通过面试、笔试、实际操作等方式检查培训的效果是否达到了 培训计划所制定的目标。 4.4.1.7通过培训,使每一名员工都能意识到自己所从事的活动或工作对管理体系的重要性和各 种活动之间的关联性,认识到不符合客户质量要求的后果,以及如何为实现公司的质量 目标做出贡献。 4.4.1.8 要保留每位员工的教育、经历、培训以及岗位资格认可的适当的记录,并按 《记录控制程序》进行控制管理。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:31/58 质量环境管理手册 章 节:6.2/4.3 4.5 员工激励和授权 标 题:资源管理/规划(策划) 公司应建立一个促进员工实现质量/环境目标,进行持续改进,和建立促进创新的环境的激励机制,包括促进整个公司对质量、环境和技术的认知,由总务实施。公司必须具有衡量过程,衡量员工是否意识到他们的活动与对如何达到质量/环境目标所做贡献的间的关系和重要性。按《人力资源控制程序》执行。 4.6 基础设施 1)必要的设施是公司实现产品符合性的物质保证。为确保公司提供的产品能满足客户和适用的法律法规的要求,公司必须识别为实现产品的这种符合性所应具有的设施,并在提供这些设施的同时还要对这些设施予以维修和保养并减少维修和保养过程中造成环境的影响;公司已制定相应的《设施、设备和过程策划控制程序》以提供及维持产品合格所需的设施,包括:  建筑物、工作空间及相关设施(包括办公和生产场所、计算机软件或其它)  流程设备(硬件与软件,包括环保设备及支持软件)  支持服务(运输与通讯) 2)此外,员工亦可提案向公司领导要求所需设施。 4.6.1工厂、设施及设备策划 公司应采用多方论证的方法来制定工厂、设施及设备的计划,体现精益制造原则,满足质量/环境管理体系的有效性要求。工厂的平面布置必须尽量减少材料的搬运,优化对场地空间的增值使用,促进材料的同步流动。制定和实施监督现有操作和工程有效性的方法。环境设备布局应体现合理、优化、环保绩效的原则。 4.6.2应急计划 4.6.2.1公司须制定应急计划(如电力供应中断、劳动力短缺、关键设备故障和市场退货等),以在紧急情况下满足客户要求。具体执行《偶发性事故应急计划》。 4.6.2.2当本公司发生重大环境事故或突发环境故障时,管理部门负责与外界相关方(如:环保、监测部门,消防部门等)的联络, 所有部门都应参与并做好有关的应急准备和响应活动。 4.7工作环境 必要的工作环境是公司实现产品符合性的支持条件。公司必须对实现产品符合性所应处的工作环境加以识别,并对工作环境中人的因素和物的因素加以管理。公司必须考虑产品安全和员工潜在风险最小化的方法,特别是在产品制造过程活动中。公司必须保持生产现场处于有序、清洁的状态,并按产品和制造过程需求进行维护,员工亦可提案向公司管理层要求所需工作环境,详见《工作环境控制程序》《环境管理运行控制程序》和《消防安全管理办法》及《5S管理办法》。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:32/58 质量环境管理手册 章 节:6.2/4.3 5. 相关文件 标 题:资源管理/规划(策划) 《人力资源控制程序》 《记录控制程序》 《设施、设备和过程策划控制程序》 《工作环境控制程序》 《环境管理运行控制程序》 《偶发事故应急计划》 《消防安全管理办法》 《5S管理办法》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:33/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 1.目的 标 题:产品实现/实施与运行 通过对现有产品生产过程的策划, 并对整个产品形成过程的各个环节进行管控, 以达成客户的需求。制订相关的运行控制程序,以配合相关环境因素(特别是重大环境因素)的有效控制,确保质量/环境目标指标的实现。 建立及时和有效的紧急应变措施,以减少天然或人为的灾害所造成的环境影响或损失。 2.范围 包括实现产品过程策划、与客户相关的过程、新产品样品制作、采购、生产和服务的运作, 测量和监督设备的控制等, 以及本公司相关和相关方可施加环境因素的作业控制, 本公司各制程、活动、服务的紧急情况处理。 3.权责 3.1质量/环境运行 3.1.1总经理:产品过程及环境运行控制策划的核准 3.1.2管理代表:产品过程及环境运行控制策划的审核 3.1.3品质部: 产品质量及环境体系运行控制策划的组织 3.1.4相关部门:产品过程及环境运作管制的建立与实施 3.1.5工程部:实现过程的策划、样品制作、规格变更、 产品环境要求定义、工艺改进、过程、标准的制订,产品和过程设计与开发﹑实施及相关的评审及相关环境因素识别评价。 3.1.6品质部 3.1.6.1产品的识别标识作业, 进料、过程、成品检验标准的执行及测量设备的管控, 质量异常分析及改善方案的实施、跟踪、验证,过程设计与开发评审﹑验证﹑确认,产品形成过程中的产品环境物质的控制。 3.1.7生管部/营业部: 3.1.7.1参与实现产品过程策划,生产计划,生产跟踪; 3.1.7.2与客户的沟通,客户满意度测量,售后服务及客户投诉处理; 3.1.7.3产品的防护,原材料的收发、入库、储存、备料, 成品的入库、储存、出货等;供应商的评估与选择及送样的控制, 原材料的订购、让步接收申请提出等。设计与开发评审﹑验证﹑确认。 3.1.7生产部:过程监控及过程参数监控,制程管理。设计与开发评审﹑验证﹑确认。 3.2应急准备与响应 3.2.1管理部:措施的拟订与管理并安排各项紧急情况发生时的应急准备和响应活动(包括环境意外事件和潜在的紧急情况); 3.2.2管理代表:督导及协调; 3.2.3生产部:措施实施与运行。 3.2.4 品质部:负责对应急计划必要时进行适当修订,并留下相关记录。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:34/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.作业内容概述 4.1 产品实现的策划 标 题:产品实现/实施与运行 4.1.1公司必须策划和开发产品实现所需的过程;在对产品实现进行策划时,在产品实现流程的规划中,本公司会透过质量/环境管理体系要求加以控制,须确定以下方面的内容: 4.1.1.1 产品质量目标和环保要求,必须包括客户要求和对技术规范的参考; 4.1.1.2 建立产品明确流程及文件化的需求,并提供产品所需的资源与设施; 4.1.1.3 产品所要求的验证、确认、监测、检验和试验活动,以及产品接收准则。接收准则应由组织定义,要求时,必须由客户批准。对于汽车塑胶产品的计数型检验抽样,接收水平必须是零缺陷。 4.1.1.4 对各项流程提供必要纪录,对产品结果,提供合格证明所需记录; 4.1.1.5 公司须确保客户合同的产品、正在开发的项目和有关产品信息的保密; 4.1.1.6 公司必须对任何影响产品实现的更改进行控制,对更改的影响(包括由供方引起的更改)进行评审和验证,以确保与客户要求相一致。任何影响客户要求的产品实现更改,要求事先通知客户,并征得客户同意。更改在执行前,必须被确认和批准。在工程变更过程中,如果影响产品形状和功能(包括性能和可靠性)、产品环保要求时,必须由客户评审,以适当地评价所有影响。当客户要求时,额外的验证/识别要求必须被满足。 4.2 与客户相关的流程 4.2.1 产品相关要求的确定 4.2.1.1 组织要充分了解、识别客户的要求和期望,确定满足客户要求的产品质量要求,以达到客户满意;本公司已制定一份《顾客要求评审程序》以决定如何满足: 4.2.1.1.1 客户所指明的产品需求,如交期、质量、环境、售后服务、产品保证等; 4.2.1.1.2 非客户所指明的各项需求,明示规定的要求,包括对产品固有质量特性的要求(如使用 性能、环保、可靠性、尺寸等)、对产品交付的要求(如交货期、包装等)、对产品支持方面的要求(如售后服务等)。公司必须在特殊特性的选择、文件化和控制方面证明与客户要求相一致;但对预期或明定的使用却是必须的产品符合相关法令及规章的要求;及隐含的要求,即虽然未加以规定,但对预期或规定用途所必要的要求等(包括再循环,环保要求)。 4.2.1.1.2 组织决定的额外要求,即任何附加要求。 4.3 产品相关要求的评审 4.3.1目的 4.3.1.1通过产品评审,确定公司已正确理解了产品要求。 4.3.1.2通过产品评审,确定公司有能力实现这些要求。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:35/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.3.2适用范围 标 题:产品实现/实施与运行 适用于公司在接受合同或订单的前,对产品样件/图纸要求进行评审。 4.3.3职责部门 4.3.3.1 工程部负责组织做好产品样件/图纸要求的评审工作; 4.3.3.2生管部负责组织对客户合同或订单进行评审。 4.3.4评审程序概要 制定《顾客要求评审程序》,承诺提供产品于客户之前(如:提出标单,接受合同或订单),该评审应被实施,以确保: 4.3.4.1公司必须根据已识别的客户要求和本公司确定的附加要求提出产品要求。合同或订单需求与先前所陈述(如:报价单)的不同处已与客户完成确认。 4.3.4.2公司必须对该产品样件/图纸要求进行评审,研究、其中包括确认并文件化该产品的原材料采购、制造可行性,包括风险分析,以确保公司能按客户要求提供产品。 4.3.4.3评审的时机应当在公司向客户做出提供产品的承诺前。即在接受合同或订单之前。 4.3.4.4当客户的需求没有书面的陈述时,订单的要求在接受前须予以确认;评审的结果和评审中提出的跟踪措施必须保留记录。 4.3.4.5产品要求发生变更时,公司必须将变更的信息及时传达到有关职能部门,以确保相关文件得到更改、并确保相关人员了解变更的要求。 4.4客户沟通 4.4.1 目的 通过与客户进行有效的沟通,及时、准确地了解客户的要求,掌握客户对公司的产品/服务满意程度的有关信息,以此作为测量与监控客户满意以及实施改进的输入。 4.4.2 适用范围 确保在产品/服务提供前、提供的中以及提供的后,与客户进行沟通。 4.4.3 职责部门 工程部主要负责产品/图纸要求方面的沟通。品质部主要负责质量(含产品环境质量)投诉方面的沟通。生管部负责订单、交付、跟线方面的沟通,及与客户或供方的沟通。 4.4.4 沟通程序概要 针对以下方面,识别与客户沟通所需进行的活动,作出过程的安排并予以实施。客户要求时,应使用客户要求的语言、按客户规定的格式传递必要的信息和资料;本公司设定业务部门为客户与我方的联络窗口,处理包含: 4.4.4.1 产品要求信息提供; 4.4.4.2 询价,合约或订单处理,包括修改; 4.4.4.3 在产品实现过程中以及向客户提供产品后客户的反馈信息,包括客户抱怨; ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:36/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 标 题:产品实现/实施与运行 4.4.5 相关程序:《顾客要求评审程序》 4.5设计和开发 4.5.1设计和开发策划 4.5.1.1公司必须对制造过程的设计和开发进行策划和控制,在进行设计和开发策划时,公司须确定:设计和开发阶段; 4.5.1.2采用多方论证的方法(包括特殊特性的开发/最终确定和监测;DFMEA、PFMEA的开发和评审;控制计划的开发和评审)。适于每个设计和开发阶段的评审、验证和确认活动; 4.5.1.3工程部为主导设计和开发的职责和权限; 4.5.1.4公司须对参与产品设计和开发的不同小组的接口实施管理,以确保有效的沟通,并明确职责分工; 4.5.1.5随着产品设计和开发的进展,在适当时,策划的输出必须予以更新。 4.5.2设计和开发输入 4.5.2.1产品设计输入要求应考虑: 4.5.2.1.1明确技术要求(功能,性能及尺寸要求); 4.5.2.1.2产品样件/客户图纸、要求和期望的质量要求; 4.5.2.1.3与产品有关的国际,国家法规要求(如环境,安全等); 4.5.2.1.4先前类似设计和合同评审活动的结果。 4.5.2.2应对这些输入进行评审,以确保其充分性与适宜性。 4.5.3产品设计输入:组织应对过程设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括:客户要求(合同评审); 4.5.4信息的使用:组织应有过程从以前的设计项目、竞争对手分析、供方反馈、内部输入、市场数据和其它相关资源中获得的信息,以展开现在或将来的类似项目;产品质量、可靠性、尺寸、时间计划和成本目标; 4.5.5公司须对产品设计输入要求进行识别、形成文件并进行评审,包括:产品/图纸设计输出数据、特殊特性。须在控制计划中包含所有特殊特性,并与客户规定的定义和符号相一致;须识别过程控制文件,标明客户的特殊特性符号或组织的等效符号或记号,及对特殊特性有影响的过程步骤。详见《特殊特性控制办法》生产率、过程能力及成本目标:适用时,客户要求和法律法规要求。适用时,以往的开发经验、过程缺陷。过程设计和开发所必需的其它要求。公司须对这些输入进行评审,以确保其充分性和适宜性。要求必须完整、清楚,并且不能自相矛盾。另外,产品过程设计应根据问题的大小、所遭遇到的风险度,适当进行防错方法的使用。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:37/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.5.6公司的设计输出 标 题:产品实现/实施与运行 应考虑简化、优化、创新;必要时进行成本、性能、风险的权衡分析;注意从试验和生产现场 的反馈信息,顺利完成从设计到生产的转化。 设计输出应形成文件,并以能够对照设计输入的要求进行验证和确认的形式来表达。设计输 出应满足设计输入的要求;包含或引用验收标准;标出与产品安全和正常工作关系重大(“特 殊特性”)的设计特性。 4.5.6.1本公司产品的设计输出为: a. 零件编号申请表; b. DFMEA(仅限与汽车相关产品); c. 产品进度计划/跟踪表; d. 排位图/排模表; e. 产品图纸\\爆炸图; f. 产品明细表—BOM g. 外购件图型/零件检查规格; h. 模具图纸; i. 产品和过程特殊性(仅限于汽车相关产品); j. 样件控制计划(仅限与汽车相关产品); k. 试模会议记录; l. 模具验收报告; m. 新设备,工装夹具申请; n. 送样报告; o. 配油\\配色反馈表; p. 量具试验设备要求; q. 产品质量、寿命、可靠性、耐久性、可维护性、时间计划和成本目标; r. 小组可行性承诺。 4.5.6.2本公司过程的设计输出为: a. PFMEA(仅限与汽车相关产品); b. 过程流程图; c. 平面布置图; d. 控制计划(仅限与汽车相关产品); e. 作业指导书; f. 包装规范; g. 验收标准; h. 生产率、过程能力及成本目标(仅限与汽车相关产品)。 4.5.8设计和开发评审 在适宜的阶段,必须依据所策划的安排,对制造设计和开发进行体系的评审,以便:评价设计和开发的结果满足要求的能力。识别任何问题并提出必要的措施。评审的参加者必须包括与所评审的设计和开发阶段有关的职能的代表。评审结果及任何必要措施的记录按《记录控制程序》进行控制管理。 4.5.9监测 在设计和开发特殊阶段的测量必须被定义、分析、并以概要结果的形式报告,作为管理评审的输入。适当时,这些测量包括质量风险、成本、准备时间、关键路径和其它。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:38/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.5.10设计和开发验证 标 题:产品实现/实施与运行 为了确保产品设计和开发输出满足输入的要求,必须依据所策划的安排对设计和开发进行验证。验证结果及任何必要措施的记录按照《记录控制程序》进行控制管理,验证方法可采用为确保产品能够满足规定的使用要求,或已知的预期用途的要求,必须依据所策划的安排,对设计和开发进行确认。设计和开发确认必须与客户要求一致,包括项目时间。只要可行,确认必须在产品交付或实施之前完成。确认结果及任何必要措施的记录按照《记录控制程序》进行控制管理。确认过程通常包括类似产品的市场报告的分析。: a) 与同类或类似设计进行比较; b) 进行试验和证实; c) 设计阶段文件评审。 4.5.11设计和开发确认 4.5.12样件计划 当客户要求时,公司须制定样件计划和控制计划,公司必须尽可能使用与正式生产相同的供方、工装和制造过程。必须监督所有的性能试验活动,及时完成并符合要求。当服务被外包时,公司须对外包服务负责,包括提供技术指导。(参考客户品质保证手册) 4.5.13产品批准过程 公司必须符合客户认可的生产件批准程序(PPAP);生产件批准程序同样适用于供方。详见《生件批准程序(PPAP)》。 4.5.14设计和开发更改的控制 公司执行客户图纸的设计和开发进行工程更改,并保持记录。适当时,必须对工程更改后的过程进行评审、验证和确认,并在实施前得到批准(包括必要时,客户的批准)。工程更改的评审,必须包括评价更改对产品组成部分,和已交付产品的影响。更改评审结果及任何必要措施的记录,必须予以保留。详见《产品质量先期策划控制程序》 4.5.15 若客户有要求,应按客户要求实施过程品质保证体系。 4.5.15 相关程序文件: 《产品质量先期策划控制程序(APQP)》 《生产件批准程序(PPAP)》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:39/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.6 采购 标 题:产品实现/实施与运行 范围:适用于对影响公司产品质量/环境的所有原材料、外协件及服务的采购过程。 4.6.1制定《采购控制程序》、《供方选择与评价程序》: 4.6.1.1 控制其采购流程以确保所采购的产品符合质量/环境要求,充分考虑采购产品的质量/环境对产品后续实现过程及其输出的影响,以决定采取不同的控制方式和程度。用于产品中的所有采购的产品或材料,均必须满足适用的法规及客户的要求; 4.6.1.2 控制的类型及程度应依对后续实际流程及其输出的影响而定; 4.6.1.3 评估的结果及所需行动应予记录; 4.6.1.4 通过对供方按本公司要求提供产品的能力进行评价,选择供方。这种能力一般指所采购产品的质量和环境保证能力、交付后的服务以及公司认为必要的其它方面(如价格等)。若合同中有规定,公司必须从经客户批准的供方处采购产品、材料或服务。采用客户指定的供方,不能免除公司确保采购的零件、材料和服务质量的责任; 4.6.1.5 规定原材料的验证方式并执行; 4.6.1.6 对于公司在环保方面的要求,通报并要求供货商进行配合, 并将环保的要求,如对原料中的禁止物质的控制等列为考核供货商的重要项目之一; 4.6.1.7 只有经样品检验合格的供货商, 采购方可下少量订单试用并进行评价, 合格后登录。原材料采购时, 采购应选择合格的供货商并进行询、比、议价作业; 4.6.1.8 采购对原材料的交期进行跟催, 以确保生产顺利进行. 每月采购对原材料供货商进行考核, 并对考核结果进行处理; 4.6.1.9 公司对供方产品的要求达成顾客的环保性能,如达到SS-00259或ROHS指令要求,必须要求供方执行《产品环保控制程序》,进行环境物质检测和提交不提供危禁物质保证书。 4.6.1.10 对现有供方仍必须定期评价其按要求提供产品的持续保证能力。如果出现问题,要及时采取相应措施,确保采购产品的质量。公司必须以供方符合ISO/TS16949:2002规范及顾客对产品的环保要求为目的,进行供方质量和环境保证体系开发。除非客户规定其它方式,公司的供方必须通过ISO9001的认证。采购物料中的四种环境物质(油墨、涂料、树脂、被覆线材)必须要求是通过了SONY的绿色伙伴(GP认证)企业提供。 4.6.1.11 选择供方的准则、供方评价的内容和方式及跟踪措施,可因采购产品的重要程度不同而有所差异,但必须有明确规定。 4.6.1.11 供方评定记录、评价结果和跟踪措施实施情况必须予以记录。 4.6.2 采购信息 4.6.2.1目的 为保证采购质量,必须明确规定采购要求。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:40/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.6.2.2适用范围 标 题:产品实现/实施与运行 适用于公司采购原材料、外协件及服务时,向供方提出明确的采购要求。 4.6.2.4职责部门 采购部主要负责制定采购要求文件和合同。 4.6.2.5 采购信息概述 4.6.2.5.1对采购的产品应提供供货商正确信息,例如规格、数量、交期、地点、价格、质量和环保要求等。包括: 1) 有关产品的技术要求\\环境\\服务要求。 2) 有关程序方面的要求,如产品和过程的批准程序、特许申请等。 3) 有关供方设备的要求。 4) 有关供方人员资格的要求。 5) 有关供方质量/环境管理体系的要求。 4.6.2.5.2 公司在采购文件发放前,必须采取必要的控制手段(如批准的方式),确保采购要求是适宜的和充分的;当采购信息发出前应先经过权限主管的核准,档发行后应做好管制动作采购信息。 4.6.3 采购产品的验证 4.6.3.1 目的 为了确保采购产品的符合性,公司要对在采购过程中必须的采购验证活动进行识别和实施。 4.6.3.2 适用范围 适用于对公司所采购的原材料、原材料及服务的验证。 4.6.3.3 职责部门 IQC负责向采购部提供进料质量状况。 4.6.3.4验证程序概述 4.6.3.4.1 建立《采购控制程序》和《供方选择与评价程序》以量测与监控采购产品的特性,以验证产品符合需求; 4.6.3.4.2 公司必须根据具体产品验收的必要性来规定其验证活动的方式和要求(如供方现场检验、进货检验、查验和评价供方提供的统计数据、供方现场的评估审核等),并严格按规定执行验证活动。 4.6.3.4.3 如果验证活动由公司或公司的客户在供方现场实施,则必须在采购文件中规定验证活动的安排并规定产品放行的方法。并且,当客户在供方现场实施验证活动时,不能免除本公司对产品的质量责任上说明产品验证安排与放行方法。 4.6.3.4.4 公司必须促进供方监测制造过程表现,并通过已交付产品质量、客户中断(含市场退货)、交付时间表现(含发生的超额运费)、与质量和交付问题有关的特殊状态客户通知等指标对供方表现进行监测。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:41/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.6.4 相关文件 《采购控制程序》 《供方选择与评价程序》 《产品环保控制程序》 4.7 生产和服务提供 4.7.1生产和服务提供的控制 4.7.1.1 目的 标 题:生产和服务提供/实施与运行 为了确保向客户提供的产品及服务的符合性质量,必须根据产品的特点及运作过程的特点予以恰当充分的控制。 4.7.1.2 适用范围 适用于对产品生产和服务的运作过程的控制。 4.7.1.3 职责部门 生管部生管组负责产品生产的运作过程的控制;及产品交付后服务的运作过程的控制。 4.7.1.4 控制程序概述 制定《过程策划和控制程序》、《生产计划控制程序》, 以控制生产及服务的准备,包括:为了确保各工序的加工产品质量处于受控状态,必须开发各层次上的试生产和量产控制计划,明确规定制造过程的控制方法,包括监控由客户和公司共同定义的特殊特性控制、客户要求的信息等。当过程不稳定或不具有统计能力时,应有明确的反应计划;当任何影响产品、制造过程、测量、物流、供应资源或工序FMEA的: 4.7.1.4.1 变更发生时,必须重新评审和更新控制计划。适用时,评审或更新后的控制计划须经过客户批准; 4.7.1.4.2 产品特性说明的信息,如图面、规范、管制计划等; 4.7.1.4.3 需要的工作说明书,如作业标准、操作说明、检测基准等;各工序都要制定详细的作业指导书并对员工实施教育培训,使其能按规定正确作业和判断,作业指导书必须在工作现场易于得到。对难以用文字描述清楚的作业方法、判断标准,还应利用图片、照片、限度样品等最清楚实用的方式,来指导员工正确理解; 4.7.1.4.4 无论何时实施(如作业的初步运行、材料的变更、作业更改),都必须进行作业准备验证,适用时,须采用统计方法进行验证; 4.7.1.4.5 经适当维护保养的生产及作业设备;公司须标识关键过程设备,为机器/设备的维护提供适当的资源,建立有效的、有计划的全面预防性维护体系,公司还须利用预测性维护方法以持续改进生产设备的效率和有效性;详见《设备管理控制程序》。 4.7.1.4.6 必要的量测及监控仪器可取用并使用的,公司须为工具和量具的设计、制造和验证活动提供适当的技术资源,建立和实施生产工装管理的体系;见《工装/模具/夹具控制 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:42/58 质量环境管理手册 章 节:7 /4.4 程序》。 标 题:生产和服务提供/实施与运行 4.7.1.4.7 依控制计划执行自主检查交货控制方法实施,例如运输方式及售后服务等; 4.7.1.4.8 为满足客户要求,必须进行生产计划,以确保准时化生产。生产计划须是订单驱动的;必须对制造车间的5S、场地布置等进行管理。制程中产生的废料、废油、废物,分类集中废品房回收、报废,具体按《固体废弃物管理规定》执行; 4.7.1.4.9 各生产单位应遵守针对有毒有害物质、危险品等影响环境的重大因素以及劳动安全卫生等方面按有关法律,法规制定管理规定,具体按《危险化学品管理规定》、《法律、法规及客户要求控制程序》执行; 4.7.1.4.10 当产品制造过程中发生重大变更时(包括材料、工艺条件、制造场所等变更),应首先实施变更后检验、试验,当试验结果判定合格并经批准(必要时必须取得客户的认可)后,方可进行正式批量生产。并要做好变更后文件的标准化管理及可追溯性管理; 4.7.1.4.11 建立并保持就服务问题信息与制造、技术部门沟通的过程。如果客户提出要求,公司必须提供相应的数据服务(包括产品技术数据资料、质量可靠性资料等);详见《客户服务控制程序》。 4.7.1.4.12 产品交付以后,如果客户在使用过程中出现质量或环保问题,公司必须协助客户调查原因,并采取相应的处理措施。 4.7.2相关文件: 《过程策划及控制程序》 《生产计划控制程序》 《设备管理控制程序》 《工装/模具/夹具控制程序》 《客户服务控制程序》 《固体废弃物管理规定》 《法律、法规及客户要求控制程序》 《危险化学品管理规定》 4.8生产和服务提供过程的确认 4.8.1特殊过程: 指过程的输出不能由后续的测量或监控加以验证时或需进行破坏性检测方可知道其特性的过程; 4.8.2 设备能力和人员资格的鉴定,依相关条款办理; 4.8.3 对所监控的结果应进行记录,为使过程受控可对过程进行连续确认; 4.8.4 对特殊过程如混料、锡焊、碰焊、注塑、喷油均制订相应控制文件对其进行控制。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:43/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.9标识和可追溯性 4.9.1目的 标 题:生产和服务提供/实施与运行 为防止生产过程中产品的混淆和误用,以及实现必要的产品追溯,必须利用适宜的标识方法予以控制。 4.9.2适用范围 适用于对产品生产过程中使用的所有原材料、半成品以及成品的标识和可追溯性的管理。 4.9.3职责部门 生产部门 4.9.4控制程序概述 4.9.4.1产品一投入生产,就必须由生管进行编批,品质部\\生产部按《产品标识和可追溯性控制程序》进行产品批号的管理。并且在以后各工序的生产及工序间的交付过程中,都应保持其唯一性和一致性。 4.9.4.2生产过程中在相应的过程管理卡上标识制造日期、产品名称和代码等工程履历,并跟随相应批次流动,来进行识别和可追溯性管理。 4.9.4.4必须正确区分和管理生产过程中的物料、半成品及成品所处的检验和试验状态,并以恰当的方式加以标识和隔离,以便能在任何时候立即判别出物料或产品是处于下面的何种状态: ☉未经检验或待检; ☉已经检验但尚待判定; ☉已经检验并合格; ☉已经检验不合格; 4.9.4.5具体作如下规定:经检验合格的原材料, 由仓务部贴示原材料标签并进行颜色管理﹔ 4.9.4.5.1生产过程中对半成品及成品进行适当标识, 防止混料﹔ 4.9.4.5.2产品质量异常时, 品质部依据各类生产记录表、检验记录表等进行追溯﹔ 4.9.4.5.3客户抱怨时,品保应根据产品生产日期、批号及留样进行追溯﹔ 4.9.4.5.4标识的方式可以利用色、字、卡片、标牌等各种形式,但一定要做到可靠,不易被破损和丢失。如有关汽车产品用安全件的可追溯性记录,应加注”A”标识,其保存期限须不少于10年。 4.9.5相关文件: 《产品标识与可追溯性控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:44/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.10客户财产 标 题:生产和服务提供/实施与运行 4.10.1本公司客户所提供的样品\\样件,图样、包装物、标识等,客户无特别规定,依公司《产品防护与交付控制程序》加以点收、储存、保管。若客户财产发生遗失、损坏或发现不适用时,应予记录并向客户报告,要求: 4.10.1.1识别客户财产。(包括客户提供的技术资料、知识产权等),具体按《顾客财产控制程序》。 4.10.1.2 严格控制、保护和维护客户财产。 4.10.1.3 当客户财产发生丢失、损坏或发现不适用时,须报告客户,并保持记录。 4.10.2 相关文件: 《产品防护与交付控制程序》 《顾客财产控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:45/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.11产品防护 标 题:生产和服务提供/实施与运行 4.11.1各种物料、产品的搬运,要选用适宜的搬运设备和工具,规定正确的搬运方法,以防止由于搬运不当造成产品的质量与可靠性受到影响。在搬运中还要注意保护产品标识和有关检验、试验状态标记,防止丢失或被擦掉。 4.11.2各种物料、半成品、成品均要贮存在符合规定条件的场所,以防受损,对物料和产品的入库验收、保管和发放都应制定相应的管理办法。产品的贮存场所、货架都要有明显标识,并做到贮存记录准确,帐、物相符。 4.11.3按《仓库管理规定》对仓库和库存进行管理, 以优化库存周转期,确保货物周转。须按规定的时间间隔检查库存品状况(具体参照《仓储期限颜色管理的规定》)。对于长期保管的产品,一年以内必须重新进行仓检。另外,对于废旧产品(一般指已停止生产,存放时间3年以上的产品),须按对「待检品」的类似方法进行控制。 4.11.4为了使产品在搬运、贮存及交付全过程中不受损伤,产品要按规定进行包装。可选用颜色别进行,但包装材料不能对产品的质量和产品的环保性能产生不良影响,包装材料也应进行客户规定要求的禁止物质含量的控制。当产品防护有特殊要求时,要制定产品特殊防护的作业方法,进行质量控制。 4.11.5产品经最终检验和试验后判定为合格的批次,产品上要有贴上标签,方可出厂。包装箱外要有规定的标识,如有要求,须确保满足客户的要求。顾客要求的环保标签,按顾客要求执行标识。 4.11.6产品在运送至客户的过程中要保证良好的运输环境,防止由于环境不良、野蛮装卸引起产品质量的劣化。并且还要防止数量不足、混装、错装及包装等不良现象的发生,以确保产品交付质量。制定《产品防护与交付控制程序》以确保原物料、半成品、成品的搬运、储存、包装、保存与交货能符合客户需求 4.11.7产品出货时, 应按仓库安排进行备货, 质检做出货前的最终检查及判断﹔ 4.11.8相关文件 《仓库管理规定》 《产品防护与交付控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:46/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.12测量和监控设备的控制 标 题:生产和服务提供/实施与运行 4.12.1 本公司已建立《监视和测量装置控制程序》、《测量系统分析(MSA)办法》以控制测量与监控仪器符合要求: 4.12.1.1确定测量项目和准确度,选择适用的测量和监控装置。确认影响产品质量的全部测量和监控装置,按规定的周期委托有能力、资格的外部实验室进行检定校准。受委托方的计量标准或基准应符合量值要求,即可符合国际或国家的基准。若不存在基准或标准时,用于校准的依据应形成文件。 4.12.1.2规定质量和环境测量和监控装置计量过程,包括设备型号、唯一性标识、放置地点、计量周期、计量方法、判定准则以及不合格的处理,需要时可修理、校正、再校验所有在用的量测和监控装置都应是完好的,并附上有效使用期限的标志,对准确度不符合要求或有故障的设备要及时修理,并贴有停止使用的标志。 4.12.1.3公司要建立质量和环境测量和监控装置的计量管理台帐,并保存好检定或校准记录(包括装置名、编号、使用地点、检定或校准的日期、结果、环境条件、 责任人员等)。 4.12.1.4防护以免于造成测量结果无效的调整须按控制计划的要求,对量测系统进行测量结果变差的统计研究,并确定所用的分析方法及接收准则。 4.12.1.5保护以免于搬运、维护与储存期间的损坏与恶化,确保质量和环境测量和监控装置在搬运、防护和贮存期间,保持其准确度和适用性。防止测量和监控装置在调整时(包括硬件和软件),因调整不当而使其校准失效。 4.12.1.6发现质量和环境测量和监控装置偏离校准状态时,应对该测量监控装置,此前测量结果的有效性进行评价,并采取必要的纠正措施。如果可疑材料或产品已被发运,须通知客户。评价和处理结果要保存记录。 4.12.1.7确保质量和环境测量和监控装置在适宜的环境条件下工作。 4.12.1.8公司的内部实验室设施必须定义范围,包括进行的检验、试验或校准服务的能力。 4.12.1.9为公司提供检验、试验或校准服务的外部实验室,必须有确定的范围,包括有能力进行的检验、试验和校准服务。必须有证据证明外部实验室可以被客户接受,或外部实验室必须通过ISO/IEC17025或等同的国家标准的认可,具体按《实验室手册》执行。 4.12.2 此外,当本公司发现质量和环境检测设备不符要求时,品质应评估与纪录先前量测结果的有效性,对受影响的设备与任何产品采取适当措施。校正或验证结果记录应予维持 4.13.3相关文件: 《监视和测量装置控制程序》 《测量系统分析(MSA)办法》 《实验室手册》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:47/58 质量环境管理手册 章 节:7/4.4 4.13环境运行控制 标 题:生产和服务提供/实施与运行 4.13.1 制订《环境运行控制程序》对生产和生活活动以及服务过程中所造成的可施加的环境因素源,如废弃物、能资源使用及供应商可施加环境影响等作业均分别制订《固体废弃物管理规定》、《噪声控制管理办法》、《危险化学品管理规定》、《能源资源管理规定》、<油漆油墨使用管理规定〉、《供方选择评价控制程序》等。 4.13.2根据客户要求或依据SS-00259标准或ROHS指令要求,制订《环境管理物质控制程序》,对影响产品环保性能(环境关联物质控制)的各个环境因素进行有效控制。同时在《产品环保控制程序》、《采购控制程序》中对产品环境关联物质明确控制要求。 4.13.3各部门针对其单位活动造成环境的影响,应制订《环境管理运行控制程序》。 4.13.4运行控制制程序,应明确目的、范围、定义、职责、控制方法、步骤及异常处置。 4.13.5运行控制程序,应依法规规定,公司环境方针及达成目标指标的开展活动的变更而修订。 4.14应急准备和响应 4.14.1建立并保持程序,针对潜在事故和紧急情况做出响应,以预防或减少可能伴随的负面环境影响; 4.14.2 管理代表应召集相关部门共同检讨及鉴定公司可能发生的紧急事故,并为预先防止或将影响降 至最低,并依据各种可能重大环境影响的意外事故,具体按《应急准备与响应控制程序》、《应急预案》、《消防安全管理规定》执行。 4.14.3 《应急准备与响应控制程序》应: 4.14.3.1针对紧急事故发生时,应变组织架构的组成,各成员任务职责﹔ 4.14.3.2应拟订紧急事故发生时,应变组织架构的组成,各成员任务职责﹔ 4.14.3.3应明订通报及联络程序,包含外界支持单位﹔ 4.14.3.4应定期测试,适时修订; 4.14.4应急准备及响应控制程序,在意外或紧急状况发生的后,应予以适当的检讨与修订。 4.14.5所有实施的记录要按规定妥善保管作为执行的证据与检讨依据或学习的教材。 4.14.6相关文件 《环境运行控制程序》 《固体废弃物管理规定》 《应急准备与响应控制程序》 《环境管理物质控制程序》 《危险化学品管理规定》 《能源资源管理规定》 《油漆油墨使用管理规定》 《消防安全管理规定》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:48/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 1.目的 标 题:量测、分析和改进/检查 1.1进行有效的测量、监控活动, 通过资料分析统计发现体系运行的缺陷以确保符合规定要求和获得改 进。对于重大环境因素的有关活动的关键特性进行监测,和测量并评价对有关环境法律、法规的遵 循情况及目标指标的实现程度和对环境表现有关运行控制进行监督。为确保公司环境体系被确切 实施,应定期执行环境管理的审核工作,以维持各项作业的有效性。界定权责与作法,适当处理及调 查有不符合或异常于环境管理的要求并设法减轻对环境造成的冲击,以及展开并适时有效的采取纠 正或预防措施。 1.2在质量先期策划中须确定每一过程适用的统计工具,并包括在控制计划中,整个组织必须了解和使 用基本统计概念,如变差、控制(稳定性)、过程能力和过度调整。 2.范围 包括客户满意度调查、内审、不合格控制、统计技术运用, 纠正与预防措施及持续改进等均包含。所有重要运行控制的监督与测量, 在环境管理体系中经由测量、监督、审核及其它各种审核、检讨阶段,有不符合时皆适用。凡环境管理体系有关的规定与实施部门皆适用。 3.权责 3.1管理者代表:内审计划与结果的审核、组织、持续改进作业的策划, 需监督与测量环境作业的鉴定与核准;环境纠正与预防措施的行动核准与效果确认。 3.2生管部:客户满意度调查、反馈及相应纠正措施跟踪。 3.3品质部: 3.3.1 产品的监控与处理, 产品的检验、测量及参与过程监控、不合格品确认、纠正及预防措施追踪、技术资料统计分析、资料分析及持续改进作业的推动; 3.3.2 监视与测量设备的管理、测量体系的分析; 3.5生产部:过程测量和监控、过程能力和设备能力的分析和管控、首/末件确认、不合格的处理、生产统计、持续改进的实施; 3.6相关部门:监控与测量的执行, 异常提出; 3.7责任单位:纠正与预防措施; 3.8 品质部:纠正措施进行的管制, 内审计划拟订与审核小组筹备与执行。 4.作业内容 4.1策划 工程部在设定生产工艺时, 须在质量控制计划所需要的全部监测活动, 以管理符合规定的要求和获得持续改进。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:49/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.2测量和监控 4.2.1 客户满意度测量 标 题:量测、分析和改进/检查 4.2.1.1公司要通过对实现过程性能的持续评价,监控客户(包括内部和外部客户)满意或不满意的 信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。信息来源包括客户抱怨或申诉案件、与客户面对 面沟通、客户实施的评鉴数据等;而满意或不满意的讯息皆应提供管理评审,作为纠正预防 与持续发展的重要依据,公司生管部须对收集到的信息加以分析、利用,找到与客户和市场 需求的差距,从而作出改进的决策。同时,公司要监测制造过程性能的绩效,以证明符合客 户对产质量和过程效率的要求;绩效指标应基于但不限于下列的目标数据: 4.2.1.1.1已交付零件的质量和环保绩效; 4.2.1.1.2对客户造成的中断干扰,包括市场退货; 4.2.1.1.3交付表现(包括发生的超额运费); 4.2.1.1.4与质量(含产品环境质量)和交付问题有关的客户通知。 4.2.1.2 组织应监测制造过程性能的绩效,以证明符合客户对产质量和过程效率的要求。具体按《客户满意度测量程序》执行。 4.2.2 相关文件: 《客户满意度测量程序》

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:50/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.2.2内部审核 标 题:量测、分析和改进/检查 4.2.2.1 品质部负责根据《内部审核控制程序》制定年度审核计划,并报管理者代表批准, 每年至少一次定期审核或出现严重问题时视需要进行不定期性审核﹔ 4.2.2.2每次实施时间由管理代表指定审核组长,相关活动的质量、环境重要性及以往审核结果为依据,规划实施计划,其中应包括审核目的、范围、依据、日期、审核人员等﹔ 4.2.2.3明确审核小组成员资格, 内部审查员要经过培训且获得相应资格/知识,并由总经理任命。且内审员不能审核本单位。审核时,应考虑审核人员的性与专业性,必要时可考虑外部专家的参考﹔ 4.2.2.4内部审核包括质量/环境管理体系内部审核,即验证与TS16949:2002&ISO9001:2008和ISO14001:2004标准和任何附加的质量/环境管理体系要求的符合性,如EMS体系要求的对法律法规的符合性的评价审核;内部审核还包括制造过程内部审核,即审核每个制造过程,决定其有效性;内部审核还包括产品审核,即按规定的频次,在生产和交付的适当阶段对产品进行审核,以验证符合所有规定的要求。 4.2.2.5审核项目应依质量/环境管理体系手册、程序文件及作业指导书等相关文件为标准; 4.2.2.6对查出的不合格项目,被审核部门要进行纠正处理,并将处理结果向审核组报告。审核组对纠正措施的实施及效果要进行确认。 4.2.2.7整个内部审核活动要留下记录并按期限保管。 4.2.2.8内部质量审核的结果要向管理者汇报,并要作为管理评审的输入。具体按《内部审核控制程序》来规范体系审核、过程审核、产品审核。 4.2.3 相关文件: 《内部审核控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:51/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.2.3过程的测量和监控: 标 题:量测、分析和改进/检查 4.2.3.1公司须采用适宜的方法对质量/环境管理体系过程进行监视,并在适用时进行测量。这些方法必须证实过程实现所策划的结果的能力。当未能达到所策划的结果时,必须采取适当的纠正和预防措施,以确保产品的符合性。 4.2.3.2产品的实现过程直接影响到产品的质量,因此必须采用适当的方法对这些过程进行测量和监控,以确认每一个过程持续满足其预期目的的能力。公司要选择恰当的测量监控方法,包括适用的统计技术。公司必须确保有效实施控制计划和过程流程图,保持客户生产件批准程序规定的过程能力或性能。 4.2.3.3针对所有新的制造过程,公司须进行过程研究,以验证过程能力,并为过程控制提供补充输入。过程研究的结果须形成文件,并附有生产方法、测量和试验以及维护指导书等适当的规范,并包括过程能力、可靠性、产品环保、尺寸和可获得性的目标及其接收准则。 4.2.3.4组织必须保持客户生产件批准程序规定的过程能力或性能。组织必须确保有效实施控制计划和过程流程图,包括符合如下规定: 测量技术;抽样计划; 接收标准,和当不满足接收标准时的反应计划。必须记录重要的过程活动,如更换夹具、维修设备、模检、治具等。 4.2.3.5当控制计划中的特性不稳定和能力不足时,组织必须启动反应计划。适当时,反应计划应包括产品返工和100%检验。为确保过程变得稳定和有能力,组织必须完成明确纠正措施计划进度和责任要求,此计划必需时送客户评审和批准。 4.2.3.6组织须保持过程更改生效日期的记录。建立《纠正与预防措施控制程序》来规范评价测量结果若符合目标,应持续改善,当未能达成目标时,立即执行适当的纠正措施, 4.2.4 相关文件: 《纠正与预防措施控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:52/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.2.4 产品的测量: 标 题:量测、分析和改进/检查 4.2.4.1 制订《产品的监视和测量控制程序》对产品实现的全过程进行管控﹔ 4.2.4.2公司必须对测量和监控的产品特性、阶段做出明确恰当的安排。并对产品的特性进行监视和测量,以验证产品要求已得到满足。这种监视和测量应依据策划的安排,在产品实现过程的适当阶段进行。 4.2.4.3应保持符合接收准则的证据;记录应指明有权放行产品的人员。 4.2.4.4除非得到有关授权人员的批准,适用时得到客户的批准,否则在策划的安排均已完成的前,不应放行产品和交付服务。 4.2.4.5对进料时按照购入规格书和检验文件进行检验和试验,并判定其是否合格。判定合格后,方可入库使用。检验的方法可采用抽样直接检验,也可根据供方提供的出厂检验报告进行验证。原则上不允许使用未经验证合格的购入原材料,但当生产急需来不及检验而紧急放行使用时,要按规定办理申请批准手续,同时对该批产品作出明确标识,并做好记录。具体按《产品的监视和测量控制程序》执行。 4.2.4.6产品生产过程的检验和试验产品实现过程中,要按照控制计划进行过程检验和控制,以避免不合格品的产出和流至下工序,同时可以及时纠正异常,避免造成更多的损失。不允许将未完成规定的检验、试验的产品交付下道工序,具体按《产品监视和测量控制程序》执行。 4.2.4.7产品的最终检验和试验:品质部要对生产的产品,按控制计划和检验文件的要求进行性能、外观等的抽样检查及试验。客户需要时,检验和试验的结果须供客户评审,具体按《产品的监视和测量控制程序》。 4.2.4.8当测量和监控结果表明产品满足了实现阶段的各项要求,方可交付客户。如果交付时发生不满足要求需让步接收的情况,必须由客户批准。 4.2.4.9全尺寸检验和功能试验:必须按控制计划中规定的足够频次,根据客户对材料及性能标准,对所有产品进行全尺寸检验和功能验证。其结果必须供客户评审。 4.2.4.10 外观项目:若公司制造的零件被客户指定为“外观项目”,则公司应提供:适当的资源,包括评价的照明;维护和控制外观标准样件及评价设备,和对从事外观评价的人员的资格进行验证。 4.2.5相关文件: 《产品的监视和测量控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:53/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.2.5环境的监视与测量 标 题:量测、分析和改进/检查 4.2.5.1 建立并保持环境监测和测量程序,对于重大环境因素的有关活动的关键特性进行监测和测量并评价对有关环境法律、法规的遵循情况及目标、指标及环境管理方案的实现程度和对环境表现有关运行控制进行监督。 4.2.5.2监测项目的设置应根据环境法律、法规、标准并结合实际情况确定,包括可能具有重大环境影响的运行与活动的关键特性,包括环境表现,有关的运行控制、对公司环境目标指标符合情况的监测和跟踪信息进行记录。 4.2.5.3监督与量测活动应有相关管制参数,作为绩效达成与否的指针。 4.2.5.4如监测和测量超过了环境目标和指标和要求时,需提出不符合,纠正与预防措施报告,并报送环境管理者代表,以便及时研究、采取必要的措施,制定改善方案和实施计划。 4.2.5.5定期监督与量测会对环境产生重大冲击(影响)的作业或活动的主要特性,并应包括信息的记录,以追踪其绩效相关的作业管制及组织的环境目标指标的符合情形。 4.2.5.6公司应制定《守法性评价控制程序》,根据法律法规及其它要求进行定期评估遵守情况及法规的符合性,并保存评价结果的记录,并输入到管理评审内容。发生重要违反情况时应立即报告管理者代表,直到最高管理者。 4.2.5.7依据管理责任相关规定考核架构的适用性,各部门/单位规划的职掌与执行绩效的符合性,并于管理评审会议中检讨体系的有效性,适切性,目标/指针达成绩效与环境符合性等。 4.2.5.8依据《内部体系审核控制程序》,由公司组织审核小组定期依计划审核环境管理体系以验证环境管理体系的确实性及有效性。 4.2.5.9所有监督与量测的结果应有文件记录按规定予以检讨及妥善保管与运用。 4.2.6 相关文件 《监测和测量控制程序》 《内部审核控制程序》 《目标、指标及环境管理方案控制程序》 《守法性评价控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:54/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.3不合格的控制 标 题:量测、分析和改进/检查 4.3.1对不合格品必须按规定采取适当的识别、和控制措施,如鉴别、标识、记录、评审和处置等,以防止未预期的使用和交付;不确定或可疑状态的产品,必须按不合格产品对待。 4.3.2公司必须明确对不合格品进行评审和处置的职责和权限。根据不合格品的不合格情况和程度,可采取返工、返修、让步接受、报废或赔偿等处理。 4.3.2.1让步接收的原材料经副总以上核准后方可使用。 4.3.2.2成品检验不合格需让步接收时, 应与客户进行沟通, 客户同意后方可放行出货。 4.3.2.3返工处理的不合格品,品保质检员应重新检验方可放行出货。 4.3.2.4采取措施,消除发现的不合格。 4.3.2.5不合格品的评审和处置记录必须按《记录控制程序》进行保存管理。 4.3.2.6当不合格产品被发运时,须立即通知客户。对于在产品交付给客户及产品投入使用时发现的不合格,公司要协助客户分析原因并按公司有关规定采取适当的措施处理解决。 4.3.3当产品或制造过程与当前的批准不同时,在进一步实施前须获得客户的让步或偏离许可,公司需保存有效期限或授权数量方面的记录。 4.3.4当授权期满时,公司须确保符合原有的或替代的规范和要求。被授权的材料装运时,须在各包装箱上作适当的标识。此要求同样适用于采购来的产品,在提交给客户之前,公司须就供方的任何要求,与客户达成一致,具体按《不合格品控制程序》执行 4.4环境体系不符合处置 4.4.1管理者代表对环境不符合情况或环境目标指标及方案实施存在的问题,应组织相关部门进行调查并判明发生的原因,根据不符合原因进行分析,研究采取纠正措施,并对实施结果进行验证,确保不符合情况不再发生。 4.4.2各部门对收到的环境投诉(含产品环境不良投诉)、不符合情况和内、外审核出现的环境问题,根据其责任范围,进行原因分析和采取纠正措施,并对实施效果进行验证,使不符合情况不再出现。不属于本部门责任的,应立即交由品质部转送相关责任部门采取措施处理。

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:55/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.5资料分析 标 题:量测、分析和改进/检查 4.5.1 按照《数据分析和信息交流控制程序》收集适当资料进行分析,以确定质量/环境管理体系的适宜性和有效性, 并识别能够做出的改进。这些资料包括从测量和监控活动及其它相关来源产生的资料: 4.5.1.1有关客户满意的信息数据。 4.5.1.2与产品质量有关的数据,如质量和环境记录、成品率、产品不合格信息、客户投诉等。 4.5.1.3与体系运行能力有关的数据,如异常发生率、异常再发率、内部审核结果、管理评审输出、生产率、交货期等。 4.5.2应对资料进行分析并提供以下信息: 4.5.2.1客户或相关方满意或不满意; 4.5.2.2符合客户与相关方要求; 4.5.2.3过程、产品、环境表现和目标指标运行趋势的特性; 4.5.2.3供应商管理。 4.5.3通过数据分析,寻找改进的对策和方法 4.5.3.1质量/环境目标指标运行绩效的趋势须与整个业务目标的进展、与竞争对手和/或适当的基准数据进行比较,并采取措施以支持: 4.5.3.1.1确定迅速解决客户相关问题的优先顺序。 4.5.3.1.2确定与客户相关的关键趋势和相互关系,以支持状况评审、决策和长期策划。 4.5.3.1.3及时报告使用中产生的产品信息的体系。 4.5.3.2 建立《数据分析和信息交流控制程序》、《质量成本控制程序》为提供体系改善的机会,上述资料分析结果予各相关会议中提报,由管理者代表决定后续行动: 4.5.3.2.1持续改善: 强化公司竞争力的所需活动 4.5.3.2.2纠正措施: 未能符合公司目标或产品的质量和环保能力时 4.5.3.2.3预防措施: 公司潜在危机或预防不合格品的生产和质量、环境管理 4.5.4 相关文件: 《数据分析和信息交流控制程序》 《质量成本控制程序》 《不合格品控制程序》 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:56/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.6持续改进 4.6.1策划以持续改进: 标 题:量测、分析和改进/检查 4.6.1.1按照《持续改进控制程序》策划和管理以下过程以实现质量与环境管理体系的持续改进, 并持续关注于产品特性和制造过程参数的变差的控制和减少。 a. 质量与环境方针及承诺, 体现持续改进精神; b. 质量与环境目标与指针的制定与实施要逐渐提升; c. 切实处理内部审核和外部审核所发现的不符合现象, 必要时提供适当资源; d. 根据日常检验报告进行统计分析, 发现潜在问题点; e. 评审纠正和预防措施; f. 执行管理审查的各项会议决议。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:57/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.6.2纠正措施 标 题:量测、分析和改进/检查 4.6.2.1公司制订《纠正预防措施控制程序》实施纠正措施, 消除不合格的原因, 以防止再次发生, 纠正措施应与遇到的问题相适应。程序中包含以下要求: 4.6.2.1.1出现重大质量异常、重大环境事故、相关方有重大抱怨,包括体系运作方面和产品质量(含产品环境)方面,特别应注意顾客或相关方的投诉。 4.6.2.1.2通过调查分析确定不合格的原因。 4.6.2.1.3研究为防止不合格再发生应采取的措施,包括防错方法的运用。 4.6.2.1.4确定并实施这些措施。 4.6.2.1.5跟踪并记录纠正措施的结果。 4.6.2.1.6评价纠正措施的有效性。对于富有成效的改进做出永久更改。对于效果不明确的,应采取进一步的分析与改进。 4.6.2.1.7将已采取的纠正措施和实施的控制推广应用于消除在其它类似的过程和产品更新换代中存在的不合格原因。 4.6.2.1.8针对顾客投诉中退回产品的分析处理,公司须尽可能缩短该过程的周期,分析记录须采用8D报告的形式。记录须保存,并在顾客需要时提供,组织必须具有规定的解决问题的过程,以识别和消除根本原因,若有顾客规定的格式,则组织必须采用规定的格式。 4.6.2.1.9组织必须对从顾客退回的产品进行分析。组织必须尽可能缩短该过程的周期。必须保存分析的记录,而且在需要时以提供。组织必须进行有效的分析,采取纠正措施防止再发生。 ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 页次:58/58 质量环境管理手册 章 节:8/4.5 4.5.3 预防措施 : 标 题:量测、分析和改进/检查 4.5.3.1制订《纠正预防措施控制程序》识别预防措施消除不合格的原因, 以防止再次发生, 采取的预防措施应与遇到的问题相适应。程序中包含以下要求: 4.5.3.1.1识别潜在的不合格及原因; 4.5.3.1.2确定所需的预防措施并确保其实施; 4.5.3.1.3记录实施预防措施的结果; 4.5.3.1.4 评审采取的预防措施; 4.5.3.1.5在环境管理作业的各阶段执行或检讨中,若有潜在的不符现象时,应由各部门提出纠正与预防措施的要求, 责任单位应就不符合/异常分析,找出(最)可能原因,并根据问题的大小和对环境冲击的程序采取适当的纠正措施与预防措施; 4.5.3.1.6措施的核准与完成后效果的确认,均应由管理代表负责完成,并于相关会议中提报必要的人员了解原因与捕救之道; 4.5.3.1.7因为纠正与预防措施而改变/修正之作业程序,责任单位应按公司规定申请书面标准化及实施并记录。 4.5.4相关文件 《持续改进控制程序》 《不合格控制程序》 《数据分析控制程序》 《纠正预防措施控制程序 》

ASAHI 东莞钜升塑胶电子制品有限公司 文件编号:JS-QEM-2005 版本/次: R4 附页 质量环境管理手册 修 订 页 序号 1 2 3 4 5 6 修 改 内 容 原版制定 1)第1页客户代表任命书因人员变动而进行更改; 2)第2页手册配布对象中的部门变动而进行更改; 3)第5页2.2.5中增加对公司地域范围和描述; 4)第7页公司宗旨中增加“产品环保宣言”、“产品环保方针”; 5)第8页目标值中增加2007年的目标值; 6)组织结构图因人员变动后进行更新; 7)第11页4.2.7将统计部职责转换为品质部职责,且职责描述有更改。 1)第8页目标值中增加2008年的目标值; 2)组织结构图因人员变动后进行更新升版; 3)从第11-14页将工程部职责编排在营业部后工程部、其它按《组织结构图》部门顺序进行编排,其中营业部、工程部职责描述有改动。 4)将所有的统计部转换为品质部后,自2007年2月开始全部归口到品质部职责内。 1)管理者代表及副代表任命更改; 2)第27页管理评审会议改在内部审核后召开; 3)把所有“统计部”改为“品质部”; 4)第50页4.2.2.3对内审员要求的描述改动. 1、第5页“2.2适用范围” 2、第8页“质量/环境总目标”中增加2009目标值 1、将所有“ISO9001:2000”、“ISO/TS16949:2002”改为“ISO9001:2008”、“ISO/TS16949:2009”。 2、将第29页4.3更改为“ 能力、培训和意识”。 发放日期 2005-7-30 2006-7-30 2007-7-20 2008-06-12 2008-11-05 2009-06-10 备注 R0 修改部分升版为R1版,未修改部分仍为R0版。 修改部分升版为R2版,未修改部分仍为R0版(原R1版) 全部更新为R3版 修改部分升为R4版,未修改部分保持R3版 全部更新为R4版

因篇幅问题不能全部显示,请点此查看更多更全内容

Copyright © 2019- 91gzw.com 版权所有 湘ICP备2023023988号-2

违法及侵权请联系:TEL:199 18 7713 E-MAIL:2724546146@qq.com

本站由北京市万商天勤律师事务所王兴未律师提供法律服务